противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

Артериальная гипотензия и электролитный/водный дисбаланс

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической гипотензии. Пациентов следует обследовать относительно клинических признаков водного или электролитного дисбаланса, таких как дегидратация, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут возникать в результате диареи или рвоты. У таких пациентов следует периодически проверять уровни электролитов в сыворотке крови. Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку избыточное нижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. При развитии артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и, если необходимо, ввести внутривенно инфузионно физиологический раствор натрия хлорида. Временная гипотензия не является противопоказанием к применению следующих доз препарата. После нормализации объема циркулирующей крови и артериального давления терапия может быть возобновлена в уменьшенных дозах или с использованием каждого из компонентов препарата отдельно.

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выводного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

Тиазиды могут быть неуместными для применения у пациентов с нарушением функции почек, а также неэффективными при значениях клиренса креатинина 30 мл/мин или ниже (т.е. умеренной тяжести и тяжелые нарушения функции почек). Ко-ренитек не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин), пока титрация дозы каждого из компонентов препарата не достигнет доз данного комбинированного препарата.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без признаков существующего заболевания почек при одновременном применении эналаприла и диуретика возникает, как правило, незначительное и временное повышение уровня мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Если такое явление возникает во время применения препарата Ко-ренитек, этот комбинированный препарат следует отменить. Лечение препаратом может быть возобновлено в уменьшенных дозах или с использованием каждого из компонентов препарата отдельно.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ наблюдалось повышение уровня мочевины крови и креатинина сыворотки крови, которые обычно обратимы при прекращении применения препарата.

Заболевания печени

Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку минимальные изменения в водном или электролитном балансе могут приводить к развитию печеночной комы.

Хирургия/анестезия

У пациентов, которым проводят обширные хирургические вмешательства или анестезию с использованием средств, которые приводят к развитию артериальной гипотензии, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II в результате компенсаторного высвобождения ренина. Если возникает артериальная гипотензия, которая объясняется подобным механизмом, ее можно корректировать путем увеличения объема циркулирующей крови.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидами может приводить к ухудшению переносимости глюкозы. Может понадобиться коррекция дозы антидиабетических средств, включая инсулин. Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой, а также быть причиной периодического и незначительного повышения уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Применение тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.

Повышение уровней холестерина и триглицеридов может быть связано с лечением тиазидными диуретиками; однако при применении препарата Ко-ренитек, содержащего дозу 12.5 мг, сообщалось о минимальных эффектах или их отсутствии. Терапия тиазидами может привести к развитию гиперурикемии и/или подагры у определенных пациентов. Однако эналаприл может усиливать выведение мочевой кислоты с мочой и, таким образом, ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

У пациентов, которые применяют ингибиторы АПФ, включая эналаприла малеат, редко сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Такие реакции могут возникать в любое время в ходе лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить применение эналаприла малеата и установить соответствующее наблюдение за состоянием пациента, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов перед выпиской пациента. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без респираторного дистресса, необходимо длительное наблюдение состояния пациента, поскольку лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточно. Очень редко сообщалось о фатальных случаях вследствие ангионевротического отека, который сопровождался отеком гортани или языка. У пациентов с отеком языка, голосовой щели или гортани является более вероятным возникновение обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов с хирургическим лечением дыхательных путей в анамнезе. В случаях, когда отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно провести соответствующую терапию, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина 1:

• 1000 (0.3-0.5 мл) и/или мероприятия для поддержания проходимости дыхательных путей.

О развитии ангионевротического отека чаще сообщалось у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с применением ингибиторов АПФ, могут иметь более высокий риск возникновения ангионевротического отека во время применения ингибитора АПФ.

У пациентов, которые применяют тиазиды, реакции чувствительности могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. При применении тиазидов сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки.

Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых

У пациентов, которые применяли ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых, редко возникали угрожающие для жизни анафилактоидные реакции. Возникновения подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед началом проведения десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время проведения афереза ЛПНП

У пациентов, которые применяли ингибиторы АПФ во время проведения афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата, редко возникали угрожающие для жизни анафилактоидные реакции. Возникновения подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед каждым проведением афереза.

Пациенты, которым проводят гемодиализ

Применение препарата Ко-ренитек противопоказано пациентам, которым необходимо проведение гемодиализа при почечной недостаточности. Об анафилактических реакциях сообщалось у пациентов, которым проводились диализ с использованием высокопроницаемых мембран (например, AN 69

®) и одновременное лечение ингибитором АПФ. Относительно таких пациентов следует решить вопрос о применении другого типа мембран для диализа или антигипертензивного препарата другого класса.

