Таблетки Норваск: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Закрыть

• Болезни
  • Инфекционные и паразитарные болезни
  • Новообразования
  • Болезни крови и кроветворных органов
  • Болезни эндокринной системы
  • Психические расстройства
  • Болезни нервной системы
  • Болезни глаза
  • Болезни уха
  • Болезни системы кровообращения
  • Болезни органов дыхания
  • Болезни органов пищеварения
  • Болезни кожи
  • Болезни костно-мышечной системы
  • Болезни мочеполовой системы
  • Беременность и роды
  • Болезни плода и новорожденного
  • Врожденные аномалии (пороки развития)
  • Травмы и отравления
• Симптомы
  • Системы кровообращения и дыхания
  • Система пищеварения и брюшная полость
  • Кожа и подкожная клетчатка
  • Нервная и костно-мышечная системы
  • Мочевая система
  • Восприятие и поведение
  • Речь и голос
  • Общие симптомы и признаки
  • Отклонения от нормы
• Диеты
  • Снижение веса
  • Лечебные
  • Быстрые
  • Для красоты и здоровья
  • Разгрузочные дни
  • От профессионалов
  • Монодиеты
  • Звездные
  • На кашах
  • Овощные
  • Детокс-диеты
  • Фруктовые
  • Модные
  • Для мужчин
  • Набор веса
  • Вегетарианство
  • Национальные
• Лекарства
  • Антибиотики
  • Антисептики
  • Биологически активные добавки
  • Витамины
  • Гинекологические
  • Гормональные
  • Дерматологические
  • Диабетические
  • Для глаз
  • Для крови
  • Для нервной системы
  • Для печени
  • Для повышения потенции
  • Для полости рта
  • Для похудения
  • Для суставов
  • Для ушей
  • Желудочно-кишечные
  • Кардиологические
  • Контрацептивы
  • Мочегонные
  • Обезболивающие
  • От аллергии
  • От кашля
  • От насморка
  • Повышение иммунитета
  • Противовирусные
  • Противогрибковые
  • Противомикробные
  • Противоопухолевые
  • Противопаразитарные
  • Противопростудные
  • Сердечно-сосудистые
  • Урологические
  • Другие лекарства
  ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Врачи
• Клиники
• Справочник
  • Аллергология
  • Анализы и диагностика
  • Беременность
  • Витамины
  • Вредные привычки
  • Геронтология (Старение)
  • Дерматология
  • Дети
  • Женское здоровье
  • Инфекция
  • Контрацепция
  • Косметология
  • Народная медицина
  • Обзоры заболеваний
  • Обзоры лекарств
  • Ортопедия и травматология
  • Питание
  • Пластическая хирургия
  • Процедуры и операции
  • Психология
  • Роды и послеродовый период
  • Сексология
  • Стоматология
  • Травы и продукты
  • Трихология
  • Другие статьи
• Словарь терминов
  • [А] Абазия .. Ацидоз
  • [Б] Базофилы .. Булимия
  • [В] Вазектомия .. Выкидыш
  • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
  • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
  • [Е] Еюноскопия
  • [Ж] Железы .. Жиры
  • [З] Заместительная гормональная терапия
  • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
  • [К] Каверна .. Кумарин
  • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
  • [М] Магнитотерапия .. Мутация
  • [Н] Наркоз .. Нистагм
  • [О] Общий анализ крови .. Отек
  • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
  • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
  • [С] Секретин .. Сыворотка крови
  • [Т] Таламус .. Тучные кле

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N015567/01-260707

Торговое название препарата: НОРВАСК^®

Международное непатентованное название:

амлодипин.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

Активный компонент: амлодипина бесилат в дозе 6,935 мг и 13,870 мг, эквивалентной 5 и 10 мг амлодипина, соответственно.

Вспомогательные вещества: целлюлоза мелкокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, крахмала натрия гликолат тип А, магния стеарат.

Описание
Таблетки 5 мг — белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с лого Pfizer на одной стороне и AML-5 — на другой.
Таблетки 10 мг — белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с лого Pfizer на одной стороне и AML-10- на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

БМКК (блокатор «медленных» кальциевых каналов).

Код АТХ: С08СА01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Амлодипин — производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует «медленные» кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени — в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:

1. Расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.
2. Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронаросназма, вызванного курением.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Норваска обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении «лежа», так и «стоя»). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

Применение у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС)
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Норваска предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП. аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Применение у больных сердечной недостаточностью

Норваск не повышает риск смерти или развития осложнений и смертельных исходов у больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН) III-IV функционального класса (по NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У больных ХСН I1I-IV функционального класса по NYHA не ишемической этиологии при применении Норваска существует вероятность возникновения отека легких. Норваск не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы составляет примерно 97,5%. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина, проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация/выведение. Период полувыведения (Т1/2,) из плазмы составляет около 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. У пациентов с печеночной недостаточностью и тяжелой ХСН Т1/2, увеличивается до 56-60 часов. Общий клиренс — 0,43 л/ч/кг.

Стабильная равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней постоянного приема амлодипина, он метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится с мочой. Выведение с грудным молоком неизвестно. В ходе гемодиализа не удаляется. Применение у больных почечной недостаточностью. Туг из плазмы у больных с почечной недостаточностью увеличивается до 60 часов. Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции почек.

Применение у пожилых людей. У пожилых время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, и ее величина, практически не отличаются от таковых у более молодых людей. У лиц пожилого возраста, страдающих ХСН, отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой концентрация-время и Т1/2, до 65 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами).
• Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридипа, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
• Тяжелая артериальная гипотензия

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ назначают пациентам с печеночной недостаточностью, ХСН не ишемической этиологии III-IV класса, аортальным стенозом, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес. после него), в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность точно не установлены).

Как и при назначении других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина больными с синдромом слабости синусового узла, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипотензией.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Безопасность применения Норваска во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного. На период кормления грудью рекомендуется прекратить либо прием препарата, либо кормление грудью (данные по выведению амлодипина с грудным молоком отсутствуют).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).

При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной — 10 мг.

Применение у пожилых людей. Рекомендуется применять в обычных дозах, изменение дозы препарата не требуется.

Применение у больных с нарушенной функцией печени. Несмотря на то, что Т1/2, Норваска, как и всех БМКК, увеличивается у больных с данной патологией, каких-либо изменений дозировки препарата у больных с нарушенной функцией печени обычно не требуется (см. раздел «Особые указания»).

Применение при почечной недостаточности. Рекомендуется применять в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2. Изменение режима дозирования Норваска при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Далее под частотой побочных реакций понимается: частые (>1%), нечастые (Сердечно-сосудистая система: периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, не часто — чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит; редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности; очень редко — нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боли в грудной клетке, мигрень.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: не часто — артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз, редко — миастения.

Центральная и периферическая нервная система: ощущение жара и «приливов» крови к коже лица, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, не часто — недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога; редко — судороги, апатия, ажитация; очень редко — атаксия, амнезия.

Пищеварительный тракт: боль в брюшной полости, тошнота, не часто — рвота, изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость во рту, жажда, редко — гиперплазия десен, повышение аппетита, очень редко — гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

Система кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Метаболические нарушения: очень редко — гипергликемия.

Система дыхания: не часто — одышка, ринит, очень редко — кашель.

Мочеполовая система: не часто — учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция, очень редко — дизурия, полиурия.

Аллергические реакции: не часто — кожный зуд, сыпь, очень редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница.

Прочие: не часто — алопеция, «звон» в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюктивит, боль в глазах, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение, редко — дерматит; очень редко — паросмия, ксеродермия, «холодный» пот, нарушение пигментации кожи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).

Лечение: Назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка (в отдельных случаях), придание возвышенного положения конечностям, активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом.

Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, может оказаться полезным применение сосудосуживающих препаратов. Используют внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови — гемодиализ не эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Можно ожидать, что ингибиторы микросомального окисления будут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшать.

Циметидин: при одновременном применении амлодипина с циметидином фармакокинетика амлодипина не меняется.

Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия препарата Норваск (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенно индометацином.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также повышение их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками. Хотя при изучении препарата Норваск отрицательного инотропного эффекта обычно не наблюдали, тем не менее некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

При совместном применении БМКК с препаратами лития (для Норваска данные отсутствуют) возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Амлодипин не влияет in vitro на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенигоина, варфарина и индометацина.

Алюминий/Магний содержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Силдепафии (Виагра): однократный прием 100 мг силденафила у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Аторвастатин: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Дигоксин: при одновременном применении амлодипина с дигоксином у здоровых добровольцев сывороточные уровни и почечный клиренс дигоксина не изменяются.

Этанол (алкогольсодержащие напитки): при однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику этанола.

Варфарин: амлодипин не влияет на изменения протромбинового времени, вызванные варфарином.

Циклоспорин: амлодипин не вызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При лечении артериальной гипертензии Норваск может применяться в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.

Для лечения стенокардии Норваск можно назначать как средство монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, в том числе у больных, рефракторных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах. Норваск не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Норваск может быть применен и в тех случаях, когда больной предрасположен к вазоспазму/вазоконстрикции.

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая дозировка. Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
Хотя на фоне приема Норваска какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и т.п. побочных явлений следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки по 5 и 10 мг.
По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/Аl-фольги; по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

ХРАНЕНИЕ
При температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 4 года
Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Генрих Мак Штр. 35, 89257 Иллертиссен, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства: 109147 Москва, ул. Таганская, 21

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

Амлодипин безопасно применяли совместно с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином, применяемым сублингвально, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.

Результаты исследований in vitro с использованием плазмы человека свидетельствуют о том, что амлодипин не влияет на связывание с белками препаратов, подвергнутых тестированию (дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина).

Симвастатин: одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению воздействия симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг/сут.

Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь у 20 здоровых добровольцев не оказывала существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. В данном исследовании не представлялось возможным изучить влияние генетического полиморфизма CYP3A4 (основного энзима, отвечающего за метаболизм амлодипина). Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку могут увеличиться биодоступность и соответственно гипотензивное действие амлодипина.

Ингибиторы CYP3A4: одновременный прием дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (69-87 лет) приводил к увеличению системного воздействия амлодипина на 57%. Одновременный прием с эритромицином у здоровых добровольцев (в возрасте от 18 до 43 лет) не приводил к значимому изменению системного воздействия амлодипина (22% повышение AUC). Несмотря на то, что клиническая значимость этих данных неясна, у лиц пожилого возраста могут быть четко выражены фармакокинетические изменения.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повышать концентрации амлодипина в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин в комбинации с ингибиторами CYP3A4.

Индукторы CYP3A4: данных по влиянию стимуляторов CYP3A4 на амлодипин нет. Одновременный прием стимуляторов CYP3A4 (например, рифампицина, зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Следует с осторожностью применять амлодипин в комбинации со стимуляторами CYP3A4.

Специальные исследования: влияние других лекарственных средств на амлодипин

Циметидин: одновременный прием амлодипина и циметидина не сопровождался изменением фармакокинетики амлодипина.

Алюминий/магний (антацид): однократный прием алюминий/магний содержащих антацидов с амлодипином не оказывал существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Силденафил: однократный прием силденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипертонией не оказывал влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. При комбинированном применении амлодипина и силденафила оба препарата оказывали независимое гипотензивное действие.

Дантролен (инфузии): при применении верапамила и дантролена в/в у животных развивалась фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистая недостаточность с летальным исходом, сопровождавшиеся гиперкалиемией. В связи с риском возникновения гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного назначения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам с риском развития злокачественной гипертермии или для лечения злокачественной гипертермии.

Специальные исследования: влияние амлодипина на другие лекарственные средства

Аторвастатин: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождалось значительными изменениями равновесных показателей фармакокинетики аторвастатина.

Дигоксин: при одновременном применении амлодипина с дигоксином у здоровых добровольцев сывороточные уровни и почечный клиренс дигоксина не изменялись.

Этанол (алкоголь): при однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику этанола.

Варфарин: амлодипин не влиял на изменения протромбинового времени, вызванные варфарином.

Циклоспорин: фармакокинетические исследования показали, что амлодипин не вызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина.

Инструкция по применению Норваск таблетки 5мг

Башкортостан Республика

2 аптеки

Белгородская область

15 аптек

Владимирская область

55 аптек

Вологодская область

18 аптек

Воронежская область

67 аптек

Ивановская область

2 аптеки

Калужская область

11 аптек

Карелия республика

2 аптеки

Кировская область

30 аптек

Костромская область

1 аптека

Краснодарский край

79 аптек

Липецкая область

16 аптек

Марий Эл республика

39 аптек

Московский регион

1944 аптеки

Мурманская область

13 аптек

Нижегородская область

277 аптек

Новосибирская область

107 аптек

Ростовская область

29 аптек

Рязанская область

9 аптек

Самарская область

30 аптек

Санкт-Петербургский регион

68 аптек

Саратовская область

85 аптек

Свердловская область

14 аптек

Смоленская область

1 аптека

Ставропольский край

25 аптек

Татарстан республика

11 аптек

Тверская область

87 аптек

Тульская область

19 аптек

Хабаровский край

1 аптека

Ярославская область

18 аптек

Норваск Таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Норваск^®

 

Торговое название

Норваск^®

 

Международное непатентованное название

Амлодипин

 

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг, 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — амлодипина бесилат 6,944 мг или 13,889 мг, эквивалентно амлодипину 5 мг или 10 мг, соответственно,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмал гликолят тип А, магния стеарат.

 

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета в форме изумруда с гравировкой «AML 5» и риской на одной стороне и логотипом «Pfizer» на другой.

Или таблетки белого или почти белого цвета в форме изумруда с гравировкой «AML 5» и риской на одной стороне и пустые с другой   (для дозировки     5 мг). 

Таблетки белого или почти белого цвета в форме изумруда с гравировкой «AML-10» на одной стороне и логотипом «Pfizer» на другой.

Или таблетки белого или почти белого цвета в форме изумруда с гравировкой «AML-10» на одной стороне и пустые с другой (для дозировки 10 мг). 

 

 

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.

Код АТХ  С08СА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, связывание препарата с белками плазмы

После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64 — 80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 97,5%. Прием пищи не влияет на биодоступность  амлодипина. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация и элиминация

Период полувыведения (Т_1/2) из плазмы крови составляет около 35 — 50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Стабильная равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней постоянного приема амлодипина, он метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится с мочой. Выведение с грудным молоком неизвестно. В ходе гемодиализа не выводится.

Применение при нарушении функции печени

Доступные клинические данные в отношении применения амлодипина у пациентов с нарушениями функции печени очень ограничены. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к более длительному периоду полувыведения и увеличению значения AUC приблизительно на 40–60 %.

Применение у пациентов пожилого возраста

Время достижения пиковой концентрации амлодипина в плазме крови аналогично у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что ведет к увеличению AUC и периода полувыведения. Увеличение AUC и периода полувыведения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовали ожидаемым значениям для изучаемых возрастных групп населения.

Применение в педиатрии 

Фармакокинетическое исследование 74 детей с артериальной гипертензией в возрасте от 1 до 17 лет (34 пациентов в возрасте от 6 до 12 лет и 28 пациентов в возрасте от 13 до 17 лет), получавших амлодипин в дозах от 1,25 до 20 мг один или два раза в сутки показало, что у детей в возрасте от 6 до 12 лет и у подростков в возрасте от 13 до 17 лет типичный клиренс при пероральном приеме (CL/F) составил 22,5 и 27,4 л/ч соответственно у мальчиков и 16,4 и 21,3 л/ч соответственно у девочек.

Данные по применению препарата у детей в возрасте младше 6 лет ограничены.

Фармакодинамика

Амлодипин – активное вещество препарата Норваск^® является производным дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует «медленные» кальциевые каналы (антагонист поступления ионов кальция), ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкой мышцы сосудов (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффекты. Механизм гипотензивного действия Норваска^® обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Полностью антиангинальный эффект Норваска^® еще не изучен, но снижение общей ишемической нагрузки происходит за счет следующих двух механизмов действия:

1) амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), которое преодолевает сердце. Так как частота сердечных сокращений остается стабильной, подобная разгрузка сердца приводит к снижению потребления энергии миокардом и потребности миокарда в кислороде.

2) амлодипин расширяет главные коронарные артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Норваска^® обеспечивает снижение артериального давления на протяжении 24 часов как в положении «лежа», так и «стоя». Благодаря медленному началу действия Норваск^® не вызывает резкого снижения артериального давления.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

Прием Норваска^® не сопровождался какими бы то ни было нежелательными метаболическими эффектами или изменениями липидных параметров плазмы крови; препарат может применяться у пациентов с астмой, диабетом или подагрой.

Применение у пациентов детского возраста (от 6 до 17 лет)

В исследовании у 268 детей в возрасте 6-17 лет преимущественно со вторичной артериальной гипертензией сравнение доз 2,5 мг и 5 мг амлодипина с плацебо показало, что обе дозы значительно более выраженно снижали систолическое артериальное давление, чем плацебо. Различие между этими двумя дозами не было статистически значимым.

Долгосрочные эффекты амлодипина на рост, половое созревание и общее развития не изучались. Долговременная эффективность терапии амлодипином в детском возрасте с точки зрения снижения заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний во взрослом возрасте не установлена.

 

Показания к применению

— артериальная гипертензия

— хроническая стабильная стенокардия

— стенокардия Принцметала

 

Способ применения и дозы

Таблетку дозировкой 5 мг можно разделить на равные половины.

При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной — 10 мг.

Норваск^® принимается внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).

При сопутствующем приеме тиазидного диуретика, бета-блокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента коррекция дозы Норваска^® не требуется. Норваск может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами у пациентов со стенокардией, не поддающейся лечению нитратами и/или должными дозами бета-блокаторов.

Применение у пожилых людей

Рекомендуются обычные режимы дозирования. Увеличивать дозу следует с осторожностью.

Применение у детей

Дети и подростки с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 17 лет

Рекомендуемая антигипертензивная пероральная начальная доза для детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки, с повышением до 5 мг один раз в сутки, если через 4 недели целевое артериальное давление не было достигнуто. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, у пациентов детского возраста не изучались.

Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени рекомендации по дозированию не установлены, поэтому выбор дозы следует выполнять с осторожностью и начинать с нижней границы диапазона доз. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени лечение амлодипином следует начать с самой низкой дозы и медленно ее увеличивать.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому рекомендуется стандартная доза. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.

 

Побочные действия

При применении Норваска^® зарегистрированы следующие нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).

Очень часто

— отеки

Часто

— сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале терапии)

— нарушения зрения (включая диплопию)

— учащенное сердцебиение

— гиперемия

— одышка

— боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор)

— отек лодыжек, судороги мышц

— повышенная утомляемость, общая слабость

Нечасто

— депрессия, изменение настроения (включая тревожность), бессонница

— тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия

— шум в ушах

— аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)

— артериальная гипотензия

— кашель, ринит

— рвота, сухость во рту

— алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница

— артралгия, миалгия, боль в спине

— нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания

— импотенция, гинекомастия

— боль в грудной клетке, боли другой локализации, общее недомогание

— увеличение веса, снижение веса

Редко

— спутанность сознания

Очень редко

— лейкопения, тромбоцитопения

— аллергические реакции

— гипергликемия

— гипертонус, периферическая нейропатия

— инфаркт миокарда

— васкулит

— панкреатит, гастрит, гиперплазия десен

— гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в основном наблюдались явления, характерные для холестаза)

— ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация

 

Исключительно редко сообщалось о возникновении экстрапирамидных симптомов.

 

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска его применения. Всех пациентов и медицинских работников просят сообщать о любых нежелательных реакциях, выявленных во время приема Норваска^® по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Противопоказания

— гиперчувствительность к производным дигидропиридина, амлодипину или любому из входящих в состав препарата вспомогательных веществ

          — тяжелая артериальная гипотензия

          — шок (в том числе кардиогенный)

— сужение выходного отдела левого желудочка (стеноз аортального клапана высокой степени тяжести)

          — гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

 

Лекарственные взаимодействия

Влияние других лекарственных препаратов на амлодипин

Ингибиторы CYP3A4: одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеазы, противогрибковыми препаратами группы азолов, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин, верапамилом или дилтиаземом) может привести к значительному повышению уровня воздействия амлодипина. У пожилых лиц клинические проявления этих ФК вариаций могут быть более выраженными. Таким образом, может потребоваться клинический мониторинг и коррекция дозы.

Индукторы CYP3A4: данные относительно влияния индукторов CYP3A4 на действие амлодипина отсутствуют. Результатом сопутствующего приема индукторов CYP3A4 (например, рифампицина или препаратов зверобоя (Hypericum perforatum)) может быть снижение концентрации амлодипина в плазме крови. Применять амлодипин совместно с индукторами CYP3A4 следует с осторожностью.

Применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов его биодоступность может повышаться и приводить к более значительному эффекту снижения повышенного артериального давления.

Дантролен (инфузия): В связи с риском гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов, предрасположенных к злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные препараты

Амлодипин усиливает действие по снижению повышенного артериального давления других лекарственных препаратов с антигипертензивными свойствами.

Такролимус

Существует риск повышения концентрации такролимуса в крови при одновременном назначении с амлодипином, хотя фармакокинетические механизмы данного взаимодействия недостаточно изучены. Во избежание токсического действия такролимуса, назначение амлодипина пациентам, получающим такролимус, требует мониторинга концентрации такролимуса в крови и, при необходимости, коррекции дозы такролимуса.

Циклоспорин

Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или других популяций не проводились, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых наблюдались вариабельные повышения минимальных концентраций циклоспорина (в среднем от 0  до 40 %). Следует рекомендовать производить мониторинг концентраций циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почки и получающих амлодипин, и при необходимости снижать дозу циклоспорина.

Симавастатин

Одновременное применение многократных доз амлодипина 10 мг вместе с 80 мг симвастатина привело к 77 % увеличению уровня воздействия симвастатина по сравнению с применением симвастатина в виде монотерапии. Для пациентов, принимающих амлодипин, суточная доза симвастатина должна составлять не более 20 мг.

В клинических исследованиях лекарственных взаимодействий амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина.

 

Особые указания

Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Пациенты с сердечной недостаточностью

Следует проявлять осторожность при лечении у пациентов с сердечной недостаточностью. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III и IV класса по классификации NYHA) зарегистрированная частота возникновения отека легких была выше в группе, получавшей амлодипин, чем в группе плацебо. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, в том числе амлодипин, следует использовать с осторожностью, поскольку они могут увеличить риск будущих сердечно-сосудистых явлений и смертности.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина более длительный, и значения AUC более высокие; рекомендации по дозированию не были установлены. По этой причине лечение амлодипином следует начинать с нижней границы диапазона доз и соблюдать осторожность как на начальной стадии лечения, так и при увеличении дозы. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени может потребоваться медленное титрование дозы и тщательный мониторинг.

Применение у пожилых пациентов

У лиц пожилого возраста увеличивать дозу следует с осторожностью.

Применение при почечной недостаточности

Для таких пациентов амлодипин может применяться в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не поддается гемодиализу.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Норваска^® во время беременности и кормления грудью не установлена.

В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность при высоких дозах.

Применение во время беременности рекомендуется только в случае отсутствия более безопасной альтернативы, и когда само заболевание несет больший риск для матери и плода.

Способность амлодипина проникать в женское грудное молоко не установлена. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии амлодипином следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии амлодипином для матери.

Репродуктивная функция

У некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов были зарегистрированы обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов. Клинические данные о потенциальном влиянии амлодипина на репродуктивную функцию недостаточны. В одном исследовании на крысах были обнаружены нежелательные эффекты на фертильность самцов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Амлодипин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если пациенты, принимающие Норваск^®, испытывают головокружение, головную боль, усталость или тошноту, их способность к реагированию может быть нарушена. Рекомендуется соблюдать осторожность, в особенности в начале лечения.

 

Передозировка

Симптомы

— периферийная вазодилатация и, возможно, рефлекторная тахикардия

— продолжительная системная артериальная гипотензия, в том числе, приводившая к шоку с летальным исходом.

Лечение

Клинически значимая артериальная гипотензия вследствие передозировки амлодипина требует активной сердечно-сосудистой поддержки, включающей регулярный мониторинг сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, внимание к объему циркулирующей жидкости и выводимой мочи.

Восстановлению сосудистого тонуса и артериального давления может способствовать вазоконстриктор, если нет противопоказаний к его применению. Внутривенное введение кальция глюконата может способствовать устранению последствий блокады кальциевых каналов.

В некоторых случаях эффективно промывание желудка.

Применение активированного угля в течение периода до 2 часов после приема амлодипина в дозе 10 мг уменьшает скорость абсорбции препарата.

Поскольку амлодипин прочно связывается с белками, польза гемодиализа маловероятна.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не использовать препарат по окончании срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель и упаковщик

Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ,

Генрих-Мак-Штрассе 35,

Д-89257 Иллертиссен, Германия

 

Владелец регистрационного удостоверения

Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта, и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство компании «Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, ул. Фурманова, 100/4

тел. (727) 250-09-16

факс (727) 250-42-09

электронная почта: [email protected]

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Сердечно-сосудистые заболевания давно занимают лидирующее место по количеству тяжелых осложнений и негативных проявлений в мире. Стрессы, недостаточность физической нагрузки, вредные привычки, неправильное питание – все это приводит к изнашиванию стенок сосудов, отвечающих за кровоснабжение нашего организма. Они перестают быть эластичными, упругими. Патологии сосудов влекут за собой различные заболевания сердца и других органов, а также нарушение движения кровяного потока. Для того чтобы избежать развития заболеваний сердца и сосудистой системы, необходимо вести правильный образ жизни, регулярно заниматься спортом, вести правильное питание и ограничивать себя в употреблении алкоголя и табачных изделий. Эти действия помогут вашим сосудам максимально долго сохранить эластичность и упругость. А сердцу – быть здоровым. Однако если вы уже заболели, то при правильном проведении терапии и соблюдении рекомендаций врачей, вы сможете вести активный и качественный образ жизни. Одним из средств, используемых для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний, является Норваск. Он относится к средствам, обладающим свойствами блокировки кальциевых каналов. Данные медицинские препараты применяются для лечения кардиологических заболеваний уже много лет и занимают прочные позиции в медицинской практике. На сегодняшний день происходит процесс совершенствования данных веществ, с помощью синтезирования новых химических соединений.

Фармакологические свойства

Основное активный компонент описываемого лекарства — амлодипин, являющийся производной дигидропиридина. Обладает свойством блокировки медленных кальциевых каналов, а также действием, снижающим давление в артериях, нормализующим коронарные расстройства и купирующим стенокардические приступы. Путем расширения сосудов артерий, препарат повышает поступление кислорода в миокард. При этом происходит снижение общего сопротивления периферических сосудов и уменьшается нагрузочная активность на сердце. При заболевании стабильной стенокардией одноразовая дневная дозировка дает возможность производить физические нагрузки, уменьшает риск возникновения стенокардических приступов и их частоту. А также дает возможность уменьшить прием нитратов. Препарат Норваск обладает снижающим артериальное давление действием, имеющим длительный период и зависящий от дозировки. Антигипертензивные свойства медицинского средства обусловлены расширяющим действием на гладкую мускулатуру сосудистых стенок. В случае применения разовой дозы лекарства, эффект снижения давления в артериях длится двадцать четыре часа. При патологиях сосудистой системы и сердца использование препарата Норваск предотвращает утолщение комплекса интима-медиа сонных артерий, также уменьшает риск возникновения летального исхода при недостаточном токе крови в артериях или их закупорке.

Состав и форма производства

Медицинский препарат Норваск производится в таблетированной форме, удобной для перорального употребления. Таблетки белого цвета. Количество действующего вещества, амлодипина, в составе таблеток: 5 миллиграмм и 10 миллиграмм.

Показания к использованию

Показаниями для использования данного лекарственного препарата являются следующие патологии сердца и сосудистой системы. • Гипертония. Возможно применение активного вещества при моно терапевтическом лечении так и в комплексной терапии, совместно с другими средствами, обладающими антигипертензивными свойствами. • Стенокардия в стабильной, вазоспастической и других формах. В моно терапевтическом курсе и при комплексном использовании.

Способ использования и дозировка

Препарат употребляется перорально, одноразово в день, употребление не зависит от времени принятия еды. Лекарство необходимо запивать достаточной порцией кипяченой воды. Стандартной дозой для взрослых является количество амлодипина, равное 5 мг, одноразово в день. При адекватной реакции пациента на первоначальную дозу, возможно ее повышение до 10 мг в сутки. Лекарство можно использовать как в моно варианте, так и во время совместного терапевтического курса с иными веществами, имеющими сосудорасширяющий эффект. Для детей возрастной категории до шести лет, оптимальная первоначальная доза составляет 2,5 миллиграмма в сутки, одноразово. В случае недостижения нормального уровня артериального давления, в течении двадцати восьми дней, рекомендовано повышение дозировки до 5 миллиграмм в сутки. Для пациентов возрастной группы, превышающей шестьдесят пять лет, не требуется специальной корректировки количества активного вещества. Однако использование лекарственного препарата проводится с осторожностью и под контролем врача.

Противопоказания

Ограничениями к применению медицинского средства Норваск служат следующие заболевания: • Индивидуальная непереносимость к компонентам, которые входят в структуру лекарства. • Тяжелая стадия артериальной гипотензии. • Различные виды шока. • Непроходимость выносящего тракта левого желудочка (сужение просвета аорты в тяжелой степени). • Возникновение нестабильной недостаточности сердца после перенесенного инфаркта миокарда.

Симптомы побочного действия

При применении описываемого лекарственного препарата возможны следующие проявления негативных эффектов. Кроветворная система и лимфа. — Очень редко: снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в сыворотке крови. Иммунная система. — Очень редко: возможность аллергических реакций. Метаболистическая система. — Очень редко: увеличение количества калия в крови. Психика. — Редко: депрессионные состояния, ощущение тревожности, резкие перепады настроения, нарушения сна, туманность сознания. Нервная система. — Часто: состояние сонливости, головокружения. Болезненные ощущения в височной, теменной, затылочной и лобных областях. — Редко: дрожание конечностей, вкусовые расстройства, синкопальные состояния, ощущение онемения разных частей тела, расстройства чувствительности. — Очень редко: повышенный мышечный тонус, поражения нервных периферических окончаний. Зрительный аппарат. — Часто расстройства зрения. Слуховой аппарат. — Редко: ощущение звона в ушах. Сердце. Часто: учащенное сердцебиение. — Редко: расстройства сердечного ритма. — Очень редко: возникновение инфаркта миокарда. Сосудистая система. — Редко: снижение давления в артериях. — Очень редко: заболевание васкулитом. Дыхательная система. — Часто: одышка. — Редко: кашель и воспалительные процессы слизистой оболочки носа. Пищеварительная система. — Часто: болезненные ощущения в области эпигастрия, ощущение тошноты, расстройства пищеварения. — Редко: рвота, ощущение сухости слизистых ротовой полости. — Очень редко: воспаление поджелудочной железы, воспаление слизистой оболочки желудка, патологическое разрастание деленных тканей. Печень. — Очень редко: воспалительные заболевания печени, повышение количества ферментов печени. Кожные покровы. — Редко: выпадение волос, изменение цвета кожных покровов, капиллярные кровоизлияния на коже, увеличение потоотделения, сыпные реакции, покраснения кожных покровов. — Очень редко: отек Квинке, воспаление кожных покровов с покраснением и шелушением. Опорно-двигательный аппарат. — Часто: отеки в голеностопной области, судорожные явления в мышечной ткани. — Редко: болезненные ощущения в суставной и мышечной области, боли в спинальной области. Мочевыводящая система. — Редко: расстройства мочевыведения, частые ночные позывы к мочеиспусканию. Репродуктивная система. — Редко: нарушение эректильных функций, увеличение грудной железы у мужчин, с гипертрофией желез и жировой ткани. Общее. — Очень часто: отечность. — Часто: общая усталость и быстрая утомляемость. — Редко: болезненные ощущения в грудной области, состояния недомогания. Данная инструкция по применению не может описать все негативные эффекты, которые могут возникать при использовании средства Норваск, поэтому при проявлении любого дискомфортного состояния необходимо сообщить о нем лечащему врачу.

Передозировка

При случайном использовании дозы средства Норваск, превышающей максимальную, возможны следующие проявления: резкое понижение артериального давления с развитием учащенного сердцебиения, повышенного расширения периферических сосудов (вплоть до летального исхода). В первые несколько часов после увеличенного использования средства Норваск необходимо использование абсорбирующих веществ, промывание желудочно-кишечного тракта. Пациента необходимо положить на спину и перевести нижние конечности в возвышенное положение. Далее необходимо провести терапию, поддерживающую работу сердечно — сосудистой системы и вести постоянный мониторинг показателей организма. Для купирования процесса блокады кальциевых каналов необходимо использование внутривенно глюконата кальция. Очищение крови с помощью диализа не приносит эффекта.

Использование в период вынашивания плода и грудного вскармливания

В ходе научных экспериментов было выяснено, что амлодипин обладает негативным воздействием на внутриутробное развитие плода. Поэтому не следует использовать данное медицинское средство в период беременности. Также не рекомендовано употребления препарата во время кормления грудью. Если это необходимо, то следует прекратить вскармливание. До момента начала употребления средства.

Употребление алкоголя

Нет данных об употреблении напитков, содержащих алкоголь во время терапевтического курса средством Норваск. Однако следует учесть, что алкоголь может усиливать негативные проявления при использовании средств данной группы.

Управление различными видами механизмов

Поскольку симптомами побочного действия могут являться головокружения и спутанность сознания, не рекомендуется управлять транспортными средствами в период использования лекарства Норваск. Также необходимо проявлять осторожность в проведении работ, которые требуют повышенное внимание и концентрацию.

Инструкция по хранению

Требования к хранению препарата Норваск предписывают температурный режим не выше двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции хранения, срок годности составляет сорок восемь месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Медицинское средство Норваск можно приобрести в аптечной сети по письменному предписанию врача.

инструкция по применению, побочные действия, цена, аналоги, отзывы

При применении амлодипина чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях как: сонливость, головокружение, головная боль, тахикардия, приливы, боль в животе, тошнота, отеки голеней, отеки и повышенная утомляемость.

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении амлодипина, приведены ниже системами и классами органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000).

Со стороны крови и лимфатической системы.

Очень редко лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко аллергические реакции.

Со стороны метаболизма и алиментарные расстройства.

Очень редко гипергликемия.

Психические нарушения.

Нечасто депрессия, изменения настроения (включая тревожность), бессонница.

Редко спутанность сознания.

Со стороны нервной системы.

Часто сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения).

Нечасто тремор, дисгевзия, обмороки, гипестезия, парестезии.

Очень редко гипертонус, периферическая нейропатия.

Со стороны органов зрения.

Часто нарушения зрения (включая диплопии).

Со стороны органов слуха и лабиринта.

Нечасто звон в ушах.

Со стороны сердца.

Часто усиленное сердцебиение.

Нечасто аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий).

Очень редко: инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов.

Часто приливы.

Нечасто: артериальная гипотензия.

Очень редко васкулит.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения.

Часто одышка.

Нечасто кашель, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто боль в животе, тошнота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая диарею и запор).

Нечасто рвота, сухость во рту.

Очень редко панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Со стороны пищеварительной системы.

Очень редко гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Нечасто алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, сыпь, крапивница.

Очень редко ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей.

Часто набухания голеней, судороги мышц.

Нечасто: артралгия, миалгия, боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Нечасто импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения и состояния в месте введения.

Очень часто отеки.

Часто повышенная утомляемость, астения.

Нечасто боль в груди, боль, недомогание.

Исследование.

Нечасто: увеличение или уменьшение массы тела.

Сообщалось об исключительных случаях развития экстрапирамидного синдрома.