инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Симптоматическая гипотензия

При неосложненной артериальной гипертонии симптоматическая гипотензия наблюдается редко. С наибольшей вероятностью встречается у гипертоников на фоне гиповолемии, например, вследствие лечения диуретиками, обедненного солями питания, диализа, диареи или рвоты. Симптоматическая гипотензия может встречаться также у пациентов с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без таковой. С большей вероятностью встречается у пациентов с более тяжелой сердечной недостаточностью, вызванной применением высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или повреждением почек. У таких пациентов лечение следует начинать под медицинским контролем, со строгим соблюдением подобранных доз эналаприла и/или диуретика. Аналогичный принцип может применяться у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае развития гипотензии пациента следует поместить в положение «лежа на спине» и, при необходимости, для восполнения объема плазмы назначить внутривенную инфузию 0,9 % раствора хлорида натрия. Преходящая гипотензия не является противопоказанием для лечения эналаприлом. После корректировки артериального давления и объема плазмы пациенты в последующем обычно хорошо переносят лечение.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением эналаприл может вызывать дополнительное понижение артериального давления. Этот эффект прогнозируемый и обычно не является поводом для отмены лечения. Если гипотензия становится симптоматической, то требуется снижение дозы и/или отмена диуретика и/или эналаприла.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности).

Вследствие двойной блокады РААС комбинированное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Назначение терапии двойной блокады РААС вследствие ее абсолютной необходимости должно происходить только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления.

Не рекомендуется совместное назначение ингибиторов АПФ и блокаторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.

Стеноз аортального или митрального клапана сердца / гипертрофическая кардиомиопатия

Как и для всех вазодилататоров ингибиторы АПФ должны назначаться с особой осторожностью у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка. В случаях кардиогенного шока и гемодинамической выраженной обструкции выносящего тракта левого желудочка применения этих препаратов следует избегать.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина < 1,33 мл/сек) начальную дозу следует подбирать согласно клиренсу креатинина. Поддерживающие дозы назначают в соответствии с реакцией пациента на лечение. При этом регулярно следует контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При своевременной постановке диагноза и соответствующем лечении указанное заболевание носит, обычно, обратимый характер.

У некоторых пациентов с явным уже существующим заболеванием почек при назначении эналаприла одновременно с диуретиком развивалось минимальное и преходящее повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозировки ингибиторов АПФ и/или отмена диуретиков.

Эта ситуация должна повышать вероятность предрасполагающего стеноза почечной артерии.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии одной функционирующей почки, находящихся на лечении ингибиторами АПФ, существует повышенный риск развития гипотензии и почечной недостаточности. При этом снижение функции почек может проявляться только незначительными изменениями уровня креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов лечение должно начинаться с низких доз и под медицинским наблюдением; во время лечения необходимы тщательное титрование и контроль функции почек.

Трансплантация почки

Из-за отсутствия опыта применения, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам с недавней пересадкой почки.

Печеночная недостаточность

Во время лечения ингибиторами АПФ в редких случаях может возникать синдром, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до молниеносного некроза печени и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома неизвестен. Если во время лечения ингибиторами АПФ появляются желтуха или явное повышение печеночных ферментов, то лечение сразу же должно быть прекращено, пациента следует тщательно наблюдать и при необходимости проводить лечение.

Нейтропения/агранулоцитоз

Сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без других осложнений нейтропения возникает редко. Эналаприл следует назначать с предельной осторожностью пациентам с коллагенозом сосудов (например, системная красная волчанка, склеродермия), а также находящимся на лечении иммуносупрессивными препаратами, аллопуринолом или прокаинамидом, или пациентам с наличием комбинации перечисленных факторов, особенно с уже существующим нарушением функции почек. У некоторых из этих пациентов могут развиться серьезные инфекции, в отдельных случаях не отвечающие на интенсивную антибиотикотерапию.

Если эналаприл применяется у таких пациентов, то рекомендован периодический контроль количества лейкоцитов. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что необходимо сообщать о любых признаках инфекции.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл, в редких случаях на любом этапе лечения может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани. В таких случаях эналаприл следует немедленно отменить. Для того, чтобы до выписки пациента из больницы убедиться в том, что все симптомы исчезли, должен быть проведен соответствующий контроль.

Ангионевротический отек лица и губ обычно не требует лечения; для облегчения симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек гортани может иметь летальный исход. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может вызывать обструкцию дыхательных путей, необходимо незамедлительно назначить адреналин (0,3-0,5 мл подкожно раствор адреналина в соотношении 1:1000) и обеспечить свободную проходимость дыхательных путей.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, несвязанным с лечением ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ.

Анафилактоидная реакция во время десенсибилизации

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизации, направленной против яда осы или пчелы, в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждой десенсибилизацией.

Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

Пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа

Поступали сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности и реакций аллергического типа (анафилактоидные реакции) у пациентов, которым проводился диализ с использованием мембран с высокой плотностью потока (например, AN 69) и одновременно проходящих лечение ингибиторами АПФ. В случае необходимости проведения гемодиализа пациент должен быть переведен на Препараты другого класса, или следует использовать для диализа мембраны другого типа.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, проходящих лечение противодиабетическими препаратами для приема внутрь или инсулином, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови в течение нескольких первых месяцев сопутствующего лечения ингибиторами АПФ. Кашель

Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть стойкий, сухой, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены лечения. Это должно включаться в дифференциальную диагностику.

Хирургические вмешательства / анестезия

У пациентов, подвергающихся крупному хирургическому вмешательству, или во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II вторично к компенсаторному высвобождению ренина. Гипотензия, связанная с данным механизмом, может быть скорректирована путем увеличения объёма крови.

Гиперкалиемия

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл, у некоторых пациентов может повышаться уровень калия в крови. Риск развития гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или другие препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию (например, гепарин). В случаях, когда одновременное применение выше упомянутых средств считается целесообразным, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Литий

Назначение комбинации лития и эналаприла обычно не рекомендуется. Применение у детей

Существует ограниченный, эффективный и безопасный опыт применения у детей старше 6 лет с гипертензией. Опыт применения по другим показаниям отсутствует. По фармакокинетике доступны ограниченные сведения для детей старше 2 месяцев. Эналаприл рекомендуется назначать детям только для лечения гипертензии.

Эналаприл не рекомендуется новорожденным и детям, у которых скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2, так как об этом доступных сведений нет.

Этнические особенности

Как и другие ингибиторы АПФ эналаприл менее эффективен с точки зрения снижения артериального давления у темнокожих пациентов; возможной причиной является преобладание состояния сниженной секреции ренина у темнокожих пациентов, страдающих гипертензией.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Энап содержит лактозу. Пациенты с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы — галактозы не должны принимать этот препарат.

Энап таблетки 5мг, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Лекарственные формы таблетки 10мг таблетки 20мг раствор для инъекций 1.25мг/мл 1мл таблетки 2. 5мг раствор для инъекций 1.25мг/мл 5мл таблетки 5мг

Международное непатентованное название ? Эналаприл

Состав Энап таблетки 5мг 1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: Эналаприла малеат 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза (для таблеток 2,5 мг и 5 мг), тальк, магния стеарат

Группа ? Антигипертензивные — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента

Производители Крка-Рус(Россия), Крка(Словения), Брынцалов(Россия), Крка д. д/Вектор-Медика(Словения), Крка д.д.(Словения), Крка д.д/Макиз-фарма(Словения)

Показания к применению Энап таблетки 5мг Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести. Реноваскулярная гипертензия. Сердечная недостаточность любой степени тяжести. У пациентов с наличием клинических проявлений сердечной недостаточности препарат также показан для: повышения выживаемости пациентов; замедления прогрессирования сердечной недостаточности; снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности. У пациентов без клинических симптомов сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка препарат показан для: замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности; снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Препарат показан для: уменьшения частоты развития инфаркта миокарда; снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Способ применения и дозировка Энап таблетки 5мг Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. В зависимости от степени тяжести АГ начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз в сутки. При легкой степени АГ рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза — 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки. Поскольку у пациентов данной группы и АД, и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы — 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состоянием пациента. Обычно эффективная доза — 20 мг препарата 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики. После первого приема препарата может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые принимают диуретики. Препарат рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом. Если это невозможно, то начальную дозу препарата следует снизить (до 5 мг или менее) для определения первичного эффекта препарата на АД. Далее дозу следует подбирать с учетом клинической картины и состояния пациента. При почечной недостаточности должен быть увеличен интервал между приемами препарата и/или уменьшена доза. КК, мл/мин — начальная доза, мг/сут: >30 мл/мин — 10 мл/мин —

Противопоказания Энап таблетки 5мг Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек. Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией. Одновременное применение с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил/валсартан. Применение препарата следует начинать не ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы комбинированного препарата, содержащего сакубитрил/валсартан. Беременность и период грудного вскармливания. Порфирия. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата входит лактоза.

Фармакологическое действие Фармакодинамика. Эналаприл — гипотензивное средство, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II. Эналаприл — это производное двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. После всасывания эналаприл, принятый внутрь, гидролизуется до эналаприлата, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого в плазме крови ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (за счет устранения отрицательной обратной реакции на изменение продукции ренина) и снижению секреции альдостерона. В связи с тем, что АПФ идентичен ферменту кининазе II, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина — пептида, оказывающего мощное вазопрессорное действие. Значение этого эффекта в механизме действия эналаприла окончательно не установлено. Антигипертензивное действие эналаприла связывают, в первую очередь, с подавлением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которая играет важную роль в регуляции артериального давления (АД), однако, эналаприл оказывает антигипертензивное действие и у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) и низкой активностью ренина плазмы крови. На фоне применения эналаприла уровень АД снижается независимо от положения тела (как в положении «лежа», так и в положении «стоя») без существенного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Симптоматическая ортостатическая гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать несколько недель терапии. Резкая отмена эналаприла не сопровождалась подъемом АД. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно происходит через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Время наступления ангигипертензивного действия обычно при приеме внутрь — 1 час, достигает максимума через 4-6 часов. Продолжительность действия зависит от дозы. При применении рекомендуемых доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются, по крайней мере, в течение 24 часов. У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождается снижением периферического сосудистого сопротивления и увеличением сердечного выброса, при этом ЧСС не изменяется или изменяется незначительно. Увеличивается почечный кровоток, но скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не изменяется. Однако у пациентов с исходно низкой СКФ уровень ее обычно увеличивался. У пациентов с диабетической/недиабетической нефропатией на фоне приема эналаприла уменьшались альбуминурия/протеинурия и выведение почками IgG. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками применение эналаприла сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления (ОГ1СС) и АД, увеличением сердечного выброса, при этом снижается ЧСС (обычно у пациентов с ХСН ЧСС увеличена). Также снижается давление заклинивания легочных капилляров. 11ри длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности, оцененные по критериям NYIIA. Эналаприл у пациентов с легкой и умеренной степенью сердечной недостаточности замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в том числе частоту развития инфаркта миокарда и число госиитатизаций по поводу нестабильной стенокардии). Фармакокинетика. После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, степень всасывания энатаприла составляет примерно 60%. Максимашная концентрация (Смах) эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание. Эналаприл быстро и активно гидролизуется с образованием энашприлата. мощного ингибитора АПФ. Смах эналаприлата наблюдается через 3-4 часа после приема внутрь. Период полувыведения (Т1/2) эналаприла при многократном применении составляет 11 часов. У пациентов с нормальной функцией почек равновесные концентрации энашприлата в плазме крови досгигашсь на 4-й день терапии. Связь с белками плазмы крови энаприлата в диапазоне терапевтических доз составляет 60 % . Кроме превращения в эналаприлат эналаприл не подвергается значительной биотрансформации. Эналаприлат в основном выводится почками. В моче преимущественно определяются эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (около 20%). Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 40-60 мл/мин) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в день площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) эналаприлата примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (КК

Побочное действие Энап таблетки 5мг Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Передозировка Симптомы: примерно через 6 часов после приема внутрь — выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревога, кашель, судороги, ступор. После приема внутрь 300 мг и 440 мг эналаприла сывороточные концентрации эналаприлата в плазме крови превышали обычные терапевтические концентрации в 100 и в 200 раз соответственно. Лечение: пациента следует перевести в положение «лежа на спине» с приподнятыми вверх ногами. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более тяжелых случаях — внутривенная инфузия 0.9 % раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости — внутривенное введение катехоламинов: Возможно выведение эналаприлата путем гемодиализа, скорость выведения — 62 мл/мин. Пациентам с брадикардией, устойчивой к терапии, показана имплантация водителя ритма. Следует тщательно контролировать сывороточное содержание электролитов и сывороточную концентрацию креатинина.