Кашель

Сообщалось о возникновении кашля при применении ингибиторов АПФ. Как правило, кашель непродуктивен, стойкий и исчезает после прекращения терапии. Кашель, который возникает в результате применения ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальном диагнозе кашля.

Гиперкалиемия

Факторы риска развития гиперкалиемии включают нарушение функции почек, сахарный диабет и одновременное применение калийсохраняющих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий.

Применение добавок калия, калийсохраняющих препаратов или заменителей соли, содержащих калий, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может приводить к выраженному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может быть причиной возникновения серьезной, иногда фатальной, аритмии.

Если одновременное применение препарата Ко-ренитек и указанных выше средств считается необходимым, их следует применять с осторожностью, часто контролируя уровни калия в сыворотке крови.

Лактоза

Ко-ренитек содержит менее 200 мг лактозы на одну таблетку. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны применять данное лекарственное средство.

Трансплантация почки

Отсутствует опыт применения эналаприла у пациентов с недавней трансплантацией почки. Поэтому лечение эналаприлом не рекомендуется.

Применение у пациентов пожилого возраста

В клинических исследованиях показатели эффективности и переносимости эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, применявшихся одновременно, были подобными у пациентов пожилого возраста и у более молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

При управлении автотранспортом и механизмами следует принимать во внимание, что изредка могут возникать головокружение или усталость.

Инструкция к Ко-ренитек (таблетки)

1. Главная
2. Инструкция к Ко-ренитек (таблетки)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Ко-ренитек
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 12.5 мг+20 мг;
МНН: Гидрохлоротиазид+Эналаприл
Код АТХ: C09BA02
Группа: Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа: Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
Фармгруппа: АПФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами
Фармподгруппа: АПФ ингибиторы в комбинации с диуретиками

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Ко-ренитек желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с одной стороны гравировка «MSD 718», с другой — риска.
1 таб.:
— эналаприла малеат 20 мг
— гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.
Фармгруппа:  гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор+диуретик).
Фармдействие:  Ко-ренитек — комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ (эналаприла малеат) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.
— Эналаприл – ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.
АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. Несмотря на то, что эналаприл снижает АД посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции АД, препарат снижает АД даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким содержанием ренина.
Снижение АД сопровождается снижением ОПСС, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно повышается.
Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению систолической функции левого желудочка.
Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на содержание общего холестерина.
Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД как положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС.
Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.
Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало антигипертензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении в рекомендованных дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 ч.
— Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и антигипертензивное действие, увеличивает активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне низкой концентрации ренина, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД.
Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-ренитек представляет собой удобную лекарственную форму для совместного назначения эналаприла и гидрохлоротиазида.
Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с монотерапией каждым препаратом в отдельности и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек по меньшей мере в течение 24 ч.
Фармакокинетика:  — Эналаприл:
Всасывание
После приема внутрь эналаприла малеат быстро всасывается. Cmax эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 ч после приема. После приема внутрь абсорбция составляет приблизительно 60%.
Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.
После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч после приема дозы эналаприла внутрь.
Выведение
Эналаприл выводится преимущественно почками. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, за исключением гидролиза в эналаприлат, не имеется. Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, обусловленную, по-видимому, его связыванием с АПФ. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла. T1/2 эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч.
— Гидрохлоротиазид:
Метаболизм и распределение
Не подвергается метаболизму. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, но не проникает через ГЭБ.
Выведение
Т1/2 гидрохлоротиазида от 5.6 до 14.8 ч. Быстро выводится почками. Не менее 61% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.
Комбинация эналаприлата малеата и гидрохлоротиазида
Регулярный прием комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не влияет или незначительно влияет на биодоступность каждого компонента препарата. Применение комбинированной таблетки препарата Ко-ренитек биоэквивалентно одновременному приему его ингредиентов в отдельных лекарственных формах.
Показания:  — лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Категория действия на плод:  Не рекомендуется применение препарата Ко-ренитек при беременности. При установленной беременности прием препарата следует немедленно прекратить.
Назначение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного. Отрицательное влияние ингибиторов АПФ на плод и новорожденного проявляется артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, гиперкалиемией и/или гипоплазией черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие наруш

ренитек — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Для снижения кровяного давления фармацевтической компанией MSD был выпущен гипотензивный препарат Ко-Ренитек. Страна изготовитель — США.

Главный действующий компонент

Enalaprilum, Hydrochlorothiazidum.

Принадлежность к группам МКБ-10

Препарат относится к группе, представленной болезнями системы кровообращения.

Необходимость применения

Назначается лекарственное средство для терапии повышенного кровяного давления больным в комплексном лечении.

Фармакологический эффект

Благодаря применению препарата в стенках кровеносных сосудов снижается уровень натрия, уменьшается их тонус, кровяное давление, общее периферическое сопротивление сосудов, а также усиливается выделение мочи. Гипотензивное воздействие Ко-Ренитека длится на протяжении суток.

Выпускаемая форма и состав

Выпуск препарата производится в форме драже для перорального приема. Продажа препарата осуществляется в картонной коробке, в которой инструкция и блистеры с драже. Состав препарата это активные и дополнительные ингредиенты. Активные вещества — Enalaprilum, Hydrochlorothiazidum. Дополнительные вещества: Natrium bicarbonicum, Lacticum, Amulum, Ferrum Cadmiae, Magnesium Stearate.

Побочные реакции

Прием препарата Ко-Ренитек может сопровождаться негативными реакциями, проявляющимися в виде головокружений, чрезмерной утомляемости и возбудимости, головных болей, нарушений функций сна, кашля, одышки, тошноты, расстройств живота, болевых ощущений в области живота, повышенного газообразования, ощущения сухости в ротовой полости, судорог в мышцах, болевых ощущений в суставах, отека Квинке, излишней потливости, различных аллергических высыпаний, нарушений в функционировании почек, эректильной дисфункции, повышением уровня саха, мочевины, калия, билирубина в крови, шумов в ушах, подагры, лихорадки, болевых ощущений в мышцах.

Наличие ограничений к приему

Противопоказаниями к приему является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС. Ко-Ренитек противопоказан к применению при:

• отсутствии поступления мочи в мочевой пузырь;
• отеке Квинке;
• наличии повышенной восприимчивости к прочим производным сульфонамида.

Крайне осторожно препарат следует принимать Ко-Ренитек больным со стенозом устья аорты, при наличии заболеваний головного мозга, обусловленных патологическими изменениями церебральных сосудов с нарушением мозгового кровообращения, ишемией, нарушениями в функционировании сердца хронической формы, системной красной волчанкой, склеродермией, сахарным диабетом, увеличенном содержанием калия в крови, двусторонним стенозом одной или двух артерий в почках, нарушениями в функционировании печени и почек, диетой, минимизирующей объем поступаемого натрия, рвотой, диареей, пациентам преклонного возраста.

Дозирование и методика использования препарата

Прием препарата осуществляется перорально. Для терапии повышенного артериального давления препарат принимается единоразово в сутки в дозировке 1 драже. Возможно увеличение дозы до 2-х драже на день. Предварительная терапия мочегонными средствами. На начальной стадии приема данного препарата есть риск развития стабильно пониженного кровяного давления, которое зачастую происходит у больных при нарушенном водно-солевом балансе. Применение мочегонных должно быть остановлено за двое или трое суток до запланированного начала терапии данным ЛС. Данный препарат может иметь недостаточный терапевтический эффект у больных с нарушениями в функционировании почек, при наличии нарушений в умеренной или тяжелой форме терапия становится и вовсе бесполезной.

Совместимость с другими ЛС

Совмещенный прием Ко-Ренитека с прочими препаратами, понижающими уровень кровяного давления, эффект от приема может быть значительно усиленным. Прием Ко-Ренитек не способствует вымыванию калия из организма. Зачастую прием мочегонного приводит к снижению уровня калия. Но так как в данном ЛС есть энаприл, то он минимизирует эти явления. Лекарственные средства, в состав которых входит литий при взаимодействии с данным препаратом могут спровоцировать литиевую интоксикацию. При взаимодействии с нестероидными противовоспалительными ЛС эффективность данного препарата может быть снижена. При совмещении с недеполяризующими релаксантами мышц данный препарат может способствовать усилению действия тубокурарина. При взаимодействии с эстрогенами и этанолом может снижаться эффективность данного лекарства. При взаимодействии с препаратами, угнетающими деятельность иммунитета, аллопуринолом и цитостатиками может возникнуть нарушения функции клеток крови или ее клеточного состава.

Совместимость со спиртными напитками

Не стоит в период терапии данным препаратом принимать спиртное.

Терапия заболеваний на протяжении беременности и в течении лактационного периода

Прием Ко-Ренитек крайне нежелателен на протяжении периода ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша. С момента, когда женщина узнала, что она беременна, терапия данным лекарственным средством должна быть незамедлительно прекращена. Прием подобных препаратов во втором или третьем триместре может спровоцировать развитие различных заболеваний, может привести к замиранию беременности или дальнейшей смерти только рожденного малыша. Терапия данным лекарством негативно воздействует на внутриутробное развитие или здоровье уже рожденного ребенка, что может проявляться пониженным кровяным давлением, нарушениями в функционировании почек, переизбытком калия в крови, деформацией черепа. Прием может спровоцировать маловодие. В случае назначения терапии данным препаратом, беременную необходимо предупредить о всех возможных рисках для малыша. Если прием препарата крайне необходим для пациентки, ее состояние и состояние плода должно быть постоянно контролируемым со стороны врачей с помощью УЗИ. При терапии данным препаратом, активные его вещества имеют свойство проникать в молоко матери. Следовательно, при возникновении необходимости проведения лечения данным лекарством следует приостановить грудное вскармливание.

Передозировка

Прием препарата в дозировке значительно превышающей стандартную может привести к негативным последствиям, которые проявляются в виде стабильно пониженного кровяного давления, ступора, недостатком калия, хлора, натрия в крови, а также обезвоживанием организма. Во избежание передозировки необходимо четко следовать инструкции по применению.

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии Ко-Ренитек необходимо крайне осторожно осуществлять управление транспортными средствами или вообще отказаться от него. Также необходимо проявлять осторожность в занятиях деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания. Это связано с тем, что препарат вызывает побочные реакции, проявляющиеся головокружением и слабостью.

Примечания

При проведении терапии с целью снижения кровяного давления, есть риск развития симптоматического пониженного артериального давления. Больных необходимо обследовать на предмет симптомов нарушенного водно-солевого обмена: уменьшенный объем циркулирующей крови, пониженный уровень натрия, хлора, магния или калия в крови вызванных расстройствами живота или рвотой. В таком случае в одинаковое время необходимо сделать исследование крови на уровень электролитов. Крайне осторожно препарат должен применяться у больных с ишемией или при наличии заболеваний головного мозга, обусловленных патологическими изменениями церебральных сосудов с нарушением мозгового кровообращения, так как экстремальное снижение кровяного давления может спровоцировать у них инфаркт миокарда или же инсульт.

Аналоги

Аналогами являются: Рениприл ГТ, Эналаприл НЛ, Энап-Н, Энап-НЛ.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме до +30°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 2,5 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Ко-ренитек (Co-renitec) — Инструкция к препарату

Во время лечения Ко-ренитеком, как и при любо антигипертензивной терапии, возможно развитие симптоматической гипертензии. Пациентов необходимо обследовать с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. дегидратации организма, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. У таких пациентов во время терапии следует проводить периодическое определение электролитного состава крови через определенные промежутки времени.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

При развитии артериальной гипотензии показан постельный режим и в случае необходимости — в/в введение физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия при назначении Ко-ренитека не является противопоказанием к его дальнейшему применению. После нормализации АД и ОЦК терапия может быть возобновлена либо в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов препарата можно применять по отдельности.

Ко-ренитек не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (КК<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

У некоторых пациентов без каких-либо признаков заболевания почек до начала лечения при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком возникало обычно незначительное и преходящее увеличение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. В таких случаях лечение Ко-ренитеком следует прекратить. В дальнейшем возможно возобновление терапии в уменьшенных дозах или назначение каждого из компонентов препарата в отдельности.

Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца.

У некоторых пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Эти изменения носили обратимый характер, как правило, показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

Следует с осторожностью применять тиазидные диуретики у пациентов с нарушениями функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме.

При проведении больших хирургических операций или во время общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II, вызываемое компенсаторным высвобождением ренина. Если при этом развивается выраженная артериальная гипотензия, объясняемая подобным механизмом, ее можно корректировать увеличением ОЦК.

Тиазидные диуретики могут быть недостаточно эффективны у пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при КК ≤ 30 мл/мин (т.е. при почечной недостаточности средней и тяжелой степени).

Тиазидные диуретики способны вызывать нарушение толерантности к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов, включая инсулин.

Тиазидные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой, а также вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.

Повышение уровней холестерина и ТГ также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками, однако при дозе гидрохлоротиазида 12.5 мг, содержащейся в 1 таблетке Ко-ренитека, подобные эффекты либо не наблюдались, либо были незначительными.

Терапия тиазидами может привести к гиперурикемии и/или подагре у некоторых пациентов. Однако эналаприл может увеличивать содержание в моче мочевой кислоты и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

При лечении ингибиторами АПФ, включая эналаприла малеат, были описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Эти реакции могут возникать на любой стадии терапии. В таких случаях необходимо немедленно прекратить прием эналаприла малеата и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента с целью контроля и коррекции клинических симптомов. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без отека респираторных органов, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку терапии антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточно.

Имеются редкие сообщения о летальном исходе в связи с ангионевротическим отеком, сопровождающемся отеком гортани или отеком языка. Отек языка, голосовой щели или гортани могут привести к обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на органах дыхания.

В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани, что может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести п/к 0.3-0.5 мл 0.1% раствора эпинефрина (адреналина) и быстро обеспечить проходимость дыхательных путей.

У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у остальных пациентов.

При указаниях в анамнезе на ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, существенно возрастает степень риска развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ.

У пациентов, получающих тиазиды, аллергические реакции могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергических состояний или бронхиальной астмы. Сообщалось о рецидивах или усугублении тяжести течения СКВ у пациентов, получавших тиазиды.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Назначение Ко-ренитека противопоказано пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью (таких как AN69) и получающих одновременно лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов необходимо использовать диализные мембраны другого типа или антигипертензивные препараты других классов.

На фоне терапии АПФ отмечены случаи кашля. Как правило, кашель сухой, имеет постоянный характер и исчезает после окончания терапии. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Результаты клинических исследований эффективности и переносимости эналаприла малеата и гидрохлоротиазида при одновременном назначении были сходными у пожилых и более молодых пациентов.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Ко-ренитека у детей не установлены, поэтому применение в педиатрии не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными, а при КК менее или равном 30 мл/мин (т.е. при выраженной почечной недостаточности) являются неэффективными.

При КК 80-30 мл/мин Ко-ренитек следует применять только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.

При умеренной почечной недостаточности рекомендуемая доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, составляет от 5 мг до 10 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Ко-Ренитек инструкция, отзывы, цена, описание

Ко-Ренитек

Наименование:

Ко-Ренитек (Co-Renitec)

Фармакологическое действие:

Ко-Ренитек – комбинированный препарат, обладающий выраженным антигипертензивным и диуретическим действием. В состав препарата входят два активных компонента – эналаприла малеат и гидрохлортиазид. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.

Эналаприла малеат – лекарственное вещество группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Эналаприла малеат после перорального применения метаболизируется в организме с образованием фармакологически активной формы эналаприлата, который оказывает угнетающее действие на ангиотензинпревращающий фермент. Вследствие такого действия отмечается уменьшение образования ангиотензина II из ангиотензина I, увеличение активности ренина плазмы крови и снижения секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат уменьшает распад брадикинина. Таким образом, препарат способствует снижению системного артериального давления, преднагрузки на сердце и общего периферического сопротивления сосудов, увеличивает почечный кровоток. Эналаприлат практически не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений и минутный объем крови. Препарат также способствует значительному регрессу гипертрофии левого желудочка, сохраняя его систолическую функцию.

Гидрохлортиазид – лекарственное вещество, обладающее диуретическим и антигипертензивным действием. Гидрохлортиазид уменьшает реабсорбцию ионов натрия, хлора, других электролитов и воды в почечных канальцах. Препарат усиливает диурез, а также несколько увеличивает активность ренина плазмы крови. Гидрохлортиазид усиливает антигипертензивный эффект эналаприла.

Терапевтический эффект препарата развивается в течение 1 часа после перорального применения и длится в течение суток.

После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на абсорбцию активных компонентов препарата. После приема эналаприла малеат метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита – эналаприлата. Максимальная плазменная концентрация эналаприлата отмечается спустя 3-4 часа после перорального приема препарата Ко-Ренитек. Некоторая часть гидрохлортиазида метаболизируется в организме. Гидрохлортиазид проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Активные компоненты препарата выводятся преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения эналаприлата составляет около – 11 часов, гидрохлортиазида – от 5,6 до 14,8 часов.

У пациентов с нормальной функцией почек равновесные концентрации эналаприлата достигаются на 4 день терапии препаратом.

Показания к применению:

Препарат применяется для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, которая требует комбинированной терапии.

Методика применения:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. В случае необходимости таблетку можно делить. Препарат принимают независимо от приема пищи, для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать в одно время суток. В случае если пациент получал терапию диуретиками, их прием следует прекратить за 2-3 дня до начала приема препарата Ко-Ренитек. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Пациентам с артериальной гипертензией обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день. В случае необходимости дозу препарата увеличивают до 2 таблеток препарата 1 раз в день.

Пациентам с дисфункцией почек и клиренсом креатинина от 80 до 30мл/мин доза препарата подбирается индивидуально, при этом доза эналаприла обычно составляет 5-10 мг.

Пациентам с дисфункцией почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин препарат не назначается.

Нежелательные явления:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение пищеварения, панкреатит, сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, боль в груди, нарушение сердечного ритма.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, астения, нарушение режима сна и бодрствования, парестезии, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня мочевины, креатинина, билирубина и глюкозы в плазме крови, снижение уровня калия в плазме крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительность, отек Квинке.

Другие: сухой кашель, одышка, импотенция, повышенное потоотделение, снижение либидо, боли в суставах.

При длительном применении препарата у пациентов возможно развитие подагры.

При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также другим лекарственным веществам группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и производным сульфонамида.

Препарат не назначается пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Противопоказано назначение препарата пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, а также пациентам, которые находятся на гемодиализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью.

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет.

Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушением водно-электролитного баланса, в том числе вызванным диареей и рвотой.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с ишемической болезнью сердца, нарушением церебрального кровообращения, гипертрофической кардиопатией, аортальным стенозом и стенозом почечной артерии, нарушением функции почек и/или печени.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которым планируется проведение оперативного вмешательства, а также пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля, так как при применении препарата возможно развитие головокружения.

Во время беременности:

Препарат не назначается женщинам в период беременности и лактации. Допускается кратковременное применение препарата в период беременности по жизненным показаниям и под наблюдением лечащего врача. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременности. В период терапии препаратом женщинам детородного возраста следует использовать надежные средства контрацепции. Если в период терапии препаратом наступила беременность, следует прекратить прием препарата, при планировании беременности следует прекратить прием препарата за несколько недель до ожидаемого наступления беременности.

При применении препарата во втором и третьем триместре беременности возможно снижение функции почек у плода, гибель плода, а также появление других пороков развития. У новорожденных, чьи матери получали терапию препаратом, возможно развитие почечной недостаточности, гипоплазии легких и деформации черепа.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Антигипертензивные лекарственные средства при сочетанном применении усиливают терапевтическое действие препарата Ко-Ренитек.

При сочетанном применении препарата с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

Препарат усиливает токсичность препаратов лития при одновременном применении.

При сочетанном применении препарата с ненаркотическими обезболивающими препаратами повышается риск развития нефротоксического действия.

Препарат при одновременном применении усиливает чувствительность к тубокурарину.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, снижения артериального давления, головокружения и нарушений водно-электролитного баланса.

При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (в случае если после приема препарата прошло не более 2 часов). При развитии артериальной гипотензии показано инфузионное введение 0,9 % раствора натрия хлорида. При тяжелой артериальной гипотензии показано введение ангиотензина II. Уровень эналаприлата в плазме крови значительно снижается при проведении гемодиализа.

Форма выпуска препарата:

Таблетки по 7 штук в контурных ячейковых упаковках, по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Таблетки по 56 штук во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей.

Срок годности препарата в форме таблеток в контурных ячейковых упаковках – 3 года.

Срок годности препарата в форме таблеток во флаконах – 2 года.

Синонимы:

Эналозид, Энап-Н.

Состав:

1 таблетка препарата содержит:

Эналаприла малеата – 20 мг,

Гидрохлортиазида – 12,5 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Препараты аналогичного действия:

Липрил (Liprilum) Энам (Enam) Кандесар Н (Candesar H) Кандесар (Candesar) Фозикард Н (Fosicard H)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «ко-ренитек» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /ко-ренитек

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml