показания к применению, лекарственное действие и побочные эффекты
Спазмалгон – обезболивающее спазмолитическое лекарственное средство, популярное на постсоветском пространстве. Его часто принимают при мигренях, болевых ощущениях в желудке и кишечнике, болезненных месячных и даже при похмелье. Кроме эффективности, одна из причин популярности препарата – небольшая цена.
Какое лекарственное вещество содержат таблетки «Спазмалгона» и как оно действует?
«Спазмалгон» – комбинированный препарат, обладающий сильным спазмолитическим и обезболивающим действием на гладкие мышцы. В состав его входят три активных вещества, которые усиливают терапевтический эффект друг друга – спазмолитическое (гидрохлорид питофенона), холинолитическое (бромид фенпивериния) и анальгетическое и противовоспалительное (метамизол натрия). Действие препарата пролонгированное, что имеет особое значение для таких заболеваний, как нефролитиаз и холелитиаз.
Метамизол натрия – анальгетик, обладает болеутоляющим, жаропонижающим, противовоспалительным эффектом. Гидрохлорид питофенона оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру сосудистых стенок и внутренних органов (желудок, кишечник, мочевой пузырь, желчный тракт, матка). Бромид фенпивериния обладает ганглиолитическим, парасимпатолическим действием. Он уменьшает моторику, снимает напряжение желудка и кишечника и расслабляет гладкие мышцы желчного пузыря и желчного тракта. Все три препарата работают в тандеме и усиливают действие друг друга, облегчая боль, расслабляя гладкие мышцы и снижая температуру.
Кто выпускает «Спазмалгон»?
На западном рынке препаратов, содержащих метамизол натрия, не встретишь – уже более сорока лет его не рекомендуют использовать в США, Японии, Австралии и более чем в 30 других странах (впрочем, в последнее время благодаря работам болгарских ученых, возможно, это решение будет пересмотрено). Лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, в основном встречаются в странах бывшего «Восточного блока». «Спазмалгон» не стал исключением. Выпускают его две болгарские фирмы – «Балканфарма-Дупница», которая входит в состав международного холдинга «Актавис» (в виде таблеток) и «Софарма», хорошо известная российскому потребителю по таким названиям, как «Бронхолитин», «Темпалгин», «Карсил» и проч. «Софарма» производит «Спазмалгон» в растворах для инъекций.
В каких формах выпускается «Спазмалгон»?
Лекарственное средство поставляется на рынок в двух формах – в виде раствора для инъекций (ампулы по 2 или 5 мл) и таблеток. В один блистер входит по 10 таблеток, а в упаковке может быть от 1 до 5 блистеров. В каждой таблетке препарата «Спазмалгон» содержится по 500 мг метамизола натрия, 5,0 мг гидрохлорида питофенона и 0,1 мг бромида фенпивериния. Помимо активных веществ, в таблетке находятся и вспомогательные, такие как крахмал, тальк, желатин и другие.
Когда принимать таблетки «Спазмалгона»?
Лучше всего «Спазмалгон» дей
«Спазмалгон»
Спазмалгон – комбинированный анальгетик с ярко выраженной спазмолитической активностью. В состав препарата Спазмалгон входит три активных компонента – метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.
Форма выпуска: круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета. В состав лекарства (в каждой таблетке) входит:
- Метамизол натрия — 500 мг
- Питофенона гидрохлорид — 5,0 мг
- Фенпивериния бромид — 0,1 мг
Описание препарата «Спазмалгон»
Механизм действия препарата и его фармакологические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Активные вещества, входящие в состав препарата Спазмалгон, взаимно усиливают терапевтическое действие друг друга.
Фармакокинетические свойства препарата представлены на основе фармакокинетических параметров метамизола натрия, так как на данный момент достоверные данные о фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.
Показания к применению «Спазмалгона»
- Спазмалгон в виде таблеток применяется для лечения пациентов с синдромами слабой и умеренной интенсивности болей, таких как сильные головные боли, заболеваниях мочевыводящих путей, желудочных и кишечных коликах, желчнокаменной болезни и др.