Взаимодействие Энап таблетки 5мг Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе ОПН) выше в случае двойной блокады РААС, т. е. при одновременном применении АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена, в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. При необходимости одновременного применения препаратов рекомендовано контролировать АД, функцию почек и водно-электролитный баланс. Одновременное применение эналаприла с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) противопоказано и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Хотя содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, получающих эналаприл, может возникнуть гиперкалиемия. Одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, гриамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин) может привести к гиперкалиемии. Следует также соблюдать осторожность при одновременном назначении эналаприла с другими препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, такими как триметоприм и ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол). поскольку известно, что триметоприм действует как калийсберегающий диуретик (такой как амилорид). Поэтому комбинация эналаприла с вышеуказанными препаратами не рекомендуется. При необходимости одновременного применения следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать сывороточное содержание калия. Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к уменьшению ОЦК и увеличению риска развития артериальной гипотензии во время начала терапии эналаприлом. Чрезмерное антигипертензивное действие можно уменьшить путем отмены диуретика, увеличения потребления воды или поваренной соли, а также при условии начала лечения эналаприлом с низкой дозы. Одновременное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа- адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, нитроглицерина или других нитратов может дополнительно снижать АД. При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития наблюдали преходящее повышение сывороточной концентрации лития и развитие интоксикации литием. Применение тиазидных диуретиков может привести к дополнительному повышению сывороточной концентрации лития и риска интоксикации литием при одновременном применении ингибиторов АПФ. Одновременное применение эназаприла с литием не рекомендуется. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития. Одновременное применение некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) с ингибиторами А11Ф может привести к дополнительному снижению АД. Одновременное применение НПВП (в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ или АРА II. НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Этот эффект обратим. В редких случаях возможно развитие ОПН, особенно у пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов пожилого возраста или с выраженной гиповолемией, в том числе на фоне применения диуретиков). Перед началом терапии необходимо восполнить ОЦК. Во время лечения рекомендуется контролировать функцию почек. Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь) может приводить к усилению гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушением функции почек. Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Безопасно одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами. Ослабляет действие лекарственных препаратов, содержащих теофиллин. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении. При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергической реакции, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития гиперкалиемии. Рекомендуется проведение мониторинга содержания калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может возникнуть при одновременном применении ингибиторов АПФ с гепарином. Рекомендуется проведение мониторинга содержания калия в сыворотке крови. Антациды могут уменьшать биодостунность ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, у пациентов, получающих внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симгпомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию. У пациентов, одновременно применяющих ингибиторы mTOR, увеличивается риск развития ангионевротического отека. Пациенты, одновременно применяющие ко-гримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол), могут подвергаться повышенному риску развития гиперкалиемии. У пациентов, одновременно применяющих ингибиторы ДПП-IV, увеличивается риск развития ангионевротического отека. У пациентов, одновременно применяющих рацекадотрил, увеличивается риск развития ангионевротического отека. Одновременное применение ингибиторов АПФ с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил/валсартан, противопоказано, так как увеличивается риск развития ангионевротического отека. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может увеличить риек развития ангионевротического отека. Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия эналаприла с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При одновременном применении с пропранололом снижается концентрация эналаприлага в сыворотке крови, но данный эффект клинически незначим.

Особые указания С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз и/или митральный стеноз (с нарушением гемодинамики), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), состояния со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота), системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка и др.), ишемическая болезнь сердца (ИБС), угнетение костномозгового кроветворения, цереброваскулярные заболевания (например, недостаточность мозгового кровообращения и др. ), сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия — более 1 г/сутки), печеночная недостаточность, пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе, одновременное применение с иммунодепрессантами и диуретиками, возраст старше 65 лет. Применение препарата во время беременности противопоказано. Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ во время беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность риска их развития. В случае необходимости применения ингибиторов АПФ. пациентку необходимо перевести на терапию другим, разрешенным гипотензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных. При подтверждении беременности препарат необходимо отменить как можно раньше. Применение во втором и третьем триместрах беременности может вызывать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если ингибитор АПФ принимался во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование (УЗИ) почек и костей черепа плода. В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические УЗИ для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе УЗИ олигогидрамниопа необходимо прекратить прием препарата. Пациентка и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниопа. то в зависимости от срока беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода. Учитывая риск развития артериальной гипотензии, новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением. Эналаприл проникает через плаценту, из кровотока новорожденного он может быть частично удален с помощью перитонеального диализа, также теоретически может быть удален и посредством обменного переливания крови. Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Симптоматическая артериальная гипотензия развивается редко у пациентов с неосложненной АГ. Артериальная гипотензия со всеми клиническими проявлениями может наблюдаться после первого приема препарата у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа. Развитие симптоматической артериальной гипотензии более вероятно у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности вследствие применения высоких доз диуретиков, гипонатриемии или нарушения функции почек. У таких пациентов лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозы препарата и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушению мозгового кровообращения. В случае развития выраженной артериальной гипотензии пациенту следует придать положение «лежа на спине», ноги приподнять и, при необходимости, внутривенно ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом после стабилизации АД и ОЦК. У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким АД возможно дополнительное его снижение при приеме препарата. Этот эффект является предсказуемым и обычно не является основанием для прекращения терапии. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими симптомами, следует уменьшить дозы и/или отменить диуретик и/или препарат. Как и все вазодилагаторы, ингибиторы АПФ следует применять осторожно у пациентов с клапанной обструкцией и гипертрофией выносящего тракта левого желудочка. Не следует назначать пациентам с кардиогенным шоком и гемодинамически значимой обструкцией левого желудочка. У пациентов с почечной недостаточностью (КК

Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.

Энап® 5 мг №20 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЭНАП®

Торговое название

ЭНАП®

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки  5 мг, 10 мг или 20 мг

Состав:

Одна таблетка  содержит

активное вещество – эналаприла малеат  5 мг, 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества

дозировка 5 мг:  натрия  гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный,  гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,

дозировка 10 мг:  натрия  гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный,  тальк, магния стеарат,  железа (III) оксид красный   (Е 172),

дозировка 20 мг:  натрия  гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный,  тальк, магния стеарат,  железа (III) оксид красный   (Е 172), железа оксид желтый ((Е 172).

  Описание
Таблетки белого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки красно-коричневого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки светло-оранжевого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТС С09АА02

Фармакологические  свойства

Фармакокинетика
Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. После всасывания, эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после приема эналаприла. Период эффективного полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. У лиц с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.

В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови –

60%. Выводится,  преимущественно, через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).

При почечной недостаточности

Воздействия эналаприла и эналаприлата увеличиваются у пациентов с почечной недостаточностью. У больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 0,6 до 1 мл / сек), равновесное состояние AUC (площадь под кривой «концентрация-время»)  эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозировки 5 мг один раз в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤ 0,5 мл / сек), AUC увеличивается примерно в 8 раз. Эффективный период полувыведения эналаприлата продлевается на этом уровне почечной недостаточностью.

Эналаприл может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл /сек.

Фармакодинамика

Энап® представляет собой  соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Ангиотензинконвертирующим ферментом (АКФ) является пептидил дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. После поглощения, эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ингибирование АКФ приводит к снижению плазменного уровня ангиотензина II, который приводит к увеличению активности ренина в плазме крови (из-за утраты механизма отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. АКФ идентичен  киназе II. Таким образом,  эналаприл также может блокировать  разрушение  брадикинина — пептида, обладающего вазодилатирующим действием.

Несмотря на то, что Энап® снижает артериальное давление посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции артериального давления, препарат снижает артериальное давление даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией. Назначение Энапа® пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении «стоя», так и в горизонтальном положении, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.

У некоторых пациентов достижение оптимального снижения артериального давления может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена терапии Энапом® не приводит к резкому повышению артериального давления.

Эффективное ингибирование активности АКФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия обычно наступает в течение 1 часа, максимальный эффект снижения артериального давления наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, но при использовании рекомендованных доз, гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.

У больных с первичной артериальной гипертензией, снижение артериального давления сопровождается снижением периферического артериального сопротивления с увеличением сердечного выброса и, практически,  без изменений частоты сердечных сокращений. После введения эналаприла почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Признаков задержки натрия и воды не наблюдается. Однако, если до лечения у пациентов наблюдалась низкая величина клубочковой фильтрации, то она, как правило, увеличивается. После приема эналаприла у пациентов с диабетом, а также не страдающих диабетом, с заболеваниями почек, наблюдается снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG (иммуноглобулина) и общего белка мочи.

При комбинации с тиазидными диуретиками, эффект эналаприла по снижению артериального давления становится более выраженным. Эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии,  вызванной диуретиками. У пациентов с сердечной недостаточностью, получающие лечение с препаратами дигиталиса и диуретиками, лечение эналаприлом уменьшает периферическое сопротивление и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, выше у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается. Легочное капиллярное давление снижается. По рекомендациям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, лечение эналаприлом повышает устойчивость к физической нагрузке, уменьшает признаки и степень тяжести сердечной недостаточности, Эти эффекты продолжаются на протяжении длительной терапии Энапом®. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, Энап® замедляет прогрессирующую сердечную дилатацию / расширение и недостаточность (снижение фракции выброса левого желудочка, конечного диастолического и систолического объемов и улучшение фракции выброса). У пациентов с дисфункцией левого желудочка, Энап® снижает риск основных ишемических событий, заболеваемость инфарктом миокарда и число госпитализаций из-за  нестабильной стенокардии.

Энап® оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.

Показания  к  применению

— эссенциальная артериальная гипертензия

— симптоматическая  гипертензия  при  заболеваниях  почек  (также  при

  почечной  недостаточности  и  нарушении  почечной  функции, обусловленной

  сахарным диабетом)

— хроническая сердечная  недостаточность

— бессимптомная  дисфункция  левого  желудочка (в составе   комбинированной

  терапии)

Способ  применения  и  дозы

Гипертензия
Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Энап® следует принимать однократно в сутки. При легкой гипертензии, рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой  (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая форма гипертензии) может произойти чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется  начальная доза 5 мг или менее,  и  начало лечения необходимо проводить  под тщательным наблюдением врача.  Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Таким пациентам рекомендуется  начальная доза 5 мг или менее. По возможности, терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Во время лечения следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови.  Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка
Начальная доза Энап® у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной  дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг однократно в сутки. Первичный эффект препарата на артериальное давление следует тщательно  контролировать.

При  лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно используется в комбинации с диуретиками  и бета-блокаторами  и, при необходимости, с сердечными гликозидами.

В случае отсутствия эффекта, или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, пациентам с сердечной недостаточностью после начала терапии, дозу следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на два приема (в зависимости от переносимости препарата  пациентом).

Такую коррекцию дозы рекомендуется проводить в течение 2-4 недель. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки, назначаемая  в два приема.

Рекомендуемая коррекция дозировок у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной  дисфункцией левого желудочка

Недели

Доза в мг в день

Неделя 1

с 1 по 3 день: 2.5 мг в день в однократной дозе

с 4 по 7 день: 5 мг в день в два приёма

Неделя 2

10 мг в однократной дозе, либо в два приёма

Неделя 3

20 мг в однократной дозе, либо в два приёма

♦Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушенной функцией почек и тех, кто принимает диуретики.

Как до, так и после начала лечения Энапом® следует проводить тщательный контроль артериального давления и функций почек, поскольку имелись сообщения о развитии гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности в результате приема препарата. У пациентов, получающих лечение диуретиками, дозу препарата следует уменьшить, по возможности, до начала лечения эналаприлом. Развитие гипотензии после начальной дозы эналаприла не означает, что гипотензия сохранится при длительном лечении эналаприлом, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. Во время лечения следует также контролировать содержание калия в плазме крови.

Дозировка при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью, интервал между приёмами эналаприла должен быть увеличен и / или уменьшена  дозировка.

Клиренс креатинина

Начальная доза в мг в день

Клиренс креатинина  между 0.5 и 1.33 мл/с

от 5 мг до 10 мг

Клиренс креатинина  между  0.16 и 0.5 мл/с

2.5 мг

Клиренс креатинина 0.16 мл/с или меньше

2.5 мг в день проведения диализа*

• Эналаприл подвергается диализу, коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.

