ЛОРИСТА таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

— лозартан калия (losartan)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с фаской.

	1 таб.
лозартан калия	12.5 мг

Вспомогательные вещества: целлактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к рецепторам типа AT₁ (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита.

Новости по теме

Фармакокинетика

После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. C

max в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое — более 98%.

T_1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% — с калом.

Показания

Артериальная гипертензия.

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией — замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания

Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лозартану.

Дозировка

Средняя доза для приема внутрь — 50 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть уменьшена до 25 мг/сут или увеличена до 100 мг/сут, в последнем случае возможно применение 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

головокружение, ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Дерматологические реакции: зуд.

Прочие: нарушения функции почек, миалгии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.

Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.

Особые указания

С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности

Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.

У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.

У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.

В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.

Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.

При нарушениях функции печени

У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста в период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови.

Описание препарата ЛОРИСТА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Лориста, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

В большинстве случаев Лориста^® хорошо переносится, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Со стороны системы крови: нечасто — анемия, болезнь Шенлейна-Геноха.

Аллергические реакции: менее 1% — крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).

Со стороны ЦНС и органов чувств: с частотой 1% и более — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1% — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит.

Со стороны мочеполовой системы: с частотой менее 1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, снижение либидо, импотенция.

Со стороны дыхательной системы: с частотой 1% и более  — заложенность носа, кашель*, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, диспноэ, бронхит, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительного тракта: с частотой 1% и более — тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов: с частотой менее 1% — сухость кожи, эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: с частотой 1% и более — судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1% — артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия; нечасто — умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко — повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия.

Прочие: подагра.

Значком «*» помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

Лориста таблетки покрытые оболочкой пленочной 50мг №30 (Лозартан)

Артериальная гипертензия. Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда. Защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией — замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии. Хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ.

Беременность, лактация, повышенная чувствительность к лозартану.

Активное вещество: Лозартан. Форма выпуска: 1.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 12,5 мг; 2.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 25 мг; 3.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 50 мг; 4.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 100 мг.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1 раз в день. При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 100 мг (за 1-2 приема). При назначении пациентам, получающим высокие дозы диуретиков, начальную дозу следует снизить до 25 мг/сут. Больным с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы лозартана. У пациентов пожилого возраста, а также с нарушением функции почек (в т.ч. находящихся на диализе) нет необходимости в коррекции начальной дозы. Лозартан можно назначать совместно с др. гипотензивными ЛС. Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается в 2 раза с недельным интервалом (т.е. 12.5, 25, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг/сут. Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: начальная доза — 50 мг 1 раз в день, в дальнейшем рекомендуется дополнительно назначить гидрохлоротиазид или увеличить дозу до 100 мг 1 раз в день (с учетом степени снижения АД). Сахарный диабет 2 типа с протеинурией: начальная доза — 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД).

Особые указания: С осторожностью применять у пациентов со стенозом почечной артерии. Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу. У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается. В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек. Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками. Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены. Взаимодействие с другими препаратами: При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия. При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана. Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом. При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза. При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность. Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ортостатическая гипотензия. Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия. Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница. Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ. Со стороны ЦНС: головная боль. Дерматологические реакции: зуд. Прочие: нарушения функции почек, миалгии.

Лориста® 50 мг №28 табл.п.п.о.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лориста® Н Лориста® НД

Торговое название

Лориста® Н

Лориста® НД   Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг /12,5 мг и 100 мг/25 мг   Состав
Лориста® Н

Одна таблетка содержит

активные вещества – лозартан калия  50,00 мг

                                       гидрохлоротиазид 12,50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая,  лактозы моногидрат, магния стеарат,  

пленоночная оболочка: гипромеллоза, макрогол 4000,  хинолиновый желтый (Е104), титана  диоксид (Е171), тальк.

Лориста® НД
Одна таблетка содержит

активные вещества – лозартан калия  100 мг

                                       гидрохлоротиазид 25 мг,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат,  

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

Описание
Таблетки овальной формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета и риской на одной стороне (для дозировки 50 мг/12,5 мг).

Таблетки овальной формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета (для дозировки 100 мг/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие  на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Лозартан в комбинации с диуретиками.

Код АТX   С09DA01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Лозартан

Всасывание

После приёма внутрь лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень, образуя активный метаболит с карбоксиловой кислотой, другие неактивные метаболиты. Системная биодоступность  лозартана в таблетках составляет примерно 33 %. Средняя пиковая концентрация лозартана и его активного метаболита достигаются в течение 1 часа и 3-4 часов, соответственно. Клинически значимого воздействия лозартана на профиль концентрации плазмы при приеме препарата с пищей нет.

Распределение

Лозартан и его активный метаболит более чем на ≥ 99 % связываются с белками плазмы, преимущественно, с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 литрам. Лозартан очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер или не проникает вовсе.

Метаболизм

Примерно 14 % лозартана, вводимого внутривенно или перорально, трансформируется в его активный метаболит. Помимо активного метаболита формируются неактивные метаболиты, включая два основных метаболита, формируемых путем гидроксилирования бутиоловой боковой цепи и неосновного метаболита, N-2 тетразол глюкоринида.

Выведение

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При пероральном приеме лозартана около 4 % дозы выводится в неизменном виде, и около 6 % — в виде активного метаболита, с мочой. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита сходна с дозировками лозартана калия до 200 мг.

После приёма внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови полиэкспоционально снижаются, конечный период полувыведения составляет примерно 2 часа и 6-9 часов, соответственно.

При приеме один раз в день в дозе 100 мг ни лозартан, ни его активный метаболит не аккумулируются в плазме в больших количествах.

Лозартан и его метаболиты выводятся с желчью и мочой.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид выделяется почками практически полностью (>95%) в неизмененном виде.  50–70% однократной дозы выводится в течение 24 ч.

Период полувыведения составляет 5–6 ч.

Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, но не проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Специальные группы пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид
Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме и абсорбция гидрохлоротиазида у лиц пожилого возраста с  артериальной гипертензией не отличаются значительным образом от лиц молодого возраста с таким же диагнозом.

Лозартан
После перорального применения у пациентов с легким и средним алкогольным циррозом печени, концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови составили в 5 и 1,7 раз больше, чем у молодых добровольцев мужского пола. Ни лозартан ни его активный метаболит не выводятся гемодиализом.

Фармакодинамика
Лозартан/гидрохлоротиазид

Активные вещества препарата Лориста® Н и Лориста® НД оказывают аддитивное воздействие на снижение артериального давления, снижая давление более эффективно, чем каждый компонент по отдельности. Полагается, что данный эффект вызван благоприятным действием обоих компонентов. Более того, в результате своего диуретического эффекта, гидрохлоротиазид усиливает активность ренина плазмы, увеличивает секрецию альдостерона, снижает уровень калия в плазме крови и увеличивает уровни ангиотензина II. Применение лозартана блокирует все физиологически значимые воздействия ангиотензина II, и, посредством ингибирования альдостерона, может снизить потери калия, вызываемые диуретиками.

Лозартан оказывает легкое и преходящее урикозурическое действие. Гидрохлоротиазид вызывает умеренное увеличение мочевой кислоты; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида имеет тенденцию смягчения гиперурикемии, вызываемой диуретиками.

Антигипертензивный эффект комбинации лозартан/гидрохлоротиазид поддерживается в течение 24 часов. При клинических исследованиях продолжительностью один год минимум, антигипертензивный эффект поддерживался посредством продолжительного лечения. Несмотря на значительное снижение артериального давления, применение комбинации лозартан /гидрохлоротиазид не показало клинически значимого воздействия на частоту сердечных сокращений. В клинических исследованиях после 12 недель лечения комбинацией лозартан/гидрохлоротиазид (50 мг/12,5 мг), минимальное диастолическое артериальное давление было снижено в среднем на уровень до 13,2 мм рт.ст. Комбинация лозартан/гидрохлоротиазид эффективна при снижении артериального давления независимо от пола, расового происхождения и возраста (у молодых (<65 лет) и у пожилых (≥65 лет)) пациентов при всех степенях гипертензии.

Лозартан

Лозартан является синтетическим пероральным антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Ангиотензин II — сильнодействующее сосудосуживающее средство — является основным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и важной детерминантой патофизиологии гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецепторами АТ1, имеющимися во многих тканях (например, в гладкой мышце сосудов, надпочечной железе, почках и сердце) и вызывает несколько важных биологических действий, включая сужение кровеносных сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан селективно блокирует рецептор АТ1. В исследованиях in vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный карбонокислотный метаболит E-3174 блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, независимо от источника или направления его синтеза.

Лозартан не имеет эффекта агониста и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, важные для сердечно-сосудистой регуляции. Более того, лозартан не ингибирует ангиотензин-конвертирующий фермент (кининаза II), энзим, который разрушает брадикинин. Следовательно, отсутствует эффект увеличения неблагоприятных воздействий, связанных с брадикинином.

Во время применения лозартана устранение отрицательного эффекта ангиотензина II при секреции реннина приводит к  усилению активности ренина плазмы (АРП). Усиление АРП приводит к увеличению ангиотензина II в плазме. Несмотря на такое увеличение, поддерживаются антигипертензивное действие и подавление концентрации альдостерона плазмы, что свидетельствует об эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II. После прекращения приема лозартана АРП  и показатели ангиотензина II снижаются в течение 3 дней до обычных показателей.

Лозартан и его основной активный метаболит имеют более высокую связь с рецептором АТ1, чем с рецептором АТ2. Активный метаболит от 10 до 40 раз активнее, чем лозартан, в пересчете на вес.

Оценка частоты возникновения кашля у пациентов, получающих лечение лозартаном, в сравнении с пациентами, получающими лечение ингибиторами АПФ показала, что частота возникновения кашля у пациентов, получающих лозартан/ гидрохлоротиазид была сходной и значительно меньшей, чем у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ.

У гипертензивных пациентов (без диабета) с протеинурией применение лозартана калия значительно снижает протеинурию, фракционную экскрецию альбумина и IgG (иммуноглобулин класса G). Лозартан поддерживает уровень гломерулярной фильтрации и снижает фильтрационную фракцию. В целом, лозартан вызывает снижение мочевой кислоты в плазме крови (обычно <0.4 мг/дл), что является устойчивым в хронической терапии.

Лозартан не влияет на автономные рефлексы и не имеет поддерживающего эффекта норэпинефрина плазмы.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью дозы лозартана 25 мг и 50 мг дают положительный гемодинамический и нейрогормональный эффекты, что характеризуется увеличением сердечного индекса и снижением давления в концевых лёгочных капиллярах, системного сосудистого сопротивления, среднего артериального системного давления и частоты сердечных сокращений, а также снижением уровней циркуляции альдостерона и норэпинефрина, соответственно.

У пациентов с сердечной недостаточностью возникновение гипотензии зависит от дозировки.

Подтверждено, что  однократный прием лозартана в сутки у пациентов с легкой и средней степенью эссенциальной гипертензии вызывает значительное снижение систолического и диастолического артериального давления. Прекращение приема лозартана пациентами с артериальной гипертензией не приводило к резкому увеличению артериального давления (обратная реакция). Несмотря на отмеченное снижение артериального давления лозартан не имеет клинически значимого воздействия на частоту сердечных сокращений.

Лозартан одинаково эффективен для мужчин и женщин, молодых (в возрасте до 65 лет) и пожилых пациентов с артериальной гипертензией.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Механизм антигипертензивного эффекта тиазидных диуретиков до конца не известен. Тиазиды воздействуют на почечноканальцевые механизмы реабсорбции электролитов, напрямую увеличивая экскрецию натрия и хлора примерно в одинаковых количествах. Диуретическое действие гидрохлоротиазида снижает объем плазмы, увеличивает активность ренина плазмы и увеличивает секрецию альдостерона, с последовательным увеличением мочевого калия и потерь бикарбонатов, а также снижает уровень калия в плазме крови. Ренин-альдостероновая связь поддерживается ангиотензином II, и поэтому совместный прием антагониста рецепторов ангиотензина II препятствует потере калия, вызываемой тиазидными диуретиками.

После перорального применения диуретический эффект начинается в течение 2 часов, достигает пика через примерно 4 часа и продолжается около 6-12 часов, антигипертензивный эффект длится до 24 часов.

  Показания к применению —  артериальная гипертензия,  при которой  монотерапия лозартаном или гидрохлоротиазидом неэффективна
—  снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Способ применения и дозы

Лориста® H или Лориста® HД можно принимать с другими антигипертензивными препаратами и не зависимо от приема пищи.Таблетки Лориста® H или Лориста® HД следует проглатывать целиком,  запивая стаканом воды.

Комбинация лозартан/гидрохлортиазид показана для лечения пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом монотерапией лозартаном калия или гидрохлоротиазидом в отдельности. Рекомендуется подбирать дозу с индивидуальными компонентами  (лозартан и гидрохлоротиазид).

При клинической необходимости, у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, можно рассмотреть прямую смену монотерапии на фиксированную комбинацию.

Обычная начальная и поддерживающая доза комбинации лозартан/ гидрохлортиазид составляет одну таблетку Лориста®H (лозартан 50 мг/ гидрохлортиазид 12,5 мг) один раз в сутки. При недостаточном терапевтическом ответе доза Лориста®H может быть увеличена до одной таблетки Лориста®HД (лозартан 100 мг/гидрохлортиазид 25 мг), принимаемой один раз в сутки. Максимальная доза составляет одну таблетку Лориста®HД  (100 мг/25 мг) один раз в сутки.

В целом, антигипертензивный эффект достигается в течение трех-четырех недель после начала терапии.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, находящихся на гемодиализе

Коррекция начальной дозы у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина (КК) 30-50 мл/мин) не требуется. Таблетки лозартан/гидрохлоротиазид не рекомендуются для пациентов, находящихся на гемодиализе. Таблетки лозартан/гидрохлоротиазид противопоказаны для применения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин).

