Теночек состав – от чего прописывается, фармакологическая группа, способ применения и дозировка, состав, взаимодействие с препаратами, дешевые аналоги, стоимость в аптеках, отзывы пациентов

Содержание

ТЕНОЧЕК таблетки — инструкция по применению, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антигипертензивным и антиангинальным действием

Действующие вещества

— атенолол (atenolol)
— амлодипин (amlodipine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и тиснением «ТС» на одной стороне и делительной риской — на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: изопропанол, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двуосновный), натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон-30, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные

Новости по теме

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами его компонентов.

Атенолол — кардиоселективный бета1-адреноблокатор, оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Снижает образование цАМФ и АТФ, стимулированное катехоламинами, снижает внутриклеточный ток ионов кальция. В первые 24 ч после приема препарата внутрь на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение ОПСС, выраженность которого в течение 1-3 суток постепенно снижается.

Антигипертензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов и влиянием на ЦНС. Гипотензивное действие проявляется снижением систолического и диастолического АД, уменьшением ударного и минутного объема. При применении в средних рекомендуемых дозах не оказывает действия на тонус периферических артерий. Гипотензивный эффект сохраняется 24 ч, при регулярном применении АД стабилизируется к концу 2 недели лечения.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и снижения сократимости миокарда, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает ЧСС в покое и при физической нагрузке. За счет увеличения натяжения мышечных волокон желудочков и конечного диастолического давления в левом желудочке может повышать потребность миокарда в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 2-4 ч и продолжается до 24 ч.

Антиаритмическое действие проявляется подавлением синусовой тахикардии и связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, торможением гетерогенного автоматизма, уменьшением скорости распространения возбуждения через синоатриальный узел и удлинением рефрактерного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и в меньшей степени — ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям.

Увеличивает выживаемость больных, перенесших инфаркт миокарда (снижает частоту возникновения желудочковых аритмий и приступов стенокардии).

В терапевтических концентрациях не влияет на β2-адренорецепторы, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов, периферических артерий и на липидный обмен. Незначительно уменьшает жизненную емкость легких, практически не ослабляет бронходилатирующий эффект изопротеренола. При приеме более 100 мг/сут может оказывать влияние на β2-адренорецепторы.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов, является производным дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное, спазмолитическое и сосудорасширяющее действие. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки сосудов и миокарда. Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым воздействием на гладкую мускулатуру сосудов.

Антиангинальный эффект амлодипина обусловлен расширяющим действием на периферические артериолы, что приводит к снижению ОПСС. При этом уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде, и одновременно увеличивается поступление кислорода в миокард за счет расширения коронарных артерий (что особенно важно при ангиоспастической стенокардии).

Амлодипин не оказывает неблагоприятного эффекта на обмен веществ и на липидный состав плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабо выраженным натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Фармакокинетика

Атенолол

Всасывание

После приема препарата внутрь атенолол быстро абсорбируется из ЖКТ (приблизительно 50% от принятой дозы). Биодоступность – 40-50%. Cmax достигается через 2-4 ч после приема внутрь.

Распределение

Плохо проникает через ГЭБ и через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – 6-16%.

Метаболизм и выведение

Практически не биотрансформируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, при этом 85-100% — в неизмененном виде. T

1/2 составляет 6-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у пациентов пожилого возраста увеличивается. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается и отмечается кумуляция. У пациентов с КК ниже 35 мг/мин/1.73 м2 T1/2 составляет 16-27 ч, при КК ниже 15 мг/мин/1.73 м2 — более 27 ч. Выводится при гемодиализе.

Амлодипин

Всасывание

После приема препарата внутрь амлодипин быстро и практически полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 6-12 ч. Биодоступность составляет 60-65%.

Распределение

Css устанавливается через 7-8 дней постоянного приема препарата. V

d составляет 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – более 95%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов. Менее 10% выводится в неизмененном виде, около 60% — в виде неактивных метаболитов почками, 20-25% — в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком.

Показания

— артериальная гипертензия;

— профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания

— выраженная артериальная гипотензия;

— AV-блокада II и III степени;

— СССУ;

— синоатриальная блокада;

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность IIБ – III стадии в фазе декомпенсации;

— выраженная брадикардия;

— метаболический ацидоз;

— бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;

— стенокардия Принцметала;

— кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при AV-блокаде I степени, нарушениях функции печени, стенозе устья аорты, хронической сердечной недостаточности (в фазе компенсации), хронической почечной недостаточности, феохромоцитоме, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, облитерирующих заболеваниях периферических сосудов (симптом перемежающейся хромоты, синдром Рейно), миастении, депрессии (в том числе в анамнезе), псориазе, а также пациентам пожилого возраста.

Дозировка

При артериальной гипертензии рекомендуемая доза составляет 1 таб./сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таб./сут. Максимальная суточная доза — 2 таб.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда, особенно у пациентов с ИБС. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (дозу уменьшают на 25% в 3-4 дня).

Таблетки принимают внутрь, запивая необходимым количеством жидкости.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: появление или усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, брадикардия, выраженное снижение АД, сердцебиение, одышка, приливы крови к коже лица, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, гиперплазия десен; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, диспепсия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость, чувство усталости, головная боль; редко — изменение настроения, астения, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, миалгия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, анемия (апластическая), тромбоз.

Со стороны эндокринной системы: снижение потенции, снижение либидо, гинекомастия, гиперлипидемия, гипогликемия.

Дерматологические реакции: крапивница, дерматиты, зуд, фотосенсибилизация; редко — мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: учащение мочеиспускания.

Препарат, как правило, хорошо переносится пациентами.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, выраженное снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с инсулином (или пероральными гипогликемическими средствами) маскируются симптомы гипогликемии (за счет действия атенолола).

При совместном применении Теночека с антигипертензивными средствами других групп происходит взаимное усиление гипотензивного эффекта.

Гипотензивный эффект препарата ослабляют эстрогены, ГКС, минералокортикоиды, НПВС (за счет задержки натрия).

При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения AV-проводимости.

При одновременном назначении атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии.

При одновременном приеме с производными эрготамина и ксантина эффективность атенолола снижается.

Одновременное применение с лидокаином может замедлить выведение атенолола и амлодипина из организма и повысить риск токсического действия препарата.

Применение совместно с производными фенотиазина способствует повышению концентрации активных веществ в сыворотке крови.

Фенитоин (при в/в введении) и средства для в/в наркоза усиливают выраженность кардиодепрессивного действия атенолола.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб и йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества для в/в введения повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.

Средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают риск угнетения функции миокарда и выраженного снижения АД.

При совместном применении амиодарон повышает риск развития брадикардии и замедления AV-проводимости.

Циметидин увеличивает концентрацию атенолола в плазме крови (за счет ингибирования его метаболизма).

При совместном применении Теночек пролонгирует действие недеполяризирующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Особые указания

При тиреотоксикозе препарат может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена Теночека у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

Препарат в незначительной степени усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

Подбор дозы препарата у больных с хронической сердечной недостаточностью (компенсированной) следует проводить с осторожностью.

При необходимости проведения хирургического вмешательства под общей анестезией прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможным минимальным отрицательным инотропным действием.

