Таблетки Микардис: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Закрыть

• Болезни
  • Инфекционные и паразитарные болезни
  • Новообразования
  • Болезни крови и кроветворных органов
  • Болезни эндокринной системы
  • Психические расстройства
  • Болезни нервной системы
  • Болезни глаза
  • Болезни уха
  • Болезни системы кровообращения
  • Болезни органов дыхания
  • Болезни органов пищеварения
  • Болезни кожи
  • Болезни костно-мышечной системы
  • Болезни мочеполовой системы
  • Беременность и роды
  • Болезни плода и новорожденного
  • Врожденные аномалии (пороки развития)
  • Травмы и отравления
• Симптомы
  • Системы кровообращения и дыхания
  • Система пищеварения и брюшная полость
  • Кожа и подкожная клетчатка
  • Нервная и костно-мышечная системы
  • Мочевая система
  • Восприятие и поведение
  • Речь и голос
  • Общие симптомы и признаки
  • Отклонения от нормы
• Диеты
  • Снижение веса
  • Лечебные
  • Быстрые
  • Для красоты и здоровья
  • Разгрузочные дни
  • От профессионалов
  • Монодиеты
  • Звездные
  • На кашах
  • Овощные
  • Детокс-диеты
  • Фруктовые
  • Модные
  • Для мужчин
  • Набор веса
  • Вегетарианство
  • Национальные
• Лекарства
  • Антибиотики
  • Антисептики
  • Биологически активные добавки
  • Витамины
  • Гинекологические
  • Гормональные
  • Дерматологические
  • Диабетические
  • Для глаз
  • Для крови
  • Для нервной системы
  • Для печени
  • Для повышения потенции
  • Для полости рта
  • Для похудения
  • Для суставов
  • Для ушей
  • Желудочно-кишечные
  • Кардиологические
  • Контрацептивы
  • Мочегонные
  • Обезболивающие
  • От аллергии
  • От кашля
  • От насморка
  • Повышение иммунитета
  • Противовирусные
  • Противогрибковые
  • Противомикробные
  • Противоопухолевые
  • Противопаразитарные
  • Противопростудные
  • Сердечно-сосудистые
  • Урологические
  • Другие лекарства
  ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Врачи
• Клиники
• Справочник
  • Аллергология
  • Анализы и диагностика
  • Беременность
  • Витамины
  • Вредные привычки
  • Геронтология (Старение)
  • Дерматология
  • Дети
  • Женское здоровье
  • Инфекция
  • Контрацепция
  • Косметология
  • Народная медицина
  • Обзоры заболеваний
  • Обзоры лекарств
  • Ортопедия и травматология
  • Питание
  • Пластическая хирургия
  • Процедуры и операции
  • Психология
  • Роды и послеродовый период
  • Сексология
  • Стоматология
  • Травы и продукты
  • Трихология
  • Другие статьи
• Словарь терминов
  • [А] Абазия .. Ацидоз
  • [Б] Базофилы .. Булимия
  • [В] Вазектомия .. Выкидыш
  • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
  • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
  • [Е] Еюноскопия
  • [Ж] Железы .. Жиры
  • [З] Заместительная гормональная терапия
  • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
  • [К] Каверна .. Кумарин
  • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
  • [М] Магнитотерапия .. Мутация
  • [Н] Наркоз .. Нистагм
  • [О] Общий анализ крови .. Отек
  • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
  • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
  • [С] Секретин .. Сыворотка крови
  • [Т] Т

Таблетки Микардис Плюс: отзывы, инструкция по применению, цена, аналоги

Закрыть

• Болезни
  • Инфекционные и паразитарные болезни
  • Новообразования
  • Болезни крови и кроветворных органов
  • Болезни эндокринной системы
  • Психические расстройства
  • Болезни нервной системы
  • Болезни глаза
  • Болезни уха
  • Болезни системы кровообращения
  • Болезни органов дыхания
  • Болезни органов пищеварения
  • Болезни кожи
  • Болезни костно-мышечной системы
  • Болезни мочеполовой системы
  • Беременность и роды
  • Болезни плода и новорожденного
  • Врожденные аномалии (пороки развития)
  • Травмы и отравления
• Симптомы
  • Системы кровообращения и дыхания
  • Система пищеварения и брюшная полость
  • Кожа и подкожная клетчатка
  • Нервная и костно-мышечная системы
  • Мочевая система
  • Восприятие и поведение
  • Речь и голос
  • Общие симптомы и признаки
  • Отклонения от нормы
• Диеты
  • Снижение веса
  • Лечебные
  • Быстрые
  • Для красоты и здоровья
  • Разгрузочные дни
  • От профессионалов
  • Монодиеты
  • Звездные
  • На кашах
  • Овощные
  • Детокс-диеты
  • Фруктовые
  • Модные
  • Для мужчин
  • Набор веса
  • Вегетарианство
  • Национальные
• Лекарства
  • Антибиотики
  • Антисептики
  • Биологически активные добавки
  • Витамины
  • Гинекологические
  • Гормональные
  • Дерматологические
  • Диабетические
  • Для глаз
  • Для крови
  • Для нервной системы
  • Для печени
  • Для повышения потенции
  • Для полости рта
  • Для похудения
  • Для суставов
  • Для ушей
  • Желудочно-кишечные
  • Кардиологические
  • Контрацептивы
  • Мочегонные
  • Обезболивающие
  • От аллергии
  • От кашля
  • От насморка
  • Повышение иммунитета
  • Противовирусные
  • Противогрибковые
  • Противомикробные
  • Противоопухолевые
  • Противопаразитарные
  • Противопростудные
  • Сердечно-сосудистые
  • Урологические
  • Другие лекарства
  ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Врачи
• Клиники
• Справочник
  • Аллергология
  • Анализы и диагностика
  • Беременность
  • Витамины
  • Вредные привычки
  • Геронтология (Старение)
  • Дерматология
  • Дети
  • Женское здоровье
  • Инфекция
  • Контрацепция
  • Косметология
  • Народная медицина
  • Обзоры заболеваний
  • Обзоры лекарств
  • Ортопедия и травматология
  • Питание
  • Пластическая хирургия
  • Процедуры и операции
  • Психология
  • Роды и послеродовый период
  • Сексология
  • Стоматология
  • Травы и продукты
  • Трихология
  • Другие статьи
• Словарь терминов
  • [А] Абазия .. Ацидоз
  • [Б] Базофилы .. Булимия
  • [В] Вазектомия .. Выкидыш
  • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
  • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
  • [Е] Еюноскопия
  • [Ж] Железы .. Жиры
  • [З] Заместительная гормональная терапия
  • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
  • [К] Каверна .. Кумарин
  • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
  • [М] Магнитотерапия .. Мутация
  • [Н] Наркоз .. Нистагм
  • [О] Общий анализ крови .. Отек
  • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
  • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
  • [С] Секретин .. Сыворотка крови

инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

При назначении лекарственного препарата Микардис инструкция по применению необходима для обязательного изучения, чтобы определить наличие или отсутствие противопоказаний по его применению и возможные побочные проявления.

Фармакологические свойства

Микардис относится к группе гипотензивных препаратов. Активное вещество, входящее в состав — Телмисартан — это особенный блокатор рецепторов ангиотензина II. Действие Телмисартана состоит в вытеснении ним ангиотензина II из связи с рецептором и не блокируя сам рецептор. Уменьшает содержание альдостерона в крови.

Применение Микардиса в дозировке 80 мг наблюдается блокировка гипертензивного воздействия ангиотензина II. Первые признаки блокировки прослеживаются спустя 3 час после применения препарата. Продолжительность действия Микардиса составляет 24 часа. Применение лекарственного средства в течении 1-2 месяцев оказывает выраженный антигипертензивный эффект. Не влияет на частоту сердечных сокращений.

Фармакокинетика. Действующее вещество Телмисартан имеет свойство быстро всасываться в ЖКТ. До места назначения доходит 50% препарата. Употребление препарата вместе с едой снижает всасываемость.

Но спустя несколько часов содержание препарата в крови доходит до необходимого. Не убирается после гемодиализа. Медпрепарат не требует пересмотра дозировки отдельно для людей в возрасте, с почечной недостаточностью.

Состав и форма выпуска

В состав препарата Микардис входит активное вещество телмисартан и дополнительные вещества для удобного применения лекарственного средства, к которым относятся:

• Стеариновая кислота.
• Повидон.
• Глюцитол.
• Каустическая сода.
• Меглумин.

Микардис производят в виде продолговатых белых таблеток по 7 штук в блистерах и 28 штук в коробке (4 блистера).

Что говорят врачи о гипертонии

Доктор медицинских наук, профессор Емельянов Г.В.:

Занимаюсь лечением гипертонии уже много лет. По статистике в 89% случаев гипертония завершается инфарктом или инсультом и смертью человека. Сейчас приблизительно две трети пациентов умирает в течение первых 5 лет развития болезни.

Следующий факт — сбивать давление можно и нужно, но это не лечит саму болезнь. Единственное лекарство, которое официально рекомендуется Минздравом для лечения гипертонии и оно же используется кардиологами в их работе — это Normaten. Препарат воздействует на причину заболевания, благодаря чему появляется возможность полностью избавиться от гипертонии. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ может получить его БЕСПЛАТНО.

Показания к применению

Медпрепарат Микардис применяется для лечения следующих состояний:

• Гипертоническая болезнь.
• Заболевания сердечно-сосудистой системы различного характера, их профилактика.

Важно! Агроном из Барнаула с 8-летним стажем гипертонии нашёл старинный рецепт, наладил производство и выпустил средство, которое раз и навсегда избавит вас от проблем с давлением…Подробнее…

Противопоказания

Лекарственное средство Микардис не рекомендуется применять при наличии следующих состояний:

• Обструктивные заболевания путей, выводящих желчь.
• Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.
• Дисфункция печени.
• Дети в возрасте до 18 лет.
• Непереносимость фруктозы.
• Дисфункция почек.
• Хроническая сердечная недостаточность.
• Увеличение содержания натрия и калия в крови.
• Снижение общего объема крови.
• После хирургического вмешательства.
• Период беременности и лактации
• Артериальная обструкция почечного кровотока.
• Идиопатический гипертрофический субаортал

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Регистрационный номер: П N015387/01

Торговое название препарата: Микардис^®

Международное непатентованное название (МНН): телмисартан

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит:
Активное вещество: — телмисартан 40 мг или 80 мг;

Вспомогательные вещества: — натрия гидроксид 3,36 мг/6,72 мг, поливидон (Коллидон 25) 12 мг/24 мг, меглумин 12 мг/24 мг, сорбитол 168,64 мг/337,28 мг, магния стеарат 4 мг/8 мг.

Описание
Таблетки 40 мг
Белые или почти белые продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка «51Н», на другой стороне — символ фирмы.
Таблетки 80 мг
Белые или почти белые продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка «52Н», на другой стороне — символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист.
Код ATX С09СА07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ₁), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ₁ рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин И из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора.
Телмисартан связывается только с подтипом АТ₁ рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ₂ рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность -50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. С_mах (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.
Связь с белками плазмы крови — 99,5%, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином.
Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации — 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т½) — более 20 час. Выводится через кишечник в неизменном виде, выведение почками — менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин.) по сравнению с «печеночным» кровотоком (около 1500 мл/мин.).
Пожилые пациенты
Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.
Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
У детей
Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте от 6 до 18 лет, в целом, сопоставимы с данными полученными при лечении взрослых, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Сmах.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия.
• Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
• Беременность
• Период кормления грудью
• Обструктивные заболевания желчевыводящих путей
• Выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью)
• Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью

• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки,
• Нарушения функции печени и/или почек (см. также Особые указания),
• Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты
• Гипонатриемия,
• Гиперкалиемия,
• Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует),
• Хроническая сердечная недостаточность,
• Стеноз аортального и митрального клапана,
• Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз,
• Первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены)

Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная рекомендованная доза препарата Микардис^® составляет 1 таб. (40 мг) один раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Микардис^® может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности
Рекомендованная доза — 1 таблетка препарата Микардис^® 80 мг, i раз в сутки.
В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у больных находящихся на гемодиализе, коррекции режима дозирования не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Микардис^® не должна превышать 40 мг.
Пожилые пациенты
Режим дозирования не требует изменений.

Побочное действие
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
Инфекции:
Сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы:
Тревожность, бессонница, депрессия, обморок.
Со стороны органов зрения и слуха:
Зрительные расстройства, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Брадикардия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия
Со стороны дыхательной системы:
Одышка.
Со стороны пищеварительной системы:
Боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушение функции печени.
Аллергические реакции:
Анафилактические реакции, повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, ангионевротический отек (со смертельным исходом), экзема, эритема, кожный зуд, сыпь (в том числе, лекарственная), гипергидроз, крапивница, токсическая сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие:
Боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, астения (слабость), гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Лабораторные показатели:
Снижение концентрации гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).

Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Телмисартан может увеличивать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость, не выявлены. Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
При одновременном использовании телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC_0-24 и С_mах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.
При одновременном назначении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении ангиотензина II рецепторов антагонистов. При одновременном назначении препаратов лития и ангиотензина II рецепторов антагонистов рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.
Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, может вызвать развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов. Препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.
Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВП.

Особые указания
У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в том числе периодический мониторинг концентрации калия и креатинина в сыворотке).
В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.
Основываясь на опыте применения других средств, влияющих на РААС, при совместном назначении препарата Микардис^® и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих концентрацию калия в крови (например, гепарина), следует контролировать этот показатель у пациентов.
В качестве альтернативы препарат Микардис^® может использоваться в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают гипотензивный эффект (например, препарат МикардисПлюс^® 40 мг/12,5 мг, 80 мг/)2,5 мг).
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сутки и в комбинации с гидрохлортиазидом 12,5-25 мг была хорошо переносима и эффективна. Микардис^® менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Форма выпуска
Таблетки 40 мг и 80 мг.
По 7 таблеток в блистер из полиамид/алюминий/ПВХ. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку (для дозировки 40 мг). По 2, 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку (для дозировки 80 мг).

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» Бингср Штрассе 173,
55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Бингерштрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм» 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

аналоги, инструкция по применению, цена

Микардис – импортный оригинальный гипотензивный лекарственный препарат. Выпускается в таблетках в двух дозировках и с мочегонным компонентом Микардис Плюс. Перед началом лечения необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и аналогами.

Фармакологическое действие

Производитель: Берингер Ингельхайм, Германия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: телмисартан

Синонимы: Телсартан, Телзап, Телмиста, Телпрес, Телмисартан

Микардис состоит из синтетического вещества телмисартана. Его действие заключается в блокировании определенных рецепторов и устранении их сосудосуживающего действия. Таким образом, снижается системное артериальное давление и уровень альдостерона (гормона, который задерживает в организме воду) в крови. Лечебное действие сохраняется на протяжении 24 часов.

Относится к фармакологической группе антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Показания к применению Микардиса

Лекарство используется для лечения артериальной гипертензии у взрослых и для предупреждения развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

У пациентов с атеротромботическим поражением периферических артерий, ишемической болезни сердца, инсульте в анамнезе снижает вероятность возникновения ССЗ.

Микардис – инструкция по применению

Таблетки содержат 40мг или 80мг действующего вещества телмисартана. Упаковка содержит 14 или 28 таблеток, на одном блистере 7 штук.

Эффективная доза препарата подбирается вместе с врачом. Некоторым пациентам достаточно будет 20 мг лекарства в сутки, другим – при отсутствии эффекта, дозу можно повысить до 80 мг или добавить диуретическое средство. Поддерживающее терапевтическое действие достигается после 1–2 месяцев приема. У пациентов с тяжелой артериальной гипертонией максимальная суточная доза может достигать 160 мг.

Таблетки Микардис принимаются внутрь независимо до еды или после.

Аналоги Микардиса

Заменители Микардиса также обладают гипотензивным свойством. Они могут отличаться активными компонентами, дозировкой, способом употребления и ограничениями в применении. Отечественный производитель на фармрынке представляет аналоги Микардса дешевле.

В таблице представлены сходные лекарства с ценами и страной-производителем.

Аналог	Цена, в рублях	Страна-производитель
Микардис	699-1090	Германия
Микардис Плюс	1080-1190	Германия
Телзап	274-1049	Турция
Телмисартан	283-350	Россия
Эдарби	480-1549	Япония
Лориста	213-901	Словения, Россия
Эксфорж	1832-2535	Швейцария
Лозап	283-947	Чешская Республика
Вамлосет	373-501	Словения
Телмиста	321-1019	Словения
Телпрес	276-783	Испания
Телсартан	278-389	Индия

Телзап

Производитель: Санофи, Турция

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: телмисартан

Синонимы: Телсартан, Телпрес, Телмисартан

Аналог Микардиса 40 мг – Телзап имеет одинаковое действующее вещество и дозировки. Производится турецкой компанией, стоит дешевле оригинального лекарственного средства. Выпускается в упаковках по 30 и 90 таблеток. Назначается также при:

• эссенциальной гипертонии;
• для уменьшения смертности и возникновения ССЗ у пациентов с ССЗ атеротромботического происхождения (инсульт, ишемическая болезнь сердца).

Доза и продолжительность терапии подбирается индивидуально кардиологом.

Телмисартан СЗ

Производитель: Северная Звезда, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: телмисартан

Синонимы: Телзап, Телмиста, Телпрес

Действующее вещество соответствует названию аналога Микардиса 80 мг. Выпускается Телмисартан в одной дозировке 80 мг и количестве 28 штук в упаковке.

Российский аналог Микардиса обладает идентичным фармакологическим действием. Назначается при повышенном давлении и для предотвращения ССЗ.

Эдарби

Производитель: Такеда ГмбХ, Япония

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: азилсартана медоксомил

Аналог Микардиса 80 мг относится также к группе лекарств блокирующих ангиотензин II рецепторы. Обладает антигипертензивным действием. Активный компонент отличается. Имеет дозировки 20, 40 и 80 мг, которые следует подбирать с наблюдающим доктором индивидуально. Принимается 1 раз в сутки свободно от употребления пищи, желательно в одно и то же время.

Отличается Эдарби тем, что его нельзя одновременно использовать пациентам с сахарным диабетом принимающим Алискирен.

Лориста

Производитель: КРКА, Россия, Словения

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: лозартан калия

Синонимы: Лозап, Лозартан, Козаар

Заменить Микардис Лористой можно в случаях индивидуальной непереносимости. Аналог оказывает гипотензивное действие и воздействует на рецепторы избирательно.

Выпускается в дозах: 12.5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг активного вещества.

Применяется при:

• сердечной недостаточности;
• артериальной гипертонии.

Для достижения средней поддерживающей дозировки 50 мг, необходимо постепенно увеличивать дозу, начиная с 12.5 мг. Схема приема аналога описана в инструкции.

Лозап является синонимом Лористы.

Микардис Плюс аналоги

Производитель: Берингер Ингельхайм, Германия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: телмисартан, гидрохлортиазид

Синонимы: Телмиста Н, Телзап Плюс, Телсартан Н, Телпрес Плюс

Микардис Плюс содержит в составе 80 мг телмисартана и 12,5 гидрохлортиазида (мочегонное вещество). Выпускается по 28 таблеток в упаковке. Одновременное употребление двух компонентов улучшает антигипертензивное действие, нежели их прием по отдельности. Принимается медикамент аналогично – 1 раз в день, желательно в утреннее время, независим от трапезы.

Импортные заменители по активным компонентам также выпускаются с диуретиком в составе. Единственный российский аналог Телмисартан СЗ не имеет форму выпуска с диуретиком.

Цены на дженерики Микардиса Плюс более дешевые.

Аналогичные лекарственные средства по фармакологическому действию тоже имеют формы выпуска с мочегонным компонентом (гидрохлортиазидом, хлорталидоном):

• Лориста Н;
• Лозап Плюс;
• Эдарби Кло;
• Ко-Эксфорж.

