Дротаверин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Drotaverine таб. 40 мг: 10, 20 или 50 шт. (12607)

📜 Инструкция по применению Дротаверин 💊 Состав препарата Дротаверин ✅ Применение препарата Дротаверин 📅 Условия хранения Дротаверин ⏳ Срок годности Дротаверин Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание лекарственного препарата Дротаверин (Drotaverine) Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019. 01.14 Владелец регистрационного удостоверения: Лекарственная форма Дротаверин Таб. 40 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛС-001518 от 17.02.11 — Бессрочно Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дротаверин Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается мраморность; масса таблетки 140 мг. 1 таб. дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат 62.9 мг, повидон (коллидон 25) 4.2 мг, кросповидон (коллидон CL) 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг, крахмал картофельный 28 мг, тальк 2.1 мг. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные. 50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные. Фармакологическое действие Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы). Фармакокинетика Абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Показания препарата Дротаверин Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии. Режим дозирования Внутрь. Взрослым — по 40-80 мг 3 раза в сут. Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза — 120 мг; от 6 до 18 лет — 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза — 240 мг. Побочное действие Возможны — головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, тошнота, запоры, аллергические реакции. Противопоказания к применению Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет. С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий. Применение при беременности и кормлении грудью Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 3 лет. Особые указания При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра. Лечение: симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает смазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы. Снижает смазмогенную активность морфина. Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина. Условия хранения препарата Дротаверин В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Дротаверин Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия реализации Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Дротаверина гидрохлорид 40 мг №20 табл.

Инструкция по медицинскому применения лекарственного средства

Дротаверин

Торговое название

Дротаверин

Международное непатентованное название

Дротаверин

Лекарственная форма

Таблетки 0,04 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- дротаверина гидрохлорид

                                 (в пересчете на 100 % вещество) – 0,04 г,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком  цвета, плоскоцилиндрические с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.

Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ A03AD02

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 2 ч. Связь с белками плазмы крови — 95-98%. Период полураспада — 2.4 ч. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.

Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.

В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.

Показания к применению

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

— спазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих  путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника

— при головных болях напряжения

— при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 0,04-0,08 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 0,04 г (1 таблетка) 1-3 раза в сутки.

Побочные действия

Возможны

– головокружение, головная боль, бессоница

— сердцебиение, артериальная гипотензия

— чувство жара, потливость

— тошнота, запор

— аллергические реакции: нечасто ангионевротический отек, крапивница, сыпь,

зуд

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата

— тяжелая почечная или печеночная недостаточность

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), AV блокада II-III степени

— период лактации

— дефицит лактозы

— галактоземия

— синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Беременность

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения польза-риск у матери и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять           транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные  эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2  или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в  сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном  для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Свердловская обл. , г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Адрес электронной почты: [email protected]

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Дротаверин (Drotaverine): описание, рецепт, инструкция

Drotaverine

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Дротаверин (Drotaverinum)

Фармакологическая группа

Активные вещества, Спазмолитики миотропные

Рецепт

Международный:

Rp.: Drotaverini 0, 04
D. t. d. № 30 in tab.
S. По 1 табл. 3 разa в день.

Rp.: Sol. Drotaverini 2% – 2ml.
D. t. d. № 5 in ampull.
S. Вводить внутримышечно 2 раза в день.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у
(для ампул)

Фармакологическое действие

Дротаверин — миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием.

Уменьшает поступление ионизированного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ.

Оказывает выраженное и длительное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.
Расширяет кровеносные сосуды, вызывает умеренное снижение артериального давления, повышает минутный объем сердца, оказывает некоторое антиаритмическое действие.

Снижает тонус сосудов головного мозга и увеличивает их кровенаполнение.

Практически не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в центральную нервную систему.
Дротаверин не оказывает антихолинэргического действия, поэтому в отличие от холинолитических спазмолитиков может применяться у больных глаукомой.

Способ применения

Для взрослых:

Таблетки:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.
Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг.

Раствор для инъекций:

Внутримышечное введение.
Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) 1-3 раза в сутки внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9% раствора натрия хлорида. Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40мг дротаверина) 1-3 раза в сутки.

Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.

Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.

Для детей:

Таблетки:
Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача. Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.

Показания

спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм),
хронический гастродуоденит,
язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
желчнокаменная болезнь (печеночная колика),
хронический холецистит,
постхолецистэктомический синдром,
гипермоторная дискинезия желчных путей,
спастическая дискинезия кишечника,
кишечная колика вследствие задержки газов после операции,
колит,
проктит,
тенезмы,
метеоризм,
мочекаменная болезнь (почечная колика),
пиелит,
спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления
сокращений матки и снятия спазма шейки матки в родах,
спазм гладкой мускулатуры во время проведения
инструментальных вмешательств,
дисменорея,
сильные родовые схватки.
Дротаверина гидрохлорид может также применяться как вспомогательное средство при гипертонических кризах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность; ХСН, AV блокада II-III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия.C осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, период лактации, беременность (I триместр).

Побочные действия

Чувство жара, головокружение, аритмии, гипотензия, сердцебиение, потливость (чаще при парентеральном введении), аллергический дерматит.

Форма выпуска

Таблетки — содержащие 40мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Раствор для инъекций — по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.

Дротаверин • Цена на препарат Дротаверин в Украине — инструкция, применение и дозировка

Дротаверин — препарат-спазмолитик, который был открыт 50 лет назад, выпускается в Украине и помогает облегчить страдания пациентов при болезнях, которые сопровождаются болезненными сокращениями гладких мышц.
Состав лекарственного средства включает Дротаверин в виде соли— гидрохлорида, который относится к фармакологической группе миотропных спазмолитиков и оказывает трехкратный фармакологический эффект:

• спазмолитический,
• сосудорасширяющий,
• гипотензивный.

Медикамент действует на фермент фосфодиэстеразу, который сокращённо обозначают ФДЭ IV, путём прямого ингибирования ее активности. В результате замедляется поступление ионов кальция к клеткам гладких мышц и повышается концентрация цАМФ внутри клеток. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры во внутренних органах, уменьшению двигательной функции кишечника и расширению кровеносных сосудов с усилением кровоснабжения тканей.
Лекарство не влияет на работу вегетативной нервной системы.

Формы выпуска

Медпрепарат выпускается в виде:

• таблеток, которые содержат 40 мг действующего вещества,— по 10, 20 и 30 штук в упаковке производителя;
• ампул— по 40 миллиграмм Дротаверина в 2 мл раствора. Заводские упаковки производителей содержат пять и десять ампул.

