«Дротаверин» в ампулах: инструкция по применению, состав, показания и противопоказания

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Дротаверину» в ампулах.

Это миотропный спазмолитик, который обладает сосудорасширяющим влиянием. Лекарственное средство является абсолютным аналогом такого популярного препарата как «Но-Шпа». Медикамент положительно воздействует на гладкую мускулатуру разных органов, дает возможность устранения спазма, снятия болезненности и нервного, и мышечного генеза.

Форма выпуска, состав

Препарат выпускается в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения в ампулах. Действующим веществом является гидрохлорид дротаверина – 20 мг. В качестве вспомогательных компонентов выступают следующие: дисульфит натрия, 96% этанол, вода для инъекций.

Фармакологическое влияние

Согласно инструкции по применению к «Дротаверину» в ампулах, он является производным изохинолина, близок по фармакологическим характеристикам и химической структуре к папаверину, однако оказывает более длительное и выраженное действие.

Препарат эффективен при мышечных и нейрогенных спазмах гладкой мускулатуры.

Снижает поступление в гладкомышечные клетки ионизированного кальция благодаря ингибированию фомфодиэстеразы, а также накоплению внутри клетки цАМФ.

Раствор «Дротаверина» оказывает длительное и выраженное влияние на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов. Расширяются кровеносные сосуды, повышается минутный сердечный объем, вызывается умеренное понижение артериального давления, оказывается определенное антиаритмическое воздействие.

Увеличивается кровенаполнение, снижается сосудистый тонус головного мозга. Практически не воздействует на нервную вегетативную систему, не попадает в центральную нервную систему.

Лекарственное средство не оказывает антихолинэргического влияния, поэтому может применяться у пациентов с глаукомой, в отличие от холинолитических спазмолитиков.

Фармакокинетика

Что еще нам сообщает инструкция по применению к «Дротаверину» в ампулах?

Активное вещество при парентеральном введении быстро всасывается. Его биодоступность равна 100%. В плазме крови максимальная концентрация достигается через сорок минут.

Активное вещество или его метаболиты способны незначительно преодолевать барьер плаценты.

Связь с белками кровяной плазмы – от 95 до 97%, в основном с бета- и гамма-глобулинами, альбумином, а также высокоплотными липопротеинами.

Метаболизируется практически полностью в печени посредством О-дезэтилирования. Происходит быстрая конъюгация метаболитов с глюкуроновой кислотой.

Время полувыведения – от 8 до 10 часов. Практически полностью из организма выводится за 72 часа, почками – более 50% (в основном в форме метаболитов), и примерно 30% – посредством кишечника. В моче неизмененный дротаверин не выявляется.

Показания

В соответствии с инструкцией по применению «Дротаверин» в ампулах снижает моторику и тонус гладкой мускулатуры, убирает спазмы, расслабляет ее, в умеренной степени расширяет сосуды и производит небольшое гипотензивное воздействие. Чаще всего он применяется при различных спазматических болях, хотя обезболивающим препаратом не является. Связано это с тем, что боль является симптомом, а не отдельным заболеванием. Устраняя спазм сосудов или мускулатуры, средство тем самым ликвидирует причину, вызвавшую боль. «Дротаверин» именно по этой причине часто помогает от менструальных и головных болей.

При болях, которые вызваны воспалениями, травмами или прочими патологическими процессами, этот препарат неэффективен и не окажет обезболивающего влияния.

Таким образом, показания к применению раствора «Дротаверина» следующие:

• спазмы гладкой мускулатуры, обусловленные болезнями билиарного тракта: папиллит, холангит, перихолецистит, холецистит, холангиолитиаз, холецистолитиаз;
• спазмы гладкой мускулатуры тракта мочевыведения: нефролитиаз, тенезмы мочевого пузыря, цистит, пиелит, уретролитиаз.

В качестве вспомогательного препарата (когда такая лекарственная форма, как таблетки, невозможна к применению):

• при спазмах гладкой мускулатуры кишечного и желудочного происхождения: гастрит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, спазмы привратника и кардии, колит, энтерит;
• при гинекологических патологиях: сильные схватки во время родов, дисменорея.

Противопоказания

«Дротаверин» в ампулах имеет следующие противопоказания:

• чрезмерная чувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ лекарства;
• тяжелая недостаточность почек и печени;
• высокая чувствительность к дисульфиту натрия;
• серьезная хроническая недостаточность сердца;
• лактационный период;
• несовершеннолетний возраст.

С осторожностью применяется при беременности и артериальной гипотензии (возможность коллапса).

Инструкция по применению к «Дротаверину» в уколах

Лекарственное средство предназначается для введения внутримышечно. Пациентам с коликой почек или печени разрешается медленное внутривенное введение медикамента. Введение препарата внутрь вены допускается лишь в лежачем положении, поскольку имеется вероятность развития коллапса. Больным с дефектами периферического кровообращения, обусловленными спазмом сосудистого гладкомышечного слоя, средство можно вводить медленно внутрь артерии.

Продолжительность лечебного курса и дозировки лекарства определяются лечащим врачом для каждого человека индивидуально.

Обычно взрослым назначается от 2 до 4 миллилитров средства один-три раза в день внутримышечно. Больным с коликой почек или печени обычно вводят медленно внутривенно от 2 до 4 миллилитров, предварительно растворив средство в 5-10 миллилитрах раствора хлорида натрия 0,9%. Подросткам после двенадцати лет назначается по одному-два миллилитра препарата 1-3 раза в день.

При физиологических родах женщинам для сокращения периода раскрытия маточной шейки обычно выписывают два миллилитра средства внутримышечно в самом начале фазы раскрытия. При необходимости через два часа вводят повторно два миллилитра лекарства внутримышечно.

Больным, страдающим язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, препарат нужно назначать комплексно, вместе с другими противоязвенными средствами.

Это подтверждает инструкция к «Дротаверину» в ампулах.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: бессонница, головокружение и боли головы.

Со стороны системы сердца и сосудов: нечасто – уменьшение артериального давления, тахикардия, коллапс (если вводится внутривенно).

Со стороны системы пищеварения: нечасто – запор, тошнота.

Аллергические реакции: редко – зуд, сыпь на коже, крапивница, ангионевротический отек.

Передозировка

Пациенты в случае передозировки раствором для инъекций «Дротаверин» должны быть под тщательным врачебным наблюдением, им необходимо проводить симптоматическое лечение и терапию, которая направлена на поддержание главных функций человеческого организма.

Взаимодействие с лекарствами

Ингибиторы фосфодиэстеразы, которые подобны папаверину, уменьшают противопаркинсоническое влияние левоподы (повышение тремора и ригидности).

Препарат усиливает спазмолитическое влияние бендазола, папаверина и прочих спазмолитиков, в том числе м-холиноблокаторов.

Повышает вероятность артериальной гипотензии, которая вызывается прокаинамидом, хинидином и трициклическими антидепрессантами.

Спазмолитическое влияние дротаверина усиливается фенобарбиталом.

Особые указания

Как указывает инструкция к «Дротаверину» в уколах, если препарат вводится внутривенно, пациенту нужно находиться в положении лежа (вероятность коллапса). В нем содержится дисульфит, способный вызвать аллергические реакции, в том числе бронхоспазм и анафилактические симптомы у пациентов с предрасположенностью, особенно у лиц с отягощенным аллергологическим анамнезом или бронхиальной астмой.

При чрезмерной чувствительности организма к дисульфиту нужно избегать парентерального употребления препарата.

Воздействие на способность к управлению механизмами и автотранспортом: во время лечения нужно воздержаться от управления различными транспортными средствами, занятий прочими потенциально опасными типами деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания и скорости реакций психомоторики (в течение часа после парентерального, в особенности внутривенного, введения).

Беременность и кормление грудью

Репродуктивные исследования на животных, а также клинические исследования показали, что применение препарата во время беременности ни эмбриотоксического, ни тератогенного влияния не оказывало.

Беременные женщины могут применять лекарство «Дротаверин» лишь в тех ситуациях, когда потенциальная польза для будущей матери выше потенциальной угрозы для малыша. Так как отсутствуют нужные клинические сведения, во время кормления грудью не рекомендуется делать инъекции «Дротаверина».

В инструкции по применению информация об аналогах отсутствует.

Аналоги

На фармацевтическом рынке предлагается одновременно несколько препаратов, аналогичных по составу «Дротаверину». Во всех них содержатся такие же действующие вещества, но стоимость их может значительно отличаться. Самыми популярными аналогами препарата являются следующие: «Но-Шпа», «Спазоверин», «Пле-Спа», «Спазмол», «Спазмонет», «Биошпа».

Существуют лекарственные средства, основанные на папаверине гидрохлорида, который по своей сути выступает предшественником дротаверина и имеет аналогичные свойства: «Платифиллин», «Папаверин», «Папазол», «Никоверин». «Дротаверин» является более эффективным по сравнению с «Папаверином», но и побочных эффектов у него может возникнуть больше. Эффективность «Дротаверина» и «Но-Шпы» во многом сходна, но более современный вариант лекарства помогает лучше справиться с задачами, поставленными перед ним. Обусловлено это тем, что «Но-Шпа» изготавливается из более качественных и очищенных в большей степени компонентов. Препарат при этом обладает меньшим числом побочных проявлений, что делает его применение более безопасным.

Отзывы

Инъекции «Дротаверина» широко применяются в медицинской практике. Медикамент назначается при проведении разных терапевтических и диагностических процедур. Лекарственное средство является высокоэффективным благодаря своим обезболивающим свойствам, в особенности при интенсивном болевом синдроме. В большинстве своем оно получает положительные отзывы пациентов.

Специалисты и больные подчеркивают ускоренное действие средства при устранении различных по происхождению болей. Внутримышечные инъекции получили больше всего положительных откликов, поскольку эффект в данном случае наступает почти мгновенно. Врачи часто назначают инъекции «Дротаверина» пациентам, которые перенесли оперативное вмешательство.

Существует минимальное количество откликов, содержащих сведения о развитии побочных эффектов при применении препарата. Речь в большинстве случаев идет о головокружении и тошноте, а также о расстройствах пищеварения. Препарат в целом считают эффективным и качественным. Кроме того, он является доступным по стоимости, может использоваться и в стационарных условиях, и дома после врачебного назначения.

инструкция по применению таблеток, дозировка, можно ли давать малышам

«Дротаверин» является известным спазмолитиком, который взрослые часто применяют при холецистите, кишечной колике, мочекаменной болезни и других проблемах, для избавления от которых нужно устранить спазм гладкой мускулатуры. Не все знают, используют ли такое лекарство в детском возрасте, когда медикамент назначают детям и как он влияет на организм ребенка.

Форма выпуска

«Дротаверин» производят:

• В таблетках, которые принимаются внутрь. Они отличаются желто-зеленоватым цветом и плоской круглой формой. Одна пачка содержит от 10 до 100 таблеток.
• В растворе для уколов. Он представлен прозрачной желтой либо зеленовато-желтой жидкостью, разлитой в темные стеклянные ампулы по 2 или 4 мл. В одной коробке продается 5, 10 или 20 ампул.

Кроме того, препарат может выпускаться с немного измененным названием — например, «Дротаверин-УБФ», «Дротаверин-Эллара» или же «Дротаверин-Тева». При этом такие лекарства включают то же активное соединение, также производятся в таблетках и растворе, а дозировка действующего ингредиента, как и показания, другие особенности применения, у них совпадают. Дополнительные буквы или слова в названии лишь указывают на фармацевтическую компанию, которая изготавливает такой вариант «Дротаверина».

Состав

Активным компонентом любой формы препарата выступает гидрохлорид дротаверина. Одна таблетка обычно содержит 40 мг такого соединения, но также выпускается «Дротаверин Форте» с дозировкой 80 мг на 1 таблетку. Один миллилитр инъекционной формы может включать как 10, так и 20 мг действующего ингредиента.

Среди вспомогательных веществ в таблетированной форме можно увидеть тальк, крахмал из картофеля, повидон, моногидрат лактозы и другие компоненты (в зависимости от производителя). Помимо дротаверина и стерильной воды в составе раствора для уколов может присутствовать дисульфит натрия, а также этиловый спирт, уксусная кислота, метабисульфит натрия или тригидрат ацетата натрия.

Принцип действия

У «Дротаверина» есть свойство расслаблять гладкую мускулатуру, которая находится в стенках сосудов и во внутренних органах, поэтому медикамент устраняет спазмы (что также способствует избавлению от вызванных спазмами болей) и расширяет сосуды, одновременно понижая давление крови.

Лекарство наиболее эффективно действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, мочеполовых органах и желчевыводящих путях. Это приводит к уменьшению болезненных ощущений и дискомфорта, причиной которых является повышенный тонус или спазм в таких органах. «Дротаверин» считается действенным обезболивающим средством при разных функциональных расстройствах и болезнях ЖКТ, желчного пузыря, мочевого пузыря и почек.

Вследствие сосудорасширяющего эффекта препарата микроциркуляция улучшается, то есть в ткани поступает больше питательных веществ и кислорода. Так как «Дротаверин» не обладает седативным действием, он может использоваться в ситуациях, когда нельзя давать М-холиноблокаторы (к примеру, при глаукоме в закрытоугольной форме).

Показания

«Дротаверин» назначается как при наличии болей и функциональных нарушений в работе внутренних органов из-за спазма гладкой мускулатуры, так и с целью предотвращения таких проблем.

Лекарство используют:

• При болях в животе, обусловленных спастическим запором, гастритом, пилороспазмом, кишечной коликой, энтеритом, метеоризмом и другими поражениями ЖКТ.
• При печеночной колике, дискинезии желчных путей, холангите и прочих болезнях желчевыводящего тракта.
• При цистите, спазмах мочевого пузыря, пиелите, почечной колике и других патологиях мочевыделительной системы.
• При головных болях.
• При спазме сосудов (при высокой температуре).
• При обследованиях, во время которых внутрь тела вводится медицинский инструмент (например, при гастроскопии).
• При сильном сухом кашле, вызванном бронхоспазмом или ларинготрахеитом. Хоть такое показание и не отмечено в официальной инструкции, но многие врачи отмечают действие «Дротаверина» на бронхи, поэтому рекомендуют пить препарат на ночь, чтобы ребенок не мучился от кашля и спокойно поспал.

Инъекционную форму препарата назначают в исключительных случаях и лишь при остром состоянии, чтобы как можно быстрее помочь ребенку. Как только спазм снимается, переходят на применение таблеток. Кроме того, уколы «Дротаверина» назначаются при невозможности давать маленькому пациенту таблетки.

С какого возраста разрешено принимать?

Таблетки «Дротаверина» назначают с 3-летнего возраста, а уколы – детям старше 1 года. Возрастные ограничения в применении таблетированной формы связаны лишь с трудностями детей младше 3 лет с проглатыванием твердого лекарства. Если малыш умеет глотать таблетку, в возрасте старше года может применяться и такая форма.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

• При индивидуальной чувствительности к любому компоненту раствора или таблеток.
• При тяжелой почечной недостаточности.
• При сердечной недостаточности.
• При серьезных патологиях печени.
• При гипотензии.
• При атриовентрикулярной блокаде.

Если у ребенка закрытоугольная глаукома, применение должно контролироваться врачом. Взрослым лекарство не назначают при кормлении грудью и в первом триместре беременности.

Побочные действия

При лечении «Дротаверином» возможно появление бессонницы, головокружений, тошноты, аритмии, усиленного потоотделения, снижения давления крови, рвоты, аллергической реакции, чувства жара, запора и других отрицательных симптомов. При их появлении следует сразу же рассказать о таких реакциях лечащему врачу.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Препарат в этой форме принимается после приема пищи. Медикамент следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая в порошок. Чтобы запить лекарство, используют чистую воду в небольшом объеме.

Доза такого средства зависит от возраста маленького пациента:

• Ребенку 3-6 лет (например, в 4 года) дают по 1/4-1/2 таблетки (10-20 мг «Дротаверина»). Прием препарата в такой дозировке назначают дважды или трижды в день, а максимальная доза для ребенка 5 лет и других малышей этого возраста составляет 3 таблетки (120 мг активного соединения).
• Ребенку 6-12 лет на один прием назначают от 20 до 40 мг «Дротаверина», что соответствует половинке или целой таблетке. Препарат дают от двух до пяти раз в день, а допустимым максимумом называют 5 таблеток (200 мг «Дротаверина»).
• Подростку в возрасте старше 12 лет на 1 прием дают 40-80 мг «Дротаверина» (1-2 таблетки). Препарат принимают 2-3 раза в день, а максимальная доза в таком возрасте — 6 таблеток (240 мг действующего компонента).

Длительность лечения таблетками обычно не превышает 1-2 недель и определяется врачом индивидуально.

Инъекции

«Дротаверин» в уколах можно вводить в мышцу, в вену или под кожу. При коликах раствор чаще всего вводится внутривенно. Если у пациента выявлен спазм периферических сосудов, введение лекарства возможно и в артерию. В других случаях используются подкожные и внутримышечные инъекции.

Препарат вводят 1-3 раза в день. Дозу медикамента, как и для таблеток, определяют по возрасту:

• Ребенку в 1 год, 2 года и старше (до 6-летнего возраста) на один укол берут 0,5-1 мл лекарства, поскольку разовая доза для такого возраста составляет 10-20 мг «Дротаверина».
• Детям 6-12 лет назначают по 20 мг активного соединения на прием, что соответствует 1 мл раствора.
• Ребенку старше 12 лет для одного укола берут 1-2 ампулы препарата.

Максимальные суточные дозировки препарата такие же, как и для таблетированной формы. При внутривенной инъекции ребенок обязательно должен лежать, чтобы укол не стал причиной коллапса. Ампулу для таких инъекций разводят глюкозой или физраствором (10-20 мл), а само введение выполняют очень медленно. Для уколов под кожу или в мышечную ткань разбавлять «Дротаверин» не нужно.

Передозировка

Если превысить дозу медикамента, это отрицательно скажется на работе сердца и может нарушить дыхание. В такой ситуации следует сразу же обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

У «Дротаверина» есть способность усиливать лечебное воздействие других спазмолитических средств и ослаблять эффект от леводопы. При использовании вместе с «Фенобарбиталом» спазмолитическое действие «Дротаверина» усиливается.

При повышенной температуре «Дротаверин» нередко включают в состав литической смеси, в которую входят «Анальгин» (его может заменять «Парацетамол») и «Димедрол» (или «Супрастин»). В такой комбинации препараты эффективно борются с «белой» лихорадкой.

Условия продажи

Таблетки «Дротаверина» являются безрецептурным средством, а для покупки ампул нужен рецепт от врача.

Условия хранения и срок годности

Для хранения лекарства требуется скрытое от солнечных лучей сухое место, где температура не будет превышать +25 градусов. Держать препарат дома нужно там, где его не достанет маленький ребенок. Срок годности и таблеток, и раствора – 3 года.

Отзывы

В большинстве случаев о лечении «Дротаверином» отзываются хорошо. По словам мам, препарат весьма эффективно устраняет спазмы и боли. Кроме того, медикамент хвалят за доступность в аптеках и низкую стоимость, из-за чего его часто выбирают вместо аналогов. Что касается недостатков, то в некоторых отзывах отмечают отсутствие эффекта, а иногда родители жалуются на побочные действия.

Аналоги

Наиболее известным аналогом «Дротаверина» является препарат «Но-Шпа». Поскольку это оригинальное лекарство, изготовление которого контролируется более тщательно, в результате чего оно лучше очищается от примесей, у «Но-Шпы» отмечают более сильный лечебный эффект и минимум побочных действий. Однако цена такого препарата более высокая, чем у «Дротаверина».

К аналогам «Дротаверина» и «Но-Шпы» относят другие препараты (на основе того же активного соединения), среди которых «Спазмол», «НОШ-БРА», «Спазмонет», «Дроверин», «Спазоверин», «Пле-Спа», «Спаковин» и другие. Кроме того, «Дротаверин» могут заменять другие спазмолитические средства — например, «Дюспаталин» или «Папаверин».

В нижеследующем видео доктор Комаровский расскажет, как оказать ребенку первую неотложную помощь при различных болевых ощущениях.

Эллара — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Дроверин-Эллара

Международное непатентованное название:

Дротаверин

Химическое рациональное название: 1-(3,4-диэтаксибензилиден)-6,7-диэтокен-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав
Активное вещество: из расчета на 1 мл — Дротаверина гидрохлорида в пересчете на безводное вещество — 20,0 г

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, спирт этиловый, вода для инъекций.

Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство

КодАТХ: [А03АД02]
Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови — 95-98%. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению
Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио — и пилороспазме, спастическом колите; спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечная колика, альгодисменорея, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.

С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.

Способ применения и дозы
Внутримышечно или подкожно, по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.

Побочное действие
Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции. При внутривенном введении — коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.

Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение симптоматическое,

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Особые указания
Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл. По 2 или 5 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в коробку из картона. При использовании ампул с точкой или кольцом отрыва скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель

ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Претензии по качеству принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

инструкция по применению. Цена, отзывы, аналоги Дротаверина.

Дротаверина гидрохлорид

Дротаверин – это миотропный спазмолитик, гипотензивный и сосудорасширяющий препарат. 1 таблетка дротаверина содержит 40 мг дротаверина гидрохлорида (действующего вещества) и некоторые вспомогательные вещества. Препарат имеет выраженное спазмолитическое действие и эффективно купирует спазмы разного происхождения. При передозировке Дротаверин может вызвать головокружение, снижение возбудимости миокарда, нарушение проводящей системы желудочков. Взрослым необходимо принимать таблетки дротаверина не более 2-3 раз в день. Суточная доза – не более 240 мг для взрослых и не более 200 мг для детей старше 6 лет.

От чего таблетки Дротаверин

Дротаверин выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Обе лекарственные формы назначают при спазме сердечно-сосудистой системы, так как препарат расслабляет гладкую мускулатуру мышц кровеносных сосудов и органов, расширяет сосуды, благодаря чему устраняет спастические боли и улучшает поступление кислорода в ткани. Также таблетки применяют при пиелите, проктите, цистите, головных болях и церебральных приступах. Дротаверин купирует спазмы при холецистите, язве желудка, кишечных коликах, запорах. В гинекологической практике Дротаверин используют при нарушениях менструального цикла (альгодисменорее), при спазмах гладкой мускулатуры матки при беременности и при угрожающем аборте.

Дротаверин при беременност

В инструкции к препарату сказано, что Дротаверин в первый триместр беременности применять запрещено. Тем не менее, его используют врачи при осложнениях во время беременности и даже при родах. В большинстве стран этот препарат вообще не зарегистрирован, а если где и прошел регистрацию, то в инструкции сказано, что в период беременности применять его запрещено, так как никаких исследований не проводилось. Используют это лекарство исключительно в странах бывшего СССР. Венгерские ученые занимались изучением и исследованием препарата и не выявили никакого негативного воздействия его на плод, но все-таки не стоит без консультации врача его применять.

Дротаверин: оригинальная инструкция по применению

Наименование:

Дротаверин (Drotaverine)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика. Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Увеличивает минутный объем крови (МОК).

Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме внутрь биодоступность близка к 100 %, период полуабсорбции- 12 минут. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Экскретируется почками.

Показания к
применению:

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций применяют для купирования спазма и устранения боли спастического характера, в том числе:
Спазмы при холецистите, холелитиазе, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, запоры спастической этиологии, спазмы гладкой мускулатуры кардиального и пилорического отделов желудка, спастический колит, кишечные колики, вызванные задержкой газов.
Кроме того, препарат применяется для снятия спазма гладкой мускулатуры при проктите, пиелите, цистите, уретролитиазе и нефролитиазе.

Препарат может быть назначен при проведении диагностических манипуляций, в том числе холецистографии.
Дротаверин используется в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах гладкомышечного слоя сосудов, для устранения головных болей вызванных спазмом церебральных сосудов.
Препарат также применяется в гинекологической практике при альгодисменорее, для предупреждения и устранения спазма гладких мышц матки при беременности, в том числе при угрожающем аборте. Препарат показан при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева и послеродовых схватках.

Способ применения:

Таблетки:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 2 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг.
Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.

Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для внутримышечного введения. Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) 1-3 раза в сутки внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40мг дротаверина) 1-3 раза в сутки.
Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.
Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, обморок, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, чувство жара.
Со стороны дыхательной системы: отечность слизистой оболочки носа, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих склонность к бронхоспазму).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, отек Квинке.
Кроме того, возможно развитие повышенной потливости.
При внутривенном введении препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, угнетения дыхания.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания:

Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II-III степени. Препарат также противопоказан пациентам с кардиогенным шоком.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат в форме таблеток Дротаверин и Дротаверин Форте содержит лактозу, поэтому его не следует применять для лечения пациентов с врожденным дефицитом лактазы, а также синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат в форме таблеток Дротаверин Форте не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.

Препарат независимо от формы выпуска следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой и атеросклерозом коронарных артерий, а также пациентам с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.
Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля. В случае необходимости назначения препарата следует в течение часа после приема дротаверина воздерживаться от работы требующей повышенного внимания.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При сочетанном применении препарат может уменьшать эффективность леводопы.
При одновременном применении дротаверина с другими лекарственными средствами, обладающими спазмолитической активностью, отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов.
При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом и хинидином отмечается усиление артериальной гипотензии, вызванной данными препаратами.
Дротаверин способствует снижению спазмогенного действия морфина.
При одновременном применении фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Беременность:

Препарат с осторожностью применяют в период беременности. Из-за отсутствия достаточных экспериментальных данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Дети. Препарат не применяют детям.

Передозировка:

Симптомы. При передозировке усиливаются побочные эффекты препарата, возможна AV-блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
Лечение. С целью облегчения AV-блокады применяют атропин и изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно с временным кардиостимулированием, при параличе дыхательного центра осуществляется искусственная вентиляция легких.

Форма выпуска:

Таблетки Дротаверин содержащие 40мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки Дротаверин Форте содержащие 80мг активного вещества по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 2 года.

Состав:

1мл раствора для инъекций Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 20мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 таблетка препарата Дротаверин Форте содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 80мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.