При одновременном применении с клонидином прием Теночека прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежать синдрома отмены последнего.

Возможно усиление выраженности аллергических реакций и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом.

Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, получающую такую комбинацию препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

В случае появления у больных пожилого возраста выраженной брадикардии (ЧСС менее 50/мин), значительного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо снизить дозу или отменить Теночек.

При развитии депрессии на фоне приема препарата рекомендуется прекратить терапию.

При необходимости в/в введения верапамила это введение следует делать не менее чем через 48 ч после последнего приема Теночека.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Следует отменить препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Контроль лабораторных показателей

Необходимо контролировать ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У лиц пожилого возраста рекомендуется оценивать функцию почек (1 раз в 4-5 мес).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд. /мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Теночек следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, из-за возможного снижения концентрации внимания.

Беременность и лактация

При беременности Теночек назначают только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) препарат следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности — 2 года.

Описание препарата ТЕНОЧЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Таблетки Теночек — инструкция, состав, аналоги

таблетки Теночек

Теночек — лекарственный препарат широкого спектра действия, обладающий антиангинальными и антигипертензивными свойствами.

Теночек, синонимы которого на фармакологическом рынке отсутствуют, применяется при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, которая может протекать в острой или хронической форме.

Состав препарата Теночек

Основные активные компоненты, входящие в состав лекарственного препарата — атенолол и амлодипин, которые отличаются высокой эффективностью и способностью взаимодополнять фармакологическое действие друг друга.

В одной таблетке Теночек содержится:

  • атенолол — 50 мг;
  • амлодипин в форме амлодипина безилата — 5 мг;

Теночек — таблетки круглой формы, белого цвета, с немного скошенными краями. Лекарственный препарат упакован в алюминиевые блистеры и картонные пачки, по 14 таблеток в одном блистере.

Амлодипин

сердце человекаЕсли говорить о таком лекарственном препарате, как Теночек, состав представлен двумя основными активными компонентами — амлодипином и атенололом.

Амлодипин относится к селективным блокаторам кальциевых каналов с выраженным антигипертензивным эффектом. Благодаря антиангинальному действию амлодипина снижается потребность миокарда в кислороде и потребление им получаемой энергии.

Амлодипин, входящий в состав медикамента Теночек, нормализует состояние гладкомышечных клеток сосудистой стенки, что оказывает непосредственное влияние на способность к возбуждению и сокращению мышечных клеток, снижает уровень артериального давления, способствует улучшению кровотока и расширению коронарных сосудов.

Атенолол

Атенолол — это активный компонент, относящийся к бета-адреноблокаторам и применяемый в комплексном лечении гипертонии и широкого спектра заболеваний сердца. Вещество отличается продолжительным действием без развития внутренней симпатомиметической, а также мембраностабилизирующей активности.

Одним из основных особенностей атенолола является способность уменьшать частоту сердечных сокращений и приступы стенокардии, а также максимально улучшать состояние тканей сердечной мышцы в состоянии покоя.

Сочетание атенолола и амлодипина обладает высокой степенью гипотензивной эффективности. Применение данных компонентов в отдельности считается менее действенным. Гипотензивное действие препарата Теночек продолжается около 24 часов после приема лекарственного средства. Значительное улучшение состояния больного можно заметить после 10–14 дней регулярной терапии.

От чего эти таблетки?

высокое давление на тонометреТеночек рекомендован к применению при различных заболеваниях сердца и сосудистой системы. Основные показания к использованию медикамента:

В случае, если используется Теночек, инструкция к препарату обязательна для прочтения. Как и любые другие медикаментозные средства, таблетки имеют свои противопоказания. Препарат не используется для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет. Терапия людей старше 65–70 лет проводится под строгим врачебным контролем.

Основные противопоказания к применению Теночек:

С особой осторожностью лекарство принимается при инфаркте миокарда, псориазе, тяжелых аллергических заболеваниях, сахарном диабете, патологиях почек и печени.

Инструкция к таблеткам Теночек гласит, что применение фармакологического средства возможно только по назначению и под наблюдением врача. Самолечение препаратом не допускается.

Инструкция по применению

Теночек принимается перорально. Лекарство не нужно разламывать или измельчать любым другим способом, его употребляют целиком, запивая достаточным количеством воды. В случае необходимости таблетку можно разломать пополам.

Как принимать?

Фармакологическое средство рекомендуется принимать в одно и то же время — лучше всего за 20–30 минут до приема пищи. Это поможет получить максимально положительный результат от терапии. Оптимальную дозировку Теночек подбирает лечащий врач: это зависит от формы и степени тяжести заболевания, а также возраста и общего состояния здоровья человека.

Ни в коем случае не следует самостоятельно отменять лекарственный препарат, так как это может привести к возникновению так называемого синдрома отмены. Теночек отменяется постепенно: дозировка лекарства уменьшается на протяжении 8–14 дней.

В случае лечения пациентов старше 65 лет, а также при наличии почечной или печеночной дисфункции дозировка таблеток Теночек может быть скорректирована в сторону уменьшения.

причины стенокардии

Причины приступа стенокардии

Дозировка

Дозировка таблеток Теночек зависит от того, с какой целью назначается медикамент и подбирается врачом в индивидуальном порядке.

  • гипертензия — 1 таблетка в сутки;
  • ишемическая болезнь сердца — 1 таблетка в сутки;
  • пациенты с почечной или печеночной дисфункцией — по ½ таблетки в сутки.

В случае необходимости суточная дозировка лекарственного препарата может быть увеличена до 2 таблеток. Но необходимо помнить, что предельно допустимая суточная норма медикамента не должна превышать 2 таблеток.

Категорически запрещается самостоятельно увеличивать дозу лекарства, назначенную врачом. Это может привести к передозировке таблетками.

Основным симптомом передозировки считается резкое снижение артериального давления, которое сопровождается нерегулярным пульсом, брадикардией, головокружениями, похолоданием в конечностях.

Особые указания

В большинстве случаев медикаментозное средство хорошо переносится организмом человека. Но в некоторых случаях возможно развитие побочных действий.

  1. Слабость, вялость, повышенная утомляемость.
  2. Сильные головные боли, головокружения.
  3. Покраснение десен, ощущение сухости во рту.
  4. Усиленное сердцебиение.
  5. Мышечные судороги, ломота в суставах.
  6. Нарушения сна.
  7. Кожные высыпания аллергического характера.

Также к побочным эффектам таблеток Теночек можно отнести резкий холод в верхних и нижних конечностях, зрительные или слуховые галлюцинации, продолжительные депрессивные состояния.

Пациентам, носящим контактные линзы, необходимо помнить, что регулярное применение фармакологического препарата может привести к уменьшению выработки слезной жидкости и повышенной сухости слизистой оболочки глаз.

На протяжении всего периода применения таблеток Теночек необходимо полностью отказаться от употребления алкогольных напитков. В начале лечения не рекомендуется заниматься любой работой, требующей повышенной концентрации внимания и сосредоточенности.

Обзор отзывов пациентов, принимающих лекарство

пациент на приему врачаМногочисленные отзывы врачей и пациентов подтверждают высокую эффективность таблеток Теночек в комплексной терапии артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца.

Как уверены многие пользователи, регулярное употребление 1 таблетки на протяжении суток позволяет нормализовать состояние больного и восстановить полноценное функционирование миокарда.

