Доксазозин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Doxazosin таб. 4 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт. (44836)

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; редко — подагра, повышенный аппетит.

Со стороны психики: часто — возбуждение, беспокойство, бессонница; нечасто — депрессия.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль; часто — парестезии, постуральное головокружение (после приема первой дозы возможно выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — к обмороку), сонливость; нечасто — гипестезии, обморок, тремор.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение цветового восприятия; нечасто — синдром атоничной радужки.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; нечасто — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия; нечасто — приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия; редко — стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма; очень редко — брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, ринит; нечасто — кашель, носовое кровотечение; очень редко — обострение имеющегося бронхоспазма.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — метеоризм, запор, гастроэнтерит, рвота; частота неизвестна — нарушение вкуса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестаз, гепатит, желтуха, повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура; очень редко — крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны мочевыводящей системы: часто — цистит, недержание мочи; нечасто — учащение мочеиспускания, полиурия; очень редко — дизурия, гематурия, никтурия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция; очень редко — гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.

Прочие: часто — астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость; нечасто — боли различной локализации, увеличение массы тела.

Доксазозин-ФПО инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Doxazosin-FPO таб. 4 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. (4660)

Доксазозин-ФПО® 📜 Инструкция по применению Доксазозин-ФПО® 💊 Состав препарата Доксазозин-ФПО® ✅ Применение препарата Доксазозин-ФПО® 📅 Условия хранения Доксазозин-ФПО® ⏳ Срок годности Доксазозин-ФПО® Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание лекарственного препарата Доксазозин-ФПО® (Doxazosin-FPO) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016 года, дата обновления: 2019.01.14 Владелец регистрационного удостоверения: Контакты для обращений: АЛИУМ АО (Россия) Лекарственные формы Доксазозин-ФПО ® Таб. 1 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003144/01 от 06.02.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 16.04.16 Таб. 2 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003144/01 от 06.02.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 12.04.16 Таб. 4 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003144/01 от 06.02.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 12.04.16 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Доксазозин-ФПО ® Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. доксазозина мезилат 1.22 мг,  что соответствует содержанию доксазозина 1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80.18 мг, кальция фосфат — 17 мг, повидон К30 — 0.4 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2 мг, кальция стеарат — 0.5 мг, тальк — 0.5 мг. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. доксазозина мезилат 2.44 мг,  что соответствует содержанию доксазозина 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90.16 мг, кальция фосфат — 35 мг, повидон К30 — 0.6 мг, натрия лаурилсульфат — 0.3 мг, кальция стеарат — 1 мг, тальк — 0.5 мг. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. доксазозина мезилат 4.88 мг,  что соответствует содержанию доксазозина 4 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 180.32 мг, кальция фосфат — 70 мг, повидон К30 — 1.2 мг, натрия лаурилсульфат — 0.6 мг, кальция стеарат — 2 мг, тальк — 1 мг. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. Фармакологическое действие Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД. После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 ч, а в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. В период лечения доксазозином у пациентов с артериальной гипертензией отсутствуют различия величин АД в положении стоя и лежа. Эффективен при артериальной гипертензии, в т.ч. сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе). Снижает риск развития ИБС. Прием препарата у нормотоников не сопровождается снижением АД. При длительном применении доксазозина у пациентов не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному эффекту. В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый (на 4-13%) рост коэффициента ЛПВП/общий холестерин. При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена. В связи с тем, что доксазозин блокирует α1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина пациентам с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия — через 1-2 недели лечения, максимум — после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается из ЖКТ, абсорбция — 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч), время достижения Cmax — 3 ч, при вечернем приеме — 5 ч. Биодоступность — 60-70% (пресистемный метаболизм). Распределение Связывание с белками плазмы крови — около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным T1/2 — 19-22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз/сут. Метаболизм и выведение Быстро метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования. Выводится через кишечник, преимущественно в виде метаболитов до 65%, лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Исследования фармакокинетики доксазозина у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий. Показания препарата Доксазозин-ФПО ® Артериальная гипертензия: в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, ингибиторы АПФ). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. Режим дозирования Препарат принимают внутрь 1 раз/сут (утром или вечером), независимо от приема пищи. Таблетки принимают не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. При лечении артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 мг/сут перед сном. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития «феномена первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков. При недостаточном терапевтическом эффекте суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства пациентов оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг/сут. Максимальная доза — 16 мг/сут. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг/сут). При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы без артериальной гипертензии препарат, как правило, назначают в дозе 2-4 мг/сут. Максимальная допустимая доза составляет 8 мг/сут. Препарат применяют длительно. Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Побочное действие Артериальная гипертензия В клинических исследованиях наиболее часто наблюдалась, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обморокам. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны дыхательной системы: ринит. Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) У пациентов с ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у пациентов с артериальной гипертензией, а также перечисленные ниже. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия. Со стороны нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипестезия, парастезия, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, потеря аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгии. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение. Со стороны кожных покровов: алопеция. Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Общие реакции: боль в спине, ощущение жара («приливы»). Кроме того, у пациентов с артериальной гипертензией отмечались следующие побочные реакции (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения и аритмии. Противопоказания к применению повышение чувствительности к доксазозину, к любому из вспомогательных компонентов препарата, другим производным хиназолона. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией, в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности и кормлении грудью До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией при беременности и в период грудного вскармливания недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, доксазозин можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания только после тщательной оценки лечащим врачом ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода. Особые указания С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяются препараты, способные отрицательно повлиять на функцию печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют. С целью предотвращения ортостатических реакций пациенты должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя). При одновременном употреблении алкоголя возможно усиление нежелательных реакций. Эффект первого приема препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и соблюдения диеты с ограничением потребления натрия. Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное перерождение предстательной железы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, слабости). В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения доз, пациентам целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами. Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками. Лечение: пациента необходимо уложить на спину, опустив голову вниз, приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Лекарственное взаимодействие Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (при использовании комбинации требуется коррекция доз). Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств. Не влияет на степень связывания с белками плазмы дигоксина, фенитоина. При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами — понижение. НПВС (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут уменьшать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии. Условия хранения препарата Доксазозин-ФПО ® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Доксазозин-ФПО ® Срок годности — 3 года. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Контакты для обращений 142279 Московская обл., г. Серпухов рабочий поселок Оболенск территория «Квартал А», стр. 2 Тел./факс: +7 (495) 646-28-68 E-mail: [email protected] Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

ДОКСАЗОЗИН инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | DOXAZOSINUM таблетки компании «ОЗ ГНЦЛС»

Состав

действующее вещество: doxazosin;

1 таблетка содержит доксазозина мезилат в пересчете на доксазозин 1 мг, 2 мг, или 4 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат, крахмал кукурузный; кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивные средства. Антиадренергические средства с периферическим механизмом действия. Блокаторы α-адренорецепторов.

Код АТС С02С А04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия

Доксазозин является мощным и селективным антагонистом постсинаптических α1-адренорецепторов. Блокирование этих рецепторов приводит к снижению системного артериального давления. Доксазозин предназначен для перорального применения 1 раз в сутки пациентам с эссенциальной артериальной гипертензией.

Фармакодинамические эффекты

Было продемонстрировано, что доксазозин не вызывает нежелательных метаболических эффектов и его можно применять пациентам с сахарным диабетом, подагрой или инсулинорезистентностью.

Доксазозин можно назначать пациентам с бронхиальной астмой, гипертрофией левого желудочка и пациентам пожилого возраста. Применение препарата способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка, подавляет агрегацию тромбоцитов и усиливает активность тканевого активатора плазминогена. Кроме того, применение доксазозина повышает чувствительность к инсулину у тех пациентов, у которых такая чувствительность нарушена.

