41 отзыв, инструкция по применению

Пирацетам — ноотропный препарат, оказывающий позитивное влияние на метаболические процессы и кровообращение головного мозга. Уникальность ноотропов состоит в том, что из всех нейротропных средств только они могут использоваться как для лечения, так и для профилактики. Область их применения очень широка и распространяется далеко за пределы какой-либо одной отдельно взятой нозологии. Так, ноотропы являются регуляторами естественных обменных процессов в ЦНС, обеспечивают их беспрепятственное протекание в условиях различных стрессов, а также при старении организма, когда мозг становится подвержен сосудистым поражениям, болезни Паркинсона, деменциям и т.д. «Пионером» среди ноотропов является пирацетам. Несмотря на это, препарат до сих пор является самым популярным ноотропным средством, заполняя собой более половины от общего объема рынка ноотропов. Биография пирацетама как лекарственного препарата берет свое начало с 1963 г. Однако главное его достоинство — способность улучшать память и усвоение информации — было открыто насколько позднее, в 1972 г. Пирацетам обладает целым рядом важнейших характеристик. Так, он повышает утилизацию глюкозы тканями, облегчает протекание обменных процессов, стимулирует кровообращение в ишемизированных участках, подавляет агрегацию (слипание) тромбоцитов. Пирацетам оказывает протективное действие на головной мозг при разного рода повреждениях: гипоксии, токсическом или электрическом поражении. Улучшает когнитивные функции, не оказывая при этом психостимулирующего либо седативного действия. К числу достоинств пирацетама можно причислить отсутствие связывания с белками плазмы крови и неподверженность метаболизму, что делает его использование более предсказуемым и в значительной степени снижает риск развития нежелательных побочных эффектов. Пирацетам можно с успехом комбинировать с препаратами различных фармакологических групп. Побочные эффекты при использовании пирацетама отмечаются крайне редко и встречаются, главным образом, у пожилых пациентов на начальном этапе лечения, а также при превышении рекомендованных инструкцией доз.

При пероральном приеме препарат быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация действующего вещество в плазме крови достигается в среднем через полчаса. Период полужизни пирацетама составляет 4-5 часов. Выводится препарат с мочой в неизмененном виде. У лиц, страдающих недостаточностью функции почек, период полужизни пирацетама увеличивается, что необходимо учитывать при определении терапевтической дозы.

Пирацетам выпускается в виде таблеток, капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Доза рассчитывается исходя из массы тела пациента. Для взрослых суточная доза составляет 30-160 мг на 1 кг в 2-4 приема. Длительность медикаментозного курса — 1,5-2 месяца. В зависимости от клинической ситуации пирацетам может быть назначен в инъекционной форме в начальной дозе 10 г в день. При внутривенном введении пациентам, находящимся в тяжелом состоянии, доза может быть увеличена до 12 г. По мере улучшения клинической ситуации дозу поступательно снижают и переводят пациента на пирацетам в капсулах или таблетках. Детям назначают препарат в суточной дозе 30-50 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность фармакотерапии — не менее 3-ех недель. Прием пирацетама пациентами с серьезными нарушениями гемостаза, сильными кровотечениями, перенесшими масштабные хирургические вмешательства, а также страдающими почечной недостаточностью должен осуществляться с особой осторожностью. В случае появления сомнологических расстройств вечерний прием препарата рекомендуется отменить, пропорционально увеличив его дневную дозу. При комбинировании пирацетама с гормонами щитовидной железы могут развиться центральные эффекты — беспокойства, раздражительности, тремора, спутанности сознания. При сочетании препарата со стимуляторами центральной нервной системы возможно потенцирование психостимулирующего действия. Комбинация пирацетама с нейролептиками вызывает усиление экстрапирамидных нарушений.

Что лучше таблетки или капсулы?

 

Вы когда-нибудь задавались вопросом, что лучше: капсулы или таблетки?!
 

Некоторые люди считают, что витамины в капсулах усваиваются лучше, так как в отличие от таблеток, капсулы проходят через желудочно-кишечный тракт неповрежденными, высвобождая действующее вещество непосредственно в желудке или кишечнике. Однако для того, чтобы понять, какая форма (таблетки или капсулы) предпочтительнее, необходимо разобраться, как ведет себя в организме каждая из них.

 

Таблетки – это сильно измельченные спрессованные действующие вещества, которые доставляются в желудок, набухают, после чего растворяются и всасываются в организм. 

 

Капсулы – это своеобразные футляры, куда помещается действующее вещество, которое необходимо доставить в организм. Капсулы бывают желатиновые и целлюлозные. В отличие от таблеток, капсулы сначала доставляют действующее вещество в желудок или кишечник, и только потом быстро высвобождают его. 

Однако скорость растворения – это не всегда плюс.

 

Преимущества и недостатки таблеток и капсул:

 

ТАБЛЕТКИ

 

Преимущества:

 

 В одной таблетке может содержаться значительно более высокая дозировка витаминов и действующих веществ;

 Таблетки значительно дешевле в производстве;

 Таблетки медленнее растворяются, а значит, медленнее высвобождают действующее вещество в организме.

Это бывает крайне необходимо при приеме определенных добавок, а также высоких дозировок витаминов, так как высокие объемы организм не в состоянии усвоить сразу, их избыток выводится с мочой. Многие производители намеренно делают таблетки с медленным высвобождением для того, чтобы продлить действие вещества.

 

Недостатки:

 

 С момента попадания таблетки в рот и двигаясь по пищеводу, на нее воздействует целый ряд разрушающих факторов. Поэтому часть питательных элементов может просто не дойти до желудка;

 Размер таблетки, а также ее твердая форма не всегда удобны для проглатывания.

 

КАПСУЛЫ

 

Преимущества:

 

 Благодаря своей оболочке капсула достигает желудка, где быстро растворяется и всасывается в кровь. Оболочка капсулы может быть кишечнорастворимой, что помогает защитить ее содержимое от соляной кислоты, находящейся в желудке, и доставить питательные микроэлементы в кишечник, откуда происходит их всасывание.

 Подходит для приема жирорастворимых витаминов или жирных кислот;

 Распад и всасывание веществ из капсулы производится значительно быстрее, что может быть очень важно при приеме определенных лекарственных средств.

 Капсула, как правило, меньше по размеру, что облегчает ее проглатывание. При желании капсулу можно раскрыть и извлечь порошкообразную «начинку». Она также не имеет ни вкуса ни запаха, что тоже облегчает ее прием.

 

Недостатки:

 

 Для достижения наибольшей дозировки или широкого состава производители вынуждены увеличивать размер капсулы;

 Ингредиенты, находящиеся в капсуле, могут взаимодействовать с ее оболочкой.

 

Перечисляя все плюсы и минусы можно сделать вывод, что выбирая препараты в капсулах или таблетках, необходимо учитывать все факторы: скорость высвобождения, дозировку, специфику действующего вещества, а также удобство приема. 

Технологии производства не стоят на месте, поэтому производители прикладывают много усилий для того, чтобы сделать прием их комплексов наиболее удобным и эффективным.
 

Например, американский производитель Now Foods, известный и популярный во всем мире, постоянно испытывает свои препараты на скорость высвобождения действующих веществ. На данный момент Now ввели жесткие требования к дезинтеграции таблетки. Каждая таблетка распадается в организме менее чем за 60 минут, что является отличным показателем. 

При тестировании препаратов большое внимание уделяется специализированному и стандартизированному оборудованию. В отличие от мелких или недобросовестных производителей, которые используют в своих исследованиях уксусную кислоту, специалисты Now применяют специальные имитированные желудочные или кишечные жидкости, для получения наиболее точных результатов испытаний.

Выбирая для себя витаминный комплекс, необходимо отдать предпочтение известному и добросовестному бренду, ведь тогда Вы можете быть уверены в качестве, как самого действующего вещества, так и в том, что оно будет максимально эффективно доставлено в Ваш организм. Ведь даже самый качественный продукт может стать пустышкой, если не будут соблюдены условия его доставки и абсорбции (усвоения).   

 

НЕЙРО-НОРМ: крепче, быстрее, лучше! | Еженедельник АПТЕКА

Сегодня большинство людей страдает от мощного потока информации, которую обрушивает на них современный мир. Скверная экология, постоянные стрессы, конфликты, сумасшедший темп жизни не дают мозгу, да и всему организму, нормально функционировать. Понятно, что при таких перегрузках в работе мозга могут возникать нарушения, которые у каждого проявляются по-разному. У одних возникает головная боль, у других — ухудшение памяти, у третьих — быстрая утомляемость и плохое настроение. Тут уж недалеко и до нарушения мозгового кровообращения — инсульта. Заболеваемость инсультом в Украине остается одной из самых высоких в мире: свыше 245 инсультов на 100 тыс. населения (Смирнова И.П. и соавт., 2005). Ежегодно в нашей стране регистрируют около 120 тыс. инсультов, что по численности равно населению среднего европейского города. Больше 35 тыс. пациентов умирают вследствие инсульта. А более половины больных, перенесших инсульт, остаются инвалидами до конца жизни, что накладывает особые обязательства на членов их семей и ложится тяжелым бременем на общество. Важно отметить, что в последние годы существует тенденция к повышению частоты этих нарушений не только у лиц пожилого, но и молодого, и среднего возраста. Поэтому своевременная профилактика и лечение цереброваскулярных заболеваний становится все более актуальной.

Усилиями фармакологов создан целый арсенал препаратов, помогающих в вышеперечисленных ситуациях. При всех их достоинствах относительным недостатком является то, что каждый из них положительно влияет при нарушениях отдельных функций головного мозга. А между тем различные проявления сигнализируют о неблагополучии всего мозга.

Следовательно, и помощь ему нужна комплексная.

Опасность нарушений обмена в мозговой ткани при инсультах в последние годы обусловливает применение у больных, перенесших нарушения мозгового кровообращения, не только препаратов, влияющих на гемодинамические показатели, но и средств, действующих преимущественно на мозговой метаболизм, так называемых церебропротекторов. Основное направление церебропротекции — это устранение метаболических нарушений в ткани мозга в условиях ишемии. Для этого наиболее часто применяют ноотропные препараты (от греч. noos — мышление, разум; tropos — направление) — средства, которые оказывают специфическое позитивное влияние на высшие функции мозга за счет прямого воздействия на обмен в нервных клетках, а также повышают устойчивость нервной системы к повреждающим факторам.

Особый интерес представляет появление в Украине комбинированного препарата НЕЙРО-НОРМ «Фармацевтической фирмы «Дарница», обладающего широким спектром клинического применения. В нем удачно сочетаются выраженные вазоактивные и ноотропные свойства компонентов: циннаризина (25 мг) и пирацетама (400 мг). Применение препарата НЕЙРО-НОРМ позволяет улучшить как кровоснабжение головного мозга, так и его метаболизм. Сочетание таких свойств в препарате позволяет достичь лучшего эффекта за более короткое время и уменьшить дозы активных веществ по сравнению с раздельным приемом циннаризина и ноотропов.

Первый компонент НЕЙРО-НОРМА — пирацетам, производное γ-аминомасляной кислоты. Применение пирацетама в качестве лекарственного средства берет свое начало в 1963 г., однако только в 1972 г. было установлено, что под его влиянием происходит улучшение процессов усвоения информации, памяти.

Пирацетам обеспечивает защиту ткани мозга от недостатка кислорода — гипоксии, стимулируя альтернативные пути поддержания нормального уровня энергетического обмена; способствует нейтрализации токсических веществ, образующихся в условиях дефицита кислорода в мозгу, — свободных радикалов, оказывающих повреждающее воздействие на нейроны и обусловливающих их дегенерацию и гибель.

В этом и состоит нейропротекторный эффект пирацетама, который кроме того обладает стимулирующим действием на процессы биосинтеза белка в нервных клетках; нормализует соотношение нейромедиаторов в разных участках центральной нервной системы (ЦНС), нарушенное при старении, стрессе и различных заболеваниях мозга, синхронизирует деятельность разных его отделов; улучшает кровоток в сосудах мозга за счет уменьшения сосудистого спазма, ослабления процессов образования тромбов, снижения вязкости крови (Buresova O., Bures J., 1976; Александровский Ю.А., 2000; Аведисова А.С., 2002; Парфенов В.А., 2002; Румянцева Г.М., 2002).

Циннаризин — второй компонент НЕЙРО-НОРМА — представляет собой селективный блокатор кальциевых каналов IV типа, оказывающий выраженное сосудорасширяющее воздействие на артерии головного мозга. Он уменьшает поступления ионов кальция в мышечные клетки стенки артерий и тем самым снижает тонус артерий. Кроме того, циннаризин снижает чувствительность сосудов к веществам, приводящим к их спазму (катехоламины, брадикинин и др. ). Циннаризин широко применяют при лечении пациентов с хроническими расстройствами мозгового кровообращения, используют его способность уменьшать интенсивность головокружения у больных с вертебробазилярной недостаточностью. Также ценен умеренный седативный эффект циннаризина при лечении пациентов с повышенной тревожностью и возбудимостью.

Таким образом оба компонента, входящие в состав препарата НЕЙРО-НОРМ, работают синергично, дополняя и взаимно потенцируя нейрометаболическое и сосудорасширяющее действие.

Каковы же показания для применения НЕЙРО-НОРМА? Назначение этого препарата показано при лечении пациентов с нарушениями памяти, мыслительной функции и концентрации внимания. Память представляет собой один из наиболее ценных даров, которым наделила природа человека, и возможности ее поистине безграничны. Весь пережитый опыт в виде воспоминаний составляет важнейшую часть человеческой личности. К сожалению, именно память часто становится мишенью, которую поражают возраст и различные заболевания.

Детям школьного возраста, часто гипервозбудимым и рассеяным, применение НЕЙРО-НОРМА может помочь в освоении современной образовательной программы, поскольку он облегчает процесс обучения, способствует концентрации внимания, улучшает память.

НЕЙРО-НОРМ также помогает справиться с широко распространенным в наше время астеническим синдромом и его проявлениями в виде тревожности, эмоционального дискомфорта, повышенной раздражительности и эмоциональной лабильности. НЕЙРО-НОРМ нормализует общий фон настроения за счет седативного действия циннаризина, дополняющего умеренный активизирующий эффект пирацетама. Препарат повышает работоспособность, эффективно снижает утомляемость.

Назначают НЕЙРО-НОРМ при ишемическом инсульте, в восстановительный период после геморрагического инсульта, при энцефалопатиях, связанных с портальной гипертензией, а также при состояниях после перенесенных интоксикаций и травм головного мозга, воспалительных и инфекционных заболеваний ЦНС. Кроме того, учитывая активность составляющих компонентов препарата, НЕЙРО-НОРМ можно применять в лечении больных с нарушениями функций вестибулярного аппарата, проявляющимися головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой, для профилактики приступов мигрени.

Особенно удобно применять НЕЙРО-НОРМ в тех случаях, когда возникает необходимость в назначении пирацетама и циннаризина одновременно, ведь в этом препарате содержатся оба этих действующих вещества в сбалансированных терапевтических дозах.

Таким образом, использование препарата НЕЙРО-НОРМ во многих случаях делает терапию не только удобной, но и позволяет пациенту избежать неоправданных затрат, связанных с приобретением двух различных лекарственных средств.

