Панадол эдванс сертификат производителя: Панадол® Адванс таблетки: инструкция, описание PharmPrice – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Содержание

Панадол® Адванс таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

 

ПАНАДОЛ® Адванс

 

Торговое название

Панадол® Адванс

 

Международное непатентованное название

Парацетамол

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество:                   парацетамол 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кальция карбонат, кислота альгиновая, кросповидон (тип А), повидон К 25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, смесь натрия парабенов (содержит натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия этилпарагидроксибензоат (Е215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), состав оболочки:

опадрай белый YS-1-7003 (содержит титана диоксид (Е 171), гипромеллозу 2910, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский.

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «Р» в окружности на одной стороне и риской на другой.

 

Фармакологическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.

Код АТХ N02BE01

 

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через фето-плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладает генотоксическим и тератогенным эффектом. Связывание с белками плазмы в терапевтических концентрациях минимально. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных  и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации (в том числе у пожилых)  в среднем составляет 2,3 ч.

Парацетамол с формулой Optizorb содержит дезинтегрирующую систему, которая ускоряет распад таблетки по сравнению со стандартным парацетамолом. Исследования подтверждают, что парацетамол с формулой Optizorb начинает распадаться через 5 минут после приема дозы. При этом парацетамол обнаруживается в плазме через 10 минут. Ранняя абсорбция парацетамола на 32% выше у парацетамола с формулой Optizorb по сравнению со стандартным парацетамолом. Максимальная концентрация в плазме достигается на 25 % быстрее у парацетамола с формулой Optizorb.

 

Фармакодинамика

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. 

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. В связи с этим применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов  в периферических тканях нежелательно, например при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.

Препарат не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

 

Показания к применению

Препарат применяется при

— болевом синдроме легкой и умеренной тяжести: головная боль, мигрень, боль в мышцах и суставах, болезненные менструации, боль в горле, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, зубная боль, боль при остеоартрите в качестве симптоматической терапии

— повышенной температуре при простудных заболеваниях и гриппе

 

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов при необходимости с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.                                                           

Дети 6-11 лет: ½ — 1 таблетка каждые 4-6 часов при необходимости с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не принимать более 4 таблеток в течение 24 часов. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, максимальная  суточная  доза – 60 мг/кг массы тела.

Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Не рекомендуется принимать более 3 дней без консультации врача.

Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке.                                  

Не рекомендуется для детей младше 6 лет.   

 

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000)

— тромбоцитопения, агранулоцитоз

— анафилактические реакции

— кожные реакции гиперчувствительности , включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона

— бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВП

— нарушения функции печени

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений  или любой другой нежелательной реакции на препарат.

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому 

  компоненту препарата

— детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Парацетамол при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта.

 

Особые указания

Перед приёмом препарата необходима консультация врача при:

— наличии хронических заболеваний печени или почек.

Метил-, этил- и пропил-парагидроксибензоат натрия (Е219, Е215, Е217), входящие в состав препарата могут вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Не рекомендуется принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

Беременность и период лактации

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Ограничений  по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

 

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картон-ную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºC

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Наименование и страна организации-производителя

ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия

Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Republic of Ireland

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», Великобритания

 

Наименование и страна организации-упаковщика

Эс. Си. Еврофарм С. А., Румыния

2 Panselelor str, Brasov, county of  Brasov, 500419, Romania

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ПК «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд»

г.Алматы, ул. Фурманова, 273. тел. +7 (727) 258 28 92, 244 69 99, факс +7 (727) 258 28 90 (автомат). [email protected]

 

 

 

 

 

 

 

 

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через фето-плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладает генотоксическим и тератогенным эффектом. Связывание с белками плазмы в терапевтических концентрациях минимально. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных  и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации (в том числе у пожилых)  в среднем составляет 2,3 ч.

Парацетамол с формулой Optizorb содержит дезинтегрирующую систему, которая ускоряет распад таблетки по сравнению со стандартным парацетамолом. Исследования подтверждают, что парацетамол с формулой Optizorb начинает распадаться через 5 минут после приема дозы. При этом парацетамол обнаруживается в плазме через 10 минут. Ранняя абсорбция парацетамола на 32% выше у парацетамола с формулой Optizorb по сравнению со стандартным парацетамолом. Максимальная концентрация в плазме достигается на 25 % быстрее у парацетамола с формулой Optizorb.

Фармакодинамика

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. В связи с этим применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов  в периферических тканях нежелательно, например при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.

Препарат не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Панадол Эдванс — инструкция и аналоги препарата

Инструкция по применению

Содержание инструкции

действующее вещество: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, кальция карбонат, кислота альгиновая, кросповидон (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия нипасепт (натрия етилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия метилпарабен (Е 219 )), Орadry White (YS-1-7003) (титана диоксид (E 171), гипромеллоза, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетка, покрытая оболочкой, в форме капсулы от белого до белого с оттенком цвета. С одной стороны вытеснена буква Р в круге, с другой стороны нанесена линия для разделения.

 

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Таблетки Панадол ® Эдванс содержат парацетамол — анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Данные исследований показывают, что препарат начинает распадаться через 5 минут после приема и определяется в плазме уже через 10 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостях организма. Связывание с белками плазмы минимальное в терапевтических концентрациях. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.

 

Препарат обладает умеренным анальгезирующее и жаропонижающее действие, рекомендуется для краткосрочного лечения головной боли, включая мигрень и головная боль напряжения, боли при остеоартрите, ревматической боли, невралгии, боли в мышцах, боли в спине, периодических болей у женщин, лихорадки и боли после вакцинации, боли после стоматологических процедур и удаление зуба, зубной боли, симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, ломота, боль в горле.

 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Поражение печени при передозировке вероятно у пациентов с заболеваниями печени или со злоупотреблением алкоголем в анамнезе.

Препарат содержит натрия етилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарабен, которые могут вызвать аллергические реакции.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

 

 

Беременность. Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

 

Период кормления грудью. Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

 

 

Не влияет.

Не рекомендуется применять детям до 6 лет.

 

 

Препарат предназначен для перорального приема.

 

Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов при необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не более 8 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

 

Детям 6-12 лет: по ½ -1 таблетке каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не более 4 доз (2 г) в течение 24 часов. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг / кг массы тела, максимальная суточная — 60 мг / кг массы тела.

 

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

 

Максимальный срок применения без рекомендации врача — 3 дня.

 

Симптомы передозировки в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и привести к летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

 

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть целесообразность лечения активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Лечение N-ацетилцистеином можно применить в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 часов после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. В случае необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. Если нет рвоты, можно применить метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

 

Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (<1/10000):

 

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усилиться при одновременном длительном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

 

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

 

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

 

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

 

Не применять одновременно с алкоголем.

 

2 года.

 

Хранить при температуре не выше 30 º С в недоступном для детей месте.

 

По 12 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

 

Без рецепта.

 

ГлаксоСмитКлайн Дангарван Лимитед, Ирландия / GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ireland.

 

Нокбрек, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия / Knockbrack, Dungarvan, Co Waterford, Ireland;

состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Препарат Панадол Эдванс относится к группе анальгетиков и антипиретиков, является эффективным обезболивающим и жаропонижающим средством. Никакими другими существенными фармакодинамическими свойствами не обладает.

Состав и форма выпуска

Препарат Панадол Эдванс производят в виде покрытых оболочкой капсулоподобных таблеток от белого до белого с оттенком цвета, которые имеют тиснение в форме буквы Р с одной стороны, а также линию разлома с другой стороны.

Основным элементом препарата является парацетамол, 500 мл в одной таблетке, в качестве дополнительных веществ в составе обозначены: крахмал кукурузный, кальция карбонат, повидон, кислота альгиновая, магния стеарат, кросповидон,кремния диоксид коллоидный, смесь парабенов натрия, Орadry White (YS-1-7003) (гипромеллоза, титана диоксид, полисорбат 80,макрогол 400), воск карнаубский.

В коробке из картона упаковано 12 таблеток в одном блистере.

Показания

Препарат Панадол Эдванс применяют для лечения лихорадки и болевого синдрома:

  • головная боль;

  • боль в спине и мышцах;

  • ревматическая и зубная боль;

  • боль при остеоартрите;

  • боль в горле;

  • невралгия;

  • периодические боли у женщин;

  • боль после удаления зуба или других стоматологических процедур;

  • лихорадка или боль после вакцинации;

  • симптомы гриппа и простуды (ломота, боль, лихорадка).

Противопоказания

Препарат Панадол Эдванс имеет ряд противопоказаний для применения: наличие у пациента непереносимости к компонентам входящим в состав таблеток, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, тяжелые нарушения функциональной деятельности печени и почек, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная анемия, синдром Жильбера, лейкопения. Также препарат противопоказан детям, возраст которых младше 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Панадол Эдванс в период беременности возможно при условии, если риск для плода или ребенка намного ниже, чем ожидаемая польза для матери.

Во время кормления грудью активное вещество препарата парацетамол в незначительных количествах попадет в грудное молоко, но вполне в допустимых нормах, что не является противопоказанием для применения.

Способ применения и дозы

Применять препарат Панадол Эдванс для взрослых пациентов и детей старше 12 лет нужно с интервалом в 4-6 часов по 1-2 таблетки, предварительно растворив их в половине стакана воды. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность лечения 5-7 дней.

Детям в возрасте то 6 до 12 лет применяют ½-1 таблетки, предварительно растворив их в пол стакане воды, в случае необходимости принимать каждые 4-6 часов, но не более 4 доз в течение суток. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать

60 мг / кг массы тела, разделенная на несколько приемов по 10-15 мг / кг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Передозировка препаратом Панадол Эдванс может привести к поражению печени, симптомами которого являются тошнота, бледность, анорексия, рвота и боль в животе. Печеночная недостаточность при тяжелой интоксикации может прогрессировать в кровоизлияния, энцефалопатию, гипогликемию, кому и даже иметь летальный исход. Также при передозировке таблетками отмечались: сердечная аритмия, панкреатит, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, головокружение, нарушение ориентации, психомоторное возбуждение, нефротоксичность, гепатонекроз, гипернатриемия. В случае интоксикации препаратом пациенту следует применить лечение активированным углем и незамедлительно доставить в больницу для оказания неотложной медицинской помощи.

Побочные эффекты

Препарат Панадол Эдванс хорошо переносим пациентами и практически не вызывает побочных эффектов, но в очень редких случаях возможны: анафилаксия, кожный зуд, сыпь на слизистых оболочках и коже, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, тошнота, боль в эпигастрии, гипогликемия, тромбоцитопения, бронхоспазм, синяки или кровотечения. Также применение таблеток может привести к агранулоцитозу, анемии, сульфгемоглобинемии и метгемоглобинемия, нарушениям функций печени.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Панадол Эдванс довольно просто: недоступность детям, комнатная температура не выше + 25°C. Срок годности таблеток составляет 24 месяца. Безрецептурный отпуск.

Панадол эдванс — Здоровье феникса


Содержание статьи:

Торговое название

Панадол® Адванс

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: парацетамол 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кальция карбонат, кислота альгиновая, кросповидон (тип А), повидон К 25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, смесь натрия парабенов (содержит натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия этилпарагидроксибензоат (Е215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), состав оболочки: опадрай белый YS-1-7003 (содержит титана диоксид (Е 171), гипромеллозу 2910, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «Р» в окружности на одной стороне и риской на другой.

Фармакологическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.

Код АТХ N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через фето-плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладает генотоксическим и тератогенным эффектом. Связывание с белками плазмы в терапевтических концентрациях минимально. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации (в том числе у пожилых) в среднем составляет 2,3 ч.

Парацетамол с формулой Optizorb содержит дезинтегрирующую систему, которая ускоряет распад таблетки по сравнению со стандартным парацетамолом. Исследования подтверждают, что парацетамол с формулой Optizorb начинает распадаться через 5 минут после приема дозы. При этом парацетамол обнаруживается в плазме через 10 минут. Ранняя абсорбция парацетамола на 32% выше у парацетамола с формулой Optizorb по сравнению со стандартным парацетамолом. Максимальная концентрация в плазме достигается на 25 % быстрее у парацетамола с формулой Optizorb.

Фармакодинамика

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. В связи с этим применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов в периферических тканях нежелательно, например при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.

Препарат не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания к применению

Препарат применяется при

— болевом синдроме легкой и умеренной тяжести: головная боль, мигрень, боль в мышцах и суставах, болезненные менструации, боль в горле, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, зубная боль, боль при остеоартрите в качестве симптоматической терапии

— повышенной температуре при простудных заболеваниях и гриппе

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов при необходимости с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.

Дети 6-11 лет: ½ — 1 таблетка каждые 4-6 часов при необходимости с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не принимать более 4 таблеток в течение 24 часов. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза – 60 мг/кг массы тела.

Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Не рекомендуется принимать более 3 дней без консультации врача.

Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не рекомендуется для детей младше 6 лет.

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000)

— тромбоцитопения, агранулоцитоз

— анафилактические реакции

— кожные реакции гиперчувствительности , включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона

— бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВП

— нарушения функции печени

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений  или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому

компоненту препарата

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Парацетамол при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта.

Особые указания

Перед приёмом препарата необходима консультация врача при:

— наличии хронических заболеваний печени или почек.

Метил-, этил- и пропил-парагидроксибензоат натрия (Е219, Е215, Е217), входящие в состав препарата могут вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Не рекомендуется принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

Беременность и период лактации

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картон-ную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºC

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия

Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Republic of Ireland

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», Великобритания

Наименование и страна организации-упаковщика

Эс. Си. Еврофарм С. А., Румыния

2 Panselelor str, Brasov, county of Brasov, 500419, Romania

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ПК «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд»

г.Алматы, ул. Фурманова, 273. тел. +7 (727) 258 28 92, 244 69 99, факс +7 (727) 258 28 90 (автомат). [email protected]

 

 



Source: drugs.medelement.com

Читайте также

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *