Таблетки Энам: инструкция по применению, цена, отзывы, показания к применению

Закрыть

• Болезни
  • Инфекционные и паразитарные болезни
  • Новообразования
  • Болезни крови и кроветворных органов
  • Болезни эндокринной системы
  • Психические расстройства
  • Болезни нервной системы
  • Болезни глаза
  • Болезни уха
  • Болезни системы кровообращения
  • Болезни органов дыхания
  • Болезни органов пищеварения
  • Болезни кожи
  • Болезни костно-мышечной системы
  • Болезни мочеполовой системы
  • Беременность и роды
  • Болезни плода и новорожденного
  • Врожденные аномалии (пороки развития)
  • Травмы и отравления
• Симптомы
  • Системы кровообращения и дыхания
  • Система пищеварения и брюшная полость
  • Кожа и подкожная клетчатка
  • Нервная и костно-мышечная системы
  • Мочевая система
  • Восприятие и поведение
  • Речь и голос
  • Общие симптомы и признаки
  • Отклонения от нормы
• Диеты
  • Снижение веса
  • Лечебные
  • Быстрые
  • Для красоты и здоровья
  • Разгрузочные дни
  • От профессионалов
  • Монодиеты
  • Звездные
  • На кашах
  • Овощные
  • Детокс-диеты
  • Фруктовые
  • Модные
  • Для мужчин
  • Набор веса
  • Вегетарианство
  • Национальные
• Лекарства
  • Антибиотики
  • Антисептики
  • Биологически активные добавки
  • Витамины
  • Гинекологические
  • Гормональные
  • Дерматологические
  • Диабетические
  • Для глаз
  • Для крови
  • Для нервной системы
  • Для печени
  • Для повышения потенции
  • Для полости рта
  • Для похудения
  • Для суставов
  • Для ушей
  • Желудочно-кишечные
  • Кардиологические
  • Контрацептивы
  • Мочегонные
  • Обезболивающие
  • От аллергии
  • От кашля
  • От насморка
  • Повышение иммунитета
  • Противовирусные
  • Противогрибковые
  • Противомикробные
  • Противоопухолевые
  • Противопаразитарные
  • Противопростудные
  • Сердечно-сосудистые
  • Урологические
  • Другие лекарства
  ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Врачи
• Клиники
• Справочник
  • Аллергология
  • Анализы и диагностика
  • Беременность
  • Витамины
  • Вредные привычки
  • Геронтология (Старение)
  • Дерматология
  • Дети
  • Женское здоровье
  • Инфекция
  • Контрацепция
  • Косметология
  • Народная медицина
  • Обзоры заболеваний
  • Обзоры лекарств
  • Ортопедия и травматология
  • Питание
  • Пластическая хирургия
  • Процедуры и операции
  • Психология
  • Роды и послеродовый период
  • Сексология
  • Стоматология
  • Травы и продукты
  • Трихология
  • Другие статьи
• Словарь терминов
  • [А] Абазия .. Ацидоз
  • [Б] Базофилы .. Булимия
  • [В] Вазектомия .. Выкидыш
  • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
  • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
  • [Е] Еюноскопия
  • [Ж] Железы .. Жиры
  • [З] Заместительная гормональная терапия
  • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
  • [К] Каверна .. Кумарин
  • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
  • [М] Магнитотерапия .. Мутация
  • [Н]

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки, средостения: может встречаться сухой кашель, одышка, ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма, инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, диарея, запор, боли в животе, редко наблюдаются: нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус во рту, потеря вкуса), возможны панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность. Иногда с приемом ингибиторов АПФ связывают синдром поражения печени, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует в острый гепатонекроз, иногда приводящий к смерти.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обмороки, возможны нарушения ритма, стенокардия.

Аллергические реакции:

кожные высыпания, зуд. Возможно развитие ангионевротического отека различной локализации: лица, конечностей, губ, языка, гортани и глотки. Реакция может возникнуть в любой момент в течение курса лечения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функций почек, почечная недостаточность, протеинурия, олигурия.

Влияние на показатели лабораторных анализов: протеинурия, гиперкалиемия, повышение билирубина и активности печеночных трансаминаз, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Отмечены редкие случаи развития агранулоцитоза и угнетения миелопоэза у пациентов с неотягощенным анамнезом, принимающих каптоприл и другие ингибиторы АПФ, в том числе и эналаприл. Чаще вышеуказанные состояния возникают у пациентов с почечной недостаточностью, системными коллагенозами и васкулитами.

Очень редко при использовании в высоких дозах — бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах, выпадение волос, снижение потенции.

Предупреждения и особые указания

Особенности применения

Оценка функции почек

До начала и во время применения Энама необходим контроль за функцией почек.

Симптоматическая гипотензия

Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Среди принимающих Энам симптоматическая гипотензия чаще возникает у пациентов с нарушением водного баланса, например, вследствие терапии диуретиками, диеты с ограниченным потреблением соли, диареи или рвоты. У таких пациентов следует регулярно, через определенные интервалы времени определять уровни электролитов в сыворотке крови. Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку избыточное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью с нарушениями функции почек и без них. Такое состояние чаще возникает у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, по причине применения петлевых диуретиков в высокой дозе, гипонатриемии или ухудшении функции почек. У таких пациентов лечение следует начинать под наблюдением врача, а также внимательно следить за состоянием пациента при изменении дозы препарата Энам и/или диуретика (см. раздел “Способ применения и дозировка”). Аналогичные действия должны применяться относительно пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку избыточное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При развитии артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и, если необходимо, ввести внутривенно физиологический раствор натрия хлорида. Временная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. Если после нормализации объема циркулирующей крови возникает повышение артериального давления, терапия может быть возобновлена в обычных дозах.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким артериальным давлением при применении препарата Энам может наблюдаться дополнительное снижение артериального давления. Такой эффект является прогнозированным и не является причиной для отмены препарата. Если гипотензия становится симптоматической, может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или препарата Энам.

Нарушение функции почек

Сообщалось о развитии почечной недостаточности, связанной с применением эналаприла, что наблюдалось преимущественно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии. При своевременной диагностике и соответствующем лечении почечная недостаточность, связанная с применением эналаприла, как правило, обратима.

Энам не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без признаков существующего заболевания почек при одновременном применении эналаприла и диуретика наблюдали повышение уровня мочевины крови и креатинина. Если такое явление возникает, препарат Энам следует отменить, а также рассмотреть вопрос о возможном стенозе почечной артерии.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск возникновения гипотензии и нарушения функции почек, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки получает лечение ингибиторами АПФ. Ослабление функции почек может возникать даже при легких изменениях уровня сывороточного креатинина. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз и под наблюдением врача, с осторожностью увеличивать дозу и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Нет опыта применения эналаприла у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки. По этой причине лечение эналаприлом не рекомендовано.

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией клапана и выводного тракта левого желудочка. Применение таких препаратов следует избегать в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции.

Печеночная недостаточность

Редко применение ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фульминантного некротического гепатита, иногда со смертельным исходом. Механизм этого синдрома не известен. Пациентам, получающим лечение ингибиторами АПФ, у которых возникла желтуха или выраженное повышение уровней ферментов печени, следует отменить ингибитор АПФ и установить соответствующее медицинское наблюдение.

Нейтропения/агранулоцитоз

Сообщалось о возникновении нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. Нейтропения возникает редко у пациентов с нормальной функцией почек и без других осложняющих факторов.

Эналаприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с коллагеновым заболеванием сосудов, у лиц, получающих лечение иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации таких осложняющих факторов, особенно при имеющемся нарушении функции почек. У некоторых пациентов возникли серьезные инфекции, при которых не наблюдалось ответа при проведении интенсивной антибиотикотерапии. Если эналаприл назначают таким пациентам, рекомендовано периодически определять уровень лейкоцитов, также пациенты должны знать о необходимости сообщить врачу о возникновении любых признаков инфекции.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

У пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ, включая эналаприл, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Эти реакции могут возникать в любое время и ходе лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата Энам и установить соответствующее наблюдение за состоянием пациента, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов перед выпиской пациента. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без респираторного дистресса, необходимо длительное наблюдение за состоянием пациента, поскольку лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточно.

Очень редко сообщалось о фатальных случаях вследствие ангионевротического отека, который сопровождался отеком гортани и языка. У пациентов с отеком языка, голосовой щели или гортани более вероятно возникновение обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов с хирургическим лечением дыхательных путей в анамнезе. В случаях, когда отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно провести соответствующую терапию, которая может включать введение раствора эпинефрина 1:1000 (0,3-0,5 мл) и/или мероприятия для поддержания проходимости дыхательных путей.

О развитии ангионевротического отека чаще сообщалось у пациентов негроидной расы, получавших ингибиторы АПФ, чем у пациентов других рас. Однако в целом считается, что у представителей негроидной расы повышен риск возникновения ангионевротического отека.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с применением ингибиторов АПФ, могут иметь более высокий риск возникновения ангионевротического отека во время применения ингибитора АПФ (см. раздел “Противопоказания”)

Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых

У пациентов, которые применяли ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых, редко возникали угрожающие для жизни анафилактоидные реакции. Возникновения подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед началом проведения десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время проведения афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

У пациентов, которые применяли ингибиторы АПФ во время проведения афереза ЛПНП с декстран сульфатом, редко возникали угрожающие для жизни анафилактические реакции. Возникновения подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед каждым сеансом афереза.

Гипогликемия

Пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение пероральными антидиабетическими препаратами или инсулином, при назначении ингибитора АПФ необходимо проводить тщательный мониторинг относительно гипогликемии, особенно на протяжении первого месяца комбинированной терапии (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”)

Кашель

Сообщалось о возникновении кашля при применении ингибиторов АПФ. Как правило, кашель непродуктивный, стойкий и исчезает после прекращения терапии. Кашель, который возникает в результате применения ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференцированном диагнозе кашля.

Хирургия/анестезия

Эналаприл блокирует формирование ангиотензина II и поэтому снижает компенсаторные способности пациентов, связанные с ренин-ангиотензиновой системой, при проведении обширных хирургических вмешательств или анестезии с использованием средств, приводящих к артериальной гипотензии. Если возникает артериальная гипертензия, которая объясняется подобным механизмом, ее можно корректировать путем увеличения объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая эналаприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови.

Факторы риска развития гиперкалиемии включают нарушение функции почек, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, в частности, дегидратацию, острую сердечную декомпенсацию, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, а также применение других препаратов, ассоциированных с повышением уровня калия в сыворотке крови (например, гепарин). Применение добавок калия, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли, содержащих калий, в частности, у пациентов с нарушением функции почек, может приводить к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может быть причиной серьезной, иногда фатальной, аритмии. Если одновременное применение эналаприла и любого из вышеуказанных препаратов является необходимым, эти препараты следует применять с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

Литий

Как правило, не рекомендовано применять литий в комбинации с эналаприлом и диуретиками (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

Применение детьми

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены (см. раздел “Способ применения и дозировка”).

Этнические отличия

Как и при применении других ингибиторов АПФ, эналаприл является менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это объясняется более высоким показателем преобладания низкоактивной рениновой системы среди пациентов негроидной расы, больных гипертензией.

Лактоза

Эналаприл содержит лактозу. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный препарат.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”, “Фармакологические свойства”).

Использование у беременных и кормящих женщин

Пои обнаружении беременности немедленно прекратите прием препарата Энам.

Эналаприла малеат не рекомендуется применять в первый триместр беременности, во 2 и 3 триместрах беременности препарат противопоказан.

При необходимости длительной терапии эналаприлом пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное лечение гипотензивными препаратами, обладающими доказанным профилем безопасности приема при беременности. Если диагностирована беременность, то прием эналаприла малеата следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами.

Эпидемиологические данные касательно риска тератогенеза, вследствие приема эналаприла малеата в первом триместре беременности, не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не исключено.

Длительный прием эналаприла малеата во 2 и 3 триместре вызывает токсические эффекты в отношении плода (ухудшение почечной функции, олигогидрамния (маловодие), замедление оссификации костей черепа) и у новорожденных (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия).

Если во 2 или 3 триместре имел место прием эналаприла малеата, то рекомендовано ультразвуковое исследование для проверки почечной функции и черепа.

Детей, матери которых принимали эналаприла малеат, следует тщательно наблюдать на предмет гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприла малеат проникает через плаценту. Однако с помощью перитонеального диализа его можно успешно и в клинически значимых количествах удалить из системы кровообращения новорожденного. Теоретически его можно удалить также посредством заменного переливания крови (см. раздел “Противопоказания”)

Лактация

Эналаприла малеат переходит в материнское молоко, поэтому для лечения кормящих матерей эналаприла малеат применять не рекомендуют.

ЭНАМ таблетки — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор АПФ

Действующее вещество

— эналаприла малеат (enalapril)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «2.5» и разделительной риской — на другой.

	1 таб.
эналаприла малеат	2.5 мг

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «5» и разделительной риской — на другой.

	1 таб.
эналаприла малеат	5 мг

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «10» и разделительной риской — на другой.

	1 таб.
эналаприла малеат	10 мг

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «20» и разделительной риской — на другой.

	1 таб.
эналаприла малеат	20 мг

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ, что приводит к уменьшению образования ангиотензина II. Эналаприл относится к пролекарствам: после его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект.

Наряду со снижением АД препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.

Продолжительность действия 12-24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь эналаприл быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ . C_max в плазме крови достигается через 3-4 ч . Биодоступность препарата составляет 53-74%.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 50%.

Метаболизм

Эналаприл метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться.

Выведение

Выводится почками. T_1/2 составляет около 11 ч.

Показания

— артериальная гипертензия (включая реноваскулярную гипертензию).

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— указание в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ;

— аортальный стеноз;

— митральный стеноз;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Дозировка

Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

Для пациентов, не получающих диуретики, рекомендуется начальная доза 5 мг/сут. Далее дозу подбирают индивидуально.

Обычно требуется доза от 10-40 мг/сут в 1 или 2 приема.

Для пациентов, получающих диуретики, с целью профилактики артериальной гипотензии, диуретик следует отменить за 1-2 дня до назначения терапии. В случае невозможности отмены диуретика, рекомендуется начальная доза Энама 2.5 мг.

При хронической сердечной недостаточности начинать лечение предпочтительно с дозы 2.5 мг 1 раз/сут. Необходим постоянный контроль АД. Затем рекомендуется прием 2.5 мг 2 раза/сут в течение 3-4 дней.

Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. На 3-4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в 1 или 2 приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт. ст.

Подбор дозы и дальнейшее лечение можно проводить амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов в крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт. ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата. С осторожностью применять одновременно с диуретиками (особенно «петлевыми» и калийсберегающими), а также с препаратами калия. При развитии артериальной гипотензии следует перевести больного на постельный режим на несколько дней, если это не помогает, то больному следует перелить в/в 400-800 мл физиологического раствора.

При артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом, доза препарата зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального АД , то Энам назначают в небольших дозах – 2.5 или 5 мг/сут. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг/сут).

При почечной недостаточности при КК более 30 мл/мин (содержание сыворотчного креатинина не более 3 мг/дл) препарат рекомендуется назначать в обычной дозе. При КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет не более 2.5 мг/сут. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2.5 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: 2-3% — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах — бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: 2-3% — сухой кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: менее 2% — тошнота, диарея; редко — панкреатит, печеночная недостаточность, диспептические симптомы, сухость во рту, боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок; очень редко — нарушение сердечного ритма, стенокардия.

Изменение лабораторных показателей: протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения, снижение гемоглобина, гематокрита и/или лейкоцитов.

Аллергические реакции: кожные высыпания; в отдельных случаях — ангионевротический отек лица, гортани.

Прочие: очень редко при применении в высоких дозах — выпадение волос, приливы, глоссит, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.

Энам в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: следует положить пациента, приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в вводят физиологический раствор или плазмозаменители. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Энама с НПВС возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) — возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития — замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Этанол усиливает гипотензивное действие препарата.

При одновременном применении с жаропонижающими и анальгезирующими препаратами возможно уменьшение эффективности Энама.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Циметидин удлиняет действие эналаприла.

Одновременное применение с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие эналаприла.

Применение Энама вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию

Особые указания

После назначения Энама возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии.

При назначении Энама должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и препаратами калия. Через 2 недели после назначения Энама необходимо провести контроль лабораторных показателей: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, а также общий анализ мочи.

С особой осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при сочетании хронической сердечной недостаточности или артериальной гипертензии с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдение мер профилактики (контроль электролитов крови , контроль АД, коррекция дозы препарата).

Энам препятствует потере калия, поэтому при его назначении нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия. В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.

Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам следует отменить.

В период лечения запрещается употреблять алкоголь.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан в детском возрасте.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности при КК более 30 мл/мин (содержание сыворотчного креатинина не более 3 мг/дл) препарат рекомендуется назначать в обычной дозе. При КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет не более 2.5 мг/сут. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2.5 мг/сут.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует х ранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности — 2 года.

Описание препарата ЭНАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Спрос на антигипертензивные препараты в аптеках всё растёт, к примеру, Энам — инструкцию по применению к которому, рассмотрим в этой статье. Эта информация важна, потому что согласно медицинской статистике, заболевания, связанные с нарушениями функций сердечно-сосудистой системы с каждым годом, стают всё моложе.

Форма выпуска и состав

Данный препарат Энам производится в виде таблеток, по 10 шт. в одном блистере, в картонной упаковке вмещается по две пластинки.

Действующим веществом в таблетках препарата Энам является эналаприл малеат, его концентрация в единице лекарства разделяется на три вида дозировки:

1. 2,5 мг.
2. 5 мг.
3. 10 мг.

Дополнительно в состав медицинского препарата Энам включены:

1. Безводная лактоза.
2. Малеиновая кислота.
3. Цинк стеарат.

Опасайтесь подделок, покупайте препарат Энам только в аптеках.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению гласит, что Энам является препаратом, снижающим систолическое и диастолическое давление. За счет попадания в организм действующего вещества снижается периферическое сопротивление сосудов.

Лекарственное средство Энам обладает дополнительными достоинствами, такими как:

• Снижает гипертрофию левого желудочка сердца.
• Не вмешивается в процесс обмена в организме углеводов и липидов.
• Ускоряет кровообращение в почках.
• Препятствует гипоксии сердечной мышцы.
• Снижает необходимый объём кислорода для миокарда.
• При снижении верхнего и нижнего артериального давления не вызывает рефлекторной тахикардии.
• Уменьшает риск развития диабетической нефропатии.

Что говорят врачи о гипертонии

Доктор медицинских наук, профессор Емельянов Г.В.:

Занимаюсь лечением гипертонии уже много лет. По статистике в 89% случаев гипертония завершается инфарктом или инсультом и смертью человека. Сейчас приблизительно две трети пациентов умирает в течение первых 5 лет развития болезни.

Следующий факт — сбивать давление можно и нужно, но это не лечит саму болезнь. Единственное лекарство, которое официально рекомендуется Минздравом для лечения гипертонии и оно же используется кардиологами в их работе — это Normaten. Препарат воздействует на причину заболевания, благодаря чему появляется возможность полностью избавиться от гипертонии. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ может получить его БЕСПЛАТНО.

Фармакокинетика

Время приема таблеток лекарственного средства Энам не зависит от рациона питания, употреблять препарат можно как до, так и после еды. Попадание в состав крови наступает в течение 10-15 мин и действует на протяжении 12-24 часов. Максимальное содержание в организме действующего вещества происходит в период 3-4 часа, максимальная усвояемость составляет 53-74%.

Выведение происходит за счет очищающей функции печени, дальше через почки (60%), а также желудочно-кишечный тракт (33%). Особое предостережение для кормящих женщин, что при выведении лекарства Энам из организма, незначительная часть может попасть в грудное молоко.

Важно! Агроном из Барнаула с 8-летним стажем гипертонии нашёл старинный рецепт, наладил производство и выпустил средство, которое раз и навсегда избавит вас от проблем с давлением…Подробнее…

Показания и применение препарата Энам

Следуя предписаниям инструкции по применению лекарственного препарата Энам применяется в следующих случаях:

1. При наличии у больного артериальной гиепртонии любой стадии, а также хронической сердечной недостаточности.
2. С целью профилактики Энам можно использовать пациентам с диагнозом коронарной ишемии.
3. Людям с пробелами функционирования левого желудочка сердца.

Употребление таблеток препарата Энам также зависит от параллельного использования диуретиков и наличия хронической сердечной недостаточности (ХСН).

1. Для пациентов, которые не принимают диуретики дозировка Энама будет ниже, она может составлять 5 мг в сутки.
2. В условиях наличия диуретических средств больному следует употреблять 2,5 мг.
3. Намного сложнее обстоят дела у людей, страдающих ХСН, дозировка Энама будет завесить от многих факторов, в данном случае объем употребления таблеток индивидуален.

Противопоказания

Полный запрет на применение относится к детям до 18 лет, кормящим женщинам, а также людям страдающим непереносимостью одного из составных компонентов препарата Энам.

Также такое ограничение касается:

• Пациентов с ангионевротическим отеком.
• Больных порфирией.
• Людей с аортальным или митральным стенозом.

Существует категория которой принимать препарат Энам следует с предельной аккуратностью, это относится к пациентам, у которых присутствует:

• Ишемия.
• Дисбаланс соли и воды в организме.
• Дисфункция церебрального кровообращения.
• Сердечная недостаточность.
• Стеноз кровеносных сосудов почек.
• Непереносимость лактозы.
• Гиповолемии.

Побочные действия Энам

Весь комплекс побочных действий лекарственного препарата Энам можно разделить на группы, более подробная информация в таблице ниже.

Дыхательная система	Затруднённое дыхание, отдышка, кашель.
Сердечно-сосудистая система	Тахикардия, бра

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Регистрационный номер:

П № 014189/01-2002

Торговое название препарата:

ЭНАМ^®

Международное непатентованное название: Эналаприл

Лекарственная форма:

таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг

Состав:

1 таблетка содержит активного вещества эналаприла малеата 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг и вспомогательные вещества: кислота малеиновая, лактоза безводная, цинка стеарат.

Описание:

Белые или почти белые круглые таблетки со скошенными краями, маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «2,5» или «5» или «10» или «20» и разделительной риской на другой стороне.

Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Код АТС: С09АА02

Фармакодинамика:

Эналаприл – антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II. Эналаприл относится к «пролекарствам»: после гидролиза его в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект. Наряду со снижением артериального давления препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом кругу и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.

Фармакокинетика:

После приема внутрь Энам быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 53-74%, связывание с белками сыворотки крови — 50%. Максимальная концентрация в крови достигается через 3-4 часа после приема препарат внутрь. Продолжительность действия 12-24 часа. Препарат метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Препарат выводится почками. Период полувыведения составляет около 11 часов.

Показания к применению:

Энам назначают при различных формах артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию. Препарат эффективен при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, аортальный стеноз, митральный стеноз, беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы:

Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

• Для пациентов не получающих диуретики — рекомендуемая начальная доза 5 мг в сутки. Далее доза подбирается индивидуально. Обычно требуется доза от 10 до 40 мг в сутки в один или два приема.
• Для пациентов получающих диуретики — с целью профилактики артериальной гипотензии, за 1-2 дня до назначения терапии диуретик следует отменить. В случае невозможности отмены диуретика, рекомендуемая начальная доза Энама -2,5 мг.
• Применение Энама при хронической сердечной недостаточности начинать лечение лучше с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Необходим постоянный контроль артериального давления. Затем рекомендуется прием 2,5 мг 2 раза в сутки в течении 3-4 дней.Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.На 3-4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в один или два приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт.ст. Подбор дозы и дальнейшее лечение может проводиться амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт.ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата. Осторожность следует соблюдать только при одновременном приеме диуретиков (особенно петлевых и калийсберегающих), а также препаратов калия. При развитии артериальной гипотензии следует перевести больного на постельный режим на несколько дней, если это не помогает, то больному следует перелить внутривенно 400-800 мл физиологического раствора.
• Применение Энама при артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом Дозировка препарата зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального артериального давления, то используют небольшие дозы Энама — 2,5 или 5 мг в сутки. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг в сутки).
• Применение Энама при почечной недостаточности Обычная дозировка препарата рекомендуется для пациентов, у которых клиренс креатинина выше 30 мл/мин (уровень креатинина в крови не выше 3 мг/дл). Начальная доза — не более 2, 5 мг в сутки — если клиренс креатинина менее 30 мл/мин. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2, 5 мг в сутки.

Особые указания:

• Развитие артериальной гипотензии. Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдение мер профилактики (контроль электролитов крови , контроль артериального давления, коррекция дозы препарата).
• Развитие артериальной гипотензии во время анестезии при хирургических операциях. Применение Энама вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию.
• После назначения Энама возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии.
• При назначении Энама должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и препаратами калия. Через 2 недели после назначения Энама необходимо провести лабораторный контроль: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, а также общий анализ мочи. Специального внимания заслуживают больные, у которых хроническая сердечная недостаточность или артериальная гипертензия сочетаются с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
• Гиперкалиемия. Энам препятствуетпотере калия, поэтому при его совместной терапии нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия.В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом. Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам следует отменить.

Побочное действие:

Энам в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.

• Со стороны центральной нервной системы: в 2-3% случаев – головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
• Со стороны дыхательной системы:сухой кашель, одышка. Менее чем у 2% пациентов:
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, редко – панкреатит, печеночная недостаточность, диспепсические расстройства, сухость во рту, боли в животе.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок; очень редко нарушение сердечного ритма, стенокардия.
• Лабораторные анализы: протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения, снижение гемоглобина, гематокрита и/или лейкоцитов.
• Аллергические реакции: кожные высыпания, отдельные случаи ангионевротического отека лица, гортани.
• Очень редко при использовании в высоких дозах – бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах, выпадение волос, приливы, глоссит, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – агранулоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками ( спиронолактон, триамтерен, амилорид) – возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

В период лечения запрещается употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Одновременный прием Эналаприла с жаропонижающими и болеутоляющими препаратами может уменьшить эффективность Эналаприла.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Циметидин удлиняет действие Эналаприла.

Одновременное применение с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие Эналаприла.

Передозировка:

Симптомы:артериальная гипотензия.

Лечение: Следует положить пациента, приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

Формы выпуска:

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

2 алюминиевых стрипа по 10 таблеток каждый упакованы в картонную коробку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре до 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке

Условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту врача.

®- зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 196658.

Производитель:

“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г.Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы

“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд”:

127006 Москва, ул. Долгоруковская д.18 стр.3

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

инструкция по применению и при каком давлении принимать

Гипертоническая болезнь давно стала проблемой современного общества. По статистике, каждый десятый человек страдают от повышения артериального давления, причем, в большинстве случаев, пациент узнает о своей проблеме только тогда, когда в организме начинают развиваться серьезные осложнения.

При повышенных систолических и диастолических показателях весь организм человека работает в условиях перегрузки, что и приводит к сбоям в системах и органах. Своевременная медикаментозная помощь минимизирует риск побочных эффектов, хорошим терапевтический эффект проявляют таблетки Энам.

Терапевтические показания

Основные показания к применению лекарственного средства Энам – это коррекция систолических и диастолических показателей. В первую очередь, препарат назначают для лечения артериальной гипертензии.

Коррекция давления

Нормальные показатели артериального давления зависят, в первую очередь, от возрастной категории пациента.

Возраст	Норма	Нормальное повышенное	Повышенное
16-20 лет	100/70-120/80	110/75-120/85	выше 125/90
20-40 лет	120/70-130/80	120/85-130/85	выше 135/90
40-60 лет	до 140/90	139/89-140/95	выше 145/90
от 60 лет	до 150/90	150/95	выше 155/100

Лекарство Энам доктора назначают пациентам при диагностировании устойчивого повышенного давления. Действующим веществом этого препарата является эналаприл, который способствует снижению общего сопротивления сосудов.

Препарат обеспечивает максимальный терапевтический эффект при постоянном уровне концентрации активного вещества в крови, поэтому применение Энам должно быть в одно и то же время суток, дозировку корректирует лечащий доктор, который и принимает решение о назначении этого лекарственного средства группы ингибиторов.

1. На начальном этапе лечения взрослым пациентам назначают Энам 5 по ½  таблетке в сутки одноразовым приемом. В отдельных случаях первичная суточная доза может быть сразу скорректирована до целой таблетки.
2. Лечение эссенциальной гипертонии начинают препаратом Энам 10 мг. Суточная норма приема – таблетка в сутки одноразовым приемом в одно и то же время.
3. Отсутствие выраженного эффекта от приема рекомендуемой доктором дозировки считается показателем для постепенного увеличения суточной дозы эналаприла.

При лечении этим препаратом доктора учитывают также сопутствующие заболевания в анамнезе пациента и прием других лекарственных средств. Энам способен взаимодействовать с другими медикаментами, уменьшая или увеличивая их действенность.

Коррекция схемы лечения

На фоне лечения сопутствующих патологий, особенно хронического типа, больной вынужден постоянно принимать другие лекарственные средства. При назначении Энама и определении эффективной дозировки этого препарата доктор учитывает прием пациентом других лекарств.

1. Противовоспалительные препараты, принимаемые одновременно с Энамом, снижают выраженный эффект препарата, ограничивая тем самым контроль давления. На фоне лечения воспаления дозировку лекарства увеличивают.
2. Артериальную гипертензию часто лечат с помощью диуретиков, которые подавляют и уменьшают действие Энама. При одновременном приеме диуретиков и эналаприла дозировку гипотензивного средства увеличивают вдвое.
3. Использование Энама для лечения гипертонии у астматиков также требует специального подхода. Эналаприл обладает свойством снижать действие эуфиллина, поэтому больным, которые проходят терапию препаратами теофиллинового ряда, требуется дополнительная коррекция суточной дозировки эуфиллина.
4. Эффективность эналаприла значительно снижается при одновременном приеме с болеутоляющими и жаропонижающими лекарственными средствами. Именно поэтому гипертоникам требуется дополнительная коррекция дозировки гипотензивного препарата при лечении вирусных или инфекционных патологий.

Категорически не рекомендуется принимать Энам и одновременно алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата: у больного может резко снизиться давление.

Терапия сердечной недостаточности

Хроническая сердечная недостаточность – это также показания к применению Энама. Коррекцию и схему дозировки проводит лечащий доктор, особого внимания требует контроль давления при лечении сердечной недостаточности этим гипотензивным препаратом.

Этап лечения	Дозировка	Частота	Особые указания
1 — 3 сутки	2,5 мг	1 раз в сутки	На фоне приема диуретиков коррекции не требуется
3-7 сутки	2,5 мг	2 раза в сутки	Можно принимать 5 мг в один прием
7-14 сутки	10 мг	1 раз в сутки	В одно и то же время суток
3-4 неделя	10 мг	2 раза в сутки	Можно принимать 20 мг в один прием

При лечении больных с хронической сердечной недостаточностью врачебный контроль необходим каждые 10 дней. В том случае, если давление на фоне регулярного приема Энама стабильно держится ниже показателей 80/60 мм рт.ст, лечение этим средством не прекращают:

• доктор рекомендует на несколько дней постельный режим пациенту;
• в стационарных условиях вводят больному 400-800 мл физраствора.

Учитывая то, что малеат эналаприла в составе Энама имеет некоторый диуретический эффект, коррекцию объема потребляемой в сутки жидкости в сторону уменьшения доктора не проводят. При наличии почечных патологий в анамнезе у пациента, больному требуется контроль за объемом выделяемой жидкости  это поможет избежать отеков и задержки жидкости на фоне лечения.

Побочные действия

Как любой лекарственный препарат, Энам способен вызывать ряд побочных эффектов на фоне регулярного лечения. Специалисты обращают внимание своих пациентов на то, что этот препарат в целом неплохо переносится, побочные эффекты проявляются редко.

Центральная нервная система

Самыми частыми побочными проявлениями от приема Энама считаются сбои в работе центральной нервной системы. Медики диагностируют такие нарушения не более чем у 3% пациентов, регулярно принимающих препарат.

В первую очередь, у больных на фоне приема Энама в любой дозировке диагностируются:

• астенический синдром;
• головные боли;
• приступы головокружения.

При приеме больших доз препарата у больного могут проявляться следующие церебральные проявления:

• нарушение равновесия и координации движений;
• шум в ушах;
• повышенная нервная возбудимость;
• депрессивное состояние;
• нарушение сна.

Как правило, такие побочные проявления постепенно уходят при коррекции схемы лечения и дозировки лекарственного препарата. В том случае, если больной самостоятельно принимает решение об изменении дозировки в сторону увеличения, то ему угрожают сложные последствия передозировки лекарственного средства, и может потребоваться квалифицированная медицинская помощь.

Дыхательная и сердечно-сосудистая система

У небольшого количества пациентов проявляются побочные эффекты со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Легочная система реагирует на препарат сухим кашлем и проявлениями одышки.

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы проявляются редко следующими проявлениями:

• низкие систолические и диастолические показатели;
• потеря сознания;
• нарушения сердечного ритма;
• обострение стенокардии.

Желудочно-кишечный тракт

Изредка реагирует на Энам и желудочно-кишечный тракт следующими проявлениями:

• расстройством кишечника;
• тошнотой и рвотой;
• болевыми спазмами в области живота;
• воспалительными патологиями поджелудочной железы;
• печеночной недостаточностью;
• жаждой и сухостью во рту.

В большинстве случаев симптоматика исчезает на фоне коррекции дозировки или отмены препарата.

Аллергические проявления

Местные реакции организма на Энам проявляются у пациентов, склонным к аллергии. Чаще всего такая реакция проявляется:

• кожной сыпью;
• зудом и дискомфортом в области высыпаний;
• бронхоспазмом;
• отеком лица или гортани.

Меняются и клинические показатели крови на фоне регулярного лечения эналаприлом. Доктора рекомендуют своим пациентам регулярно делать клинический анализ крови для того, чтоб своевременно предупреждать сбои. Большую опасность представляет избыточное накопление калия  организме при одновременном приеме Энама и калийсберегающих диуретиков. Состояние гиперкалиемии может спровоцировать серьезные осложнения для больного, вплоть до летального исхода.

Препарат противопоказан

Инструкция по применению Энама указывает, при каком давлении можно увеличивать или уменьшать дозировку. Однако, специалисты обращают внимание пациентов на то, что принимать самостоятельно решение о лечении и коррекции дозировки не рекомендуется, так как у препарата имеется ряд противопоказаний. Их необходимо учитывать при решении вопроса о терапии, при этом противопоказания делятся на абсолютные и относительные.

Абсолютными противопоказаниями к лечению Энамом являются:

• аортальный и митральный стеноз в анамнезе;
• беременность и лактация;
• сниженная функция почечной деятельности;
• склонность к отечности гортани.

Не назначают препарат при синдроме лактозной недостаточности.

Относительными противопоказаниями к лечению эналаприлом считаются:

• нарушения церебрального кровотока;
• ишемическая болезнь сердца;
• пониженная функция почек;
• стеноз почечных артерий;
• сложные сердечные патологии.

В том случае, если риск побочных эффектов при наличии относительных противопоказаний ниже, чем ожидаемый терапевтический эффект, то доктора назначают препарат под строгим контролем за состоянием пациента.

Побочные эффекты от аналогов лекарственного препарата

Энам и аналоги этого препарата специалисты относят к средствам-ингибиторам, которые, кроме гипотензивного действия, обеспечивают поддержке сердечной деятельности и предупреждают почечные патологии на фоне высокого давления.

Отмечены частые побочные эффекты, проявляющиеся а фоне лечения гипотензивными препаратами, действующим веществом в которых является эналаприл.

1. Наиболее частым побочным спутником лечения Энамом и его аналогами является сухой кашель. Этот симптом самостоятельно уходит сразу после окончания терапии, но специалисты рекомендуют не оставлять его без внимания и в случае появления обращаться к доктору.
2. Деформации вкусовых ощущений проявляются в виде металлического, «ржавого» привкуса во рту. Такое состояние длится недолго и самостоятельно проходит спустя пару дней после появления.
3. Симптоматика гиперкалиемии в виде спутанности сознания, онемения конечностей и одышки проявляется в редких случаях и обычно на фоне дополнительного лечения.
4. У пожилых пациентов замечен симптом покраснения кожи, сопровождающийся зудом. Этот «спутник» исчезает после приема антигистаминовых препаратов.
5. Головокружение и сонливость являются постоянным «спутником» лечения ингибиторами. Часто специалисты обращают внимание своих пациентов на то, что на фоне регулярного приема Энама не рекомендуется садиться за руль или выполнять работу, требующую серьезной концентрации внимания.

Энам при беременности

Беременность считается состоянием, когда противопоказаны многие лекарственные фармацевтические препараты. Несмотря на относительную безопасность Энама, это лекарственное средство не разрешается беременным и кормящим матерям.

Запрещается этот препарат назначать и детям, так как у маленьких пациентов он может спровоцировать комплексные осложнения и патологии в организме. Аналогично лекарственное средство способно навредить и плоду в том случае, если мать систематически проводит коррекцию давления Энамом.

При хорошей переносимости эналаприла, курс лечения лекарственными средствами на его основе пациенту прописывается постоянный, с ежедневным и систематическим приемом. Энам прописывается больному в качестве препарата и для монотерпии, и в качестве составляющего компонента комплексной терапии артериальной гипертензии.