Микардис или Вамлосет

Производитель: КРКА, Словения

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: амлодипин, валсартан

Синонимы: Эксфорж

Вамлосет – комбинированный препарат, содержит два активных вещества, которые дополняют лечебные свойства друг друга. Следовательно, его гипотензивное действие усиливается, по сравнению с употреблением средств по отдельности. Назначается пациентам с артериальной гипертонией, которым показано лечение несколькими препаратами.

Производится аналог Микардиса в трех дозировках в упаковках по 30 таблеток. Схема приема, так же как и у Микардиса, начинается с малых доз, постепенно наращивая до эффективной поддерживающей.

Сравнивая данные препараты, понятно, что они отличаются составом. Антигипертензивное свойство аналога усилено двумя взаимодополняющими веществами, его стоимость дешевле, кратность приема аналогична – 1 раз в сутки.

В каждом случае с врачом подбирается подходящий медикамент.

Микардис или Телмиста – что лучше

Производитель: КРКА, Словения

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: телмисартан

Синонимы: Телмисартан СЗ, Телзап, Микардис

Телмиста – импортный аналог Микардиса 40 и 80 мг. Препарат производится в Словении, выпускается в упаковках 28 и 84 таблеток. В составе также есть телмисартан, оказывающий антигипертензивное свойство.

Назначается аналог для лечения артериальной гипертонии и предостережения развития ССЗ. Применяется начиная с минимальной дозы 20 мг, каждую неделю увеличивая до терапевтически подходящей, или по схеме, назначенной врачом.

Стоимость Телмисты ниже, но главным критерием терапии является эффективное снижение артериального давления.

Какой препарат лучше, индивидуально. Они идентичны, при желании самостоятельно сделать замену, следует уведомить об этом наблюдающего специалиста.

Аналоги Микардиса могут отличаться по составу, механизму действия, фармакологической группе, цене. Действие рассмотренных лекарств – гипотензивное. Препараты для снижения давления выписываются врачом и продаются по рецепту.

Микардис плюс: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

---

Состав

действующие вещества: телмисартана, гидрохлортиазид;

1 таблетка содержит тельмизартана 40 мг или 80 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

вспомогательные вещества : повидон (Е 1201) меглюмин; натрия гидроксид сорбит (Е 420) магния стеарат (Е 470b) целлюлоза микрокристаллическая железа оксид красный (E 172) натрия крахмала; лактоза моногидрат, крахмал кукурузный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 40 мг / 12,5 мг овальные бело-красные двояковыпуклые двухслойные таблетки с возможными красными вкраплениями в белом слое. Белый сторону имеет оттиск «Н4» и логотип компании Берингер Ингельхайм;

таблетки по 80 мг / 12,5 мг овальные бело-красные двояковыпуклые двухслойные таблетки с возможными красными вкраплениями в белом слое. Белый сторону имеет оттиск «Н8» и логотип компании Берингер Ингельхайм.

Фармакологическая группа

Антагонисты ангиотензина II и диуретики. Код АТХ С09D А07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Микардисплюс — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (тельмизартана) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазид). Комбинация этих компонентов имеет дополнительный антигипертензивный эффект, уменьшая артериальное давление в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Микардисплюс, таблетки, при применении один раз в сутки в пределах терапевтических доз приводит к эффективному и медленного снижения артериального давления.

Тельмизартан эффективен при пероральном применении и является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (субтип АО ₁ ). Имея очень высокое сродство с данным субтипом рецепторов, телмисартана замещает ангиотензин II с его связей с АО ₁ рецепторами. Не оказывает какого-либо частичного агонистического влияния на АО ₁ рецепторы. Тельмизартан избирательно связывается с АО ₁ рецепторами. Связывания является долговременным. Тельмизартан не проявляет родства с другими рецепторами, включая АО ₂ и другие менее характеризующаяся АТ-рецепторы. Тельмизартан не ингибируется ренин плазмы крови человека и не блокирует ионные каналы. Тельмизартан не ингибируется АПФ (киназу II), фермент, также разрушает брадикинин.

Поэтому не следует ожидать потенцирование брадикининсупроводжуючих побочных эффектов.

Препарат в дозе 80 мг почти полностью подавляет гипертензивное действие ангиотензина II у человека. Действие препарата длится более 24 ч и отмечается до 48 ч.

После первой дозы телмисартана антигипертензивная активность постепенно проявляется в течение 3-х часов. Максимальное снижение артериального давления проявляется через 4-8 недель после начала лечения и сохраняется при длительной терапии. Гипотензивное действие содержится постоянно в течение 24 ч после приема препарата, включая последние 4 ч перед приемом следующей дозы. Это подтверждается измерениями артериального давления в точке максимального эффекта и непосредственно перед приемом следующей дозы (отношение маленьких и максимальных показателей выше 80% после приема доз 40 и 80 мг тельмизартана в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований).

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление без влияния на частоту пульса. Антигипертензивная эффективность телмисартана сравнима с таковой других классов антигипертензивных препаратов (продемонстрировано в ходе клинических исследований при сравнении тельмизартана амлодипина, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом, лозартаном и лизиноприлом).

При внезапном прекращении лечения тельмизартаном артериальное давление постепенно в течение нескольких дней возвращается к параметрам, которые предшествовали лечению, без вероятности синдрома отмены.

В ходе клинических исследований сравнение двух схем антигипертензивной терапии случаи сухого кашля были значительно меньше у пациентов, получавших телмисартан, чем у тех, кто принимал ингибиторы АПФ.

В ходе исследования «Превентивное лечение с целью эффективного предотвращения повторного инсульта» (PRoFESS) у пациентов старше 50 лет, недавно перенесших инсульт, чаще развитие сепсиса отмечали при применении телмисартана по сравнению с плацебо, 0,70% и

0,49% соответственно [RR 1,43 (доверительный интервал 95% 1,00-2,06)]; частота сепсиса с летальным исходом была выше среди пациентов, принимавших телмисартан (0,33%) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (0,16%) [RR 2,07 (95% доверительный интервал 1,14-3,76 )].

Установлен повышенный уровень частоты проявлений сепсиса на фоне приема телмисартана может иметь случайный характер или зависеть от до сих пор не установленного механизма.

Гидрохлортиазид — это тиазидный диуретик. Механизм антигипертензивного действия тиазидных диуретиков до сих пор не до конца выяснен. Тиазидные диуретики влияют на механизмы реабсорбции электролитов в почечных канальцах, тем самым непосредственно повышают выведение натрия и хлорида в приблизительно эквивалентных объемах. Благодаря диуретическим влияния гидрохлоротиазида уменьшается объем плазмы, повышается активность ренина в плазме, повышается секреция альдостерона с соответствующим увеличением выведения калия и бикарбонатов с мочой и снижением уровня калия в сыворотке крови. Возможно, из-за блокады ренин-ангиотензин-совместное назначение тельмизартана способствует обратному процессу потери калия, связанном с этими диуретиками. При применении гидрохлоротиазида начало диуреза наступает через 2:00, максимальный эффект достигается через 4:00, тогда как действие длится примерно

6-12 часов. Эпидемиологические испытания выявили, что длительное лечение гидрохлоротиазидом уменьшает риск сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Влияние фиксированной комбинации телмисартан / гидрохлоротиазид на смертность и сердечно-сосудистые заболевания неизвестен.