Единственное, о чем предупреждают врачи — ни в коем случае не следует самостоятельно заканчивать лечение, так как это может привести к развитию синдрома отмены. Терапию следует прекращать постепенно, уменьшая суточную дозировку на протяжении 8–14 дней.

Весь процесс лечения проходит под постоянным врачебным контролем. В процессе терапии каждый день производится измерение уровня артериального давления и сердечного ритма.

Такой подход поможет получить максимально положительные результаты лечения и предотвратить развитие возможных побочных действий лекарственного препарата.

Аналоги и синонимы

Теночек, аналоги и синонимы которого на фармакологическом рынке отсутствуют, относится к фармакологической категории комплексных препаратов, оказывающих нормализующее воздействие на состояние сердечно-сосудистой системы.

На фармакологическом рынке представлено несколько лекарственных препаратов с амлодипином, но с другим бета-адреноблокатором — бисопрололом. Они обладают схожим принципом действия и могут выступать аналогами для Теночек:

В случае, если пациенту назначена комплексная терапия блокаторами кальциевых каналов или бета-адреноблокаторами, можно воспользоваться препаратами Бисопролол и Амлодипин, но только после консультации со специалистом.

Решение о замене таблеток Теночек лекарственным средством с аналогичным принципом действия принимается только лечащим врачом. Самостоятельно менять назначенную терапию не рекомендуется.

Полезное видео

Полезную информацию о профилактике сердечно-сосудистых заболеваний смотрите в этом видео:

Заключение

  1. Теночек — медикаментозное средство, назначаемое для лечения артериальной гипертензии, а также ишемической болезни сердца.
  2. Препарат необходимо принимать по 1–2 таблетки в сутки, запивая достаточным количеством воды.
  3. Теночек, в составе которого присутствуют амлодипин и атенолол, не имеет точных аналогов.
  4. Не следует принимать лекарство самостоятельно, это можно делать только по назначению врача.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Основными клиническими симптомами передозировки являются брадикардия, нерегулярный пульс, рвота, нарушение сознания, бронхоспазм, могут наблюдаться головокружение, акроцианоз верхних и нижних конечностей; очень редко генерализованная судорожные припадки. Передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Описаны случаи длительной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение:

В случае передозировки или при угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления лечение прекращают. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, тщательный мониторинг жизненных показателей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. С целью устранения fпоследствий блокады кальциевых каналов необходимо внутривенное введение глюконата

кальция.

Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.

При бронхоспазме назначают антагонисты р2-адренорецепторов в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта — также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При генерализваних судорогах назначают медленное введение диазепама.

Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля.

Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амлодипин.

Совместим с основными группами гипотензивных средств (диуретики, ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы), нитратами и гипогликемическими препаратами. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводов), амиодарон, хинидин и другие антагонисты кальция могут усилить действие амлодипина. НПВП также значительно не влияют на гипотензивный эффект амлодипина.

Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.

Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.

Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3А4

(например рифампицина, зверобоя), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечнососудистый коллапс, что ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена внутривенно. В случае необходимости внутривенного введения верапамила, это следует делать не ранее чем через 48 часов после приема Теночека. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.

Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.

Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина и циклоспорина.

Во время терапии рекомендуется избегать употребления алкоголя.

Атенолол.

Антиаритмические и наркозные средства усиливают кардиодепрессивное действие атенолола (повышается риск развития брадикардии, аритмии, гипотензии, сердечной недостаточности). Резерпин, α-метилдопа, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды потенцируют отрицательный хроно-, дромо- и батмотропный эффект. Инсулин и другие противодиабетические средства при одновременном применении могут усиливать развитие гипогликемии. Нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены, симпатомиметики, ксантини ослабляют гипотензивное действие атенолола. Симпатолитики, нитроглицерин, гидралазин — усиливают. Антациды замедляют всасывание атенолола. Циметидин тормозит метаболизм. Пролонгирует действие антидеполяцийний эффект кумаринов. Трициклические антидепрессанты, нейролептики, седативные, снотворные средства и алкоголь потенцируют угнетение центральной нервной системы. При одновременном применении с лидокаином может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина. Применение вместе с производными фенотиазина способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови. Атенолол несовместим с ингибиторами МАО.

При одновременном применении атенолола и:

— Трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазиды, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта;

— Блокаторов кальциевых каналов (нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность;

— Блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (верапамил, дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и/или AV-проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола;

— Периферических миорелаксантов (например суксаметония, тубокурарину) возможно усиление нервно-мышечной блокады;

— Эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Меры предосторожности

Мониторинг за состоянием пациентов должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), контроль концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 1 раз в 4-5 мес, контроль функционального состояния почек особенно у пожилых пациентов — 1 раз 4-5 мес.

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и определения величины АД.

С осторожностью назначать больным с сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и почек. У больных с нарушенной функцией печени период полувыведения амлодипина увеличивается. Рекомендаций по дозировке препарата в этом случае не разработано.

Пациенты с ишемической болезнью сердца в период отмены препарата должны находиться под тщательным наблюдением врача. У больных ишемической болезнью сердца (ИБС) и артериальной гипертензией (АГ) резкая отмена β-адреноблокаторов может вызвать увеличение частоты ангинальных приступов, увеличить риск развития тяжелых аритмий и развития инфаркта миокарда. Поэтому отмену атенолола у больных ИБС и АГ необходимо проводить постепенно в течении 2 недель, снижая дозу на 25% через 3-4 дня. Особого внимания также требует подбор доз для больных с декомпенсацией сердечной деятельности.

По сравнению с неселективными β-адренорецепторами, кардиоселективные β-адреноблокаторы имеют меньшее влияние на функцию легких, однако при обструктивных заболеваниях дыхательных путей атенолол следует назначать только в случае абсолютных показаний. При необходимости его назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение β2-адреномиметиков.

Атенолол маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих атенолол. Прием препарата рекомендуется прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

С осторожностью назначают пациентам с феохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелой миастенией, пациентам, которые имеют различные облитерирующие заболевания периферических артерий, выраженным нарушением функции почек.

Пациентам с гиперфункцией щитовидной железы препарат следует назначать с осторожностью, поскольку это может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией или тиреотоксикозом.

В случае проявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), AV- блокады. бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Терапию следует прекращать постепенно, уменьшая дозу в течение 10-14 дней.

Во время терапии рекомендуется избегать употребления алкоголя.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Препарат применяют с осторожностью при стенокардии Принцметала, тромбоцитопенической/нетромбоцитопеничкской пурпуре в анамнезе при лечении β-адреноблокаторами, длительном голодании и больших физических нагрузках (возможно возникновение тяжелого гипогликемического состояния), при проведении гипосенсибилизирующей терапии или при аллергических заболеваниях в анамнезе, пациентам пожилого возраста (лечение рекомендуется начинать с уменьшенных доз, постепенно повышая дозу под контролем АТ и ЧСС; при обнаружении у таких пациентов выраженной брадикардии, артериальной гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его).

Возможно усиление выраженности аллергических реакций и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

При развитии депрессии, вызванной приемом, лечение препаратом рекомендуется прекратить.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Влияние на способность водить машину и работать с техникой

Теночек следует с осторожностью назначать водителям автотранспорта и лицам, работающим с механизмами, из-за возможного снижения внимания.

Форма выпуска

По 14 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ипка Лабораториз Лимитед, Индия

48, Кандивли Индастриал Эстейт,

Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

Представительство КОО ««Ипка Лабораториз Лимитед» в Республике Беларусь

220089, г. Минск, ул. Уманская, 54, оф.№ 13, тел.+375 17 328 18 47

Теночек инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Tenochek Таблетки (3444)

📜 Инструкция по применению Теночек

💊 Состав препарата Теночек

✅ Применение препарата Теночек

📅 Условия хранения Теночек

⏳ Срок годности Теночек


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание лекарственного препарата Теночек (Tenochek)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2019.04.18

Код ATX: C07FB03 (Атенолол в комбинации с другими антигипертензивными препаратами)

Активные вещества


Лекарственная форма


Теночек

Таблетки

рег. №: П N015548/01 от 29.05.09 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Теночек


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и тиснением «ТС» на одной стороне и делительной риской — на другой стороне таблетки.

1 таб.
атенолол50 мг
амлодипин5 мг

Вспомогательные вещества: изопропанол, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двухосновный), натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон-30, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами его компонентов.

Атенолол — кардиоселективный бета1-адреноблокатор, оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Снижает образование цАМФ и АТФ, стимулированное катехоламинами, снижает внутриклеточный ток ионов кальция. В первые 24 ч после приема препарата внутрь на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение ОПСС, выраженность которого в течение 1-3 суток постепенно снижается.

Антигипертензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов и влиянием на ЦНС. Гипотензивное действие проявляется снижением систолического и диастолического АД, уменьшением ударного и минутного объема. При применении в средних рекомендуемых дозах не оказывает действия на тонус периферических артерий. Гипотензивный эффект сохраняется 24 ч, при регулярном применении АД стабилизируется к концу 2 недели лечения.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и снижения сократимости миокарда, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает ЧСС в покое и при физической нагрузке. За счет увеличения натяжения мышечных волокон желудочков и конечного диастолического давления в левом желудочке может повышать потребность миокарда в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 2-4 ч и продолжается до 24 ч.

Антиаритмическое действие проявляется подавлением синусовой тахикардии и связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, торможением гетерогенного автоматизма, уменьшением скорости распространения возбуждения через синоатриальный узел и удлинением рефрактерного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и в меньшей степени — ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям.

Увеличивает выживаемость больных, перенесших инфаркт миокарда (снижает частоту возникновения желудочковых аритмий и приступов стенокардии).

В терапевтических концентрациях не влияет на β2-адренорецепторы, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов, периферических артерий и на липидный обмен. Незначительно уменьшает жизненную емкость легких, практически не ослабляет бронходилатирующий эффект изопротеренола. При приеме более 100 мг/сут может оказывать влияние на β2-адренорецепторы.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов, является производным дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное, спазмолитическое и сосудорасширяющее действие. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки сосудов и миокарда. Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым воздействием на гладкую мускулатуру сосудов.

Антиангинальный эффект амлодипина обусловлен расширяющим действием на периферические артериолы, что приводит к снижению ОПСС. При этом уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде, и одновременно увеличивается поступление кислорода в миокард за счет расширения коронарных артерий (что особенно важно при ангиоспастической стенокардии).

Амлодипин не оказывает неблагоприятного эффекта на обмен веществ и на липидный состав плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабо выраженным натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Фармакокинетика

Атенолол

Всасывание

После приема препарата внутрь атенолол быстро абсорбируется из ЖКТ (приблизительно 50% от принятой дозы). Биодоступность – 40-50%. Cmax достигается через 2-4 ч после приема внутрь.

Распределение

Плохо проникает через ГЭБ и через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – 6-16%.

Метаболизм и выведение

Практически не биотрансформируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, при этом 85-100% — в неизмененном виде. T1/2 составляет 6-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у пациентов пожилого возраста увеличивается. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается и отмечается кумуляция. У пациентов с КК ниже 35 мг/мин/1.73 м2 T1/2 составляет 16-27 ч, при КК ниже 15 мг/мин/1.73 м2 — более 27 ч. Выводится при гемодиализе.

Амлодипин

Всасывание

После приема препарата внутрь амлодипин быстро и практически полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 6-12 ч. Биодоступность составляет 60-65%.

Распределение

Css устанавливается через 7-8 дней постоянного приема препарата. Vd составляет 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – более 95%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов. Менее 10% выводится в неизмененном виде, около 60% — в виде неактивных метаболитов почками, 20-25% — в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком.

Показания препарата Теночек

  • артериальная гипертензия;
  • профилактика приступов стенокардии.

Режим дозирования

При артериальной гипертензии рекомендуемая доза составляет 1 таб./сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таб./сут. Максимальная суточная доза — 2 таб.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда, особенно у пациентов с ИБС. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (дозу уменьшают на 25% в 3-4 дня).

Таблетки принимают внутрь, запивая необходимым количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: появление или усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, брадикардия, выраженное снижение АД, сердцебиение, одышка, приливы крови к коже лица, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, гиперплазия десен; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, диспепсия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость, чувство усталости, головная боль; редко — изменение настроения, астения, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, миалгия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, анемия (апластическая), тромбоз.

Со стороны эндокринной системы: снижение потенции, снижение либидо, гинекомастия, гиперлипидемия, гипогликемия.

Дерматологические реакции: крапивница, дерматиты, зуд, фотосенсибилизация; редко — мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: учащение мочеиспускания.

Препарат, как правило, хорошо переносится пациентами.

Противопоказания к применению

  • выраженная артериальная гипотензия;
  • AV-блокада II и III степени;
  • СССУ;
  • синоатриальная блокада;
  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность IIБ – III стадии в фазе декомпенсации;
  • выраженная брадикардия;
  • метаболический ацидоз;
  • бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
  • стенокардия Принцметала;
  • кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности;
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при AV-блокаде I степени, нарушениях функции печени, стенозе устья аорты, хронической сердечной недостаточности (в фазе компенсации), хронической почечной недостаточности, феохромоцитоме, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, облитерирующих заболеваниях периферических сосудов (симптом перемежающейся хромоты, синдром Рейно), миастении, депрессии (в том числе в анамнезе), псориазе, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Теночек назначают только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) препарат следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

При тиреотоксикозе препарат может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена Теночека у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

Препарат в незначительной степени усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

Подбор дозы препарата у больных с хронической сердечной недостаточностью (компенсированной) следует проводить с осторожностью.

При необходимости проведения хирургического вмешательства под общей анестезией прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможным минимальным отрицательным инотропным действием.

При одновременном применении с клонидином прием Теночека прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежать синдрома отмены последнего.

Возможно усиление выраженности аллергических реакций и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом.

Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, получающую такую комбинацию препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

В случае появления у больных пожилого возраста выраженной брадикардии (ЧСС менее 50/мин), значительного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо снизить дозу или отменить Теночек.

При развитии депрессии на фоне приема препарата рекомендуется прекратить терапию.

При необходимости в/в введения верапамила это введение следует делать не менее чем через 48 ч после последнего приема Теночека.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Следует отменить препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Контроль лабораторных показателей

Необходимо контролировать ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У лиц пожилого возраста рекомендуется оценивать функцию почек (1 раз в 4-5 мес).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд. /мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Теночек следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, из-за возможного снижения концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, выраженное снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с инсулином (или пероральными гипогликемическими средствами) маскируются симптомы гипогликемии (за счет действия атенолола).

При совместном применении Теночека с антигипертензивными средствами других групп происходит взаимное усиление гипотензивного эффекта.

Гипотензивный эффект препарата ослабляют эстрогены, ГКС, минералокортикоиды, НПВС (за счет задержки натрия).

При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения AV-проводимости.

При одновременном назначении атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии.

При одновременном приеме с производными эрготамина и ксантина эффективность атенолола снижается.

Одновременное применение с лидокаином может замедлить выведение атенолола и амлодипина из организма и повысить риск токсического действия препарата.

Применение совместно с производными фенотиазина способствует повышению концентрации активных веществ в сыворотке крови.

Фенитоин (при в/в введении) и средства для в/в наркоза усиливают выраженность кардиодепрессивного действия атенолола.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб и йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества для в/в введения повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.

Средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают риск угнетения функции миокарда и выраженного снижения АД.

При совместном применении амиодарон повышает риск развития брадикардии и замедления AV-проводимости.

Циметидин увеличивает концентрацию атенолола в плазме крови (за счет ингибирования его метаболизма).

При совместном применении Теночек пролонгирует действие недеполяризирующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Условия хранения препарата Теночек

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C.

Срок годности препарата Теночек

Срок годности — 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений


Представительство в России и СНГ

121609 Москва
Рублевское ш. 36, корп. 2, офис 233-235
Тел.: (495) 415-43-04, 415-43-09
Факс: (495) 415-43-90
E-mail: [email protected]

Теночек: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Состав

действующие вещества: атенолол, амлодипин;

1 таблетка содержит атенолола 50 мг амлодипина бесилат эквивалентно амлодипина 5 мг

крахмал кукурузный, кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы β-адренорецепторов с другими гипотензивными препаратами. Атенолол и другие гипотензивные средства.

Код АТС С07F B03.

Показания

Артериальная гипертензия, хроническая ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата. Артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. Ст.), Острая сердечная недостаточность, AV-блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, инфаркт миокарда с артериальной гипотонией, синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд. в 1 мин), кардиогенный шок, поздние стадии нарушения периферического кровообращения, метаболический ацидоз, тяжелые заболевания печени и почек, синдром Рейно, аллергические реакции, псориаз; сахарный диабет бронхиальная астма, одновременное применение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В). Повышенная чувствительность к другим блокаторов β-адренорецепторов, в дигидропиридинам; шок обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь. Принимают не разжевывая, запивая водой, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение без совета врача. При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому уменьшение дозы и отмена препарата должны происходить постепенно.

При артериальной гипертензии обычная доза составляет 1 таблетку в сутки. При необходимости и нормальной переносимости препарата в отдельных случаях эту дозу можно увеличить до максимальной, составляющей 2 таблетки в сутки.

При стенокардии рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в сутки.

У больных со значительными нарушениями функции почек доза зависит от уровня клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 10-30 мл / мин дозу уменьшают в 2 раза, если клиренс креатинина менее 10 мл / мин — дозу уменьшают в 4 раза по сравнению с обычной.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо, но иногда могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение AV проводимости и появление симптомов сердечной недостаточности, лейкопения, тахикардия, инфаркт миокарда, аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), ортостатическая гипотония, васкулит в отдельных случаях у больных со стенокардией возможно усиление приступов.

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея, сухость во рту, панкреатит, повышение концентрации печеночных ферментов и / или билирубина в сыворотке крови, гепатит, желтуха, гастрит.

Со стороны нервной системы: в начале лечения возможны головокружение, чувство усталости, депрессия, головная боль, ночные кошмары, шум в ушах, ощущение холода и парестезии в конечностях, галлюцинации, изменение настроения (включая чувство страха), раздражительность, астения, периферическая нейропатия, бессонница, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, психозы, тревожность, тремор, обмороки, гипестезия, гипертонус, диплопия, дискомфорт, парестезии.

Со стороны эндокринной системы: нарушение либидо и потенции, импотенция, снижение толерантности к глюкозе у больных сахарным диабетом, гинекомастия, гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны дыхательной системы: у пациентов, склонных к бронхоспазма, возможна бронхиальная обструкция, одышка, ринит, кашель.

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, отек и мультиформная эритема, изменение окраски кожи, крапивница, экзантема, депигментация кожи, алопеция, псориазопобидни сыпь, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны крови: тромбоцитопения, образование антинуклеарных антител, возникновение тромбоцитопенической или нетромбочитопеничнои пурпура.

Другие: повышенная потливость, покраснение кожи, нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость в глазах, сухость во рту, фотосенсибилизация, конъюнктивит, обострение псориаза, недолговременная мышечная слабость, судороги икроножных мышц, артралгия, гиперплазия десен , миалгия, боль в спине, в груди, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия, затруднение мочеиспускания, отеки голеней, боль, увеличение или уменьшение массы тела, приливы с ощущением жара; возможно развитие экстрапирамидного синдрома.

Иногда могут наблюдаться нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

Передозировка

Основными клиническими симптомами передозировки являются брадикардия, нерегулярный пульс, рвота, нарушение сознания, бронхоспазм, могут наблюдаться головокружение, акроцианоз верхних и нижних конечностей; очень редко — генерализованная судорожные припадки.

Передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Описаны случаи длительной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение. В случае передозировки или при угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и / или артериального давления лечения прекращают. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, тщательный мониторинг жизненных показателей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов необходимо внутривенное введение глюконата кальция.

При необходимости назначают

  • атропин (0,5-2 мл болюсно)
  • глюкагон: начальная доза — 1-10 мг внутривенно струйно, в дальнейшем — 2-2,5 мг / ч в виде длительной инфузии;
  • симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или эпинефрин).

Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.

При бронхоспазме назначают антагонисты β 2 -адренорецепторов в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта — также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При генерализваних судорогах назначают медленное введение диазепама. Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля. Гемодиализ неэффективен.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет), поскольку эффективность и безопасность применения для данной возрастной категории не изучены.

Особые меры безопасности.

При лечении препаратом следует применять такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем или другие антиаритмические препараты (например дизопирамид). Исключение составляют больные, которые находятся в отделениях интенсивной терапии.

Во всех указанных случаях врач должен тщательно взвесить соотношение польза / риск при назначении препарата.

Особенности применения

С осторожностью назначать больным с сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и почек. У больных с нарушенной функцией печени период полувыведения амлодипина увеличивается. Рекомендаций по дозировке препарата в этом случае не разработано.

Амлодипин можно применять в обычных дозах для лечения больных с почечной недостаточностью, так как препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек.

Пациенты с ишемической болезнью сердца в период отмены препарата должны находиться под тщательным наблюдением врача. У больных ишемической болезнью сердца (ИБС) и артериальной гипертензией (АГ) резкая отмена β-адреноблокаторов может вызвать увеличение частоты ангинальных нападений, поэтому отмены атенолола у больных ИБС и АГ необходимо проводить постепенно. Особого внимания также требует подбор доз для больных с декомпенсацией сердечной деятельности. По сравнению с неселективными β-адренорецепторов, кардиоселективностью β-адреноблокаторы имеют меньшее влияние на функцию легких, однако при обструктивных заболеваниях дыхательных путей атенолол следует назначать только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение β 2 адреномиметиков. Атенолол маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих атенолол.

С осторожностью назначают пациентам с феохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелой миастенией, пациентам, которые имеют различные облитерирующие заболевания периферических артерий, выраженные нарушения функции почек.

Пациентам с гиперфункцией щитовидной железы препарат следует назначать с осторожностью, поскольку это может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией или тиреотоксикозом.

В случае проявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд. / Мин), артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады. бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Терапию следует прекращать постепенно, уменьшая дозу в течение 10-14 дней. Во время терапии рекомендуется избегать употребления алкоголя.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, практически одинаков у пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов.

У больных пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади под кривой концентрация-время) и периода полувыведения. Одинаковые дозы амлодипина хорошо переносятся пациентами всех возрастных групп, поэтому всем пациентам рекомендуется обычный режим приема препарата.

Препарат применяют с осторожностью при стенокардии Принцметала, тромбоцитопенической / нетромбоцитопеничний пурпуре в анамнезе при лечении β-адреноблокаторами, длительном голодании и больших физических нагрузках (возможно возникновение тяжелого гипогликемического состояния), при проведении гипосенсибилизирующей терапии или при аллергических заболеваниях в анамнезе, пациентам пожилого возраста (лечение рекомендуется начинать с уменьшенных доз, постепенно повышая дозу под контролем AT и ЧСС, в случае обнаружения у таких пациентов выраженной брадикардии, артериальной гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его). При необходимости проведения ингаляционного наркоза прием препарата прекращают за 24 часа до проведения наркоза или подбирают средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может влиять на концентрацию внимания, поэтому его следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

Амлодипин. Совместим с основными группами гипотензивных средств (диуретики, ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы), нитратами и гипогликемическими препаратами. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводов), амиодарон, хинидин и другие антагонисты кальция могут усилить действие амлодипина. НПВП также значительно не влияют на гипотензивный эффект амлодипина.

Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощной или умеренной действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.

Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.

Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (например рифампицина, зверобоя), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

Дантролен (инфузии).

У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, что ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена внутривенно.

Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.

Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.

Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина и циклоспорина.

Во время терапии рекомендуется избегать употребления алкоголя.

Атенолол. Антиаритмические и наркозные средства усиливают кардиодепрессивное действие атенолола (повышается риск развития брадикардии, аритмии, гипотензии, сердечной недостаточности). Резерпин, α-метилдопа, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды потенцируют отрицательный хроно-, домохозяйств и батмотропный эффект. Инсулин и другие противодиабетические средства при одновременном применении могут усиливать развитие гипогликемии. Нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены, симпатомиметики, ксантини ослабляют гипотензивное действие атенолола; Симпатолитики, нитроглицерин, гидралазин — усиливают. Антациды замедляют всасывание атенолола. Циметидин тормозит метаболизм. Пролонгирует действие антидеполяцийний эффект кумаринов. Тритетрациклични антидепрессанты, нейролептики, седативные, снотворные средства и алкоголь потенцируют угнетение центральной нервной системы. При одновременном применении с лидокаином может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина. Применение вместе с производными фенотиазина способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови. Атенолол несовместим с ингибиторами МАО.

При одновременном применении атенолола и:

  • трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазиды, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта;
  • блокаторов кальциевых каналов (нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность
  • блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (верапамил, дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и / или AV-проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола;
  • периферических миорелаксантов (например суксаметония, тубокурарину) может усиление нервно-мышечной блокады;
  • эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Теночек ® — гипотензивное комбинированный препарат, в состав которого входят амлодипин — блокатор кальциевых каналов — и атенолол — β 1 адреноблокатор.

Амлодипин. Антиангинальный и антигипертензивный эффекты амлодипина обусловлены прямым действием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к уменьшению общего периферического сопротивления сосудов и снижение артериального давления. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и в потреблении энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, вероятно, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Таким образом обеспечивается поступление кислорода в миокард при спазмах коронарных артерий.

Атенолол.  Проявляет антиангинальное, антиаритмическое и гипотензивное действие. Блокирует β-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулирующее влияние на миокард симпатического отдела вегетативной нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, частоту сердечных сокращений (в покое и при физической нагрузке), сократимость миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает потребность миокарда в кислороде. Антиангинальный и гипотензивный эффекты связаны с уменьшением сердечного выброса и частоты сердечных сокращений (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и снижением сократимости миокарда, в результате чего уменьшается потребность миокарда в кислороде, а в результате — количество приступов стенокардии.

Комбинация атенолола и амлодипина оказывает отчетливый гипотензивный эффект, чем монотерапия с применением каждого компонента в отдельности.

Гипотензивный эффект сохраняется 24 часа, при регулярном приеме артериальное давление стабилизируется к концу 2-й недели лечения.

Фармакокинетика.

Не изучали.

Основные физико-химические свойства

белые, круглые, плоские, со скошенными краями таблетки с гравировкой «ТС» с одной стороны и линией разлома — с другой.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке.

Упаковка

14 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ipca Laboratories Limited.

Ипка Лабораториз Лимитед.

Местонахождение

Plot № 255/1, village — Athal, Silvassa, Dadra and Nagar Haveli (UT), IN-396230, India.

Плот № 255/1, виладж — Атал, Сильвасса, Дадра и Нагар Хавели (ЮТ), 396230, Индия.

ТЕНОЧЕК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках



Теночек — гипотензивное комбинированный препарат, в состав которого входят амлодипин — блокатор кальциевых каналов — и атенолол — β 1 адреноблокатор.
Амлодипин. Антиангинальный и антигипертензивный эффекты амлодипина обусловлены прямым действием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к уменьшению общего периферического сопротивления сосудов и снижение артериального давления. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и в потреблении энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, вероятно, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Таким образом обеспечивается поступление кислорода в миокард при спазмах коронарных артерий.
Атенолол.  Оказывает антиангинальное, антиаритмическое и гипотензивное действие. Блокирует β-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулирующее влияние на миокард симпатического отдела вегетативной нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, частоту сердечных сокращений (в состоянии покоя и при физической нагрузке), сократимость миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает потребность миокарда в кислороде. Антиангинальный и антигипертензивный эффекты связаны с уменьшением сердечного выброса и частоты сердечных сокращений (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и снижением сократимости миокарда, вследствие чего уменьшается потребность миокарда в кислороде, а в результате — количество приступов стенокардии.
Комбинация атенолола и амлодипина оказывает отчетливый гипотензивный эффект, чем монотерапия с применением каждого компонента в отдельности.
Гипотензивный эффект сохраняется 24 часа, при регулярном приеме артериальное давление стабилизируется к концу 2-й недели лечения.

Показания к применению


Препарат Теночек применяют при артериальной гипертензии, хронической ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия). 
 

Способ применения


Взрослым препарат Теночек назначают внутрь. Принимают не разжевывая, запивая водой, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение без совета врача. При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому уменьшение дозы и отмена препарата должны происходить постепенно.
При артериальной гипертензии обычная доза составляет 1 таблетку в сутки. При необходимости и нормальной переносимости препарата в отдельных случаях дозу можно увеличить до максимальной, составляющей 2 таблетки в сутки.
При стенокардии рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в сутки.
У больных со значительными нарушениями функции почек доза зависит от уровня клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 10-30 мл / мин дозу уменьшают в 2 раза, если клиренс креатинина менее 10 мл / мин — дозу уменьшают в 4 раза по сравнению с обычной. 
 

Побочные действия


Обычно препарат Теночек переносится хорошо, но иногда могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение AV проводимости и появление симптомов сердечной недостаточности, лейкопения, усиленное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), ортостатическая гипотония, васкулит в отдельных случаях у больных со стенокардией возможно усиление приступов.
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея, сухость во рту, панкреатит, повышение концентрации печеночных ферментов и / или билирубина в сыворотке крови, гепатит, желтуха, гастрит.
Со стороны нервной системы: в начале лечения возможны головокружение, чувство усталости, депрессия, головная боль, ночные кошмары, шум в ушах, ощущение холода и парестезии в конечностях, галлюцинации, изменение настроения (включая чувство страха), раздражительность, астения, периферическая нейропатия, бессонница, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, психозы, тревожность, тремор, обмороки, гипестезия, гипертонус, диплопия, дискомфорт, парестезии.
Со стороны эндокринной системы: нарушение либидо и потенции, импотенция, снижение толерантности к глюкозе у больных сахарным диабетом, гинекомастия, гипергликемия, гипогликемия.
Со стороны дыхательной системы: у пациентов, склонных к бронхоспазма, возможна бронхиальная обструкция, одышка, ринит, кашель.
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, отек и мультиформная эритема, изменение окраски кожи, крапивница, сыпь, депигментация кожи, алопеция, псориазопобидни сыпь, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны крови: тромбоцитопения, образование антинуклеарных антител, возникновение тромбоцитопенической или нетромбочитопеничнои пурпура.
Другие: повышенная потливость, покраснение кожи, нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость в глазах, сухость во рту, фотосенсибилизация, конъюнктивит, обострение псориаза, недолговременная мышечная слабость, судороги икроножных мышц, артралгия, гиперплазия десен , миалгия, боль в спине, в груди, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия, затруднение мочеиспускания, отеки голеней, боль, увеличение или уменьшение массы тела, приливы с ощущением жара; возможно развитие экстрапирамидного синдрома.
Иногда могут наблюдаться нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови. 
 

Противопоказания


Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата Теночек. Артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.), Острая сердечная недостаточность, AV-блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, инфаркт миокарда с артериальной гипотонией, синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд. в 1 мин), кардиогенный шок, поздние стадии нарушения периферического кровообращения, метаболический ацидоз, тяжелые заболевания печени и почек, синдром Рейно, аллергические реакции, псориаз, сахарный диабет бронхиальная астма, одновременное применение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В). Повышенная чувствительность к другим блокаторов β-адренорецепторов, к дигидропиридинам; шок обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
 

Беременность


Препарат Теночек противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.
 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Амлодипин. Совместим с основными группами гипотензивных средств (диуретики, ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы), нитратами и гипогликемическими препаратами. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводов), амиодарон, хинидин и другие антагонисты кальция могут усилить действие амлодипина. Нестероидные противовоспалительные средства также значительно не влияют на гипотензивный эффект амлодипина.
Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощной или умеренной действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.
Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.
Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (например рифампицина, зверобоя), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.
Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.
Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.
Клинические исследования взаимодействия препарата Теночек показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина и циклоспорина.
Во время терапии рекомендуется избегать употребления алкоголя.
Атенолол. Антиаритмические и наркозные средства усиливают кардиодепрессивное действие атенолола (повышается риск развития брадикардии, аритмии, гипотензии, сердечной недостаточности). Резерпин, α-метилдопа, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды потенцируют отрицательный хроно-, домо- и батмотропный эффект. Инсулин и другие противодиабетические средства при одновременном применении могут усиливать развитие гипогликемии. Нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены, симпатомиметики, ксантини ослабляют гипотензивное действие атенолола; симпатолитики, нитроглицерин, гидралазин — усиливают. Антациды замедляют всасывание атенолола. Циметидин тормозит метаболизм. Пролонгирует действие антидеполяцийний эффект кумаринов. Тритетрациклични антидепрессанты, нейролептики, седативные, снотворные средства и алкоголь потенцируют угнетение центральной нервной системы. При одновременном применении с лидокаином может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина. Применение вместе с производными фенотиазина способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови. Атенолол несовместим с ингибиторами МАО.
При одновременном применении атенолола и:
трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазиды, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта;
блокаторов кальциевых каналов (нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность
блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (верапамил, дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и / или AV-проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола;
периферических миорелаксантов (например суксаметония, тубокурарином) может усиление нервно-мышечной блокады;
эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов. 
 

Передозировка


Основными клиническими симптомами передозировки препаратом Теночек являются брадикардия, нерегулярный пульс, рвота, нарушение сознания, бронхоспазм, могут наблюдаться головокружение, акроцианоз верхних и нижних конечностей; очень редко — генерализованные судорожные припадки. Передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Описаны случаи длительной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.
Лечение. В случае передозировки или при угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и / или артериального давления лечения прекращают. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, тщательный мониторинг жизненных показателей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов необходимо внутривенное введение глюконата кальция.
При необходимости назначают
атропин (0,5-2 мл болюсно)
глюкагон: начальная доза — 1-10 мг внутривенно струйно, в дальнейшем — 2-2,5 мг / ч в виде длительной инфузии;
симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или эпинефрин).
Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.
При бронхоспазме назначают антагонисты β 2 -адренорецепторов в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта — также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.
При генерализваних судорогах назначают медленное введение диазепама. Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля. Гемодиализ неэффективен. 
 

Условия хранения


Препарат Теночек необходимо хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке.
 

Форма выпуска


Препарат Теночек производится в таблетках.
14 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной коробке.
 

Состав


Действующие вещества препарата Теночек: атенолол, амлодипин;
1 таблетка содержит атенолола 50 мг амлодипина бесилат эквивалентно амлодипина 5 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Основные параметры


инструкция, состав, лечение и цены в 2020 году

Описание препарата

Tenochek, IPCA LABORATORIES Ltd. (Индия), описание утверждено в 2007 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки 50 мг+5 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 42 шт.

Действующее вещество: Амлодипин (Amlodipine), Атенолол (Atenolol)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и тиснением «ТС» на одной стороне и делительной риской — на другой стороне таблетки.

1 таб.
атенолол50 мг
амлодипин5 мг

Вспомогательные вещества: изопропанол, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двухосновный), натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон-30, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами его компонентов.

Атенолол — кардиоселективный бета1-адреноблокатор, оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Снижает образование цАМФ и АТФ, стимулированное катехоламинами, снижает внутриклеточный ток ионов кальция. В первые 24 ч после приема препарата внутрь на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение ОПСС, выраженность которого в течение 1-3 суток постепенно снижается.

Антигипертензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов и влиянием на ЦНС. Гипотензивное действие проявляется снижением систолического и диастолического АД, уменьшением ударного и минутного объема. При применении в средних рекомендуемых дозах не оказывает действия на тонус периферических артерий. Гипотензивный эффект сохраняется 24 ч, при регулярном применении АД стабилизируется к концу 2 недели лечения.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и снижения сократимости миокарда, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает ЧСС в покое и при физической нагрузке. За счет увеличения натяжения мышечных волокон желудочков и конечного диастолического давления в левом желудочке может повышать потребность миокарда в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 2-4 ч и продолжается до 24 ч.

Антиаритмическое действие проявляется подавлением синусовой тахикардии и связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, торможением гетерогенного автоматизма, уменьшением скорости распространения возбуждения через синоатриальный узел и удлинением рефрактерного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и в меньшей степени — ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям.

Увеличивает выживаемость больных, перенесших инфаркт миокарда (снижает частоту возникновения желудочковых аритмий и приступов стенокардии).

В терапевтических концентрациях не влияет на β2-адренорецепторы, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов, периферических артерий и на липидный обмен. Незначительно уменьшает жизненную емкость легких, практически не ослабляет бронходилатирующий эффект изопротеренола. При приеме более 100 мг/сут может оказывать влияние на β2-адренорецепторы.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов, является производным дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное, спазмолитическое и сосудорасширяющее действие. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки сосудов и миокарда. Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым воздействием на гладкую мускулатуру сосудов.

Антиангинальный эффект амлодипина обусловлен расширяющим действием на периферические артериолы, что приводит к снижению ОПСС. При этом уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде, и одновременно увеличивается поступление кислорода в миокард за счет расширения коронарных артерий (что особенно важно при ангиоспастической стенокардии).

Амлодипин не оказывает неблагоприятного эффекта на обмен веществ и на липидный состав плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабо выраженным натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Фармакокинетика

Атенолол

Всасывание

После приема препарата внутрь атенолол быстро абсорбируется из ЖКТ (приблизительно 50% от принятой дозы). Биодоступность – 40-50%. Cmax достигается через 2-4 ч после приема внутрь.

Распределение

Плохо проникает через ГЭБ и через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – 6-16%.

Метаболизм и выведение

Практически не биотрансформируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, при этом 85-100% — в неизмененном виде. T1/2 составляет 6-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у пациентов пожилого возраста увеличивается. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается и отмечается кумуляция. У пациентов с КК ниже 35 мг/мин/1.73 м2 T1/2 составляет 16-27 ч, при КК ниже 15 мг/мин/1.73 м2 — более 27 ч. Выводится при гемодиализе.

Амлодипин

Всасывание

После приема препарата внутрь амлодипин быстро и практически полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 6-12 ч. Биодоступность составляет 60-65%.

Распределение

Css устанавливается через 7-8 дней постоянного приема препарата. Vd составляет 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – более 95%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов. Менее 10% выводится в неизмененном виде, около 60% — в виде неактивных метаболитов почками, 20-25% — в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком.

Показания к применению

артериальная гипертензия;профилактика приступов стенокардии.

Дозировка

При артериальной гипертензии рекомендуемая доза составляет 1 таб./сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таб./сут. Максимальная суточная доза — 2 таб.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда, особенно у пациентов с ИБС. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (дозу уменьшают на 25% в 3-4 дня).

Таблетки принимают внутрь, запивая необходимым количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: появление или усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, брадикардия, выраженное снижение АД, сердцебиение, одышка, приливы крови к коже лица, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, гиперплазия десен; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, диспепсия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость, чувство усталости, головная боль; редко — изменение настроения, астения, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, миалгия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, анемия (апластическая), тромбоз.

Со стороны эндокринной системы: снижение потенции, снижение либидо, гинекомастия, гиперлипидемия, гипогликемия.

Дерматологические реакции: крапивница, дерматиты, зуд, фотосенсибилизация; редко — мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: учащение мочеиспускания.

Препарат, как правило, хорошо переносится пациентами.

Противопоказания

выраженная артериальная гипотензия;AV-блокада II и III степени;СССУ;синоатриальная блокада;острая сердечная недостаточность;хроническая сердечная недостаточность IIБ – III стадии в фазе декомпенсации;выраженная брадикардия;метаболический ацидоз;бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;стенокардия Принцметала;кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности;одновременный прием ингибиторов МАО;детский и подростковый возраст до 18 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при AV-блокаде I степени, нарушениях функции печени, стенозе устья аорты, хронической сердечной недостаточности (в фазе компенсации), хронической почечной недостаточности, феохромоцитоме, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, облитерирующих заболеваниях периферических сосудов (симптом перемежающейся хромоты, синдром Рейно), миастении, депрессии (в том числе в анамнезе), псориазе, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности

При беременности Теночек назначают только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) препарат следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

При тиреотоксикозе препарат может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена Теночека у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

Препарат в незначительной степени усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

Подбор дозы препарата у больных с хронической сердечной недостаточностью (компенсированной) следует проводить с осторожностью.

При необходимости проведения хирургического вмешательства под общей анестезией прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможным минимальным отрицательным инотропным действием.

При одновременном применении с клонидином прием Теночека прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежать синдрома отмены последнего.

Возможно усиление выраженности аллергических реакций и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом.

Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, получающую такую комбинацию препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

В случае появления у больных пожилого возраста выраженной брадикардии (ЧСС менее 50/мин), значительного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо снизить дозу или отменить Теночек.

При развитии депрессии на фоне приема препарата рекомендуется прекратить терапию.

При необходимости в/в введения верапамила это введение следует делать не менее чем через 48 ч после последнего приема Теночека.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Следует отменить препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Контроль лабораторных показателей

Необходимо контролировать ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У лиц пожилого возраста рекомендуется оценивать функцию почек (1 раз в 4-5 мес).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд. /мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Теночек следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, из-за возможного снижения концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, выраженное снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не эффективен.

Побочное действие

При одновременном применении с инсулином (или пероральными гипогликемическими средствами) маскируются симптомы гипогликемии (за счет действия атенолола).

При совместном применении Теночека с антигипертензивными средствами других групп происходит взаимное усиление гипотензивного эффекта.

Гипотензивный эффект препарата ослабляют эстрогены, ГКС, минералокортикоиды, НПВС (за счет задержки натрия).

При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения AV-проводимости.

При одновременном назначении атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии.

При одновременном приеме с производными эрготамина и ксантина эффективность атенолола снижается.

Одновременное применение с лидокаином может замедлить выведение атенолола и амлодипина из организма и повысить риск токсического действия препарата.

Применение совместно с производными фенотиазина способствует повышению концентрации активных веществ в сыворотке крови.

Фенитоин (при в/в введении) и средства для в/в наркоза усиливают выраженность кардиодепрессивного действия атенолола.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб и йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества для в/в введения повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.

Средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают риск угнетения функции миокарда и выраженного снижения АД.

При совместном применении амиодарон повышает риск развития брадикардии и замедления AV-проводимости.

Циметидин увеличивает концентрацию атенолола в плазме крови (за счет ингибирования его метаболизма).

При совместном применении Теночек пролонгирует действие недеполяризирующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Где купить Теночек?


Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *