Инструкция по применению Ко-Вамлосет таблетки 10мг+160мг+25мг
Башкортостан Республика
2 аптеки
Белгородская область
15 аптек
Владимирская область
55 аптек
Вологодская область
18 аптек
Воронежская область
67 аптек
Ивановская область
2 аптеки
Калужская область
11 аптек
Карелия республика
2 аптеки
Кировская область
30 аптек
Костромская область
1 аптека
Краснодарский край
79 аптек
Липецкая область
16 аптек
Марий Эл республика
39 аптек
Московский регион
1962 аптеки
Мурманская область
13 аптек
Нижегородская область
277 аптек
Новосибирская область
107 аптек
Ростовская область
29 аптек
Рязанская область
9 аптек
Самарская область
30 аптек
Санкт-Петербургский регион
68 аптек
Саратовская область
85 аптек
Свердловская область
14 аптек
Смоленская область
1 аптека
Ставропольский край
25 аптек
Татарстан республика
11 аптек
Тверская область
87 аптек
Тульская область
19 аптек
Хабаровский край
1 аптека
Ярославская область
18 аптек
Инструкция по применению Вамлосет
Действующие вещества
Амлодипин + Валсартан
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таб. амлодипина бесилат 13.88 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг валсартан А субстанция-гранулы 251.35 мг, что соответствует содержанию валсартана 160 мг. Вспомогательные вещества: маннитол — 43.
Показания
— артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Противопоказания
— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью) — билиарный цирроз и холестаз — тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) — применение у пациентов, находящихся на гемодиализе — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) — коллапс, шок (включая кардиогенный шок) — обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) и аортальный стеноз тяжелой степени) — гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда — одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин) — первичный гиперальдостеронизм — беременность — период лактации (грудного вскармливания) — повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата. Безопасность применения препарата Вамлосет у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжестиобструктивных заболеваниях желчных путейнарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин)одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почкихронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHAгиперкалиемиигипонатриемиисоблюдении диеты с ограничением потребления поваренной солисниженном ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте)у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина IIу пациентов с митральным и аортальным стенозом легкой и умеренной степени.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза — 1 таб. препарата Вамлосет, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг, 10 мг/160 мг, 5 мг/320 мг или 10 мг/320 мг. Начальная доза препарата Вамлосет — 5 мг/80 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии. Максимальная суточная доза составляет 5 мг/320 мг (в пересчете на валсартан) или 10 мг/160 мг (в пересчете на амлодипин) или 10 мг/320 мг. Амлодипин Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушением функции печени следует с осторожностью применять препарат. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы и режима дозирования не требуется. Валсартан У пациентов с нарушением функции почек (КК >30 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести — 80 мг. Препарат Вамлосет в дозе 5 мг/160 мг, 5 мг/320 мг, 10 мг/160 и 10 мг/320 мг противопоказан. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до меньше1/10), нечасто (от 1/1000 до меньше1/100), редко (от 1/10 000 до меньше1/1000), очень редко (от меньше1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Препарат Вамлосет Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грипп. Со стороны обмена веществ: часто — гипокалиемия; нечасто — гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость; редко — тревожность. Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения; редко — нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия; редко — выраженное снижение АД, обморок. Со стороны дыхательной системы: часто — назофарингит; нечасто — кашель, боль в глотке и гортани. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, кожная сыпь; редко — экзантема, гипергидроз, кожный зуд. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко — мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле. Со стороны мочевыделительной системы: редко — поллакиурия, полиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: редко — эректильная дисфункция. Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение прилива крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность; нечасто — анорексия. У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5.8%), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9%). Амлодипин Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой. Со стороны обмена веществ: очень редко — гипергликемия. Психические нарушения: нечасто — депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения; редко — спутанность сознания. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко — мышечный гипертонус, периферическая невропатия; частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения. Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения, нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, ощущение прилива крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко — аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда, васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто — изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко — гастрит, гиперплазия десен, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны костно-мышечной системы: часто — отек лодыжек; нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто — астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение/повышение массы тела. Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности, крапивница, ангионевротический отек. Валсартан Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, кожная сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови. Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — ангионевротический отек. Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Вамлосет, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях. Амлодипин Часто: сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, боль в животе, тошнота, отеки лодыжек. Нечасто: бессонница, лабильность настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия, нарушения зрения (в т.ч. диплопия), шум в ушах, выраженное снижение АД, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, экзантема, миалгия, судороги в мышцах, боль, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия, боль в груди, недомогание, увеличение массы тела, снижение массы тела. Редко: спутанность сознания. Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, мышечный гипертонус, периферическая невропатия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего вследствие холестаза), ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность. Описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома. Валсартан Частота неизвестна: снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение содержания калия в сыворотке крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, ангионевротический отек, миалгия, васкулит, гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь.
Отпуск по рецепту
Да
Инструкция по применению Ко-Вамлосет таблетки 10мг+160мг+12,5мг – способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Ко-Вамлосет таблетки 10мг+160мг+12,5мг – АптекаМос
Башкортостан Республика
2 аптеки
Белгородская область
15 аптек
Владимирская область
55 аптек
Вологодская область
18 аптек
Воронежская область
67 аптек
Ивановская область
2 аптеки
Калужская область
11 аптек
Карелия республика
2 аптеки
Кировская область
30 аптек
Костромская область
1 аптека
Краснодарский край
79 аптек
Липецкая область
16 аптек
Марий Эл республика
39 аптек
Московский регион
1962 аптеки
Мурманская область
13 аптек
Нижегородская область
277 аптек
Новосибирская область
107 аптек
Ростовская область
29 аптек
Рязанская область
9 аптек
Самарская область
30 аптек
Санкт-Петербургский регион
68 аптек
Саратовская область
85 аптек
Свердловская область
14 аптек
Смоленская область
1 аптека
Ставропольский край
25 аптек
Татарстан республика
11 аптек
Тверская область
87 аптек
Тульская область
19 аптек
Хабаровский край
1 аптека
Ярославская область
18 аптек
Инструкция к Вамлосет (таблетки)
- Главная
- Инструкция к Вамлосет (таблетки)
< Вернуться на предыдущую страницу
Наименование: Вамлосет
Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 10 мг+160 мг; 10 мг+320 мг; 5 мг+160 мг; 5 мг+320 мг; 5 мг+80 мг;
МНН: Амлодипин+Валсартан
Код АТХ: C09DB01
Группа: Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа: Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
Фармгруппа: Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами
Фармподгруппа: Ангиотензина II антагонисты, в комбинации с БМКК
Характеристика: Форма выпуска, состав
Таблетки Вамлосет, 5 мг+80 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета с возможными темными вкраплениями, с фаской.
1 таб.:
— амлодипин (в форме безилата) 5 мг
— валсартан 80 мг
Таблетки Вамлосет, 5 мг+160 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета с возможными темными вкраплениями.
1 таб.:
— амлодипин (в форме безилата) 5 мг
— валсартан 160 мг
Таблетки Вамлосет, 5 мг+320 мг: капсуловидные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевато-коричневого цвета.
1 таб.:
— амлодипин (в форме безилата) 5 мг
— валсартан 320 мг
Таблетки Вамлосет, 10 мг+160 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.
1 таб.:
— амлодипин (в форме безилата) 10 мг
— валсартан 160 мг
Таблетки Вамлосет, 10 мг+320 мг: капсуловидные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.
1 таб.:
— амлодипин (в форме безилата) 10 мг
— валсартан 320 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Фармдействие: Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий два активных вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу БКК, валсартан — к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II). Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим гипотензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с их раздельным применением.
Амлодипин + валсартан:
Комбинация амлодипина и валсартана аддитивно дозозависимо в терапевтическом диапазоне доз снижает АД. При приеме одной дозы комбинации амлодипин + валсартан гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.
Доказана клиническая эффективность комбинации амлодипин + валсартан у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертензией (среднее дАД ≥95 мм рт. ст. и
Уровень снижения АД в положении сидя при артериальной гипертензии с дАД ≥110 мм рт. ст. и
Гипотензивный эффект сохраняется длительно. Внезапное прекращение приема препарата не сопровождается резким повышением АД (отсутствует синдром отмены).
Терапевтическая эффективность не зависит от возраста, пола, расы пациента и индекса массы тела.
При применении комбинированной терапии амлодипин + валсартан достигается сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития периферических отеков у пациентов с ранее достигнутым контролем АД и выраженными периферическими отеками на фоне терапии амлодипином.
Амлодипин:
Амлодипин — производное дигидропиридина, БКК, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, что приводит к снижению ОПСС и АД.
Амлодипин в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией вызывает расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению АД (в положении лежа и стоя). Снижение АД при длительном применении амлодипина не сопровождается существенным изменением ЧСС и концентрации катехоламинов в плазме крови.
Концентрация амлодипина в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста.
При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов и повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока без изменения фильтрационной фракции или протеинурии.
Амлодипин, как и другие БКК, у пациентов с нормальной функцией левого желудочка (ЛЖ) вызывает изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке (или стимуляции): незначительное увеличение сердечного индекса, без существенного влияния на максимальную скорость нарастания давления в ЛЖ (dP/dt) или конечного диастолического давления ЛЖ, или конечного диастолического объема ЛЖ. Применение амлодипина в терапевтическом диапазоне доз не вызывает отрицательный инотропный эффект, даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.
Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или AV проводимость у интактных животных или людей. Применение амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией не сопровождалось нежелательными изменениями на ЭКГ.
Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов со стабильной стенокардией напряжения, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.
Валсартан:
Валсартан является селективным АРА II (типа АТ1) для приема внутрь, небелковой природы.
Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышение плазменной концентрации ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов под действием валсартана может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, которые противодействуют эффектам при стимуляции AT1-рецепторов. Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.
Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина или субстанции Р, поэтому при приеме АРА II маловероятно развитие сухого кашля. Доказано, что частота развития сухого кашля при лечении валсартаном значительно ниже в сравнении с применением ингибиторов АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций ССС.
При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС. После приема внутрь разовой дозы валсартана гипотензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4–6 ч. Гипотензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2–4 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими нежелательными явлениями (синдром отмены).
Фармакокинетика: Фармакокинетика амлодипина и валсартана характеризуется линейностью.
Амлодипин + валсартан:
Посл
Вамлосет таблетки 10мг + 160мг, 28 шт.
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до
Вамлосет:
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит, грипп.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия; нечасто — анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: редко — тревожность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость.
Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения; редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — шум в ушах.
Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — обморок.
Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия; редко — выраженное снижение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, боль в глотке и гортани.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, кожная сыпь; редко — экзантема, гипергидроз, кожный зуд.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко — мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — поллакиурия, полиурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко — эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение прилива крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность.
Дополнительная информация:
У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5,8%), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9%).
Амлодипин:
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.
Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия.
Нарушения психики: нечасто — депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения; редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко — мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия; частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения.
Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения, нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.
Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; очень редко — аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда.
Со стороны сосудов: часто — ощущение прилива крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко — васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто — изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко — гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко — многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — отек лодыжек; нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто — астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение/повышение массы тела.
Валсартан:
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.
Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови.
Дополнительная информация о компонентах препарата
Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Вамлосет, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.
Амлодипин:
Часто — сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, боль в животе, тошнота, отеки лодыжек.
Нечасто — бессонница, лабильность настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия, нарушения зрения (в т.ч. диплопия), шум в ушах, выраженное снижение АД, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, экзантема, миалгия, судороги в мышцах, боль, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия, боль в груди, недомогание, увеличение массы тела, снижение массы тела.
Редко — спутанность сознания.
Очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего вследствие холестаза), ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.
Описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.
Валсартан:
Частота неизвестна — снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение содержания калия в сыворотке крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, ангионевротический отек, миалгия, васкулит, гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь.
Вамлосет таблетки 10мг + 160мг, 28 шт.
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до
Вамлосет:
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит, грипп.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия; нечасто — анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: редко — тревожность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость.
Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения; редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — шум в ушах.
Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — обморок.
Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия; редко — выраженное снижение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, боль в глотке и гортани.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, кожная сыпь; редко — экзантема, гипергидроз, кожный зуд.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко — мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — поллакиурия, полиурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко — эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение прилива крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность.
Дополнительная информация:
У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5,8%), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9%).
Амлодипин:
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.
Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия.
Нарушения психики: нечасто — депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения; редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко — мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия; частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения.
Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения, нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.
Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; очень редко — аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда.
Со стороны сосудов: часто — ощущение прилива крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко — васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто — изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко — гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко — многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — отек лодыжек; нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто — астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение/повышение массы тела.
Валсартан:
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.
Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови.
Дополнительная информация о компонентах препарата
Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Вамлосет, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.
Амлодипин:
Часто — сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, боль в животе, тошнота, отеки лодыжек.
Нечасто — бессонница, лабильность настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия, нарушения зрения (в т.ч. диплопия), шум в ушах, выраженное снижение АД, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, экзантема, миалгия, судороги в мышцах, боль, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия, боль в груди, недомогание, увеличение массы тела, снижение массы тела.
Редко — спутанность сознания.
Очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего вследствие холестаза), ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.
Описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.
Валсартан:
Частота неизвестна — снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение содержания калия в сыворотке крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, ангионевротический отек, миалгия, васкулит, гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь.