Пожилые пациенты

Дозу назначают  в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.

Доза  препарата  всегда  корректируется  в  зависимости  от  состояния  больного.

Побочные   действия

Очень часто (≥1/10)

— затуманенное зрение

— головокружение

— кашель

— тошнота

— астения

Часто (от ≥1/100 до <1/10):

— головная боль, депрессия

— гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли

  в груди,  нарушения ритма, стенокардия, тахикардия

— одышка

— диарея, боль в животе, изменение вкуса

— сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица,

  конечностей, губ,  языка, голосовой щели и/или гортани

— усталость

— гиперкалиемия, увеличение креатинина в плазме крови

Нечасто (от ≥1/1,000 до  <1/100)

— анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая)

— гипогликемия

— спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии,

  головокружение

— сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-сосудистые осложнения*,  

  у пациентов  с повышенным риском

— ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/астма

— кишечная непроходимость,  панкреатит, рвота, диспепсия, запор,

  анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва

— потоотделение, зуд, крапивница, алопеция

— нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия

— импотенция

— судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание,

  лихорадка

— увеличение мочевины в плазме, гипонатриемия

Редко (от ≥1/10,000 до  <1/1,000)

— нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокритного числа,

  тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга,

  панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания

— бессонница, нарушение сна

— феномен Рейно

— инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная

  пневмония

— стоматит/афтозные язвы, глоссит

— печеночная недостаточность, гепатиты, в том числе гепатоцеллюлярный или

  холестатический гепатит, включая некроз, холестаз, желтуха

— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный

  дерматит,  токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродер-

  мия

— олигурия

— гинекомастия

— увеличение ферментов печени, увеличение билирубина в плазме крови

Очень редко (<1/10,000)

— кишечный  ангио-отек

Неизвестно (не может быть оценен на основе имеющихся данных)

— синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)

* Коэффициент заболеваемости был сопоставим с таковым в  плацебо и активных контрольных группах плацебо в клинических испытаниях.

Отмечался комплекс симптомов: ​​лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления.

При возникновении серьёзных побочных эффектов, лечение следует прекратить.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам

  препарата или другим ингибиторам АКФ

— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим

  применением ингибиторов АКФ

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек

— беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Калийсберегающие диуретики,  пищевые добавки калия

Ингибиторы АКФ снижают потерю калия, вызываемую диуретиками . Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), калиевых добавок  или калийсодержащих заменителей соли могут привести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется.

При необходимости  одновременного применения из-за гипокалиемии, их необходимо использовать с осторожностью,  и с частым контролем уровня  калия в плазме крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Гипотензивный эффект может быть снижен из-за прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости,  или начала  терапии с низкой дозой эналаприла.

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие эналаприла. Одновременный прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к большему снижению артериального давления.

Литий
При совместном применении лития и ингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышение концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными  диуретиками  может привести к  еще большему увеличению уровня лития и к риску токсичности лития. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется, но при необходимости, следует проводить  тщательный мониторинг уровня лития в плазме.

Трициклические антидепрессанты и/или антипсихотические препараты и/или анестетики и/или наркотики

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией тяжелой формы, в том числе принимающие диуретики). Пациентов необходимо соответственно гидратировать и контролировать почечную функцию после начала и периодически в течение сопутствующей терапии.

Препараты золота
При одновременной терапии ингибиторами АКФ, включая эналаприл,  и инъекциями препаратов золота (ауротиомалат натрия)  в редких случаях сообщалось  о нитритоидных реакциях (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).

Противодиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства), может вызвать повышенный сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Алкоголь
Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.

Симпатомиметики
Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и ß-блокаторы
Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-адреноблокаторами безопасно.

Особые  указания

Симптоматическая гипотензия

Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении неосложненной артериальной гипертензии, но может развиться у пациентов с дефицитом жидкости (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, понос или рвота. Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечной недостаточностью с ассоциированной почечной недостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов, начинать лечение и изменять дозу эналаприла и/или диуретика необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и, при необходимости, провести коррекцию объема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения эналаприла. Обычно  после нормализации АД благодаря введению дополнительного объема, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или низким артериальным давлением, дополнительное снижение артериального давления может произойти при применении эналаприла. Такой эффект ожидается  и, как правило, не является основанием для прекращения лечения. Если гипотензия становится симптоматической,  снижение дозы и/или прекращение применения диуретиков и/или эналаприла обязательны.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия
Как и все вазодилататоры,  ингибиторы АКФ  необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина,  затем в зависимости от реакции на лечение.

Уровень креатинина в плазме и уровень калия необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующем лечении, это обычно обратимо.

У некоторых пациентов с  невидимыми, но уже существующими заболеваниями почек, после приёма эналаприла одновременно с диуретиками, появились незначительные и преходящие увеличения уровней мочевины в плазме крови и креатинина. Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует появление стеноза почечной артерии скрытой формы.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности, когда пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лечение ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойти только при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдением врача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Из-за отсутствия опыта, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почек.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АКФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию.

Нейтропения и агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений, нейтропения развивается редко.

Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность и ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл, о развитии  ангионевротических отеков  лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, сообщалось в редких случаях. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае, лечение необходимо  прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента. Даже в тех случаях, когда появляется только отек языка без нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента после лечения антигистаминными препаратами  и кортикостероидами,  которого может быть недостаточно для эффективности лечения. В очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход. Пациенты с отеками языка, голосовой щели или гортани, вероятно, испытают обструкцию дыхательных путей, особенно те пациенты, которые перенесли операцию на  дыхательных путях. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию — подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У темнокожих пациентов, получавших ингибиторы АКФ, как сообщалось, отек Квинке появлялся более чаще  по сравнению с не темнокожими.

Пациенты ранее перенесшие отек Квинке, не связанный с терапией  ингибиторами АКФ, имеют повышенный риск ангионевротического отека во время приема ингибиторов АКФ.

Анафилактоидные реакции при перепончатокрылой десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время курса десенсибилизации пчелиным или осиным ядом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении  афереза ​​ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время во время афереза липопротеинов низкой плотности  (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной  реакции, сообщалось среди  пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы  АКФ. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных агентов.

Гипогликемия
У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Кашель
Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии.  Следует рассматривать это  как часть дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическая операция и анестезия

У пациентов, принимающих гипотензивные препараты, после обширных хирургических операций во время общей анестезии, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия
Повышение уровня калия в плазме крови наблюдалось у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, промежуточные события, в частности, обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренона, триамтерен или амилорид), калиевых  добавок  и калий-содержащих заменителей соли, а также приём других препаратов,  увеличивающих уровень калия в плазме крови (например, гепарин). Использование калиевых  добавок  или калийсодержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной  функцией почек. Гиперкалиемия может обусловить возникновение серьезной, иногда фатальной аритмии.  Если одновременное использование эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, будет сочтено целесообразным, то их следует применять с осторожностью, и чаще контролировать уровень калия в плазме крови.

Литий
Комбинированное использование  лития и эналаприла не рекомендуется.

Беременность и лактация

Во время беременности не следует начинать приём ингибиторов  АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами  АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АКФ принимались во втором  триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ,  должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.

Эналаприл не рекомендуется для применения в период лактации.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента, эналаприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно, из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина.

Энап® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы  не должны принимать этот препарат

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

При неосложненной артериальной гипертензии симптоматическая гипотензия наблюдается редко. С наибольшей вероятностью встречается у пациентов с артериальной гипертензией на фоне гиповолемии, например, вследствие лечения диуретиками, диеты с ограничением соли, диализа, диареи или рвоты. Симптоматическая гипотензия может встречаться также у пациентов с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без таковой. С большей вероятностью симптоматическая гипотензия встречается у пациентов с более тяжелой сердечной недостаточностью, вызванной применением «петлевых» диуретиков в высоких дозах, гипонатриемией или заболеванием почек. У таких пациентов лечение следует начинать под медицинским контролем, со строгим соблюдением подобранных доз эналаприла и/или диуретика. Аналогичный принцип можно применять у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине и, при необходимости, для восполнения ОЦК назначить в/в инфузию 0.9% раствора хлорида натрия. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для лечения эналаприлом. После корректировки АД и объема плазмы пациенты в последующем обычно хорошо переносят лечение. У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным АД эналаприл может вызывать дополнительное понижение АД. Этот эффект прогнозируемый и обычно не является поводом для отмены лечения. Если гипотензия становится симптоматической, то требуется снижение дозы и/или отмена диуретика и/или эналаприла.

Ингибиторы АПФ, как и другие вазодилататоры, следует назначать с особой осторожностью пациентам с обструкцией выносящего тракта левого желудочка. В случаях кардиогенного шока и гемодинамической выраженной обструкции выносящего тракта левого желудочка применения этих препаратов следует избегать.

У пациентов с нарушением функции почек (КК < 1.33 мл/сек) начальную дозу следует подбирать согласно КК. Поддерживающие дозы назначают в соответствии с реакцией пациента на лечение. При этом регулярно следует контролировать содержание креатинина и калия в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом возможно развитие почечной недостаточности, которая обратима при своевременной постановке диагноза и соответствующем лечении.

У некоторых пациентов с уже существующим заболеванием почек при назначении эналаприла одновременно с диуретиком развивалось минимальное и преходящее повышение содержания уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозы ингибиторов АПФ и/или отмена диуретиков. Вероятность этой ситуации повышается при стенозе почечной артерии.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, получающих ингибиторы АПФ, существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. При этом снижение функции почек может проявляться только незначительными изменениями уровня креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз и под медицинским наблюдением; во время лечения необходимы тщательное титрование и контроль функции почек.

Из-за отсутствия опыта применения, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам с недавней пересадкой почки.

Во время лечения ингибиторами АПФ в редких случаях может возникать синдром, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до молниеносного некроза печени и (иногда) летального исхода. Механизм этого синдрома неизвестен. Если во время лечения ингибиторами АПФ появляются желтуха или явное повышение активности печеночных ферментов, то лечение сразу же должно быть прекращено, пациента следует тщательно наблюдать и при необходимости проводить лечение.

Сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии на фоне лечения ингибиторами АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без других осложнений нейтропения возникает редко.

С особой осторожностью следует назначать Энап^® пациентам с коллагенозом сосудов (например, системная красная волчанка, склеродермия), а также получающим иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид, пациентам с наличием комбинации перечисленных факторов, особенно с уже существующим нарушением функции почек. У некоторых из этих пациентов возможно развитие серьезных инфекции, в отдельных случаях устойчивых к интенсивной антибиотикотерапии. При необходимости применения эналаприла у этой категории пациентов рекомендуется периодический контроль количества лейкоцитов. Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать варчу о любых признаках инфекции.

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл, в редких случаях на любом этапе лечения возможно развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани. В таких случаях эналаприл следует немедленно отменить. Для того, чтобы до выписки пациента из стационара убедиться в том, что все симптомы исчезли, необходим соответствующий клинический контроль.

Ангионевротический отек лица и губ обычно не требует лечения; для облегчения симптомов можно применять антигистаминные препараты. Ангионевротический отек гортани может иметь летальный исход. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может вызывать обструкцию дыхательных путей, необходимо незамедлительно назначить эпинефрин (0.3-0.5 мл п/к раствор эпинефрина в соотношении 1:

• 1000) и обеспечить свободную проходимость дыхательных путей.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с лечением ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизации, направленной против яда осы или пчелы, в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждой десенсибилизацией.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время афереза ЛПНП сульфатом декстрана в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

Поступали сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности и анафилактоидных реакций у пациентов, которым проводился диализ с использованием мембран с высокой плотностью потока (например, AN 69) и одновременно проходящих лечение ингибиторами АПФ. В случае необходимости проведения гемодиализа пациент должен быть переведен на препараты другого класса, или следует использовать для диализа мембраны другого типа.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь или инсулин необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови в течение нескольких первых месяцев сопутствующего лечения ингибиторами АПФ.

Во время лечения ингибиторами АПФ возможно возникновение стойкого, сухого, непродуктивного кашля, который прекращается после отмены лечения. Это необходимо включить в дифференциальную диагностику.

У пациентов, подвергающихся крупному хирургическому вмешательству, или во время анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, эналаприл способен блокировать образование ангиотензина II вторично к компенсаторному высвобождению ренина. Артериальная гипотензия, связанная с данным механизмом, может быть скорректирована путем увеличения ОЦК.

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл, в некоторых случаях возможно повышение уровень калия в крови. Риск развития гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или другие препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию (например, гепарин). В случаях, когда одновременное применение указанные препаратов считается целесообразным, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке.

Назначение комбинации лития и эналаприла обычно не рекомендуется.

Как и другие ингибиторы АПФ, Энап^® менее эффективен в качестве антигипертензивного препарата у темнокожих пациентов; возможной причиной является преобладание состояния сниженной секреции ренина у темнокожих пациентов, страдающих артериальной гипертензией.

Энап^® содержит лактозу. Поэтому не следует назначать препарата пациентам с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии

Существует ограниченный, эффективный и безопасный опыт применения у детей старше 6 лет с артериальной гипертензией. Опыт применения по другим показаниям отсутствует. По фармакокинетике доступны ограниченные сведения для детей старше 2 месяцев. Эналаприл рекомендуется назначать детям только для лечения артериальной гипертензии. Эналаприл не рекомендуется применять у новорожденных и детей, у которых скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м², т.к. данные о безопасности препарата у этой категории пациентов отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых больных препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.

инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

Со стороны ССС: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, фибрилляция предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморочные состояния, головная боль, слабость, бессонница, тревожность, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении в высоких дозах — нервозность, депрессия, парестезии. Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запоры, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха. Со стороны дыхательной системы: непродуктивный «сухой» кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, тонкого кишечника (очень редко), конечностей, губ, языка, голосовой щели и/ или гортани, дисфония, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение Hb и гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, «приливы» крови к лицу. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые принимали инсулин и пероральные гипогликемические ЛС.
Передозировка. Симптомы: чрезмерное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений; судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение 0.9% раствора NaCl, плазмозаменителей, при необходимости — в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).

Энап | Еженедельник АПТЕКА

Когда новый лекарственный препарат выходит на фармацевтический рынок, его производители строят определенные планы, вырабатывают стратегию его продвижения и в полной мере ответственны за дальнейшую «судьбу» препарата. От чего же зависит успех препарата на рынке? Есть много примеров препаратов-«однодневок», которые так и не сумели занять свою рыночную нишу и найти своего потребителя. В то же время, существуют примеры успешного продвижения лекарственных препаратов на рынке, которые заслуживают детального анализа в учебниках по маркетингу. К таким препаратам по праву можно отнести ЭНАП (эналаприл) производства компании КRКА, который вот уже 10 лет присутствует на фармацевтическом рынке Украины. Кроме того, под торговой маркой ЭНАП в Украине представлены препараты ЭНАП Н и ЭНАП HL (эналаприл + гидрохлоротиазид), а также ЭНАП в форме раствора для инъекций.

---

Владимир КОВАЛЕНКО

 

Директор Института кардиологии им. Н.Д Стражеско АМН Украины, доктор медицинских наук, профессор

— Компания КRКА — активно работает на фармацевтическом рынке Украины. Ее деятельность способствует знакомству врачей с новыми группами лекарственных препаратов, современными схемами лечения различных заболеваний, последними достижениями в области медицины. С участием и при поддержке компании КRКА проводится большое количество научно-практических конференций, в том числе и в нашем институте. В частности, компания КRКА выступает генеральным спонсором Украинской научно-практической конференции, посвященной 125-летию со дня рождения Н.Д. Стражеско и 65-летию образования Института кардиологии «Современные проблемы кардиологии и ревматологии — от гипотез к фактам», которая будет проходить в нашем институте 14–16 марта 2001 г. Это событие совпадает с десятилетием присутствия на фармацевтическом рынке Украины ЭНАПА — одного из самых известных препаратов компании КRКА. За это время тысячи больных с артериальной гипертензией (АГ) и сердечной недостаточностью смогли оценить эффективность лечения данным препаратом.

Кроме того, в настоящее время реализуется «Программа профилактики и лечения артериальной гипертензии в Украине», внедряются новые эффективные ингибиторы АПФ, что имеет важное значение для обеспечения конечной цели программы — улучшения качества жизни пациентов, снижения смертности и инвалидности в связи с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Сотрудничество нашего института и компании КRКА демонстрирует успешность объединения усилий врачей и производителей лекарственных препаратов в борьбе с болезнями органов кровообращения.

Георгий ДЗЯК Академик АМН Украины, д-р мед. наук, профессор, ректор Днепропетровской государственной медицинской академии — Днепропетровская медицинская академия одной из первых на территории Украины начала использование препарата Энап в клинической практике. Мы участвовали в проведении многоцентровых исследований препаратов Энап и Энап HL, в ходе которых получены хорошие результаты. От всей души поздравляем компанию KRKA с юбилеем. Надеемся, что вскоре на фармацевтическом рынке Украины появятся новые кардиологические препараты компании KRKA.

---

 

Сергей КОВАЛЬ

 

Заведующий отделом артериальной гипертонии Института терапии АМН Украины, доктор медицинских наук, профессор

— В отделе артериальной гипертонии Института терапии АМН Украины ЭНАП применяют на протяжении нескольких лет. Сейчас можно достаточно уверенно сказать, что ЭНАП — это один из самых эффективных представителей ингибиторов АПФ.

Следует подчеркнуть, что на сегодняшний день ингибиторы АПФ, в частности ЭНАП, являются одними из основных, базовых, препаратов, с назначения которых практически у всех больных можно начинать антигипертензивную терапию. В дальнейшем, если это необходимо, можно применять их комбинацию с другими препаратами. Но и в этом случае компания КRКА шагнула вперед, создав фиксированную комбинацию эналаприла с гидрохлоротиазидом — препараты ЭНАП Н и ЭНАП HL. Это удачная комбинация, которая позволяет проводить длительную терапию практически без развития побочных эффектов.

На базе нашего института было проведено исследование по изучению эффективности препарата ЭНАП. Полученные результаты свидетельствуют о высокой антигипертензивной эффективности этого препарата как в моно-, так и в комбинированной терапии.

ЭНАП является перспективным лекарственным средством для назначения пациентам с гипертонической болезнью, вторичной гипертензией, в частности с ренальной гипертензией, развившейся вследствие хронического гломерулонефрита, пиелонефрита и диабетической нефропатии. Ингибиторы АПФ хорошо зарекомендовали себя при лечении АГ и хронической почечной недостаточности, что было подтверждено исследованиями, проведенными в нашем институте.

Следует также отметить, что ингибиторы АПФ, в частности ЭНАП, положительно влияют на эндотелий сосудистой стенки. Нарушение функции эндотелия — это один из факторов, который вызывает прогрессирование АГ, атеросклероза и развитие осложнений АГ, таких, как инсульт, инфаркт миокарда. Это очень важный аспект лечения сердечно-сосудистых заболеваний и профилактики их осложнений при гипертонической болезни. Полученные данные подтверждают, что применение ЭНАПА позволяет затормозить развитие и прогрессирование сердечной недостаточности.

По соотношению цена/качество препарат ЭНАП — один из лучших среди ингибиторов АПФ. Это соотношение очень важно для повышения доступности лекарственных препаратов, что является одним из определяющих факторов улучшения контроля АГ — главной задачи профилактики и лечения артериальной гипертензии.

Хотелось бы пожелать, чтобы компания КRКА продолжала разработку и создание эффективных и доступных большому количеству больных препаратов. Это существенным образом позволит улучшить качество жизни населения.

---

 

Евгения СВИЩЕНКО

 

Руководитель отдела гипертонической болезни Института кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины, доктор медицинских наук, профессор

— Очень приятно, что ЭНАП уже отмечает свой десятилетний юбилей — это значит, что в течение десяти лет больные имели возможность принимать эффективный препарат. Когда ЭНАП внедрялся на рынок Украины, нам предложили принять участие в многоцентровом исследовании по изучению его эффективности при лечении больных с АГ. Немного позже появились фиксированные комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида — ЭНАП Н и ЭНАП HL, которые расширили возможности лечения больных с АГ.

Сегодня невозможно представить себе лечение больных с АГ или сердечной недостаточностью без назначения эналаприла, поскольку он является одним из наиболее эффективных антигипертензивных препаратов наряду с блокаторами b-адренорецепторов, диуретиками, антагонистами кальция и другими более новыми препаратами, такими, как блокаторы ангиотензина ІІ.

Эналаприл используют давно, поэтому накоплен большой опыт его применения в клинической практике. Препарат является стандартом для сравнения эффективности и безопасности при проведении исследований новых препаратов. К примеру, уже проводят сравнительные исследования эффективности блокаторов рецепторов ангиотензина ІІ и эналаприла.

Особо следует отметить значение фиксированных комбинаций — ЭНАПА Н и ЭНАПА НL в лечении АГ. Такие лекарственные формы очень удобны для применения, это является основным условием эффективной терапии больных с АГ.

Гидрохлоротиазид и другие диуретики негативно влияют на обмен глюкозы и липидов, что может вызвать проатерогенный эффект, а также привести к развитию сахарного диабета. Благодаря тому что ЭНАП HL содержит гидрохлоротиазид в невысокой дозе, его неблагоприятное воздействие на обмен липидов и глюкозы отсутствует, что в свою очередь устраняет негативные метаболические эффекты диуретика.

Ингибиторы АПФ назначают большинству больных с АГ. В нашем отделе, как правило, больные с тяжелыми формами АГ. Препараты этой группы в виде монотерапии можно использовать также у определенной части больных с тяжелым течением АГ, например, у пациентов с высоким уровнем ренина в плазме крови (такие больные составляют до 20%) и большинства больных с мягкой АГ.

При тяжелом течении АГ ЭНАП показан практически в 100% случаев, поскольку он воздействует на одно их основных патогенетических звеньев заболевания. Преимуществом эналаприла является его способность постепенно снижать артериальное давление, т.е. гипотензивный эффект наступает со временем. ЭНАП можно применять в любом возрасте. Препарат эффективен при лечении больных как с начальными, так и с выраженными формами сердечной недостаточности.

Ингибиторы АПФ относятся к препаратам, которые хорошо переносятся больными. Побочный эффект, который может развиваться вследствие их применения, — это кашель, его возникновение прямо зависит от дозы, поэтому использование ЭНАПА НL и ЭНАПА Н, которые содержат эналаприл в невысокой дозе (10 мг) и назначение их всего раз в сутки снижает вероятность развития этого побочного эффекта.

Компания КRКА приложила значительные усилия, чтобы наши врачи получили более широкую информацию о группе препаратов — ингибиторов АПФ. Она выступала организатором многих научно-практических конференций и симпозиумов в различных регионах Украины, спонсором конференций, проводившихся в нашем институте, то есть компания проводит большую просветительскую работу, повышая уровень знаний наших врачей. Это очень важно и нужно. Хочу пожелать компании дальнейших успехов и процветания.

---

 

Владимир МАВРОДИЙ

 

Главный терапевт управления здравоохранения Одесской областной госадминистрации, доктор медицинских наук, профессор

— Длительное присутствие на рынке препарата ЭНАП (эналаприл) свидетельствует о его высоком спросе у потребителей. Ингибиторы АПФ, в частности препараты эналаприла, наиболее широко используют в лечении сердечной недостаточности, артериальной гипертензии наряду с мочегонными препаратами и блокаторами b-адренорецепторов.

Одним из побочных эффектов ингибиторов АПФ является кашель. Но при использовании ЭНАПА, по моим наблюдениям, кашель возникает примерно у 4% больных. В абсолютном большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами.

На мой взгляд, компания КRКА создала удачную комбинацию эналаприла с гидрохлоротиазидом — препараты ЭНАП Н и ЭНАП НL. Эти лекарственные формы сочетают свойства мочегонного средства (гидрохлоротиазида) и эналаприла. Препараты нивелируют недостатки друг друга, обусловленные нарушением уровня калия в плазме крови: при длительном приеме эналаприла происходит задержка калия в организме, вместе с тем, гидрохлоротиазид увеличивает выведение калия. Это особенно важно в условиях Украины, поскольку в распоряжении врача не всегда есть необходимая аппаратура для контроля уровня электролитов в плазме крови.

Сегодня одним из наиболее безопасных комбинаций мочегонного средства и ингибитора АПФ является ЭНАП HL, в состав которого входит 12,5 мг гидрохлоротиазида. Препарат рекомендуется назначать пациентам с гипертонической болезнью для длительной терапии, поскольку его прием вызывает минимальное количество побочных эффектов.

Удобство применения препарата ЭНАП (1 раз в сутки), а также его безопасность особенно важны для лечения пациентов с гипертонической болезнью, поскольку антигипертензивные препараты, как правило, необходимо применять в течение всей жизни.

Опыт применения ЭНАПА показывает, что для закрепления результатов терапии гипертензивных кризов он является одним из наиболее эффективных препаратов. При лечении пациентов с гипертензивными кризами (артериальное давление выше 180–250/130–140 мм рт. ст.) оптимальным является назначение эналаприла в форме раствора для инъекций, которую предлагает на рынке Украины только компания КRКА. ЭНАП в форме раствора для инъекций применяют для лечения злокачественной артериальной гипертензии, когда препарат в форме таблеток не оказывает должного эффекта.

Хотелось бы порекомендовать препарат ЭНАП всем пациентам, которым он показан.

 

Врачи РФ

Enap®-H

Гидрохлоротиазид + Эналаприл(Hydrochlorothiazidum + Enalaprilum) C09BA02 Эналаприл в комбинации с диуретиками Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор) [Ингибиторы АПФ в комбинациях]
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия

Таблетки	1 табл.
активные вещества:
гидрохлоротиазид	25 мг
эналаприла малеат	10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 5,1 мг; лактозы моногидрат — 120,02 мг; крахмал кукурузный — 29,6 мг; крахмал прежелатинизированный — 6 мг; тальк — 6 мг; магния стеарат — 2 мг; краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,06 мг

Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное.

Внутрь. Препарат Энап^®-Н следует принимать регулярно в одно и то же время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза — 1 табл. в сутки.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап^®-Н для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии.

Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

Длительность лечения устанавливается врачом.

Доза при нарушенной функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью с Cl креатинина 30–80 мл/мин препарат Энап^®-Н должен применяться только в том случае, если титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап^®-Н.

Таблетки 25 мг + 10 мг.

1. Производство на АО «КРКА» д.д., Ново место». Словения.

В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, 10 шт. 2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

При расфасовке и упаковке на российском предприятии ООО «КРКА-РУС».

В блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, 10 шт. 2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

При упаковке на российском предприятии ЗАО «Вектор-Медика».

2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

2. Производство на ООО «КРКА-РУС». Россия

В блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, 10 шт. 2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место».

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

или

ЗАО «Вектор-Медика». 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п. Кольцово, корп. 13, 15.

Тел./факс: (383) 363-32-96.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

В ряде исследований были получены следующие данные:

— исследование Ю.Н. Беленкова, И.Е. Чазовой, Л.Г. Ратовой (1) показало, что применение алгоритма ступенчатого назначения 4 классов антигипертензивных препаратов (в т.ч. Энап^® и Энап^®-Н) по сравнению с нестандартизованной антигипертензивной терапией позволяет чаще достигать целевого уровня АД (97% пациентов), что ведет к уменьшению риска развития сердечно-сосудистых осложнений (в 6 раз) и не увеличивает число нежелательных явлений. Исследование длилось 2 года, в нем приняли участие 2373 пациента;

— в исследовании С.А. Шальновой, А.Д. Деева (2) по изучению влияния фиксированных комбинаций эналаприла и гидрохлоротиазида на течение артериальной гипертензии (АГ) в реальной практике врача было показано, что применение препаратов Энап^®-Н, Энап^®-НЛ, Энап^®-НЛ20 в течение 8 нед позволило у 86% пациентов получить снижение сАД на 20 мм рт.ст и дАД на 10 мм рт.ст. Через 8 нед терапии не были отмечены существенные изменения в концентрации креатинина, тогда как средние уровни глюкозы, общего холестерина, мочевой кислоты и калия статистически достоверно уменьшились. Всего было зарегистрировано 223 (6,9%) нежелательных явления, из которых 60 связаны с приемом препаратов. Кашель встречался у 24 (менее 1%) пациентов. Полученные результаты позволяют говорить о метаболической нейтральности комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида. Для больных АГ пожилого возраста с сопутствующей патологией в амбулаторно-поликлинической практике фиксированная комбинация эналаприла (20 мг) и гидрохлоротиазида (12,5 мг) является эффективной в качестве начальной терапии. Исследование длилось 8 нед, в нем приняли участие 3188 пациентов;

— в исследовании Ж.Д. Кобалавы, Ю.В. Котовской, С.А. Шальновой (3) частота достижения целевого АД у врачей, которые сами принимали Энап^®-НЛ20, составила 82,8%. Через 6 мес после завершения лечебного этапа 75% врачей-участников продолжали принимать Энап^®-НЛ20. Исследование длилось 6 мес, в нем приняли участие 287 врачей различных специальностей. Таким образом, эффективность и безопасность препаратов Энап^®, Энап^®-Н, Энап^®-НЛ, Энап^®-НЛ20 доказаны в крупных российских исследованиях с участием более 5000 человек. Кроме того, эффективность комбинации Энап^®-НЛ20 была доказана российскими врачами на собственном опыте в рамках исследования Ж.Д. Кобалавы, Ю.В. Котовской, С.А. Шальновой (3).

1. Беленков Ю.Б., Чазова И.Е., Ратова Л.Г. Российское исследование по оптимальному снижению АД РОСА 2: два года наблюдения. Что в итоге?/ Кардиоваскулярная терапия и профилактика.- 2005.- 4 (6).

2. Шальнова С.А., Деев А.Д. Влияние фиксированных комбинаций эналаприла и гидрохлоротиазида на течение артериальной гипертензии. II часть исследования// ГАРАНТ.- Кардиоваскулярная терапия и профилактика.- 2007.- 6 (8).

3. Кобалава Ж.Д., Котовская Ю.В., Шальнова С.А. Сердечно-сосудистый риск у врачей разных специальностей. Результаты Российской многоцентровой научно-образовательной программы «Здоровье врачей России»// Кардиоваскулярная терапия и профилактика.- 2010.- 9 (4) с. 12–24.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

таблеток энапа | MyTeleHealth

Почему мне прописали Энап?

Ваш врач, вероятно, прописал вам Энап (Эналаприл) по одной из следующих причин, которые вам объяснят:

• Ваше кровяное давление слишком высокое (общие рекомендации по высокому кровяному давлению см. В разделе 6 «Дополнительная информация»).
• У вас сердечное заболевание, которое иногда называют сердечной недостаточностью. Это означает, что ваше сердце не работает так хорошо, как раньше, чтобы перекачивать кровь по вашему телу, что приводит к усталости после легкой физической нагрузки, одышке и отекам лодыжек и ступней.«Энап» может помочь в лечении этих симптомов (общие рекомендации по сердечной недостаточности см. В разделе 6 «Дополнительная информация»).
• У многих пациентов с повреждением сердечной мышцы, у которых отсутствуют симптомы, «Энап» может помочь предотвратить появление таких симптомов, как одышка и отек.

Как это работает?

• Энап относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ингибиторы АПФ расширяют кровеносные сосуды, что облегчает перекачивание крови через них сердцу.

Когда и как мне его взять?

Таблетки можно глотать с едой или без . Большинство людей принимают «Энап», запивая водой.

Какая доза?

Дозировка при высоком артериальном давлении:

• Начальная доза составляет от 5 мг в сутки до 20 мг в сутки в зависимости от вашего артериального давления. Для пациентов с уровнем артериального давления немного выше нормы рекомендуемая доза составляет 5-10 мг в сутки. Для пациентов с проблемами почек, сердца, низким уровнем соли и / или жидкости следует использовать начальную дозу 5 мг или ниже.
• Если вы в настоящее время принимаете диуретики в высоких дозах (водные таблетки), ваш врач может попросить вас прекратить их прием за 2-3 дня до приема «Энапа». Рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже.
• Когда ваше кровяное давление находится под контролем, обычная поддерживающая терапия составляет от 20 мг в день до максимум 40 мг в день.

Дозировка при сердечных заболеваниях:

• У пациентов с проблемами сердца «Энап» используется в дополнение к диуретикам и, при необходимости, с дигиталисом (лекарство, используемое при застойной сердечной недостаточности или прерывистом сердцебиении) или бета-адреноблокаторами (лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, стенокардия и проблемы с сердцем).Начальная доза составляет 2,5 мг, и ее следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы в 20 мг однократно или в два приема в течение периода от 2 до 4 недель. Максимальная доза составляет 40 мг в день в два приема.

Может ли взаимодействовать с другими планшетами?

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, вам следует поговорить со своим врачом, прежде чем вы впервые начнете принимать «Энап», так как вашему врачу может потребоваться изменить дозировку вашего лекарства.

• Калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид; добавки калия или заменители соли, содержащие калий.«Энап» может повышать уровень калия в крови, что приводит к гиперкалиемии. Легкая гиперкалиемия вызывает незначительные симптомы, если они вообще возникают, и обычно диагностируется с помощью анализа крови или электрокардиограммы. Использование этого типа лекарств у пациентов с проблемами почек может привести к значительному увеличению содержания калия в крови и может вызвать серьезные побочные эффекты.
• Диуретики, такие как тиазиды, петлевые диуретики, такие как фуросемид, буметанид, другие гипотензивные средства и нитроглицерин, другие нитраты и другие вазодилататоры; Одновременное применение с «Энапом» может вызвать гипотензию (пониженное артериальное давление).
• Литий, препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний. «Энап» нельзя принимать вместе с этим препаратом.
• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин (используется для лечения депрессии), нейролептики, такие как производные фенотиазина (для облегчения тяжелой тревоги), наркотики, такие как морфин (используется для лечения умеренной и сильной боли), или анестетики. Дополнительное снижение артериального давления может наблюдаться при одновременном приеме этих препаратов с «Энапом».
• Лекарства, используемые для облегчения боли, скованности и воспаления, связанных с болезненными состояниями, особенно при поражении мышц, костей и суставов.Включая терапию золотом, которая может привести к покраснению лица, тошноте, рвоте и низкому кровяному давлению при приеме с ингибиторами АПФ, включая «Энап», и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такими как дифлунизал или диклофенак, которые при приеме с Энап может помешать правильному контролю артериального давления и может повысить уровень калия в крови.
• Симпатомиметики, лекарства, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин, используемые для лечения гипотонии, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии.Эти препараты, принимаемые вместе с «Энапом», могут поддерживать повышенное артериальное давление.
• Противодиабетические средства, такие как инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови. «Энап» может привести к еще большему падению уровня сахара в крови, если принимать его вместе с противодиабетическими препаратами.

Травяные добавки следует использовать с осторожностью и только после предварительного информирования врача.

Каковы возможные риски или побочные эффекты?

Очень важно немедленно прекратить прием «Энапа» и обратиться к врачу, если у вас есть:

• сильное головокружение
• головокружение, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, или когда вы встаете

Крайне важно прекратить прием «Энапа» и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас появился зуд, одышка или хрипы, а также отек рук, рта, горла, лица или глаз.

Если на фоне приема «Энапа» у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, вам следует немедленно сообщить об этом врачу:

• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз).
• Сухой кашель, продолжительный непрекращающийся.

Наиболее частые побочные эффекты:

• Затуманенное зрение
• головокружение
• кашель
• тошнота
• слабость
• головная боль
• депрессия
• обморок
• боль в груди
• стенокардия
• учащенное сердцебиение
• затрудненное дыхание
• понос
• Боль в животе
• изменения вкуса
• сыпь
• усталость

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

• анемия
• тревога
• чувство повышенной осведомленности или чувство шаткости, которое может быть вызвано низким уровнем сахара в крови
• путаница
• сонливость или неспособность заснуть
• нервозность
• покалывание или ощущение иголки в руках или ногах, как ощущение в руках или ногах
• головокружение (ощущение вращения)
• быстрое и сильное сердцебиение
• насморк или заложенность
• Боль в горле и охриплость
• астма
• чувство вздутия и схваткообразной боли в животе (может быть вызвано непроходимостью кишечника)
• Сильная боль в животе (может быть вызвана воспалением поджелудочной железы)
• рвота
• расстройство желудка
• запор
• потеря аппетита
• ощущение пузыря в желудке
• сухость во рту
• язвенная болезнь (симптомы могут быть жжением, ноющей болью с чувством пустоты и голода, особенно когда желудок пуст)
• потливость
• зуд
• крапивница или крапивница
• Выпадение волос
• снижение функции почек или почечная недостаточность (симптомы могут включать боль в пояснице и уменьшение объема выделяемой мочи)
• Наличие белка в моче, которое обычно определяется тестом
• импотенция
• мышечные судороги
• промывка
• звон в ушах
• лихорадка
• плохое самочувствие

Можно ли употреблять алкоголь во время приема?

• Если вы употребляете алкоголь во время приема «Энапа», это может привести к падению артериального давления и появлению головокружения, бреда или обморока.Вам также следует свести потребление алкоголя к минимуму.

Что делать, если я беременна / кормлюсь грудью?

• Не рекомендуется применение ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности. Их нельзя использовать во втором и третьем триместре беременности.
• Применение Энапа в период грудного вскармливания не рекомендуется недоношенным детям и в течение первых нескольких недель после родов. В случае грудного ребенка более старшего возраста можно рассмотреть возможность применения Энапа кормящим матерям, если это лечение необходимо матери и если у ребенка наблюдаются какие-либо побочные эффекты.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к фармацевту.

Не забывайте хранить все лекарства в недоступном для детей месте.
Обратите внимание: Мы приложили все усилия, чтобы содержание этого информационного листа было правильным на момент публикации, но помните, что информация о лекарствах может измениться. В этой таблице не перечислены все виды использования и побочные эффекты, связанные с этим препаратом. Для получения полной информации см. Буклет с информацией о лекарстве, который прилагается к вашему лекарству.Ваш врач оценит ваше состояние здоровья и обратит ваше внимание на любую информацию или побочные эффекты, которые могут иметь отношение к вашему конкретному случаю.

Артикул:

https://en.wikipedia.org/wiki/ENAP

http://www.hpra.ie/img/uploaded/swedocuments/2147657.PA0711_028_001.49441b0f-0a38-415e-91fc-3cba971b7f3b.000001Enap%20Combined%20PIL.140806.pdf

http://home.intekom.com/pharm/pharmady/enap.html

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10097297

http: // Pharmadynamics.co.za/treat/heart-health/high-blood-pressure-medication/ace-inhibitors/enap-5-mg-10-mg-20-mg/

Эналаприл малеат для перорального применения: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Головокружение, головокружение или слабость могут возникнуть по мере того, как ваше тело приспосабливается к лекарству. Также может возникнуть сухой кашель. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: обморок, симптомы высокого уровня калия в крови (например, мышечная слабость, медленное / нерегулярное сердцебиение).

Хотя эналаприл может использоваться для предотвращения проблем с почками или лечения людей с проблемами почек, он также редко может вызывать серьезные проблемы с почками или усугублять их. Пока вы принимаете эналаприл, врач проверит вашу функцию почек.Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки проблем с почками, например, изменение количества мочи.

Этот препарат редко может вызывать серьезные (возможно, смертельные) проблемы с печенью. Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо из следующих редких, но серьезных побочных эффектов: пожелтение глаз / кожи, темная моча, сильная боль в животе / животе, постоянная тошнота / рвота.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Побочные эффекты вазотека (эналаприла), предупреждения, использование

000930026_PB

овал, желтый, отпечатанный 93 26

000930027_PB

овал, белый, отпечатанный 93 27

000930028_PB

овал, розовый, отпечатанный 93 28

000930029_PB

овал, персик, отпечатанный 93 29

001870141_PB

треугольный, белый, отпечатанный VASO 5

001870142_PB

треугольный, красный, отпечатанный VASO 10

001870143_PB

треугольный, персиковый, отпечатанный VASO 20

516724037_PB

круглый, желтый, с тиснением T 2

516724038_PB

круглый, желтый, с тиснением T 5

516724039_PB

круглый, розовый, с тиснением T 10

516724040_PB

круглый, оранжевый, с тиснением T 20

6042

_PB

круглый, желтый, с тиснением T 2

6042

_PB

круглый, желтый, с тиснением T 5

6042

_PB

круглый, розовый, с тиснением T 10

6042

_PB

круглый, оранжевый, с тиснением T 20

6467_PB

круглый, белый, отпечатанный W 923

6467

_PB

круглый, белый, отпечатанный W 924

6467

_PB

круглый, оранжевый, отпечатанный W 925

6467_PB

круглый, бежевый, отпечатанный W 926

Эналаприл 10 мг-АПО

круглый, красный, с тиснением APO 051

Эналаприл 10 мг-EON

круглый, розовый, отпечатанный E 147

Эналаприл 10 мг-GEN

круглый, розовый, с тиснением GG 483

Эналаприл 10 мг-MYL

круглый, синий, с тиснением M E17

Эналаприл 10 мг-САН

круглый, розовый, отпечатанный ELP 10

Эналаприл 10 мг-SCH

круглый, розовый, отпечатанный SCHN, 2727

Эналаприл 10 мг-ТАР

круглый, розовый, с тиснением T 10

Эналаприл 10 мг-ВАТ

круглые, розовые / белые точки, отпечатанные WATSON 670

Эналаприл 2.5 мг-APO

круглый, желтый, с тиснением APO 049

Эналаприл 2,5 мг-EON

круглый, желтый, отпечатанный E 114

Эналаприл 2,5 мг-MYL

круглый, белый, отпечатанный M E15

Эналаприл 2,5 мг-PAR

круглый, белый, отпечатанный EN 25, G

Эналаприл 2,5 мг-САН

круглый, желтый, отпечатанный ELP 2 1/2

Эналаприл 2,5 мг-SCH

круглый, белый, отпечатанный СЧН, 26 98

Эналаприл 2.5 мг-ТАР

круглый, желтый, с тиснением T 2

Эналаприл 2,5 мг-ВАТ

круглый, белый, отпечатанный WATSON 668

Эналаприл 20 мг-АПО

прямоугольный, оранжевый, отпечатанный APO 052

Эналаприл 20 мг-EON

круглый, розовый, отпечатанный E 214

Эналаприл 20 мг-MYL

круглый, синий, с тиснением M E18

Эналаприл 20 мг-PAR

овал, персик, отпечатанный буквой G, EN 20

Эналаприл 20 мг-САН

круглый, серый, отпечатанный ELP 20

Эналаприл 20 мг-SCH

круглый, розовый, отпечатанный SCHN, 2734

Эналаприл 20 мг-ТАР

круглый, оранжевый, с тиснением T 20

Эналаприл 20 мг-ВАТ

круглый, персик / белые точки, отпечатанный WATSON 671

Эналаприл 5 мг-АПО

круглый, белый, с тиснением APO 050

Эналаприл 5 мг-GEN

круглый, белый, отпечатанный GG 482

Эналаприл 5 мг-MYL

круглый, белый, отпечатанный M E16

Эналаприл 5 мг-САН

круглый, розовый, отпечатанный ELP 5

Эналаприл 5 мг-SCH

круглый, белый, отпечатанный СЧН, 27 01

Эналаприл 5 мг-ТАР

круглый, желтый, с тиснением T 5

Эналаприл 5 мг-ВАТ

круглый, белый, отпечатанный WATSON 669

Вазотек 10 мг

щит, розовый, отпечатанный VASOTEC, MSD 713

Вазотек 10 мг-БТА

треугольный, оранжевый, отпечатанный VASO 10

Vasotec 2.5 мг

щит, желтый, отпечатанный VASOTEC, MSD 14

Вазотек 2,5 мг-БТА

овал, белый, отпечатанный VASO 2.5

Вазотек 20 мг

щит, бежевый, отпечатанный VASOTEC, MSD 714

Вазотек 20 мг-БТА

треугольный, желтый, отпечатанный VASO 20

Вазотек 5 мг

щит, белый, отпечатанный VASOTEC, MSD 712

Вазотек 5 мг-БТА

треугольный, белый, отпечатанный VASO 5

Эналаприл | Здоровье34

Эналаприл является активным ингредиентом Adco-Enalapril, Alapren, Ciplatec, Enap, HR-Enalapril Maleate, Pharmapress и Renitec.

Эналаприл также является одним из нескольких активных ингредиентов , содержащихся в Co-Renitec, Enap-Co и Pharmapress Co (эналаприл + гидрохлоротиазид).

Общая информация

Эналаприл — это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), назначаемый для лечения высокого кровяного давления и застойной сердечной недостаточности, состояния, при котором сердце пытается справиться с нагрузкой. Это заставляет кровеносные сосуды расслабляться и расширяться, тем самым снижая высокое кровяное давление.

Это лекарство не лекарство от высокого кровяного давления, но эффективно держит его под контролем. Чтобы он был эффективным, вы должны принимать его регулярно — высокое кровяное давление снижается медленно, и для достижения полного эффекта может потребоваться несколько недель. Продолжайте принимать это лекарство, даже если вы чувствуете себя лучше или не замечаете никаких улучшений.

Эналаприл можно использовать отдельно или в сочетании с некоторыми другими лекарствами от высокого кровяного давления. Часто его эффективно комбинируют с диуретиками — у чернокожих пациентов эналаприл значительно менее эффективен, если его не назначать вместе с диуретиком.

Первые две дозы могут вызвать внезапное падение артериального давления, которое может вызвать головокружение или потерю сознания, когда вы внезапно встаете. Поэтому перед началом лечения рекомендуется отдыхать, а после этого лечь в течение 2 часов.

Использование эналаприла часто связано с сухим и постоянным кашлем. Если это произойдет во время лечения этим препаратом, обратитесь к врачу.

Эналаприла следует избегать во время беременности, особенно во втором и третьем триместре.Поговорите со своим врачом, если вы планируете забеременеть, так как это может нанести вред нерожденному ребенку.

Как работает эналаприл?

Эналаприл предотвращает превращение ангиотензина I, химического вещества в крови, в более мощную версию ангиотензина II. Ангиотензин II сужает кровеносные сосуды, повышая кровяное давление. Ангиотензин II, кроме того, стимулирует выработку альдостерона, гормона, который способствует задержке соли (натрия) в организме, что повышает кровяное давление.

Ингибируя образование ангиотензина II, эналаприл снижает кровяное давление и снижает нагрузку на сердце.

Основные факты

Список лекарств: Список 3

Доступен как: Таблетки

Что он делает? Снижает артериальное давление

Риск передозировки: Средний

Риск зависимости: Низкий

Доступен как общий? Да

Доступно только по рецепту? Да

Информация для пользователя

Рекомендации по питанию: Эналаприл можно принимать с пищей или без нее.Рекомендуется соблюдать диету с низким содержанием калия, избегая таких продуктов, как помидоры и бананы.

Прекращение: Внезапное прекращение приема препарата может вызвать опасное повышение артериального давления. Используйте в соответствии с предписаниями врача и не прекращайте лечение без консультации. Дозировка должна снижаться постепенно, как указано вашим доктором.

Длительное использование: Проблем не предвидится. В случае необходимости врач может проводить периодические анализы крови и мочи.

Особые меры предосторожности

Сообщите своему врачу перед использованием этого препарата, если:

• У вас заболевание почек,
• У вас есть сердечное заболевание, о котором ваш врач не знает,
• У вас аллергия на препараты-ингибиторы АПФ,
• Вы принимаете другие лекарства или
• Вы беременны или планируете беременность.

Беременность: Избегать.Сообщалось о потенциальном риске для плода. Проконсультируйтесь с врачом перед использованием или если вы планируете забеременеть.

Грудное вскармливание: Избегать. Это лекарство проникает через грудное молоко и может неблагоприятно повлиять на вашего ребенка. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Порфирия: Избегайте. Это лекарство может вызвать серьезные побочные эффекты. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Младенцы и дети: Этот препарат не предназначен для детей.

Пожилые люди: Может потребоваться корректировка дозировки в зависимости от функции почек и других заболеваний.

Вождение автомобиля и опасная работа: Рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку использование этого лекарства может вызвать головокружение, бред и / или седативный эффект. Избегайте таких действий, пока не узнаете, как они на вас влияют.

Алкоголь: Избегайте одновременного употребления алкоголя, так как это может усилить вероятность головокружения.

Возможные побочные эффекты

3

x

рук и ног

Побочные эффекты	Частота		Проконсультируйтесь со своим врачом
	Обычный в тяжелом состоянии	Во всех случаях
Головокружение	x		x
3 3
Сухой кашель	x			x
Тошнота		x	x 3	x	x
Снижение аппетита		x	x
Rash / itch
Rash / itch	Мышечные судороги		x		x
Отек лица, губ, языка или горла		x		x		x
Затруднения при глотании		x		x без боли в животе		x		x

Взаимодействия

Взаимодействия с лекарствами

9679

давление повышено

диета с низким содержанием калия, отказ от таких продуктов, как помидоры и бананы.

Взаимодействие с болезнями

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, если у вас есть заболевание почек, сердечное заболевание, о котором ваш врач не знает, или если у вас аллергия на препараты, ингибирующие АПФ.

Действия при передозировке

Небольшая передозировка не вызывает беспокойства. В случае преднамеренной большой передозировки обратиться за неотложной медицинской помощью. Симптомы передозировки могут включать головокружение и / или обмороки.

Рекомендуемая дозировка

Высокое кровяное давление: 2.5-20 мг / день однократно или в несколько приемов.

Этот материал не предназначен для замены медицинской консультации, а предназначен только для информационных целей. Проконсультируйтесь с врачом по поводу конкретного лечения и рекомендаций.

Энап, 10 мг, 60 шт.

Артериальная гипотензия

В случае артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости отрегулировать объем ОЦК, введя 0.9% раствор натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.

Необходима помощь пациентам с ишемической болезнью сердца, тяжелым цереброваскулярным заболеванием, стенозом аорты или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, который предотвращает отток крови из левого желудочка, тяжелым атеросклерозом, у пожилых пациентов, поскольку существует риск артериальной гипотензии и нарушений кровоснабжения сердца, мозга и почек.

Калийсберегающие диуретики и добавки калия

Не рекомендуется одновременное применение Энапа и калийсберегающих диуретиков, а также калий и калийсодержащих заменителей поваренной соли.

Гемодиализ

Сообщалось об анафилактических реакциях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®). Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или использовать гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Стеноз аортального и / или митрального клапана / гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (GOKMP)
Энап®, как и другие ингибиторы АПФ, следует применять с осторожностью у пациентов с обструкцией оттока левого желудочка и избегать применения в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимая обструкция левого желудочка оттока.

Пересадка почки

Нет опыта применения Энапа у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки.

Нарушения водно-электролитного баланса

Регулярный контроль концентрации электролитов в сыворотке крови в период лечения необходим для выявления возможного нарушения водно-электролитного обмена и своевременного принятия необходимых мер. Определение концентрации электролитов в сыворотке крови обязательно у пациентов с длительной диареей, рвотой.

У пациентов, получающих Энап®, необходимо выявить признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгии и судороги (преимущественно икроножных мышц). , снижение артериального давления, тахикардия, олигурия, а также тошнота и рвота.

Аллергические реакции / ангионевротический отек

При возникновении ангионевротического отека лица обычно достаточно прекратить терапию и назначить пациенту антигистаминные препараты. Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может быть фатальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести 0,3-0,5 мл раствора адреналина (адреналина) п / к в соотношении 1: 1000 и поддерживать проходимость дыхательных путей ( интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов других рас.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с приемом ингибитора АПФ, имеют повышенный риск ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

В связи с повышенным риском анафилактических реакций Энап® не следует назначать пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопоточных полиакрилонитрильных мембран (AN 69®), проходящим аферез ЛПНП декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации ядом перепончатокрылых.

Хирургия / общая анестезия

Перед операцией (в том числе в стоматологии) необходимо предупредить хирурга / анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Во время операции или общей анестезии гипотензивными средствами ингибиторы АПФ могут блокировать выработку ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение артериального давления, по схожему механизму, его можно скорректировать увеличением ОЦК.

Печеночная недостаточность

В редких случаях при применении ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается молниеносный некроз печени, иногда с летальным исходом.Если при применении ингибиторов АПФ появляется желтуха или происходит значительное повышение активности печеночных трансаминаз, применение Энапа следует прекратить.

Нейтропения / агранулоцитоз

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечены случаи нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений нейтропения встречается редко. Энап® следует применять с большой осторожностью пациентам с заболеваниями соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), которые одновременно получают иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также при сочетании этих факторов, особенно с имеющимся нарушением функции почек. .У этих пациентов могут развиться тяжелые инфекции, которые не поддаются интенсивной антибактериальной терапии. Если пациенты все же принимают Энап®, рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови.
Пациент должен быть предупрежден о немедленном обращении к врачу при появлении каких-либо признаков инфекции.

Больные сахарным диабетом

При применении препарата Энап® у больных сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Литий

Не рекомендуется одновременное применение препаратов лития и Энапа.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и эналаприл. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли и применение других препаратов, повышающих уровень калия в плазме крови (например, гепарина).Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда со смертельным исходом, нарушениям сердечного ритма. Совместное применение вышеперечисленных препаратов следует проводить с осторожностью.

Кашель

При применении препарата Энап® может возникать сухой продолжительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальной диагностике кашля на фоне применения ингибитора АПФ. .

Этнические особенности

Энап®, как и другие ингибиторы АПФ, обладает менее выраженным антигипертензивным действием у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Влияние на способность управлять автотранспортом и пользоваться механизмами

При применении препарата Энап® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Эналаприл для ветеринарии

Вопросы?
Звоните 1-877-357-9661

Автор: Эван Уэр, DVM

Обзор

Терапевтический класс
Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Виды
Собаки и кошки

Могут быть прописаны ветеринарами для:
Застойная сердечная недостаточность (ЗСН), гипертония, хроническая почечная недостаточность, нефропатии с потерей белка.

Поиск доступных лекарственных форм

Базовая информация

Эналаприл — это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), который обычно назначают ветеринары для лечения высокого кровяного давления у кошек и собак. Его также можно использовать в сочетании с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности от легкой до тяжелой.

Эналаприл также применяется у животных с хронической почечной недостаточностью и нефропатиями с потерей белка. Эналаприл действует как конкурентный ингибитор АПФ, ответственный за преобразование ангиотензина I в ангиотензин II.Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором, и когда его концентрация снижается, снижается периферическое сосудистое сопротивление, снижается артериальное давление, снижается уровень альдостерона и повышается активность ренина в плазме.

Применение эналаприла в ветеринарии

Основная цель

Эналаприла — помочь сердцу биться легче и эффективнее. Это блокирует определенный фермент в организме, который обычно вызывает сужение кровеносных сосудов. Блокируя этот фермент, кровеносные сосуды могут оставаться расслабленными, поэтому кровяное давление питомца может снизиться, чтобы кровь и кислород могли поступать к сердцу более эффективно.Эналаприл также помогает уменьшить накопление жидкости в легких.

В качестве меры предосторожности ветеринары могут потребовать периодические анализы почек и печени во время приема этого лекарства.

Эналаприл используется у собак и кошек для лечения ХСН, скрытой дилатационной кардиомиопатии и системной гипертензии. В крупных исследованиях собак с умеренным и тяжелым заболеванием сердца, вызванным митральной регургитацией или дилатационной кардиомиопатией, эналаприл улучшил выживаемость более чем на 100%, улучшил качество жизни, улучшил переносимость физической нагрузки и уменьшил отек легких.

При лечении ХСН у собак эналаприл часто комбинируют с другими препаратами, такими как фуросемид, спиронолактон или положительный инотропный препарат. Эналаприл можно комбинировать с бета-блокаторами для лечения скрытой дилатационной кардиомиопатии или системной гипертензии. Значение эналаприла для лечения дегенеративного заболевания митрального клапана у собак мелких пород все еще изучается. Хотя эналаприл можно использовать для лечения легкой гипертензии у кошек, амлодипин часто назначают кошкам с тяжелой гипертензией.

Эналаприл используется для лечения хронической почечной недостаточности и протеинурии. Блокируя выработку ангиотензина II, эналаприл вызывает расширение сосудов эфферентных артериол клубочков, снижает внутриклубочковое давление и снижает скорость клубочковой фильтрации (СКФ). Постулируется, что улучшение функции почек связано с антигипертензивным эффектом, уменьшением пролиферации мезангиальных клеток и расширением почечных сосудов, что вызывает снижение давления фильтрации почек и снижение протеинурии.

Возможные побочные эффекты эналаприла

Серьезные побочные эффекты, которые были связаны с эналаприлом, включают частое или полное мочеиспускание, обмороки, лихорадку, озноб, кровотечение, быстрое увеличение веса, синяки и отеки. Менее серьезные побочные эффекты включают, помимо прочего, диарею, кашель, потерю аппетита, рвоту, головокружение, сонливость, зуд, кожную сыпь, сухость во рту или проблемы со сном.

Эналаприл также может вызывать аллергическую реакцию у некоторых собак и кошек.Признаки того, что у домашнего животного может быть аллергия, включают отек губ, лица или языка, крапивницу или затрудненное дыхание. Хотя эналаприл используется для лечения хронической почечной недостаточности, бывают случаи обратимой почечной недостаточности от легкой до умеренной, которая может быть спровоцирована уменьшением объема, наложенным на расширение эфферентных артериол.

Лекарственные взаимодействия с эналаприлом

Диуретики и другие вазодилататоры могут увеличивать частоту возникновения гипотонии или гиперкалиемии. Для достижения оптимального терапевтического баланса могут потребоваться тщательный мониторинг и корректировка лекарственной терапии.Животным, принимающим эналаприл, следует избегать приема НПВП, включая аспирин.

Меры предосторожности при использовании эналаприла

Эналаприл никогда не следует назначать беременным собакам или кошкам, поскольку было доказано, что он вызывает врожденные дефекты. Лекарство может вызвать взаимодействие с аспирином и другими НПВП, калиевыми добавками и диуретиками.

Пациентам, получающим эналаприл, следует регулярно контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов в сыворотке крови. Если у животного проявляются побочные эффекты из-за эналаприла, может быть полезна отмена с последующей более низкой дозой или более длительным интервалом между приемами.Животным с тяжелой азотемией следует начинать с приема препарата один раз в день, внимательно наблюдая за функцией почек.

Некоторые собаки, по-видимому, зависят от эффектов ангиотензина II на поддержание СКФ. Хотя это необычно, эта подгруппа населения не будет переносить препараты ингибиторов АПФ. Эналаприла следует избегать беременным или кормящим животным.

Дозировка и администрация эналаприла

Важно, чтобы Эналаприл вводился в соответствии с предписаниями и с установленной частотой.Если вы пропустили дозу, дайте дозу как можно скорее, если еще не наступило время приема следующей дозы. Владелец питомца должен дать пропущенную дозу как можно скорее, но если это близко по времени к следующей запланированной дозе, пропустите пропущенную дозу и снова введите лекарство в соответствии с графиком. Никогда не следует вводить две дозы одновременно. У питомца должно быть много воды, так как при приеме этого лекарства он может испытывать жажду. Это лекарство можно вводить с пищей или без нее.

Если передозировка обнаружена незамедлительно, следует попробовать протоколы опорожнения кишечника. Гипотония является наиболее клинически значимой проблемой при передозировке эналаприла. Может потребоваться госпитализация с увеличением объема, мониторингом артериального давления и поддерживающей терапией.

Популярные торговые марки производимого эналаприла включают Enacard® и Vasotec®.

Об авторе

Доктор Эван Уэр, практикующий ветеринар из Феникса, Аризона. Он получил степень бакалавра микробиологии и степень доктора ветеринарной медицины в Университете штата Огайо.

Доктор Вэр в настоящее время является медицинским директором Университетской клиники для животных (VCA), а также владельцем двух других больниц, включая Ветеринарный центр Лавин и Ветеринарный центр Феникса. Сфера его интересов: ортопедическая медицина и хирургия, ветеринарная онкология и химиотерапия, а также общая и продвинутая хирургия мягких тканей.

Энап. 5 мг. 30 таблеток

Enap ЧТО ЭТО И ДЛЯ чего ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?

Энап лекарственное средство для снижения артериального давления (гипотензивное).Он принадлежит к группе ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Этот препарат подавляет активность АПФ. Во время лечения Энапом сосуды расширяются, что снижает артериальное давление и увеличивает приток кислорода к сердечной мышце и другим органам.

Это лекарство предназначено для лечения гипертонии, гипертонии, почечных заболеваний (включая почечную недостаточность и нарушение функции почек из-за диабета), застойной сердечной недостаточности и дисфункции левого желудочка (у пациентов без признаков заболевания).

2. ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНЯТЬ Энап

Не принимайте Энап
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на эналаприл или какие-либо вспомогательные вещества энапа,
Если у вас аллергия на другие ингибиторы АПФ
, у вас уже развились аллергические реакции с внезапным отеком губ и лица , шея, руки и ноги в конечном итоге или удушье или охриплость (ангионевротический отек) после приема ингибиторов АПФ
Если у вас есть наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек по другим неизвестным причинам
Если вам больше 3 месяцев.(Лучше избегать приема таблеток Энап на ранних сроках беременности — см. Раздел о беременности).
Будьте осторожны с Энапом

Во время лечения Энапом следует регулярно измерять артериальное давление. Спросите своего врача о подходящем уровне артериального давления и о том, когда идти на следующий осмотр.

В начале лечения и / или во время установления наиболее подходящей дозы Энапа необходимы более частые медицинские осмотры. Не стоит их скучать, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Врач определит частоту обследований.
— Если вы лечитесь от диабета — Если у вас проблемы с сердцем;
— Если у вас заболевание сосудов головного мозга;
— Если у вас проблемы с кровью, такие как низкий уровень или недостаток лейкоцитов (нейтропения / агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или пониженное количество эритроцитов (анемия);
— Если вы принимаете таблетки для увеличения количества мочи.
— Если вы соблюдаете диету, особенно с низким содержанием соли, принимайте добавки калия, калийсберегающие препараты или калийсодержащие заменители соли;
— Если у вас длительная тяжелая диарея,
— Если у вас рвота или обильное потоотделение
— Если у вас низкое кровяное давление (если вы часто чувствуете слабость или головокружение, особенно при вставании);
— Если у вас проблемы с печенью, если у вас повреждение почек, если вы находитесь на диализе;
— Если вы недавно перенесли пересадку почки и принимаете препараты, предотвращающие отторжение почки;
— Если у вас есть другие иммунные заболевания или аллергия.Вы должны знать, что темнокожие люди подвержены повышенному риску таких реакций на ингибиторы АПФ. Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и / или голосовой щели, а также затрудненное глотание или дыхание; Если у вас возникла желтуха.
— Если кашель продолжительный, непрекращающийся; Если вы принимаете литий;
— Если у вас коллагеновая сосудистая болезнь (например, красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), если вы лечите, подавляющее иммунную систему, принимаете лекарства аллопуринол или прокаинамид или их комбинацию: если вам больше 70 лет. ;

Когда ваш врач (или стоматолог) запланировал хирургическую процедуру и анестезию, лечение гемодиализом или другую процедуру очистки крови (аферез) или лечение гиперчувствительности (десенсибилизация) яда ос и пчел, сообщите врачу, что вы принимаете эналаприл. .

Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Таблетки Энап не рекомендуются на ранних сроках беременности, и их не следует принимать, если вы беременны более трех месяцев, поскольку они могут нанести серьезный вред вашему ребенку при использовании на этом этапе (см. Беременность).

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств:

— Другие лекарства для снижения артериального давления, такие как бета-адреноблокаторы или водные таблетки (диуретики);
— Калиевые добавки, заменители калийсодержащих солей или калийсберегающие водные таблетки (например, спиронолактон, амиодарон)
— Обезболивающие и противовоспалительные препараты (НПВП, такие как ибупрофен, диклофенак)
— Лекарства для лечения диабета (включая пероральные противодиабетические средства) препараты и инсулин)
— Литий (лекарство, используемое для лечения некоторых типов депрессии)
— Лекарства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты)
— Лекарства для лечения психических расстройств (антипсихотики)
— Некоторые лекарства от кашля и простуды лекарства для снижения веса потеря (симпатомиметик) Аспирин (ацетилсалициловая кислота)

— Лекарственные средства, используемые для растворения тромбов (тромболитики) Спирт

— Золото путем инъекций для лечения артрита (ауротиамалат натрия).Прием Энапа с едой и питьем

Вы можете принимать Энап до, во время или после еды.
Не рекомендуется употребление спиртных напитков во время лечения Энапом, поскольку алкоголь усиливает действие Энапа по снижению артериального давления.

Беременность и лактация

Спросите своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
беременность
Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач обычно советует вам прекратить прием таблеток Энап до того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо таблеток Энапа.Таблетки Энап не рекомендуются на ранних сроках беременности и не должны приниматься, если вы беременны более трех месяцев, так как они могут нанести серьезный вред вашему ребенку, если используются после третьего месяца беременности.

кормление грудью
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. При приеме таблеток Энап не рекомендуется кормить грудью новорожденных (в первые несколько недель после рождения) и особенно недоношенных детей. В случае с младенцами более старшего возраста ваш врач должен проинформировать вас о преимуществах и рисках приема таблеток Энап во время грудного вскармливания по сравнению с другими методами лечения.

Вождение и использование машин
У отдельных пациентов этот препарат может вызывать головокружение или утомляемость, особенно в начале лечения, и, таким образом, косвенно временно снижать способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Пока вы не узнаете, как вы реагируете на лечение, не водите транспорт и не работайте с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Энапа

Энап содержит лактозу. Если ваш врач говорит вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЭНАП?

Всегда принимайте Энап в точном соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Дозировка всегда адаптируется к состоянию пациента, его потребностям и возможному применению других препаратов. Поэтому его всегда определяет врач.
Лечение гипертонии: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 10 мг один или два раза в день, более 20 мг один или два раза в день.
Лечение застойной сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки.Обычная поддерживающая доза составляет от 2,5 до 10 мг два раза в сутки, максимальная поддерживающая доза составляет 20 мг два раза в сутки.
Лечение дисфункции левого желудочка: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг два раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 10 мг два раза в сутки.
Лечение вторичной гипертензии при почечных заболеваниях: дозировка Энапа определяется функцией почек и / или значениями клиренса креатинина. Поэтому его всегда определяет врач.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе: приняли Энап 2,5 мг в день гемодиализа, в остальные дни врач подберет дозировку в соответствии с уровнем артериального давления.
Взять таблетки целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Их можно принимать до, во время или после еды. Привыкайте принимать его регулярно в одно и то же время каждый день. Лечение энапом продолжается, если не возникнут обстоятельства, требующие его прекращения. Поскольку вы должны принимать лекарство регулярно, всегда предоставляйте достаточно таблеток для длительного лечения.

Применение у детей

Эффективность и безопасность препарата у детей еще не установлены, поэтому его не следует назначать детям.

Если вы приняли больше указанного количества Энап

Наиболее частыми признаками передозировки являются тошнота, учащенный пульс, головокружение и обмороки из-за чрезмерного снижения артериального давления (гипотония). В этом случае лежите, опустите голову и вызовите врача.
Если пациент съел большое количество таблеток и находится в сознании, попробуйте вызвать рвоту и вызовите врача.
Если вы забыли принять Энап
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытое.
Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее.Однако, если пришло время принять следующую дозу, оставьте пропущенную таблетку и примите следующую запланированную дозу. Никогда не дублируйте дозу.

Если вы прекратите прием Энапа

После прекращения лечения артериальное давление может снова повыситься, а также риск последствий и / или осложнений гипертонии, особенно со стороны сердца, мозга и почек.
Пациенты с сердечной недостаточностью могут быть готовы к обострению сердечной недостаточности и возникает необходимость в госпитализации.
У пациентов с нарушением функции левого желудочка и без симптомов сердечной недостаточности (например, затрудненное дыхание, небольшая усталость, например, расслабленность после ходьбы, отек лодыжек и ног) может развиться сердечная недостаточность. У пациентов с гипертонической болезнью и почечной недостаточностью может ухудшиться функция почек.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, спросите своего врача или фармацевта.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарства, Энап может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Побочные реакции классифицируются по следующим группам в порядке частоты:
Очень часто: влияет более чем на 1 пользователя из 10
Часто влияет на 1-10 пользователей из 100
Нечасто: влияет на 1-10 пользователей из 1000
Редко: влияет на 1 до 10 пользователей из 10 000
Очень редко: влияет менее чем на 1 пользователя из 10 000
Частота неизвестна невозможно предсказать на основе имеющихся данных

Очень часто:

— Затуманенное зрение, головокружение, кашель,
— Чувство тошноты (тошнота) , утомляемость (астения)

Часто:

— Депрессия
— Головная боль, обморок (обморок), стенокардия или боль в груди, аритмии, учащенное сердцебиение
— Низкое артериальное давление (гипотензия)
— Затрудненное дыхание (одышка)
— Диарея, боли в животе, изменение вкуса.
— Сыпь, аллергический отек лица, губ, языка или горла, затрудненное глотание или дыхание, утомляемость (утомляемость)
— Повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови
Нечасто:

— Анемия
— Чрезмерное снижение уровня сахара в крови, спутанность сознания, бессонница, нарушения сна, нервозность,
— Повышенная чувствительность или покалывание в виде покалывания в руках или ногах (парестезия), дискомфортное ощущение пропущенных ударов или сердцебиения, сердечный приступ и инсульт, возможно, из-за из-за чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском чрезмерного снижения артериального давления (также когда вы стоите), инсульта, вероятно, из-за чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском
— насморк, боль в горле, охриплость голоса, астма,
— кишечная непроходимость, рвота, воспаление поджелудочной железы, диспепсия, запор, потеря аппетита, расстройство желудка, сухость во рту, язва желудка или ду язва носа, потливость, зуд, сыпь, выпадение волос, нарушение функции почек, почечная недостаточность, разделение белков в моче
— Неспособность получить или поддерживать эрекцию мышечные спазмы, покраснение, звон в ушах (шум в ушах), беспокойство, лихорадка, слабость уровень сахара в крови или натрия, высокое содержание мочевины в крови.

редко:

— Уменьшение количества нейтрофилов (лейкоцитов), снижение гемоглобина (переносчика кислорода в крови), снижение гематокрита, снижение количества тромбоцитов, чрезмерное уменьшение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз), уменьшение образования клеток крови в костном мозге, снижение количества всех клеток крови, аутоиммунное заболевание, проблемы со сном, ненормальные сны,
— Увеличение лимфатических узлов, аутоиммунное заболевание, плохой приток крови к пальцам рук и ног, что вызывает покраснение и боль (феномен Рейно ), язвы во рту, болезненный язык,
— Воспаление слизистой оболочки носа, инфильтрация легких, аллергическая пневмония,
— Печеночная недостаточность, воспаление печени, желтуха, различные высыпания на коже и / или слизистых оболочках, уменьшающие выделение мочи.Увеличение груди у мужчин
— Повышенный уровень ферментов печени и билирубина.
Очень редко:

— Опухание кишечника (кишечный ангионевротический отек).

Неизвестно:

— Гипонатриемия (вызванная SIADH).

Сообщил о следующих наборах симптомов: лихорадка, боль в суставах и / или мышцах, воспаление и другие лабораторные результаты, подтверждающие наличие воспаления.

Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите другие эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. КАК ХРАНИТЬ Энап?

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Энап по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 30 ° С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что делает Энап?

Действующее вещество: малеат эналаприла (enalapril maleate).Каждая таблетка содержит 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг эналаприла малеата, что эквивалентно 1,9 мг, 3,8 мг, 7,6 мг или 15,3 мг эналаприла.
Другими ингредиентами таблеток 2,5 мг и 5 мг являются моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза (E463), кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, тальк (E553Y) и стеарат магния (E572).
Другими ингредиентами таблеток по 10 мг являются моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, тальк (E553Y), стеарат магния (E572) и красный оксид железа (E 172).
Другими ингредиентами таблеток по 20 мг являются моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, тальк (E553Y), стеарат магния (E572), красный оксид железа (E172) и желтый оксид железа (E172).

Что делает и как выглядит упаковка Энап?

Таблетки по 2,5 мг белого цвета, круглые и плоские.
Таблетки по 5 мг белого цвета, круглые, плоские, с насечками на одной стороне. Линия надреза не предназначена для измельчения таблетки.
Таблетки по 10 мг красно-коричневые, круглые, плоские, с насечками с одной стороны.

Аллопуринол	Возможные аллергические реакции	Возможные аллергические реакции
Другие препараты для лечения высокого кровяного давления	Усиленный эффект снижения артериального давления
Циклоспорин	Повышенный риск токсичности калия
Литий	Повышенный риск токсичности лития
Нестероидные противовоспалительные препараты	Влияние на артериальное давление снижено ed
Добавки калия	Повышенный риск токсичности калия
Рифампицин	Может повышать артериальное давление