Каптоспес + Н каптоприл 50мг./гидрохлоротиазид 25мг. №20 — Welfar-Kazakhstan

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание каптоприла происходит быстро и достигает максимальной концентрации в сыворотке в течение 1 часа после приема. Минимальное всасывание  составляет в среднем 75%. Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 60-90 минут. Одновременный прием пищи замедляет всасывание каптоприла на 30-40%. Примерно 25-30% каптоприла связывается с белками плазмы. Период полувыведения из кровотока составляет 2 часа. Более 95% каптоприла выводится из организма с мочой в течение 24 часов; 40-50% каптоприла остается в неизмененном виде, остальная часть – в виде неактивных дисульфидных метаболитов (дисульфид каптоприла и дисульфид цистин каптоприла). Период полувыведения каптоприла увеличивается при почечной недостаточности.

После приема внутрь гидрохлортиазид быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 5-15 часов. Гидрохлортиазид выводится почками в неизмененном виде (>95%).

Фармакодинамика

Каптоспес+Н является комбинированным гипотензивным препаратом.

Обусловлена свойствами входящих в него компонентов. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление, расширяет вены; умеренно повышает диурез, уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке и ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям. Комбинация каптоприла и гидрохлортиазида характеризуется более сильным гипотензивным действием, чем каждый ее компонент в отдельности; при этом потеря калия из организма, вызванная действием диуретика, уменьшается.

Каптоприл является блокатором ангиотензинпревращающего фермента, уменьшает выделение альдостерона, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление, пост — и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда и стенок артерий резистентного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.

Гидрохлортиазид – тиазидный диуретик средней силы действия, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияет на кислотно-основной баланс, понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения  ОЦК). Усиливает  гипотензивный эффект каптоприла.

Показания к применению

— артериальная гипертония

— сердечная недостаточность.

Способ применения и  дозы

Доза подбирается индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания. Начальная доза – ½ таб. 1 раз в сутки. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таб. в сутки, либо снижена до минимально эффективной. Таблетки следует принимать независимо от приема пищи.

Побочное действие

— артериальная гипотония

— тахикардия

— сухой кашель

— головные боли

— тошнота

— кожная сыпь

— гиперлипидемия

— гипергликемия

— гиперурекемия.

Противопоказания

— гиперчувствительность

— аортальный стеноз

— митральный стеноз

— двухсторонний стеноз почечных артерий

— артериальная гипотония

— почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/ мин.)

— беременность

— период лактации.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать Каптоспес+H  при нарушениях функции почек, при протеинурии.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и при приеме других антигипертензивных препаратов, снижается способность к вождению автотранспорта. При одновременном применении с алкоголем терапевтический эффект сугубо индивидуален.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата с иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом увеличивается риск угнетающего влияния на кроветворение.

Каптоприл, входящий в состав препарата, усиливает антиангинальное действие нитратов, в связи с чем препарат Каптоспес +H можно назначать с нитратами для снижения к ним толерантности. При одновременном назначении с другими антигипертензивными препаратами, нитратами, трициклическими антидепрессантами, снотворными средствами, наблюдается усиление гипотензивного эффекта. Нестероидные противовоспалительные средства снижают выраженность антигипертензивного действия Каптоспес +H.

Передозировка

Симптомы — выраженная артериальная гипотензия, повышенный диурез, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса .

Лечение — после приема внутрь большого количества таблеток рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов, внутривенное введение физиологического раствора.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки (каптоприл 50мг + гидрохлоротиазид 25мг) №20.

По 10 таблеток, упакованных в ПВХ/алюминиевый блистер. В упаковке – 2 блистера вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  25°С в сухом, темном месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

SPECIFAR S.A. Греция. 1, 28th Octovriou str, 12351 Ag.Varvara Athens

Тел.:2105401500, Факс: 2105401600

КАПТОСПЕС+Н №20 таб

Характеристики Описание Состав Показания к применению Способ применения и дозы Противопоказания Побочные действия

Артикул : 5556862

Штрихкод : 2500100042514

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№004105

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Не существует

Фирма производитель : Specifar S.A.

Страна производитель : Греция

Срок годности : 3,00

Лекарственная форма : Таблетки

Таблетки круглой формы, белого цвета, с риской.

Одна таблетка содержит активные вещества: каптоприл 50.00 мг гидрохлоротиазид 25.00 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактоза безводная, кислота стеариновая, магния стеарат.

артериальная гипертензия хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)

Дозы должны подбираться индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания. Начальная доза ½ таблетки 1 раз/сут., утром, когда клинически обоснован переход от монотерапии к данной фиксированной комбинации. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таб./сут., либо снижена до минимальной эффективной. Таблетки следует принимать независимо от приема пищи. Ожидаемый терапевтический эффект наступает полностью через 6-8 недель после начала лечения. Корректировку дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если не требуется более быстрое изменение дозировки. При почечной недостаточности, при клиренсе креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза обычно составляет 25/12.5 мг один раз в сутки утром. У пациентов с нарушением водно-электролитного обмена, у пожилых, больных сахарным диабетом, начальная доза составляет 25/12.5 мг один раз в сутки. При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течение неограниченного времени. Продолжительность применения определяется лечащим врачом.

гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата, или к другим ингибиторам АПФ, или другим сульфонамидам ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ наследственный/идиопатический ангионевротический отек двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерий единственной почки с прогрессирующей азотемией стеноз устья аорты артериальная гипотензия состояние после трансплантации почки тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) тяжелая недостаточность функции печени период беременности и лактации детский и подростковый возраст до 18 лет

Каптоприл Часто — нарушения сна — нарушения вкуса, головокружение — сухой раздражающий непродуктивный кашель — сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение слизистой желудка, абдоминальная боль, диарея, запор — зуд с сыпью или без сыпи, кожная сыпь, алопеция Нечасто — тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, сердцебиение — гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность — ангионевротический отек — боль в груди, усталость, недомогание Редко — анорексия — дремота, головная боль, парестезия — стоматит/афтозные язвы, ангионевротический отек кишечника — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, полиурия, олигурия, увеличение частоты мочеиспускания Очень редко — нейтропения/агранулоцитоз, панцитопения, в частности у пациентов с дисфункцией почек; анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию; тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания и/или повышение титра антиядерных антител — гиперкалиемия, гипогликемия — беспокойство, депрессия — цереброваскулярные нарушения, включая инсульт и обморок — затуманенное зрение — остановка сердца, кардиогенный шок — бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония — глоссит, пептическая язва, панкреатит — нарушение функции печени и холестаз, включая желтуху; повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатит, вплоть до фульминантного гепатоцеллюлярного некроза — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит — миалгия, артралгия — нефротический синдром — импотенция гинекомастия — лихорадка — протеинурия, повышение калия в сыворотке крови, снижение уровня натрия, повышение азота мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина, гематокрита, количества лейкоцитов, тромбоцитов, положительный тест на антиядерные антитела, повышение СОЭ Гидрохлоротиазид — сиалоаденит — лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга — анорексия, гипергликемия, глюкозурия, электролитный дисбаланс, включая гипонатриемию и гипокалиемию, повышение холестерина и триглицеридов — беспокойство, депрессия, нарушения сна — потеря аппетита, парестезия, легкое головокружение — ксантопсия, транзиторное затуманивание зрения — вертиго — постуральная гипотензия, сердечные аритмии — некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит) — респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких — раздражение слизистой желудка, диарея, запор, панкреатит — желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха) — реакции фотосенсибилизации, сыпь, кожная волчаночноподобная эритематозная реакция, реактивация кожной эритематозной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз — мышечный спазм — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит — лихорадка, слабость

Каптоспес+Н таблетки 50 мг/25 мг № 20 цена в аптеках Уральска

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

КАПТОСПЕС+Н

Торговое название

Каптоспес+Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: каптоприл 50 мг

гидрохлоротиазид25 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическаяцеллюлоза, желатинизированный кукурузный крахмал, ангидрид лактозы, стеариноваякислота, желатинизированный кукурузный крахмал, магния стеарат.

Описание

Таблетки округлой формы, белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновоюсистему. Ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами

Код АТС С 09BА01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Послеприема внутрь всасывание каптоприла происходит быстро и достигает максимальной концентрациив сыворотке в течение 1 часа после приема. Минимальное всасывание составляет в среднем 75%. Пиковые концентрациив плазме достигаются в течение 60-90 минут. Одновременный прием пищи замедляетвсасывание каптоприла на 30-40%. Примерно 25-30% каптоприла связывается сбелками плазмы. Период полувыведения из кровотока составляет 2 часа. Более 95% каптоприлавыводится из организма с мочой в течение 24 часов; 40-50% каптоприла остается внеизмененном виде, остальная часть – в виде неактивных дисульфидных метаболитов(дисульфид каптоприла и дисульфид цистин каптоприла). Период полувыведениякаптоприла увеличивается при почечной недостаточности.

Послеприема внутрь гидрохлортиазид быстро всасывается и достигает максимальнойконцентрации в крови через 5-15 часов. Гидрохлортиазид выводится почками внеизмененном виде (>95%).

Фармакодинамика

Каптоспес+Н является комбинированнымгипотензивным препаратом.

Обусловлена свойствами входящих в негокомпонентов. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальноедавление, расширяет вены; умеренно повышает диурез, уменьшает содержание ионовнатрия в сосудистой стенке и ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям.Комбинация каптоприла и гидрохлортиазида характеризуется более сильнымгипотензивным действием, чем каждый ее компонент в отдельности; при этом потерякалия из организма, вызванная действием диуретика, уменьшается.

Каптоприл является блокаторомангиотензинпревращающего фермента, уменьшает выделение альдостерона, снижаетобщее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление, пост — ипреднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливаеткоронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает гипертрофиюмиокарда и стенок артерий резистентного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированногомиокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.

Гидрохлортиазид – тиазидный диуретик среднейсилы действия, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикальногосегмента петли Генле, не влияет на кислотно-основной баланс, понижает АД засчет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияниясосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влиянияна вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Показания к применению

артериальная гипертония

сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально в соответствиис клинической картиной заболевания. Начальная доза – ½ таб. 1 раз в сутки. Вдальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таб. в сутки, либоснижена до минимально эффективной. Таблетки следует принимать независимо отприема пищи.

Побочное действие

артериальная гипотония

тахикардия

сухой кашель

головные боли

тошнота

кожная сыпь

гиперлипидемия

гипергликемия

гиперурекемия.

Противопоказания

гиперчувствительность

аортальный стеноз

митральный стеноз

двухсторонний стеноз почечных артерий

артериальная гипотония

почечная недостаточность (клиренс креатининаменее 30 мл/ мин.)

беременность

период лактации.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать Каптоспес+H при нарушениях функции почек, припротеинурии.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Как и при приеме других антигипертензивныхпрепаратов, снижается способность к вождению автотранспорта. При одновременномприменении с алкоголем терапевтический эффект сугубо индивидуален.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата симмунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом увеличивается рискугнетающего влияния на кроветворение.

Каптоприл, входящий в состав препарата,усиливает антиангинальное действие нитратов, в связи с чем препарат Каптоспес +Hможно назначать с нитратами для снижения к ним толерантности. При одновременномназначении с другими антигипертензивными препаратами, нитратами,трициклическими антидепрессантами, снотворными средствами, наблюдается усилениегипотензивного эффекта. Нестероидные противовоспалительные средства снижаютвыраженность антигипертензивного действия Каптоспес +H.

Передозировка

Симптомы — выраженная артериальная гипотензия,повышенный диурез, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса .

Лечение — после приема внутрь большогоколичества таблеток рекомендуется промывание желудка, прием активированногоугля и слабительных препаратов, внутривенное введение физиологического раствора.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки (каптоприл 50мг + гидрохлоротиазид25мг) №20.

По 10 таблеток, упакованных в ПВХ/алюминиевый блистер. В упаковке – 2 блистера вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, темном месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности,указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

С особой осторожностью следует применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями ввиду увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

У пациентов с артериальной гипертензией, у которых отмечается снижение объема и/или содержания натрия, в связи с усиленной терапией диуретиками, диетой, ограничением соли, диареей, рвотой или гемодиализом, может развиться симптоматическая гипотензия. Следовательно, перед началом применения Каптоприла ШТАДА® следует откорректировать сниженные объем и/или натрий и применять более низкую начальную дозу.

После приема первой дозы, а также при повышении дозировки каптоприла и/или петлевых диуретиков эти пациенты должны в течение приблизительно 2 часов находиться под врачебным контролем, чтобы предотвратить неконтролируемое возникновение гипотонической реакции.

Пациентам с сердечной недостаточностью, имеющим более высокий риск развития гипотензии, следует начинать терапию Каптоприлом ШТАДА® с более низкой начальной дозой и с осторожностью увеличивать его дозу или дозу диуретика.

При чрезмерном снижении артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярным заболеванием увеличивается риск возникновения инфаркта миокарда и инсульта. При развитии гипотензии пациент должен находиться в горизонтальном положении и при необходимости следует произвести восполнение объема внутривенным введением физиологического раствора.

Необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пожилым пациентам (старше 65 лет) в начальной стадии лечения Каптоприл ШТАДА® должен применяться только в условиях интенсивного контроля артериального давления и/или репрезентативных лабораторных показателей.

При развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых, языка, голосовой щели или гортани необходимо немедленно прекратить прием Каптоприла ШТАДА®, проводить неотложную терапию, пациент должен быть госпитализирован и находиться под наблюдением не менее 12-24 часов, до разрешения симптоматики, так как ангионевротический отек языка, голосовой щели и гортани может иметь смертельный исход. Непродуктивный, персистирующий кашель, развивающийся при приеме ингибиторов АПФ, разрешается после прекращения терапии.

Редко, при применении ингибиторов АПФ, отмечается синдром с неясным механизмом развития, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует с развитием молниеносного некроза печени и иногда смерти.

Пациентам, у которых развилась желтуха и повышение печеночных ферментов необходимо отменить прием препарата и оказать соответствующую медицинскую помощь.

Пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители соли или другие препараты, повышающие уровень калия в плазме крови, имеют высокий риск развития гиперкалиемии. Следовательно, им необходимо постоянно контролировать уровень калия плазмы крови.

Не рекомендуется использовать комбинацию Каптоприл ШТАДА® и лития.

С осторожностью назначать пациентам с обструкцией клапана левого желудочка и выносящего тракта левого желудочка, а также не следует применять при кардиогенном шоке и значительном нарушении гемодинамики.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая Каптоприл ШТАДА®, могут отмечаться нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием осложняющих факторов нейтропения встречается редко. Каптоприл ШТАДА® необходимо использовать с осторожностью пациентам с коллагенозом, иммуносупрессорной терапией, получающим лечение аллопуринолом и прокаинамидом, или при комбинации этих факторов, особенно у пациентов с предрасположенностью к снижению функции почек. У таких пациентов может развиться тяжелая инфекция, в отдельных случаях не отвечающая на антибактериальную терапию. Перед началом терапии у таких пациентов следует проводить подсчет количества белых клеток крови каждые 2 недели, в течение первых трех месяцев лечения Каптоприлом ШТАДА® и далее с периодичностью. Пациентам следует сообщать о любых симптомах инфекции (например, боль в горле, повышение температуры). При наличии или подозрении на нейтропению (уменьшение нейтрофилов менее 1000/мм3) необходимо отменить лечение Каптоприлом ШТАДА® и другими сопутствующими препаратами. После отмены Каптоприл ШТАДА® у большинства пациентов количество нейтрофилов быстро возвращается к норме.

У пациентов с почечной недостаточностью или при применении относительно высоких доз ингибиторов АПФ может развиться протеинурия.

Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания почек, следует проводить определение протеинурии перед началом применения Каптоприла ШТАДА® и далее с периодичностью.

У пациентов с обширными хирургическими вмешательствами или во время лечения анестетиками, снижающими артериальное давление, может развиться гипотензия, которую можно откорректировать восполнением объема циркулирующей крови.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные противодиабетические средства или инсулин необходимо контролировать уровень глюкозы крови, особенно в течение первого месяца лечения Каптоприлом ШТАДА®.

Так как Каптоприл ШТАДА® содержит лактозу, его не следует назначать при врожденной галактоземии, мальабсорбции глюкозы и галактозы или синдроме лактазной недостаточности.

Каптоприл ШТАДА® может вызвать ложноположительный тест мочи на ацетон.

Период беременности

Каптоприл ШТАДА® не рекомендуется применять во время беременности. При планировании или подтвержденной беременности необходимо немедленно перейти на альтернативное лечение.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Каптоприла ШТАДА®, в зависимости от индивидуальной предрасположенности, может снизиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозировки и употреблении с алкоголем.