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Комбинация лозартан/гидрохлоротиазид противопоказана для применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у пациентов со сниженным внутрисосудистым объемом

Перед применением таблеток лозартан/гидрохлоротиазид необходимо предварительно скорректировать объем жидкости и/или уровень натрия.

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов коррекция дозы обычно не требуется.

Дети и подростки до18 лет

Опыта применения у детей и подростков нет. Поэтому комбинацию лозартан/гидрохлоротиазид не следует применять у детей и подростков.

Чтобы не пропускать приема препарата, таблетки следует принимать в одно и то же время каждый день. Если пациент забыл принять таблетку, нельзя удваивать следующую дозу. В следующий прием пациент должен принять обычную дозу препарата в установленное время.

Длительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

Очень часто (> 1/10)

—  головокружение

Редко (> 1/10,000 дo <1/1,000)

—  гепатит

—  гиперкалиемия

—  повышенние АЛТ

Лозартан

Часто (> 1/100 дo <1/10)

—  боль в области живота, тошнота, диарея, диспепсия

—  астения, усталость, боль в области грудной клетки

—  мышечные судороги, боль в спине, боль в ногах, миалгия

—  головная боль, головокружения, бессонница

—  нарушения функции почек, почечная недостаточность

—  кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит,

—  заболевания пазух

—  гиперкалиемия, умеренное снижение гематокрита и гемоглобина,  гипогликемия

Не часто (>1/1,000 дo <1/100)

—  анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз

—  гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия, АВ-блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, усиленное сердцебиение, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)

—  головокружение и шум в ушах, связанные расстройством функции лабиринтов

—  затуманенное зрение, чувство жжения или острой боли в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения

—  сухость и  боли  в ротовой полости, запор,  метеоризм, гастрит, рвота

—  отеки, отёчность лица, лихорадка

—  анорексия, подагра

—  отек суставов, артралгия, артрит, тугоподвижность суставов, скелетно-мышечные боли, мышечная слабость, фибромиалгия, коксалгия

—  нервозность, парестезии, периферическая невропатия, тремор, мигрень,

—  обмороки

—  беспокойство, синдром тревоги, паническое расстройство, спутанность

сознания, депрессия,  патологические сновидения, нарушения сна,  

сонливость, ухудшение памяти

—  никтурия, частые мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей

—  снижение либидо, эректильная дисфункция/импотенция

—  дискомфорт в носоглоточной области, заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, фарингит, ларингит, бронхит, носовое кровотечение

—  алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема,  светочувствительность, гиперемия, зуд, сыпь, крапивница, потливость

—  васкулит

—  умеренное увеличение уровня мочевины и креатинина в плазме крови

Редко (> 1/10,000 дo <1/1,000)

—  повышенная чувствительность: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей, и/или отеки лица, губ, глотки и / или языка; у некоторых пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, связанный с применением других препаратов, в том числе ингибиторов АКФ

Очень редко (<1/10,000)

—  повышение активности печеночных ферментов и билирубина

Не известно

—  гипонатриемия

—  тромбоцитопения

—  панкреатит

—  гриппоподобный симптом

—  чувство тревоги

—  нарушения функции печени

—  синдром длительного сдавления            

Гидрохлортиазид

Часто (>1/100 дo <1/10)

— головная боль

Не часто (>1/1,000 дo <1/100)

—  агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопении, капилярные кровоизлияния

—  анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия

—  бессонница

—  преходящее затуманенное зрение, ксантопсия

—  некротический васкулит (васкулит, кожный васкулит)

—  респираторные заболевания, включая пневмонию и отёк легких

—  воспаление слюнной железы, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор

—  желтуха (внутрипечёночный холестаз), панкреатит

—  светочувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз

—  мышечные судороги

—  гликозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность

—  лихорадка

—  головокружение

Редко (>1/10,000 дo <1/1,000)

—  анафилактическая реакция

Противопоказания
—  повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

—  резистентная к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия

—  тяжелая печеночная недостаточность, холестаз и обструкция желчных путей

—   рефрактерная гипонатриемия

—  симптоматическая гиперурикемия/подагра

—  беременность и период лактации

—  тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин)

—  анурия

—  детский и подростковый возраст до 18 лет  

Лекарственные взаимодействия
Лозартан

Рифампицин и флуконазол  снижают уровни активных метаболитов. Клинические последствия этих взаимодействий не оценивались.

Как и при применении других лекарственных средств, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтирена, амилорида), калиевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, может привести к увеличению уровня калия в плазме крови. Совместное применение не желательно.

Как и при применении других лекарственных средств, влияющих на выведение натрия, выведение лития может быть снижено. Поэтому уровни лития в плазме крови следует тщательно контролировать, если соли лития применяются параллельно с антагонистами рецепторов ангиотензина II.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II с нестероидными противовоспалительными средствами (т.е. селективными ингибиторами ЦОГ-2)

и неселективными нестероидными противовоспалительными средствами  может возникнуть  уменьшение антигипертензивного эффекта. Совместное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков и нестероидных противовоспалительных средств может привести к повышенному риску нарушения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, а также к увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов со слабой функцией почек. Комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны принимать достаточное количество жидкости, и необходимо тщательно контролировать функцию почек после начала совместной терапии, а также периодически впоследствии. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получающих лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Такой эффект обычно обратим. Двойная блокада (например, назначение ингибитора АКФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II) не рекомендуется у пациентов с диагностированным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или диабетом с поражением органов-мишеней, так как ассоциируется с повышенной частотой возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), при сравнении с применением одного препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Другие вещества, вызывающие гипотензию, такие как трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин: совместное применение этих лекарств, которые снижают артериальное давление в качестве основного или побочного эффекта, могут увеличить риск развития гипотензии.

Гидрохлоротиазид

При одновременном применении с тиазидными диуретиками могут вступать во взаимодействие следующие препараты:

Алкоголь, барбитураты, наркотические средства или антидепрессанты:может возникнуть усиление ортостатической гипотензии.

Противодиабетичекие лекарственные средства (пероральные препараты и инсулин): лечение тиазидом может повлиять на толерантность к глюкозе. Может возникнуть потребность в коррекции дозы противодиабетического средства. Метформин следует назначать с осторожностью в связи с существующим риском  развития лактатного ацидоза, вызываемого возможным функциональным нарушением почек, связанным с гидрохлоротиазидом.

Другие антигипертензивные лекарственные средства: наблюдается аддитивный эффект.

Холестираминовые и колестиполовые смолы: при наличии смол анионного обмена абсорбция гидрохлоротиазида ухудшается. Однократная доза холестираминовых или колестиполовых смол связывает гидрохлоротиазид и снижает его абсорбцию из желудочно-кишечного тракта вплоть до 85 и 43 процентов, соответственно.

Кортикостироиды, гормоны коры надпочечников: усиленное снижение электролитов, в частности гипокалиемия.

Прессорные амины (например, адреналин): возможно снижение эффекта прессорных аминов, но не достаточно, чтобы исключить их использование.

Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, тубокурарин): возможная повышенная ответная реакция на мышечные релаксанты.

Литий: диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск литиевой токсичности; совместное применение не рекомендуется.

Лекарственные препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, так как гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в плазме крови. Может возникнуть необходимость в увеличении дозировки пробенецида или сульфинпиразона. Совместное применение тиазида может увеличить частоту возникновения реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.

Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден): увеличение биологической доступности тиазидных диуретиков путем снижения подвижности желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат): тиазиды могут снизить почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств и усилить их миелосупрессивное действие.

Салицилаты: при высоких дозах салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему.

Метилдопа: существуют некоторые данные о гемолитической анемии, возникающей при совместном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Циклоспорин: совместное лечение с циклоспорином может увеличить риск гиперурикемии и осложнений типа подагры.

Гликозид наперстянки: гипокалиемия или гипомагниемия, вызываемая гидрохлоротиазидом, могут способствовать возникновению сердечных аритмий, связанных с дигиталисом.

Лекарственные препараты, на которые оказывает влияние нарушения калия в плазме крови: во время применения лозартана/гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, на которые оказывают влияние нарушения сывороточного калия (например, гликозид наперстянки и антиаритмические препараты), рекомендуется проводить периодический мониторинг уровней калия в плазме крови и электрокардиограмму, а также при применении следующих препаратов, вызывающих трепетания-мерцания (желудочковую тахикардию) (включая некоторые антиаритмические препараты), гипокалиемия является предрасполагающим фактором к трепетаниям-мерцаниям (желудочковой тахикардии):

—  антиаритмические препараты класса Iа (например, хинидин, гидрохинидин,

дизопирамид)

—  антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)

—  некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)

—  другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин IV)

Соли кальция: в результате снижения экскреции тиазидные диуретики могут повысить уровни кальция в плазме крови. При необходимости назначения кальциевых добавок необходимо контролировать уровни кальция в плазме крови, и соответствующим образом корректировать дозировку кальция.

Лабораторные исследования: вследствие воздействия на кальциевый обмен тиазиды могут препятствовать проведению тестов функции паращитовидной железы.

Карбамазепин: риск симптоматической гипонатриемии. Необходим клинический и биологический мониторинг.

Йодсодержащее контрастное вещество: в случае гипогидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах йодсодержащего препарата. Перед применением у пациентов следует восстановить водный баланс.

Амфотерицин B (парентерально), кортикостероиды, гормоны коры надпочечников  или стимулирующие слабительные средства или глицирризин (содержится в лакрице): гидрохлоротиазид может усиливать электролитный дисбаланс, в частности, гипокалиемию.

  Особые указания
Лозартан

Ангионевротический отек

Пациентам с ангиоэдемой в анамнезе (отек лица, губ, горла и/или языка) следует находиться под тщательным наблюдением врача.

Гипотензия и снижение внутрисосудистого объема

Симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы, может возникнуть у пациентов со сниженным объемом жидкости и/или дефицитом натрия, вызванными применением сильных диуретиков, диетическим ограничением потребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения лозартаном/гидрохлоротиазидом.

Электролитный дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушением функции почек (с сахарным диабетом или без него), что следует принимать во внимание. Поэтому следует регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови и показатели КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и КК 30–50 мл/мин.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок и заменителей соли, содержащих калий, с лозартаном/гидрохлоротиазидом не рекомендуется.

Нарушение функции печени

Основываясь на фармакокинетических данных, указывающих на существенное повышение концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, лозартан/гидрохлоротиазид следует применять  с осторожностью у пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности. Опыт терапевтического применения лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует.  Вследствие этого комбинация лозартан/гидрохлоротиазид противопоказана пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек

В результате ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы наблюдались изменения функции почек, включая почечную недостаточность (особенно, у пациентов с зависимостью функции почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, с тяжёлой сердечной недостаточностью или с уже существующими нарушениями функции почек). Как и при применении других лекарственных средств, влияющих на  ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, наблюдались повышения уровня мочевины в крови и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, эти изменения в функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Лозартан следует применять с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Нет опыта относительно безопасности применения препарата пациентам, перенесшим трансплантацию почки.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается эффект при применении антигипертензивных препаратов, действующих путем угнетения ренин–ангиотензиновой системы. Поэтому применение комбинации лозартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для этой группы пациентов.

Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания:

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярным заболеванием, может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин–ангиотензин–альдостероновую систему, у пациентов с сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без него существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения функции почек.

Стеноз аортального и митрального клапанов,  обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью назначают пациентам со стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Этнические особенности

Лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно, из–за низкой активности ренина в группе негроидных пациентов с артериальной гипертензией.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

 Повышенная чувствительность

Пациентам с ангиоэдемой в анамнезе (отек лица, губ, горла и/или языка) следует находиться под тщательным наблюдением врача.

Артериальная гипотензия и электролитный/жидкостный дисбаланс

Симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы, может возникнуть у пациентов с истощенным объемом жидкости и/или дефицитом натрия, вызванными применением сильных диуретиков, диетическим ограничением потребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения лозартаном или следует применять более низкие начальные дозы.

Электролитный дисбаланс

Электролитный дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушенной функцией почек (с сахарным диабетом или без него), что следует принимать во внимание. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с нефропатией, частота возникновения гиперкалиемии в группе пациентов, получавших лозартан, была выше, по сравнению с группой, получавших плацебо. Поэтому следует регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови и показатели клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30–50 мл/мин. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок и заменителей соли, содержащих калий, с лозартаном  не рекомендуется.

Печеночная недостаточность

Основываясь на фармакокинетических данных, указывающих на существенное повышение концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, у пациентов с печеночной недостаточностью в анамнезе, следует рассматривать применение более низких доз. Опыта терапевтического применения лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет. Поэтому применение лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано.

Почечная недостаточность

В результате ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы наблюдались изменения функции почек, включая почечную недостаточность (особенно, у пациентов с зависимостью функции почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, таких как пациенты с тяжёлой сердечной недостаточностью или с уже существующими нарушениями функции почек).

Как и при применении других лекарственных средств, влияющих на  ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, наблюдались повышения уровня мочевины в крови и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, эти изменения в функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Лозартан следует применять с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата у пациентов, перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным альдостеронизмом, как правило, не наблюдается эффект при применении антигипертензивных препаратов, действующих путем угнетения ренин–ангиотензиновой системы. Поэтому применение лозартана не рекомендуется для этой группы пациентов.

Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания:

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, избыточное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярным заболеванием, может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин–ангиотензин–альдостероновую систему, у пациентов с сердечной недостаточностью с нарушенной функцией почек или без неё, существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острой) почечной недостаточности.

Достаточный опыт терапевтического применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс IV), а также у больных с сердечной недостаточностью и симптомами, угрожающими жизни, аритмий, отсутствует. Поэтому, лозартан следует применять с осторожностью у этих групп пациентов. Комбинацию лозартана с бета-блокаторами следует применять с осторожностью.

Стеноз аортального и митрального клапанов,  обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью назначают пациентам со стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Как было отмечено, ингибиторы  АПФ, лозартан и другие ангиотензиновые
антагонисты, менее эффективны в снижении артериального давления у людей негроидной расы, чем у других, возможно, это связано с преобладанием низко-рениновых состояний у этого гипертензивного населения.

Информация о вспомогательных веществах

Лориста® содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы–галактозы не следует принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортным средством или использовании  потенциально  опасных механизмов следует учитывать, что иногда при принятии антигипертензивных средств могут возникать головокружение или сонливость, особенно  в начале лечения или при увеличении дозировки.

Лориста таб. п/пл. об. 50мг №30 — инструкция по применению, описание, противопоказания, побочные действия, передозировка, состав

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением потребления поваренной соли, диализом, диареей или рвотой. У пациентов с ХСН с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД.

Пациентам с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, лизиноприл следует назначать только под строгим контролем врача. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы лизиноприла.

При применении лизиноприла у некоторых пациентов с ХСН, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

При ХСН возникающая тяжелая артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях при наличии ХСН с нормальным или пониженным АД лизиноприл так же может вызывать дополнительное снижение АД. Данный эффект не является противопоказанием для дальнейшего приема лизиноприла.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение концентрации азота мочевины в плазме крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимы и исчезали после отмены ингибитора АПФ. Данные осложнения особенно характерны для пациентов с имеющимися нарушениями функции почек. Если у пациента имеется реноваскулярная гипертензия, то риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. У данной категории пациентов лечение следует начинать с меньших доз лизиноприла под медицинским контролем.

Так как одновременное применение диуретиков является дополнительным фактором риска развития артериальной гипотензии, их следует отменить и на протяжении первой недели проводить контроль функции почек.

Повышение концентрации азота мочевины в плазме крови и сывороточного креатинина также отмечали у пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего нарушения функции почек, особенно при одновременном применении лизиноприла и диуретиков. Указанные изменения были легкой степени тяжести, а показатели возвращались к норме после отмены лизиноприла или диуретика.

У пациентов с острым инфарктом миокарда терапию лизиноприлом не следует начинать при наличии признаков нарушения функции почек, выражающихся в повышении КК в плазме крови выше 177 мкмоль/л и/или протеинурии выше 500 мг/сут. Если нарушение функции почек развивается на фоне приема лизиноприла (КК в плазме крови выше 265 мкмоль/л или увеличивается вдвое относительно значений до начала терапии), то необходимо рассмотреть возможность отмены лизиноприла. Лечение лизиноприлом при остром инфаркте миокарда проводят на фоне стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота (в качестве антиагрегантного средства), бета-адреноблокаторы). Лизиноприл можно применять с раствором нитроглицерина для в/в введения или с применением нитроглицерина подъязычно.

Не рекомендуется применение лизиноприла у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, если систолическое АД не превышает 100 мм рт.ст.

При применении лекарственных препаратов, снижающих АД у пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному выделению ренина. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует прекратить прием лизиноприла за 24 ч и информировать хирурга /анестезиолога о применении ингибитора АПФ.

Предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также гипогликемических лекарственных препаратов для приема внутрь может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ.

Перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. У пациентов с факторами риска развития симптоматической артериальной гипертензии (пациенты, соблюдающие диету с ограниченным потреблением поваренной соли с гипонатриемией или без нее, пациенты с гиповолиемией или получающие терапию диуретиками), следует по возможности скорректировать данные состояния до начала лечения лизиноприлом. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают хроническую почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, или амилорид), препаратов калия или заменителей соли, содержащих ионы калия, а также применение препаратов, действие которых связано с повышением содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Рекомендуется периодический контроль содержания калия в плазме крови.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, слизистых оболочек, надгортанника и/или гортани отмечался при применении ингибиторов АПФ, в т.ч. препаратов, содержащих лизиноприл. Данное побочное явление может возникнуть на любом этапе терапии. В таких случаях необходимо срочно отменить применение лизиноприла и назначить адекватную терапию. Пациент должен находиться под наблюдением врача до полной регрессии симптомов отека. Следует учитывать, что даже в тех случаях, когда отмечается только отек языка, пациент должен находиться под наблюдением врача, так как терапия антигистаминными и кортикостероидными препаратами может оказаться недостаточной.

У пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство на органах дыхания, более высокий риск развития ангионевротического отека гортани или языка.

Пациенты, перенесшие ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, подвержены большему риску развития такого осложнения при приеме ингибиторов АПФ. Следует учитывать, что применение ингибиторов АПФ у пациентов негроидной расы влечет более высокий риск развития ангионевротического отека. Эффективность ингибиторов АПФ в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы ниже, чем у представителей других рас. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время процедуры десенсибилизации на яд перепончатокрылых, крайне редко могут развиваться опасные для жизни анафилактоидные реакции. Этого можно избежать, если временно прекращать лечение ингибитором АПФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Сухой кашель, появляющийся при применении ингибиторов АПФ, является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с ингибиторами АПФ.

Очень редко отмечались случаи развития синдрома, который начинался с развития холестатической желтухи, прогрессировал до фульминантного некроза и в некоторых случаях приводил к летальному исходу. Механизм развития данного синдрома не ясен. Применение лизиноприла у пациентов с признаками развития желтухи или значительным повышением активности печеночных трансаминаз следует отменить и провести соответствующий мониторинг лабораторных показателей и состояния пациента.

Отмечались случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов АПФ. Подобные случаи достаточно редки у пациентов с нормальной функцией почек. Нейтропения и агранулоцитоз исчезают после отмены ингибиторов АПФ. Лизиноприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, получающих иммуносупрессивную терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, либо данные факторы риска имеются одновременно, особенно у пациентов с нарушением функции почек. У таких пациентов в некоторых случаях могут развиваться инфекционные заболевания, устойчивые к терапии антибактериальными препаратами. В случае применения препарата у таких пациентов, следует проводить регулярный контроль лейкоцитов крови.

При появлении любых симптомов инфекции (например, ангины, лихорадки) пациенту следует немедленно обратиться к врачу, так как они могут быть проявлением нейтропении.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается при помощи компьютерной томографии брюшной полости, УЗИ или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтом

Лориста или Лозартан: что лучше, отзывы, разница

Что лучше и эффективнее – Лозартан или Лориста? Это одно и то же или нет? О чем говорят отзывы врачей-кардиологов и пациентов? Чем отличается Лориста от Лозартана?

Сегодня мы поговорим о блокаторах ангиотензина второго типа, которые назначаются при артериальной гипертензии, сахарном диабете (нарушение работы почек), увеличении размеров левого желудочка, хронической сердечной недостаточности.

Антагонисты ангиотензина являются альтернативой ингибиторам АПФ, когда последние демонстрируют низкую эффективность при медикаментозной терапии. К преимуществам антагонистов ангиотензина относят низкую вероятность развития побочных эффектов и высокую биодоступность.

 

Действующим веществом рассматриваемых лекарственных препаратов является лозартан калия. Разница заключается в составе вспомогательных веществ и пленочной оболочки. Отвечая на вопрос о том, что лучше: Лориста или Лозартан, то, согласно проведенным клиническим исследованиям, большую эффективность продемонстрировал первый препарат. Тем не менее, это не означает, что Лориста лучше Лозартана.

Следует отметить и тот факт, что Лориста стоит дороже. Однако отзывы принимавших пациентов и врачей-кардиологов нередко свидетельствуют о том, что Лозартан и Лориста – это одно и то же, поэтому разница между лекарствами минимальна. О схожести препаратов сигнализирует и инструкция по применению.

Препараты принимаются перорально, независимо от приема пищи. Чаще всего в сутки достаточно принять одну таблетку Лористы или Лозартана. Максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 5-6 часов с момента приема таблетки. Он сохраняется в течение 24 часов. Препараты обладают накопительным эффектом, поэтому наибольшее оздоровительное действие пациент ощущает на 3-6-й неделе медикаментозного лечения.

 

Перед началом использования блокаторов ангиотензина второго типа, как и любых других препаратов, следует внимательно изучить инструкцию по применению. Лозартан и Лориста могут не подойти при наличии определенных противопоказаний. К последним относят грудное вскармливание, беременность, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы (Лориста), применение алискиренсодержащих препаратов (при почечной недостаточности, сахарном диабете), индивидуальная непереносимость компонентов таблеток, тяжелые нарушения функционала печени.

К аналогам Лозартана и Лористы относят:

• Брозаар; Лозап; Лосакор; Карзартан;
• Лозарел; Зисакар; Блоктран; Козаар;
• Лотор; Вазотенз; Презартан; Реникард и др.

Гипотензивное действие Лозартана или Лористы может усиливаться при одновременном приеме с диуретиками, симпатолитиками, бета-адреноблокаторами. Параллельное использование препаратов с содержанием калия или лития требует соблюдение осторожности.

 

Марина 47 лет

Около года назад врач мне назначил для лечения артериальной гипертензии препарат Лориста. Однако он мне не подошел по цене. Решила заменить его дешевым аналогом. На форумах вычитала, что Лозартан и Лориста – это одно и то же, отличий практически нет. Отзывы врачей-кардиологов и пациентов в очередной раз подытожили, что разница между препаратами Лозартан и Лориста минимальна. Принимала от давления по одной таблетке 50 мг. Однако стартовая дозировка мне не подошла, пришлось увеличить до 75 мг. В самом начале терапии столкнулась с побочными эффектами в виде кашля и боли в горле. Спустя пару дней после увеличения дозировки ощутила желаемый гипотензивный эффект. Через время проконсультировалась с врачом, он мне порекомендовал снизить дозу лозартана калия до 50 мг. Нормальные показатели АД продолжают держаться и дальше.

Юлия, 39 лет

Так вышло, что у меня обнаружили хроническую сердечную недостаточность, периодически доставало повышенное артериальное давление. Для комплексной терапии мне назначили Лозартан. К сожалению, ингибиторы АПФ не справлялись с поставленной задачей. Надежда была на Лозартан, однако меня смутила цена на препарат. В аптеке мне посоветовали приобрести одно из запатентованных имен Лозартана – Лористу. Я отношусь к тому типу людей, которые предпочитают не экономить на своем здоровье. Стартовая дозировка составила 12,5 мг. Затем постепенно ее повысили до 25 мг, а еще через неделю – до 50 мг. Очень порадовало мягкое гипотензивное действие препарата. Стала лучше себя чувствовать. Побочные эффекты обошли меня стороной. Собственно, это еще одна причина, из-за которой я приобретаю более дорогие препараты. Считается, что производитель (особенно европейский) делает их чище, в результате они реже провоцируют нежелательные реакции. Перед началом медикаментозной терапии обязательно загляните на прием к врачу. Он, анализируя существующие противопоказания, подберет необходимый препарат, растолкует инструкцию по применению, поможет в борьбе с недугом.

Lorista Tablet — tabletwise.net

Повышенный гормональный уровень (альдостерон)

Дети с нарушением функции почек подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Такие пациенты не будут адекватно реагировать на эффекты снижения артериального давления. Этим пациентам не рекомендуется использовать Lorista.

Болезни сердца и мозга

У этих пациентов может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства.У этих пациентов может быть повышенный риск серьезного низкого кровяного давления и нарушения функции почек. Принимайте необходимые меры предосторожности при применении этого лекарства у таких пациентов.

Средства для снижения артериального давления

У таких пациентов может быть повышенный риск высокого уровня калия в крови, низкого артериального давления и почечной недостаточности. Комбинированная терапия этими агентами с Лористой не рекомендуется, так как это может привести к блокировке ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Электролитный дисбаланс

Пациенты с нарушением функции почек с диабетом или без него подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства.У таких пациентов может быть повышенный риск высокого уровня калия в крови у больных сахарным диабетом с заболеванием почек. У пациентов с сердечной недостаточностью требуется тщательный мониторинг уровня калия в крови и параметра почек (величина клиренса креатинина).

Аномально утолщенные сердечные мышцы

Пациенты с сужением крупных кровеносных сосудов сердца или аномально утолщенными сердечными мышцами подвергаются повышенному риску при приеме этого лекарства. Таким пациентам Лориста следует принимать с осторожностью.

Беременные женщины

Женщины во втором и третьем триместре беременности подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Использование Lorista может вызвать побочные эффекты для будущего ребенка, которые включают неполное развитие черепа, неспособность почек вырабатывать мочу, низкое кровяное давление, почечную недостаточность и может быть смертельным. Прекратите использование Lorista, как только будет обнаружена беременность.

Снижение объема крови и уровня соли

У таких пациентов может наблюдаться снижение артериального давления при использовании Лористы.Перед началом терапии Лористой рекомендуется низкая доза.

Ухудшение функции почек

Пациенты, принимающие Lorista, подвергаются повышенному риску почечной недостаточности из-за нарушения активности ренин-ангиотензиновой системы и диуретиков, которые помогают контролировать состояние высокого кровяного давления. Рассмотрите возможность надлежащего наблюдения или прекращения терапии у пациентов, у которых наблюдается снижение функции почек при использовании Лористы.

Повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)

У пациентов с гиперкалиемией наблюдается повышенный уровень при использовании этого лекарства.Правильный контроль уровня калия в крови достигается отменой или снижением дозы Лористы у таких пациентов.

Аномальное функционирование печени

У таких пациентов может быть повышенный уровень Lorista в крови. Низкую дозу Лористы следует назначать пациентам с нарушениями функции печени в анамнезе.

Лозартан: применение, дозировка, побочные эффекты и взаимодействие

Общее название: лозартан (loe SAR tan)
Фирменное наименование: Cozaar
Класс препарата: Блокаторы рецепторов ангиотензина

Медицинское освидетельствование Санжай Синха, доктор медицины.Последнее обновление: 25 ноября 2020 г.

Что такое лозартан?

Лозартан (Козаар) принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он предотвращает сужение кровеносных сосудов, что снижает кровяное давление и улучшает кровоток.

Лозартан используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). Он также используется для снижения риска инсульта у некоторых людей с сердечными заболеваниями.

Лозартан используется для замедления долгосрочного повреждения почек у людей с диабетом 2 типа, которые также имеют высокое кровяное давление.

Лозартан также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Предупреждения

Не используйте, если вы беременны. Прекратите использование и сразу же сообщите своему врачу, если вы забеременеете. Лозартан может вызвать травму или смерть будущего ребенка, если вы примете лекарство во втором или третьем триместре. Используйте эффективные противозачаточные средства.

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на лозартан.

Если у вас диабет, не используйте лозартан вместе с лекарствами, содержащими алискирен (Амтурнид, Тектурна, Текамло, Валтурна).

В очень редких случаях лозартан может вызвать состояние, которое приводит к разрушению ткани скелетных мышц, что может привести к почечной недостаточности. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть необъяснимая мышечная боль, нежность или слабость, особенно если у вас также есть лихорадка, необычная усталость и темная моча.

Перед приемом этого лекарства

Не следует использовать лозартан, если у вас на него аллергия.

Если у вас диабет, не используйте лозартан вместе с лекарствами, содержащими алискирен (Амтурнид, Тектурна, Текамло, Валтурна).Вам также может потребоваться избегать приема этого лекарства с алискиреном, если у вас заболевание почек.

Чтобы убедиться, что лозартан безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

FDA категория беременности D. Не используйте, если вы беременны. Прекратите использование и сразу же сообщите своему врачу, если вы забеременеете. Лозартан может вызвать травму или смерть будущего ребенка, если вы примете лекарство во втором или третьем триместре. Используйте эффективные противозачаточные средства.

Неизвестно, проникает ли лозартан в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку.Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Как мне взять лозартан?

Принимайте лозартан в соответствии с предписаниями врача. Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом. Ваш врач может время от времени изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Вы можете принимать лозартан с пищей или без нее.

Позвоните своему врачу, если у вас продолжающаяся рвота или диарея, или если вы потеете больше, чем обычно.При приеме этого лекарства вы можете легко обезвожиться, что может привести к очень низкому кровяному давлению или серьезному дисбалансу электролитов.

Ваше кровяное давление нужно будет часто проверять. Регулярно посещайте врача.

Может пройти от 3 до 6 недель приема лозартана, прежде чем ваше кровяное давление несколько снизится. Для достижения наилучших результатов продолжайте использовать лекарство в соответствии с указаниями. Поговорите со своим врачом, если ваши симптомы не улучшатся после 3 недель лечения.

Если вы лечитесь от высокого кровяного давления, продолжайте принимать это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо.Высокое кровяное давление часто протекает бессимптомно. Возможно, вам придется принимать лекарства от кровяного давления всю оставшуюся жизнь.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если пришло время для следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать?

Употребление алкоголя может еще больше снизить артериальное давление и может усилить некоторые побочные эффекты лозартана.

Не принимайте добавки калия или заменители соли, пока вы принимаете это лекарство, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Не вставайте слишком быстро из положения сидя или лежа, иначе вы можете почувствовать головокружение. Медленно вставайте и держитесь устойчиво, чтобы не упасть.

Лозартан побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на лозартан: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

В очень редких случаях лозартан может вызвать состояние, которое приводит к разрушению ткани скелетных мышц, что может привести к почечной недостаточности. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть необъяснимая мышечная боль, нежность или слабость, особенно если у вас также есть лихорадка, необычная усталость и темная моча.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• ощущение, что ты можешь потерять сознание;

• боль или жжение при мочеиспускании;

• бледная кожа, ощущение головокружения или одышки, учащенное сердцебиение, проблемы с концентрацией внимания;

• хрипы, боли в груди;

• сонливость, спутанность сознания, изменения настроения, повышенная жажда, потеря аппетита, тошнота и рвота;

• отек, увеличение веса, ощущение одышки, мочеиспускание меньше обычного или совсем не мочеиспускание; или

• высокий уровень калия (медленное сердцебиение, слабый пульс, мышечная слабость, ощущение покалывания).

Общие побочные эффекты лозартана могут включать:

• симптомы простуды или гриппа, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле, лихорадка;

• сухой кашель;

• мышечных спазма;

• боль в ногах или спине;

• боль в животе, диарея;

• головная боль, головокружение;

• чувство усталости; или

• проблемы со сном (бессонница).

Это не полный список побочных эффектов, могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Информация о дозировании

Обычная доза лозартана для взрослых при диабетической нефропатии:

Начальная доза: 50 мг перорально один раз в день.
Поддерживающая доза: от 25 до 100 мг перорально в 1-2 приема.

Обычная доза для взрослых при гипертонии:

Начальная доза: 50 мг перорально один раз в день.
Поддерживающая доза: от 25 до 100 мг перорально в 1-2 приема.

Какие другие препараты повлияют на лозартан?

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, которые вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения лозартаном, особенно:

• мочегонное средство или «водные таблетки»;

• других лекарств от кровяного давления;

• Литий

  ;

• целекоксиб; или

• аспирин или другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин), напроксен (Алив), целекоксиб, диклофенак, индометацин, мелоксикам и другие.

Этот список не полный. Другие препараты могут взаимодействовать с лозартаном, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. В этом руководстве по лекарствам перечислены не все возможные взаимодействия.

Часто задаваемые вопросы

Подробнее о лозартане

Потребительские ресурсы

Другие бренды

Cozaar

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте лозартан только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 13.01.2016.

Лозартан калия / гидрохлоротиазид 100 мг / 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой — Краткая характеристика продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Лозартан калия / гидрохлоротиазид 100 мг / 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида (HCTZ) в качестве активных ингредиентов.

Наполнитель с известным эффектом : Каждая таблетка содержит 222 мг моногидрата лактозы.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой

Таблетки желтого цвета, овальной формы, со скошенным краем, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «E» на одной стороне и «49» на другой стороне.

Лозартан калия / гидрохлоротиазид показан для лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом только лозартаном или гидрохлоротиазидом.

Гипертония

Лозартан калия и гидрохлоротиазид не предназначены для использования в качестве начальной терапии, а предназначены для пациентов, у которых артериальное давление не контролируется в достаточной степени только лозартаном калия или гидрохлоротиазидом.

Рекомендуется титрование дозы с использованием отдельных компонентов (лозартана и гидрохлоротиазида).

Если клинически целесообразно, прямой переход с монотерапии на фиксированную комбинацию может рассматриваться у пациентов, артериальное давление которых не контролируется должным образом.(См. Разделы 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).

Обычная поддерживающая доза лозартана калия / гидрохлоротиазида составляет одну таблетку лозартана калия / гидрохлоротиазида 50 мг / 12,5 мг (лозартан 50 мг / HCTZ 12,5 мг) один раз в сутки. Для пациентов, которые не реагируют должным образом на лозартан калия / гидрохлоротиазид 50 мг / 12,5 мг, дозировка может быть увеличена до одной таблетки лозартана калия / гидрохлоротиазида 100 мг / 25 мг (лозартан 100 мг / гидрохлоротиазид 25 мг) один раз в сутки. Максимальная доза составляет одну таблетку лозартана калия / гидрохлоротиазида 100 мг / 25 мг один раз в сутки.Обычно антигипертензивный эффект достигается в течение трех-четырех недель после начала терапии. Лозартан калия / гидрохлоротиазид 100 / 12,5 (лозартан 100 мг / HCTZ 12,5 мг) доступен для пациентов, которым требуется дополнительный контроль артериального давления.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (т.е.е. клиренс креатинина 30-50 мл / мин). Таблетки лозартана калия / гидрохлоротиазида не рекомендуются пациентам на гемодиализе. Таблетки лозартана калия / гидрохлоротиазида нельзя применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (т.е. клиренс креатинина <30 мл / мин) (см. Раздел 4.3).

Применение у пациентов с истощением внутрисосудистого объема

Объем и / или истощение натрия следует скорректировать до приема таблеток лозартана калия / гидрохлоротиазида.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Лозартан калия / гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел 4.3.).

Применение у пожилых людей

У пожилых людей обычно не требуется корректировка дозы.

Применение у детей и подростков (<18 лет)

Нет опыта у детей и подростков. Поэтому лозартан калия / гидрохлоротиазид не следует назначать детям и подросткам.

Способ применения

Лозартан калия / гидрохлоротиазид можно назначать с другими гипотензивными средствами (см. Разделы 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).

Таблетки лозартана калия / гидрохлоротиазида следует проглатывать, запивая стаканом воды

Лозартан калия / гидрохлоротиазид можно вводить с пищей или без нее.

• Повышенная чувствительность к лозартану, веществам производного сульфонамида (например, гидрохлоротиазиду) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• Терапевтически резистентная гипокалиемия или гиперкальциемия

• тяжелая печеночная недостаточность; Холестаз и обструктивные нарушения желчевыводящих путей

,00

• Рефрактерная гипонатриемия

• Симтоматическая гиперурикемия / подагра

• 2 ^-й и 3 ^-й триместр беременности (см. Разделы 4.4 и 4.6)

• Тяжелая почечная недостаточность (т.е. клиренс креатинина <30 мл / мин)

• Анурия

• Одновременный прием лозартана / гидрохлоротиазида с продуктами, содержащими алискирен, противопоказан пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / л.73 м ² ) (см. Разделы 4.5 и 5.1).

Лозартан

Ангиоотек

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, горла и / или языка) должны находиться под тщательным наблюдением (см. Раздел 4.8).

Гипотония и уменьшение внутрисосудистого объема

Симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы, может возникнуть у пациентов, у которых объем и / или дефицит натрия истощены из-за сильной диуретической терапии, ограничения потребления соли, диареи или рвоты.Такие условия следует скорректировать перед приемом таблеток лозартана калия / гидрохлоротиазида (см. Разделы 4.2 и 4.3).

Электролитный дисбаланс

Электролитный дисбаланс часто встречается у пациентов с почечной недостаточностью, с диабетом или без него, и его следует устранять. Следовательно, следует тщательно контролировать плазменные концентрации калия и значения клиренса креатинина; особенно следует тщательно контролировать пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл / мин.

Не рекомендуется одновременный прием калийсберегающих диуретиков, добавок калия и калийсодержащих заменителей соли с лозартаном калия / гидрохлоротиазидом (см. Раздел 4.5).

Нарушение функции печени

На основании фармакокинетических данных, которые демонстрируют значительное повышение концентрации лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени, лозартан калия / гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной в анамнезе.Нет терапевтического опыта применения лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Поэтому лозартан калия / гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Разделы 4.2, 4.3 и 5.2).

Нарушение функции почек

Как следствие ингибирования системы ренин-ангиотензин-альдостерон, были зарегистрированы изменения функции почек, включая почечную недостаточность (в частности, у пациентов, функция почек которых зависит от системы ренин-ангиотензин-альдостерон, например, у пациентов с тяжелая сердечная недостаточность или ранее существовавшая почечная дисфункция).

Как и другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки также сообщалось об увеличении мочевины в крови и креатинина сыворотки; эти изменения функции почек могут быть обратимыми после прекращения терапии. Лозартан следует с осторожностью назначать пациентам с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Нет опыта у пациентов с недавней трансплантацией почки.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому использование таблеток лозартана калия / гидрохлоротиазида не рекомендуется.

Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярная болезнь:

Как и в случае с любыми гипотензивными средствами, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемическими сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Сердечная недостаточность:

У пациентов с сердечной недостаточностью, с нарушением функции почек или без него, как и при применении других препаратов, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему, существует риск тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) почечной недостаточности.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиофатия

Как и другие вазодилататоры, особая осторожность показана пациентам, страдающим аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Этнические различия

Как наблюдалось в отношении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, лозартан и другие антагонисты ангиотензина, по-видимому, менее эффективны в снижении артериального давления у чернокожих людей, чем у не чернокожих, возможно, из-за более высокой распространенности состояний с низким содержанием ренина у чернокожих людей с гипертензией.

Беременность

Лозартан / гидрохлоротиазид не следует назначать во время беременности. Если продолжение терапии лозартаном / HTCZ не считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности.При диагностировании беременности лечение лозартаном / гидрохлоротиазидом следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию (см. Разделы 4.3 и 4.6).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются данные о том, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность).Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется (см. Разделы 4.5 и 5.1).

Если терапия двойной блокадой считается абсолютно необходимой, ее следует проводить только под наблюдением специалиста и при частом тщательном мониторинге функции почек, электролитов и артериального давления.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Гидрохлоротиазид

Гипотония и дисбаланс электролитов и жидкости

Как и при любой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов может развиваться симптоматическая гипотензия. Пациентов следует наблюдать на предмет клинических признаков дисбаланса жидкости или электролитов, например, истощения объема, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать во время интеркуррентной диареи или рвоты. У таких пациентов через определенные промежутки времени следует проводить периодическое определение электролитов в сыворотке крови.В жаркую погоду у пациентов с отеком может развиться разбавленная гипонатриемия.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидами может нарушить толерантность к глюкозе. Может потребоваться корректировка дозировки противодиабетических средств, включая инсулин (см. Раздел 4.5). Скрытый сахарный диабет может проявиться во время терапии тиазидами.

Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой и могут вызывать периодическое и небольшое повышение уровня кальция в сыворотке.Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе.

Следует прекратить прием тиазидов перед проведением тестов на функцию паращитовидных желез.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

Терапия тиазидами может вызвать гиперурикемию и / или подагру у некоторых пациентов. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, лозартан в сочетании с гидрохлоротиазидом ослабляет гиперурикемию, вызванную диуретиками.

Печеночная недостаточность

Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, так как это может вызвать внутрипеченочный холестаз, а незначительные изменения баланса жидкости и электролитов могут вызвать печеночную кому.

Лозартан калия / гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Разделы 4.3 и 5.2).

Другое

У пациентов, получающих тиазиды, могут возникать реакции гиперчувствительности при наличии или отсутствии в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы.Сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки при применении тиазидов.

Немеланомный рак кожи

Повышенный риск немеланомного рака кожи (NMSC) [базальноклеточного рака (BCC) и плоскоклеточного рака (SCC)] при увеличении кумулятивной дозы гидрохлоротиазида (HCTZ) наблюдался в двух эпидемиологических исследованиях, основанных на датском национальном исследовании. Реестр рака. Фотосенсибилизирующее действие HCTZ может действовать как возможный механизм для NMSC.

Пациентов, принимающих HCTZ, следует проинформировать о риске NMSC и посоветовать регулярно проверять свою кожу на предмет любых новых поражений и незамедлительно сообщать о любых подозрительных поражениях кожи. Возможные профилактические меры, такие как ограниченное воздействие солнечного света и УФ-лучей, и, в случае воздействия, следует рекомендовать пациентам адекватную защиту, чтобы свести к минимуму риск рака кожи. Подозрительные поражения кожи следует немедленно исследовать, возможно, включая гистологические исследования биопсий.Может также потребоваться пересмотреть использование HCTZ у пациентов, которые перенесли предыдущий NMSC (см. Также раздел 4.8).

Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома:

Сульфонамид или производные сульфонамида могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к хориоидальному выпоту с дефектом поля зрения, преходящей миопией и острой закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазах и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата.Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение — как можно скорее прекратить прием лекарств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться немедленное медицинское или хирургическое лечение. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать в себя наличие в анамнезе аллергии на сульфонамиды или пенициллин

Наполнитель

Это лекарство содержит лактозу.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство (см.1).

Лозартан

Сообщается, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клинические последствия этих взаимодействий не оценивались.

Как и в случае с другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.Совместное лечение не рекомендуется.

Как и другие лекарства, влияющие на выведение натрия, выведение лития может быть снижено.

Таким образом, следует тщательно контролировать уровни лития в сыворотке крови, если соли лития будут назначаться одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Когда антагонисты ангиотензина II вводятся одновременно с НПВП (т. Е. Селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах) и неселективными НПВП, может происходить ослабление антигипертензивного эффекта.Одновременный прием антагонистов ангиотензина II или диуретиков и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, и повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с плохой ранее существовавшей функцией почек. Комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пожилым людям. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек, получающих нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, совместное введение антагонистов рецепторов ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти эффекты обычно обратимы.

Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) за счет комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и др. и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием одного агента, действующего на РААС (см. разделы 4.3, 4.4 и 5.1).

Другие вещества, вызывающие гипотензию, такие как трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин: одновременный прием этих препаратов, снижающих артериальное давление, в качестве основного или побочного эффекта, может повышать риск гипотонии.

Гидрохлоротиазид

При одновременном применении следующие препараты могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками:

Алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты:

Возможно усиление ортостатической гипотензии.

Противодиабетические препараты (пероральные препараты и инсулин):

Лечение тиазидом может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться корректировка дозировки противодиабетического препарата. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска лактоацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом.

Прочие гипотензивные препараты

Аддитивный эффект.

Смолы холестирамин и колестипол:

Всасывание гидрохлоротиазида ухудшается в присутствии анионообменных смол.Разовые дозы смол холестирамина или колестипола связывают гидрохлоротиазид и снижают его абсорбцию из желудочно-кишечного тракта до 85 и 43 процентов соответственно.

Кортикостероиды, АКТГ

Усиленное истощение электролитов, особенно гипокалиемия.

Прессорные амины (например, адреналин)

Возможное снижение реакции на прессорные амины, но недостаточное, чтобы исключить их использование.

Релаксанты скелетных мышц недеполяризующие (например,g., тубокурарин)

Возможна повышенная реакция на миорелаксант.

Литий

Мочегонные средства уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск токсичности лития; одновременное использование не рекомендуется.

Лекарственные средства, применяемые при подагре (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)

Может потребоваться корректировка дозировки урикозурических лекарственных средств, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.Может потребоваться увеличение дозировки пробенецида или сульфинпиразона. Одновременный прием тиазидов может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден)

Повышение биодоступности диуретиков тиазидного типа за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические агенты (например, циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут снижать выведение цитотоксических лекарственных средств почками и усиливать их миелосупрессивное действие.

Салицилаты

В случае высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему.

Метилдопа

Были отдельные сообщения о гемолитической анемии, возникающей при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Циклоспорин

Одновременное лечение циклоспорином может увеличить риск гиперурикемии и осложнений подагрического типа.

Гликозиды наперстянки

Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидами, может способствовать возникновению сердечных аритмий, вызванных дигиталисом.

Лекарственные препараты с нарушением содержания калия в сыворотке крови

Рекомендуется периодический мониторинг сывороточного калия и ЭКГ, когда лозартан / гидрохлоротиазид вводят с лекарственными средствами, на которые влияют нарушения калия в сыворотке (например, гликозиды наперстянки и антиаритмические средства), и со следующими лекарственными средствами, вызывающими torsades de pointes (желудочковая тахикардия) (включая некоторые антиаритмические средства) ), гипокалиемия является предрасполагающим фактором к torsades de pointes (желудочковая тахикардия):

• Антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид).

• Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

• Некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол).

• Другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин внутривенно).

Соли кальция

Тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке из-за снижения выведения.Если необходимо назначить добавки с кальцием, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и соответственно корректировать дозировку кальция.

Лабораторные испытания взаимодействия

Из-за своего воздействия на метаболизм кальция тиазиды могут мешать тестам на функцию паращитовидных желез (см. Раздел 4.4).

Карбамазепин

Риск симптоматической гипонатриемии. Требуется клинический и биологический мониторинг.

Контрастный материал с йодом

В случае обезвоживания, вызванного диуретиками, повышается риск острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодного продукта.

Пациентам следует провести регидратацию перед введением.

Амфотерицин B (парентеральный), кортикостероиды, АКТГ или стимулирующие слабительные средства или глицирризин (содержится в лакрице)

Гидрохлоротиазид может усиливать электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию.

Беременность

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AIIRA):

Использование AIIRA не рекомендуется в течение первого триместра беременности (см. Раздел 4.4).

Использование AIIRA противопоказано во 2 и 3 триместре беременности (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Эпидемиологические доказательства относительно риска тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности не были окончательными; однако нельзя исключить небольшое увеличение риска. Хотя нет контролируемых эпидемиологических данных о риске, связанном с ингибиторами рецепторов ангиотензина II (AIIRA), аналогичные риски могут существовать для этого класса лекарств.Если продолжение терапии БРА не считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При диагностировании беременности лечение AIIRA следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.

Известно, что воздействие AIIRA-терапии во втором и третьем триместрах вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия) (см. Раздел 5.3).

Если контакт с AIIRA произошел во втором триместре беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа.

Младенцы, матери которых принимали AIIRA, должны находиться под пристальным наблюдением на предмет гипотонии (см. Также разделы 4.3 и 4.4).

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Исследования на животных недостаточны.

Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Основываясь на фармакологическом механизме действия гидрохлоротиазида, его применение во втором и третьем триместре может нарушить перфузию плода и плаценты и может вызвать эффекты у плода и новорожденного, такие как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.

Гидрохлоротиазид не следует применять при гестационном отеке, гестационной гипертензии или преэклампсии из-за риска уменьшения объема плазмы и гипоперфузии плаценты без благоприятного воздействия на течение заболевания.

Гидрохлоротиазид не следует применять при эссенциальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда нельзя использовать другие методы лечения.

Кормление грудью

Лозартан:

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AIIRA):

Поскольку информация об использовании лозартана калия / гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания отсутствует, применение лозартана калия / гидрохлоротиазида не рекомендуется, а альтернативные методы лечения с более установленными профилями безопасности во время грудного вскармливания предпочтительны, особенно при кормлении грудью новорожденного или недоношенного ребенка.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид из организма в материнском молоке в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах, вызывающие интенсивный диурез, могут подавлять выработку молока. Применение лозартана калия / гидрохлоротиазида во время кормления грудью не рекомендуется. Если лозартан калия / гидрохлоротиазид используется во время кормления грудью, дозы следует сохранять как можно более низкими.

Не проводились исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Однако при управлении транспортными средствами или работающими механизмами необходимо иметь в виду, что головокружение или сонливость могут иногда возникать при приеме гипотензивной терапии, в частности, в начале лечения или при увеличении дозы.

Приведенные ниже побочные реакции классифицируются в зависимости от класса системного органа и частоты в соответствии со следующим соглашением:

Очень часто	: ≥ 1/10
Обычный	: от ≥ 1/100 до <1/10
Необычный	: от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100
Редкий	: от ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000
Очень редко	: ≤ 1/10 000
Неизвестно	: невозможно оценить по имеющимся данным

В ходе клинических исследований с калиевой солью лозартана и гидрохлоротиазидом побочных реакций, свойственных этой комбинации веществ, не наблюдалось.Побочные реакции были ограничены теми, которые ранее наблюдались при применении калиевой соли лозартана и / или гидрохлоротиазида.

В контролируемых клинических исследованиях эссенциальной гипертензии головокружение было единственной побочной реакцией, зарегистрированной как связанная с психоактивными веществами, которая возникла с частотой выше, чем плацебо, у 1% или более пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид.

Помимо этих эффектов, после вывода продукта на рынок сообщалось о следующих побочных реакциях:

Класс системного органа	Побочная реакция	Частота
Заболевания печени и желчевыводящих путей	Гепатит	редкий
Расследования	Гиперкалиемия, повышение АЛТ	редкий

Побочные реакции, которые наблюдались при применении одного из отдельных компонентов и могут быть потенциальными побочными реакциями при применении лозартана калия / гидрохлоротиазида, следующие:

Лозартан

В ходе клинических исследований и постмаркетингового опыта на лозартан были зарегистрированы следующие побочные реакции:

Класс системного органа	Побочная реакция	Частота
Заболевания крови и лимфатической системы	анемия, пурпура Геноха-Шенлейна, экхимоз, гемолиз	необычная
	тромбоцитопения	неизвестно
Сердечные расстройства	гипотония, ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия, АВ-блокада II степени, цереброваскулярное событие, инфаркт миокарда, сердцебиение, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)	необычная
Заболевания уха и лабиринта	головокружение, шум в ушах	необычная
Заболевания глаз	нечеткость зрения, жжение / покалывание в глазу, конъюнктивит, снижение остроты зрения	необычная
Желудочно-кишечные расстройства	Боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия	обыкновенный
	запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, запор	необычная
	панкреатит	неизвестно
Общие расстройства и состояние места введения	астения, утомляемость, боль в груди	обыкновенный
	отек лица, отек, лихорадка	необычная
	гриппоподобные симптомы, недомогание	неизвестно
Заболевания гепатобилиарной системы	нарушения функции печени	неизвестно
Нарушения иммунной системы	гиперчувствительность: анафилактические реакции, ангиоэдема, включая отек гортани и голосовой щели, вызывающие обструкцию дыхательных путей и / или отек лица, губ, глотки и / или языка; у некоторых из этих пациентов ранее сообщалось об отеке Квинке в связи с приемом других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ;	редкий
Нарушения обмена веществ и питания	анорексия, подагра	необычная
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	мышечные судороги, боль в спине, боль в ногах, миалгия	обыкновенный
	боль в руке, отек суставов, боль в коленях, скелетно-мышечная боль, боль в плече, скованность, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость	необычная
	Рабдомиолиз	неизвестно
Расстройства нервной системы	головная боль, головокружение	обыкновенный
	Нервозность, парестезия, периферическая невропатия, тремор, мигрень, обморок	необычная
	дисгевзия	неизвестно
Психиатрические расстройства	бессонница	обыкновенный
	тревога, тревожное расстройство, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, ненормальные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти	необычная
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	почечная недостаточность, почечная недостаточность	обыкновенный
	никтурия, частое мочеиспускание, инфекция мочевыводящих путей	необычная
Заболевания репродуктивной системы и груди	снижение либидо, эректильная дисфункция / импотенция	необычная
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения	кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, заболевание носовых пазух	обыкновенный
	дискомфорт в глотке, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовое кровотечение, ринит, заложенность дыхательных путей	необычная
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, светочувствительность, зуд, сыпь, крапивница, потливость	необычная
Сосудистые заболевания	васкулит	необычная
	Дозозависимые ортостатические эффекты	неизвестно
Расследования	гиперкалиемия, легкое снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия	обыкновенный
	умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке	необычная
	увеличение печеночных ферментов и билирубина	очень редко
	гипонатриемия	неизвестно

Гидрохлоротиазид

Класс системного органа	Побочная реакция	Частота
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)	Немеланомный рак кожи (базальноклеточный рак и плоскоклеточный рак)	Неизвестный
Заболевания крови и лимфатической системы	Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения	необычная
Нарушения иммунной системы	Анафилактическая реакция	редкий
Нарушения обмена веществ и питания	Анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия	необычная
Психиатрические расстройства	Бессонница	необычная
Расстройства нервной системы	Цефалгия	обыкновенный
Заболевания глаз	Преходящее нечеткое зрение, ксантопсия	необычная
	Хориоидальный выпот, острая закрытоугольная глаукома	неизвестно
Сосудистые заболевания	Некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит)	необычная
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения	Респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких	необычная
Желудочно-кишечные расстройства	Сиалоаденит, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор	необычная
Заболевания печени и желчевыводящих путей	Иктеричность (внутрипеченочный холестат), панкреатит	необычная
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	Фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз	необычная
	Кожная красная волчанка	неизвестно
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	Мышечные судороги	необычная
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность	необычная
Общие расстройства и состояние места введения	Лихорадка, головокружение	необычная

Описание отдельных побочных реакций

Немеланомный рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований наблюдалась кумулятивная дозозависимая связь между HCTZ и NMSC (см. Также разделы 4.4 и 5.1).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт программы Yellow Card: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Нет конкретной информации о лечении передозировки лозартаном калия / гидрохлоротиазидом.Лечение симптоматическое и поддерживающее. Терапию лозартаном калия / гидрохлоротиазидом следует прекратить и внимательно наблюдать за пациентом. Предлагаемые меры включают в себя индукцию рвоты при недавнем проглатывании и коррекцию обезвоживания, электролитного дисбаланса, печеночной комы и гипотонии с помощью установленных процедур.

Лозартан

В отношении передозировки у людей имеются ограниченные данные. Наиболее вероятным проявлением передозировки может быть гипотензия и тахикардия; брадикардия может возникнуть в результате парасимпатической (вагусной) стимуляции.Если возникнет симптоматическая гипотензия, следует назначить поддерживающее лечение.

Ни лозартан, ни активный метаболит нельзя удалить с помощью гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Наиболее частые наблюдаемые признаки и симптомы вызваны истощением электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и обезвоживанием в результате чрезмерного диуреза. Если также вводили наперстянку, гипокалиемия может усилить сердечную аритмию.

Степень удаления гидрохлоротиазида при гемодиализе не установлена.

Фармакотерапевтическая группа: антагонисты ангиотензина II и диуретики, код АТХ: C09DA01

лозартан-гидрохлоротиазид

Механизм действия

Было показано, что компоненты лозартана / гидрохлоротиазида обладают аддитивным действием на снижение артериального давления, снижая артериальное давление в большей степени, чем любой компонент по отдельности.Считается, что этот эффект является результатом взаимодополняющих действий обоих компонентов. Кроме того, в результате своего диуретического эффекта гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина в плазме, увеличивает секрецию альдостерона, снижает уровень калия в сыворотке и повышает уровень ангиотензина II. Введение лозартана блокирует все физиологически значимые действия ангиотензина II и за счет ингибирования альдостерона может уменьшить потерю калия, связанную с диуретиком.

Было показано, что лозартан оказывает легкое и преходящее урикозурическое действие.Было показано, что гидрохлоротиазид вызывает умеренное увеличение мочевой кислоты; Комбинация лозартана и гидрохлоротиазида имеет тенденцию ослаблять гиперурикемию, вызванную диуретиками.

Антигипертензивный эффект лозартана / гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 часов. В клинических исследованиях продолжительностью не менее одного года антигипертензивный эффект сохранялся при продолжении терапии. Несмотря на значительное снижение артериального давления, прием лозартана / гидрохлоротиазида не оказал клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений.В клинических испытаниях после 12 недель терапии лозартаном 50 мг / гидрохлоротиазидом 12,5 мг диастолическое артериальное давление в положении сидя снижалось в среднем до 13,2 мм рт.

Лозартан / гидрохлоротиазид эффективен для снижения артериального давления у мужчин и женщин, чернокожих и не чернокожих, а также у молодых (<65 лет) и пожилых (≥65 лет) пациентов и эффективен при всех степенях артериальной гипертензии.

Лозартан

Лозартан представляет собой синтетический оральный антагонист рецепторов ангиотензина-II (тип AT1).Ангиотензин II, мощный вазоконстриктор, является основным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и важным фактором, определяющим патофизиологию гипертонии. Ангиотензин II связывается с рецептором AT1, обнаруженным во многих тканях (например, гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), и вызывает несколько важных биологических действий, включая сужение сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан избирательно блокирует рецептор AT1. In vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит карбоновой кислоты E-3174 блокируют все физиологически значимые действия ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза.

Лозартан не обладает агонистическим действием и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, важные для регуляции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует АПФ (кининазу II), фермент, разрушающий брадикинин. Следовательно, нет увеличения побочных эффектов, опосредованных брадикинином.

Во время приема лозартана устранение отрицательной обратной связи ангиотензина II на секрецию ренина приводит к увеличению активности ренина в плазме (PRA). Повышение PRA приводит к увеличению ангиотензина II в плазме. Несмотря на это повышение, сохраняется антигипертензивная активность и подавление концентрации альдостерона в плазме, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана значения PRA и ангиотензина II упали в течение 3 дней до исходных значений.

И лозартан, и его основной активный метаболит имеют гораздо большее сродство к рецептору AT1, чем к рецептору AT2. Активный метаболит в 10-40 раз более активен, чем лозартан, в расчете на массу тела.

В исследовании, специально разработанном для оценки частоты кашля у пациентов, получавших лозартан, по сравнению с пациентами, получавшими ингибиторы АПФ, частота кашля, о которой сообщали пациенты, получавшие лозартан или гидрохлоротиазид, была аналогичной и была значительно меньше, чем у пациентов, получавших АПФ. ингибитор.Кроме того, в общем анализе 16 двойных слепых клинических испытаний с участием 4131 пациента частота спонтанного кашля у пациентов, получавших лозартан, была аналогична (3,1%) таковой у пациентов, получавших плацебо (2,6%) или гидрохлоротиазид (4,1%). %), тогда как частота с ингибиторами АПФ составила 8,8%.

У недиабетических пациентов с артериальной гипертензией и протеинурией назначение лозартана калия значительно снижает протеинурию, фракционную экскрецию альбумина и IgG.Лозартан поддерживает скорость клубочковой фильтрации и снижает фракцию фильтрации. Обычно лозартан вызывает снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (обычно <0,4 мг / дл), которое сохраняется при длительной терапии.

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на норэпинефрин в плазме.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью дозы 25 и 50 мг лозартана вызывали положительные гемодинамические и нейрогормональные эффекты, характеризующиеся увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, системного сосудистого сопротивления, среднего системного артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также снижение циркулирующих уровней альдостерона и норадреналина соответственно.

Возникновение гипотензии у этих пациентов с сердечной недостаточностью было дозозависимым.

Исследования гипертонии

В контролируемых клинических исследованиях однократно — ежедневное введение лозартана пациентам с эссенциальной гипертензией легкой и средней степени тяжести приводило к статистически значимому снижению систолического и диастолического артериального давления. Измерения артериального давления через 24 часа после введения дозы по сравнению с 5-6 часами после введения дозы продемонстрировали снижение артериального давления в течение 24 часов; сохранялся естественный суточный ритм.Снижение артериального давления в конце интервала дозирования составляло 70-80% эффекта, наблюдаемого через 5-6 часов после приема.

Прекращение приема лозартана у пациентов с артериальной гипертензией не привело к резкому повышению артериального давления (отскоку). Несмотря на выраженное снижение артериального давления, лозартан не оказал клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений.

Лозартан одинаково эффективен у мужчин и женщин, а также у молодых (в возрасте до 65 лет) и пожилых пациентов с артериальной гипертензией.

Исследование LIFE

Исследование с применением лозартана для снижения конечной точки гипертонии (LIFE) было рандомизированным, тройным слепым, активно контролируемым исследованием с участием 9193 пациентов с гипертонией в возрасте от 55 до 80 лет с гипертрофией левого желудочка, зарегистрированной на ЭКГ.Пациенты были рандомизированы на прием лозартана 50 мг один раз в сутки или атенолола 50 мг один раз в сутки. Если целевое артериальное давление (<140/90 мм рт. Ст.) Не было достигнуто, сначала добавляли гидрохлоротиазид (12,5 мг), а затем, при необходимости, увеличивали дозу лозартана или атенолола до 100 мг один раз в сутки. Другие гипотензивные средства, за исключением ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или бета-блокаторов, добавляли при необходимости для достижения целевого артериального давления.

Средняя продолжительность наблюдения составила 4,8 года.

Первичной конечной точкой была комбинация сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, измеренная по снижению комбинированной частоты сердечно-сосудистой смерти, инсульта и инфаркта миокарда. Артериальное давление было значительно снижено до аналогичных уровней в двух группах. Лечение лозартаном привело к снижению риска на 13,0% (p = 0,021, 95% доверительный интервал 0,77–0,98) по сравнению с атенололом у пациентов, достигших основной комбинированной конечной точки. В основном это было связано с уменьшением частоты инсульта.Лечение лозартаном снижало риск инсульта на 25% по сравнению с атенололом (p = 0,001, 95% доверительный интервал 0,63–0,89). Показатели сердечно-сосудистой смерти и инфаркта миокарда существенно не различались между группами лечения.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

В двух крупных рандомизированных контролируемых испытаниях (ONTARGET (Продолжается только телмисартан в сочетании с глобальным испытанием Ramipril) и VA NEPHRON-D (Нефропатия по делам ветеранов при диабете)) изучалось использование комбинации ингибитора АПФ с ангиотензином. Блокатор II рецепторов.

ONTARGET — это исследование, проведенное на пациентах с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе или сахарным диабетом 2 типа, сопровождавшимся признаками повреждения органов-мишеней. ВА НЕФРОН-Д представлял собой исследование на пациентах с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

Эти исследования не показали значительного положительного воздействия на почечные и / или сердечно-сосудистые исходы и смертность, в то время как наблюдался повышенный риск гиперкалиемии, острого повреждения почек и / или гипотонии по сравнению с монотерапией.Учитывая их аналогичные фармакодинамические свойства, эти результаты также актуальны для других ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II.

Следовательно, ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

ALTITUDE (Испытание алискирена при диабете 2 типа с использованием конечных точек сердечно-сосудистых и почечных заболеваний) было исследованием, разработанным для проверки преимуществ добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или блокатором рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническое заболевание почек, сердечно-сосудистое заболевание или и то, и другое.Исследование было прекращено досрочно из-за повышенного риска неблагоприятных исходов. Сердечно-сосудистая смерть и инсульт были численно более частыми в группе алискирена, чем в группе плацебо, а нежелательные явления и серьезные нежелательные явления, представляющие интерес (гиперкалиемия, гипотензия и почечная дисфункция), регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик.Механизм гипотензивного действия тиазидных диуретиков до конца не изучен. Тиазиды влияют на почечные канальцевые механизмы реабсорбции электролитов, напрямую увеличивая выведение натрия и хлорида примерно в эквивалентных количествах. Диуретическое действие гидрохлоротиазида уменьшает объем плазмы, увеличивает активность ренина в плазме и увеличивает секрецию альдостерона с последующим увеличением потери калия и бикарбоната с мочой и снижением уровня калия в сыворотке. Связь ренин-альдостерон опосредуется ангиотензином II, и поэтому совместное введение антагониста рецептора ангиотензина II имеет тенденцию обращать вспять потерю калия, связанную с тиазидными диуретиками.

После приема внутрь диурез начинается в течение 2 часов, достигает пика примерно через 4 часа и длится примерно от 6 до 12 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется до 24 часов.

Немеланомный рак кожи:

На основании имеющихся данных эпидемиологических исследований наблюдалась кумулятивная дозозависимая связь между HCTZ и NMSC. Одно исследование включало популяцию, состоящую из 71 533 случаев BCC и 8 629 случаев SCC, соответствующих 1 430 833 и 172 462 контрольной популяции, соответственно.Высокое использование HCTZ (кумулятивное ≥50,000 мг) было связано с скорректированным OR 1,29 (95% ДИ: 1,23–1,35) для BCC и 3,98 (95% CI: 3,68–4,31) для SCC. Четкая взаимосвязь кумулятивного ответа на дозу наблюдалась как для BCC, так и для SCC. Другое исследование показало возможную связь между раком губы (SCC) и воздействием HCTZ: 633 случая рака губы были сопоставлены с 63067 контрольной популяцией с использованием стратегии выборки с установленным риском. Кумулятивная зависимость доза-ответ была продемонстрирована с скорректированным OR 2.1 (95% ДИ: 1,7-2,6) с увеличением до OR 3,9 (3,0-4,9) для интенсивного использования (~ 25000 мг) и OR 7,7 (5,7-10,5) для максимальной кумулятивной дозы (~ 100000 мг) (см. Также раздел 4.4. ).

Поглощение

Лосартан

После перорального приема лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму первого прохождения, образуя активный метаболит карбоновой кислоты и другие неактивные метаболиты. Системная биодоступность таблеток лозартана составляет примерно 33%.Средние пиковые концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и через 3-4 часа соответственно. Не было клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме, когда препарат вводился с едой.

Распределение

Лосартан

И лозартан, и его активный метаболит на ≥99% связаны с белками плазмы, в первую очередь с альбумином. Объем распределения лозартана — 34 литра.Исследования на крысах показывают, что лозартан плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, если вообще проникает.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, но не через гематоэнцефалический барьер, и выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация

Лосартан

Около 14% дозы лозартана, вводимой внутривенно или перорально, превращается в его активный метаболит. После перорального и внутривенного введения лозартана калия, меченного 14C, циркулирующая радиоактивность плазмы в первую очередь связана с лозартаном и его активным метаболитом.Минимальное превращение лозартана в его активный метаболит наблюдалось примерно у одного процента исследованных лиц. В дополнение к активному метаболиту образуются неактивные метаболиты, включая два основных метаболита, образованных гидроксилированием боковой бутильной цепи, и второстепенный метаболит, тетразол глюкуронид N-2.

Ликвидация

Лосартан

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл / мин и 50 мл / мин соответственно.Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 74 мл / мин и 26 мл / мин соответственно. При пероральном приеме лозартана около 4% дозы выводится в неизмененном виде с мочой и около 6% дозы выводится с мочой в виде активного метаболита. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита линейна при пероральных дозах лозартана калия до 200 мг.

После перорального приема плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита полиэкспоненциально снижаются с конечным периодом полувыведения около 2 часов и 6-9 часов соответственно.При ежедневном приеме 100 мг ни лозартан, ни его активный метаболит не накапливаются в плазме крови.

Выведение с желчью и мочой способствует выведению лозартана и его метаболитов.

После перорального приема 14C-меченного лозартана человеку около 35% радиоактивности восстанавливается с мочой и 58% — с фекалиями.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками.При наблюдении за уровнем в плазме в течение как минимум 24 часов период полувыведения из плазмы колеблется от 5,6 до 14,8 часа. По крайней мере 61 процент пероральной дозы выводится без изменений в течение 24 часов.

Характеристики у пациентов

лозартан-гидрохлоротиазид

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме, а также абсорбция гидрохлоротиазида у пожилых людей с гипертонической болезнью существенно не отличаются от таковых у молодых гипертоников.

Лосартан

После перорального приема у пациентов с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови были соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых добровольцев мужского пола.

Фармакокинетические исследования показали, что AUC лозартана у здоровых мужчин-мужчин из Японии и других стран не отличается. Однако AUC метаболита карбоновой кислоты (E-3174), по-видимому, различается между двумя группами и составляет примерно 1.Экспозиция у японцев в 5 раз выше, чем у неяпонцев. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Ни лозартан, ни активный метаболит нельзя удалить с помощью гемодиализа.

Доклинические данные не показывают особой опасности для человека на основе традиционных исследований общей фармакологии, генотоксичности и канцерогенного потенциала. Токсический потенциал комбинации лозартан / гидрохлоротиазид оценивался в исследованиях хронической токсичности продолжительностью до шести месяцев у крыс и собак после перорального приема, и изменения, наблюдаемые в этих исследованиях с комбинацией, в основном были вызваны компонентом лозартана.Прием комбинации лозартан / гидрохлоротиазид вызывал снижение показателей эритроцитов (эритроцитов, гемоглобина, гематокрита), повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, уменьшение массы сердца (без гистологического коррелята) и желудочно-кишечные изменения ( поражения слизистой оболочки, язвы, эрозии, кровотечения). Не было доказательств тератогенности у крыс или кроликов, получавших комбинацию лозартан / гидрохлоротиазид. Токсичность для плода у крыс, о чем свидетельствует небольшое увеличение дополнительных ребер в поколении F ₁ , наблюдалась при лечении самок до и во время беременности.Как отмечалось в исследованиях с использованием одного лозартана, неблагоприятные эффекты для плода и новорожденного, включая почечную токсичность и гибель плода, наблюдались при лечении беременных крыс комбинацией лозартан / гидрохлоротиазид на поздних сроках беременности и / или кормления грудью.

Ядро планшета:

Целлюлоза микрокристаллическая

Моногидрат лактозы

Крахмал, предварительно желатинизированный (кукурузный)

Кремнезем коллоидный безводный

Стеарат магния

Таблетка:

Гидроксипропилцеллюлоза (E463)

Гипромеллоза 6cP (E464)

Диоксид титана (E171)

Хинолиновый желтый Алюминиевый лейк (E104)

Лозартан калия / гидрохлоротиазид доступен в упаковках из белого непрозрачного ПВХ / ПЭ / ПВДХ — блистеров из алюминиевой фольги и бутылок из полиэтилена высокой плотности.

Объёмы упаковки:

Блистерная упаковка: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Бутылочная упаковка: 14, 30 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Доступны не все размеры упаковок.

Милфарм Лимитед

Арес, бизнес-парк Odyssey

Вест-Энд Роуд

Южный Руислип HA4 6QD

Соединенное Королевство

«Лориста» (таблетки): инструкция по применению, отзывы, аналоги

.

Фармацевтический рынок богат лекарствами для снижения артериального давления.Среди них есть антагонисты рецепторов фермента ангиотензина.

Разновидность препарата

Препарат «Лорист» выпускается в нескольких разновидностях: в виде однокомпонентного препарата «Лориста», комбинированных форм «Лорист Н» и «Лорист НД», которые различаются дозировкой. активные вещества. Двухкомпонентные формы препарата обладают гипотензивным действием и обладают диуретическим действием.

Состав

Таблетки однокомпонентного препарата «Лорист» выпускаются в трех дозировках с содержанием действующего вещества лозартана калия 12.5 мг, 25 мг, 50 мг. В качестве вспомогательных компонентов используют кукурузный и прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, смесь лактозы с целлюлозой, аэросил, стеарат магния. Пленочная оболочка дозировок 25 мг или 50 мг лозартана калия состоит из гипромеллозы, талька, пропиленгликоля, диоксида титана, а также используется желтый хинолиновый краситель в дозе 12,5 мг.

Таблетки препаратов «Лориста Н» и «Лориста НД» состоят из ядра и оболочки. Ядро содержит два активных компонента: лозартан калия 50 мг (для H-формы) и 100 мг (для ND-форм) и гидрохлоротиазид в количестве 12.5 мг (для формы «H») и 25 мг (для формы «ND»). Для формирования ядра используются дополнительные компоненты в виде прежелатинизированного крахмала, микрокристаллической целлюлозы, молочного сахара, стеарата магния.

Таблетки «Лориста Н» и «Лориста НД» покрыты пленочной мембраной, состоящей из гипромеллозы, макрогола 4000, красителя хинолинового желтого, диоксида титана и талька.

Как действует препарат

Комбинированный гипотензивный препарат (препарат «Лориста») инструкция описывает фармакологическое действие каждого активного компонента.

Одним из активных веществ является лозартан, действующий как селективный антагонист фермента ангиотензина 2 типа на рецепторы небелковой структуры.

Исследования, проведенные in vitro и на животных, показали, что действие лозартана и его карбоксильного метаболита направлено на блокирование эффектов ангиотензина на рецепторы ангиотензина I типа. Это активирует ренин в плазме крови и вызывает снижение концентрации альдостерона в сыворотке крови.

Вызывая увеличение содержания ангиотензина 2 типа, лозартан активирует рецепторы этого фермента, при этом не изменяя работу фермента кининазы 2 типа, участвующего в обмене брадикинина.

Действие активного компонента препарата «Лориста» направлено на снижение общего периферического сопротивления сосудистого русла, давления в сосудах малого круга кровообращения, постнагрузку, на оказание мочегонного эффекта.

Лозартан не дает развиваться патологическому увеличению сердечной мышцы, усиливает сопротивляемость физическому труду организма человека, имеющего хроническую сердечную недостаточность.

Ежедневное употребление разовой дозы лозартана вызывает устойчивое снижение верхнего (систолического) и нижнего (диастолического) артериального давления.В течение дня под действием этого вещества равномерно контролируется артериальное давление, а гипотензивный эффект совпадает с естественным циркадным ритмом. Снижение давления в момент завершения дозировки лозартана происходит на 80% по сравнению с пиком активности активного компонента. При лечении медикаментом не наблюдается влияния на частоту сердечных сокращений, а при прекращении его приема симптомы отмены препарата не развиваются. Эффективность лозартана распространяется на мужской и женский организм всех возрастов.

В составе комбинированного средства действия гидрохлоротиазид как тиазидный диуретик связан с нарушением всасывания ионов хлора, натрия, магния, калия и воды с первичной мочой обратно в плазму крови дистального нефрона почек. Вещество усиливает удержание иона кальция и мочевой кислоты. Гидрохлоротиазид проявляет антигипертензивные свойства за счет расширения артериол. Мочегонный эффект начинается через 60-120 минут, а максимальный диуретический эффект длится от 6 до 12 часов.Оптимальный гипотензивный эффект от лечения препаратом наступает через 1 месяц.

Что применяют

Препарат «Лориста» таблетки, инструкция по применению рекомендует применение:

• для лечения артериальной гипертензии, при котором показано комбинированное лечение;
• для снижения вероятности заболеваний сердечно-сосудистой системы и количества летальных исходов при артериальной гипертензии и патологических изменениях левого желудочка.

Способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь.заявление. Прием пищи не влияет на действие препарата. Таблетки давления «Лориста» можно комбинировать с гипотензивными препаратами. Прием пищи не влияет на действие препарата.

К препарату «Лориста» (таблетки) инструкция по применению. В приложении есть рекомендации по дозированию в однокомпонентной форме, комбинациях «Н» и «НД». Для всех разновидностей препарата начальной и поддерживающей дозой при повышенном давлении считается 1 таблетка 1 раз в сутки. Максимальный эффект снижения давления наблюдается через 3 недели после начала лечения.Для достижения значительного эффекта допускается увеличение суточной дозы препарата «Лориста Н» до 2 таблеток на прием. В сутки максимально допустимое количество таблеток дозировкой 50 / 12,5 мг — 2 штуки.

Если адекватный терапевтический эффект от приема препарата «Лориста Н» отсутствует, то назначают препарат «Лориста НД» в таблетках. Инструкция к этому средству включает информацию о максимальном количестве более высокой дозировки (100/25 мг) в сутки, что составляет не более 1 таблетки.

За счет уменьшения объема крови, циркулирующей по сосудам, при лечении высокими дозами мочегонных средств начальная суточная доза лозартана используется 25 мг за раз.Поэтому терапия такими гипотензивными средствами возможна только после исключения диуретиков и нормализации объема крови.

На препарат «Лориста» (таблетки) инструкция не содержит информации о необходимости корректировки дозы для пациентов пожилого возраста и для людей, находящихся на гемодиализе, или для лиц с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина от 30 до 50 мл в минуту.

Для снижения вероятности заболевания сердечно-сосудистой системы и количества летальных исходов с артериальной гипертензией и патологическими изменениями левого желудочка назначают стандартную начальную дозу лозартана в сутки из расчета 50 мг на дозу.Если результаты снижения артериального давления не были достигнуты при начальной дозировке, необходимо увеличить дозу лозартана до 100 мг, что возможно, используя 2 таблетки Lorista N или 1 таблетку Lorista ND в день за один раз.

Побочные эффекты

Некоторые Пациенты являются возможными проявлениями нежелательных эффектов лечения этим гипотензивным препаратом. При применении препарата «Лориста» (таблетки) инструкция по применению включает перечень побочных эффектов, связанных с различными системами организма.

Воздействие на центральную нервную систему проявляется головной болью, системным и внесистемным головокружением, бессонницей, утомляемостью, мигренью.

При поражении сердечно-сосудистой системы вызывает ортостатическую дозозависимую гипотензию, сердцебиение, тахикардию, воспаление сосудов.

Воздействие на органы дыхания проявляется кашлем, инфекцией верхних дыхательных путей, фарингитом, отеком слизистой оболочки носоглотки.

Пищеварительная система дает сбой в виде диареи, диспепсии, тошноты, рвоты, боли в животе, гепатита, нарушения функции печени при изменении ферментов печени и билирубина.

На опорно-двигательный аппарат действие проявляется миалгией, болями в спине, артралгиями.

Воздействие на органы кроветворения проявляется анемией и пурпурой.

Также характеризуются лабораторные показатели, которые характеризуются гиперкалиемией, повышением гемоглобина, креатинина, гематокрита и мочевины в плазме крови.

Действие может сопровождаться аллергическими реакциями, проявляющимися крапивницей, кожным зудом, анафилактическим шоком, ангионевротическим отеком лица, шеи, верхней части туловища и периферических органов.

Противопоказания

Не всех можно лечить с помощью Лористы. Инструкция по применению не рекомендует применять это средство при анурии, выраженном нарушении функции почек, когда клиренс креатинина менее 30 мл в минуту.

Гиперкалиемия противопоказана, рефрактерная гипокалиемия, водный дисбаланс в организме при терапии высокими дозами диуретиков, тяжелая функция печени, повышенное давление, дефицит фермента лактазы, непереносимость глюкозы и галактозы, беременность, кормление грудью, дети и подростки до 18 лет. возраст.

Лечение препаратом Лориста (таблетки) инструкция запрещает при повышенной чувствительности к сульфаниламидным соединениям, лозартану, гидрохлоротиазиду или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью требуется применение пациентам с нарушением водно-электролитного баланса в крови, при наличии признаков гипохлоремического алкалоза, пониженного содержания ионов натрия, калия, магния и повышенных концентраций ионов кальция в организме человека.

Двустороннее сужение почечных артерий или сужение просвета артерии до единственной почки, сахарный диабет, повышенный уровень мочевой кислоты в плазме крови, отложение уратов в суставах, наличие в прошлом аллергических реакций на препараты, подавляющие ангиотензинпревращающие ферменты, бронхиальная астма, системные заболевания крови служат поводом для осторожного применения гипотензивных препаратов.

Особенности применения

Во время лечения препаратом Лориста (таблетки) инструкция по применению позволяет дополнительно принимать другие гипотензивные препараты. Для пожилых людей не требуется особого подбора начальной дозировки.

Действие препарата может приводить к увеличению концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии одной почки.

Под влиянием гидрохлоротиазида усиливается артериальная гипотензия, нарушается электролитный баланс, что характеризуется уменьшением объема циркулирующей крови, гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, гипокалиемией.Действие диуретика направлено на повышение концентрации холестерина и триглицеридов, изменение толерантности организма к молекулам глюкозы, уменьшение выведения кальция с мочой, что приводит к их увеличению в сыворотке крови. Гидрохлоротиазид может вызвать гиперурикемию и подагру.

В составе комбинированного препарата содержится молочный сахар, который противопоказан пациентам, страдающим недостатком фермента лактазы, имеющим галактоземию или непереносимость глюкозы и синдром галактозы.

На начальных этапах лечения гипотензивными средствами возможно снижение давления и головокружение, что нарушает психофизическую активность организма. Поэтому пациенты, работа которых связана с повышенным вниманием при управлении автомобильным транспортом или сложными механизмами, должны определить свое состояние перед тем, как приступить к своим обязанностям.

Аналоги

АО «КРКА», дд Ново место — производитель гипотензивного препарата Лориста (таблетки). Аналоги этого препарата содержат действующее вещество лозартан калий.Для комбинированных форм аналогичные лекарства содержат два действующих вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Для препарата «Лориста» аналог окажет такое же гипотензивное действие и аналогичные побочные эффекты. Одним из таких средств является препарат «Козаар» в таблетках по 50 или 100 мг лосертана калия. Продюсер — кампания «Merck Sharp and Dome B.V.», Нидерланды.

Для комбинированных форм аналог Гизаар и Гизаар Форте. Производитель — Merck Sharp and Dome B.В., Нидерланды. Таблетки меньшего размера покрыты желтой оболочкой, овальной формы, с маркировкой «717» на одной из поверхностей и опасной для разделения на другой стороне, а овальные таблетки с более высокой дозировкой покрыты белой пленочной оболочкой с надписью «745» на одной. боковая сторона.

В состав препарата «Гизаар Форте» входят лозартан калия в количестве 100 мг и гидрохлоротиазид, в котором содержится 12,5 мг. В состав препарата «Гизаар» входят лозартан калия в количестве 50 мг и гидрохлоротиазид, которого содержится 12.5 мг.

В отличие от препарата «Лориста НД», препарат «Гизаар Форте» содержит половину количества гидрохлоротиазида, а содержание лозертана калия такое же. Оба препарата обладают гипотензивным действием с небольшим диуретическим действием.

Еще один комбинированный аналог — препарат «Лозап плюс» производства «Зентива АС», Чехия. Выпускается в форме таблеток продолговатой формы с риской на обеих поверхностях, покрытых светло-желтой пленкой. В составе медикамента есть лозартан калия в количестве 50 мг и гидрохлоротиазид, которого содержится 12.5 мг.

Аналогичный препарат для «Lorista H» — это лекарство «Vazotenz N», производимое компанией Actavis Group as, Исландия. Выпускается в двух дозировках. Таблетки с более низкой дозой содержат 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида, тогда как таблетки с более высокой дозой содержат 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида.

Отзывы

Препарат «Лориста» получает самые разные отзывы. Некоторые пациенты отмечают улучшение на начальных этапах лечения, когда наблюдалось снижение артериального давления.Другие отмечают повышение артериального давления вечером или всплеск эмоциональности. В этом случае лечение препаратом Лориста (таблетки) необходимо отменить. Инструкции, отзывы пациентов объединены в разделе «Побочные эффекты», где перечислены все возможные нежелательные явления, которые были зарегистрированы при применении этого гипотензивного средства.

Препарат «Лориста» принимают каждый день в минимальной дозировке, которая со временем увеличивается из-за привыкания организма к действующему веществу. Эффект от лечения проявляется не сразу, а по мере накопления препарата в организме.

Lorista N, 50 мг + 12,5 мг, 90 шт.

Лозартан при клинических исследованиях фармакокинетических взаимодействий не выявил клинически значимых взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита (это взаимодействие клинически не изучалось).

Комбинация лозартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсберегающими добавками или солями калия может привести к гиперкалиемии.НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, могут снижать действие диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан.

У пациентов с нарушением функции почек, принимающих НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Антигипертензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может снижаться при приеме индометацина.

Гидрохлоротиазид Вместе с тиазидными диуретиками такие лекарства, как этанол, барбитураты и наркотики, могут усиливать риск ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) — может потребоваться корректировка дозы гипогликемических средств.

Прочие гипотензивные средства — аддитивный эффект. Колестирамин и колестипол — в присутствии анионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Кортикостероиды, АКТГ (адренокортикотропный гормон) — заметное снижение уровня электролитов, в частности гипокалиемия.

Прессорные амины (например, адреналин, норадреналин) — уменьшение выраженности реакции на прием прессорных аминов. Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) — усиление действия миорелаксантов. Литий — диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсических эффектов лития; одновременное использование не рекомендуется. НПВП (в том числе ингибиторы циклооксигеназы-2) — могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков.Из-за влияния на метаболизм кальция их прием может исказить результаты исследования функции паращитовидных желез.

Lorista ND, 25 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая большим количеством воды, по 1 табл. Один раз в день. Лориста® НД можно принимать вместе с другими гипотензивными препаратами. Артериальная гипертензия. Комбинация гидрохлоротиазид + лозартан показана пациентам, у которых использование только гидрохлоротиазида или лозартана не обеспечивает адекватного контроля артериального давления.Перед переводом пациента на терапию препаратом Лориста НД рекомендуется титровать дозу лозартана и гидрохлоротиазида. В случае необходимости (при недостаточном контроле артериального давления) решается вопрос о переводе пациента с терапии лозартаном на терапию препаратом Лориста® НД. Как правило, Лориста® НД назначают пациентам при отсутствии адекватного терапевтического (гипотензивного) эффекта от приема 1 табл. Лориста® Н (гидрохлоротиазид, 12,5 мг + лозартан, 50 мг). Максимальная суточная доза — 1 таб.Лориста® НД (гидрохлоротиазид, 25 мг + лозартан, 100 мг). Антигипертензивный эффект наступает сразу и усиливается в течение 3 недель. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30-50 мл / мин) коррекции начальной дозы препарата не требуется. Лозартан и гидрохлоротиазид не рекомендуются пациентам, находящимся на гемодиализе. Пациенты с низким ОЦК. Перед началом лечения препаратом Лориста® НД необходимо восстановить ОЦК и / или содержание натрия в плазме крови.Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы обычно не требуется. Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которым не удалось достичь целевого уровня артериального давления при приеме лозартана 50 мг / сут, необходимо выбрать терапию, комбинируя лозартан с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг). При необходимости увеличивают дозу лозартана до 100 мг / сут одновременно с гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 мг / сут (возможно применение препарата Лориста® Н), затем увеличивают до 1 таб. Лориста НД (гидрохлоротиазид, 25 мг + лозартан, 100 мг) 1 раз в сутки. Если необходимо дополнительное снижение артериального давления, следует добавить другие гипотензивные препараты. у которых не удалось достичь целевого уровня артериального давления при приеме лозартана 50 мг / сут, требуется выбор терапии путем сочетания лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг). При необходимости увеличивают дозу лозартана до 100 мг / сут одновременно с гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 мг / сут (возможно применение препарата Лориста® Н), затем увеличивают до 1 таб. Лориста НД (гидрохлоротиазид, 25 мг + лозартан, 100 мг) 1 раз в сутки. Если необходимо дополнительное снижение артериального давления, следует добавить другие гипотензивные препараты. у которых не удалось достичь целевого уровня артериального давления при приеме лозартана 50 мг / сут, требуется выбор терапии путем сочетания лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг). При необходимости увеличивают дозу лозартана до 100 мг / сут одновременно с гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 мг / сут (возможно применение препарата Лориста® Н), затем увеличивают до 1 таб. Лориста НД (гидрохлоротиазид, 25 мг + лозартан, 100 мг) 1 раз в сутки. Если необходимо дополнительное снижение артериального давления, следует добавить другие гипотензивные препараты. 5 мг / сут (возможно применение препарата Лориста® Н), в дальнейшем — увеличить до 1 табл. Лориста НД (гидрохлоротиазид, 25 мг + лозартан, 100 мг) 1 раз в сутки. Если необходимо дополнительное снижение артериального давления, следует добавить другие гипотензивные препараты.5 мг / сут (возможно применение препарата Лориста® Н), в дальнейшем — увеличить до 1 табл. Лориста НД (гидрохлоротиазид, 25 мг + лозартан, 100 мг) 1 раз в сутки. Если необходимо дополнительное снижение артериального давления, следует добавить другие гипотензивные препараты.

Lorista — пользователь, приложение, отзывы

Лориста — препарат, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечной недостаточности.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент — лозартан Лористи, который способен блокировать рецептор ангиотензина 2 в сердце, почках, кровеносных сосудах, коре надпочечников, что приводит к уменьшению вазоконстрикции (сужению просвета артерии), снижению общего периферического сопротивления и, как следствие, снижение артериального давления.

При сердечной недостаточности Лориста отзывы подтверждают выносливость пациентов во время упражнений и предотвращают развитие гипертрофии миокарда. Максимальная концентрация лозартана в крови может наблюдаться в крови через 1 час после перорального приема Лористы, тогда как метаболиты, образующиеся в печени, начинают действовать через 2,5-4 часа.

Lorista H и Lorista ND — это комбинация препаратов, активными ингредиентами которых являются лозартан и гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид обладает выраженным диуретическим действием, что обусловлено способностью воздействовать на вещества второй фазы процессов образования мочи, которые представляют собой резорбцию (всасывание) ионов воды, магния, калия, хлорида, натрия, а также задерживать выведение. мочевой кислоты и ионов кальция.Гидрохлоротиазид обладает гипотензивными свойствами, что объясняет его действие, направленное на расширение артериол.

Мочегонное действие вещества наблюдается уже через 1-2 часа после применения Лористы Н, а гипотензивный эффект развивается через 3-4 дня.

Показания к применению Лориста

Применить руководство по лекарствам Лориста рекомендует:

• гипертония;
• гипертрофия левого желудочка и гипертония с целью снижения риска инсульта;
• хроническая сердечная недостаточность в составе комбинированного лечения;
• Нефрология у пациентов с сахарным диабетом II типа для уменьшения протенурии (наличия белка в моче).

Согласно инструкции, Лориста Н показан при необходимости лечения комбинированными гипотензивными препаратами и диуретиками.

Противопоказания

Лориста, предполагает применение с предварительной консультацией врача, не показан при пониженном артериальном давлении, обезвоживании, гиперкалиемии, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции, глюкозы и галактозы, гиперчувствительности к лозартану. Следует отказаться от применения Лористы беременным или кормящим пациентам, а также лицам младше 18 лет.Лориста Н, помимо вышеуказанных противопоказаний, не показан при тяжелых нарушениях функции почек или печени и анурии (отсутствие мочи в мочевом пузыре).

С осторожностью следует принимать таблетки Лориста людям с почечной или печеночной недостаточностью, нарушениями водно-электролитного баланса, при уменьшении объема крови.

Инструкция по применению Лориста

Лориста выпускается в форме таблеток, содержащих 100, 50, 25 или 12, 5 мг лозартана калия.Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки.

При артериальной гипертонии, для снижения риска инсульта, а также для защиты почек у больных сахарным диабетом прием таблеток Лориста пользователь рекомендует в суточной дозе 50 мг. При необходимости для достижения более выраженного эффекта дозу можно увеличить до 100 мг в сутки. Как показывают отзывы, Лориста развивает свой антигипертензивный эффект уже через 3-6 недель лечения. Одновременно с приемом высоких доз диуретиков применение Лористы следует начинать с 25 мг в сутки.Также более низкая доза рекомендуется для лиц с нарушением функции печени.

При хронических заболеваниях препарат Лориста предполагает одновременное применение диуретиков и сердечных гликозидов, применяемых по определенной схеме. В течение первой недели лечения Лористу следует принимать по 12,5 мг в сутки, затем каждую неделю суточную дозу следует увеличивать на 12,5 мг. Если препарат будет проведен правильно, четвертую неделю лечения начнут с 50 мг Лористы в сутки. В дальнейшем лечение Лористой нужно продолжить прием поддерживающей дозы, соответствующей 50 мг.

Lorista представляет собой H, таблетки, содержащие 50 мг лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Таблетки Лориста НД содержат такую ​​же комбинацию веществ, только вдвое большее количество — 100 мг, 25 мг лозартана и гидрохлоротиазида.

При гипертонической болезни рекомендована суточная доза Лористы Н — по одной таблетке, при необходимости допускается прием по 2 таблетки в сутки. Если у пациента наблюдается уменьшение объема крови, применение препарата следует начинать с суточной дозы 25 мг.Прием таблеток Лориста Н следует после коррекции объема крови и отмены диуретиков.

Как показывают отзывы, Лористу Н при риске сердечно-сосудистых заболеваний целесообразно принимать, если монотерапия лозартаном не помогла достичь целевого уровня артериального давления. Рекомендуемая доза в сутки — 1-2 таблетки.

побочных эффектов

Побочные эффекты таблеток Lorista, отзывы и клинические исследования включают:

• головная боль, бессонница, утомляемость, головокружение, утомляемость, нарушения памяти, тремор, мигрень, депрессия;
• дозозависимая гипотензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, аритмия, васкулит;
• бронхит, кашель, боль в горле, заложенный нос или отек, одышка;
• боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, анорексия, гастрит, метеоризм, запор, рвота, зубная боль, нарушение функции печени, гепатит;
• инфекции мочевыводящих путей, неконтролируемые позывы к мочеиспусканию, почечная недостаточность, увеличение количества креатинина и мочевины в сыворотке крови;
• снижение полового влечения, импотенция;
• боли в спине, ногах, груди, судороги, мышечные боли, артрит, артралгия;
• конъюнктивит, нечеткость зрения, нарушение вкуса, звон в ушах;
• эритема (покраснение кожи, спровоцированное расширением капилляров), повышенная потливость, сухость кожи, фитосенсибилизация (повышенная чувствительность к УФ-излучению), чрезмерное выпадение волос;
• подагра, гиперкалиемия, анемия;
• отек Квинке, сыпь, кожный зуд, крапивница.

Как правило, перечисленные нежелательные эффекты препарата Лориста и Лориста не имеют особого эффекта.

Побочные эффекты Loristy H примерно такая же реакция на применение Loristy.

Дополнительная информация

Хранить лекарства инструкция Лориста рекомендует в месте, где температура не превышает 30 ° С. ⁰ ОТ.

Срок годности Лористы Н — 3 года. Лористы в таблетках по 50 мг — 5 лет, другие формы препарата — 2 года.

.