- Спазмалгон в виде таблеток применяется для устранения болевых синдромов умеренной и слабой интенсивностей при дисменорее. В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Однако в таком случае препарат рекомендуется применять кратковременно.
Противопоказания к применению «Спазмалгона»
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов
- Повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона
- Подозрение на хирургическую патологию
- Нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия
- Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря
- Препарат не назначают пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- Спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях
Побочные действия
При применении препарата Спазмалгон у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе пептической язвы и гастрита
- Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, нарушения зрения
- Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в ярко красный цвет. В единичных случаях, преимущественно у пациентов длительно принимавших препарат, отмечается развитие нарушений функции почек и интерстициального нефрита
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных реакций, в том числе отека Квинке и анафилактического шока. У пациентов имеющих склонность к бронхоспазму и пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма на фоне терапии препаратом Спазмалгон
В случае развития побочных эффектов при применении препарата Смазмалгон рекомендуется обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата (в том числе такие побочные эффекты как нарушение функции почек, нарушения кроветворения и реакции гиперчувствительности).
Инструкция по применению «Спазмалгона»
Препарат Спазмалгон в форме таблеток принимают перорально, таблетку глотают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В случае необходимости таблетку можно делить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Для лечения болей спастического характера взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 6 таблеток препарата в сутки.
Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 13 до 15 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 3 таблеток препарата в сутки.
Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 9 до 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 2 таблеток препарата в сутки.
Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.
Особые указания
Препарат не назначают пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания
Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 15 лет
Препарат с осторожностью назначают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности
Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля
Аналоги препарата
Аналоги «Спазмалгона»: «Брал», «Бралангин», «Максиган», «Пленалгин», «Ревалгин», «Спазган»
Спазмалгон — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, цена
Состав и форма выпуска
Активными компонентами препарата Спазмалгон являются фенпивериния бромид, метамизол натрия, питофенона гидрохлорид.
Данное лекарственное средство выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечного введения.
Показания
Препарат Спазмалгон является комбинированным спазмоанальгетическим средством, которое обладает следующими фармакологическими действиями: антипиретическим (жаропонижающим), анальгезирующим (обезболивающим), спазмолитическим (устраняет спазм гладкой мускулатуры), а также некоторым противовоспалительным.
Метамизол натрия имеет выраженные обезболивающий и жаропонижающий эффекты, а также обладает менее выраженной спазмолитической и противовоспалительной активностями.
Фенпивериний способствует понижению моторики и тонуса гладких мышц желчных путей, кишечника, желудка и мочевыводящих путей.
Питофенон обладает выраженным спазмолитическим эффектом, воздействуя на гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.
Препарат Спазмалгон используется для симптоматического лечения умеренно и слабо выраженного болевого синдрома на фоне спазма гладкой мускулатуры внутренних органов. Спазмалгон показан при почечной колике, спастической дисменореи, воспалительных процессах в мочевыводящих путях, которые сопровождаются болью и расстройствами мочеиспускания (дизурией), спазмах кишечника и желудка, дискинезии желчевыводящих путей, печеночной колике.
Противопоказания
Запрещается применять препарат Спазмалгон при гиперчувствительности к любому из его компонентов, производным пиразолона, кишечной непроходимости, атонии желчного пузыря, мегаколоне, тяжелых нарушениях функции почек и/или печени, атонии мочевого пузыря, патологических изменения состава крови (к примеру, при агранулоцитозе, лейкопении), недостаточности энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови (анемиях любого происхождения, нейтропении), порфирии, бронхиальной астме, тахиаритмии, закрытоугольной глаукоме, коллаптоидных состояниях, гипертрофии простаты с тенденцией к ретенции (задержке) мочи.
Не используется данный препарат, если у пациента подозревается острая хирургическая патология (например, аппендицит).
Запрещается назначать препарат Спазмалгон детям младше пятнадцати лет.
Запрещается одновременное использование Спазмалгона с медикаментами, которые угнетают работу головного мозга.
Запрещается употреблять алкоголь на фоне применения данного лекарственного средства.
Нельзя одновременно принимать Спазмалгон и другие лекарственные препараты, которые в своем составе содержат метамизол.
Данное лекарственное средство в таблетированной форме не рекомендуется использовать у пациентов, страдающих глютеновой энтеропатией (целиакией), недостаточностью лактазы, непереносимостью галактозы, а также синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Необходимо соблюдать осторожность в случае применения данного препарата у пациентов с гипертиреозом.
Осторожности также требует применение Спазмалгона у пациентов с наличием в аллергологическом анамнезе данных о гиперчувствительности к ненаркотическим анальгетикам, НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарственное средство Спазмалгон запрещено к применению у женщин в эти периоды.
Способ применения и дозы
Таблетки Спазмалгон принимают после еды внутрь, запивая водой.
Рекомендованные дозы для детей старше пятнадцати лет и взрослых составляют 1–2 таблетки/сутки, максимальная доза данного препарата – 2 таблетки/сутки.
Продолжительность применения таблеток Спазмалгон не может превышать более трех дней.
Раствор для инъекций применяется внутримышечно. Рекомендуется вводить Спазмалгон по 2–5 миллилитров 2–3 раза/сутки.
Перед тем, как вводить инъекционный раствор, следует согреть ампулу в руке.
Продолжительность применения инъекционного раствора Спазмалгон должна составлять не более пяти дней.
Максимальная доза данного средства – не больше 10 мл/сутки.
Если терапевтический эффект от применения данного препарата не наблюдается, то его использование должно быть прекращено. Если присутствует хороший либо удовлетворительный терапевтический эффект, следует перейти к его пероральному (внутрь) применению.
Длительность лечебного курса данным препаратом определяется в зависимости от конкретного клинического случая.
В случае длительного использования препарата Спазмалгон требуется регулярно проводить контроль картины крови, состояния почечной и печеночной функций.
Передозировка
При передозировке лекарственным препаратом Спазмалгон может развиваться нарушение печеной и/или почечной функции, паралич дыхательных путей. Наиболее часто возникают желудочно-кишечные расстройства, появляются признаки нарушения кроветворения, токсико-аллергический синдром, в тяжелых случаях передозировки могут появиться симптомы поражения головного мозга.
В случае подозрения на передозировку данным лекарственным препаратом необходимо немедленно прекратить его поступление в организм и принять меры к его быстрой элиминации. Так, следует вызвать рвоту и провести промывание желудка в случае передозировки препаратом в таблетированной форме. Также рекомендуется увеличить диурез (выделение мочи).
В целом, при передозировке данным лекарственным средством проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Побочные эффекты
На фоне применения Спазмалгона возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести. Так, могут возникать крапивница, зуд, кожные высыпания, аллергический конъюнктивит, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
Также к побочным эффектам, которые могут возникать на фоне применения Спазмалгона, относятся сухость во рту, дискомфорт в животе, запор, обострение гастрита или язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки, пальпитация (неправильное, усиленное биение сердца), снижение артериального давления, тахикардия и другие нарушения сердечного ритма, развитие острой почечной недостаточности, головокружение, нарушения кроветворения (к примеру, гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения), олигурия (снижение образования мочи), анурия (отсутствие выделения мочи), гепатит, протеинурия (наличие белка в моче), интерстициальный нефрит, нарушение зрения, снижение потоотделения.
Продукты метаболизма активного компонента Спазмалгона – метамизола натрия – способны изменить цвет выделяемой мочи на красный. Это явление клинического значения не имеет.
Условия и сроки хранения
Таблетки и раствор для внутримышечного введения Спазмалгон нужно хранить в месте, защищенном от влаги и света. Температура хранения не должна превышать +25°С. Срок годности таблетированной формы данного лекарственного средства составляет два года. Срок годности инъекционного раствора составляет четыре года.
Препарат Спазмалгон необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
инструкция по применению при болях, от чего помогает спазмолгон
Спазмалгон – лекарственное средство, относящееся к категории анальгезирующих ненаркотических веществ. Спазмалгон реализуется в аптеках без рецепта, широко применяется населением для снятия болей спастического характера и мало кто из потребителей знакомится с инструкцией по применению этого препарата. А между тем, у него есть и противопоказания к приему, он может спровоцировать появление побочных эффектов, да и дозировка должна соблюдаться точно.
Оглавление:
1. Состав Спазмалгона, лекарственные формы
2. Показания и особенности применения Спазмалгона
- Особые указания по применению
3. Противопоказания к применению Спазмалгона, возможные побочные явления
- Возможные побочные явления
4. Дозировка Спазмалгона
- Передозировка
Состав Спазмалгона, лекарственные формы и фармакологическое действие
Выпускается рассматриваемый лекарственный препарат в виде таблеток и раствора для внутримышечного или внутривенного введения. Состав Спазмалгона комбинированный:
- фенпивериния бромид;
- метамизол натрий;
- питофенон.
Такое сочетание анальгезирующих и спазмолитических компонентов приводит к усилению их фармакологического действия:
- Питофенона гидрохлорид оказывает непосредственное воздействие миотропного характера на гладкую мускулатуру, этот компонент действует по принципу папаверина.
- Метамизол натрия – это вещество является производным пиразолона и оказывает не только анальгезирующее, но и жаропонижающее действие.
- Фенпивериния бромид – способен блокировать холиновые рецепторы, что и обуславливает миотропное действие компонента на гладкую мускулатуру.
Показания и особенности применения Спазмалгона
Многие люди выпивают таблеточку Спазмалгона «по поводу и без» — болит живот, чувствуется тяжесть в голове, «ломит» мышцы. На самом деле в официальной инструкции к рассматриваемому препарату имеется четкая дифференциация состояний, при которых следует принимать Спазмалгон:
Допускается прием рассматриваемого лекарственного препарата и при остром течении миалгии, ишиалгии, невралгии, артралгии, но только в качестве кратковременного лечения.
Врач может назначить прием Спазмалгона и в период восстановления после хирургических вмешательств, либо после проведения диагностических процедур, которые сопровождаются болевыми ощущениями.
Особые указания по применению
Прием рассматриваемого лекарственного препарата имеет и некоторые особенности – это не просто рекомендации, а указания, которые следует строго соблюдать:
- Если ведется прием Спазмалгона, то принимать алкогольные напитки запрещено.
- В случае продолжительного приема рассматриваемого лекарственного средства обязательно нужно вести контроль за кровью и печенью – может меняться их состояние. Если в ходе контрольного обследования будет выявлена тромбоцитопения или агранулоцитоз, то прием Спазмалгона следует немедленно прекратить.
- Категорически запрещено принимать препарат при острых болях в животе – такое патологическое состояние может свидетельствовать о развитии тяжелых патологий, а Спазмалгон смажет клиническую картину и затруднит диагностику.
- Внутривенное введение препарата разрешается только в том случае, если имеются проблемы с всасыванием Спазмалгона в органах желудочно-кишечного тракта. Вводить раствор Спазмалгона нужно очень медленно, пациент должен во время процедуры находиться в положении лежа, медицинский работник должен постоянно контролировать показания артериального давления.
- При приеме рассматриваемого лекарственного средства моча может окрашиваться в красный цвет – никакого клинического значения это явление не имеет.
- При внутримышечном введении Спазмалгона обязательно нужно использовать длинную иглу.
- Если Спазмалгон принимается не единоразово, а терапевтическим курсом, то водителям и людям с потенциально опасной профессией нужно проявлять аккуратность и следить, чтобы не было изменений в физических и умственных реакциях.
Противопоказания к применению Спазмалгона, возможные побочные явления
Таблетированную форму рассматриваемого лекарственного препарата категорически запрещено принимать при следующих патологиях:
Внутривенное введение Спазмалгона не проводится детям в возрасте до 3 месяцев или в случае малой массы тела (менее 5 кг). Крайне осторожно нужно принимать Спазмалгон людям, у которых имеется склонность к понижению артериального давления.
Возможные побочные явления
Если у больного имеется аллергия на компоненты рассматриваемого лекарственного препарата, то он не назначается. Но и при отсутствии гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости компонентов Спазмалгона в ходе лечения могут возникнуть следующие побочные явления:
Если Спазмалгон вводится внутривенно или внутримышечно, то в месте инъекции возможно образование инфильтрата (уплотнения).
Дозировка Спазмалгона
Таблетированная форма рассматриваемого лекарственного препарата взрослыми и детьми в возрасте старше 15 лет принимается в дозе 1-2 таблетки 3 раза в день. Если требуется прием Спазмалгона детям в возрасте 12-15 лет, то на один прием можно употребить 1 таблетку, но в сутки не более 6 таблеток. Детский возраст 8-12 лет подразумевает прием не более 4 таблеток в сутки (по одной на каждое употребление), а в возрасте 5-7 лет максимально допустимая суточная доза составляет 2 таблетки (по половине таблетки 4 раза в сутки).
Раствор для инъекций вводится при острых тяжелых коликах внутривенно по 2 мл, очень медленно – не менее 60 секунд на 1 мл препарата. Внутримышечно вводится максимум 5 мл раствора трижды в день.
Обратите внимание: суточная доза раствора Спазмалгона не должна превышать 10 мл, а продолжительность лечения инъекционным способом может составлять 5 дней и не более.
Как рассчитать дозу для внутримышечного и/или внутривенного введения рассматриваемого лекарственного препарата детям:
- 12-15 лет – максимум 1 мл внутримышечно или внутривенно;
- 8-12 лет – 0, 6 мл внутривенно, 0, 7 мл внутримышечно;
- 5-7 лет – 0, 4 мл внутривенно, 0, 5 мл внутримышечно;
- 3-4 года – 0, 3 мл внутривенно, 0, 4 мл внутримышечно;
- 1-2 года – 0, 2 мл внутривенно, 0, 3 мл внутримышечно;
- 3-11 месяцев – вводится только внутримышечно в максимальной суточной дозе 0, 2 мл.
Передозировка
Чаще всего передозировка Спазмалгоном происходит при введении его в организм инъекционным способом. Симптомами такого состояния будут выраженные боли в эпигастральной области живота, понижение артериального давления, тошнота и рвота, повышенная сонливость, судороги.
Если имеет место быть хотя бы один из признаков передозировки, то прием Спазмалгона следует прекратить. В случае тяжелой передозировки в лечебном учреждении пациенту проводится симптоматическая терапия, промывание желудка.
Спазмалгон – отличное обезболивающее, которое поможет облегчить состояние при многих заболеваниях. Но его нужно принимать в строгом соответствии с инструкцией и тогда удастся избежать нежелательных, а порой и опасных, последствий.
Цыганкова Яна Александровна, медицинский обозреватель, терапевт высшей квалификационной категории
20,465 просмотров всего, 2 просмотров сегодня
Загрузка…
инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
Фармакологические свойства
Спазмалгон принадлежит к группе обезболивающих, жаропонижающих лекарственных препаратов. Этот медикамент комбинированного состава имеет анальгетическое, спазмолитическое противовоспалительное действие.
Один из компонентов Спазмалгона — метамизол натрия, широко известен под названием анальгина, проявляет выраженное антипиретическое, анальгезирующее воздействие, устраняет спазм гладкой мускулатуры. Адсорбируясь из кишечника, метамизол натрия не избирательно подавляет работу ферментов циклооксигеназ и сокращает выработку простагландина из арахидоновой кислоты, благодаря чему достигается анальгезирующий результат, повышается устойчивость к боли.
Характерное спазмолитическое воздействие достигается за счет наличия бромида фенпивериния и питофенона гидрохлорида. Холиноблокатор фенпивериния бромид купирует спастические приступы гладкой мускулатуры внутренних органов. Его механизм воздействия заключается в расслаблении тонуса и сокращении активности моторики желудка и кишечника. Медикамент устраняет причины болезненных сокращений слоя гладких мышц мочевыводящих путей и желчных протоков.
Гидрохлорид питофенона владеет болеутоляющим и спазмолитическим влиянием на гладкие мышцы внутренних органов. Он расслабляет мускулатуру и купирует вызванную спазмом боль.
Терапевтическое воздействие каждого ингредиента обоюдно увеличивается вследствие соединения компонентов в одном препарате. Лекарственные вещества способствуют смягчению боли и спастических приступов, нормализации гипертермии.
Состав и форма выпуска
Препарат производится в таблетированной форме, и в ампулах с раствором для инъекций.
В составе каждой пилюли содержится 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофетона гидрохлорида и 0,1 мг фенпивериния бромида в качестве главных ингредиентов. Как эксципиенты использованы моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.
В 1 мл Спазмалгона содержится 500 мг метамизола натрия, 2 мг питофенона гидрохлорида и 20 мг фенпивериния бромида в качестве главных ингредиентов.
Показания к употреблению
Спазмалгон показано принимать в качестве симптоматического терапевтического средства при лечении приступов боли вследствие спастического сокращения гладкомышечного слоя внутренних органов:
- при почечных коликах и воспалительных состояниях мочевыводящей системы, которым сопутствуют боли и недержание мочи;
- при спазмах и болях, связанных с печеночными коликами, дискинезией желчного пузыря и желчевыводящих путей;
- при спазмах ЖКТ, альгодисменорее;
- в качестве дополнительного анальгетика после операции;
- для снятия гипертермии при ОРВИ, простудных заболеваниях.
Есть показания для кратковременного обезболивания при миалгии, невралгии, артралгии.
Побочные эффекты
Спазмалгон может провоцировать нежелательные побочные реакции. Они возникают не у всех пациентов, их интенсивность при появлении у каждого больного может варьироваться зависимо от здоровья человека.
Желудочно-кишечный тракт может отреагировать на применение препарата дискомфортом в области живота, сухостью во рту, усугублением гастрита и язвы 12-перстной кишки, запорами.
Возможно нарушение ритма сердца и резкого понижения АД.
Длительный период употребления может повлечь ухудшение состава крови из-за угнетающего действия анальгина.
Индивидуальная гиперчувствительность к любому из ингредиентов медикамента вызывает аллергические реакции в виде сыпи, зуда, крапивницы, спазма бронхов, ангионевротического отека, синдрома Стивена-Джонсона
Нечасто формируются проблемы с функциональностью печени и почек, повышается потливость.
Противопоказания
Инструкция не рекомендует применение Спазмалгона при наличии:
- непереносимости метамизола или любых других ингредиентов медикамента;
- непроходимости ЖК и мегаколоне;
- тяжелого расстройства работы печени и почек, порфирии печени;
- агранулоцитоза, лейкопении;
- кровяных болезней, среди которых анемии, нейтропении;
- закрытоугольной глаукомы;
- проблем с функциональностью сердечно-сосудистой системы;
- гипертрофическом увеличении предстательной железы.
Строго противопоказано в детском возрасте во время беременности и лактации.
Способ и особенности применения
Круглые пилюли употребляют после пищи оральным путем. Их надо глотать, запивая водой. Суточная дозировка для пациентов старше 15 лет составляет 1-2 пилюли. Принимать Спазмалгон дольше 3 дней подряд инструкция запрещает.
Применение при беременности
Применение женщинам во время вынашивания ребенка и лактации запрещено употреблять препарат.
Совместимость с алкоголем
Не совместим с алкоголем.
Взаимодействие с другими лекарствами
Спазмалгон следует сочетать с другими медикаментами, соблюдая осторожность из-за наличия метамизола.
Нейролептики увеличивают эффективность болеутоляющего действия.
Опийные анальгетики, НПВП при совмещении с препаратом увеличивают вероятность формирования условий для развития нежелательных сопутствующих симптомов.
Сорбенты уменьшают абсорбцию метамизола и увеличивают его токсичность.
Миелотоксические препараты, хлорамфеникол, транквилизаторы, хлорохин под воздействием метамизола становятся более токсичными и опасными для здоровья.
Опасно сочетание метамизола и темпидона, трициклических антидепрессантов, пероральных противозачаточных медикаментов, аллопуринола, барбитуратов и фенилбутазона, циклоспорина А.
Передозировка
Запрещено самостоятельно менять количество необходимого лекарства в день, превышение предписанной порции спровоцирует опасную для жизни интоксикацию.
Отравление лекарственным средством сопровождается сильной головной болью, сонливостью, параличом дыхательных путей, поражением коры головного мозга, сбоями работы желудочно-кишечного тракта — тошнотой, рвотой, болями в абдоминальной области.
При появлении первых признаков отравления лекарственным средством нужно срочно произвести промывание желудка, выпить сорбенты, и обратиться к доктору.
Аналоги
Баралгин, Реалгин, Максиган, Реналган.
Условия продажи
По рецепту врача.
Условия хранения
Храните лекарство в закрытом от солнца шкафу, с соблюдением температурного режима до 25 градусов тепла. Таблетки надлежит содержать вне доступности для детей и домашних животных.
Активные ингредиенты
Метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K 59.8.1 Дискинезия кишечника.
K 82.8.0 Дискинезия желчного пузыря и желчных путей.
N23 Почечная колика неуточненная.
N 73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.
Особые указания
Пациенты возрастной группы старше 65 лет не нуждаются в коррекции дозировки.
Врач должен быть особо осмотрительным прописывая медикамент больным с патологией печени или почек.
Во время метаболизма метамизола синтезируются вещества, из-за которых моча может окрашиваться в красный цвет. Этот симптом не опасен и не требует прекращения применения таблеток.
В педиатрической практике не используется до достижения больным 15-летнего возраста.
Спазмалгон (метамизол комб.) | Лекарства
Производитель:
Sopharma JSC, Болгария
Действующие вещества Спазмалгона:
Метамизол натрия, фенпиверин бромид, питофенон гидрохлорид.
Форма выпуска Спазмалгона:
Раствор для инъекций по 2 мл или по 5 мл в ампулах № 5, № 10; по 2 мл в ампулах № 100; по 5 мл в ампулах № 50.
Кому показан Спазмалгон?
Сильно выраженные боли при желудочных и кишечных коликах, почечных коликах при нефролитиазе, при спастической дискинезии желчных путей, дисменорее.
Как использовать Спазмалгон?
Применяются внутримышечно от 2 до 5 мл раствора для инъекций, при необходимости ту же дозу можно повторить через 6-8 часов. Лечение не должно длиться более 3 дней.
В случае отсутствия терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте можно перейти к пероральному или ректальному применению.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора для инъекций (соответственно 5 г метамизола).
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенезиса заболевания.
Спазмалгон применяется с большой осторожностью из-за риска возникновения проявлений повышенной чувствительности, присущей лицам с пищевой, лекарственной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или с другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма). Эти категории больных требуют особого внимания при применении Спазмалгона.
Для пациентов с гематологическими заболеваниями или с перенесенными в прошлом, необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови в ходе лечения препаратом.
При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования из-за возможных побочных воздействий метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях в функции гепатоцитов.
Такие обструктивные заболевания гастроинтестинального тракта, как ахалазия, пилородуоденальный стеноз, могут привести к задержке желудочно-кишечного содержимого и к интоксикации из-за выраженного спазмолитического эффекта препарата. В таких случаях многократное применение Спазмалгона нежелательно.