Фармакокинетика.

Совместное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не влияет на фармакокинетику также ного из препаратов у здоровых людей.

Всасывания.

Тельмизартан. После приема внутрь максимальная концентрация тельмизартана достигается через 0,5-1,5 ч. Биодоступность телмисартана в дозе 40 мг и 160 мг составляет 42% и 58% соответственно. Еда незначительно снижает эффективность телмисартана, снижение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для тельмизартана варьируется от 6% (доза 40 мг) до 19% (доза 160 мг). Через 3:00 после применения концентрация в плазме одинакова и не зависит от того, как принимают телмисартана — натощак или с пищей. Считают, что небольшое снижение AUC не вызывает уменьшение терапевтической эффективности. Фармакокинетика тельмизартана, предназначенного для перорального применения, является нелинейной при увеличении дозы от 20 до 160 мг с повышением концентрации в плазме (С _max и AUC), что превышает пропорциональное. Тельмизартан не накапливается в плазме в значительной мере при повторных назначениях.

Гидрохлортиазид. После перорального применения препарата Микардисплюс пик концентрации гидрохлоротиазида достигается через 1-3 ч. Через совокупную почечную экскрецию гидрохлоротиазида биодоступность составляет около 60%.

Распределение.

Тельмизартан . Тельмизартан сильно связывается с белками плазмы (> 99,5%), главным образом с альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином. Объем распределения составляет около 500 л, что указывает на повышенное связывание с тканями.

Гидрохлортиазид. Гидрохлортиазид связывается с белками плазмы на 68%, объем распределения составляет 0,83-1,14 л / кг.

Метаболизм.

Тельмизартан метаболизируется путем конъюгации к формированию фармакологически неактивного ацилглюкуронида. Глюкуронид исходного соединения является единственным метаболитом, который был идентифицирован у человека. После применения одной дозы ¹⁴ С-меченого тельмизартана глюкуронид демонстрирует примерно 11% измеренной радиоактивности в плазме. Цитохром ₄₅₀ изоэнзимов не привлекается к метаболизма тельмизартана.

Гидрохлортиазид. Не метаболизируется в человека.

Вывод.

Тельмизартан . После внутривенного или перорального применения ¹⁴ С-меченого тельмизартана большая часть дозы (> 97%) выводится с калом путем билиарной экскреции. Только незначительный объем был обнаружен в моче. Общий клиренс тельмизартана после перорального назначения составляет> 1500 мл / мин. Конечный период полувыведения составляет более 20 часов.

Гидрохлортиазид выделяется почти полностью в неизмененном виде с мочой. Примерно 60% пероральной дозы выводится в неизмененном виде в течение 48 часов. Почечный клиренс составляет примерно 250-300 мл / мин. Конечный период полувыведения — 10-15 ч.

Особые категории больных.

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика тельмизартана не отличается у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте до 65 лет.

Пол. Концентрация тельмизартана в плазме у женщин в целом в 2-3 раза выше, чем у мужчин. Однако, по данным клинических исследований, уровень снижение артериального давления, у женщин существенно не растет, а также и количество случаев ортостатической гипотензии. Необходимости в коррекции дозы нет. У женщин наблюдается тенденция к большей, чем у мужчин, концентрации гидрохлоротиазида, но клинического значения это не имеет.

Пациенты с нарушениями функции почек . Почечная экскреция не влияет на вывод тельмизартана. Исходя из небольшого опыта применения пациентам со слабыми до умеренных нарушениями функции почек (клиренс креатинина — 30-60 мл / мин, в среднем около 50 мл / мин), необходимости в коррекции дозы для этих пациентов нет.

Тельмизартан не выводится гемодиализом. У пациентов с почечной недостаточностью скорость элиминации гидрохлоротиазида уменьшается. В типичных исследованиях у пациентов со средним клиренсом креатинина 90 мл / мин период полувыведения гидрохлоротиазида увеличивается. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой период полувыведения составляет примерно 34 ч.

Пациенты с нарушениями функции печени. Фармакокинетические исследования у пациентов с нарушениями печени обнаружили рост биодоступности почти до 100%. Период полувыведения у этих пациентов не меняется.

Показания

Артериальная гипертензия.

Микардисплюс, таблетки, в фиксированной дозовой комбинации (40 мг или 80 мг тельмизартана / 12,5 мг гидрохлоротиазида) показан для применения взрослым пациентам, если прием тельмизартана качестве монотерапии не обеспечивает должного контроля артериального давления. Противопоказания .

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.
• Гиперчувствительность к другим производным сульфонамида (гидрохлортиазид — производное сульфонамида).
• беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Холестатические и билиарные обструктивные нарушения.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина
• Рефрактерная гипокалиемия / гипонатриемия, гиперкальциемия.
• Кормления грудью.
• Симптоматическая гиперурикемия (подагра).
• Детский возраст (до 18 лет).

Одновременное применение Микардисплюс и алискиренвмисних продуктов противопоказано больным сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ 2 ) (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакологические свойства») .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Литий. При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ фактора зарегистрировано обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и повышение его токсичности. О таких случаях взаимодействия сообщалось при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (включая Микардисплюс). Одновременное применение лития и препарата Микардисплюс не рекомендуется (см.

Раздел «Противопоказания»). Если доказана эффективность данной комбинации при одновременном применении, рекомендуется тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Лекарственные средства, ассоциированные с потерей калия и гипокалиемией (например другие диуретики, выводящие калий, слабительные средства, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолон, пенициллин G натрия, салициловая кислота и производные) При применении этих лекарственных средств вместе с комбинацией гидрохлортиазид-телмисартана рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови. Указанные лекарственные средства могут усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в плазме крови (см. Раздел «Особые меры безопасности при применении»).

Лекарственные средства, которые могут повышать уровень натрия и привести гиперкалиемии (например лекарственные средства, подавляющие ренин-ангиотензиновую систему, калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, циклоспорин или другие лекарственные средства, такие как гепарин натрия) При применении этих лекарственных средств вместе с комбинацией гидрохлоротиазид-телмисартана рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме. Исходя из опыта применения других лекарственных средств, угнетающих ренин-ангиотензиновую систему, одновременное применение указанных лекарственных средств может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови и поэтому не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).

Лекарственные средства, вызывающие нарушение уровня калия в сыворотке. Рекомендуется проводить периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и снимать ЭКГ пр. Применении Микардисплюс с нижеприведенными препаратами, вызывающими нарушение уровня калия в сыворотке крови (например, с гликозидами наперстянки, антиаритмическими препаратами) и лекарственными средствами, которые стимулируют мерцания желудочков сердца (включая некоторые антиаритмические препараты), гипокалиемии, что является провоцирующим фактором мерцания желудочков:

• антиаритмические лекарственные средства Iа класса (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
• антиаритмические лекарственные средства III класса (например амиодарон, соталол, дофетелид,

ибутелид)

• некоторые антипсихотики (например тиоридазин, хлорпромазин, левопромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидолол, дроперидолол)
• другие (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин ИV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин iv).

Гликозиды наперстянки. Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные тиазидами, способствуют возникновению аритмии, вызванной наперстянки (см. Раздел «Особенности применения»).

Дигоксин. При одновременном применении телмисартана с дигоксином, отмечали повышение средних значений пиковой (49%) и минимальной (20%) концентрации дигоксина в плазме крови. В начале терапии, во время корректировки дозы и при отмене терапии телмисартаном необходимо контролировать уровень диоксина, для того чтобы поддерживать уровень в терапевтических пределах.

Другие антигипертензивные препараты. Тельмизартан может повышать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.

Клинические данные показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) с помощью комбинированного использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном связана с более высокой частотой таких побочных эффектов, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение почечной функции ( в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с применением одного РААС-действующего агента (см разделы «Особенности применения», «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).

Противодиабетические лекарственные средства (пероральные препараты и инсулин). Может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических средств (см. Раздел «Особенности применения»).

Метформин. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска возникновения лактатацы-дозу при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.

Колестираминовая и холестиполова смолы. Абсорбция гидрохлоротиазида ослабляется в присутствии анионообменных смол.

Нестероидные противовоспалительные препараты. НПВП (а именно: ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВП) могут уменьшить диуретическое, натрийуретическое и гипотензивное действие тиазидных диуретиков и антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и агентов, которые подавляют ЦОГ, может вызвать ухудшение функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой . Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста.

После начала терапии комбинацией лекарственных средств и на периодической основе пациентам необходимо обеспечить адекватную гидратацию и проводить тщательный контроль функции почек.

В ходе одного из исследований одновременное применение телмисартана и рамиприла привело к увеличению в 2,5 раза площади под кривой «концентрация-время» (AUC _0-24 ) и максимальной концентрации в плазме крови (C _max ) рамиприла и рамиприлата. Клиническая значимость этого наблюдения остается неизвестной.

Вазопрессорные амины (например норадреналин). Действие вазопрессорных аминов может быть уменьшена.

Недеполяризующие миорелаксанты скелетных мышц (например тубокурарин). Действие недеполяризующих миорелаксантов скелетных мышц может быть усилено гидрохлоротиазидом.

Лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (например пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) может возникнуть необходимость в коррекции дозы медикаментов, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазиду может увеличить частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Соли кальция. Тиазидные диуретики могут повысить уровень кальция в сыворотке крови вследствие снижения экскреции. В случае необходимости назначения добавок кальция следует проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и соответственно корректировать дозу.

Бета-блокаторы и диазоксид. Гипергликемическая действие бета-блокаторов и диазоксида может быть усилена тиазидами.

Антихолинергические лекарственные средства (например атропин, биперидена) могут увеличить биодоступность тиазидных диуретиков путем повышения гастроинтестинальной моторики и степени опорожнения желудка.

Амантадин. Тиазиды могут увеличить риск побочных эффектов, амантадина.

Цитотоксические лекарственные средства (например циклофосфамид, метотрексат) Тиазиды могут уменьшить почечную экскрецию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивный эффект.

Учитывая фармакологические свойства ожидается, что баклофен и амифостин могут усиливать гипотензивное действие всех антигипертензивных лекарственных средств, включая телмисартана. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться применением алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.

Салицилаты. При применении высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Метилдопа. Сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры.

Влияние лекарственных средств на результаты лабораторных анализов. Из-за влияния на обмен кальция тиазиды могут влиять на результаты оценки функции паращитовидных желез (см. Раздел «Особенности применения»).

Карбамазепин. Учитывая риск симптомной гипонатриемии необходимо осуществлять клинический и биологический мониторинг.

Йодсодержащие контрастные средства. В случае индуцированной диуретиками дегидратации повышается риск развития острой почечной недостаточности, преимущественно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Пациенты нуждаются регидратации до введения йодсодержащих препаратов.

Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероиды, АКТГ и стимулирующие слабительные средства. Гидрохлоротиазид усиливает нарушения электролитного баланса, преимущественно гипокалиемии.

Особенности применения.

Беременность. Не следует начинать терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II во время беременности. Пока не будет считаться целесообразной терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II, пациенток, которые планируют беременность, следует перевести на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности по применению во время беременности. При установлении беременности прием антагонистов рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативную терапию (см. Разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Нарушение функций печени. Микардисплюс не следует назначать пациентам с холестазом, билиарной обструктивными нарушениями или тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»), потому что телмисартан выводится главным образом с желчью. У этих пациентов ожидается снижение клиренса тельмизартана в печени. Микардисплюс следует применять с осторожностью при лечении пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку эти препараты могут вызвать внутрипеченочный холестаз, а даже незначительные изменения водно-солевого баланса могут привести к печеночной комы.

Клинический опыт применения препарата Микардисплюс для лечения пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует.

Почечная гипертензия. Существует повышенный риск тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности, если пациентам с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки применяют медицинские препараты, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Почечная недостаточность и трансплантация почки. Микардисплюс не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Снижение ОЦК. Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первой дозы, может возникать у пациентов с пониженным объемом жидкости и / или натрия вследствие диуретической терапии, солевых ограничений в диете, диареи или рвоты. Перед применением препарата Микардисплюс такие состояния необходимо корректировать.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС).

Существуют доказательства, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижает почечную функцию (в том числе острой почечной недостаточности).

Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакологические свойства»).

Если двойная блокада считается абсолютно необходимым, она должна проходить только под наблюдением специалиста и при условии постоянного тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны использоваться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Другие состояния, требующие стимуляции ренин-ангиотензин-. У пациентов, сосудистый тонус которых и функция почек зависят главным образом от активности ренин-ангиотензин-(например у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или выраженной болезнью почек, включая стеноз почечной артерии), лечение другими лекарственными средствами, влияющими на ренин-ангиотензин -альдостеронову систему, может быть связано с острой артериальной гипотензии, гиперазотемией, олигурией или изредка — острой почечной недостаточностью (см. раздел «Побочные реакции»).

Первичный альдостеронизм. Пациенты с первичным альдостеронизмом целом не реагируют на антигипертензивные препараты, действующие путем блокады ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому применение Микардисплюс не рекомендуется.

Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и в отношении других вазодилататоров, необходима особая осторожность при лечении пациентов, страдающих стеноз аорты и митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Метаболическая и эндокринная действие. Терапия тиазиды может уменьшить толерантность к глюкозе, тогда как в пациетив с диабетом, принимающих инсулин или антидиабетическое терапию и лечение тельмизартаном, может возникнуть гипогликемия. Поэтому у этих пациентов следует контролировать уровень глюкозы в крови может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или противодиабетических препаратов. Во время терапии тиазидами может оказаться латентный сахарный диабет. Повышение уровня холестерина и триглицеридов связывают с диуретическим терапией тиазидами; однако при применении препарата, содержащего 12,5 мг гидрохлоротиазида, наблюдали минимальное повышение уровня холестерина и триглицеридов или не наблюдали вовсе. У некоторых пациентов, которые получают тиазидную терапию, может возникнуть гиперурикемия или явная подагра.

Нарушение электролитного баланса. Всем пациентам, которые получают терапию диуретиками, следует периодически определять уровень электролитов в сыворотке крови. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать нарушение водно-солевого баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз), которые могут развиваться в случае одновременной диареи или рвоты. Признаками нарушения водно-солевого баланса является сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная утомляемость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и гастроинтестинальные нарушения, такие как тошнота и рвота ( см. раздел «Побочные реакции»).

• Гипокалиемия. Несмотря на то, что в результате применения тиазидных диуретиков может развиться гипокалиемия, сопутствующая терапия тельмизартаном может снизить гипокалиемию, вызванную диуретиками. Риск гипокалиемии наивысший у больных циррозом печени, у пациентов со значительным диурезом, у пациентов, применяющих неадекватные пероральные дозы электролитов, и у пациентов, получающих терапию кортикостероидами или АКТГ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
• Гиперкалиемия. Напротив, через антагонизм рецепторов ангиотензина II (АТ ₁ ), вызванный тельмизартаном — компонентом препарата Микардисплюс, может возникнуть гиперкалиемия. Однако клинически значимая гиперкалиемия вследствие приема препарата Микардисплюс не была подтверждена документально, факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность и / или сердечную недостаточность и сахарный диабет. Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, следует с осторожностью назначать одновременно с препаратом Микардисплюс (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Нет доказательств, что Микардисплюс снижать или предотвращать гипонатриемии, вызванной диуретиками. Дефицит хлора в основном является слабым и обычно не требует лечения. В теплое время года у пациентов с отеками может возникать гипонатриемия за счет разжижения крови.
• Гиперкальциемия. Тиазиды могут снизить мочеиспускания кальция и вызвать скачкообразное и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных нарушений обмена кальция. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Следует прекратить прием тиазидов перед проведением анализов функции паращитовидных желез.
• Гипомагниемия. Тиазиды продемонстрировали повышение мочеиспускания магния, что может приводить к гипомагниемии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Сорбит и лактоза. Лекарственное средство содержит лактоза и сорбит. Поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы и / или наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Расовая принадлежность. Как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина II, телмисартан, вероятно, менее эффективен для снижения артериального давления у пациентов с темным цветом кожи, очевидно, из распространен низкий рениновой состояние в этой популяции больных с артериальной гипертензией.

Другие. Как и при применении любого другого антигипертензивного препарата, значительное снижение артериального давления у больных с ишемической кардиопатией или у пациентов с ишемией миокарда может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

Общие сведения. Большая вероятность возникновения реакций гиперчувствительности к гидрохлоротиазида возможно у пациентов с наличием аллергии или бронхиальной астмы, но более это вероятно у пациентов с такими заболеваниями в анамнезе.

Обострение или активация системной красной волчанки наблюдалась при применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид.

При применении тиазидных диуретиков наблюдались случаи реакций фоточувствительности (см. Раздел «Побочные реакции»). Если фотосенсибилизация возникают во время лечения рекомендуется прекратить применение препарата. Если считается необходи повторное применение диуретиков, рекомендуется защищать открытые участки от воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения.

Острая миопия и вторичная глаукома. Гидрохлортиазид, сульфонамид могут вызвать реакцию повышенной чувствительности и, как следствие, острую переходную миопией и острую закрытоугольной глаукомой.

Симптомы включают резкое начало падения остроты зрения или глазной боли и, как правило, наблюдаются от нескольких часов до недель после начала лечения. Нелеченная острая глаукома может привести к необротнои потери зрения. Необходимо отменить гидрохлоротиазидом как можно быстрее. Может возникнуть необходимость неотложного медицинского или хирургического лечения в случае если внутриглазное давление остается неконтролируемым. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать аллергию на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.

Препарат может влиять на результаты следующих лабораторных анализов:

• препарат может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови
• лечение следует прекратить перед проведением лабораторного обследования для оценки функции паращитовидных желез

препарат способен повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его застосувння необходимо прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Нет данных по применению препарата Микардисплюс беременным.

Эпидемиологические доказательства риска тератогенности после применения ингибиторов при I триместра беременности окончательные; однако небольшое увеличение риска нельзя исключать.

Пока не будет считаться целесообразной терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II, пациентов, которые планируют беременность, следует перевести на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности по применению во время беременности.

При установлении беременности прием антагонистов рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативную терапию.

Лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II во время II и III триместра беременности вызывает фетотоксичность у людей (ослабление почек, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае применения антагонистов рецепторов ангиотензина II с ИИ триместра беременности рекомендуется проводить ультразвуковую проверку функции почек и состояния черепа плода. За младенцами, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует установить тщательное наблюдение на наличие артериальной гипотензии (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в течение I триместра.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида, применение препарата во время II и III триместров может нарушить перфузию плод-плацента и привести к таким внутриутробных и неонатальных эффектов, как желтуха, нарушение электролитного баланса у плода и тромбоцитопения.

Гидрохлортиазид не следует применять при отеках, артериальной гипертензии, обусловленных беременностью или позднем токсикозе из-за риска уменьшения объема плазмы и плацентарной гипоперфузии без положительного эффекта на течение заболевания.

Гидрохлортиазид не следует применять при значительной артериальной гипертензии беременным, за исключением редких случаев, когда невозможно применить другое лечение.

кормление грудью

Поскольку отсутствует информация о применении препарата Микардисплюс во время кормления грудью, не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью и следует отдать предпочтение альтернативной терапии с использованием препаратов лучше изученным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Гидрохлортиазид в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Тиазиды в высоких дозах, вызывая интенсивный диурез, могут подавлять образование грудного молока. В случае применения препарата Микардисплюс в период кормления грудью, следует принимать самые низкие возможные дозы.

фертильность

Доклинические исследования не выявили влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность мужчин и женщин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими меха

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Микардис – лекарственное средство, применение которого необходимо при артериальной гипертензии, так как препарат имеет выраженное гипотензивное действие. Такой эффект лекарства обусловлен вхождением в его состав телмисартана, являющегося представителем группы препаратов-антагонистов рецептора ангиотензина ІІ. Телмисартан вытесняет и замещает вредный для человеческого организма гормон ангиотензин второго типа. Обладает сосудорасширяющим действием, при этом, не влияя на нормальную динамику сердечных ритмов.

Микардис относится к группе препаратов, блокирующих ангиотензин превращающий фермент, тем самым способствуя улучшению состояния пациента при различных сердечно-сосудистых заболеваниях. Тормозит повышение артериального давления, обусловленное гормоном ангиотензином ІІ, и уже в течение трех часов после приема достигает максимальной концентрации в плазме крови. Имеет длительное действие, которое сохраняется на протяжении более чем двадцати четырех часов после приема Микардиса.

Препарат производится немецкой семейной фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim, основанной еще в 1885-м году Альбертом Берингером в городе Ингельхайм. Входит в двадцатку крупнейших фармацевтических корпораций мира, лекарственная продукция компании экспортируется в сто сорок две страны мира, представительство фирмы есть и в России с 1992-го года. Является членом Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций. Продукция компании имеет высокий спрос на отечественном рынке.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Микардис производится и выпускается в виде овальных таблеток белого цвета для перорального использования с фирменным знаком на них. Таблетки помещаются в алюминиевые серебристые блистеры объемом в семь таблеток каждый. Всего в картонной упаковке с препаратом может находиться два или четыре таких блистера. Таким образом, объем одной упаковки может равняться четырнадцати или двадцати восьми таблеткам. Кроме того, каждая пачка с лекарственным средством содержит в себе инструкцию по применению, служащую источником важной информации касательно состава, показаний к использованию, режима дозирования, противопоказаний, а также способа хранения препарата.

В состав препарата входит основной действующий компонент телмирастан, концентрация которого в одной таблетке может равняться сорока или восьмидесяти миллиграммам. Дополнительными действующими элементами являются гидроксид натрия, стеарат магния, повидон, а также сорбит.

Показания к применению

Микардис рекомендован к использованию при возникновении ряда симптомов и заболеваний сердечно-сосудистой системы, в основном при артериальной гипертензии эссенциального типа. Также способствует профилактике ишемической болезни сердца и инфаркта миокарда, снижает вероятность возникновения этих заболеваний. Также показан к использованию больными диабетом второго типа, у которых диагностировано поражение органов-мишеней. Применяется как в виде составляющей комплексной терапии и лечения, так и в виде средства, назначаемого отдельно, без комбинирования с другими лекарственными препаратами.

Перед началом применения препарата нужно проконсультироваться с врачом, пройти все необходимые обследования и анализы для того, чтобы установить точный диагноз и подтвердить наличие показаний к началу приема лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Микардис применяется перорально, методом проглатывания таблетки с лекарственным веществом, без измельчения и пережевывания, запивая водой. При артериальной гипертензии стандартная рекомендованная доза составляет сорок миллиграмм телмисартана в сутки, которая при необходимости может быть увеличена вдвое. Для профилактики заболеваний сердца нужно принимать по восемьдесят миллиграмм лекарственного средства в день. Эффективность лечения будет достигнута в случае постоянного приема Микардиса в такой дозировке на протяжении одного-двух месяцев.

Для некоторых групп пациентов рекомендуется пониженная суточная доза телмисартана в размере двадцати миллиграмм. Такими особыми группами являются пациенты с нарушениями функционирования печени, почек, пребывающие на процедуре гемодиализа, а также люди пожилого возраста.

Таблетку с лекарственным средством следует принимать сразу же после того, как она была вынута из блистера. До этого, держать ее строго в блистере, в месте, удаленном от источника влаги.

Курс лечения определяется лично врачом на основании проведенных анализов, обследований и установленного диагноза. Все назначения режима дозирования, а также его изменения, должны проводиться под четким руководством врача и на основании его рекомендаций.

Передозировка и побочные действия

В инструкции по применению не указывается сведений о выявленных случаях передозировки телмирастаном. Тем не менее, в случае превышения указанной в инструкции дозировки возможны такие симптомы как выраженное снижение артериального давления и нарушение сердечных ритмов. При передозировке рекомендуется промывание желудка. Следует вызвать скорую для оказания помощи пациенту, который в дальнейшем должен находится под пристальным контролем врачей.

В ходе проведенных клинических исследований были выявлены возникающие в некоторых редких случаях побочные реакции на телмисартан, среди которых: цистит, фарингит, синусит, анемия, гиперкалиемия и гипергликемия, психоэмоциональные расстройства, нарушение режима сна, нарушение сердечных ритмов, расстройства органов желудочно-кишечного тракта, боли в спине и груди. Также возможны аллергические реакции на препарат, проявляющиеся покраснениями, зудом и ангионевротическим отеком.

Противопоказания к использованию

Микардис не рекомендуется к применению пациентами с повышенной восприимчивостью к составляющим компонентам препарата, а также при инфаркте миокарда в острой стадии и кардиогенном шоке. Запрещено использование препарата при нарушениях функционирования печени и почек в тяжелой степени, при обструктивных заболеваниях желчных путей.

Не рекомендовано использование лекарственного средства беременными, а также в период кормления грудью. Следует взвешивать возможные риски для здоровья плода и пользу для матери, в случае, если первые преобладают, необходимо воздержаться от приема препарата.

В период использования препарата категорически запрещено управлять автомобилем и другими транспортными средствами в связи с тем, что он вызывает такие симптомы как головокружение и сонливость. Нарушение этого предостережения может повлечь за собой угрозу, как здоровью самого пациента, так и здоровью окружающих его людей.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Не рекомендуется комбинированное употребление телмисартана вместе с алкоголем, так как у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями это может привести к усилению симптомов, в связи с антигипертензивным эффектом.

Не рекомендуется совместное использование с дигоксином, так как телмисартан способствует повышению его концентрации в плазме крови, что может привести к гиперкалиемии. Не использовать одновременно с калийсодержащими препаратами, диуретиками, препаратами лития.

Осторожно комбинировать с другими лекарственными препаратами антигипертензивного действия. Кортикостероиды способны снижать эффективность телмисартана.

Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.

Аналоги

Микардис имеет аналоги и заменители на фармацевтическом рынке представленные как препаратами, содержащими телмисартан в составе, так и препаратами с другими активными действующими веществами. Среди них отмечаем такие как: Прайтор, Телпрес, Телмиста, Хипотел, Адвант, Атаканд, Кандекор, Кантаб, Хизарт, Лозап и другие. Консультация врача поможет подобрать наиболее эффективное средство именно для вашего состояния и симптомов болезни.

Условия продажи и хранения

Отпускается строго по наличию у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 30-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 4 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.