Наконец, важным преимуществом препарата является его хорошая переносимость и благоприятный профиль безопасности. Принимают НЕЙРО-НОРМ внутрь, обычная дозировка для взрослых составляет 1–2 капсулы 3 раза в сутки курсом 1–3 мес, детям в возрасте старше 5 лет — 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки. Возможно проведение повторных курсов терапии 2–3 раза в год.

Таким образом, применение НЕЙРО-НОРМА для лечения и профилактики цереброваскулярных заболеваний различного происхождения является обоснованным, так как он сочетает в себе ноотропный, вазоактивный и целый ряд других положительных эффектов. Особенно приятно, когда весь спектр таких эффектов можно обеспечить приемом одного препарата, а не целой горы таблеток, чтобы память была крепче, реакция быстрее, а самочувствие лучше!

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Капсулы или таблетки? Сравнительный биофармацевтический анализ –

Синергия

Желатиновые капсулы, по мнению специалистов, являются идеальными формами для расфасовки комбинированных фармацевтических продуктов^2,1

1.    Желатин имеет естественное происхождение, его получают из животного коллагенсодержащего сырья^1,2
2.    Желатин быстро распадается и полностью переваривается в ЖКТ^1,3
3.     Желатин – родственное соединительной ткани человека вещество, содержащее фрагменты коллагена, может обеспечивать дополнительное хондропротективное действие¹

Желатиновые капсулы

Капсулированная форма способствует увеличению биодоступности содержащихся в ней компонентов, производится по высокотехнологичным щадящим методикам, оберегает действующие вещества при хранении, идеальна для комбинированных препаратов

 

1. НИКИТЮК В. Г., ШЕМЕТ Н. А. ИСТОРИЯ, ПРЕИМУЩЕСТВА И СОВРЕМЕННАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ
ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ. ПРОВИЗОР. 1999. №2.
2. COLE G. EVALUATING DEVELOPMENT AND PRODUCTION COSTS: TABLETS VERSUS CAPSULES.
PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY EUROPE; VOL. 5, PGS. 17 – 26 (1998).

Капсулы Терафлекс® — клинически доказанные дозы глюкозамина и хондроитина в идеальной лекарственной форме

В 2 раза уменьшается потребность в НПВП3. Сохраняется структура хряща

1. КОМБИНАЦИЯ ГЛЮКОЗАМИНА 1500МГ/СУТКИ И ХОНДРОИТИНА 1200МГ/СУТКИ ЭФФЕКТИВНО
УМЕНЬШАЕТ БОЛЬ И ДРУГИЕ СИМПТОМЫ ЗАБОЛЕВАНИЯ НА РАННИХ СТАДИЯХ ОА. СВЕТЛОВА М.С.
ПАТОГЕНЕТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ ОСТЕОАРТРОЗА КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ //
СОВРЕМЕННАЯ РЕВМАТОЛОГИЯ. — 2012. — №3. — С.44-49
2. ДЛЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. COLE G. EVALUATING DEVELOPMENT
AND PRODUCTION COSTS: TABLETS VERSUS CAPSULES. PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY EUROPE;
VOL. 5, PGS. 17 – 26 (1998)..
3. ПО МНЕНИЮ ЭКСПЕРТОВ. КОНСЕНСУС ЭКСПЕРТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ «ВЕДЕНИЕ БОЛЬНЫХ
С ОСТЕОАРТРИТОМ И КОМОРБИДНОСТЬЮ В ОБЩЕЙ ВРАЧЕБНОЙ ПРАКТИКЕ». М., 2015. — 31С.

L.RU.MKT.CC.06.2018.2293

Пирацетам 400 мг №10 капс.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «______» __________ 201___ г.

№ ________

Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства

ПИРАЦЕТАМ

Торговое название
Пирацетам

Международное непатентованное название
Пирацетам

Лекарственная форма
Капсулы 400 мг

Состав
Одна капсула содержит:
активное  вещество – пирацетам —  400 мг,
вспомогательные  вещества:  стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, магния карбонат основной,
состав оболочки: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат,   титана диоксид (Е171),  вода очищенная.

Описание
Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими  концами, белого цвета. Содержимое капсул  – смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым  оттенком  цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.
Код АТХ N06BX03

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax, составляющая 40 — 60 мкг/мл, достигается в плазме крови через 30 мин и через 6 – 8 ч в спинномозговой жидкости.
Распределение и метаболизм
Vd составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Не связывается с белками плазмы крови.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 4 – 5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости – 6 – 8 ч.
Выводится почками в неизмененном виде в 80 – 100 %, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.
Фармакодинамика
Ноотропный препарат. Пирацетам – циклическое производное γ – аминомасляной кислоты. Непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же повышает умственную работоспособность, практически без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30 – 40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению
– симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;
– симптоматическое лечение  последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности (хронический психорганический синдром)
– для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

Способ применения и дозы
Пирацетам следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.
Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.
Взрослым: Пирацетам назначают по 400 мг (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 400 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки.
При симптоматическом лечении хронического  психоорганического синдрома:
в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 — 2,4 г/сут, а в течение первой недели по 4,8 г/сут.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.
При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 – 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

Степень почечной недостаточности КК, (мл/мин)             Режим дозирования
Норма > 80                  обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной суточной  дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной суточной дозы в 2 приема
Тяжелая < 30 1/6 обычной суточной  дозы однократно
Терминальная стадия < 20               противопоказано
У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия
Не часто (≥ 1/1, 000 до  <1/100)
— гиперкинезия
— увеличение веса
-нервозность, раздражительность, агрессивность, тремор
— сонливость
— депрессия
— астения
— лихорадка
Пост-маркетинговый опыт
Из пост-маркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):
— геморрагические расстройства
— головокружение
— боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
— повышение или снижение артериального давления
— тромбофлебит
— анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность
— атаксия, нарушение равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь
—  возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, замешательство, повышение сексуальной активности
— ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница
— у больных пожилого возраста обострение коронарной недостаточности

Противопоказания
— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата
— хорея Гентингтона
— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
— терминальная стадия почечной недостаточности (КК  20 мл/мин)
— психомоторное нарушение на момент назначения препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.
Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения, а также пациентам, использующим антикоагулянты, антиагреганты, включая низкие дозы аспирина.
У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин, при болезнях печени лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.
С осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы с выраженной артериальной гипотензией, нарушениях функции печени и почек.
У больных, получающих противоэпилептические препараты, пирацетам должен применяться на фоне продолжающейся основной терапии противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных пациентов может понижаться порог судорожной готовности.
В случае возникновения нарушения сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
При гипертиреозе применение пирацетама требует особой осторожности из-за риска усилия центральных эффектов (тремор, беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания).
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Передозировка
Симптомы: диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50  60 %.

Форма выпуска и упаковки
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку  из  пленки  поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку из картона.
Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок без вложения в пачку.
Количество инструкции по применению должно соответствовать количеству упаковок.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец  регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280, адрес электронной почты [email protected]

Что будет, если мы все начнем принимать «таблетки для ума»?

• Зария Горветт
• BBC Capital

15 сентября 2018

Автор фото, iStock

Все больше и больше людей прибегают к лекарственным препаратам, чтобы улучшить собственную эффективность на рабочем месте. Но помогают ли эти средства? И что может случиться, если их начнут принимать буквально все?

Оноре де Бальзак свято верил в силу кофе. Знаменитый французский писатель работал как проклятый — каждый вечер он находил одно из парижских кафе, которое не закрывалось после полуночи, располагался в нем и писал до самого утра.

Говорят, что за день (за ночь) он выпивал 50 чашек своего любимого напитка — без молока и сахара.

В конце концов он начал просто жевать ложками молотый кофе — как считал писатель, этот метод работал особенно эффективно на голодный желудок.

Сам он так описывал результаты: «Кофе превращает прекраснейшие стенки желудка в подстегиваемую скаковую лошадь; они воспаляются; искры пронизывают все тело, вплоть до мозга. С этого момента все становится волнительным. Идеи приходят в движение и начинают маршировать как батальоны великой армии на великой войне».

Судя по всему, это действительно работало. Бальзак был чрезвычайно плодовит, он написал около 100 романов, рассказов и пьес и умер от остановки сердца в возрасте 51 года (что для его времени было не так уж мало, как может показаться нам в XXI веке).

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Оноре де Бальзак с помощью кофе приводил в движение идеи в своей голове

На протяжении столетий порция-другая старого доброго кофеина выручала людей, застрявших в болоте рабочего дня. Но сейчас все меняется.

Нынешнее поколение экспериментирует с новыми субстанциями, которые, как надеются многие наши современники, даст импульс их умственным способностям и поможет быть конкурентоспособными.

Некоторые из этих «таблеток для ума» уже сейчас необыкновенно популярны. Один из последних опросов с участием десятков тысяч человек показал: 30% из опрошенных американцев в прошлом году принимали такие препараты.

Похоже, что рано или поздно всех нас захлестнет эта волна — но какими будут последствия? Появятся ли среди нас интеллектуальные гиганты? Приведет ли это к новым потрясающим изобретениям?

А может, это радикально отразится на экономическом росте? Возможно, рабочая неделя станет короче из-за того, что люди станут способны выполнять старую работу быстрее?

Измененный разум?

Чтобы ответить на эти вопросы, нам сначала придется разобраться, что сейчас предлагается.

Первой «таблеткой для ума» был пирацетам, открытый в 1964 году румынским ученым Корнелиу Джурджеа. Ученый искал тогда химическое вещество, которое бы помогало людям засыпать.

После месяцев работы он изобрел «Соединение 6215». Препарат был безопасным, сторонних эффектов почти не наблюдалось — но вот беда, он не действовал. Лекарство никого не погружало в сонливость — скорее, наоборот.

У пирацетама обнаружился один интересный побочный эффект: после того, как пациенты принимали его по меньшей мере месяц, у них существенно улучшалась память.

Джурджеа тут же понял важность своих изысканий и придумал для таких веществ новый термин «ноотропный» (от греческих слов «разум» и «изменяю») — то есть повышающий умственную функцию.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Бодибилдеры пользуются креатином давным-давно, но сейчас люди стали принимать его в надежде на то, что он поможет нарастить мускулы и их мозгу

В наши дни пирацетам — любимец студентов и молодых профессионалов, пытающихся стимулировать производительность своих мозгов, хотя и спустя десятилетия после открытия Корнелиу Джурджеа собрано не так много доказательств того, что это соединение действительно улучшает работу мозга здорового человека.

В Великобритании этот препарат продают только по рецепту, а в США он запрещен к медицинскому применению федеральным Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (нельзя его продавать и как пищевую добавку).

Техасский предприниматель Мансал Дентон, ведущий свой подкаст, принимает фенилпирацетам (он же фенотропил — прим. переводчика), родственный препарат, разработанный еще в Советском Союзе для космонавтов, чтобы помочь им справляться со стрессом.

«Мне куда легче формулировать те или иные мысли, когда я его принимаю, — говорит он. — С ним я сейчас записываю очень много подкастов».

На самом деле такая картина довольна типична. Хотя многие «таблетки для ума» имеют свою преданную аудиторию, часто их роль в стимуляции мозга либо не доказана, либо минимальна.

Что подводит нас к первому варианту ответа на поставленные выше вопросы: если что-то и изменится, но не сильно.

Полезно для мозга?

Возьмем моногидрат креатина. Эта биологически активная пищевая добавка состоит из белого порошка, который обычно подмешивают в молочные коктейли и сладкие напитки или же пьют в виде таблеток.

Хотя креатин — это нечто новое для амбициозных молодых профессионалов, бодибилдеры пользуются им давным-давно для наращивания силы мускулов.

В США спортивные пищевые добавки — это многомиллиардный бизнес, и большая их часть содержит креатин.

Согласно результатам опроса, проведенного в прошлом году Ipsos Public Affairs, 22% взрослых сказали, что в течение прошедших 12 месяцев принимали спортивные пищевые добавки.

Так что если бы креатин влиял на работу нашего мозга действительно сильно, то мы бы уже видели результаты этого.

Конечно, имеются препараты и помощнее, обладающие более преобразующим действием. «Думаю, что это совершенно ясно — некоторые из них работают», — говорит Эндрю Хубермэн, нейробиолог из Стэнфордского университета.

Есть категория «таблеток для ума», которая привлекает наибольшее внимание и ученых, и биохакеров — это психостимуляторы.

Популярность их растет. Амфетамины и метилфенидат — препараты, их содержащие в ряде стран отпускаются только по рецепту, в других (в том числе в России) — запрещены.

Автор фото, Getty Images

В Соединенных Штатах определенные психостимуляторы разрешены к применению в качестве лекарства для лечения синдрома гиперактивности и дефицита внимания. Но ныне они получили широкое распространение среди тех американцев, для кого важно сохранять концентрацию на важной задаче в течение долгого времени, кто работает в высококонкурентной среде.

У амфетаминов — богатая история применения в качестве «таблетки для ума». Среди их поклонников были венгерский математик-трудоголик Пал Эрдёш, который полагался на них во время своих 19-часовых научных «запоев», и писатель Грэм Грин, который с их помощью работал над двумя романами сразу.

Сейчас, судя по публикациям в американских журналах, амфетамины принимают работники самых разных отраслей — от журналистики и финансов до искусства.

Те, кто употребляет их, уверяют, что им это помогает — хотя и не всегда так, как ожидается.

В 2015 году анализ имеющихся доказательств обнаружил, что воздействие амфетаминов на наш интеллект «скромное».

Однако большинство принимает их не для того, чтобы улучшить свои умственные способности. С помощью амфетаминов люди пытаются поднять уровень жизненной энергии и мотивации в работе. (Применение таких препаратов несет серьезный риск и грозит побочными эффектами — но об этом ниже.)

Если все работники вдруг начнут принимать рецептурные стимуляторы, это, скорее всего, выразится в двух основных вещах.

Во-первых, люди перестанут избегать неприятной или очень скучной работы. Даже те, кто научился высокому искусству ничего не делать в офисе, начнут с удовольствием следить за своевременным обновлением файлов в Excel и с энтузиазмом посещать самые унылые собрания.

Во-вторых, атмосфера в офисах станет гораздо более соревновательной. Однако хорошо ли это — поддерживать соревновательность таким, мягко говоря, неоднозначным способом?

«Все больше работников интеллектуального труда в Кремниевой долине и на Уолл-стрит принимают ноотропы. Они — как профессиональные интеллектуальные атлеты, участвующие в соревнованиях, где ставки высоки, а соперники беспощадны», — говорит Джеффри Ву, гендиректор и сооснователь продовольственной компании HVMN, производящей спектр пищевых добавок-ноотропов.

Дентон с этим согласен. «Думаю, что ноотропы делают конкуренцию все более и более ожесточенной».

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

На протяжении столетий любимым способом людей сохранять работоспособность был кофе

Но, кроме жесткости конкуренции, есть куда более серьезные и опасные минусы. Амфетамины по структуре близки к кристаллическому мету, метамфетамину — сильнодействующему рекреационному наркотику, вызывающему привыкание и уже успевшему разрушить массу молодых жизней, вплоть до смертельного исхода.

Про амфетамины, популярные у американцев, тоже известно, что они вызывают привыкание — уже было множество сообщений о том, что людям трудно отказаться от их употребления.

Есть и побочные эффекты — нервозность, тревога, бессонница, боли в желудке и даже выпадение волос.

И наконец: работники, принимающие психостимуляторы, совсем не обязательно более продуктивны.

«Кто-то спросит: а это вообще опасно? И это важный аспект даже в краткосрочной перспективе, — говорит Хубермэн. — Есть и еще один сложный вопрос: как ты себя чувствуешь на следующий день после приема препарата? Возможно, твоя концентрация была на сверхвысоком уровне в течение четырех или даже 12 часов. А что потом? Что с тобой происходит на следующий день?»

Если иметь в виду изложенные выше минусы, то кажется вполне справедливым предположить: рецептурные стимуляторы вряд ли изменят наш мир в ближайшем будущем.

Впрочем, по-прежнему к вашим услугам более мягко работающий вариант, который можно купить повсюду — кофеин.

Увы, никому пока не удалось подсчитать влияние этого на рост экономики — однако значительное количество исследований указывает на множество других преимуществ кофе.

И уж совсем неловко вышло, когда оказалось, что простой кофеин работает лучше, чем коммерческий продукт на основе кофеина, разработанный в компании Джеффри Ву и продающийся сейчас по цене $17,95 за пузырек с 60 таблетками.

Другой популярный стимулятор — никотин. Ученые все больше убеждаются, что этот препарат — мощный ноотроп, способный улучшать память и помогающий концентрироваться на определенных задачах — хотя и его употребление несет давно известные и доказанные риски для здоровья и побочные эффекты.

«Да, некоторые знаменитые нейробиологи жуют «Никоретте», чтобы улучшить когнитивные функции. Но они в прошлом курильщики, и «Никоретте» для них — замена сигаретам», — отмечает Хубермэн.

Так что же случится с нашим миром, если мы все перейдем на регулярное употребление «таблеток для ума»? Да ничего особенного. Дело в том, что большинство из нас уже это делает, попивая по утрам кофе (и не только по утрам). О его влиянии вам мог бы много чего рассказать Бальзак.

Прочитать оригинал этой статьи на английском языке можно на сайте BBC Capital.

Высокодозовые лекарственные формы пирацетама: возможности и перспективы применения

Прогресс современной фармакологии и клинической медицины во многом определяется как открытием новых биологически активных веществ, так и расширением возможностей и перспектив применения хорошо известных и популярных лекарственных средств. Это является особенно актуальным для нейро- и психотерапии, что в значительной степени связано с неуклонным ростом значимости нервной и психической патологии как одной из ведущих причин заболеваемости, инвалидизации и смертности населения, особенно в развитых странах.

По данным ВОЗ, свыше 30% населения земного шара принимает те или иные нейро- и психотропные средства, а в странах Европейского Союза и Северной Америки данный показатель достигает 45-50%. Поэтому становится понятным повышенное внимание фармакологов и клиницистов к усовершенствованию обоснования практического применения различных лекарственных средств данной группы.

Необходимо отметить, что сегодня сфера применения нейро- и психотропных средств вышла за пределы собственно неврологии и психиатрии. Это связано с дальнейшим распространением таких форм патологии, как психосоматические заболевания, соматизированные депрессии, начальные проявления нарушений мозгового кровообращения, вегето-сосудистые пароксизмы и другие, при которых пациенты зачастую попадают, особенно на начальном этапе их развития, в сферу компетенции врача-интерниста. От правильной диагностики и адекватного выбора метода фармакотерапии в значительной степени зависят дальнейшее течение и прогноз заболевания. Развитие семейной медицины и института семейных врачей предполагает дальнейшее усиление акцента в деятельности данной категории специалистов на раннее выявление и своевременное лечение наиболее частых форм патологии, исходя из того факта, что терапевты в целом выявляют до 80% всех заболеваний [4]. Поэтому знание врачами-интернистами основного спектра современных нейро- и психотропных средств, их механизмов действия и клинических возможностей приобретает сегодня особую актуальность.

Уникальность фармакологического спектра действия ноотропов

Одной из наиболее актуальных и привлекающих к себе в последние годы повышенное внимание групп нейро- и психофармакологических средств являются ноотропы. Главной, принципиальной особенностью действия этих средств можно назвать влияние на биохимические процессы, лежащие в основе реализации интеллектуально-мнестических функций, т.е. регуляции познавательных процессов, обучения, памяти — основы высшей нервной деятельности человека. Ноотропы применяются не только при различных формах нервной и психической патологии, но и в ситуации длительного психоэмоционального стресса, сопровождающегося нарушением адаптационно-компенсаторных процессов, а также для коррекции возрастных нарушений метаболизма в мозге при старении, служащих фундаментом для последующего развития различных форм возрастзависимых неврологических и психических заболеваний (сенильные деменции, атеросклеротическая энцефалопатия, инсульт и т.д.), т.е. речь идет о геропротекторных эффектах этих препаратов.

Уникальность фармакологического спектра действия ноотропов, исключительное разнообразие возможностей и перспектив их применения в различных областях медицины во многом объясняют чрезвычайно высокий интерес к ним и фармакологов, и клиницистов. Так, например, в США сегодня ноотропы (вместе с антидепрессантами) являются наиболее интенсивно разрабатываемой группой среди всех нейро- и психотропных средств в плане поиска новых активных веществ с ноотропной активностью, а также с точки зрения создания новых лекарственных форм уже известных ноотропных препаратов [11].

Родоначальником группы ноотропов, остающимся до сегодняшнего дня их золотым стандартом, эталоном является пирацетам.

Основа фармакологических эффектов пирацетама

На сегодняшний день препараты пирацетама составляют более половины номенклатуры европейского рынка ноотропов. Подобная популярность, прежде всего, объясняется тем, что на сегодняшний день именно пирацетам по сравнению с другими препаратами данной группы обладает максимальной широтой фармакологического спектра ноотропной активности, что делает возможным исключительное и многообразное его клиническое применение. В основе фармакологических эффектов пирацетама лежат:

• антигипоксическое действие;
• антиоксидантное действие;
• нейропротекторное действие;
• активация пластических процессов в мозге за счет стимуляции синтеза РНК и белков;
• влияние на мозговую гемодинамику и сосудистую стенку;
• нейромедиаторные и нейромодуляторные эффекты [2, 3, 12].

Таким образом, пирацетам обладает наиболее комплексным действием из всех ноотропов. Согласно последним данным, специфическим механизмом действия пирацетама является его влияние на свойства нейрональных мембран, в результате чего нормализуются нарушенные при старении и различных формах патологии головного мозга такие свойства мембран, как микровязкость и проницаемость [12]. Важнейшей стороной действия пирацетама является нормализация возникающего с возрастом и при подавляющем большинстве неврологических и психических заболеваний дисбаланса нейромедиаторных систем в ЦНС путем регуляции ионного обмена (калий, натрий, кальций) между клеткой и ее окружением. В результате пирацетам является сегодня единственным ноотропом с четко доказанным комплексным мембраностабилизирующим действием [13].

Спектр клинического применения пирацетама

Спектр клинического применения пирацетама чрезвычайно обширен и включает в себя различные формы нарушений мозгового кровообращения (инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, преходящие нарушения мозгового кровообращения), нейроциркуляторную дистонию, деменции, хронический алкоголизм, посттравматический синдром после перенесенной черепно-мозговой травмы, нейроинфекции и нейроинтоксикации, головокружения различного генеза, синдром хронической усталости, задержку психического развития у детей, а также возрастные нарушения интегративной функции мозга и памяти, и состояние хронического психоэмоционального стресса («синдром менеджера») [1, 4, 14]. При перечисленных состояниях пирацетам эффективно способствует нормализации когнитивных функций и памяти, редукции остаточных явлений неврологического дефекта, психопатологической и депрессивной симптоматики, устранению нарушений вегетативной регуляции, астенизации, инсомнии, улучшению общего самочувствия и работоспособности и т.д.

Особенности дозирования пирацетама

Однако, как ни парадоксально, несмотря на несомненную клиническую ценность пирацетама, многократно продемонстрированную его эффективность в исследованиях различного формата и при различных формах патологии, среди широкого круга практических врачей, особенно терапевтов, еще бытует определенный скептицизм относительно достоинств данного препарата (как и ноотропов в целом), восприятие его как средства «фоновой», сопутствующей терапии, имеющего второстепенное значение. Во многом такое неадекватное отношение к пирацетаму основано на двух широко распространенных ошибках при его назначении, касающихся: 1) длительности применения и 2) избранной дозы препарата. На этих аспектах следует остановиться более подробно.

1. Необходимо особо подчеркнуть, что действие ноотропов проявляется только при достаточно длительном курсовом применении. Как правило, для достижения интегративного клинически значимого эффекта необходимо не менее 1 месяца приема препарата. В связи с этим, надежды некоторых врачей на возможность достижения быстрого результата (в течение 1-2 недель) являются иллюзорными, а отсутствие ожидаемого эффекта в эти сроки приводит к разочарованию в избранном лекарственном средстве, в частности в пирацетаме, и, соответственно, к отказу от дальнейшего применения. Поэтому при назначении пирацетама первая аксиома для практического врача должна быть следующей: только длительное (по крайней мере 3-4-недельное) применение пирацетама позволяет обоснованно судить о наличии или отсутствии клинического эффекта.
2. В настоящее время считается доказанным, что стандартная минимальная суточная доза пирацетама должна составлять, как правило, не менее 1,6 г, а диапазон эффективных терапевтических доз при курсовом применении составляет 1,6-9,6 г, однако наиболее эффективной в большинстве случаев оказывается доза 2,4-4,8 г/сут [1, 6]. При этом значительную долю препаратов пирацетама на фармацевтическом рынке Украины составляют таблетки по 0,2 г. Назначение их в соответствии с рутинной практикой по 1 таблетке 3 раза в день является практически неэффективным (а по 2 таблетки 3 раза в день — эффективным только у отдельных категорий пациентов) и также способствует формированию неоправданного скепсиса в отношении пирацетама как лекарственного средства. Поэтому вторая аксиома для практического врача состоит в следующем: только применение достаточных доз пирацетама (не менее 1,2 г в сутки, а, как правило, — 2,4-4,8 г в сутки) позволяет рассчитывать на получение ожидаемого результата.

В связи с последней аксиомой необходимо более подробно остановиться на одном из наиболее перспективных направлений клинического применения пирацетама, а именно — на внедрении в практику его новых высокодозовых лекарственных форм.

Как упоминалось выше, сфера клинического применения пирацетама включает в себя разнообразные патологические состояния, характеризующиеся многообразием и сложностью механизмов развития и клинической картины. В этих условиях назначение пирацетама в дозе 0,2 г по 6 таблеток в день с целью достижения хотя бы минимальной эффективной дозы, и не менее 12 таблеток — для получения оптимальной дозовой нагрузки, отнюдь не способствует достижению комплайенса в лечении и оптимизации терапии. Из этого следует весьма существенный практический вывод — для обеспечения комплайенса лекарственная форма должна содержать не менее 0,8 г пирацетама, а в ряде случаев — желательно и выше.

Высокодозовая лекарственная форма пирацетама — Луцетам

Если препараты пирацетама по 0,4 г (капсулы и таблетки) имеются на отечественном рынке, то более высокие дозовые формы до недавнего времени на нем отсутствовали. В этой связи особого внимания заслуживает появление в Украине высокодозовых лекарственных форм пирацетама в виде препарата Луцетам производства компании Эгис (Венгрия), представляющего собой таблетки, содержащие 0,4 г, 0,8 г и 1,2 г пирацетама, а также раствор для инъекций в ампулах, содержащий 1 г и 3 г пирацетама. Подобное разнообразие лекарственных и дозовых форм препарата пирацетама не имеет аналогов на отечественном рынке и позволяет эффективно сочетать различные дозовые и курсовые схемы применения пирацетама в зависимости от формы патологии, возраста пациента, наличия сопутствующих заболеваний и индивидуальной клинической реакции.

О чем же свидетельствует мировой опыт применения высоких доз пирацетама и Луцетама, в частности?

Прежде всего, пирацетам в высоких дозах продемонстрировал свою эффективность и незаменимость при различных формах нарушения мозгового кровообращения. Так, при лечении ишемического инсульта в острой стадии целесообразно внутривенное введение 12 г пирацетама в сутки, с последующим уменьшением дозы до 4,8 г/сут перорально. В данной ситуации появление на рынке Украины первой высокодозовой инъекционной формы пирацетама — Луцетам по 3 г/15 мл в одной ампуле, отвечает требованиям как времени, так и современной терапии ОНМК [5]. При дисциркуляторной энцефалопатии и преходящих нарушениях мозгового кровообращения эффективные дозы Луцетама составляют не менее 2,4-3,2 г/сут [6, 7, 10]. В рамках упомянутых форм патологии Луцетам в дозе 2,4-4,8 г/сут эффективно устранял когнитивные нарушения, память, остаточную неврологическую симптоматику, сопутствующие астено-вегетативные проявления (цефалгия, головокружение, инсомния, астенический синдром). Уменьшение симптоматики отмечалось уже через 2 недели, однако максимальная выраженность клинико-фармакологического действия Луцетама наблюдалась в среднем через 1,5 месяца приема препарата [6, 7].

Особо следует подчеркнуть эффективность данного препарата при такой широко распространенной в последнее время форме патологии, как нейроциркуляторная дистония, часто в сочетании с астеническим синдромом [1, 5, 6], поскольку именно с данной нозологией чаще всего приходится иметь дело врачу общей практики. У таких больных Луцетам (средняя доза 2,43,2 г/сут) оказывал, наряду с улучшением когнитивных функций, умственной работоспособности, и своеобразное психоэнергезирующее действие, повышая общее самочувствие, повседневную активность, настроение и, в конечном итоге, качество жизни и социальную адаптацию [9]. Особо следует остановиться на применении высоких доз пирацетама в пожилом и старческом возрасте — особенно у лиц с начальными проявлениями деменции. В выявлении ранних психических нарушений у пожилых людей и своевременном назначении адекватного лечения особенно велика роль врача общей практики, в частности семейного врача. Применение пирацетама в дозах 2,4-4,8 г/сут в течение 6-12 недель на самых ранних этапах развития деменции способствовало улучшению памяти, сна, концентрации внимания, нормализации эмоций и кровообращения головного мозга [5, 14]. Наконец, с точки зрения врача общей практики представляется актуальной целесообразность применения Луцетама у детей с минимальной мозговой дисфункцией (прежде всего, с симптомами рассеянности, умственной утомляемости, снижением концентрации внимания, гиперкинезией, дислексией).

Как видно из краткого рассмотрения основных сфер применения пирацетама и, в частности, его высокодозовых форм в виде препарата Луцетам, его терапевтический спектр очень многообразен и включает весьма распространенные формы патологии, что позволяет рассматривать Луцетам как важный компонент фармакотерапии в практике семейного врача. Этому способствуют и благоприятные характеристики безопасности препарата. Следует подчеркнуть, что при применении высокодозовых форм пирацетама даже в течение длительного времени не отмечалось никаких принципиально новых побочных эффектов или значимого усиления иногда отмечающихся (особенно у пожилых больных) нервозности, раздражительности, беспокойства, повышенной возбудимости, т.е. проявлений, связанных с активирующим действием препарата.

В связи с появлением на фармацевтическом рынке Украины препарата Луцетам в различных дозовых и лекарственных формах весьма актуальным для практического врача становится правильное ориентирование среди современных препаратов ноотропов и, в частности, их комбинированных форм. Весьма популярным в последние годы стал препарат Фезам, в состав которого входят пирацетам (0,4 г) и циннаризин (0,025 г). Само по себе сочетание в одной таблетке/капсуле ноотропного и вазотропного компонентов представляется вполне целесообразным. Важно, однако, четко определить сферу применения аналогичных средств. Прежде всего, следует учитывать наличие в Фезаме пирацетама в весьма небольшой дозе, т.е. необходимость применения препарата по 6-12 капсул в сутки для достижения упомянутой оптимальной дозовой нагрузки для пирацетама (2,4-4,8 г), что само по себе превышает максимальную рекомендованную суточную дозу для Фезама (6 капсул в сутки, т.е. 2,4 г пирацетама). Также следует помнить, что циннаризин обладает рядом побочных эффектов, существенно ограничивающих возможности повышения его дозовых нагрузок или длительного приема. Так, наличие у циннаризина антигистаминных свойств имеет своим следствием возможность развития седативного эффекта и заторможенности, что ограничивает при его приеме возможность управления транспортными средствами и работу с приборами. Данный эффект потенцируется при сопутствующем приеме алкоголя и других нейротропных средств [8]. Все вышеперечисленное может существенно влиять на полноценную реализацию социальной функции пациентов — работу, учебу и т.д. Наконец, необходимо учитывать, особенно у пожилых больных, составляющих значительную долю потребителей данного препарата, риск развития экстрапирамидных побочных эффектов, вплоть до проявления синдрома лекарственного паркинсонизма при длительном приеме. Следует помнить, что все вышеупомянутые реакции являются дозозависимыми. Рекомендуемая доза циннаризина как монопрепарата при нарушениях мозгового кровообращения составляет 0,075 г/сут, что соответствует приему 3 капсул Фезама. Однако при этом суточная доза пирацетама, равная всего 1,2 г, в большинстве случаев является недостаточной для достижения реального ноотропного эффекта. Превышение же указанной дозы чревато превышением рекомендуемых доз циннаризина. Также Фезам не показан при необходимости курсового приема свыше 3 месяцев, являющегося необходимым, например, при различных формах возрастных нарушений когнитивных функций и деменций различного генеза, после перенесенного инсульта и т.д.

Таким образом, применение Фезама оправдано и показано, прежде всего, при относительно нетяжелых вариантах течения сосудистой патологии мозга, с преобладанием в клинической картине собственно сосудистых нарушений по сравнению с когнитивными расстройствами, при головокружении преимущественно сосудистого генеза, при повышенной возбудимости и тревожности, а также при болезни Меньера и некоторых других расстройствах, где целесообразно сочетание как эффектов пирацетама, так и эффектов циннаризина — спазмолитического и седативного действия, при относительно кратковременных курсах приема и под врачебным контролем. Назначение Фезама может быть показано в отдельных случаях при наличии у пациентов реакции выраженной возбудимости в ответ на монотерапию пирацетамом, хотя по статистике таких пациентов немного (не более 1-5%).

В то же время при необходимости достижения выраженного ноотропного эффекта (прежде всего, при дисциркуляторной энцефалопатии), а также в рамках психоорганического синдрома сосудистой, травматической, инфекционной и другой этиологии, при нейроциркуляторной дистонии, следует предпочесть назначение высоких доз пирацетама. В таких ситуациях более предпочтителен Луцетам, как высокодозовый некомбинированный препарат пирацетама.

За счет высокодозовых инъекционных форм Луцетам незаменим и при острых нарушениях мозгового кровообращения (дозы пирацетама до 12 г/сут!), и при состояниях, требующих длительности курсового лечения 6-12 месяцев (коррекция возрастзависимых нарушений высшей нервной деятельности, деменции различного генеза). Наконец, разнообразие форм выпуска Луцетама позволяет комбинировать различные схемы приема препарата в зависимости от клинической картины и индивидуальной реакции пациента, а также учитывать целесообразность перорального или парентерального пути введения.

В заключение необходимо подчеркнуть, что ноотропы являются одной из наиболее динамичных групп лекарственных средств — регулярно выводятся на рынок новые наименования, расширяются показания для уже известных препаратов. В этом плане внедрение в отечественную клиническую практику препарата Луцетам является заметным шагом на пути дальнейшего прогресса ноотропной терапии, расширения ее возможностей и перспектив.

Литература

1. Аведисова А.С., Ахапкин Р.В., Ахапкина В.И., Вериго Н.И. Анализ зарубежных исследований ноотропных препаратов (на примере пирацетама) // Рос. психиатр. журн. — 2001. — № 1. — С. 46-53.
2. Бурчинский С.Г. Современные ноотропные средства // Журн. практ. врача. — 1996. — № 5. — С. 42-45.
3. Бурчинский С.Г. Пирацетам: механизмы действия и перспективы применения новых лекарственных форм // Журн. практ. лікаря. — 2002. — № 3. — С. 71-75.
4. Коваленко В.М., Криштопа Б.П., Корнацький В.М. Проблема здоров’я та оптимізації медичної допомоги населенню України. — К., 2002. — 202 с.
5. Нурмухаметов Р. Ноотропные препараты в современной неврологии // Рус. мед. журн. — 1999. — т.7, № 9 . — С. 44-46.
6. Румянцева Г.М., Чинкина О.В., Левина Т.М. и др. Особенности терапевтического действия препарата ноотропного ряда Луцетам // Качеств. клинич. практ. — 2002. — № 1. — С. 28-31.
7. Слизкова Ю.Б. Исследование эффективности препарата Луцетам при сосудистых заболеваниях и посттравматических поражениях ЦНС // Рус. мед. журн. — 2003. — т.11, № 15. — С. 39-46.
8. Справочник Видаль. — М. : Астрафармсервис, 2002.
9. Шестопалова Л.Ф., Мищенко Т.С. Применение Луцетама для коррекции когнитивных дисфункций при астенических расстройствах и вегето-сосудистой дистонии // Ліки України. — 2003. — № 10. — С. 59-61.
10. Dormehl I.C., Jordaan B., Oliver D.W., Croft S. SPECT monitoring of improved cerebral blood flow during long-term treatment of elderly patients with nootropic drugs // Clin. Nucl. Med. — 1999. — v.24. — P. 29-34.
11. Holmer A.F. Survey finds 103 medicines in clinical testing for mental disorders // New Med. Develop. Mental Illnesses. — 2000. — N. 6. — P. 1-16.
12. Muller W.E., Eckert G.P., Eckert A. Piracetam: novelty in a unique mode of action // Pharmacopsychiatry — 1999. — v.32, Suppl.1 . — P. 2-9.
13. SMART Drugs: Enhance cognitive function with piracetam. — Basel, 1999.
14. Waegemans T., Wilsher C.R., Danniau A. et al. Clinical efficacy of piracetam in cognitive impairment: a meta-analysis // Dement. Geriatr. Cogn. Disord. — 2002. — v.13. — P. 217-224.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

29.05.2021 Кардіологія Терапія та сімейна медицина Нове в терапії підвищення частоти серцевих скорочень

10 квітня відбулася онлайн-конференція «Консиліум фахівців при коморбідних станах», організована WebCardioAcademy, в якій узяла участь старший науковий співробітник відділу аритмій серця ДУ «ННЦ «Інститут кардіології ім. М. Д. Стражеска» НАМН України» (м. Київ), кандидат медичних наук Таїсія В’ячеславівна Гетьман із доповіддю «Як приборкати колібрі в грудях пацієнта», що була присвячена проблемі тахікардії. Після виступу Таїсія В’ячеславівна погодилася відповісти на запитання нашого кореспондента щодо сучасних підходів до ведення підвищеної частоти серцевих скорочень (ЧСС)….

29.05.2021 Гастроентерологія Лікування гострої кишкової інфекції: ніфуроксазид або пробіотик?

Лікування гострої кишкової інфекції (ГКІ), одного з найпоширеніших у світі захворювань, ґрунтується на декількох принципах, а саме на проведенні регідратаційної терапії, призначенні антибіотиків, застосуванні допоміжних засобів, раціоналізації дієти. Незважаючи на скорочення переліку показань для призначення антибіотиків при ГКІ в дітей і дорослих, проведення протимікробної терапії необхідне за підозри на гемоколіт, шигельоз, кампілобактеріоз, холеру, амебіаз, а також у разі тяжкого перебігу інвазивної діареї. Наявність вторинних бактеріальних ускладнень, коморбідної онко- та гематологічної патології, хронічного захворювання кишечнику, супутнього імунодефіцитного стану внаслідок інфікування вірусом імунодефіциту людини, проведення хіміопроменевої / тривалої кортикостероїдної терапії також вважаються підставами для обґрунтованого застосування антибіотиків….

29.05.2021 Гастроентерологія Терапевтичний потенціал синбіотика при антибактеріальній терапії респіраторних інфекцій

Антибіотики є однією з найширше застосовуваних груп лікарських препаратів, які використовуються в різних галузях медицини та складають до 70% від обсягу призначень ліків [1, 2]. Водночас слід розуміти, що антибіотики – ​важливий компонент у лікуванні багатьох захворювань, але він може зумовлювати тяжкі побічні ефекти [3-6]….

29.05.2021 Онкологія та гематологія Сучасна модель державного забезпечення хворих на гемофілію лікарськими засобами та програмою медичних гарантій

17 квітня відзначають Всесвітній день гемофілії. У цей день громадські та пацієнтські організації, медичні працівники, активісти організовують заходи, метою яких є підвищення обізнаності населення про цю хворобу, підтримка пацієнтів і їхніх сімей і, що найбільш важливо в Україні, – ​привернення уваги органів державної влади до проблем, пов’язаних із доступністю ефективних лікарських засобів (ЛЗ). …

Преимущества, побочные эффекты и предупреждения

Пирацетам — это ноотроп, препарат, улучшающий память и когнитивные функции. Пирацетам, полученный из аминокислоты гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), был разработан в 1960-х годах и рекламируется для предотвращения и лечения возрастного когнитивного снижения, судорог и нарушений обучаемости.

Хотя пирацетам одобрен для лечения судорожных припадков и отпускается по рецепту в Европе под названием Ноотропил, пирацетам не является одобренным лекарством в Соединенных Штатах.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также запретило продажу пирацетама в качестве пищевой добавки.

Однако производители нашли лазейку. Ноотропы, такие как пирацетам, не контролируются, поэтому для покупки потребуется рецепт или проверка возраста. Они также не запланированы, что означает ранжирование в соответствии с риском злоупотреблений. Следовательно, пирацетам может продаваться на законных основаниях, если он не обозначен как пищевая добавка или лекарство, отпускаемое без рецепта, и не продается для лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболевания.

MT2013 / Wikimedia Commons / CC BY-SA 3.0

Польза для здоровья

Пирацетам (химическое название 2-оксо-1-пирролидинацетамид) относится к классу препаратов, называемых рацетамами, которые включают анирацетам, фасорацетам и фенилпирацетам. Эти препараты воздействуют на рецепторы в головном мозге, известные как рецепторы альфа-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол пропионовой кислоты (AMPA), ключевой элемент в цепи мозга.

Считается, что стимуляция рецепторов AMPA улучшает передачу сигналов между нейронами, улучшая познание и функционирование нервной системы.Из-за этого пирацетам называют «умным лекарством».

Пирацетам исследовался в течение последних шести десятилетий как потенциальное средство для лечения нескольких состояний, включая инсульт, судороги, слабоумие и алкоголизм. Он получен из нейромедиатора ГАМК, который участвует в регуляции настроения и двигательных расстройствах.

Однако на сегодняшний день большая часть исследований ограничена исследованиями на животных, и было опубликовано несколько клинических испытаний на людях. Вот подробный обзор наиболее многообещающих потенциальных преимуществ пирацетама для здоровья.

Заболевания центральной нервной системы

Несколько исследований показывают, что пирацетам перспективен при лечении заболеваний центральной нервной системы, включая болезнь Паркинсона, эпилепсию и позднюю дискинезию.

Исследование 2012 года показало, что пирацетам может улучшить симптомы болезни Паркинсона, такие как затруднения при ходьбе и нарушение двигательной функции. Однако это исследование ограничено исследованиями на крысах, и опубликованных испытаний пирацетама при этой болезни на людях нет.

Когнитивные нарушения

Пирацетам изучался на предмет его способности улучшать когнитивные функции у пациентов с деменцией, болезнью Альцгеймера и сосудистыми когнитивными нарушениями. Отчет 2002 года, опубликованный в Деменция и гериатрические когнитивные расстройства , показал, что пирацетам превосходит плацебо в лечении пожилых людей с когнитивными нарушениями.

Неясно, как пирацетам влияет на память. Некоторые исследования указывают на его влияние на бета-амилоид, фактор болезни Альцгеймера.Другие исследования показывают, что пирацетам снижает воспаление, которое может привести к снижению когнитивных функций.

Однако литература ограничена исследованиями на животных, и необходимы испытания на людях, прежде чем пирацетам можно будет рекомендовать для лечения снижения когнитивных функций.

Возможные побочные эффекты

Пирацетам может вызвать ряд побочных эффектов, таких как:

• Нарушение сна
• Сухость во рту
• Головокружение
• Головная боль
• Диарея
• Прибавка в весе
• Беспокойство

Важно помнить, что добавки в основном не регулируются и не проверялись на безопасность.

Не смешивайте пирацетам с алкоголем, так как это может усилить интоксикацию.

Предупреждения

FDA отклонило заявку на включение пирацетама в пищевую добавку в 2004 году, сославшись на недостаточные доказательства того, что пирацетам «разумно ожидать, что он безопасен». Несмотря на это отрицание, ноотропное средство нашло путь на рынок.

Еще больше усложняет дело то, что срок действия патента на пирацетам истек много лет назад. Компании вряд ли потратят деньги на получение одобрения FDA, когда их конкуренты могут развернуться и продать продукт по более низкой цене.Взаимодействие с другими людьми

Пирацетам и другие продукты, продаваемые как усилители когнитивных функций, проблематичны, потому что они не доказаны, и их прием «может быть неэффективным, небезопасным и может помешать человеку обратиться за соответствующим диагнозом и лечением», согласно FDA. Взаимодействие с другими людьми

В 2019 году FDA разослало предупредительные письма нескольким компаниям, которые продают пирацетам из-за необоснованных заявлений о вреде для здоровья на их веб-сайтах. Такие заявления делают продукт новым лекарством, что требует одобрения FDA.

Дозировка и подготовка

Пирацетам продается в Соединенных Штатах в виде капсул и порошка, но не существует стандартной признанной дозы, потому что он не может продаваться как пищевая добавка. Вместо этого пирацетам можно приобрести только для «исследовательских целей», и производителям не разрешается указывать рекомендуемый график дозирования на упаковках.

В Европе, где он доступен по рецепту, он продается в таблетках по 800 мг и 1200 мг с рекомендуемой дозой от 2 до 2.4 грамма и 4,8 грамма в день.

Что искать

Продукты, содержащие пирацетам, по-прежнему широко доступны для покупки в Интернете, но их безопасность вызывает сомнения из-за отсутствия регулирования.

В ходе анализа, опубликованного в журнале JAMA Internal Medicine в 2020 году, были протестированы пять марок добавок, содержащих пирацетам, доступных в США, и было обнаружено, что уровни препарата значительно отличаются от количества, указанного на этикетке.

В результате человек, принимающий продукт в соответствии с указаниями, может проглотить более 11 граммов в день, что более чем вдвое превышает максимальную дозу, утвержденную в Европе.Авторы исследования отметили, что это потенциально подвергает потребителей воздействию «сверхтерапевтических доз», которые могут представлять неизвестные риски для здоровья и побочные эффекты.

Поиск брендов, получивших независимую стороннюю сертификацию от надежных компаний, таких как U.S. Pharmacopeia, NSF International или ConsumerLab, — лучший способ убедиться, что содержание любой добавки действительно соответствует тому, что указано на этикетке.

Альтернативы

В то время как потенциальные преимущества пирацетама для стимулирования мозга рекламировались в течение многих лет, существует ограниченное количество клинических данных, подтверждающих его использование.Однако есть ряд натуральных средств, которые доказали свою эффективность.

Например, было обнаружено, что рыбий жир, источник жирных кислот омега-3, улучшает когнитивные функции, сохраняет память и защищает от депрессии и болезни Альцгеймера. Обнаружена естественно жирная рыба (включая лосось, сардины, тунец, скумбрию и т. Д.). и сельдь), рыбий жир также продается в виде добавок.

Обзор, использование, побочные эффекты, меры предосторожности, взаимодействия, дозировка и обзоры

Abbaskhanian A, Ehteshami S, Sajjadi S, Rezai MS.Влияние пирацетама на периоды задержки дыхания у детей: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Иран J Детский Neurol. 2012; 6 (4): 9-15. Просмотреть аннотацию.

Ackerman PT, Dykman RA, Holloway C, et al. Испытание пирацетама в двух подгруппах студентов с дислексией, обучающихся на летнем репетиторстве. J Learn Disabil. 1991; 24 (9): 542-9. Просмотреть аннотацию.

Ахондзаде С., Тайдар Х., Мохаммади М.Р. и др. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование пирацетама, добавленного к рисперидону, у пациентов с аутизмом.Детская психиатрия Hum Dev. 2008; 39 (3): 237-45. Просмотреть аннотацию

Аль Хаджери А., Федорович З. Пирацетам для снижения частоты болезненных кризов серповидно-клеточной анемии. Кокрановская база данных Syst Rev., 12 февраля 2016 г .; 2: CD006111. Просмотреть аннотацию.

Arhami Dolatabadi A, Larimi SR, Safaie A. Пероральный пирацетам против бетагистина при амбулаторном лечении периферического головокружения; рандомизированное клиническое испытание. Arch Acad Emerg Med. 2019; 7 (1): e9. Просмотреть аннотацию.

Баркат К., Ахмад М., Минхас М.Ю. и др.Разработка простого хроматографического метода определения пирацетама в плазме крови человека и его фармакокинетическая оценка. Drug Res (Штутг). 2014; 64 (7): 384-8. Просмотреть аннотацию.

Chen SY, Liu JW, Wang YH и др. Условия, в которых используется пирацетам, и факторы, которые могут улучшить оценку инсульта по шкале Национального института здоровья у пациентов с ишемическим инсультом, а также важность ранее незамеченных факторов в ходе обсервационного исследования в больницах на Тайване. J Clin Med.2019; 8 (1). pii: E122. Просмотреть аннотацию.

Croisile B, Trillet M, Fondarai J, Laurent B., Mauguière F, Billardon M. Долгосрочное лечение болезни Альцгеймера высокими дозами пирацетама. Неврология. 1993; 43 (2): 301-5. Просмотреть аннотацию.

De Reuck J, Van Vleymen B. Клиническая безопасность высоких доз пирацетама — его использование в лечении острого инсульта. Фармакопсихиатрия. 1999; 32 Дополнение 1: 33-7. Просмотреть аннотацию.

Ди Янни М., Уилшер С.Р., Бланк М.С. и др. Эффекты пирацетама у детей с дислексией.J Clin Psychopharmacol. 1985; 5 (5): 272-8. Просмотреть аннотацию.

Доган Н.Е., Авджу Н., Яка Э. и др. Сравнение терапевтической эффективности внутривенного дименгидрината и внутривенного пирацетама у пациентов с головокружением: рандомизированное клиническое испытание. Emerg Med J. 2015; 32 (7): 520-4. Просмотреть аннотацию.

Донма ММ. Клиническая эффективность пирацетама в лечении приступов задержки дыхания. Pediatr Neurol. 1998; 18 (1): 41-5.

Эль-Хазми М.А., Аль-Фаваз I, Варси А. и др. Пирацетам для лечения серповидно-клеточной анемии у детей — двойной слепой тест.Сауди Мед Дж. 1998; 19 (1): 22-27. Просмотреть аннотацию.

Fang Y, Qiu Z, Hu W и др. Влияние пирацетама на когнитивные функции пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования: метаанализ. Exp Ther Med 2014; 7 (2): 429-434. Просмотреть аннотацию.

Fedi M, Reutens D, Dubeau F, et al. Долгосрочная эффективность и безопасность пирацетама при лечении прогрессирующей миоклонической эпилепсии. Arch Neurol 2001; 58 (5): 781-6. Просмотреть аннотацию.

Grotemeyer KH, Evers S, Fischer M, Husstedt I.W.Пирацетам в сравнении с ацетилсалициловой кислотой в профилактике вторичного инсульта. Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с периодом наблюдения 2 года. J Neurol Sci. 2000; 181 (1-2): 65-72. Просмотреть аннотацию.

Холински С., Клаус Б., Алаарадж Н. и др. Церебропротекторный эффект пирацетама у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. Ann Thorac Cardiovasc Surg 2011; 17 (2): 137-42. Просмотреть аннотацию.

Хуссейн Ю., Кришнамурти С. Пирацетам ослабляет симптомы, связанные с перееданием, у крыс. Pharmacol Biochem Behav.2018; 169: 35-47. Просмотреть аннотацию.

Кампман К., Маевска М.Д., Туриан К. и др. Пилотное испытание пирацетама и гинкго билоба для лечения кокаиновой зависимости. Поведение наркомана 2003; 28 (3): 437-48. Просмотреть аннотацию.

Koskiniemi M, Van Vleymen B, Hakamies L, et al. Пирацетам облегчает симптомы прогрессирующей миоклонической эпилепсии: многоцентровое рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование, сравнивающее эффективность и безопасность трех доз перорального пирацетама с плацебо. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1998; 64 (3): 344-8.Просмотреть аннотацию.

Либов И., Миодовник Ц., Берсудский Ю., и др. Эффективность пирацетама в лечении поздней дискинезии у больных шизофренией: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование. J Clin Psychiatry 2007; 68 (7): 1031-7. Просмотреть аннотацию.

Лобо, Н. Дж., Карасков В., Ромбо В. и др. Терапия пирацетамом не улучшает когнитивные функции у детей с синдромом Дауна. Arch Pediatr Adolesc Med 2001; 155 (4): 442-8. Просмотреть аннотацию.

Малых А.Г., Садайе МР.Пирацетам и препараты, подобные пирацетаму: от фундаментальной науки до новых клинических применений при нарушениях ЦНС. Наркотики 2010; 70 (3): 287-312. Просмотреть аннотацию.

Матео Д., Хименес-Рольдан С. Влияние пирацетама на непроизвольные движения при болезни Хантингтона. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Неврология. 1996; 11 (1): 16-9. Просмотреть аннотацию.

May BH, Yang AW, Zhang AL, et al. Китайская фитотерапия при легких когнитивных нарушениях и Нарушение памяти, связанное с возрастом: обзор рандомизированных контролируемых исследований.Биогеронтология 2009; 10 (2): 109-23.

Mikati MA, Solh HM, Deryan DE, Sahli IF, Dabbous IA. Предварительный отчет о пирацетаме при серповидно-клеточной анемии: двойное слепое перекрестное клиническое испытание и влияние на выживаемость эритроцитов. Госпиталь Короля Фейсала, 1983; 3: 233-234.

Мориау М., Красборн Л., Лавенн-Пардонж Э и др. Антиагрегантные и реологические свойства тромбоцитов пирацетама. Фармакодинамическое исследование у здоровых людей. Arzneimittelforschung. 1993; 43 (2): 110-8. Просмотреть аннотацию.

Незнамов Г.Г., Телешова Е.С. Сравнительные исследования Ноопепта и пирацетама в лечении пациентов с легкими когнитивными расстройствами при органических заболеваниях головного мозга сосудистого и травматического происхождения. Neurosci Behav Physiol. 2009; 39 (3): 311-21. Просмотреть аннотацию.

Нурбала А.А., Ахондзаде С., Давари-Аштиани Р., Амини-Нушабади Х. Пирацетам в лечении шизофрении: последствия для глутаматной гипотезы шизофрении. J Clin Pharm Ther. 1999; 24 (5): 369-74. Просмотреть аннотацию.

Ozdemir H, Akinci E, Coskun F. Сравнение эффективности внутривенного пирацетама и внутривенного дименгидрината при лечении острого периферического головокружения в отделении неотложной помощи. Singapore Med J 2013; 54 (11): 649-52. Просмотреть аннотацию.

Псиллас Г., Павлидис П., Карвелис И. и др. Потенциальная эффективность раннего лечения острой акустической травмы стероидами и пирацетамом после огнестрельного шума. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008; 265 (12): 1465-9. Просмотреть аннотацию.

Rameis H, Hitzenberger G, Kutscher R, Manigley C.Фармакокинетика пирацетама: исследование биодоступности с особым вниманием к почечной и непочечной элиминации. Int J Clin Pharmacol Ther. 1994; 32 (9): 458-65. Просмотреть аннотацию.

Рао М.Г., Холла Б., Варамбалли С. и др. Лечение пирацетамом у пациентов с когнитивными нарушениями. Gen Hosp Psychiatry. 2013; 35 (4): 451.e5-6. Просмотреть аннотацию.

Ricci S, Celani MG, Cantisani TA, Righetti E. Пирацетам для лечения острого ишемического инсульта. Кокрановская база данных Syst Rev.2012, 12 сентября; (9): CD000419.Просмотреть аннотацию.

Rosenhall U, Deberdt W, Friberg U, Kerr A, Oosterveld W. Пирацетам у пациентов с хроническим головокружением. Clin. Drug Invest. 1996; 11 (5): 251-60.

Sandyk R, Gillman MA. Пирацетам вызывает спутанность сознания у пациента с височной эпилепсией. J Am Geriatr Soc. 1985; 33 (4): 305. Просмотреть аннотацию.

Sano M, Stern Y, Marder K, Mayeux R. Контролируемое испытание пирацетама у умственно отсталых пациентов с болезнью Паркинсона. Mov Disord. 1990; 5 (3): 230-4. Просмотреть аннотацию.

Szalma I, Kiss A, Kardos L, et al. Пирацетам предотвращает снижение когнитивных функций при коронарном шунтировании: рандомизированное исследование по сравнению с плацебо. Ann Thorac Surg 2006; 82 (4): 1430-5. Просмотреть аннотацию.

Тан В.К., Унгвари GS, Леунг Х.С. Влияние пирацетама на когнитивные нарушения, вызванные ЭСТ: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование. J ECT. 2002; 18 (3): 130-7. Просмотреть аннотацию.

Tuncer S, Sencan A, Aral M, Ayhan S. Дизартрия, вызванная пирацетамом: необычное осложнение антитромботической профилактики после переноса пальца на палец.J Reconstr Microsurg. 2011; 27 (9): 575-6. Просмотреть аннотацию.

Waegemans T, Wilsher CR, Danniau A, et al. Клиническая эффективность пирацетама при когнитивных нарушениях: метаанализ. Dement Geriatr Cogn Disord 2002; 13 (4): 217-24. Просмотреть аннотацию.

Вашингтон N, Харрис М., Mussellwhite A, Spiller RC. Умерение вызванной лактулозой диареи подорожником: влияние на моторику и ферментацию. Am J Clin Nutr 1998; 67: 317-21. Просмотреть аннотацию.

Уотерс Б., Резник М., Симеон Дж. И др.Побочная реакция на пирацетам у мальчика 10 лет с гипотиреозом. Prog Neuropsychopharmacol. 1980; 4 (2): 207-9. Просмотреть аннотацию.

Wilsher CR, Bennett D, Chase CH, et al. Пирацетам и дислексия: влияние на тесты чтения. J Clin Psychopharmacol 1987; 7 (4): 230-7. Просмотреть аннотацию.

Winblad B. Пирацетам: обзор фармакологических свойств и клинического применения. CNS Drug Rev.2005; 11 (2): 169-82. Просмотреть аннотацию.

Winnicka K, Tomasiak M, Bielawska A. Пирацетам — старый препарат с новыми свойствами? Acta Pol Pharm.2005; 62 (5): 405-9. Просмотреть аннотацию.

Йео Ш., Лим З.И., Мао Дж., Яу В.П. Влияние препаратов центральной нервной системы на восстановление после инсульта: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Clin Drug Investigation. 29 июля 2017 г. Посмотреть аннотацию.

Zhang J, Wei R, Chen Z, Luo B. Пирацетам для лечения афазии у пациентов, перенесших инсульт: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Препараты ЦНС. 2016; 30 (7): 575-87. Просмотреть аннотацию.

Некоторые пищевые добавки, стимулирующие мозг, содержат большое количество неразрешенных лекарств

Согласно новому исследованию, некоторые добавки, предназначенные для улучшения памяти и увеличения умственных способностей, содержат чрезвычайно высокие уровни неутвержденного препарата.

Исследователи обнаружили неутвержденный препарат под названием пирацетам, скрывающийся в нескольких добавках, улучшающих работу мозга, также известных как «ноотропы». Согласно новому исследованию, опубликованному сегодня (25 ноября), пирацетам одобрен в качестве лекарственного средства, отпускаемого по рецепту в Европе, но не одобрен в Соединенных Штатах для лечения каких-либо заболеваний и может вызывать множество побочных психологических эффектов, включая тревогу, депрессию и бессонницу. ) в журнале JAMA Internal Medicine .

Результаты показали, что некоторые бренды добавок содержат примерно на 20% больше пирацетама, чем указано на этикетке продуктов.В некоторых случаях, если потребители будут следовать указаниям по дозировке на этикетке, они будут подвергаться риску употребления более 11000 миллиграммов препарата каждый день — намного больше, чем может содержать любое лекарство, отпускаемое без рецепта.

«Как только мы перейдем к дозировкам, которые намного превышают предписания, все ставки на то, как эти добавки могут повлиять на мозг , исчезнут», — сказал соавтор исследования доктор Питер Коэн, терапевт из Cambridge Health. Альянс и доцент медицины Гарвардской медицинской школы.

Связано: 9 отвратительных вещей, которые FDA допускает в вашу пищу

В отличие от фармацевтических препаратов, ноотропы и другие пищевые добавки не проходят сложный процесс утверждения перед выпуском на рынок, согласно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). FDA классифицирует добавки как продукты питания, а не лекарства, что позволяет производителям добавок продавать свои товары без предварительного доказательства их безопасности и эффективности.Хотя FDA запрещает использование неутвержденных препаратов в составе ноотропов, без надзора со стороны регулирующих органов производители по-прежнему подсовывают потенциально опасные фармацевтические препараты в «стимулирующие мозг» добавки.

«FDA совершенно ясно заявило, что пирацетам не следует продавать в качестве пищевой добавки», — добавил Коэн. Еще в 2004 году FDA прямо запретило производителям пищевых добавок использовать пирацетам в своих продуктах. Организация заявила, что пирацетам «не является диетическим ингредиентом» и не может продаваться как таковой.Кроме того, любая добавка, содержащая пирацетам, будет классифицироваться как новое лекарство и не будет «признана безопасной и эффективной для использования в условиях, предписанных, рекомендованных или предложенных в их маркировке», согласно FDA.

Несмотря на четкую позицию FDA, Коэн и его соавторы легко обнаружили ноотропы, содержащие пирацетам, с помощью простого поиска в Google.

Команда нашла 14 добавок, улучшающих работу мозга, которые, как сообщается, содержат пирацетам. Два бренда были недоступны для покупки, а семь других не имели четкого обозначения слова «пищевая добавка» на этикетке, поэтому авторы ограничили свой анализ пятью оставшимися брендами.Авторы купили по два образца каждой марки и проанализировали их ингредиенты.

Они обнаружили, что одна добавка вообще не содержала пирацетама, а остальные четыре марки содержали разные количества препарата в зависимости от партии. Среди этих четырех брендов фактическое количество пирацетама колеблется от 85% до 118% от количества, указанного на этикетке. В зависимости от того, какой бренд они купили, потребители могут получать от 830 мг до 11300 мг пирацетама в день, если они будут следовать инструкциям по дозировке.

«Это больше, чем максимальная сумма, которая обычно назначается при когнитивных расстройствах» в Европе, — сказал Коэн. Более того, люди с плохой функцией почек не могут хорошо усваивать пирацетам и могут плохо реагировать на большие дозы, добавил он. По его словам, поскольку функция почек часто снижается с возрастом, а пожилые люди представляют собой основной рынок ноотропов, многие потребители могут столкнуться с серьезным риском для здоровья от приема этих продуктов.

Пирацетам впервые появился на европейском рынке лекарств в 1971 году, рекламируется как первый ноотропный препарат, улучшающий когнитивные функции без седативного или стимулирующего воздействия, согласно U.С. Национальная медицинская библиотека . В настоящее время врачи в Европе в основном назначают препарат для лечения непроизвольных мышечных спазмов, но также назначают препарат не по назначению, чтобы облегчить трудности в обучении у детей. У пожилых людей пирацетам используется для улучшения функции памяти и уменьшения симптомов деменции. Несмотря на давнюю репутацию пирацетама как стимулятора мозга, небольшое количество исследований на самом деле предполагает, что этот препарат вообще улучшает когнитивные функции, согласно отчету 2001 года в журнале Cochrane Systematic Review .

Итак, пирацетам в качестве ингредиента пищевых добавок в США не работает по двум причинам: сам препарат не одобрен, а его предполагаемые преимущества в лучшем случае анекдотичны. FDA недавно озвучило предупреждение о потенциальных опасностях ноотропов в целом, но Коэн сказал, что никаких реальных действий не было предпринято против компаний, производящих пищевые добавки, которые открыто используют пирацетам.

«Они не изымали продукты, содержащие пирацетам. Они не предупреждали потребителей», — сказал Коэн.Тем не менее, FDA стремится улучшить свои регулирующие полномочия в отношении пищевых добавок. Был предложен новый процесс регистрации , предложенный , который потребует от компаний представления этикеток с добавками в FDA для размещения в общедоступной базе данных. Затем FDA может проверять этикетки на наличие неутвержденных ингредиентов, при необходимости выпускать предупреждения и предоставлять общедоступную информацию о безопасности и эффективности каждого продукта.

Хотя это «маленький шаг» в правильном направлении, до тех пор, пока закон, регулирующий пищевые добавки, не подвергнется серьезной реформе, потребители и врачи должны осознавать ложные обещания и скрытые опасности ноотропов, сказал Коэн.

«Вряд ли они сработают», — сказал он. «И они могут содержать лекарства, указанные на этикетке или не указанные на этикетке».

Первоначально опубликовано на Live Science .

Может ли таблетка сделать вас умнее?

Что, если бы вы могли просто принять таблетку, которая мгновенно сделает вас умнее? Тот, который улучшит ваши когнитивные способности, включая внимание, память, концентрацию, мотивацию и другие высшие исполнительные функции?

Если вы когда-нибудь смотрели фильм « Безграничный, », вы имеете представление о том, как он будет выглядеть, хотя и в преувеличенной голливудской версии.Фильм может быть вымышленным, но реальность не так уж и сильно отстает.

Что такое ноотропы?

Концепция нейроусиления и использования веществ для улучшения когнитивных функций у здоровых людей, безусловно, не нова.

Фактически, один из первых препаратов, улучшающих когнитивные функции, пирацетам, был разработан более пятидесяти лет назад психологом и химиком К. Джурджея. Хотя он не знал точного механизма, Джурджа считал, что это лекарство усиливает мозговые способности, и поэтому начал свои исследования в области «умных таблеток» или ноотропов, термин, который он ввел из греческого слова nous , означающего «разум». и trepein , что означает «сгибаться.

Ниже приведен краткий обзор некоторых из наиболее часто используемых ноотропов, включая агенты, способствующие бодрствованию, такие как модафинил, и несколько препаратов из класса рацетама, сгруппированных вместе из-за их общей химической структуры. Обратите внимание, что это не исчерпывающие описания. Их можно найти в цитируемых источниках.

Ноотропы используются отдельно или в сочетании с другими ноотропами. Это называется штабелированием. Такие соединения, которые могут быть природными или синтетическими, исследованы более широко, чем те, которые используются по отдельности.Взаимодействие с другими людьми

В приведенный ниже список не включены психостимуляторы, отпускаемые по рецепту, такие как Adderall и Ritalin. Незаконное использование этих препаратов в немедицинских целях для улучшения когнитивных функций у здоровых людей связано с высокими затратами, включая зависимость и другие побочные эффекты.

Хотя эти препараты назначаются людям с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), чтобы помочь сосредоточиться, вниманию и другим когнитивным функциям, они, как было показано, фактически нарушают эти же функции при использовании в немедицинских целях.Более тревожно то, что при приеме в высоких дозах они могут вызвать психоз.

Большинство ноотропов не одобрены для использования в качестве медицинских препаратов или диетических добавок в США. Это, а также недостаток клинических исследований и отсутствие регулирования предполагает, что проконсультироваться с врачом перед приемом когнитивного улучшения или «умного лекарства» было бы хорошо. , умный поступок.

Пирацетама в пищевых добавках, улучшающих когнитивные функции | Дополнительная и альтернативная медицина | JAMA Internal Medicine

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно предупредило, что добавки, улучшающие когнитивные функции, «могут быть неэффективными, небезопасными и могут помешать человеку обратиться за соответствующим диагнозом и лечением. ¹ Добавки, улучшающие работу мозга, или «ноотропы» становятся все более популярными, и только в 2015 году продажи в США превысили 640 миллионов долларов. Несмотря на их популярность, риски, связанные с этими продуктами, малоизучены. В этом исследовании мы проанализировали пищевые добавки на наличие ноотропного препарата пирацетама.

Во многих европейских странах пирацетам назначают при когнитивных нарушениях, деменции и других расстройствах. Однако в Кокрановском обзоре, ² , было обнаружено, что, несмотря на широкое использование пирацетама при деменции и когнитивных нарушениях, количество и качество доказательств его эффективности оставляет желать лучшего.В Соединенных Штатах пирацетам не одобрен FDA, и единственным лекарством в этом классе, одобренным для использования FDA, является леветирацетам, противоэпилептическое средство. FDA определило, что пирацетам не разрешается продавать в качестве диетической добавки, ³ , но исполнение ограничено, и добавки пирацетама остаются доступными для продажи.

Добавки были идентифицированы поисковой системой Google с использованием терминов «пирацетам» и «пищевая добавка».«Все продукты были приобретены в Интернете и были проанализированы, если фактическая этикетка содержала оба термина. Один образец каждой марки был приобретен в октябре 2018 года, а второй образец — в ноябре 2018 года.

Для подготовки и анализа образцов использовалась адаптация нашего предыдущего метода. ⁴ Порошок из капсул с диетической добавкой был восстановлен в метаноле для получения смеси 100 мг порошка / мл. Образцы встряхивали и центрифугировали, затем супернатант последовательно разбавляли до 100 нг / мл в 10% ацетонитриле перед анализом методом жидкостной хроматографии-квадрупольной времяпролетной масс-спектрометрии с использованием ранее описанного нами метода (eMethods в Приложении).

Было идентифицировано четырнадцать брендов, 2 из которых были недоступны для покупки, а 7 не имели на этикетке «диетических добавок». Таким образом, было проанализировано 10 образцов пищевых добавок 5 брендов. Пирацетам содержался в восьми образцах от 4 производителей (таблица). Количество пирацетама варьировалось от 831 мг до 1542 мг на рекомендуемый размер порции и варьировалось от 85% до 118% от указанного количества. Следуя рекомендациям производителей на этикетках, потребители могут подвергаться воздействию пирацетама в количестве от 831 мг до 11283 мг в день, в зависимости от потребляемой марки.

Потребители добавок, улучшающих когнитивные функции, могут подвергаться воздействию высоких доз запрещенного препарата. В Европе рецептурный пирацетам обычно выпускается в таблетках по 800 и 1200 мг с обычной суточной дозой для когнитивных расстройств от 2400 до 4800 мг, с дозированием, регулируемым в зависимости от функции почек. В этом исследовании мы обнаружили добавки с индивидуальными дозами пирацетама, превышающими 1500 мг, и суточными дозами, превышающими 11000 мг. Побочные эффекты пирацетама в фармацевтических дозировках включают беспокойство, бессонницу, возбуждение, депрессию, сонливость и увеличение веса. ⁵ Риски пирацетама в добавках, отпускаемых без рецепта, в сверхтерапевтических дозировках, особенно у пожилых потребителей с почечной недостаточностью, неизвестны.

Это исследование имеет несколько ограничений. Размер выборки был небольшим, и количественные результаты не могут быть репрезентативными для всех продуктов пирацетама, потому что мы анализировали только те продукты, которые продаются как пищевые добавки. Кроме того, количество может варьироваться в пределах отдельных брендов в течение длительных периодов времени.

Наши результаты показывают, что даже после того, как FDA отклонило заявку на продажу пирацетама в качестве нового ингредиента добавки, ³ препарат, тем не менее, был представлен на рынке. Несмотря на предупреждающие письма FDA, ⁶ продукты остаются на рынке. До тех пор, пока закон, регулирующий добавки, не будет реформирован таким образом, чтобы продукты, фальсифицированные лекарствами, могли быть эффективно удалены с рынка, клиницисты должны сообщать пациентам, что добавки, продаваемые как усилители когнитивных функций, могут содержать запрещенные лекарства в сверхтерапевтических дозах.

Автор для переписки: Питер А. Коэн, доктор медицины, Первичная медицинская помощь больницы Сомервилля, 236 Highland Ave, Somerville, MA 02143 ([email protected]).

Принято к публикации: 24 сентября 2019 г.

Опубликовано в Интернете: 25 ноября 2019 г. doi: 10.1001 / jamainternmed.2019.5507

Вклад авторов: Доктора Коэн и Жерона имели полный доступ ко всем данные в исследовании и берут на себя ответственность за целостность данных и точность анализа данных.

Концепция и дизайн исследования: Коэн, Жирона.

Сбор, анализ или интерпретация данных: Все авторы.

Составление рукописи: Коэн.

Критический пересмотр рукописи на предмет важного интеллектуального содержания: Все авторы.

Статистический анализ: Захаревич, Герона.

Административная, техническая или материальная поддержка: Gerona.

Руководитель исследования: Коэн, Жирона.

Раскрытие информации о конфликте интересов: Д-р Коэн сотрудничал в исследованиях с NSF International и получил исследовательскую поддержку от Союза потребителей. О других конфликтах не сообщается.

Дополнительные материалы: Авторы благодарят Пола Бэйна, доктора философии из Гарвардской медицинской школы за его экспертную помощь в получении рекомендаций, и Сичжао Чена, бакалавра наук из Университета Вирджинии за помощь в определении добавок.

2.Мерцание L, Гримли Эванс J. Пирацетам при деменции или когнитивных нарушениях. Кокрановская база данных Syst Rev . 2001; (2): CD001011.PubMedGoogle Scholar4.Cohen PA, Bloszies C, да C, Жирона R. Изомер амфетамина, эффективность и безопасность которого никогда не изучались для людей, β-метилфенилэтиламин (BMPEA), содержится во многих пищевых добавках. Анальный тест на наркотики . 2016; 8 (3-4): 328-333. DOI: 10.1002 / dta.1793PubMedGoogle ScholarCrossref 5.

Брейфилд A. Martindale: Полный справочник лекарств . 39-е изд. Лондон, Великобритания: PhP, Pharmaceutical Press; 2017: 399.

Пирацетам: применение, взаимодействие, механизм действия

Резюме

Пирацетам представляет собой ноотропное циклическое производное ГАМК, используемое при миоклонусе, серповидно-клеточной анемии, алкогольной зависимости и в качестве общего когнитивного усилителя.

Общее название

Пирацетам

Регистрационный номер в DrugBank

DB09210

Предпосылки

Пирацетам является ноотропным лекарственным средством из группы рацетамов с химическим названием 2-оксо-1-пирролидин ацетамид.Он имеет ту же основную структуру 2-оксопирролидона, что и пироглутаминовая кислота, и является циклическим производным нейромедиатора γ-аминомасляной кислоты (ГАМК). Однако его механизм действия отличается от механизма действия эндогенной ГАМК. Пирацетам обладает нейропротекторными и противосудорожными свойствами и, как сообщается, улучшает нейропластичность ¹ . Его эффективность документирована при когнитивных расстройствах и деменции, головокружении, корковом миоклонусе, дислексии и серповидно-клеточной анемии, хотя клиническое применение в этих условиях еще не установлено.Пирацетам влияет на сосудистую систему, уменьшая адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов, препятствуя спазмам сосудов и облегчая микроциркуляцию ¹ .

Первоначально продаваемый UCB Pharma в 1971 году, пирацетам был первым ноотропным препаратом, который модулирует когнитивные функции, не вызывая седативного эффекта или стимуляции ¹ . Он не одобрен FDA для медицинского или диетического использования. В Великобритании пирацетам назначают в основном при миоклонии, но он используется не по назначению при других состояниях, таких как трудности в обучении у детей, потеря памяти или другие когнитивные дефекты у пожилых людей, а также серповидно-клеточные вазоокклюзионные кризы ⁴ .Доказательства в пользу его использования при многих состояниях неясны.

Тип

Малая молекула

Группы

Одобренные, исследовательские

Структура

Вес

Среднее значение: 142,1558
Моноизотопное: 142,074227574

4

Химическая формула

9037 N O ₂

Синонимы

Внешние идентификаторы

Показания

Показан взрослым пациентам, страдающим миоклонусом коркового происхождения, независимо от этиологии, и должен использоваться в сочетании с другими противомиоклоническими препаратами ⁵ .

Ускорьте исследования по открытию новых лекарств с помощью единственного в отрасли полностью подключенного набора данных ADMET , идеально подходит для:

Машинное обучение

Наука о данных

Обнаружение лекарств

Ускорьте поиск новых лекарств с помощью нашего полностью подключенного набора данных ADMET

Сопутствующие условия

Противопоказания и предупреждения для «черного ящика»

Противопоказания и предупреждения для «черного ящика»

Наши коммерческие данные позволяют получить доступ к важной информации о опасных рисках, противопоказаниях, и побочных эффектах.

Наши предупреждения Blackbox охватывают риски, противопоказания и побочные эффекты

Фармакодинамика

Известно, что пирацетам опосредует различные фармакодинамические действия:

Нейронные эффекты :

Пирацетам модулирует холинергическую, серотонинергическую, норадренергическую и глутаматергическую нейротрансмиссию, хотя препарат не проявляет высокого сродства ни к одному из связанных рецепторов (Ki> 10 мкм). Вместо этого пирацетам увеличивает плотность постсинаптических рецепторов и / или восстанавливает функцию этих рецепторов за счет стабилизации текучести мембран ¹ .В переднем мозге стареющих мышей плотность рецепторов NMDA увеличивалась примерно на 20% после 14 дней лечения пирацетамом. На основании результатов различных исследований на животных и людях, когнитивные процессы, включая обучение, память, внимание и сознание, были улучшены за счет терапии пирацетамом, не вызывая седативных и психостимулирующих эффектов ⁵ . Пирацетам опосредует нейрозащитное действие против повреждений, вызванных гипоксией, интоксикации и электросудорожной терапии ⁵ .

В двух исследованиях с участием крыс, получавших алкоголь, с доказательствами потери нейронов, связанной с абстинентным синдромом, было показано, что пирацетам снижает степень потери нейронов и увеличивает количество синапсов в гиппокампе до 20% по сравнению с лечением алкоголем или алкоголем. выведено крыс ¹ . Это говорит о том, что пирацетам способен способствовать нейропластичности при наличии восстанавливаемых нервных цепей ¹ . Хотя механизм действия полностью не изучен, введение пирацетама до возникновения судорожного раздражителя снижает тяжесть приступа и повышает противосудорожную эффективность обычных противоэпилептических средств, таких как карбамазепин и диазепам ³ .

Сосудистые эффекты :

Показано, что пирацетам увеличивает деформируемость эритроцитов, снижает агрегацию тромбоцитов в зависимости от дозы, уменьшает адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и спазм капилляров. У здоровых добровольцев пирацетам оказывал прямое стимулирующее действие на синтез простациклина и снижал уровни фибриногена и факторов фон Виллебранда в плазме (VIII: C; VIII R: AG; VIII R: vW) на 30-40% ⁵ .Считается, что усиление микроциркуляции возникает в результате комбинации воздействия на эритроциты, кровеносные сосуды и свертывание крови ¹ .

Механизм действия

Пирацетам взаимодействует с полярными головками в фосфолипидной мембране, и образующиеся подвижные липидные комплексы, как полагают, реорганизуют липиды и влияют на функцию и текучесть мембран ¹ . О таком взаимодействии сообщалось в исследовании, в котором изучали эффекты разрастания нейронов, индуцированные бета-амилоидными пептидами; в то время как амилоидные пептиды вызывают дезорганизацию липидов в клеточных мембранах, ведущую к гибели нейронов, пирацетам снижает дестабилизирующие эффекты амилоидного пептида ² .Авторы предполагают, что пирацетам индуцирует положительную кривизну мембраны, занимая полярные группы в фосфолипидах, чтобы противодействовать отрицательной кривизне, индуцированной амилоидными пептидами, что, в свою очередь, могло бы снизить вероятность слияния мембран ¹ . Считается, что этот механизм действия улучшает стабильность мембраны, позволяя мембранным и трансмембранным белкам поддерживать и восстанавливать трехмерную структуру или складывание для нормальной функции ⁴ , такой как мембранный транспорт, химическая секреция, связывание и стимуляция рецепторов ¹ .

Посредством восстановления текучести мембран пирацетам способствует восстановлению нейротрансмиссии, такой как глутаматергическая и холинергическая системы, усиливает нейропластичность и опосредует нейропротекторные и противосудорожные эффекты на уровне нейронов ¹ . Также показано, что пирацетам также улучшает текучесть мембран тромбоцитов. На сосудистом уровне пирацетам снижает адгезию эритроцитов к клеточной стенке и уменьшает спазм сосудов, что, в свою очередь, улучшает микроциркуляцию, включая церебральный и почечный кровоток ¹ .

Поглощение

Пирацетам проявляет линейные и зависящие от времени фармакокинетические свойства с низкой межсубъектной вариабельностью в большом диапазоне доз. Пирацетам быстро и интенсивно всасывается после перорального приема, при этом пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1 часа после приема препарата натощак. После однократного перорального приема 3,2 г пирацетама максимальная концентрация в плазме (Cmax) составила 84 мкг / мл. Прием пищи может снизить Cmax на 17% и увеличить время достижения Cmax (Tmax) с 1 до 1.5 часов. Tmax в спинномозговой жидкости достигается примерно через 5 часов после введения ⁴ .

Абсолютная биодоступность пероральных составов пирацетама близка к 100%, а стабильные концентрации в плазме достигаются в течение 3 дней после введения дозы ⁴ .

Объем распределения

Vd составляет примерно 0,6 л / кг. Пирацетам может преодолевать гематоэнцефалический барьер, как это было измерено в спинномозговой жидкости после внутривенного введения ⁴ .Пирацетам распространяется ко всем тканям, кроме жировой, проникает через плацентарный барьер и проникает через мембраны изолированных эритроцитов ⁴ .

Связывание с белками

Сообщается о том, что пирацетам не связывается с белками плазмы ⁴ .

Метаболизм

Поскольку большая часть общего введенного пирацетама выводится из организма в неизмененном виде, основной метаболизм пирацетама не известен. ⁴ .

Путь выведения

Пирацетам выводится преимущественно через почки, при этом около 80–100% общей дозы выводится с мочой.Примерно 90% дозы пирацетама выводится с мочой в неизмененном виде ⁴ .

Период полураспада

Период полувыведения пирацетама из плазмы составляет приблизительно 5 часов после перорального или внутривенного введения. Период полувыведения в спинномозговой жидкости составил 8,5 часа ⁴ .

Зазор

Кажущийся общий зазор тела составляет 80-90 мл / мин ⁴ .

Побочные эффекты

Сократите количество медицинских ошибок

и улучшите результаты лечения с помощью наших полных и структурированных данных о побочных эффектах лекарств .

Сократите количество медицинских ошибок и улучшите результаты лечения с помощью наших данных о побочных эффектах

Токсичность

Случаи передозировки пирацетамом редки. Самая высокая передозировка пирацетама была связана с пероральным приемом 75 г, что было связано с диареей и болями в животе; признаки, скорее всего, были связаны с чрезвычайно высокой дозой сорбита, содержащегося в используемом составе. В случаях острой, значительной передозировки рекомендуется опорожнение желудка путем промывания желудка или вызванная рвота, так как не существует известных антидотов для пирацетама ⁴ .Лечение передозировки, скорее всего, будет симптоматическим и может включать гемодиализ, при котором эффективность экстракции диализатора составляет от 50 до 60% для препарата ⁴ .

Пероральный LD50 в исследовании острой токсичности на мышах составлял 2000 мг / кг ^MSDS .

Пути действия

Недоступно

Фармакогеномные эффекты / ADR

Недоступно

«Настоящая» безграничная таблетка и ноотропный бум

Раньше я мог запоминать порядок в колоде карт.Это было, когда я работал в фуд-корте торгового центра. Я узнал, потому что подлый мальчик постарше, в которого я был сильно, разрушительно влюблен, купил мне копию научно-популярного мемуара Джошуа Фоера « Moonwalking With Einstein », который посвящен запоминанию.

В мире соревнований по запоминанию спортсмены тренируют свой ум ежедневной практикой. Основная тактика, которую они используют, — это строительство ментальных «дворцов памяти» — превращение фрагментов информации в объекты и их последовательное размещение вокруг физического пространства, через которое можно пройти в уме.Итак, чтобы запомнить колоду карт, я назначал каждую карту в традиционной колоде кому-то, кто важен в моей жизни. Пиковый валет — мой дядя Кен. Туз-туз — моя сестра Софи и так далее. Я переворачивал по три карты за раз, и этих троих помещали вместе где-нибудь в доме моих родителей, начиная с гаража. Когда в моей жизни дом наполнялся 52 странно сгруппированными гостевыми звездами, я возвращался и преобразовывал их в правильный порядок карт в колоде, декламировал вслух, и все были впечатлены.Что-то вроде.

(Настоящие соревновательные запоминающие устройства могут делать десятки колод карт, а не только одну. И они могут делать это очень быстро.)

Тренировка памяти была забавным способом избавиться от лишней умственной энергии, зуда и скуки, как я был этим летом в пригороде, как меня мучила эта обреченная влюбленность. Я хотел произвести впечатление на genius . У меня еще не было смартфона! Мне нужен был лучший мозг, и у меня было время, чтобы заняться этим. Что может быть лучше, чем работать над этим? Что может быть лучше для того, чтобы вложить свою энергию, чем снова и снова напрягать мышцы?

Теперь у меня меньше времени простоя, меньше четкого понимания того, что вообще будет значить для моего мозга, чтобы стать лучше, и гораздо больше сочувствия к людям, пытающимся купить свой путь к ясности, памяти, сосредоточенности и контролю.У меня также больше расходуемых доходов.

Мой мозг сегодня так далеко ушел — крутится на обычных круговых мыслях о сексе, смерти и Твиттере, расплывчато и туманно от того, что весь день смотрел на два экрана компьютера — я предполагаю, что это требует вмешательства, которое может предоставить только потребительский рынок . Вот как я закончил тем, что принял приглашение попробовать питьевой продукт под названием BrainGear, который обещает «более ясный мозг сегодня» и «более сильный мозг завтра», и понял, что я далеко не один.

---

1 января 1990 г. президент Джордж Х. Буш объявил о начале «десятилетия мозга». Он имел в виду, что федеральное правительство окажет значительную финансовую поддержку исследованиям в области нейробиологии и психического здоровья, что оно и сделало. Чего он, вероятно, не ожидал, так это начала эры массового увлечения мозгами, граничащей с навязчивой идеей. И через 30 лет мы попытаемся поместить гения в бутылку, а затем проглотить ее.

Пожалуй, первым крупным потребительским продуктом этой эпохи была игра Nintendo Brain Age , основанная на книге Рюты Кавасимы Train Your Brain: 60 Days to a Better Brain , которая была продана более миллиона копий в Японии в начале 2000-х.Игра, представлявшая собой серию головоломок и логических тестов, используемых для оценки «возраста мозга», с максимально возможной оценкой 20 баллов, пользовалась огромной популярностью в Соединенных Штатах: в 2006 году было продано 120 000 копий в первые три недели ее выпуска. (Он рекламировался под слоганом «Получите максимум от префронтальной коры».) Lumosity, предлагавшая набор браузерных игр для памяти, внимания и решения проблем, была запущена в 2007 году (Рейтер назвал фитнес для мозга «горячей индустрией» будущего »в 2008 году.На пике популярности у сайта было 70 миллионов зарегистрированных пользователей, прежде чем Федеральная торговая комиссия подала на него в суд с требованием выплатить 2 миллиона долларов в качестве компенсации клиентам, обманутым ложной рекламой. («Lumosity опирается на опасения потребителей по поводу возрастного снижения когнитивных способностей».)

BrainGear обещает результаты работы мозга через четыре или пять дней. BrainGear

В 2012 году Феликс Хаслер, старший научный сотрудник Берлинской школы разума и мозга при Университете Гумбольдта, размышлял о росте исследований мозга и потребительских товаров для тренировки мозга, написав острую брошюру под названием «Нейромифология: трактат против интерпретации. Сила исследования мозга.В нем он отчитал ученых за то, что они приписывают «нейро» к десяткам областей исследования, чтобы заставить их звучать одновременно более сексуально и серьезно, а также законных нейробиологов за то, что они способствовали «нейроэйфории», преувеличивая значение их собственные исследования.

Больше всего он критиковал СМИ. «Не проходит и недели, чтобы СМИ не выпускали сенсационные сообщения о значимости результатов нейробиологии не только для медицины, но и для нашей жизни в самом общем смысле», — написал Хаслер.И этот пыл, как он утверждал, породил широко распространенное убеждение в важности «своего рода церебральной« самодисциплины », направленной на максимальное улучшение работы мозга». Чтобы проиллюстрировать, насколько это было нелепо, он описал людей, которые покупают программы тренировки мозга, которые помогают им заниматься «нейробиологическими упражнениями в виртуальных тренажерных залах» и «глотать« нейросевтики »для идеального мозга».

К сожалению, он опоздал, и, к сожалению, Брэдли Купер частично виноват в буме индустрии съедобного улучшения мозга.

В 2011 году он снялся в фильме « Безграничный » о человеке, который принимает специальную таблетку и становится умнее и способнее всех на Земле. Я шучу о культурном значении этого фильма, но я тоже не шучу. Это был дикая карта и неожиданный успех, и в нем была реализована идея, которая уже стала популярной среди биохакеров Кремниевой долины и фанатиков оптимизации человека. (В 2008 году TechCrunch назвал лекарство от нарколепсии, отпускаемое только по рецепту, Модафинил «препаратом выбора предпринимателя».)

В 2011 году чуть более 650 000 человек в США получали модафинил по рецептам. К 2012 году это число выросло до 1,9 миллиона.

В том же году, когда Limitless появилось в кинотеатрах, перспективная фармацевтическая компания из Пенсильвании Cephalon была приобретена израильским гигантом Teva Pharmaceutical Industries за 6 миллиардов долларов. В то время у Cephalon было очень мало интересных активов. Фактически, было только два, которые оправдали эту цену: модафинил (который продавался под торговой маркой Provigil и продавался как лекарство от сонливости и мозгового тумана для профессионально недосыпающих, включая дальнобойщиков и пилотов-истребителей) и Nuvigil, аналогичный препарат, разработанный в 2007 году (в Индии он называется «Waklert», известный своими абсурдными побочными эффектами, такими как психоз и сердечная недостаточность).

В 2011 году чуть более 650 000 человек в США получали по рецептам модафинил. К 2012 году это число выросло до 1,9 миллиона. В то же время, травяные добавки неуклонно росли к своему пику сегодня как отрасль с оборотом 49 миллиардов долларов в год. И в то же самое время, что и год, половина Кремниевой долины просто ждала момента, чтобы принять свою философию оптимизации человека в мейнстрим.

Брэдли Купер в Limitless , после того, как он становится безграничным. Rogue Pictures

«Я провел неделю на Nuvigil, наркотике из Limitless », — написал заместитель редактора летом 2014 года. В следующем году другой автор Vice провел неделю на модафиниле. Примерно через месяц произошел огромный всплеск поискового трафика по запросу «настоящая безграничная таблетка», поскольку вечерние выпуски новостей и более традиционные СМИ начали писать статьи о трендах о студентах колледжа, программистах и ​​молодых банкирах, принимающих «умные наркотики», чтобы оставаться сосредоточенными. и продуктивно.

Помогло и то, что, каким бы расплывчатым ни был термин «умный», «ноотропы» столь же широк. Он был изобретен румынским ученым Корнелиу Э. Джургеа в 1972 году, когда он создал лекарство, которое, по его мнению, улучшило память и обучение. (Люди из Кремниевой долины часто цитируют его слоган: «Человек не будет пассивно ждать миллионы лет, прежде чем эволюция предложит ему лучший мозг».) Но сегодня это общий термин, который включает в себя все, от лекарств, отпускаемых по рецепту, до пищевых добавок по скользящей шкале безопасности. и эффективность, до обычных стимуляторов, таких как кофеин — всего, что человек может использовать для улучшения когнитивных функций, что бы это ни значило для него.Очевидно, не все хотят принимать опасные лекарства от сна.

Для таких людей есть флакончики Whole Foods с омега-3 и витаминами группы B. В 2013 году Американская психологическая ассоциация подсчитала, что производство пищевых добавок и других продуктов для улучшения когнитивных способностей в продуктовых магазинах уже составляло 1 миллиард долларов в год. В 2014 году аналитики прогнозировали, что к 2015 году «фитнес-мозг» станет отраслью с оборотом 8 миллиардов долларов. И, конечно же, добавки — в отличие от лекарств, требующих рецепта — практически не регулируются, что делает их рынок практически безграничным.

«Настоящая ли таблетка Limitless ?» — спросили блоггеры, прежде чем предоставить списки «лучших ноотропов для обострения умственной деятельности».

---

Первое, что я услышал о BrainGear, было в электронном письме от BrainGear. «BrainGear — это напиток для оздоровления разума», — пояснил представитель BrainGear. «Наш напиток содержит 13 питательных веществ, которые помогают снять туман в мозгу, улучшить ясность и уравновесить настроение, не вызывая нервозности (без кофеина). Это как зеленый сок для ваших нейронов! » Эта компания находится в Сан-Франциско.

BrainGear предложила прислать мне BrainGear на неделю — две упаковки по три штуки, каждая по 9,99 доллара каждая — в качестве образца, чтобы «подкормить» мой разум, и я согласился. Что мне было терять?

На этикетке BrainGear говорилось, что нужно выпивать целую бутылку каждый день, первым делом утром, натощак, а также, что он «лучше всего на вкус холодным», что, как мы все знаем, является кодовым обозначением «ужасный вкус, несмотря ни на что».

Я читал о нерегулируемом ужасе бума ноотропов, поэтому у меня были причины для осторожности: в 2016 году Atlantic представил Эрика Матцнера, основателя бренда ноотропов из Кремниевой долины Nootroo.В своих таблетках «Золото» и «Серебро» Мацнер предлагал ноопепт, синтетический препарат для улучшения памяти, разработанный в России в 1990-х годах, и фенилпирацетам, стимулятор, разработанный в 1983 году советской космической программой и доступный в России только по рецепту. Компания Мацнера появилась вместе с одноименным Nootrobox, который получил крупные инвестиции от Мариссы Майер и Андреессен Горовиц в 2015 году, был достаточно популярен, чтобы продавать его в магазинах 7-Eleven в окрестностях Сан-Франциско к 2016 году, и изменил свое название вскоре после первого клинического испытания в Сан-Франциско. 2017 обнаружил, что его добавки были менее возбуждающими с нервной точки зрения, чем чашка кофе.

(Теперь компания называется HVMN, но все еще успешна.)

Но список ингредиентов на обратной стороне бутылки BrainGear выглядел в основном безобидным: низкокалорийный сок без ГМО содержал горстку обычных витаминов, хотя и в довольно абсурдных количествах (принимая 8 333 процента от рекомендуемой суточной нормы витамина B12 — это значит ненужный, хотя, вероятно, не опасный), и обычные вещи, такие как экстракт зеленого чая, горстка ацетилированных аминокислот, которая оказывает сомнительное действие в большинстве ноотропных добавок, доступных в вашем местном продуктовом магазине, и битартрат холина, который был исследован в 2016 было обнаружено, что оно не оказывает положительного воздействия на память молодых, здоровых взрослых людей, но не оказывает вредного воздействия.В конце списка: 75 мг битартрата ДМАЭ, который является распространенным ингредиентом средств по уходу за кожей против старения. Да конечно. Кроме того, 5 мг вещества под названием «BioPQQ», которое каким-то образом является фирменной версией PQQ, антиоксиданта, содержащегося в киви и папайе.

BrainGear поклялся, что мой мозг может быть «здоровее и счастливее»

Литература, поставляемая с бутылками BrainGear, содержала множество обещаний. «Клинически доказано, что он оптимизирует когнитивные функции» — один из них.«Одна большая еда для вашего мозга» — это еще один. «Ваши нейроны — это то, что они едят», — это меня очень сбивало с толку и, в конечном счете, немного тревожило, поскольку я никогда не представлял себе нейроны с ртом. В BrainGear клялись, что мой мозг может быть «здоровее и счастливее», если я потрачу время на то, чтобы облить его питательными веществами, что заставило процесс заботы о моем мозгу звучать так же, как процесс заботы о тамигочи.

В течение недели я пил BrainGear, называя его соком для мозга. Каждый день мои редакторы спрашивали меня, гений ли я.И каждый день я пытался измерить прогресс своего мозга — который должен был видеть почти немедленные результаты, согласно упаковке BrainGear — путем определения времени, которое мне потребовалось, чтобы решить головоломку судоку в играх для мозга «Расслабься и Решай »Книгу судоку я заказал специально для этой цели. Это не было точной наукой, но меня волновало только то, работает ли продукт на и .

• Контрольный день: 11 минут 9 секунд
• День 1: 7 минут 7 секунд
• День 2: Ошибка.
• День 3: 7 минут 4 секунды
• День 4:15 минут 16 секунд
• День 5:14 минут 42 секунды
• День 6: 10 минут 8 секунд

Результаты моего эксперимента были совершенно неубедительными.

---

Индустрия добавок для мозга все еще расширяется. Согласно недавнему отчету Grand View Research, к 2025 году он может достичь 10,7 миллиарда долларов в год, при этом он будет стабильно расти примерно на 8 процентов в год. «Растущее беспокойство о здоровье по поводу депрессии, беспокойства, проблем со старением и восстановления сна будет способствовать продолжающемуся росту», — говорится в отчете.Ожидается, что более четверти этого бизнеса будет приходиться именно на продукты, улучшающие память.

В этом году ноотропы стали широко распространенными, пересекаясь с другими мощными потребительскими тенденциями. Goop Гвинет Пэлтроу недавно выпустила добавку против «мозгового тумана» под названием Nerd Alert (это просто кофеин и тот же L-теанин, который вы получаете из чашки чая) по цене 1 доллар за жевательную таблетку. Роскошный бренд товаров для здоровья и красоты The Nue Co. представил в апреле свою последнюю добавку Nootro-Focus, которую вы можете купить в Net-a-Porter.Новейший стартап в Нью-Йорке, специализирующийся на иглоукалывании бедра, WTHN, продает ноотропное средство. Серьезно, есть ноотропы, смешанные с CBD.

Когда я начал выпускать пищевые продукты, улучшающие мозг, было трудно остановиться. На самом деле я не мог заставить себя есть их больше — вы проходите этот пункт после первого беглого поиска в Google об их эффективности, — но мне было бесконечно любопытно. Пришло электронное письмо для Hanah One Daily Superfood, «разработанное для поддержки долгосрочного здоровья и улучшения сосредоточенности, ясности ума, выносливости и пищеварения», и я взял банку с образцом (не понимая, что она стоит 50 долларов.) Но это слишком пахло травой, смешанной с патокой, чтобы я действительно мог рекомендовать смешивать ее с «теплой (не горячей) водой, кофе или чаем» каждое утро. Было около трех дюжин ингредиентов, в основном растений, но основным из них была ашваганда — в настоящее время самый популярный адаптоген на рынке, и научно не доказано, что он может делать что-то конкретное.

Я попросил образец Qualia Mind, ежедневного дополнения, производимого компанией Neurohacker Collective из Сан-Диего.Рекомендуемая доза Qualia Mind составляет семь капсул размером с Mike & Ike с запахом опилок сразу, пять дней в неделю, перед завтраком, и она предназначена для «снятия мозгового тумана, усиления силы воли, повышения энергии, повышения творческих способностей, подпитки. фокус и концентрация, улучшают питание мозга, способствуют ясности ума, уменьшают прокрастинацию ». Он содержит «редкую аюрведическую ноотропную траву, известную как« дерево интеллекта »Celastrus paniculatus».

На этикетке с предупреждением говорилось, что не следует принимать Qualia Mind, если я принимаю какие-либо психиатрические препараты, или если у меня есть чувствительность к кофеину, или если у меня нарушение обмена аминокислот, фенилкетонурия, или если я употребляю алкоголь.Так что я не взял.

Я также не брал Alpha Brain, «клинически изученный, чтобы помочь здоровым людям поддерживать память, концентрацию и скорость обработки данных», — официально одобрил ведущий подкаста Джо Роган, который сказал, что, похоже, он «разгоняет» его мозг до «более высоких оборотов в минуту». ” Alpha Brain производится Onnit Labs, компанией из Остина, основанной человеком, который называет свою философию здоровья «Полная оптимизация человека».

«Вы когда-нибудь видели этот вымышленный документальный фильм« Безграничный »с Брэдли Купером в главной роли? Alpha Brain настолько близок к этому, насколько это возможно.”

«Конкуренция неизбежна. Независимо от того, насколько альтруистичны ваши намерения, вы конкурируете », — говорится на сайте. «Если вы работаете в корпоративной структуре, вы соревнуетесь за продвижение по службе. Если вы находитесь на фондовом рынке, вы конкурируете с другими инвесторами. Если вы встречаетесь, вы соревнуетесь с другими женихами ». Alpha Brain содержит несколько запатентованных смесей добавок, в том числе Onnit Fuel Blend, в состав которой входят птеростильбен (основной антиоксидантный компонент черники), l-лейцин (аминокислота) и винпоцетин — синтетическое производное экстракта барвинка. растения, которые вызывают выкидыш при использовании во время беременности и которые запрещено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов включать в пищевые добавки.

Отзывы клиентов на веб-сайте Onnit сильно различаются: «Вы когда-нибудь видели вымышленный документальный фильм« Безграничный »с Брэдли Купером в главной роли? Alpha Brain настолько близок к этому, насколько это возможно »на« Все, что я, кажется, испытываю, — это повышенная активность во сне ». (В субреддите ноотропов — 186 000 участников — некоторые люди говорят о том, чтобы взять Alpha Brain исключительно в погоне за сумасшедшими осознанными сновидениями.) По какой-то причине Alpha Brain также был протестирован военными США, чтобы увидеть, может ли он улучшить стрельбу солдат (это не).Я купил банку с 14 капсулами (рекомендуемая доза: две капсулы в день) за 18 долларов, чтобы посмотреть на Alpha Brain, но в конечном итоге выбросил их в мусор. Мне уже снились сумасшедшие сны из-за стероидов, которые я принимал от тонзиллита. К тому же я не люблю нарушать закон.

Alex Jones продает ноотроп под названием The Real Red Pill по цене 40 долларов за флакон в магазине InfoWars. Теоретик заговора Pizzagate Майк Чернович продает целую линейку таких вещей под названием Gorilla Mind.Я их не пробовал и не платил за них.

---

В 2011 году исследователь болезни Альцгеймера из Пенсильванского университета Дэниел Р. Джордж и невролог из Западного университета Кейса Питер Дж. Уайтхаус выступили соавторами настоящей обличительной речи против продуктов для улучшения мозга.

Доктора ловко помещают «фетишизацию мозга» в ее культурный контекст, написав, что «в то время как докапиталистическая философия подчеркивала целостность и полноту сообществ, неолиберальные политические системы, процветающие в капиталистических странах 21 века, способствуют развитию концепции атомистического индивида на рынке. который делает себя целым.”

Ранний ноотропный стартап Nootrobox изменил свое название на HVMN после того, как исследование показало, что он на самом деле не работает. HVMN

У всех продуктов, на которые я смотрел, был разный маркетинговый язык, но связующим звеном между ними было настойчивое утверждение, что стать более умным и продуктивным неизбежно можно, купив всего несколько глотков или таблеток для начала. Никто никогда не говорил слишком конкретно о том, что такое интеллект, или для чего нужен фокус, или почему ясность — это то, что вам постоянно нужно, вероятно, потому, что им это не нужно.По той же причине Spotify не предлагает пространных объяснений своих плейлистов «Brain Food» или «Perfect Concentration», которые, очевидно, полезны в культуре, патологически одержимой индивидуальной продуктивностью.

Никто не берет эти вещи без причины. Они подталкивают себя к тому, что им кажется хороших причин, и превращаются в манекенов для краш-тестов.

Хеди Кобер, адъюнкт-профессор психиатрии и психологии Йельского университета, показала краткий список активных ингредиентов в образцах ноотропов, которые я получил, говорит: «Нет данных, свидетельствующих о том, что здоровым людям было бы полезно их принимать», и выделяет l-ДОПА, один из ингредиентов Qualia Mind.«L-ДОФА, например, является предшественником катехоламинов, включая дофамин, который является важным нейромедиатором. [Это] очень полезно для лечения людей с болезнью Паркинсона и [не имеет] известных преимуществ для здоровых взрослых. Фактически, l-ДОФА связан с некоторыми потенциально серьезными побочными эффектами, поэтому принимать его без консультации с врачом может быть опасно ».

Обзор воздействия различных пищевых добавок и витаминов, проведенный в 2015 году, показал, что многие из наиболее распространенных вариантов — жирные кислоты омега-3, витамины группы B и витамин E — не оказали влияния на когнитивные навыки людей среднего возраста, не страдающих деменцией. и пожилые люди.Экстракт зеленого чая был немного полезен . Так был виноградный сок Конкорд. Но ни зеленый чай, ни виноградный сок нельзя продавать как волшебные эликсиры по цене в несколько долларов за унцию.

Потребление продуктов «нейростимуляции» — это сидячий, уединенный вид деятельности, указывают Джордж и Уайтхаус; мы сидим одни, тратя деньги на улучшение себя с помощью нашего мозга. «Но люди — это не просто выведенный из контекста мозг; Фактически, мозг встроен во многие другие жизненно важные органы в тела отдельных людей, которые являются взаимозависимыми членами семей, районов, местных сообществ, национальных округов и природных экосистем.”

«Люди — это не просто мозг без контекста»

«Разве мы наши мозги?» — спросил Феликс Хаслер . Я думаю, что парю над своим, и это меня очень часто меня расстраивает. Это кажется загадочным и волшебным, пока оно не перестает делать то, что я хочу, а затем проявляет себя как кусок плоти. Так что мне легко понять, почему кто-то может купиться на эти отвратительные эликсиры с их обещаниями облегчить умственное бремя повседневной жизни, создавая иллюзию более четкой картины.Или обострение небольшого конкурентного преимущества в обществе, где человек все чаще чувствует, что уступка любого возможного преимущества или отказ от любой возможности для получения прибыли безответственны, а может быть, и аморальны. Или оттолкнуть признаки старения, которые часто являются предвестником ощущения еще большего одиночества. О «раскрытии нашего полного потенциала» — это пример кода, который мы используем, когда хотим чего-то смущающе простого, например счастья.

Последний продукт, который я рассмотрел, — это линия добавок, предлагаемая брендом Genius. Еще одно ноотропное средство, созданное человеком в черной футболке с v-образным вырезом, обещающим: «Нам лгали.Несмотря на то, что общество постоянно напоминает нам, вы не были рождены только для того, чтобы платить по счетам и умереть. Мы считаем, что все рождаются гениями, но, учитывая то, как устроен мир, неудивительно, что так много людей не могут полностью реализовать свой потенциал ». Баночка «Genius Consciousness» со вкусом арбуза продается за 37,99 доллара, а банка «Genius Joy» — за 59,99 доллара, но в настоящее время распродана.