Загрузка…

Читайте также:

ЭНАМ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

---

Препарат Энам на основе эналаприла малеата — соль малеиновой кислоты эналаприла, производной двух аминокислот L-аланина и L-пролина.
Механизм действия. АПФ — пептидилова дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в прессорное субстанцию ангиотензин II. После абсорбции эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Подавление АПФ приводит к снижению уровня в плазме крови ангиотензина II, что приводит к увеличению активности ренина плазмы (угнетением отрицательной обратной связи между активностью ангиотензина II и высвобождением ренина) и уменьшение секреции альдостерона.
АПФ идентично кининазы II. Таким образом, эналаприл также может блокировать расщепление брадикинина, сильного вазодепресорного пептида. Однако значение этого явления для терапевтического эффекта препарата остается невыясненным. Механизм, благодаря которому эналаприл снижает артериальное давление, прежде всего связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-. Эналаприл может проявлять антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией. Применение эналаприла в случае артериальной гипертензии приводит к снижению артериального давления у пациентов в горизонтальном и вертикальном положениях без существенного увеличения частоты сердечного ритма.
Симптоматическая постуральная гипотензия возникает нечасто. У некоторых пациентов достижения оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена эналаприла НЕ ассоциировалась с быстрым повышением артериального давления.
Эффективное подавление активности АПФ обычно достигается через 2-4 часа после приема разовой дозы эналаприла. Начало антигипертензивного действия обычно наблюдается через 1:00, а пиковое снижение АД достигается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность эффекта зависит от дозы. Но в случае применения в рекомендованных дозах антигипертензивный и гемодинамический эффекты сохранялись в течение не менее 24 часов. В ходе гемодинамических исследований у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение артериального давления обычно сопровождается уменьшением периферического сопротивления артерий с увеличением сердечного выброса и незначительным ускорением сердечного ритма или без такового. После применения эналаприла обычно увеличивается почечный кровоток; скорость клубочковой фильтрации не изменяется. Признаков задержки натрия или воды не обнаружено. Однако у пациентов с низкими исходными уровнями клубочковой фильтрации эти уровни обычно повышались.
Во время исследований у пациентов сахарным диабетом или без него с болезнью почек после применения эналаприла наблюдали уменьшение альбуминурии, экскреции с мочой ИgG и общего протеина мочи.
При совместном приеме с тиазидными диуретиками гипотензивные эффекты препарата не менее аддитивные. Эналаприл может уменьшить или предупредить развитие тиазид-индуцированной гипокалиемии.
У пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих сердечные гликозиды и диуретики, прием эналаприла ассоциировался со снижением периферического сопротивления и давления крови. Сердечный выброс увеличивался, а частота сердечных сокращений (обычно увеличена у пациентов с сердечной недостаточностью) уменьшалась. Также снижалось давление в конечных легочных капиллярах. Улучшалась переносимость физической нагрузки и уменьшалась тяжесть сердечной недостаточности, оценены по критериям NYHA (New York Heart Association). Эти эффекты сохранялись на протяжении длительного лечения.
У пациентов с легкой и умеренной сердечной недостаточностью эналаприл замедлял прогрессирование дилатации / увеличение миокарда и сердечной недостаточности, о чем свидетельствовали снижены конечное диастолическое и систолическое объемы левого желудочка и улучшенная фракция выброса.
В исследовании изучали популяцию с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка
Клиническая фармакология у детей.
Опыт применения у детей в возрасте от 6 лет с артериальной гипертензией ограничен. В ходе клинического исследования с участием 110 детей с артериальной гипертензией от 6 до 16 лет с массой тела ≥ 20 кг и скоростью клубочковой фильтрации> 30 м 2 мл / мин / 1,73 м 2 пациенты, которые весили
Дозозависимый антигипертензивный эффект эналаприла был одинаковым во всех подгруппах (возраст, стадия по Таннером, пол, раса). Однако низкие из исследованных доз, 0,625 мг и 1,25 мг, что соответствует в среднем 0,02 мг / кг 1 раз в сутки, не обеспечили длительного антигипертензивного эффекта. Максимальная исследована доза составляла 0,58 мг / кг (до 40 мг) 1 раз в сутки. Профиль побочных эффектов у детей не отличается от такового у взрослых пациентов.

Фармакокинетика

.
Абсорбция. После приема эналаприл быстро всасывается, максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается в течение 1:00 после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла при приеме внутрь таблеток составляет примерно 60%. Прием пищи в желудочно-кишечном тракте не влияет на всасывание приема эналаприла. После всасывания принятый внутрь эналаприл быстро и экстенсивно гидролизуется до эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается примерно через 4:00 после приема дозы эналаприла внутрь. Эффективный период полувыведения (Т 1 / 2 ) эналаприлата после многократного перорального применения составляет 11:00.
Распределение. В рамках всего диапазона терапевтических концентраций не более 60% эналаприлата связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм. За исключением преобразования в эналаприлат, больше не существует ни одного доказательства значительного метаболизма эналаприла.
Вывод. Эналаприлат выводится почками. Главными компонентами в моче эналаприлат, что составляет примерно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (примерно 20%).
Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью увеличивается экспозиция к эналаприла и эналаприлата. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 40-60 мл / мин) АUС эналаприлата в стабильном состоянии была примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, после введения 5 мг 1 раз в сутки. При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) АUС увеличилась примерно в 8 раз. При этом уровне почечной недостаточности эффективный период полувыведения эналаприлата увеличивается, а время до стабильного состояния замедляется (см. Раздел « Способ применения и дозы»), Эналаприлат можно вывести из общего кровообращения с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата при диализе составляет 62 мл / мин.

Показания к применению

Препарат Энам применяется для:
— Лечения артериальной гипертензии.
— Лечения клинически выраженной сердечной недостаточности.
— Профилактики клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 35%).

Способ применения

Прием пищи не влияет на всасывание таблеток Энам. Дозировка нужно подбирать индивидуально в соответствии с состоянием каждого пациента (см. Раздел « Особенности применения ») и реакции артериального давления в ответ.
Артериальная гипертензия.
Доза препарата составляет от начальной 5 мг до максимальной 20 мг в зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния пациента (см. Ниже). Энам принимать 1 раз в день. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг.
У пациентов с очень активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например с реноваскулярной гипертензией, нарушением солевого и / или жидкостного баланса, декомпенсацией сердечной функции или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное снижение артериального давления после приема начальной дозы. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже, а начало лечения должен проходить под наблюдением врача.
Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риска возникновения артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже. В случае возможности лечения диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Энам. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.
Обычная поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг в сутки.
Сердечная недостаточность / бессимптомная дисфункция левого желудочка.
Для лечения клинически выраженной сердечной недостаточности Энам применять с диуретиками и, в случае необходимости, препаратами наперстянки или бета-блокаторами. Начальная доза для пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг, при этом применение препарата необходимо проводить под тщательным врачебным контролем для того, чтобы установить первичный влияние препарата на артериальное давление. В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, возникшей в начале лечения Энам сердечной недостаточности, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, назначать однократно или разделять на два приема в зависимости от того, что лучше переносит пациент. Подбор дозы рекомендуется осуществлять в течение 2-4 недель. Подобный терапевтический режим эффективно уменьшает показатели летальности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки в два приема.
Предлагаемая титрации дозы Энам для пациентов с сердечной недостаточностью / бессимптомной дисфункцией левого желудочка
неделя 1
с 1 по 3 день: 2,5 мг / сут * за один прием
с 4 по 7 день: 5 мг / сут в 2 приема
неделя 2: 10 мг / сут в один или два приема
Неделя 3 и 4: 20 мг / сут в один или два приема
* С осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушением функции почек или тем, кто принимает диуретики (см. «Особенности применения»).
Как до, так и после начала лечения Энам следует осуществлять тщательный контроль артериального давления и функции почек (см. «Особенности применения»), поскольку сообщалось о артериальной гипотензии и (реже) дальнейшую почечную недостаточность. Пациентам, принимающим диуретики, по возможности следует уменьшить дозу до начала лечения Энам. Развитие артериальной гипотензии после начальной дозы препарата Энам не означает, что гипотензия будет сохраняться при длительном лечении и не говорит о необходимости прекращения приема препарата. Следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови и функцию почек.
Детям, которые могут глотать таблетки, дозу следует назначать индивидуально, в соответствии с состоянием пациента, реакции артериального давления в ответ на лечение и массы тела пациента. Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела ≥ 50 кг. Энам принимать 1 раз в сутки. Дозировка следует корректировать в зависимости от потребностей до максимального 20 мг для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 40 мг для пациентов с массой тела ≥ 50 кг (см. «Особенности применения» и «Дети»).
Энам не рекомендуется для новорожденных и детей с уровнем клубочковой фильтрации
Применять детям в возрасте от 6 лет. Энам не рекомендуется новорожденным и детям с уровнем клубочковой фильтрации

Побочные действия

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема эналаприла, классифицированные по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 —
При применении эналаприла в большинстве случаев побочные эффекты были незначительными, имели временный характер и не требовали отмены терапии.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем. Нечасто анемия (включая апластической и гемолитической). Редко нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные болезни.
Эндокринные расстройства. Неизвестно: синдром нарушения секреции АДГ. 
Метаболические нарушения. Нечасто гипогликемия (см. Раздел « Особенности применения»). 
Со стороны нервной системы и психики. Часто депрессия, головная боль. Нечасто спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, вертиго. Редко: нарушения сна, аномальные сновидения. 
Офтальмологические нарушения. Очень часто затуманивание зрения. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень часто головокружение. Часто гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), синкопе, боль за грудиной, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия. Нечасто ортостатическая гипотензия, тахикардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения давления у пациентов с высоким риском (см. Раздел « Особенности применения»). Редко феномен Рейно.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения. Очень часто кашель. Часто одышка. Нечасто ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм / астма. Редко легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония. 
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто тошнота. Часто диарея, боль в животе, изменение вкуса. Нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептические язвы. Редко стоматит / афтозные язвы, глоссит. Очень редко ангионевротический отек кишечника.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко печеночная недостаточность, гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический, гепатит, включая некроз, холестаз (включая желтуху).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто сыпь, гиперчувствительность / ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани (см. Раздел « Особенности применения»). Нечасто повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция. Редко множественная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.
Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который включал некоторые или все из следующих проявлений, как: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз. Как побочные эффекты могут возникать сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия. Редко олигурия. 
Со стороны половой системы и молочных желез. Нечасто импотенция. Редко гинекомастия. 
Общие нарушения и нарушения условий введения. Очень часто астения. Часто повышенная утомляемость. Нечасто мышечные судороги, приливы, звон в ушах, ощущение дискомфорта, лихорадка.
Изменения лабораторных показателей. Часто гиперкалиемия, повышение креатинина в сыворотке крови. Нечасто: повышение мочевины в крови, гипонатриемия. Редко: повышение ферментов печени, билирубина в сыворотке крови.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Энам являются:
— Повышенная чувствительность к эналаприла, к любой вспомогательного вещества или к любому другому ингибитора АПФ.
— Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ.
— Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
— Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Не следует применять Энам с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ

Беременность

Препарат Энам не должен применяться беременными или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.
Ограниченные фармакокинетические данные свидетельствуют об очень низкие концентрации в грудном молоке (см. Раздел « Фармакокинетика »). Хотя такие концентрации и считаются клинически незначимыми, применение препарата не рекомендуется в период кормления грудью недоношенных и новорожденных в первые несколько недель после рождения, поскольку существует гипотетический риск эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, а также из-за недостаточного опыта в этом вопросе. В случае старших младенцев применения препарата в период кормления грудью может рассматриваться, если лечение необходимо для матери, а за ребенком необходимо наблюдать относительно появления каких-либо побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензивная терапия.
Сопутствующий прием этих препаратов может усилить гипотензивный эффект эналаприла. Сопутствующий прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может дополнительно снизить артериальное давление.
Калийсберегающие диуретики или добавки с калием.
Ингибиторы АПФ усиливают вызванную диуретиками потерю калия. Применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорид), а также применение пищевых добавок или солевых заменителей, содержащих калий, может привести к существенному повышению уровня калия в сыворотке крови. Если приведенные выше средства показаны в связи с гипокалиемией, их следует применять с осторожностью, регулярно определяя уровень калия в сыворотке крови (см. «Особенности применения»).
Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики).
Предварительное лечение диуретиками в высоких дозах может привести к снижению объема циркулирующей крови и повышению риска артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом (см. Раздел « Особенности применения »). Гипотензивные эффекты можно уменьшить путем прекращения приема диуретика, увеличение объема потребления соли или если начать терапию с низкой дозы эналаприла.
Противодиабетические препараты.
Эпидемиологические исследования показали, что совместное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулина, пероральных противодиабетических средств) может вызвать снижение уровня глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Этот феномен наиболее вероятный течение первых недель совместного приема и у пациентов с почечной недостаточностью (см. Раздел « Особенности применения», «Побочные реакции»). Литий сыворотки крови.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и лития сообщали о оборотные повышение уровня лития в сыворотке крови и токсичность. Одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков может дополнительно увеличить уровни лития в сыворотке крови и повысить риск интоксикации литием. Не рекомендуется прием эналаприла с литием, но если такая комбинация необходима для пациента, следует осуществлять тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови (см. Раздел « Особенности применения»).
Трициклические антидепрессанты / нейролептики / анестетики / снотворные.
Сопутствующий прием определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дополнительному снижению артериального давления (см. «Особенности применения»).
Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2 ингибиторы), могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Поэтому гипотензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Одновременный прием НПВП, включая ЦОГ-2 ингибиторы, и антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ вызывает аддитивный эффект на повышение калия сыворотки и может привести к нарушению функции почек. Обычно эти явления обратимы.
Изредка возможна острая почечная недостаточность, особенно у некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов пожилого возраста или пациентов с пониженным объемом циркулирующей крови, включая тех, кто принимает диуретики). Поэтому такую ​​комбинацию следует вводить с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек. Пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости и находиться под тщательным контролем функции почек в начале сопутствующей терапии и периодически в течение такого лечения.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-(RAAS).
Двойная блокада (например, при добавлении ингибитора АПФ к антагониста рецептора ангиотензина II) должна ограничиваться только частными случаями с тщательным контролем АД, функции почек и уровня электролитов. Во время нескольких исследований сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим поражением сосудов, сердечной недостаточностью или диабетом с конечным поражением органов двойная блокада ренин-ангиотензин-связана с высокой частотой артериальной гипотензии, обморочных состояний, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (в том числе острой почечной недостаточностью) по сравнению с таковой при применении одного препарата, действующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Не следует применять Энам с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ
Препараты золота.
Изредка сообщалось о нитритоидни реакции (симптомы, включающие отек лица, тошноту, рвоту и артериальной гипотензии) у пациентов, которые лечились инъекционными препаратами золота (натрия ауротиомалат) и совместно ингибитором АПФ, в том числе эналаприлом.
Симпатомиметики.
Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивные эффекты ингибиторов АПФ. Алкоголь.
Спиртное усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков и β-блокаторы.
Эналаприл можно безопасно применять попутно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и β-блокаторами.
Сопутствующая терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина. Сообщалось, что у пациентов с подтвержденной атеросклеротической болезнью, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением конечного органа сопутствующая терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина ассоциируется с высокой частотой появления артериальной гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и ухудшение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с таковой при применении только препарата ренин-ангиотензин-. Двойная блокада (например, комбинированием ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II) должна ограничиваться индивидуально определенными случаями и сопровождаться тщательным мониторингом функции почек, уровня калия и артериального давления.

Передозировка

Существуют ограниченные данные о передозировке препарата Энам.
Основными признаками передозировки, согласно имеющимся данным, является выраженная артериальная гипотензия, которая начинается примерно через 6:00 после приема препарата и совпадает с блокадой ренин-ангиотензин, и ступор. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, гипервентиляцию легких, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель. Уровни эналаприлата в плазме крови, превышающие в 100 и 200 раз максимальные уровни, которые достигаются при приеме терапевтических доз, по сообщениям, регистрировались после приема соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла.
Для лечения передозировки рекомендуются внутривенные инфузии изотонического раствора. При появлении артериальной гипотензии пациента следует положить в горизонтальное положение. Можно рассмотреть необходимость инфузий ангиотензина II и / или введения катехоламинов. Если препарат был принят недавно, рекомендуются мероприятия по элиминации эналаприла малеата (такие как искусственное рвота, промывание желудка, прием абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения путем гемодиализа (см. «Особенности применения » Пациенты, находящиеся на гемодиализе). При брадикардии, резистентная к терапевтических средств, показана терапия с помощью кардиостимулятора. Следует постоянно контролировать важные показатели жизнедеятельности, концентрации электролитов и уровень креатинина в сыворотке крови.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С

Форма выпуска

Энам — таблетки.
Упаковка: по 10 таблеток в стрипе. По 2 стрипа в пачке.

Состав

1 таблетка Энам содержит эналаприла малеата 2,5 мг или 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кислота малеиновая, цинка стеарат (таблетки 2,5 мг и 5 мг) лактоза, цинка стеарат (таблетки 10 мг).

Дополнительно

Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих эналаприл, симптоматическая гипотензия развивается чаще при гиповолемии, которая возникает, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления соли, у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у больных с диареей или рвотой (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами » и « Побочные реакции»). Симптоматическую гипотензию наблюдали и у пациентов с сердечной недостаточностью, которая сопровождалась или не сопровождалась почечной недостаточностью. Симптоматическая гипотензия развивалась чаще у пациентов с более тяжелыми формами сердечной недостаточности, которым применяли высокие дозы петлевых диуретиков, с гипонатриемией или нарушениями функции почек. Таким пациентам лечение эналаприлом следует начинать под наблюдением врача. При изменении дозы эналаприла и / или диуретика контроль должен быть особенно тщательным. Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ишемической болезнью сердца, а также с заболеваниями сосудов мозга, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта. При развитии артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение и, если необходимо, ввести внутривенно физиологический раствор. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме эналаприла не является противопоказанием для дальнейшего приема, который можно продолжать обычно без осложнений после нормализации артериального давления путем восстановления объема жидкости.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным давлением эналаприл может дополнительно снизить уровень артериального давления. Такая реакция на прием препарата является ожидаемой и обычно не является основанием для прекращения лечения. В случае, когда артериальная гипотензия становится резистентной к лечению, следует уменьшить дозу и / или прекратить лечение диуретиком и / или эналаприлом.
Аортальный или митральный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия.
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выходного отверстия левого желудочка и обструкцией пути оттока; их приема следует избегать в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции. Нарушение функции почек.
Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина
О нарушении функции почек сообщали в связи с приемом эналаприла, главным образом наблюдалось у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с заболеванием почек, включая стеноз артерии почек. При своевременном выявлении и соответствующем лечении почечная недостаточность, связанная с терапией эналаприлом, обычно носит обратимый характер.
У некоторых пациентов с гипертензией, у которых не было обнаружено заболевание почек до начала лечения, эналаприл совместно с диуретиками вызывал обычно незначительное и преходящее повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и / или отмена диуретика. Эта ситуация повышает вероятность имеющегося стеноза артерии почек.
Реноваскулярная гипертензия.
Существует повышенный риск артериальной гипотензии и почечной недостаточности, когда пациенты с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки лечатся ингибиторами АПФ. Потеря функции почек возможна уже при минимальных изменениях уровня креатинина в сыворотке крови. Таким пациентам лечение следует начинать малыми дозами под тщательным врачебным наблюдением с осторожным титрованием и мониторингом функции почек.
Трансплантация почки.
Нет опыта по приему эналаприла пациентами, которые недавно перенесли операцию по трансплантации почки. Поэтому этим пациентам не рекомендовано лечение эналаприлом.
Печеночная недостаточность.
Редко ингибиторы АПФ ассоциировались с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует к мгновенному некроза печени и (иногда) летальному исходу. Механизм этого синдрома остается невыясненным. Пациенты, принимающие ингибиторы АПФ и у которых развивается желтуха или заметное повышение ферментов печени, должны прекратить прием ингибитора АПФ и находиться под соответствующим контролем.
Нейтропения / агранулоцитоз.
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, сообщалось о появлении нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения возникала редко. Эналаприл назначают очень осторожно пациентам с коллагенозом сосудов, которые проходят имуносупресантну терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации этих усложняющих факторов, особенно если уже существует нарушение функции почек. В некоторых из этих пациентов развивались серьезные инфекции, которые иногда не отвечали на интенсивную терапию антибиотиками. При назначении эналаприла таким пациентам рекомендуется периодический мониторинг количества лейкоцитов, а пациенты должны сообщать о любых проявление инфекции.
Гиперчувствительность / ангионевротический отек.
При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. эналаприла, были описаны единичные случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани, который возникал в разные периоды лечения. В этих случаях следует немедленно прекратить лечение эналаприлом и установить постоянное наблюдение за пациентом, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов. Только после этого надзор можно прекратить. Даже тогда, когда происходит отек только языка без нарушения дыхания, пациенты могут потребовать удлиненного наблюдения, так как лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточным. Очень редко сообщалось о летальный исход через ангионевротический отек гортани или отек языка. В случае, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани, особенно у пациентов с хирургическими вмешательствами на дыхательных путях в анамнезе, может развиться обструкция дыхательных путей. Когда является привлечение языка, глотки или гортани в процесс и это может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно начать соответствующую терапию, которая может включать подкожное введение раствора адреналина 1: 1000 (0,3-0,5 мл) и / или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.
У представителей негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, чаще возникал ангионевротический отек сравнению с пациентами других рас.
Пациенты с ангионевротический отек в анамнезе, не связывают с применением ингибиторов АПФ, могут иметь повышенный риск его возникновения и при лечении ингибитором АПФ (см. Также раздел «Противопоказания»).
Анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых.
Изредка у пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, развивались анафилактоидные реакции, которые могли быть угрожающими для жизни пациентов. Подобных реакций можно избежать, если до начала гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.
Анафилактоидные реакции в течение афереза ​​липопротеидов низкой плотности.
Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ в течение афереза ​​липопротеидов низкой плотности с декстрана сульфатом, возникали анафилактоидные реакции, представляли угрозу жизни. Таких реакций можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждым аферезом.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе.
У пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например AN 69®) и применяют одновременно ингибитор АПФ, иногда развивались анафилактоидные реакции. Поэтому для таких пациентов рекомендуется рассмотреть вопрос о применении диализных мембран другого типа или гипотензивного средства другой группы.
Гипогликемия.
Пациентам с сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин и начинают терапию ингибитором АПФ, следует рекомендовать тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в течение первых нескольких месяцев совместного применения (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .
Кашель. Сообщалось о возникновении кашля при лечении ингибиторами АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный устойчивый характер и прекращается после отмены препарата. Кашель вследствие лечения ингибитором АПФ необходимо учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Проведение хирургических операций / анестезия.
Во время больших хирургических операций или при анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, эналаприл блокирует образование ангиотензина II вторично к компенсаторному освобождению ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, которую можно объяснить этими механизмами взаимодействия, она корректируется п

Основные параметры

---