АПРОВЕЛЬ 0,15 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Нарушения водно-электролитного баланса

При дегидратации и/или гипонатриемии (в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи или рвоты, ограничения поступления соли с пищей), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, может развиться клинически значимая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Указанные патологические состояния необходимо скорректировать перед началом применения препарата Апровель®.

Реноваскулярная гипертензия

Пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимающие другие препараты, влияющие на РААС, относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипотензии или почечной недостаточности. Хотя развитие таких осложнений для препарата Апровель® не описано, возможность подобного эффекта следует учитывать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Почечная недостаточность и пересадка почек

При применении Апровеля у пациентов с почечной недостаточностью рекомендован периодический контроль уровня калия и креатинина сыворотки крови. Нет клинических данных относительно применения препарата Апровель® у пациентов, перенесших пересадку почек.

Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с поражением почек

Отмеченное у применения препарата Апровель® благоприятное действие в отношении замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых поражений имело разную степень выраженности у разных групп пациентов: менее выражено было у женщин и лиц, не относившихся к европейской расе.

Гиперкалиемия

Возможно развитие гиперкалиемии при применении препарата Апровель® (как и при применении других средств, влияющих на РААС), особенно у пациентов с почечной недостаточностью и/или заболеваниями сердца. Для пациентов из группы риска рекомендован адекватный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при применении других вазодилататоров, при назначении препарата Апровель® пациентам с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией требуется осторожность.

Первичный альдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, ингибирующие систему ренин-ангиотензин. Поэтому применение Апровеля в таких случаях не целесообразно.

Прочее

В группе пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек в преобладающей степени зависят от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA или с сопутствующим заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение ингибиторами АПФ было связано с острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и в редких случаях — с острой почечной недостаточностью. Как и при применении других антигипертензивных средств, значительное снижение АД у пациентов с ИБС может привести к развитию

АПРОВЕЛЬ 0,3 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Нарушения водно-электролитного баланса

При дегидратации и/или гипонатриемии (в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи или рвоты, ограничения поступления соли с пищей), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, может развиться клинически значимая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Указанные патологические состояния необходимо скорректировать перед началом применения препарата Апровель®.

Реноваскулярная гипертензия

Пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимающие другие препараты, влияющие на РААС, относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипотензии или почечной недостаточности. Хотя развитие таких осложнений для препарата Апровель® не описано, возможность подобного эффекта следует учитывать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Почечная недостаточность и пересадка почек

При применении Апровеля у пациентов с почечной недостаточностью рекомендован периодический контроль уровня калия и креатинина сыворотки крови. Нет клинических данных относительно применения препарата Апровель® у пациентов, перенесших пересадку почек.

Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с поражением почек

Отмеченное у применения препарата Апровель® благоприятное действие в отношении замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых поражений имело разную степень выраженности у разных групп пациентов: менее выражено было у женщин и лиц, не относившихся к европейской расе.

Гиперкалиемия

Возможно развитие гиперкалиемии при применении препарата Апровель® (как и при применении других средств, влияющих на РААС), особенно у пациентов с почечной недостаточностью и/или заболеваниями сердца. Для пациентов из группы риска рекомендован адекватный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при применении других вазодилататоров, при назначении препарата Апровель® пациентам с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией требуется осторожность.

Первичный альдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, ингибирующие систему ренин-ангиотензин. Поэтому применение Апровеля в таких случаях не целесообразно.

Прочее

В группе пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек в преобладающей степени зависят от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA или с сопутствующим заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение ингибиторами АПФ было связано с острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и в редких случаях — с острой почечной недостаточностью. Как и при применении других антигипертензивных средств, значительное снижение АД у пациентов с ИБС может привести к развитию

Апровель таблетки — инструкция по применению

Ирбесартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT₁). Ирбесартан не требует метаболической активации для приобретения фармакологической активности. Ангиотензин II является важным компонентом ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС) и вовлечён в патогенез развития артериальной гипертензии, а также гомеостаз натрия.

Ирбесартан блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза, в том числе его сильно выраженные сосудосуживающий и альдостероносекретирующий эффекты, реализующиеся через рецепторы типа AT₁, расположенные на поверхности гладкомышечных клеток сосудов и в коре надпочечников. Он не обладает агонистической активностью к AT₁-рецепторам и имеет гораздо большее (более чем в 8500 раз) сродство к AT₁-рецепторам, чем с АТ₂— рецепторами (рецепторам, не связанным с регуляцией работы сердечно-сосудистой системы).

Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС (такие как ренин, ангиотензинпревращающий фермент [АПФ]) и не влияет на рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции артериального давления (АД) и гомеостаза натрия. Блокирование ирбесартаном AT₁-рецепторов прерывает цепь обратной связи в системе ренин-ангиотензин, что приводит к увеличению плазменных концентраций ренина и ангиотензина II. После приёма ирбесартана в рекомендуемых дозах плазменная концентрация альдостерона снижается, не оказывая при этом существенного влияния на содержание калия в сыворотке крови (среднее значение его увеличения составляет

Антигипертензивный эффект ирбесартана проявляется уже после приёма его первой дозы и становится значимым в течение 1-2 недель приёма, его максимальный антигипертензивный эффект достигается к 4-6 неделе лечения. В долгосрочных клинических исследованиях наблюдалось сохранение антигипертензивного эффекта ирбесартана в течение более одного года.

Антигипертензивный эффект при однократном в течение суток приёме внутрь ирбесартана в дозах до 900 мг носит дозозависимый характер. Ирбесартан при однократном в течение суток приёме в дозах 150-300 мг снижает АД, измеряемое в положении «лёжа» или «сидя» в конце междозового интервала (через 24 ч после приёма дозы ирбесартана, т. е., перед приёмом очередной дозы ирбесартана), в среднем на 8-13/5-8 мм рт. ст. (систолическое/диастолическое АД) по сравнению с плацебо. Антигипертензивный эффект ирбесартана перед приёмом очередной дозы составляет 60- 70 % от максимальных значений снижения диастолического и систолического АД. Оптимальное снижение АД в течение 24 ч достигается при приёме ирбесартана один раз в сутки.

Ирбесартан приблизительно в одинаковой степени снижает АД в положении «стоя» и в положении «лёжа». Ортостатические эффекты наблюдаются редко, однако, как и при приёме ингибиторов АПФ, у пациентов с гипонатриемией и/или гиповолемией возможно чрезмерное снижение АД с клиническими проявлениями.

Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков носит аддитивный характер. У пациентов с недостаточным снижением АД при монотерапии ирбесартаном добавление к его приёму низких доз гидрохлоротиазида (12,5 мг) один раз в сутки приводит к дополнительному снижению АД на 7-10/3-6 мм рт. ст. (систолическое/диастолическое) по сравнению с добавлением плацебо.

Эффективность ирбесартана не зависит от возраста или пола. Как и при применении других лекарственных средств, которые влияют на РАСС, антигипертензивное действие ирбесартана у пациентов негроидной расы заметно менее выражено, однако, при применении ирбесартана одновременно с низкими дозами гидрохлоротиазида (например, 12,5 мг в сутки) антигипертензивный ответ у пациентов негроидной расы приближается по эффективности к таковому у пациентов европеоидной расы.

После отмены ирбесартана АД возвращается к исходному уровню постепенно. Синдрома «отмены» не наблюдается.

В многоцентровом, рандомизированном, контролируемом активным веществом (амлодипин) и плацебо, двойном слепом клиническом исследовании IDNT, проведенном у 1715 пациентов с артериальной гипертензией и с сахарным диабетом 2 типа (протеинурия ≥900 мг/сутки и сывороточная концентрация креатинина в диапазоне 1,0-3,0 мг/дл), было показано 20 % (p = 0,024) снижение (по сравнению с плацебо) и 23 % (p = 0,006) снижение (по сравнению с амлодипином) относительного риска первого возникновения любого из следующих состояний: удвоение сывороточной концентрации креатинина, развитие терминальной стадии почечной недостаточности или смерти от любой из причин (при достижении сопоставимого снижения АД при применении ирбесартана и амлодипина).

В многоцентровом, рандомизированном, плацебо-контролируемым, двойном-слепом клиническом исследовании по изучению эффектов ирбесартана на микроальбуминурию у больных с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (IRMA 2), проведенном у 590 пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа, имеющих микроальбуминурию (20-200 мкг/мин, 30-300 мг/сутки) и нормальную функцию почек (сывороточная концентрация креатинина ® в дозе 300 мг (34 %) по сравнению с группой плацебо (21 %).

инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

Фармакологические. Ирбесартан — сильнодействующий, перорально активный селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT 1 ). Считается, что он блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, опосредованные через рецептор типа AT 1 , независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Селективная антагонистическое действие в отношении рецепторов ангиотензина II (AT 1 ) приводит к увеличению концентрации ренина и ангиотензина II в плазме и к снижению концентрации альдостерона в плазме. При применении в рекомендованных дозах уровень калия в сыворотке существенно не меняется. Ирбесартан не угнетает АПФ (кининазу II) — фермент, который производит ангиотензин II, осуществляет метаболическую деградацию брадикинина с образованием неактивных метаболитов. Для проявления своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации.

Клиническая эффективность при гипертензии. Ирбесартан снижает артериальное давление при минимальном изменении частоты сердечных сокращений. Снижение артериального давления при приеме один раз в сутки имеет дозозависимый характер, с тенденцией к выходу на плато в дозах более 300 мг. Дозы 150-300 мг при приеме один раз в сутки снижают показатели артериального давления измеряемого в положении лежа на спине или сидя конце действия (то есть через 24 часа после приема препарата) в среднем на 8-13 / 5-8 мм рт. ст. (систолическое / диастолическое) больше, чем плацебо.

Максимальное снижение АД достигается через 3-6 ч после приема препарата, гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Через 24 часа после приема рекомендованных доз снижение артериального давления составляет 60-70% по сравнению с показателем максимального снижения диастолического и систолического давления. Прием препарата в дозе 150 мг один раз в сутки дает эффект (на минимуме действия и в среднем за 24 часа), аналогичный тому, который достигается при распределении этой суточной дозы на два приема.

Антигипертензивное действие препарата «Апровель ® » проявляется в течение 1-2 недель, а наиболее выражены эффект достигается на 4-6 недели от начала лечения. Антигипертензивный эффект сохраняется при длительном лечении. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине. Синдрома отмены в виде усиления гипертензии после отмены препарата не наблюдалось.

Ирбесартан с диуретиками тиазидного типа дают аддитивный гипотензивный эффект. Для пациентов, у которых один ирбесартан не обеспечивал необходимого эффекта, одновременное применение низкой дозы гидрохлоротиазида (12,5 мг) с ирбесартаном один раз в сутки вызывало большее снижение артериального давления минимум на 7-10 / 3-6 мм рт. ст. (Систолическое / диастолическое) по сравнению с плацебо.

Эффективность препарата «Апровель ® » не зависит от возраста или пола. Больные черной расы, страдающих гипертензией, имели ощутимо более слабую ответ на монотерапию ирбесартаном, как и на другие препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. В случае одновременного применения ирбесартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (например, 12,5 мг в сутки), ответ у пациентов черной расы достигала уровня ответа у пациентов белой расы. Клинически значимых изменений уровня мочевой кислоты в сыворотке или выведение мочевой кислоты с мочой не наблюдалось.

В 318 детей и подростков в возрасте от 6 до 16 лет, имели гипертензию или риск ее возникновения (диабет, наличие в семье больных АГ), исследовали снижение артериального давления после применения титруемых доз ирбесартана — 0,5 мг / кг (низкая ), 1,5 мг / кг (средняя) и 4,5 мг / кг (высокая) в течение трех недель. В конце третьей недели минимальный систолическое артериальное давление в сидячем положении (САТСП) снижался от исходного уровня в среднем на 11,7 мм рт. ст. (Низкая доза), 9,3 мм рт. ст. (Средняя доза), 13,2 мм рт. ст. (Высокая доза). Статистически значимых различий между действием этих доз не наблюдалось. Скорректирована среднее изменение минимального диастолического артериального давления в сидячем положении (ДАТСП) составляла 3,8 мм рт. ст. (Низкая доза), 3,2 мм рт. ст. (Средняя доза), 5,6 мм рт. ст. (Высокая доза). Через две недели пациенты были повторно рандомизированы для применения активного препарата или плацебо. У пациентов,

применяли плацебо, САТСП и ДАТСП росли на 2,4 и 2,0 мм рт. ст., а у тех, кто применял ирбесартан в различных дозах, соответствующие изменения составляли 0,1 и -0,3 мм рт. ст.

Клиническая эффективность у пациентов с артериальной гипертензией, заболеваниями почек и сахарным диабетом II типа . Исследование IDNT (ирбесартан при диабетической нефропатии) показало, что ирбесартан замедляет прогрессирование почечного поражения у пациентов с хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией.

IDNT было дважды слепым, контролируемым исследованием, в котором сравнивали заболеваемость и смертность среди пациентов, получавших Апровель ® , амлодипин и плацебо. В нем приняли участие 1715 больных АГ и диабет II типа, в которых была протеинурия ≥ 900 мг / сут и уровень сывороточного креатинина в диапазоне 1,0-3,0 мг / дл. Исследовались отдаленные во времени (в среднем через 2,6 года) последствия применения препарата «Апровель ® » — воздействие на прогрессию болезни почек и общую смертность. Пациенты получали титрованных дозы от 75 мг до 300 мг (поддерживающая доза) препарата «Апровель ® », от 2,5 мг до 10 мг амлодипина или плацебо в зависимости от переносимости. В каждой группе пациенты, как правило, получали 2-4 гипотензивные препараты (например, диуретики, бета-блокаторы, альфа-блокаторы) для достижения заранее поставленной цели — артериального давления на уровне ≤ 135/85 мм рт. ст. или снижение систолического давления на 10 мм рт. ст., если исходный уровень составлял> 160 мм рт. ст. Целевого уровня артериального давления удалось достичь для 60% пациентов в группе, получавшей плацебо, и для 76% и 78% в группах, получавших ирбесартан и амлодипин, соответственно. Ирбесартан существенно снижает относительный риск наступления первичной конечной точки, которая является комбинированной с удвоением уровня креатинина в сыворотке, конечной стадии заболевания почек или общей смертности. Первичной комбинированной конечной точки в группе, получавшей ирбесартан, достигли примерно 33% пациентов по сравнению с 39% и 41% в группах, получавших плацебо и амлодипин [20% уменьшение относительного риска по сравнению с плацебо (p = 0,024), и 23% снижение относительного риска по сравнению с амлодипином (p = 0,006)]. Когда же были проанализированы отдельные компоненты первичной конечной точки, то оказалось, что влияния на общую смертность не было, в то же время наблюдалась положительная тенденция к уменьшению случаев конечной стадии заболевания почек и статистически значимое снижение количества случаев увеличение уровня сывороточного креатинина вдвое.

Оценка эффекта лечения была проведена в различных подгруппах, распределенных на основе пола, расы, возраста, длительности заболевания диабетом, начального уровня артериального давления, концентрации креатинина в сыворотке и скорости экскреции альбумина. В подгруппах женщин и представителей черной расы, которые составляли 32% и 26% от всей популяции исследования, соответственно, не было существенного улучшения состояния почек, хотя доверительные интервалы этого не исключали. Если говорить о вторичной конечной точки — сердечно-сосудистую событие, которое закончилось (роковая) или не закончилась (нефатальный) смертью, то различий между тремя группами во всей популяции не было, хотя частота возникновения нефатального инфаркта миокарда (ИМ) была больше у женщин и меньше у мужчин из группы, получавшей ирбесартан, по сравнению с группой, получавшей плацебо. По сравнению с группой, получавшей амлодипин, частота возникновения нефатального инфаркта миокарда и инсульта у женщин из группы, получавшей ирбесартан, была выше, в то же время количество случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности во всей популяции была меньше. Никакого убедительного объяснения таких результатов у женщин найдено не было.

Исследование «Влияние ирбесартана на микроальбуминурию у больных сахарным диабетом II типа с и гипертензией» (IRMA 2) показало, что ирбесартан в дозе 300 мг у пациентов с микроальбуминурией замедляет прогрессию к появлению явной протеинурии. IRMA 2 — дважды слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором оценивалась смертность среди 590 больных сахарным диабетом II типа с микроальбуминурией (30-300 мг в сутки) и нормальной функцией почек (креатинин сыворотке ≤ 1,5 мг / дл у мужчин и < 1,1 мг / дл у женщин). В исследовании изучались отдаленные во времени (через 2 года) последствия применения препарата «Апровель ® » — воздействие на прогрессию к появлению клинически выраженной (явной) протеинурии (скорость экскреции альбумина с мочой (ШЕАС)> 300 мг в сутки и увеличение ШЕАС минимум на 30 % от исходного уровня). Заранее определенной целью был артериальное давление на уровне ≤135 / 85 мм рт. ст. Для содействия достижению этой цели с

необходимости вводили дополнительные гипотензивные агенты (кроме ингибиторов АПФ, антагонистов рецептора ангиотензина II и дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов). Во всех группах лечения уровне артериального давления, которых достигали пациенты, были подобными, но в группе, получавшей 300 мг ирбесартана меньшее количество субъектов (5,2%), чем у тех, что получали плацебо (14,9%) или 150 мг ирбесартана в сутки (9,7%), достигла конечной точки — явной протеинурии. Это свидетельствует о снижении относительного риска на 70% после применения высокой дозы по сравнению с плацебо (p = 0,0004). Одновременном увеличении скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в течение первых трех месяцев лечения не наблюдалось. Замедление прогрессии к появлению клинически выраженной протеинурии было заметным уже через три месяца, и этот эффект длился поездом 2-летнего периода. Регрессия к нормоальбуминурия (<30 мг в сутки) наблюдалась чаще в группе, получавшей Апровель ® 300 мг (34%), чем в группе, получавшей плацебо (21%).

Фармакокинетика. После приема внутрь ирбесартан хорошо абсорбируется: исследования показали, что биодоступность составляет примерно 60-80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность ирбесартана. Связывание с белками плазмы составляет примерно 96%, при этом связывание с клетками крови незначительно. Объем распределения — 53-93 литра. После приема или введения 14 С ирбесартана 80-85% циркулирующей в плазме радиоактивной метки приходится на неизмененный ирбесартан. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуронидом и окисления. Основным циркулирующим в крови метаболитом является ирбесартан-глюкуронид (приблизительно 6%). Данные исследований in vitro свидетельствуют, что ирбесартан окисляется в основном ферментом CYP2C9 цитохрома P450; изофермент CYP3A4 на него почти не влияет.

Фармакокинетика ирбесартана в диапазоне доз от 10 до 600 мг является линейной и пропорциональной дозы. Менее пропорциональный рост оральной абсорбции наблюдается в дозах выше 600 мг (вдвое больше максимальной рекомендованную дозу) механизм этого неизвестен. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после перорального применения препарата. Общий и почечный клиренс составляют 157-176 и 3-3,5 мл / мин , соответственно. Конечный период полувыведения ирбесартана — 11-15 часов. Равновесные концентрации в плазме устанавливаются через 3 дня после начала применения препарата один раз в сутки. При применении один раз в сутки аккумуляция ирбесартана в плазме невелика (<20%). В одном исследовании у женщин, больных АГ, наблюдались несколько выше плазменные концентрации ирбесартана. Однако различий во времени полувыведения и аккумуляции ирбесартана не было. Для женщин коррекции дозы не требуется. У лиц пожилого возраста (³65 лет) значения АUС (площадь под кривой концентрации препарата) и C mах для ирбесартана были несколько выше, чем у более молодых пациентов (18-40 лет). Однако конечный период полувыведения существенно не менялся. Для пожилых пациентов коррекции дозы лекарственного средства нужно.

Ирбесартан и его метаболиты выводятся через желчь и почки. После приема или введения 14 С ирбесартана примерно 20% радиоактивной метки обнаруживается в моче, остальные — в кале. Менее 2% полученной дозы ирбесартана выводится с мочой в неизмененном виде.

В одном исследовании изучалась фармакокинетика ирбесартана у 23 детей с гипертензией после применения в дозе ирбесартана 2 мг / кг один и несколько раз в сутки до максимальной суточной дозы 150 мг в течение 4 недель. Для сравнения фармакокинетики с таковой у взрослых отобрали 21 ребенка из этих 23 (двенадцать детей — в возрасте от 12 лет, девять — в возрасте 6-12 лет). Полученные результаты показали, что C max , АUС и клиренс у детей были сравнимы с соответствующими показателями для взрослых пациентов, получавших 150 мг ирбесартана в сутки. При получении дозы один раз в сутки аккумуляция ирбесартана в плазме была небольшой (18%).

Нарушение функции почек. У больных с нарушением функции почек или у больных, которым проводится гемодиализ, фармакокинетические параметры и

Апровель Производителей и Поставщиков, Апровель Цена

апровел торговых компаний рекомендовано

Мы рекомендуем вам всемирно известные торговые компании, которые поставляют качественную продукцию. Эти торговые компании собираются и рекомендуются внешнеторговой сетью на основе исходных данных об импорте и экспорте aprovel. Мы продолжаем предоставлять высококачественные информационные услуги по внешнеторговым операциям для пользователей внешней торговли, на данный момент мы сопровождали в общей сложности 1 миллион пользователей на пути к внешней торговле, мы стремимся стать лучшими по рентабельности, с лучшим опытом для пользователей за рубежом платформа обслуживания торговых данных.

Мы будем отдавать приоритет торговым компаниям по всему миру, которые недавно стали доступны для товаров, связанных с одобрением, и, отобразив список, вы можете получить первоначальный взгляд на рекомендованную торговую страну компании, совокупное количество транзакций, дату транзакции и торговые реквизиты апробированного продукта. Оценка активной ценности является хорошим справочным критерием для отбора высококачественных торговых компаний. Чем выше оценка активной ценности в теории, тем выше достоверность торгового отчета и тем более здоровой является деятельность компании.

Если название компании отмечено зеленым текстовым контактом, торговая компания, которая забирает продукт aprovel, содержит контактную информацию, в том числе: контакт, адрес электронной почты, телефон, факс, официальный веб-адрес, адрес компании. Мы также предоставляем инструмент сбора электронной почты, который помогает вам автоматически собирать имена, вакансии, электронные письма и личные социальные страницы ключевых людей из Google, LinkedIn, Facebook и других каналов через название вашей компании.

Нажмите кнопку «Узнать больше», чтобы просмотреть все известные торговые компании.На недавно открытой странице мы предоставляем дополнительные функции, которые помогут вам в дальнейшем выбрать целевую компанию, которую вы можете фильтровать по торговой стране, количеству транзакций, торговой зоне, порту, диапазону транзакций, включая контакты, и т. д. и отсортируйте время транзакции и время транзакции, что значительно повысит эффективность запроса и использования данных. Во ВЭД всегда можно найти свою целевую компанию!

.

Aprovel 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой — Информационный буклет для пациентов (PIL)

Что такое информационный буклет для пациента и чем он полезен?

Информационный буклет для пациента (PIL) — это листок, который входит в комплект с лекарством. Он написан для пациентов и содержит информацию о приеме или использовании лекарств. Возможно, что информационный листок в вашей упаковке с лекарствами может отличаться от этой версии, потому что он мог быть обновлен с тех пор, как ваше лекарство было упаковано.

APROVEL ^® Таблетки по 150 мг, покрытые пленочной оболочкой

ирбесартан

• Сохраните эту брошюру.Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может навредить им, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

1.Что такое Апровель и для чего он применяется для
2. Что следует знать перед приемом Апровеля
. 3. Как принимать Апровель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Апровель
6. Содержимое упаковки и прочая информация

Апровель относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами кровеносных сосудов, заставляя их сужаться.Это приводит к повышению артериального давления. Апровель предотвращает связывание ангиотензина-II с этими рецепторами, вызывая расслабление кровеносных сосудов и снижение артериального давления. Апровель замедляет снижение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

Апровель применяется у взрослых пациентов

• для лечения высокого кровяного давления ( гипертоническая болезнь )
• для защиты почек у пациентов с высоким кровяным давлением, диабетом 2 типа и лабораторными доказательствами нарушения функции почек.

• , если у вас аллергия на ирбесартан или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6)
• , если вы на сроке более 3 месяцев беременности. (Также лучше избегать Апровеля на ранних сроках беременности — см. Раздел о беременности)
• , если у вас диабет или нарушение функции почек и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать Апровель и , если к вам относится любое из следующего:

• при сильной рвоте или диарее
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• , если вы получаете Апровель по поводу диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может проводить регулярные анализы крови, особенно для измерения уровня калия в крови при нарушении функции почек.
• если вам предстоит операция (хирургическая операция) или вам дадут анестетики
• , если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого уровня bl.

.

Aprovel: использование, побочные эффекты, преимущества / риски

Действующее вещество: ирбесартан
Общее название: ирбесартан
Код ATC: C09CA04
Держатель торговой лицензии: Sanofi Clir SNC
Активное вещество: ирбесартан
Статус: Авторизован
Дата авторизации: 1997-08-27
Терапевтическая область: Артериальная гипертензия
Фармакотерапевтическая группа: Агенты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

Терапевтические показания

Лечение гипертонической болезни

Лечение почечной недостаточности у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа в рамках схемы антигипертензивных лекарственных средств.

Что такое Апровель?

Апровель — лекарство, которое содержит активное вещество ирбесартан. Выпускается в виде таблеток (75, 150 и 300 мг).

Для чего применяется Апровель?

Апровель применяется у взрослых, страдающих гипертонической болезнью (повышенным кровяным давлением). «Существенная» означает, что у гипертонии нет очевидной причины.Апровель также используется для лечения заболеваний почек у взрослых с гипертонией и диабетом 2 типа. Лекарство можно получить только по рецепту.

Как применяется Апровель?

Обычная рекомендуемая доза Апровела составляет 150 мг один раз в сутки. Если артериальное давление не контролируется в достаточной степени, доза может быть увеличена до 300 мг в день или могут быть добавлены другие лекарства от гипертонии, такие как гидрохлоротиазид. Начальная доза 75 мг может использоваться у пациентов, получающих гемодиализ (метод очистки крови), или у пациентов старше 75 лет.

У пациентов с гипертонией и сахарным диабетом 2 типа Апровель добавляется к некоторым другим лекарствам от гипертонии. Лечение начинают с 150 мг один раз в день и обычно увеличивают до 300 мг один раз в день.

Как работает Апровел?

Активное вещество Апровела, ирбесартан, является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II — мощное сосудосуживающее средство (вещество, сужающее кровеносные сосуды).Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, ирбесартан останавливает действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это позволяет снизить кровяное давление, снижая риски, связанные с высоким кровяным давлением, например, с инсультом.

Как изучался Апровель?

Апровель первоначально изучался в 11 исследованиях на предмет его влияния на кровяное давление. Апровель сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) у 712 пациентов и с другими лекарствами от гипертензии (атенолол, эналаприл или амлодипин) у 823 пациентов.Его использование в сочетании с гидрохлоротиазидом также было исследовано у 1736 пациентов. Основным показателем эффективности было снижение диастолического артериального давления (артериального давления, измеренного между двумя ударами сердца).

Апровель для лечения заболеваний почек изучался в двух крупных исследованиях, в которых участвовали в общей сложности 2326 пациентов с диабетом 2 типа. Апровель использовался два года и более. В одном исследовании изучали маркеры повреждения почек, измеряя, выделяют ли почки белок альбумин с мочой.Во втором исследовании изучали, увеличивал ли Апровель время, необходимое для повышения уровня креатинина в крови пациентов (маркер заболевания почек), до тех пор, пока им не потребовалась пересадка почки или диализ, или пока они не умерли. В этом исследовании Апровель сравнивали с плацебо и амлодипином.

Какие преимущества показал Апровель во время учебы?

В исследованиях артериального давления Апровель был более эффективным, чем плацебо, в снижении диастолического артериального давления и имел аналогичные эффекты с другими лекарствами от гипертонии.При использовании с гидрохлоротиазидом действие двух лекарств складывалось.

В первом исследовании болезни почек Апровель был более эффективным, чем плацебо, в снижении риска развития поражения почек, измеренного по экскреции белка. Во втором исследовании болезни почек Апровель снизил относительный риск удвоения уровня креатинина в крови, необходимости трансплантации почки или диализа или смерти во время исследования на 20% по сравнению с плацебо. Относительный риск снизился на 23% по сравнению с амлодипином.Основное преимущество было во влиянии на уровень креатинина в крови.

Какой риск связан с Апровелем?

Наиболее частым побочным эффектом Апровела (наблюдается более чем у 1 пациента из 10) является гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Aprovel, см. В листовке на упаковке.

Апровель нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к ирбесартану или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать женщинам на сроке более трех месяцев беременности.Его использование в течение первых трех месяцев беременности не рекомендуется. Апровель в сочетании с препаратами, содержащими алискирен (применяемыми для лечения гипертонической болезни), не следует применять пациентам с диабетом или умеренным или тяжелым поражением почек.

Почему был одобрен Апровель?

CHMP решил, что преимущества Апровела больше, чем его риски, и рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу.

Прочая информация об Aprovel

27 августа 1997 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Aprovel, действительное на всей территории Европейского Союза.

Для получения дополнительной информации о лечении Апровелом прочтите информационный листок на упаковке (также являющийся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

.