Для раствора применяют два способа введения: внутримышечный и внутривенный. Действующее вещество медикамента— аналог венгерских препаратов Но-шпа и Но-шпа Форте, которые продаются в аптеках.

Дротаверин — от чего назначают?

Лекарство используется в комплексном лечении патологий органов, которые сопровождаются спазмами гладкой мускулатуры:

• нефролитиаза, цистита и пиелита, воспаления и спазмов в мочевом пузыре,
• болезней желчных путей— холециститов и холангиолитиаза, перихолицистита, холангита и папиллита,
• почечной, печеночной и желчной колик,
• спастического запора и тенезмов,
• проктита, энтерита и колита,
• головной боли, которую сопровождает чувство сжатия и давления (боль напряжения),
• дисменореи.

Медпрепарат применяют дополнительно для уменьшения болей при лечении язвы желудка и 12-перстной кишки и гастритов в комбинации с противоязвенными медикаментами.

Лекарство назначают пациентам перед инструментальными исследованиями органов, которые используют для уточнения и подтверждения диагноза.

Дротаверин беременным используют осторожно при угрозе выкидыша и тонусе матки по согласованию с врачом, когда эффект терапии выше, чем риск воздействия на будущего малыша.

Медикамент нельзя назначать кормящим мамам, так как нет информации о проведении исследований у пациенток.

Дротаверин при месячных женщины принимают орально— одну-две таблетки дважды-трижды в день до прекращения спазмов. Доза на один прием составляет две таблетки. Уменьшение спастических болей наступает через 15–20 минут после приема лекарства. Лекарство пьют один-два дня.

Дротаверин ампулы действуют спустя две минуты при медленном введении в вену и через пять минут после введения внутрь мышцы, поэтому используются под наблюдением врача для облегчения тяжелых состояний больного— снятия приступов, которые вызывают острые колики. Улучшение состояния пациента происходит через полчаса после введения инъекции.

Дротаверин от головной боли расширяет сосуды в головном мозге и увеличивает поступление кислорода в ткани, что приводит к уменьшению спазмов, шума в ушах, тошноты и рвотных позывов. Одну таблетку пьют с утра после приема пищи, глотают и запивают стаканом воды. Уменьшение боли происходит спустя десять минут после приема медикамента.

Противопоказания к применению

Медпрепарат нельзя принимать при:

• повышенной чувствительности у больного к действующему и вспомогательным веществам лекарства,
• почечной и печеночной недостаточности в тяжёлых формах,
• сердечной недостаточности, при которой наступает уменьшение минутного объёма кровообращения,
• непереносимости олигосахаридов у больных, так как состав медикамента содержит лактозу,
• кормлении малышей грудью.

Медикамент не назначают деткам до шести лет.

Побочные действия

Лекарственное средство вызывает:

• аллергию, которая сопровождается сыпью и зудом, ознобом, лихорадкой и слабостью, гиперемией кожных покровов, крапивницей и ангионевротическим отеком,
• учащение сердечного ритма и снижение артериального давления,
• дисфункции нервной системы, которые проявляются головокружением, головной болью и нарушением сна,
• рвоту, запоры и тошноту.

Нельзя превышать частоту приёма и кратность дозы лекарства, так как медикамент оказывает прямой кардиотоксический эффект: нарушает функции ритма и проводимости сердца, которые редко приводят к смерти больного.

Список использованной литературы

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. Справочник Видаль.

Часто задаваемые вопросы про Дротаверин

Дротаверин — как принимать препарат?

Взрослым назначают перорально одну-две таблетки в день, в зависимости от степени болей и состояния больного. Детки с 6 до 12 лет пьют по одной таблетке дважды в день. Школьники с 12 лет принимают одну таблетку два-четыре раза в день. Максимальная доза в сутки составляет четыре таблетки. Лекарство глотают и запивают водой.

Как принимать Дротаверин — до еды или после?

Медикамент пьют после еды, так как в инструкции производителя нет информации о влиянии пищи на терапевтический эффект медпрепарата. Для уменьшения острых спастических болей лекарство пьют вне зависимости от приёма пищи.

Как быстро действует Дротаверин?

Медпрепарат облегчает боли у пациентов спустя десять-пятнадцать минут после приёма.

Как часто можно пить Дротаверин?

Лекарство принимают трехкратно одно-двухдневным курсом.

Обратите внимание!

Описание препарата Дротаверин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Ліки Контроль – Економимо час та гроші, рятуємо здоров’я і навіть життя.

Зазвичай, ми купуємо ліки перебуваючи у стані стресу.

Ми переживаємо за власне здоров’я, тривожимось станом здоров’я своїх рідних та близьких, тому нами часто можна маніпулювати.

Повідомлення щодо  умов зберігання препаратів  формуються з офіційних інструкцій до медичного застосування препаратів.

Часто ми стикаємось з неможливістю придбати ліки

через їх вартість,

відсутність необхідних ліків в аптеці,

а лікуватись треба вже сьогодні.

Саме тому ми розробили дуже ефективний і простий у використанні сервіс, щоб людина могла за кілька секунд перевірити ліки, убезпечивши себе від грубих підробок лікарських засобів.

Завантажуйте БЕЗКОШТОВНО

Перегляньте ролик – навчіться перевіряти ліки та знаходити аналоги до ліків

за 2 хвилини:

Ліки Контроль це:

• Економія часу і коштів при підборі аналогів. Підібрати і погодити аналоги можна навіть під час прийому у лікаря
• Свобода вибору і незалежність від провізорів – можна підбирати аналоги та переглядати інструкції до будь-яких препаратів
• Впевненість у правильності вибору – пошук аналогів по тим виробникам і країнам, яким довіряємо. Виключаємо з пошуку компоненти-алергени
• Впевненість у придбанні якісних ліків – перевірка реєстрації препарату в Україні, контроль заборонених серій препаратів, копії документів про заборону
• Почуття безпеки – база даних Ліки Контроль актуальна у будь-який момент, адже  оновлюється щодня

«Доступні ліки» в сервісах Ліки Контроль

Ліки, вартість яких повністю або частково оплачує держава за програмою «Доступні ліки» позначені в переліку лікарських засобів логотипом програми.

Як отримати безоплатні ліки? – Покрокова інструкція  

Ліки Контроль дозволяє 

перевірити наявність ліків у Національному переліку лікарських засобів, 

що мають бути безкоштовними для кожного пацієнта лікарні.

Нацперелік відкриває рівний і справедливий доступ пацієнтів до базового ефективного лікування хвороб, які є пріоритетними для України. 

Зустрічайте наш новий проєкт для пацієнтів:

Чат-бот «Лікуйся» створений для тих, хто зіштовхнувся з діагнозом «Рак молочної залози».

Щоб зменшити смертність від раку та спонукати хворих на онкологію до лікування, ми запустили Чат-бот «Лікуйся», мета якого — надати пацієнтам з онкологічними захворюваннями в доступній формі необхідну інформацію щодо лікування в рамках Програми медичних гарантій. Проєкт втілили ГО «Ліки Контроль» та ГО «Афіна. Жінки проти раку» за підтримки USAID / UK aid проєкту «Прозорість та підзвітність у державному управлінні та послугах / TAPAS».

“Лікуйся” зорієнтує в безкоштовних медичних послугах онкоцентрів в рамках медичної реформи.

Сервіс Ліки для онкохворих- Підпишись на життя  відображає ліки, які закуповуються державою за напрямом онкологічні та онкогематологічні захворювання, а також ліки з Національного переліку основних лікарських засобів. Крім того на сайті можна налаштувати та отримувати повідомлення про надходження призначених препаратів у вибраний регіон.

Ми покажемо ліки, які закуповуються державою за напрямками: онкологічні та онкогематологічні захворювання (дорослі та діти).

Сервіс Ліки Контроль  базується на державних даних, розроблено ГО «ЛІКИ КОНТРОЛЬ».

Ми відслідковуємо нормативні документи та оновлюємо базу даних щодня.

В Ліки Контроль наведено інформацію про 100% ліків – це  зручний сервіс  без нав’язливої реклами. Щоб працювати далі, нам потрібна ваша допомога.

Читайте також: Як користуватись Ліки Контроль на повну?

Дротаверин официальная инструкция применения. Смотрите аналоги, рекомендации к применению, изучите побочные эффекты и состав действующих веществ

Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Дротаверин». Информация предназначена только для медицинских специалистов.

Дата добавления: 16.04.2021

Состав

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид.

1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорид — 0,04 г.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактоза, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, с фаской, допускается мраморность.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Код АТХ А03А D02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Дротаверин — производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.

Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция быстрая и полнее, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.

Фармакокинетики.

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он высокой степенью (95-98%) связывается с альбуминами плазмы, гамма и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 45-60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма 65% дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.

За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% выводится с мочой, 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Клинические характеристики

Показания

С лечебной целью при:

— спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистите, перихолецистит, холангите, папиллите;

— спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиаз, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

— спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит, спастических колитах с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом;

— головной боли напряжения;

— гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дротаверина или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Дротаверин одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

Особенности применения

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Препарат Дротаверин содержит лактозу. Не применять для лечения пациентов, страдающих редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Из-за недостаточности клинических данных назначать беременным женщинам можно только при условии, что преимущества применения превышают риски. Активное вещество проникает через плаценту. Препарат нельзя применять во время родов за повышенного риска кровотечения в послеродовой период.

Кормления грудью. Поскольку дротаверин выводится в грудное молоко, в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Фертильность. Данных о влиянии на фертильность человека нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если после применения препарата наблюдается головокружение, следует избегать управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.

Дети: применение дротаверина детям в клинических исследованиях не изучали; если же применение дротаверина необходимо, то:

детям 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (в 2 приема)

детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделена на 2-4 приема).

Данных о применении препарата детям до 6 лет нет.

Дети

Детям до 6 лет применения препарата противопоказано.

Применение дротаверина детям оценивали в клинических исследованиях.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и / или промывание желудка.

Побочные эффекты

Побочные реакции, наблюдали во время клинических исследований и, возможно, были вызваны дротаверином, распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота возникновения неизвестна: не может быть рассчитана по имеющимся данным.

Со стороны иммунной системы. Редко: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, кропиьянку, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы. Редко: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко тошнота, запор, рвота.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя

61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дротаверин только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Авторское право:

Выписка из реестра

ATC классификация

Дротаверин | Побочные эффекты | Меры предосторожности | Предупреждения

Что такое дротаверин?

1. Дротаверин использует
2. Дротаверин Побочные эффекты
3. Меры предосторожности
4. Предупреждения
5. Дротаверин против Дицикломина
6. Часто задаваемые вопросы
7. Цитаты

Дротаверин Использует:

Дротаверин Побочные эффекты:

• Тошнота
• Рвота
• Сухость во рту
• Изменение частоты пульса
• Головокружение
• Головная боль
• Затруднение дыхания
• Кожная аллергия
• Отек лица, губ, век и языка
• Падение артериального давления
• Головокружение
• Запор
• Нарушения сна
• Дерматит

Меры предосторожности:

Как принимать Дротаверин?

Пропущенная доза:

Передозировка:

Предупреждения при серьезных заболеваниях:

Хранение:

Дротаверин против Дицикломина:

Часто задаваемые вопросы:

Дротаверин — важное средство от подергивания или спазма гладкой мускулатуры желудка и сердца.Он снимает боль, вызванную синдромом раздраженного кишечника, головными болями, менструальными циклами и спазмом шейки матки во время родов.

Дротаверин подавляет ФДЭ4 в гладкомышечных клетках, делая его спазмолитическим средством. Дротаверин ингибирует фосфодиэстеразы, которые гидролизуют цАМФ, что приводит к увеличению концентрации цАМФ, снижению поглощения клетками Са и сдвигу в распределении кальция между клетками.

Дротаверин можно принимать с едой или без нее, но для лучших результатов лучше принимать в одно и то же время каждый день.

Таблетки Drotin DS содержат дротаверин, болеутоляющее, помогающее при спазмах. Он используется для лечения боли в желудке и тазу, а также спазмов, спазмов и менструальных расстройств.

Было обнаружено, что дротаверин очень эффективен в сокращении активного периода родов за счет ускорения раскрытия шейки матки и что он более эффективен при мультигравидных заболеваниях, чем при первородящих.

Беременные женщины не принимают этот препарат без крайней необходимости, а польза от него перевешивает риски.Перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом.

• Тошнота
• Рвота
• Сухость во рту
• Изменение частоты пульса
• Головокружение

Anti-Spas Oral: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка

См. Также раздел «Как использовать».

Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим лекарством, включают: дарунавир, этравирин, таблетки / капсулы калия, рилпивирин, оксибат натрия, препараты, на которые влияет замедление движения кишечника (например, прамлинтид).

Это лекарство может влиять на абсорбцию других продуктов, таких как гризеофульвин, некоторые противогрибковые препараты азола (кетоконазол, итраконазол), медленно растворяющиеся формы дигоксина и другие.

Другие лекарства могут повлиять на выведение фенобарбитала из организма, что может повлиять на работу этого продукта. Примеры включают, среди прочего, зверобой.

Фенобарбитал может ускорить выведение других лекарств из организма, что может повлиять на их действие.Примеры пораженных препаратов включают артеметер / люмефантрин, асунапревир, атазанавир, боцепревир, кобицистат, луразидон, ранолазин, софосбувир, сорафениб, вориконазол, некоторые блокаторы кальциевых каналов, такие как фелодипин / нимодипин, среди других.

Это лекарство может снизить эффективность гормональных противозачаточных средств, таких как таблетки, пластырь или кольцо. Это могло вызвать беременность. Обсудите со своим врачом или фармацевтом, следует ли вам использовать надежные резервные методы контроля над рождаемостью при использовании этого лекарства.Также сообщите своему врачу, если у вас появились новые кровянистые выделения или прорывное кровотечение, потому что это может быть признаком того, что ваши противозачаточные средства не работают должным образом.

Риск серьезных побочных эффектов (таких как медленное / поверхностное дыхание, сильная сонливость / головокружение) может возрасти, если этот препарат принимать вместе с другими продуктами, которые также могут вызывать сонливость или проблемы с дыханием. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие продукты, такие как опиоидные обезболивающие или средства от кашля (например, кодеин, гидрокодон), алкоголь, марихуана (каннабис), другие препараты для сна или беспокойства (например, альпразолам, лоразепам, золпидем), мышечные релаксанты (например, каризопродол, циклобензаприн) или антигистаминные препараты (например, цетиризин, дифенгидрамин).

Проверьте этикетки на всех ваших лекарствах (например, от аллергии или от кашля, диетических средств), потому что они могут содержать ингредиенты, вызывающие сонливость или учащенное сердцебиение. Спросите своего фармацевта о безопасном использовании этих продуктов.

Это лекарство может помешать определенным лабораторным тестам (включая тесты на желудочную секрецию), что может вызвать ложные результаты тестов. Убедитесь, что персонал лаборатории и все ваши врачи знают, что вы принимаете этот препарат.

Фенобарбитал очень похож на примидон.Не используйте препараты, содержащие примидон, при использовании фенобарбитала.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Saudi J Gastroenterol. 2014 ноябрь-декабрь; 20 (6): 378–382.

Рамеш Р. Рай

Отделение гастроэнтерологии, больница Fortis-Escorts, Джайпур, Раджастан, Индия

Маниша Двиведи

¹ Отделение гастроэнтерологии, M.L.N. Медицинский колледж, Аллахабад, Уттар-Прадеш, Индия

Нирмал Кумар

² Отделение гастроэнтерологии, Медицинский институт Шри Баладжи, Нью-Дели, Индия

Отделение гастроэнтерологии, Госпиталь Фортис-Эскортс, Джайпур, Раджастхан

, Индия ¹ Гастроэнтерологическое отделение, М.Л.Н. Медицинский колледж, Аллахабад, Уттар-Прадеш, Индия

² Отделение гастроэнтерологии, Медицинский институт Шри Баладжи, Нью-Дели, Индия

Поступила 12 мая 2014 г .; Принято 10 августа 2014 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями Creative Commons Attribution-Noncommercial-Share Alike 3.0 Unported, что разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Abstract

Предпосылки / цели:

Изучить эффективность и безопасность дротаверина гидрохлорида (HCl) в таблетке 80 мг трижды в день для облегчения симптомов у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК).

Пациенты и методы:

Исследование представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, проведенное в трех центрах.В исследование были включены пациенты, которые соответствовали Римским II критериям СРК. В общей сложности 180 пациентов с СРК были рандомизированы в группы лечения дротаверином и плацебо. Боль в животе и частоту стула измеряли каждую неделю в обеих группах в течение всех 4 недель лечения. В конце исследования проводилась субъектная глобальная оценка облегчения (SGA) симптомов СРК. Соответствующий статистический анализ был проведен с использованием программного обеспечения SPSS.

Используемый статистический анализ:

Манна – Уитни U -тест (двусторонний), критерий знаковых рангов Вилкоксона и тесты Макнемара.

Результаты:

Частота боли значительно снизилась ( P <0,01) у 22 (25,9%), 51 (60%) и 66 (77,7%) пациентов в группе дротаверина, в конце 2 ^-х , 3 ^-е и 4 ^-е недель, соответственно, по сравнению с 8 (9,4%), 18 (21,2%) и 26 (30,6%) в группе плацебо. Баллы тяжести боли также значительно снизились в группе дротаверина 66 (77,7%) по сравнению с плацебо 26 (30,6%) через 4 недели. Было показано, что дротаверин HCl обеспечивает значительное улучшение ( P <0.01) в общем облегчении боли в животе по мнению пациента (85,9% против 39,5%) и врача (82,4% против 36,5%) в группе дротаверина по сравнению с плацебо. Наблюдается значительное ( P <0,01) улучшение частоты стула в группе лечения дротаверином HCl по сравнению с плацебо. Препарат переносится хорошо, без серьезных побочных эффектов.

Выводы:

4-недельное лечение дротаверином значительно улучшает абдоминальные симптомы у пациентов с СРК.

Ключевые слова: Дротаверин, синдром раздраженного кишечника, Предметная глобальная оценка облегчения

Синдром раздраженного кишечника (СРК) — функциональное расстройство желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), характеризующееся болями в животе и измененными привычками кишечника при отсутствии специфической и уникальной органической патологии . Исследования в Азии оценивают распространенность в 3,7–22% с использованием диагностических критериев Рима II. [1,2,3] Однако данные, полученные из развитых стран, таких как США, оценивают распространенность СРК на уровне 10–20% и заболеваемость СРК составляет 1–2% в год.Заболеваемость заметно различается между странами в зависимости от расы, пищевых привычек, используемых диагностических критериев и так далее. Примерно 10–20% людей с СРК обращаются за медицинской помощью. [4]

Наиболее частыми симптомами СРК являются боль или дискомфорт в животе, часто описываемые как спазмы, вздутие живота, газы, диарея и / или запор. При СРК можно увидеть четыре типа кишечника. Эти модели включают СРК-Д (преобладание диареи), СРК-З (преобладание запора), СРК-М (смешанная диарея и запор) и СРК-А (чередование диареи и запора).Боль в животе — одна из наиболее частых причин, по которой люди обращаются за медицинской помощью, и самый неприятный симптом у пациентов с СРК. [5] Отчет Рабочей группы Индийского общества гастроэнтерологии показал, что до 70% пациентов с СРК испытывают боль или дискомфорт в животе, значительно влияющие на качество жизни пациента. [6] Лечение СРК может включать прием лекарств, снятие стресса и изменение пищевых привычек [3]. Причиной боли в животе традиционно считается спазм гладких мышц.Таким образом, спазмолитики были и остаются основным средством терапии, но клинические данные, подтверждающие их использование, ограничены. Большинство клинических испытаний, проведенных для оценки их эффективности, датированы, и за последние 10 лет было проведено только три испытания. Большинство из них являются небольшими исследованиями и чреваты методологическими недостатками, включая используемые диагностические критерии, используемые критерии включения, графики дозирования, продолжительность терапии и конечные точки исследования, используемые для оценки ответа. Обычно используются спазмолитики, а именно гиосциамин, дицикломин, пропантелин и мебеверин, но они связаны с множеством антихолэргических побочных эффектов, что ограничивает их использование.Дротаверин, спазмолитик, оказывает хорошее расслабляющее действие на гладкую мускулатуру кишечника, что помогает облегчить боль и не имеет побочных эффектов, таких как холинолитики.

Данных относительно использования дротаверина для облегчения боли и общих симптомов СРК недостаточно. Два отрывка [7,8] показали положительный эффект у пациентов с СРК. Настоящее исследование было предпринято для систематической оценки эффектов дротаверина в отношении облегчения боли (частота и тяжесть), частоты стула и общего улучшения жалоб пациентов.Все симптомы были количественно оценены с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Эти данные показывают, что любая терапия, снимающая боль или дискомфорт в животе, улучшает качество жизни пациента.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

Всего 180 пациентов из всех трех центров, а именно из Джайпура (Медицинский колледж SMS), Аллахабада (Медицинский колледж MLN) и Дели (больница Святого Стефана) были рандомизированы с помощью компьютерной рандомизации. числа. Сокрытие обеспечивалось хранением результатов номеров, выделенных в запечатанном конверте, на хранении этического комитета Медицинского колледжа SMS, Джайпур, который не был вскрыт до конца анализа исследования.Пациенты были разделены на группы лечения дротаверином и плацебо.

Были обследованы пациенты с симптомами, указывающими на СРК, которые соответствовали диагностическим критериям Рима II для СРК. Анализ кала на яйцеклетки и / или паразитов, скрытую кровь кала, полный анализ крови, функциональные пробы печени (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза и сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза) должны быть в пределах нормы. Критериями исключения были: беременность, возраст до 18 и старше 80 лет, наличие лихорадки в анамнезе, наличие крови в стуле, потеря веса в недавнем прошлом, любое органическое заболевание желудочно-кишечного тракта, злокачественное новообразование любого другого органа, наличие пациента любые другие сопутствующие лекарства от боли в животе, расстройства кишечника или изменения моторики желудочно-кишечного тракта.

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Каждому пациенту, допущенному к участию в исследовании, случайным образом давали таблетку дротаверина HCl (80 мг, Walter Bushnell Pvt Ltd) или плацебо трижды в день в течение 4 недель. Пациентов просили посещать каждую неделю. Посещения были следующими:

Визит 0 (при зачислении), визит 1 (через 1 неделю после приема препарата), визит 2 (через 2 недели после лечения), визит 3 (через 3 недели после лечения), визит 4 (4 ^-е ). неделя, т.е. окончание учебы).

Соблюдение режима приема лекарств проверялось путем подсчета количества таблеток, не использованных пациентом, перед введением следующего набора лекарств при каждом посещении.

Параметры, которые были приняты во внимание, следующие:

Визуальная аналоговая шкала

Примечание для ВАШ. Исследователь задавал вопрос о степени боли не с точки зрения ее тяжести (например, легкая, умеренная и сильная), а были заданы как 100 баллов или пайс.

• (II) Частота стула регистрировалась следующим образом:

• (III) Общая клиническая оценка ответа на терапию оценивалась как пациентом, так и врачом отдельно и независимо:

Ежедневные данные о симптомах собирались использование дневника пациента во время лечения и в период наблюдения.Физикальное обследование и исследование кала проводились для каждого пациента во время периода лечения и последующих посещений.

A. Степень тяжести боли: (а) Нет — 0 баллов; б) легкая — 1 балл; (c) Умеренная — 2 балла; (d) Тяжелая — оценка 3. B. Частота стула регистрировалась следующим образом: (a) Один или два раза в день — оценка 0; (b) Нет или не реже трех раз в день — 1 балл. C. Анкета для глобальной оценки: (a) Улучшено — 2 балла; (б) То же — 1 балл; (c) Ухудшение — 0 баллов. Сбор симптомов проводился при поступлении и в конце каждой недели до завершения 4 недель лечения.

Исследование было одобрено институциональным этическим комитетом всех трех центров.

Статистический анализ

Тест Манна – Уитни U (двусторонний) был использован для сравнения изменений в баллах симптомов между группами дротаверина и плацебо при 2 ^-й , 3 ^-й и 4 ^-й. недель. Для получения парных данных использовались критерии подписанных рангов Вилкоксона и тесты МакНемара, чтобы проверить изменения в оценке симптомов между исходным уровнем и 2 ^-й -й, 3-^-й -й и 4 ^-й неделями.Статистически значимым считали P ≤ 0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Было обследовано сто восемьдесят пациентов, которые соответствовали критериям включения: 87 принимали дротаверин и 93 принимали плацебо. По окончании исследования два пациента в группе дротаверина и восемь пациентов в группе плацебо не вернулись на заключительное обследование. Эти пациенты были исключены из исследования. Таким образом, для сравнения были доступны данные 170 пациентов. Восемьдесят пять пациентов были в группе дротаверина и 85 пациентов в группе плацебо.Две группы были хорошо сбалансированы относительно исходных симптомов с точки зрения процента пациентов с наличием или отсутствием конкретного симптома [].

Таблица 1

Демографические данные пациентов в группах дротаверина и плацебо

В группе С СРК частота стула была менее трех стула в неделю (у 20% пациентов частота стула составляла один или два прохода твердого стула в неделю). день). У этих пациентов запор не был тяжелым.

Девяносто процентам пациентов была сделана ректороманоскопия, чтобы исключить какие-либо органические причины.

Ни одному пациенту не потребовалась тканевая диагностика, так как эндоскопическое исследование показало нормальную слизистую.

Большинство пациентов употребляли подорожник по две чайные ложки в день после ночного приема пищи.

Никакие другие препараты не применялись у всех этих пациентов в течение 4 недель. Пациентам с СРК D было разрешено использование лоперамида в дозе 2 мг в качестве лекарства экстренной помощи, 12 пациентов в группе лечения и 26 пациентов в контрольной группе использовали лоперамид 1-2 раза в течение 4-недельного периода исследования.

Тест Манна-Уитни U , использованный для сравнения группы дротаверина с группой плацебо, показал статистически значимое ( P <0.01) более низкие показатели частоты и тяжести боли в конце 2 ^-й -й, 3 ^-й -й и 4 ^-й недель [].

Облегчение частоты и тяжести боли

Частота боли значительно снизилась ( P <0,01) у 22 (25,9%), 51 (60%) и 66 (77,7%) пациентов в группе дротаверина в конце лечения. 2 ^-я , 3 ^-я и 4 ^-я неделя, соответственно, по сравнению с 8 (9,4%), 18 (21,2%) и 26 (30,6%) в группе плацебо.Баллы тяжести боли также значительно снизились в группе дротаверина [66 (77,7%)] по сравнению с плацебо [26 (30,6%)] через 4 недели.

Наблюдалось статистически значимое ( P <0,01) общее облегчение боли в животе, по мнению пациента (85,9% против 39,5%) и врача (82,4% против 36,5%) в группе дротаверина по сравнению с группой плацебо. [].

Глобальная оценка облегчения

Значительное улучшение частоты стула также произошло у 26 (30.6%) и 38 (44,7%) пациентов в группе дротаверина в конце 3 ^-й недель и 4 ^-й недель, соответственно, по сравнению со снижением у 10 (11,8%) и 13 (15,3%) пациентов в группе группа плацебо ( P <0,01) [].

Улучшение частоты стула

Четыре процента пациентов в группе дротаверина и 3% в группе плацебо испытали легкие побочные эффекты [], которые не требовали прекращения терапии.

Таблица 2

Частота нежелательных явлений в группах дротаверина и плацебо

ОБСУЖДЕНИЕ

СРК — распространенное состояние, которое встречается примерно у 11 человек.5% населения, [9] с тенденцией к молодежи и женскому полу. [10] Это состояние создает значительную нагрузку на первичную и вторичную помощь. СРК оказывает значительное влияние и вызывает снижение качества жизни. [11] Люди с СРК чаще не могут работать и посещать своего врача, чем население в целом. Боль в животе — одна из наиболее частых причин обращения за медицинской помощью (после головных болей, болей в спине и головокружения). [12]

Это исследование показывает, что у пациентов с СРК лечение дротаверином HCl в дозе 80 мг три раза в день в течение 4 недель более эффективно, чем плацебо, в уменьшении абдоминальных симптомов, связанных с СРК.

Поскольку объективных маркеров улучшения СРК не существует, определение эффективности дротаверина основано на несколько произвольных оценочных шкалах. Изменения боли в животе, привычек кишечника и общего самочувствия являются основными измерениями результатов, рекомендованными в этих исследованиях. В нашем исследовании мы использовали ВАШ для оценки болевого ответа на лечение.

Несколько типов терапии доступны для лечения СРК и включают наполнители, прокинетики, спазмолитики, агонисты и антагонисты 5-HT, релаксанты гладких мышц и антидепрессанты.Однако большинству исследований препятствуют плохая методология и неубедительные результаты. [13] Отсутствие действительно рандомизированных плацебо-контролируемых исследований многих из этих методов лечения ограничивает значимый прогресс в этой области. [14]

По словам Кляйна, «Ни одно исследование не предлагает убедительных доказательств того, что какая-либо терапия эффективна при лечении комплекса симптомов СРК. Единственный метод, который может надежно оценить терапию СРК, — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ». [15]

Из всех клинических испытаний, проведенных для оценки различных вариантов лечения, только релаксанты гладкой мускулатуры последовательно уменьшали боль в животе. , наиболее частый и инвалидизирующий симптом СРК.[16]

На данный момент только несколько исследований показали роль дротаверина в развитии симптомов СРК. В предварительном исследовании Pap и др. [7] показали эффективность этого препарата при СРК в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. Они обнаружили, что уменьшение боли составило 47% в группе СРК по сравнению с 3% в группе плацебо. В этом исследовании, однако, не были четко определены основные используемые критерии оценки результатов и были ли какие-либо глобальные преимущества от боли при СРК. Mishra и его коллеги [8] обнаружили, что дротаверин значительно снизил частоту и тяжесть боли у 31 пациента.4% и 71,4% пациентов с СРК по сравнению с плацебо в конце 2 ^-й -й и 4 ^-й недель соответственно. Было обнаружено, что наши результаты соответствуют ранее опубликованным данным (25,9%, 60% и 77,7% в конце 2 ^-й -й, 3 ^-й -й и 4 ^-й недель, соответственно).

Два пациента в группе дротаверина и семь пациентов в группе плацебо покинули исследование по причинам, не связанным с лечением. Четыре процента пациентов в группе дротаверина и 3% пациентов в группе плацебо испытали легкие побочные эффекты [].Эти эффекты не требовали отмены терапии. Дротаверин хорошо переносился и был признан безопасным.

В нашем исследовании улучшение симптомов СРК, наблюдаемое в группе, получавшей дротаверин, может быть связано с расслабляющим действием дротаверина на гладкую мускулатуру кишечника, полученным путем ингибирования ингибитора ФДЭ (фосфодиэстеразы) и комплекса Са2 + -кальмодулин [17]. ] Кроме того, спазмолитический эффект дротаверина может объяснить не только уменьшение диареи, присутствующей у большинства наших пациентов, за счет увеличения времени ороцекального транзита, но также и запор, присутствующий в остальной группе.Фактически, спазмолитики могут уменьшить функциональную обструкцию, вызванную усилением фазовых сокращений толстой кишки, которые могут присутствовать при запоре. [18]

Роль многомерного терапевтического подхода в лечении СРК хорошо известна. [19] Эффективные отношения между врачом и пациентом, обучение пациентов, заверение и разумное изменение диеты остаются центральными элементами лечения. Фармакологическое лечение должно быть нацелено на основные симптомы, а лечение следует тщательно контролировать на предмет побочных эффектов, которые могут снизить пользу от вмешательства.Мы нашли разумные доказательства в поддержку использования дротаверина при боли в животе, которая является преобладающим и инвалидизирующим симптомом у пациентов с СРК. Необходимо больше знать о СРК и о том, как его эффективно лечить. Сфокусированные и постоянные исследования абсолютно необходимы.

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ

Мы благодарим Уолтера Бушнелла за предоставление исследуемого препарата, дротаверина в таблетке (Drotin DS). Мы также благодарим доктора Симу Джагги, старшего научного сотрудника Индийского научно-исследовательского института сельскохозяйственной статистики за ее ценный вклад в статистические приложения.

Сноски

Источник поддержки: Спонсор Уолтер Бушнелл, Нью-Дели.

Конфликт интересов: Не объявлен.

ССЫЛКИ

Drotin 40 MG Tablet (10) — Применение, побочные эффекты, дозировка, состав и цена

Использование 10 таблеток Drotin, 40 мг

Таблетка Drotin используется для облегчения боли в животе и животе , судороги, спазмы и другие болезненные состояния.

Противопоказания Дротина, полоска из 10 таблеток, 40 мг

• Если у вас аллергия на дротаверин или какой-либо компонент таблетки Дротина

• Если у вас проблемы с печенью, почками или сердцем.

• Если вы кормите ребенка грудью.

• Это лекарство не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Побочные эффекты 10 таблеток Дротина, 40 мг

Редко вы можете испытывать тошноту, запор, головную боль, головокружение, сыпь. .

Меры предосторожности и предупреждения, содержащие 10 таблеток Drotin, 40 мг

Беременность

Q:

Могу ли я принимать Drotin Tablet во время беременности?

A:

Имеется ограниченная информация о безопасности препарата Дротин во время беременности. Таким образом, его следует использовать только по назначению врача.

Грудное вскармливание

Q:

Могу ли я принимать Drotin Tablet во время грудного вскармливания?

A:

Таблетка Дротин не рекомендуется для кормящих женщин.Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.

Вождение автомобиля

Q:

Могу ли я водить машину, если я принял таблетку Drotin?

A:

Drotin Tablet вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем. Однако, если вы почувствуете головокружение после приема этого лекарства, будьте осторожны во время вождения или не садитесь за руль.

Алкоголь

Q:

Могу ли я употреблять алкоголь с Drotin Tablet?

A:

Информация о взаимодействии этого лекарства с алкоголем ограничена.

Другие общие предупреждения

Обратитесь к врачу, если

• У вас заболевание печени, почек и сердца.

• Вы беременны или кормите грудью.

• У вас проблема с низким артериальным давлением.

Способ действия Дротина, полоска из 10 таблеток, 40 мг

Как это работает?

Drotin Tablet ингибирует действие фермента фосфодиэстеразы, что приводит к расслаблению гладких мышц и расширению кровеносных сосудов.Тем самым облегчая спазм и боль.

Указания по применению 10 таблеток полоски 40 мг Дротина

Принимайте это лекарство в соответствии с предписаниями врача, запивая достаточным количеством воды.

Взаимодействия Дротина, полоска из 10 таблеток

Взаимодействие с другими лекарствами

• Лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, такие как леводопа, могут не работать должным образом, если их принимать вместе с этим лекарством, и вы можете испытывать шаткость, дисбаланс и ригидность.

• Некоторые лекарства могут повлиять на работу Drotin Tablet или это лекарство само по себе может снизить эффективность других лекарств, принимаемых одновременно.

• Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, добавках или травах, которые вы в настоящее время принимаете или можете принимать, чтобы избежать любого возможного взаимодействия.

Хранение и утилизация 10 таблеток Дротина 40 мг полоски

Дозировка 10 таблеток Дротина 40 мг

Передозировка

У вас могут возникнуть слабость, недомогание, головокружение, рвота, головная боль, падение крови давление и сонливость при чрезмерном употреблении.Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Пропущенная доза

Читать меньше

Часто задаваемые вопросы

В: Как долго мне следует принимать это лекарство?

A: Вы должны принимать это лекарство для лечения, назначенного врачом.Однако, если боль не улучшается, обратитесь к врачу.

Q: Drotin Tablet можно использовать от зубной боли?

A: Нет, он не предназначен для лечения зубной боли.

В: Подходит ли дротин таблетка от боли при менструации?

A: Да, рекомендуется при месячных. Однако заниматься самолечением не следует. Если вы очень часто испытываете менструальные боли, проконсультируйтесь с гинекологом, чтобы выяснить причину менструальных болей.

Q: Drotin Tablet является болеутоляющим?

A: Да, это обезболивающее, но эффективно только при определенных типах болей.Его нельзя принимать от боли и без рецепта врача.

Дротаверин для сокращения продолжительности родов — Просмотр полного текста

Будет зарегистрирован побочный эффект лекарственного средства для матери.

Рандомизация и ослепление:

Рандомизация будет достигнута с помощью компьютерной последовательности рандомизации. Распределение будет в соотношении 1: 1. Записи о групповом распределении будут вестись врачом-резидентом, «не являющимся исследователем», в обязанности которого входит рандомизация и составление инъекции после заклеивания шприцев черными непрозрачными наклейками в темноте для получения желтоватого цвета дротаверина гидрохлорида (Do-Spa®). неотличимо от полупрозрачного физиологического раствора.

Этот домашний служащий не принимает прямого участия в принятии решений во время родов. Инъекции дротаверина гидрохлорида и физиологического раствора будут иметь идентичный вид. Акушерки, клиницисты, занимающиеся родовспоможением, и пациенты не могли отличить плацебо от активного препарата. Список рандомизации будет храниться в безопасном ящике в родильном отделении, чтобы гарантировать сокрытие распределения вмешательства от тех, кто набирает участников.

Сбор данных:

Характеристики матерей и информация о родах будут проспективно собираться в компьютеризированной базе данных, которая будет поддерживаться исследователем с ежедневным просмотром карт для обеспечения точности и сведения к минимуму недостающих данных. Первичной конечной точкой этого исследования будет продолжительность первого этапа исследования. труд.Первый этап включает начало активных родов до полного раскрытия шейки матки.

Однако, поскольку женщины будут рандомизированы на разные уровни дилатации, чтобы дать возможность значимого сравнения показателей дилатации (от введения исследуемого препарата

o полная дилатация) будет рассчитана и будет использоваться в качестве основного критерия результата.

Анализ:

Анализ данных и отчетность будут строго следовать рекомендациям CONSORT 2010 по каждому первичному и вторичному исходу, результатам для каждой группы, а также предполагаемому размеру эффекта и его точности (95% доверительный интервал).

Для бинарных исходов будут представлены данные как об абсолютной разнице рисков, так и об относительной (коэффициент риска) величине эффекта.

Этические соображения

Утверждение IRB:

Клиническое исследование будет проводиться в соответствии с текущим клиническим протоколом, утвержденным IRB; Рекомендации ICH GCP; а также соответствующие политики, требования и правила Университета Айн-Шамс.

Процедура согласия:

Исследователь должен убедиться в наличии соответствующего процесса информированного согласия, чтобы гарантировать, что потенциальные субъекты исследования или их уполномоченные представители полностью проинформированы о характере и целях клинического исследования, потенциальных рисках и преимуществах участия в исследовании, а также их права как субъектов исследования.Исследователь получит письменное, подписанное информированное согласие каждого субъекта или его уполномоченного представителя до выполнения каких-либо процедур, связанных с исследованием, в отношении этого субъекта. Исследователь сохранит оригинал подписанной формы информированного согласия.

Конфиденциальность сообщения:

Все лабораторные образцы, оценочные формы, отчеты, видеозаписи и другие записи, которые покидают сайт, не будут содержать уникальных личных данных для сохранения конфиденциальности субъекта.

Финансирование: Внутреннее финансирование за счет ресурсов больницы.

применений, дозировка, побочные эффекты, меры предосторожности, цена и многое другое

• Дротаверин — спазмолитическое средство, которое предотвращает или облегчает развитие мышечных спазмов в гладких мышцах.
• Дротаверин чаще всего используется при лечении менструальной боли (болезненные периоды), боли в животе, боли из-за камней в почках и т. Д.

   Купи и получи минимальная скидка 20%:   1 мг | Медлайф 

Drotaverine используется для лечения, контроля, предотвращения и улучшения следующих заболеваний, состояний и симптомов:

• Боль в животе
• Головная боль
• Синдром раздраженного кишечника
• Менструальная боль
• Спазм шейки матки во время родов
• Боль в груди
• Боль в области желчных камней в почках
• Боль при почечной колике
• Drota также не может быть использован .

   Читайте также:   Использование домперидона | Домсталь использует | Доксинат использует 

• Дротаверин — спазмолитик, который расслабляет гладкие мышцы.
• Он действует путем повышения уровня химического посредника (цАМФ), который снимает боль из-за сокращения гладких мышц.

• Дротаверин доступен в различных формах:
• Дротаверин в таблетках (40 мг, 80 мг)
• Дротаверин суспензия
• Дротаверин для инъекций
• Таблетка обычно хорошо всасывается при приеме внутрь.Его можно вводить во время еды или без нее. Пациентам с желудочным дискомфортом или расстройством желудка рекомендуется принимать дротаверин после еды, чтобы предотвратить побочные эффекты со стороны желудка.
• Таблетку следует проглотить целиком, запивая большим количеством жидкости, не раздавливая и не разжевывая.
• Для достижения идеальных результатов его всегда следует принимать в фиксированное время и через равные промежутки времени (если вы принимаете более 1 таблетки в день), чтобы постоянно поддерживать определенное количество препарата в организме.
• При использовании суспензии для измерения предписанной дозы следует использовать мерный стаканчик для лекарств, а не бытовую ложку.
• Тщательно встряхивайте флакон перед каждым использованием.
• Если вы принимаете это лекарство без рецепта, прочтите все указания на упаковке продукта, прежде чем принимать это лекарство.

• Дозировка препарата определяется врачом на основании:
• Состояние здоровья / состояние здоровья пациента
• Степень тяжести симптомов
• Реакция на первую дозу
• История аллергии / реакций на лекарства
• Рекомендуемая доза для взрослых обычно составляет 40-80 мг 2-3 раза в день в зависимости от тяжести вашего состояния.
• Для детей до 6 лет рекомендуемая доза составляет 20 мг 2–3 раза в сутки. Дозировка может быть увеличена до 40 мг для детей старше 6 лет.
• Однако всегда консультируйтесь с врачом перед тем, как давать таблетку Дротаверина детям.
• Никогда не используйте дозу, превышающую рекомендованную, или в течение более длительных периодов времени без согласия врача.
• Если симптомы не улучшаются или симптомы не ухудшаются, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

   Также читайте:   Дозировка Дулькофлекс | Дозировка Дюфастона | Дайтор Плюс Дозировка 

Не рекомендуется для

• Пациенты с аллергией на его ингредиенты
• Пациенты с сердечными заболеваниями
• Пациенты, страдающие тяжелым заболеванием печени / почек
• Генетическое заболевание кожи и крови
• Пациенты, которые прикованы к постели или длительное время неподвижны
• Пациенты, которые готовится к операции

Все лекарства имеют побочные эффекты.Побочные эффекты возможны, но возникают не всегда. Если вы чувствуете, что у вас есть какие-либо из них, обратитесь к врачу —

• Головокружение
• Тошнота
• Рвота
• Потоотделение
• Нарушение сна
• Запор
• Покраснение (покраснение кожи)
• Аллергический дерматит
• Снижение сердечного ритма
Нерегулярное сердцебиение
• Нарушение ритма 9000
• Отек лица, рук или ног
• Падение артериального давления

• Таблетка дротаверина не рекомендуется, если у вас аллергия на какой-либо активный ингредиент или его компоненты.

Возможные аллергические реакции, о которых сообщалось: —

• Высыпания на коже
• Одышка
• Изменение цвета кожи лица или шеи
• Нерегулярное сердцебиение Отек лица, шеи
• потеря сознания

• При длительном приеме он может повлиять на ваше сердце, печень и почки.

• Взаимодействие с лекарствами означает воздействие лекарств друг на друга и на организм человека после приема внутрь.Доказано, что большое количество лекарств взаимодействуют друг с другом.
• Пациенту всегда рекомендуется сообщать врачу обо всех используемых лекарствах / безрецептурных препаратах / витаминных добавках.
• Вы также должны сообщить о растительных продуктах, которые вы потребляете. Не изменяйте схему приема лекарств без одобрения врача.
• Здесь могут быть не перечислены все возможные лекарственные взаимодействия. К немногим распространенным лекарствам, которые взаимодействуют с дротаверином, относятся:
• Леводопа
• Антимускариновые средства, такие как лекарства от паркинсона
• Анальгетики, такие как диклофенак
• Атропин
• Диазепам

   Вы также можете прочитать о других лекарствах:   ECONORM | Докст SL