Назначение Спазмалгона пациентам с гастроезофагеальной рефлюксной болезнью, с кишечной атонией, паралитической непроходимостью кишечника, больным глаукомой, с миастенией гравис, с сердечными заболеваниями (аритмии, ІХС, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и строгой оценки соотношения польза / риск.
В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей.
Парентерального применения Спазмалгона детьми до 15 лет следует избегать, поскольку препарат часто приводит к побочным реакциям.
Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, Спазмалгон не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью на этот период.
Из-за холинолитического эффекта Спазмалгона при более длительном применении могут наблюдаться некоторые нарушения в аккомодации, поэтому назначать препарат водителям и лицам, работающим с механизмами, следует после строгой оценки риска.
С осторожностью применяют при лечении пациентов с АД ниже 100 мм рт. ст.
Побочные эффекты Спазмалгона.
Чаще всего возникают такие побочные эффекты: повышенная чувствительность, обычно со стороны кожи (зуд, эритема, кожная сыпь, крапивница), в более сложных случаях — синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции, в самых сложных случаях — шок.
В некоторых случаях может наблюдаться сухость во рту, ретенция мочи, нарушение зрения.
Описаны случаи ретенции воды и электролитов и почечные нарушения после применения метамизола (олигурия, задержка азота, интерстициальный нефрит, гематурия).
Наиболее серьезным побочным действием является гематотоксическое действие метамизола, проявляющееся агранулоцитозом, тромбоцитопенией, гипотензией.
При длительном применении высоких доз препарата больными гастритом и язвенной болезнью возможно обострение заболевания.
При возникновении симптомов повышенной чувствительности, нарушении функции почек или изменений показателей крови следует отменить лечение Спазмалгоном.
Кому противопоказан Спазмалгон?
Спазмалгон не применяется при повышенной чувствительности к компонентам препарата или другим пиразолоновим производным.
Другими противопоказаниями являются сложная печеночная и почечная недостаточность, острая печеночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гематологические заболевания (агранулоцитоз и лейкопения), беременность (I и III триместры) и период кормления; дети до 15 лет; аденома простаты II и III степени; атония желчного или мочевого пузыря.
Взаимодействие Спазмалгона.
Спазмалгон через метамизол, который входит в его состав, может усилить гематотоксическое действие ряда миелотоксических лекарственных средств и хлорамфеникола.
Темпидон и трициклические антидепрессанты потенцируют эффект метамизола.
Спазмалгон можно комбинировать с гиосцин бутилбромидом, фуросемидом, глибенкламидом.
Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквина. Коррекция дозировки необходима при применении кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина, поскольку метамизол снижает их активность и плазменные уровни.
Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития повышенной чувствительности и возникновения других побочных действий.
Передозировка Спазмалгона.
Острая интоксикация может развиться при применении больших доз однократно — преднамеренно или случайно.
Клиническая картина острой интоксикации проявляется симптомами метамизоловой интоксикации в сочетании с холинолитическими проявлениями. Чаще всего наблюдается токсикоаллергический синдром, в более тяжелых случаях к нему могут добавиться проявления гематотоксичности, гастроинтестинальные нарушения, церебральные проявления.
Лечение: применение симптоматических средств, в первую очередь применяются средства для быстрого элиминирования препарата из организма — форсированный диурез, введение водно-солевых растворов, при необходимости — гемодиализ. Специфический антидот не известен.
Спазмалгон® — инструкция по медицинскому применению
Спазмалгон®
Регистрационный номер: П N013079/01
Торговое название препарата: Спазмалгон®
Международное непатентованное или группировочное название: метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит:
- Активные вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.
Описание
круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.
Фармакологические свойства
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Побочное действие
- Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
- Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
- Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
- Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
При совместном применении с блокаторами h2-гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Балканфарма-Дупница АД»,
Болгария, ул. Самоковское шоссе, 3, 2600 Дупница
Тел.: (++359 701) 58 196;
Факс: (++359 701) 58 555
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис» 119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, д. 40, стр. 4.
Тел.: (495) 644-44-14;
Факс: (495) 644-44-24