Также сообщалось, что в дополнение к антигипертензивному действию, применение доксазозина вызывает умеренное снижение концентрации общего холестерина, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов в плазме крови, а следовательно — данный препарат может быть особенно полезен пациентам с артериальной гипертензией и гиперлипидемией.

Применение доксазозина пациентам с симптомной ДГПЖ приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению выраженности симптомов. Считается, что эффект препарата при ДГПЖ достигается за счет селективной блокады α1-адренорецепторов, расположенных в мышечной строме и капсуле предстательной железы, а также в шейке мочевого пузыря.

Фармакокинетика.

Всасывание

При пероральном применении у человека (мужчины молодого возраста или люди пожилого возраста любого пола) доксазозин быстро всасывается с биодоступностью на уровне около ⅔ дозы.

Биотрансформация/элиминация

Около 98% доксазозина связывается с белками плазмы крови. Было установлено, что доксазозин экстенсивно метаболизируется в организме человека и у исследуемых экспериментальных животных, и выводится из организма преимущественно с калом.

Средний период полувыведения (Т½) препарата из плазмы крови составляет 22 часа, что дает возможность принимать препарат 1 раз в сутки.

При пероральном применении доксазозина концентрация метаболитов препарата в плазме крови низкая. Концентрация в плазме крови активного метаболита 6′-гидроксидоксазозина у человека в 40 раз ниже, чем плазменная концентрация первичного соединения, что свидетельствует о том, что антигипертензивное действие препарата обусловлено преимущественно доксазозином.

В настоящее время существуют лишь ограниченные данные по применению препарата пациентам с нарушениями функции печени и относительно влияния препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидина). Как и при применении других препаратов, которые полностью метаболизируются печенью, пациентам с признаками нарушений функции печени доксазозин следует применять с особой осторожностью.

Клинические характеристики

Показания.

Артериальная гипертензия. Препарат показан для лечения артериальной гипертензии и для большинства пациентов его можно применять для контроля артериального давления в качестве монотерапии. В случае неэффективности монотерапии для лечения артериальной гипертензии препарат можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Препарат показан для лечения обструкции мочевыводящих путей, а также симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Препарат можно назначать пациентам с ДГПЖ как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне артериального давления.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к производным хиназолина (например, празозину, теразозину, доксазозину) или к любому из вспомогательных веществ препарата, указанных в разделе «Состав»; случаи ортостатической гипотензии в анамнезе; ДГПЖ и сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей, хронические инфекции мочевыводящих путей и наличие камней в мочевом пузыре; в период кормления грудью (только при применении для лечения артериальной гипертензии (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»), артериальная гипотензия (касается только пациентов с ДГПЖ). Доксазозин в качестве монотерапии противопоказан пациентам с переполнением мочевого пузыря или анурией с прогрессирующей почечной недостаточностью или без нее.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил). Совместное применение доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 у некоторых пациентов может вызвать симптоматическую гипотензию. Исследования доксазозина в лекарственных формах с длительным высвобождением действующего вещества не проводили.

Доксазозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (на 98%). Результаты исследования in vitro с применением плазмы крови человека свидетельствуют, что препарат не влияет на связывание исследуемых препаратов (дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин) с белками.

Не отмечалось неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, блокаторов β-адренорецепторов, нестероидных противовоспалительных препартов, антибиотиков, пероральных сахароснижающих средств, урикозурических средств и антикоагулянтов. Однако данные формальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Доксазозин потенцирует гипотензивное действие других α-адреноблокаторов, а также других антигипертензивных средств.

Существуют данные, что однократное применение доксазозина в дозе 1 мг в первый день четырехсуточного курса перорального применения циметидина (400 мг 2 раза в сутки) приводило к повышению среднего уровня AUC доксазозина на 10% и не вызывало никаких статистически значимых изменений средней Cmax и среднего Т½ доксазозина. Такое повышение среднего уровня AUC доксазозина на 10% на фоне применения циметидина находится в пределах межиндивидуальной вариабельности (27%) средних уровней AUC доксазозина по сравнению с плацебо.

Особенности применения.

Ортостатическая гипотензия/синкопе. Начало терапии. Как и при применении других блокаторов α-адренорецепторов, ортостатическая гипотензия при применении доксазозина развивается у очень малого процента пациентов, проявляясь головокружением и слабостью или реже — потерей сознания (синкопе), особенно в начале терапии. В связи с этим в начале терапии необходимо контролировать уровень артериального давления, чтобы минимизировать возможные постуральные эффекты.

Назначая терапию любым эффективным блокатором α-адренорецепторов, следует проинформировать пациента, как избежать симптомов ортостатической гипотензии и как вести себя при их возникновении. Пациента также нужно предупредить о необходимости избежания ситуаций, в которых существует риск получения травм, учитывая возможность возникновения головокружения или слабости в начале терапии доксазозином.

Применение при острых сердечных состояниях. Как и другие вазодилатирующие антигипертензивные средства, доксазозин следует с осторожностью применять пациентам со следующими острыми сердечными состояниями:

• отек легких, вызванный аортальным или митральным стенозом;

• гиперсистолическая сердечная недостаточность;

• правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или выпотом перикарда;

• левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения.

Применение при нарушении функций печени. Как и при применении других препаратов, которые полностью метаболизируется печенью, пациентам с признаками нарушения функций печени доксазозин следует назначать с особой осторожностью. Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени назначение препарата этой категории пациентов не рекомендуется.

Применение с ингибиторами ФДЭ-5. Применять доксазозин вместе с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, тадалафил и варденафил) следует с осторожностью, поскольку эти лекарственные средства вызывают вазодилатацию, а значит — могут вызвать у некоторых пациентов симптоматическую гипотензию. Для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии рекомендуется начинать терапию препаратами группы ингибиторов фосфодиэстеразы-5 только при условии, что на фоне применения α-адреноблокаторов пациент имеет стабильную гемодинамику. Кроме того, рекомендуется начинать терапию ингибиторами фосфодиэстеразы-5 с наименьшей возможной дозы и выдерживать 6-часовой интервал между применением доксазозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5.

Применение пациентам во время хирургического удаления катаракты. У некоторых пациентов, которые принимали тамсулозин на время проведения хирургического удаления катаракты или до операции, во время вмешательства наблюдалось развитие интраоперационного синдрома атонической радужной оболочки (ИСАРО — вариант синдрома узкого зрачка). Сообщалось об отдельных случаях развития такого побочного эффекта и при применении других α1-адреноблокаторов, поэтому нельзя исключать возможность развития этого эффекта для других препаратов данного класса лекарственных средств. Ввиду того, что ИСАРО может приводить к повышению частоты процедурных осложнений при проведении операции, при подготовке к ней следует сообщить хирургам-офтальмологам, применяет ли или применял ли пациент блокаторы α1-адренорецепторов.

Приапизм. Имеются сообщения о случаях длительной эрекции и приапизма. В случае эрекции, которая длится более 4 часов, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если немедленно не начать лечение приапизма, возникает повреждение ткани полового члена, что может привести к необратимой потере потенции.

Скрининг на рак предстательной железы. Карцинома предстательной железы вызывает многие симптомы, которые ассоциируются с ДГПЖ, к тому же, эти два заболевания могут сосуществовать. Поэтому следует исключить наличие карциномы предстательной железы, прежде чем начинать терапию доксазозином по поводу симптомов ДГПЖ.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пациенты с артериальной гипертензией.

Беременность

Из-за отсутствия в настоящее время надлежащих и хорошо контролируемых исследований по изучению применения препарата беременным безопасность применения доксазозина в период беременности остается неустановленной. Поэтому препарат следует применять только тогда, когда потенциальные преимущества лечения, с точки зрения врача, оправдывают потенциальный риск. Хотя существуют данные, что в исследованиях на животных препарат не проявлял тератогенного действия, его применение в очень высоких дозах, которые примерно в 300 раз превышали максимальную рекомендованную дозу для человека, приводило к снижению продолжительности жизни плода.

Кормления грудью

Применять доксазозин в период кормления грудью противопоказано, поскольку существуют данные, что в исследованиях на животных было показано, что доксазозин аккумулируется в молоке крыс в период лактации, а также поскольку нет данных о экскреции доксазозина в молоко в период кормления грудью у человека. При необходимости применения доксазозина следует прекратить кормление грудью.

Пациенты с ДГПЖ.

Информация в данном разделе не касается пациентов с ДГПЖ.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами может ухудшиться, особенно в начале лечения.

Способ применения и дозы.

Доксазозин можно принимать как утром, так и вечером.

Препарат применяют перорально.

Артериальная гипертензия. Препарат следует применять 1 раз в сутки. Начальная доза составляет 1 мг, чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии и/или синкопе. После 1–2 недель начальной терапии дозу можно повысить до 2 мг, а затем, если необходимо, и до 4 мг. У большинства пациентов ответ на терапию наблюдается при применении препарата в дозе 4 мг и ниже. Если необходимо, дозу можно повысить до 8 мг или до максимальной рекомендуемой дозы — 16 мг.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Рекомендованная начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в сутки, чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии и/или синкопе. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики пациента и симптомов ДГПЖ дозу можно повысить до 2 мг, затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы — 8 мг. Рекомендуемый интервал подбора дозы составляет 1–2 недели. Обычно рекомендуемая доза составляет 2–4 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста следует применять обычные дозы для взрослых.

Пациентам с нарушением функции почек следует применять обычные дозы для взрослых, поскольку фармакокинетические параметры препарата при нарушении функции почек не меняются.

Доксазозин не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени. В настоящее время информация о применении препарата пациентам с нарушениями функции печени и относительно влияния препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидина), ограничена. Как и при применении других препаратов, которые полностью метаболизируется печенью, пациентам с признаками нарушений функций печени препарат следует назначать с осторожностью.

Дети.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям не исследовалась.

Передозировка

Если передозировка препарата привела к артериальной гипотензии, пациента следует срочно положить на спину, опустив голову вниз. В отдельных случаях можно принять другие симптоматические меры.

Если симптоматических мер недостаточно, для лечения шока в первую очередь следует применить плазмозаменители. После этого при необходимости следует применить сосудосуживающие препараты. Следует наблюдать за состоянием функции почек и при необходимости применять поддерживающие меры.

Гемодиализ не показан, поскольку доксазозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Метаболические и алиментарные нарушения: подагра, повышение аппетита, отсутствие аппетита.

Психические нарушения: возбуждение, депрессия, тревожность, бессонница, нервозность.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, инсульт, гипестезия, синкопе, тремор, ортостатическое головокружение, парестезии.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, интраоперационный синдром атонической радужной оболочки.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердца: усиленное сердцебиение, тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда, брадикардия, сердечные аритмии.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, ортостатическая артериальная гипотензия, приливы.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: бронхит, кашель, одышка, ринит, носовое кровотечение, усиление существующего бронхоспазма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота, запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: отклонения от нормы показателей функции печени, холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже, крапивница, алопеция, пурпура.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине, миалгия, артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: цистит, недержание мочи, дизурия, частое мочеиспускание, гематурия, полиурия, повышенный диурез, расстройства мочеиспускания, никтурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.

Общие нарушения и реакции в месте введения: астения, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, боль в теле, отек лица, повышенная утомляемость, общее недомогание.

Результаты исследований: увеличение массы тела.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки 1 мг № 30 в банках или контейнерах в коробке; № 10×3 в блистерах в коробке; таблетки 2 мг или 4 мг № 10×2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС» или

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП», или

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)

Доксазозин-ФПО, 4 мг, таблетки, 30 шт.

Артериальная гипертензия.

В клинических исследованиях наиболее часто наблюдалась, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обморокам.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны дыхательной системы: ринит.

Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

У пациентов с ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у пациентов с артериальной гипертензией, а также перечисленные ниже.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипостезия, парастезия, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, потеря аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.

Со стороны кожных покровов: алопеция.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Общие реакции: боль в спине, ощущение жара («приливы»).

Кроме того, у пациентов с артериальной гипертензией отмечались следующие побочные реакции (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения и аритмии.

Артезин таблетки 4мг №30 (Доксазозин)

Артериальная гипертензия. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение). .

Повышенная чувствительность к производным хиназолина.

Активное вещество: Доксазозин. Форма выпуска: 1.Таблетки 1 мг; 2.Таблетки 2 мг; 3.Таблетки 4 мг.

Внутрь. Начинают лечение с 1 мг/сут, однократно, с постепенным увеличением (через 1–2 нед) до 2 мг, затем до 4–8 мг. Максимальная суточная доза при доброкачественной гиперплазии предстательной железы — 8 мг, при артериальной гипертензии — 16 мг при однократном приеме.

Особые указания: С осторожностью применяют при нарушениях функции печени. После приема доксазозина в начальной дозе возможно развитие ортостатической гипотензии (феномен первой дозы), особенно в положении стоя. Чаще такое состояние наблюдается у пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия, у лиц пожилого возраста. В связи с этим начальную дозу рекомендуется принимать перед сном. Клинический опыт применения доксазозина у детей отсутствует. В период приема доксазозина, особенно в начале лечения, следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной скорости психомоторных реакций, в связи с возможным развитием сонливости, головокружения. Взаимодействие с другими препаратами: При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно взаимное усиление эффектов. При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов имеется некоторый риск развития выраженной артериальной гипотензии. При одновременном применении с нитратами, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами, этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении средств, влияющих на скорость метаболизма в печени, возможно замедление или ускорение метаболизма доксазозина. Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические реакции (в т.ч. обмороки), тахикардия, аритмия, периферические отеки. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, чувство усталости, раздражительность, астения, сонливость. Прочие: ринит.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Cardura; Cardura XL

Торговые наименования: Канада

APO-Doxazosin; Cardura-1 [DSC]; Cardura-2 [DSC]; Cardura-4 [DSC]; DOM-Doxazosin; JAMP-Doxazosin; PMS-Doxazosin; TEVA-Doxazosin

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения повышенного кровяного давления.
• У мужчин препарат применяют при симптомах аденомы предстательной железы.
• Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у Вас аллергия на доксазосин или какой-либо иной компонент данного препарата.
• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если у Вас заболевание печени.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Все формы выпуска:

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, вставать из лежачего или сидячего положения следует медленно. Подниматься и спускаться по лестнице следует с осторожностью.
• Проверяйте уровень кровяного давления согласно указаниям.
• Если Вам проводится операция по удалению катаракты или иная процедура для глаз, поговорите со своим врачом.
• Перед приемом препарата для лечения аденомы предстательной железы следует пройти исследование прямой кишки (чтобы проверить состояние предстательной железы) и сдать анализ крови (анализ методом фазовой растворимости — АФР) в соответствии с указаниями врача.
• Если вы принимаете данный препарат и у вас имеется повышенное кровяное давление, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препаратов, отпускаемых без рецепта, которые могут повысить кровяное давление. К этим препаратам относятся лекарственные средства для лечения кашля и простудных заболеваний, таблетки для похудения, стимуляторы, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или напроксен, а также некоторые препараты природного происхождения.
• Если Вам 70 лет или больше, применяйте этот препарат с осторожностью. У Вас может появиться больше побочных эффектов.

Таблетки:

• В течение 24 часов после приема первой дозы откажитесь от вождения транспортных средств и прочих занятий, требующих повышенного внимания. Также избегайте подобных действий в случае повышения дозы или возобновления приема препарата после его прекращения. Вы должны знать, каким образом препарат влияет на ваше состояние, прежде чем приступите к вождению и другим занятиям.
• Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

Таблетки пролонгированного действия:

• Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
• В кале можно увидеть что-то, похожее на таблетку. Это нормально и не вызывает опасений. Если у Вас имеются вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
• Этот лекарственный препарат не одобрен для применения у женщин. Если Вы – женщина и используете этот лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом, если Вы беременны, планируете беременность или кормите ребенка грудью.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Сильное головокружение или обморок.
• При появлении или усугублении боли в груди.
• Одышка.
• Отек рук или ног.
• Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникла болезненная эрекция, либо если эрекция длится более 4 часов. Это может произойти, даже если вы в это время не занимаетесь сексом. Если немедленно не принять меры, это может привести к долгосрочным проблемам с эрекцией, и вы, возможно, не сможете заниматься сексом.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
• Головная боль.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Таблетки пролонгированного действия:

• Принимать во время завтрака.
• Проглатывайте целиком. Не жуйте, не ломайте и не раздробляйте.
• Если у вас трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.

Все формы выпуска:

• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
• Если вы пропустили прием данного препарата в течение нескольких дней подряд, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вновь начать прием лекарства.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

• Храните при комнатной температуре.
• Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Доксазозин Сандоз — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-008201/09

Торговое название препарата:

Доксазозин Сандоз^®

Международное непатентованное название:

доксазозин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активного вещества: доксазозина 1 мг, 2 мг или 4 мг в форме доксазозина мезилата (1,21 мг, 2,42 мг или 4,84 мг соответственно).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Описание

Дозировка 1 мг
Белые или почти белые двояковыпуклые круглые таблетки.
Дозировка 2 мг и 4 мг
Белые или почти белые двояковыпуклые овальные таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

альфа1-адреноблокатор

Код ATX: C02CA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов (сродство к альфа1-рецепторам в 600 раз выше, чем к альфа2-рецепторам), снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, предупреждает вазоконстрикцию, вызываемую катехоламинами, что в конечном итоге приводит к снижению артериального давления (АД) без развития рефлекторной тахикардии.
Снижает пред- и постнагрузку. После однократного приема снижение АД развивается постепенно, максимальный эффект развивается через 2-6 ч. и сохраняется в течение 24 ч.
У больных артериальной гипертензией АД при лечении препаратом было одинаково в положении «стоя» и «лежа».
Эффективен при артериальной гипертензии, в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе).
Снижает риск развития ишемической болезни сердца.
Прием препарата у пациентов с нормальным уровнем АД не сопровождается снижением АД.
При длительном применении доксазозина у больных развивается толерантность.
В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина.
Одновременно отмечается некоторый рост (на 4-13%) коэффициента липопротеидов высокой плотности/общий холестерин.
При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активности плазминогена.
В связи с тем, что доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера.
Поэтому назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.
Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия – через 1-2 недели лечения, максимум – после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.
Фармакокинетика
После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается, абсорбция – 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч.). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3 ч. При вечернем приеме время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 ч.
Биодоступность – 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками плазмы крови – около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным периодом полувыведения 19-22 часа, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.
Доксазозин интенсивно метаболизируется в печени путем о-диметилирования и гидроксиллирования.
У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять «печеночный» метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата.
Основное выведение через кишечник (63-65% в виде метаболитов и около 5% – в неизменном виде). Почками выводится 10%.
Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Показания к применению

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ): как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД.
• Артериальная гипертензия: в комбинации с другими антигипертензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) или ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к доксазозину, другим производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: у больных с нарушением функции печени, митральным и аортальным стенозом, ортостатической гипотензией.

Применение при беременности и в период кормления грудью

До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией при беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, Доксазозин Сандоз^® может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать один раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза – 1 мг/сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или обморока. При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ увеличивают дозу (с интервалом 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки.
Максимально допустимой дозой является доза 8 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза – 2-4 мг/сутки.
При лечении больных артериальной гипертензией начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2- 4 мг в сутки).
Доксазозин Сандоз^® принимают длительно.
Продолжительность лечения определяет врач.

Побочное действие

Побочные эффекты являются следствием фармакологических свойств препарата.
Большинство побочных эффектов являются кратковременными, преходящими при длительном лечении.
Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как часто (≥1%), иногда (≥0,1% <1%), редко (≥0,01% < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%).
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, одышка, ринит, фарингит, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Пищеварительный тракт: часто – сухость во рту, диспепсия, запор; иногда – анорексия, повышение аппетита; редко – боль в желудке, рвота, диарея, холестатическая желтуха, гепатит.
Сердечно-сосудистая система: часто – головокружение, учащенное сердцебиение, периферические отеки; иногда – ортостатическая гипотензия, обморочные состояния – феномен «первой дозы», аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда.
Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль, утомляемость, нарушение сна; иногда – «кошмарные» сновидения, дисфория, ухудшение памяти; редко – депрессия, парестезии.
Органы чувств: часто – нарушение аккомодации, фотофобия, нарушение слезоотделения, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений, редко – нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Мочеполовая система: часто – частое мочеиспускание, задержка эякуляции; иногда – дизурия; редко – импотенция, приапизм.
Прочие: часто – астения, боли в грудной клетке; иногда – кашель, носовые кровотечения, алопеция, судороги мышц, мышечные боли, мышечная слабость, суставные боли, подагра, покраснение кожи лица; редко – повышенное потоотделение, снижение температуры тела у пациентов пожилого возраста. При хирургическом лечении катаракты или на фоне предварительного лечения тамсулозином, у некоторых пациентов может развиться синдром атоничной радужки.
Лабораторные показатели: иногда – гипокалиемия; редко – транзиторное повышение активности ферментов печени, гипогликемия, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – эритроцитопения, уремия, креатининемия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождается обмороком.
Лечение: больного необходимо немедленно уложить на спину и приподнять ноги.
Симптоматическая терапия. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (при использовании комбинации с ними требуется коррекция дозы).
Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, БМКК, ингибиторов АПФ, антибактериальных средств, гипогликемических средств для приема внутрь, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.
Препарат не оказывает влияния на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени (этанол, барбитураты, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) возможно повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами (циметидин) – понижение.
Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.
Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты адреналина, доксазозин может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.
Сопутствующее применение с производными сульфонилпиперазина (селективными ингибиторами ФДЭ 5) такими как силденафил, тадалафил, варденафил может привести к развитию артериальной гипотензии.

Особые указания

Особую осторожность необходимо проявлять при назначении Доксазозин Сандоз^® больным с нарушениями функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяют препараты, способные изменять «печеночный» метаболизм (например, этанол, барбитураты, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, циметидин). В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.
С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения «лежа» в положение «стоя»).

Влияние на способности к концентрации внимания

В связи с тем, что Доксазозин Сандоз^® способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения доз, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом, другими транспортными средствами и механизмами. Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.

Форма выпуска

Таблетки по 1 мг, 2 мг или 4 мг.
По 10 таблеток в блистер. По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Cardura XL (таблетки с расширенным высвобождением доксазозина мезилата) Побочные эффекты, изображения, использование, дозировка, передозировка в RxList

000492710_PB

круглый, белый, отпечатанный CXL 4

000492720_PB

круглый, белый, отпечатанный CXL 8

000492750_PB

продолговатый, белый, отпечатанный CARDURA, 1 мг

000492760_PB

продолговатый, желтый, отпечатанный CARDURA, 2 мг

000932067_PB

круглый, белый, отпечатанный ТВ 598, 8

000932068_PB

бриллиант, белый, отпечатанный 596, TV

000932069_PB

овал, белый, отпечатанный 593, TV

000932070_PB

круглый, белый, отпечатанный 590, TV

003784021_PB

круглый, белый, отпечатанный M D9

003784022_PB

круглый, розовый, с тиснением M D10

003784024_PB

круглый, синий, с тиснением M D11

003784028_PB

круглый, бледно-лиловый, с тиснением M D12

00

22_PB

круглый, белый, с тиснением APO, 093

00

23_PB

капсула, белая, с тиснением APO, 094

00

24_PB

капсула, белая, с тиснением APO, 095

00^40_PB

овал, белый, отпечатанный 1 мг, ML-P16

510790957_PB

круглый, белый, отпечатанный M D9

510790958_PB

круглый, розовый, с тиснением M D10

6042

_PB

овал, белый, отпечатанный AP205

604290953_PB

овал, белый, отпечатанный ML-P16, 1 мг

604290954_PB

овал, желтый, отпечатанный ML-P17, 2 мг

604290955_PB

овал, оранжевый, отпечатанный 4 мг, ML-P18

604290956_PB

овал, зеленый, отпечатанный ML-P19, 8 мг

605050093_PB

круглый, белый, отпечатанный 093, APO

605050094_PB

продолговатый, белый, отпечатанный 094, APO

605050095_PB

капсула, белая, с тиснением APO, 095

605050096_PB

Капсула

, белая, с тиснением 096, APO

672530380_PB

овал, белый, отпечатанный 1 мг, ML-P-16

672530381_PB

овал, желтый, отпечатанный 2 мг, ML-P17

672530382_PB

овал, оранжевый, отпечатанный 4 мг, ML-P18

672530383_PB

овал, зеленый, отпечатанный 8 мг, ML P19

алендронат 35 мг 6042

Кардура 1 мг

продолговатый, белый, отпечатанный CARDURA, 1 мг

Кардура 2 мг

продолговатый, желтый, отпечатанный CARDURA, 2 мг

Кардура 4 мг

продолговатый, оранжевый, отпечатанный CARDURA, 4 мг

Кардура 8 мг

продолговатый, зеленый, отпечатанный CARDURA, 8 мг

Доксазозин 1 мг 008320356

капсула, белая, отпечатанная AC 356

Доксазозин 1 мг 683820783

круглый, белый, отпечатанный 783

Доксазозин 1 мг-ETH

продолговатый, серый, отпечатанный 1 мг, ETH 266

Доксазозин 1 мг-MYL

круглый, белый, отпечатанный M D9

Доксазозин 1 мг-ПП

круглый, белый, отпечатанный R 642

Доксазозин 1 мг-TEV

круглый, белый, отпечатанный N 590, 1

Доксазозин 2 мг 008320357

круглый, белый, отпечатанный AC 357

Доксазозин 2 мг 683820784

круглый, розовый, отпечатанный 784

Доксазозин 2 мг-ETH

продолговатый, желтый, отпечатанный 2 мг, ETH 267

Доксазозин 2 мг-ПП

продолговатый, белый, отпечатанный R 643

Доксазозин 2 мг-TEV

продолговатый, белый, отпечатанный N 593, 2

Доксазозин 4 мг 683820785

капсула, розовая, с тиснением 785

Доксазозин 4 мг-ETH

продолговатый, розовый, отпечатанный 4 мг, ETH 268

Доксазозин 4 мг-MYL

круглый, синий, с тиснением M D11

Доксазозин 4 мг-TEV

бриллиант, белый, отпечатанный N 596, 4

Доксазозин 8 мг 008320358

капсула, белая, отпечатанная AC 359

Доксазозин 8 мг 683820786

круглый, фиолетовый, отпечатанный 786

Доксазозин 8 мг-ETH

продолговатый, синий, отпечатанный ETh369, 8 мг

Доксазозин 8 мг-MYL

круглый, бледно-лиловый, с тиснением M D12

Доксазозин 8 мг-ПП

круглый, белый, отпечатанный R 645

Доксазозин 8 мг-TEV

круглый, белый, отпечатанный N 598, 8

Доксазозин: лекарство для лечения высокого кровяного давления

Доксазозин выпускается в виде таблеток двух разных типов: немедленного высвобождения и пролонгированного высвобождения (также называемых XL).

Таблетки с пролонгированным высвобождением высвобождают доксазозин медленнее, чем таблетки с немедленным высвобождением. Оба типа таблеток принимают один раз в день.

Таблетки с немедленным высвобождением доксазозина бывают четырех дозировок: 1, 2, 4 и 8 мг.

Таблетки с пролонгированным высвобождением доксазозина бывают двух видов: 4 мг и 8 мг.

Сколько я возьму?

Доза доксазозина может варьироваться. Сколько вы примете, зависит от того, зачем вам доксазозин и от типа таблетки, которую вы принимаете.

Обычная доза при высоком артериальном давлении:

• немедленное высвобождение — от 2 до 16 мг, принимать один раз в день
• пролонгированного действия — 4 мг или 8 мг один раз в день

Обычная доза для увеличенной предстательной железы:

• немедленное высвобождение — от 2 до 8 мг один раз в день
• пролонгированного действия — 4 мг или 8 мг один раз в день

Возможно, вам придется принять более 1 таблетки, чтобы восполнить дозу (например, 2 таблетки из 8 мг для получения дозы 16 мг).

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток нужно принимать каждый день.

Как брать

Принимайте таблетки доксазозина, запивая стаканом воды. Проглотите их целиком. Не разжевывайте их.

Можно брать с едой или без.

Вы можете принимать доксазозин утром или вечером, но лучше всего принимать его в одно и то же время каждый день.

На некоторых таблетках с немедленным высвобождением есть отметка, которая помогает сломать таблетку и облегчить ее проглатывание.Проверьте информационный буклет вашего лекарства, чтобы узнать, можете ли вы это сделать.

Будет ли моя доза увеличиваться или уменьшаться?

Ваш врач назначит вам более низкую дозу.

Если вы принимаете таблетки с немедленным высвобождением, ваш врач обычно назначит вам 1 мг. Затем они будут постепенно увеличивать вашу дозу, пока ваше состояние не будет под контролем.

В случае таблеток с пролонгированным высвобождением ваш врач обычно назначает вам 4 мг, а дозу можно увеличить до 8 мг.

Что, если я забуду его взять?

Если вы пропустите дозу доксазозина, пропустите пропущенную дозу.Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы часто забываете о дозах, можно установить будильник, чтобы напомнить вам.

Вы также можете спросить у своего фармацевта совета о других способах помочь вам не забыть принимать лекарство.

Что делать, если я возьму слишком много?

Прием слишком большого количества доксазозина может снизить артериальное давление и увеличить частоту сердечных сокращений. Вы можете чувствовать сонливость, слабость и головокружение.

Доксазозин (пероральное введение) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Для обычных таблеток. Чтобы не забыть принимать лекарство, постарайтесь выработать привычку принимать его в одно и то же время каждый день.

Для планшета с расширенным выпуском —

• Принимайте утром во время завтрака каждый день.
• Глотать целиком. Не раздавливайте и не жуйте.
• Ваш врач не пропишет это лекарство в виде таблеток с пролонгированным высвобождением при высоком кровяном давлении. Его можно использовать только у мужчин при доброкачественном увеличении простаты.

Для пациентов, принимающих это лекарство от высокого кровяного давления:

• В дополнение к лекарствам, прописанным вашим врачом, лечение вашего высокого кровяного давления может включать контроль веса и заботу о типах продуктов, которые вы едите, особенно продуктов с высоким содержанием натрия.Ваш врач скажет вам, какие из них наиболее важны для вас. Перед изменением диеты проконсультируйтесь с врачом.
• Многие пациенты с высоким кровяным давлением не заметят никаких признаков проблемы. На самом деле многие могут чувствовать себя нормально. Очень важно принимать лекарство точно в соответствии с указаниями и записываться на прием к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.
• Помните, что доксазозин не вылечит высокое кровяное давление, но помогает его контролировать.Таким образом, вы должны продолжать принимать его в соответствии с указаниями, если вы планируете снизить кровяное давление и удерживать его на низком уровне. Возможно, вам придется принимать лекарства от высокого кровяного давления всю оставшуюся жизнь. Если не лечить высокое кровяное давление, оно может вызвать серьезные проблемы, такие как сердечная недостаточность, заболевание кровеносных сосудов, инсульт или заболевание почек.

Для пациентов, принимающих это лекарство от доброкачественного увеличения простаты:

• Помните, что доксазозин не уменьшает размер простаты, но помогает облегчить симптомы этого состояния.Возможно, позже вам все равно понадобится операция.
• Улучшение симптомов может занять до 2 недель.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы.Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• Для пероральной лекарственной формы (таблеток):
  • При доброкачественном увеличении простаты:
    • Взрослые? Сначала 1 миллиграмм (мг) один раз в день утром или вечером. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу до 8 мг один раз в день.
  • При повышенном артериальном давлении:
    • Взрослые? 1 мг один раз в день для начала.Ваш врач может постепенно увеличивать дозу до 16 мг один раз в день.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

• Для пероральной лекарственной формы (таблетки с пролонгированным высвобождением):
  • При доброкачественном увеличении простаты:
    • Взрослые? Сначала 4 миллиграмма (мг) один раз в день утром с завтраком. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу до 8 мг один раз в день.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Последнее обновление частей этого документа: 1 мая 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Доксазозин: использование, взаимодействие, механизм действия

Показания

Доксазозин показан для лечения симптомов доброкачественной гипертрофии простаты, которые могут включать частое мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию и никтурию среди других симптомов.Кроме того, доксазозин показан отдельно или в комбинации с различными гипотензивными средствами для лечения артериальной гипертензии. ¹⁹ Использование доксазозина не по назначению включает лечение детской гипертензии ² и лечение камней в мочеточнике. ³

Ускорьте исследования по открытию новых лекарств с помощью единственного в отрасли полностью подключенного набора данных ADMET , идеально подходит для:

Машинное обучение

Наука о данных

Обнаружение лекарств

Ускорьте поиск новых лекарств с помощью нашего полностью подключенного набора данных ADMET

Сопутствующие условия

Противопоказания и предупреждения для «черного ящика»

Противопоказания и предупреждения для «черного ящика»

Наши коммерческие данные позволяют получить доступ к важной информации о опасных рисках, противопоказаниях, и побочных эффектах.

Наши предупреждения Blackbox охватывают риски, противопоказания и побочные эффекты.

Фармакодинамика

Доксазозин снижает артериальное давление в положении стоя и лежа на спине ⁵ и снимает симптомы доброкачественной гипертрофии простаты за счет ингибирования рецепторов альфа-1. Доксазозин может вызывать гипотонию из-за своего фармакологического действия. Это часто происходит в вертикальном положении, что приводит к чувству головокружения или дурноты. Первая доза доксазозина может вызвать такие эффекты, однако последующие дозы также могут вызвать их.Риск этих эффектов особенно высок, когда происходит корректировка дозы или длительные интервалы между дозами доксазозина. Лечение следует начинать с дозы доксазозина 1 мг с последующим медленным титрованием до соответствующей дозы. ¹⁹ Пациенты должны быть предупреждены об этом риске и избегать ситуаций, в которых могут возникнуть обмороки и головокружение после приема доксазозина. ¹⁹ Интересно, что доксазозин оказывает благотворное влияние на липиды плазмы. Он снижает уровни холестерина и триглицеридов ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) и повышает уровень холестерина ЛПВП (липопротеины высокой плотности). ⁵

Примечание о риске приапизма

В редких случаях доксазозин и другие блокаторы альфа-1 могут вызвать приапизм, болезненное проявление стойкой и ненадежной эрекции полового члена, которая может привести к импотенции, если не обратиться за медицинской помощью как можно скорее. Пациенты должны быть проинформированы о риске приапизма, связанном с доксазозином, и при подозрении на него немедленно обратиться за медицинской помощью. ^9,19

Механизм действия

Доксазозин избирательно ингибирует постсинаптические рецепторы альфа-1 на гладких мышцах сосудов, неселективно блокируя подтипы альфа-1а, альфа-1b и альфа-1d ^12,13 .Это действие на кровеносные сосуды снижает системное периферическое сосудистое сопротивление, снижая кровяное давление, оказывая минимальное влияние на частоту сердечных сокращений из-за избирательности рецепторов. ^5,10 Активируемые норэпинефрином рецепторы альфа-1, расположенные на предстательной железе и шейке мочевого пузыря, обычно вызывают сокращение регионарной мышечной ткани, затрудняя отток мочи и способствуя симптомам доброкачественной гипертрофии простаты. Антагонизм с альфа-1 вызывает расслабление гладких мышц простаты и мочевого пузыря, эффективно уменьшая частоту мочеиспускания, позывы к мочеиспусканию, слабую струю мочи и другие неприятные эффекты ДГПЖ. ⁶ Недавно было обнаружено, что доксазозин вызывает апоптоз калиевых каналов hERG в условиях in vitro, что, возможно, способствует риску сердечной недостаточности при применении доксазозина. ^14,15,16

Абсорбция

Доксазозин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, и пиковые концентрации достигаются в течение 2-3 часов после приема. ¹¹ Биодоступность составляет около 60% -70%. ^7,19 Ожидается, что прием пищи с доксазозином не вызовет клинически значимых эффектов. ¹⁹

Объем распределения

Объем распределения доксазозина составляет 1,0-1,9 л / кг. ^7,11 При исследовании радиоактивно меченного доксазозина, вводимого беременным крысам, было обнаружено, что доксазозин проникает через плаценту. ¹⁹

Связывание с белками

Связывание доксазозина с белками плазмы оценивается в 98%. ^4,19 . Также было показано, что он связан с гликопротеином кислоты альфа-1. ¹⁸

Метаболизм

При метаболизме доксазозина в печени образуются неактивные O-деметилированные и C-гидроксилированные метаболиты.Метаболизм происходит посредством O-деметилирования хиназолинового ядра доксазозина или посредством гидроксилирования его бензодиоксановой части. ¹⁹ Ферменты, участвующие в метаболизме доксазозина, включают CYP2C19 ²³ , CYP2D6, CYP2C19 и CYP3A4, который является основным метаболизирующим ферментом. ²² Считается, что сам доксазозин в основном отвечает за его фармакологическое действие ⁷ , однако были идентифицированы некоторые активные метаболиты, фармакокинетика которых не была должным образом охарактеризована. ¹⁹

Наведите указатель мыши на продукты ниже, чтобы увидеть партнеров по реакции

Путь выведения

В фармакокинетическом исследовании с использованием радиоактивно меченой дозы 1 мг внутривенно и пероральной дозы 2 мг было обнаружено, что 63% проглоченного доксазозина выводится из организма. кал и около 9% дозы выводились с мочой. ^7,19 Следы радиоактивно меченного неизмененного лекарственного средства были обнаружены в моче, и около 5% введенного лекарственного средства было обнаружено в неизмененном виде, которое выделялось с калом. ¹⁹

Период полувыведения

По некоторым данным, период полувыведения доксазозина составляет 9-12 часов. ^4,7 На этикетке FDA указано, что период полувыведения доксазозина составляет 22 часа. ¹⁹

Клиренс

Клиренс доксазозина низкий и составляет примерно 1-2 мл / мин / кг. ^4,11

Побочные эффекты

Сократите количество медицинских ошибок

и улучшите результаты лечения с помощью наших полных и структурированных данных о побочных эффектах лекарств.

Сократите количество медицинских ошибок и улучшите результаты лечения с помощью наших данных о побочных эффектах

Токсичность

Информация о LD50

Пероральная LD50 доксазозина у мышей составляет> 1000 мг / кг. ²¹

Информация о передозировке

Симптомы передозировки включают гипотензию, изменения частоты сердечных сокращений и сонливость. ¹⁰ Провести поддерживающую терапию в случае передозировки доксазозином. Удалите неабсорбированный доксазозин из желудочно-кишечного тракта, устраните гипотензию и внимательно следите за жизненными показателями. ¹⁰

Пути

Недоступно

Фармакогеномные эффекты / нежелательные реакции

Нет данных

Доксазозин с контролируемым высвобождением при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Пациенты с ДГПЖ, которые были распределены по всем географическим регионам Испании, были набраны в исследование между Сентябрь 2000 г. и февраль 2001 г. В исследование были включены амбулаторные пациенты мужского пола старше 40 лет с умеренными и тяжелыми симптомами ДГПЖ> 7 баллов по шкале IPSS и диагнозом ДГПЖ при ректальном обследовании и / или УЗИ.Пациенты были исключены, если у них была печеночная недостаточность, обструкция желудочно-кишечного тракта или пищевода, лекарственная реакция на α -адреноблокаторы или хиназолины, уровни простатспецифического антигена (ПСА)> 4 нг / мл, неизбежная простатэктомия, постоянный катетер мочевого пузыря, рецидивирующая гематурия. ортостатическая гипотензия, обмороки, низкое систолическое АД (САД <95 мм рт. ст.) и / или диастолическое АД (ДАД <60 мм рт. ст.), инсульт, острый инфаркт миокарда в течение предыдущих 3 месяцев или лечение другими α -блокаторами.Это исследование было проведено в соответствии с рекомендациями надлежащей клинической практики.

При первом посещении пациенты получали доксазозин GITS в дозе 4 мг в день в течение 2 месяцев. При втором посещении через 2 месяца дозировка была увеличена до 8 мг / сут при необходимости. Затем оптимально скорректированная доза поддерживалась до третьего посещения через 6 месяцев, что было концом периода лечения. Эффективность оценивалась с помощью IPSS. Последний вопрос шкалы IPSS использовался для измерения качества жизни, связанного с мочевыми симптомами.Для целей этого исследования оценка <8 по шкале IPSS считалась оптимальным контролем симптомов ДГПЖ.

Для изучения изменений АД пациенты были разделены на две подгруппы: гипертензивные с АД> 140/90 мм рт. Ст. (64%) и нормотензивные с АД <140/90 мм рт. Ст. (36%). Было определено количество и процент пациентов, у которых среднее снижение АД до <140/90 мм рт. Были проанализированы метаболические параметры, включая профили липидов, уровень глюкозы натощак и изменения значений ПСА. Кроме того, эффективность рассчитывалась в соответствии с режимом лечения, гипертонией и возрастными группами.

Безопасность оценивалась путем измерения количества и процента пациентов, испытывающих какие-либо НЯ или серьезные НЯ, наиболее частых НЯ и количества пациентов, выбывших из-за НЯ.

Результаты исследования представлены для популяции намеренных лечиться (ITT), которая включала всех набранных пациентов, которым было назначено лечение доксазозином во время базового визита и которые прошли по крайней мере одну оценку IPSS после лечения в дополнение к базовая оценка. Из 3684 пациентов, включенных в исследование, 3463 (94%) принадлежали к этому набору данных.Результаты для популяции по протоколу (PP) представлены из-за небольшого разброса определения популяции. В группу PP вошли все пациенты, завершившие 6-месячное испытание исследуемого препарата с хорошей (80–120%) или справедливой (50–79%) комплаентностью ( n = 3111; 84%). НЯ зарегистрированы для всех пациентов, включенных в исследование, которые приняли по крайней мере 1 дозу доксазозина (группа безопасности, n = 3684; 100%).

Анализ ковариации с использованием общей процедуры линейной модели был выполнен со всеми демографическими и исходными переменными в качестве независимых переменных и снижением показателя IPSS в качестве зависимой переменной.Матрицы корреляции всех количественных и порядковых переменных были получены с использованием SAS ^® . Результаты эффективности выражались количеством пациентов и средним значением ± стандартное отклонение (s.d.). Оценка безопасности включала данные о НЯ и подгруппе пациентов с нормальным АД. Статистическая значимость была определена при P = 0,05.

Доксазозин таблетки с расширенным высвобождением

Что это за лекарство?

ДОКСАЗОЗИН (dox AY zoe sin) является гипотензивным средством.Он расслабляет кровеносные сосуды. Он используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин и для лечения высокого кровяного давления как у мужчин, так и у женщин.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Cardura XL

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из следующих условий:

• болезнь почек или печени
• низкое артериальное давление
• необычная или аллергическая реакция на доксазозин, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• грудное вскармливание

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая стаканом воды.Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Не разрезайте, не раздавливайте и не жуйте. Принимайте дозы через равные промежутки времени. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано. Не прекращайте прием, кроме как по совету врача или медицинского работника.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

• циметидин
• лекарства от простуды или сенной лихорадки
• лекарства от гиперактивного мочевого пузыря
• силденафил
• тадалафил
• варденафил

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Посещайте врача или медицинского работника для регулярных проверок вашего прогресса. Регулярно проверяйте свое кровяное давление. Спросите своего врача или медицинского работника, каким должно быть ваше кровяное давление и когда вам следует с ним или с ней связаться.

Сонливость и головокружение чаще возникают после первой дозы, после увеличения дозы, во время жаркой погоды или физических упражнений. Эти эффекты могут уменьшиться, когда ваше тело приспособится к этому лекарству. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует умственной активности, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас. Не вставайте и не садитесь быстро, особенно если вы пожилой пациент. Это снижает риск головокружения или обморока. Алкоголь может вызвать сонливость и головокружение. Избегайте алкогольных напитков.

Не лечите себя от кашля, простуды или боли, пока вы принимаете это лекарство, не посоветовавшись с врачом или медицинским работником. Некоторые ингредиенты могут повышать кровяное давление.

У вас может пересохнуть во рту. Может помочь жевание жевательной резинки без сахара или сосание леденцов и обильное питье. Обратитесь к врачу, если проблема не исчезнет или станет серьезной.

Для мужчин: немедленно обратитесь к врачу или специалисту в области здравоохранения, если у вас эрекция длится более 4 часов или становится болезненной.Это может быть признаком серьезной проблемы и требует немедленного лечения, чтобы предотвратить необратимые повреждения.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• проблемы с дыханием
• изменений зрения
• боль в груди
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• Чувство дурноты или головокружения, падает
• мужчины: длительная или болезненная эрекция
• онемение кистей или стоп
• опухоль ног или лодыжек
• необычно слабый или усталый

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре от 15 до 30 градусов C (59 и 86 градусов F). После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Cardura XL | Оценки здоровья | (таблетка мезилата доксазозина, многослойная, пролонгированного высвобождения)

Фирменное наименование : Cardura XL

Общее название : DOXAZOSIN MESYLATE

Тип лекарственного средства : ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Маршрут : ORAL

MASYLINE ORAL

MESYLATE DASE Текущие данные по состоянию на : 2019-02-18

CARDURA ^® XL (таблетки с пролонгированным высвобождением мезилата доксазозина) показан для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

CARDURA XL не предназначен для лечения гипертонии.

Исследования взаимодействия лекарственных средств in vivo с CARDURA XL не проводились.

Исследования in vitro показывают, что доксазозин является субстратом CYP 3A4. Следует проявлять осторожность при одновременном применении CARDURA XL с сильным ингибитором CYP 3A4, таким как атаназавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин (см. Раздел «Фармакология».3)].

гипотензивные препараты

Фармакодинамические взаимодействия между CARDURA XL и гипотензивными препаратами или другими сосудорасширяющими средствами не определены.

Одновременное введение CARDURA XL с ингибитором ФДЭ-5 может привести к дополнительным эффектам снижения артериального давления и симптоматической гипотензии [см. Администрация и дозировка (2.3)].

Консультации для пациентов

См. Маркировку пациента, одобренную FDA (Информация о пациенте)

Пациентам следует сообщить о возможном возникновении симптомов, связанных с постуральной гипотензией, таких как головокружение или обморок, в начале терапии или при увеличении дозировки CARDURA XL. Следует предупредить пациентов о вождении, эксплуатации механизмов или выполнении опасных работ в течение этого периода до тех пор, пока не будет определено действие препарата.

Сообщите пациенту о возможности развития приапизма в результате лечения таблетками с пролонгированным высвобождением CARDURA XL и другими подобными лекарствами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что эта реакция встречается крайне редко, но, если не привлечь немедленную медицинскую помощь, может привести к необратимой эректильной дисфункции.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что таблетки с расширенным высвобождением CARDURA XL следует проглатывать целиком. Пациентам не следует жевать, разделять, разрезать или измельчать таблетки.

CARDURA XL следует принимать каждый день во время завтрака.

Пациентам не следует беспокоиться, если они иногда замечают в своем стуле что-то похожее на таблетку. В таблетке с расширенным высвобождением CARDURA XL лекарство содержится в невсасывающейся оболочке, предназначенной для высвобождения лекарства с контролируемой скоростью. Когда этот процесс завершен, пустая таблетка выводится из организма.

ЛАБ-0326-6.0

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
CARDURA ^® XL (kar-DUR-a eks el)
(мезилат доксазозина)
Таблетки

Прочтите этот информационный буклет для пациентов, прежде чем начинать прием CARDURA XL и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговоры с вашим лечащим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Что такое CARDURA XL?

CARDURA XL — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое называется «альфа-блокатором».«CARDURA XL используется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). CARDURA XL может помочь расслабить мышцы простаты и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы ДГПЖ и улучшить отток мочи.

Перед назначением CARDURA XL, Ваш лечащий врач может осмотреть вашу предстательную железу и сделать анализ крови, называемый тестом на простатический специфический антиген (ПСА), чтобы проверить наличие рака простаты. Рак простаты и аденома простаты могут вызывать одни и те же симптомы. Рак простаты требует другого лечения.

Некоторые лекарства, называемые «альфа-блокаторами», используются для лечения высокого кровяного давления. CARDURA XL не предназначен для лечения высокого кровяного давления.

Неизвестно, является ли CARDURA XL безопасным и эффективным для детей.

Кому нельзя принимать CARDURA XL?

Не принимайте CARDURA XL, если у вас аллергия на доксазозин, другие лекарства, называемые хиназолонами, или любой из ингредиентов CARDURA XL. В конце этой брошюры вы найдете полный список ингредиентов CARDURA XL.

Что я должен сказать своему врачу, прежде чем принимать CARDURA XL?

Прежде чем принимать CARDURA XL, сообщите своему врачу, если у вас:

• низкое артериальное давление, особенно после приема другого лекарства. Признаками низкого кровяного давления являются обмороки, головокружение и дурноту.
• планируете операцию по удалению катаракты
• имеете проблемы с желудком
• имеете рак простаты
• имеете проблемы с печенью
• имеете проблемы с сердцем

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины , и травяные добавки.

CARDURA XL может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие CARDURA XL.

Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• лекарство для лечения инфекции
• лекарство для лечения ВИЧ
• лекарство для лечения депрессии
• лекарство для лечения эректильной дисфункции (ED)

Спросите у своего поставщик медицинских услуг или фармацевт, если вы не уверены, относится ли ваше лекарство к одному из перечисленных выше.

Знайте, какие лекарства вы принимаете. Составьте их список, чтобы показать своему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Как мне взять CARDURA XL?

• Принимайте CARDURA XL в точном соответствии с указаниями врача.
• Принимайте CARDURA XL 1 раз в день во время завтрака.
• Принимайте таблетки CARDURA XL целиком. Не разжевывайте, не делите, не разрезайте и не измельчайте таблетки CARDURA XL перед проглатыванием. Если вы не можете проглотить таблетки CARDURA XL целиком, сообщите об этом своему врачу.Возможно, вам понадобится другое лекарство.
• Таблетки CARDURA XL имеют внешнюю оболочку, которая помогает высвобождать лекарство внутрь с течением времени. Вы можете увидеть пустую таблетку CARDURA XL в стуле (дефекация). Это нормально.
• Если вы приняли слишком много CARDURA XL, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Чего следует избегать при приеме CARDURA XL?

Не садитесь за руль, не работайте с механизмами и не занимайтесь другими опасными видами деятельности, пока вы не узнаете, как CARDURA XL влияет на вас.CARDURA XL может вызвать головокружение, слабость или обморок.

Каковы возможные побочные эффекты CARDURA XL?

CARDURA XL может вызывать серьезные побочные эффекты, включая:

• внезапное падение артериального давления (постуральная гипотензия). Постуральная гипотензия может возникнуть в любое время, пока вы принимаете CARDURA XL. Вероятность постуральной гипотензии выше через несколько часов после приема CARDURA XL или если вы начнете принимать более высокую дозу.
  Симптомы постуральной гипотензии могут появиться после того, как вы встанете из положения лежа или сидя, и могут включать:
  • головокружение или
  • обморок или
  • чувство головокружения

  Вам следует медленно вставать со стула или кровати, пока не достигнете знать, как CARDURA XL повлияет на вас.Если вы почувствуете головокружение или головокружение, сядьте или лягте, подняв ноги и ступни вверх. Если ваши симптомы не исчезнут, позвоните своему врачу.

• синдром интраоперационной гибкой радужки (IFIS). IFIS может произойти во время операции на глазах у людей, которые принимают или принимали альфа-адреноблокаторы, такие как CARDURA XL. Если у вас запланирована операция на глазах по поводу помутнения глаза (катаракты), сообщите своему офтальмологу, что вы используете CARDURA XL или ранее принимали альфа-адреноблокаторы.
• закупорка пищеварительного тракта.Были редкие сообщения о симптомах закупорки пищеварительного тракта у пациентов, ранее имевших сужение или закупорку пищеварительного тракта в анамнезе. Эти симптомы включают сильную и постоянную боль в животе / спазмы / вздутие живота. Если вы знаете, что у вас сужение пищеварительного тракта и вы испытываете эти симптомы, обратитесь к своему врачу.
• длительная эрекция полового члена. Крайне редко CARDURA XL и аналогичные лекарства вызывают болезненную эрекцию полового члена, которая сохраняется в течение нескольких часов и не проходит при половом акте или мастурбации.Это серьезное состояние, и при отсутствии лечения оно может привести к стойкой невозможности эрекции. Если у вас длительная патологическая эрекция, как можно скорее позвоните своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи.

Наиболее частые побочные эффекты CARDURA XL включают:

Позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, которые беспокоят вас или которые не проходят.

Это не все возможные побочные эффекты CARDURA XL. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Как хранить CARDURA XL?

• Храните CARDURA XL при температуре от 59 до 86 ° F (от 15 до 30 ° C).

Храните CARDURA XL и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании CARDURA XL.

Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в информационном буклете для пациентов.Не используйте CARDURA XL при состоянии, для которого он не был назначен. Не давайте CARDURA XL другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас. Это может им навредить.

В этом информационном буклете для пациента собрана самая важная информация о CARDURA XL. Если вам нужна дополнительная информация, поговорите со своим врачом. Вы можете попросить своего лечащего врача или фармацевта получить информацию о CARDURA XL, предназначенную для специалистов в области здравоохранения.

Дополнительную информацию можно получить по телефону 1-800-438-1985.

Какие ингредиенты входят в состав CARDURA XL?

Активный ингредиент: мезилат доксазозина

Неактивные ингредиенты: полиэтиленоксид, хлорид натрия, гипромеллоза, красный оксид железа, диоксид титана, стеарат магния, ацетат целлюлозы, Macrogol®, фармацевтическая глазурь и черный оксид железа.