Доксазозин: инструкция по применению, цена, отзывы

Закрыть

• Болезни
  • Инфекционные и паразитарные болезни
  • Новообразования
  • Болезни крови и кроветворных органов
  • Болезни эндокринной системы
  • Психические расстройства
  • Болезни нервной системы
  • Болезни глаза
  • Болезни уха
  • Болезни системы кровообращения
  • Болезни органов дыхания
  • Болезни органов пищеварения
  • Болезни кожи
  • Болезни костно-мышечной системы
  • Болезни мочеполовой системы
  • Беременность и роды
  • Болезни плода и новорожденного
  • Врожденные аномалии (пороки развития)
  • Травмы и отравления
• Симптомы
  • Системы кровообращения и дыхания
  • Система пищеварения и брюшная полость
  • Кожа и подкожная клетчатка
  • Нервная и костно-мышечная системы
  • Мочевая система
  • Восприятие и поведение
  • Речь и голос
  • Общие симптомы и признаки
  • Отклонения от нормы
• Диеты
  • Снижение веса
  • Лечебные
  • Быстрые
  • Для красоты и здоровья
  • Разгрузочные дни
  • От профессионалов
  • Монодиеты
  • Звездные
  • На кашах
  • Овощные
  • Детокс-диеты
  • Фруктовые
  • Модные
  • Для мужчин
  • Набор веса
  • Вегетарианство
  • Национальные
• Лекарства
  • Антибиотики
  • Антисептики
  • Биологически активные добавки
  • Витамины
  • Гинекологические
  • Гормональные
  • Дерматологические
  • Диабетические
  • Для глаз
  • Для крови
  • Для нервной системы
  • Для печени
  • Для повышения потенции
  • Для полости рта
  • Для похудения
  • Для суставов
  • Для ушей
  • Желудочно-кишечные
  • Кардиологические
  • Контрацептивы
  • Мочегонные
  • Обезболивающие
  • От аллергии
  • От кашля
  • От насморка
  • Повышение иммунитета
  • Противовирусные
  • Противогрибковые
  • Противомикробные
  • Противоопухолевые
  • Противопаразитарные
  • Противопростудные
  • Сердечно-сосудистые
  • Урологические
  • Другие лекарства
  ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Врачи
• Клиники
• Справочник
  • Аллергология
  • Анализы и диагностика
  • Беременность
  • Витамины
  • Вредные привычки
  • Геронтология (Старение)
  • Дерматология
  • Дети
  • Женское здоровье
  • Инфекция
  • Контрацепция
  • Косметология
  • Народная медицина
  • Обзоры заболеваний
  • Обзоры лекарств
  • Ортопедия и травматология
  • Питание
  • Пластическая хирургия
  • Процедуры и операции
  • Психология
  • Роды и послеродовый период
  • Сексология
  • Стоматология
  • Травы и продукты
  • Трихология
  • Другие статьи
• Словарь терминов
  • [А] Абазия .. Ацидоз
  • [Б] Базофилы .. Булимия
  • [В] Вазектомия .. Выкидыш
  • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
  • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
  • [Е] Еюноскопия
  • [Ж] Железы .. Жиры
  • [З] Заместительная гормональная терапия
  • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
  • [К] Каверна .. Кумарин
  • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
  • [М] Магнитотерапия .. Мутация
  • [Н] Наркоз .. Нистагм
  • [О] Общий анализ крови .. Отек
  • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
  • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
  • [С] Секретин .. Сыворотка крови
  • [Т]

Доксазозин Сандоз — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-008201/09

Торговое название препарата:

Доксазозин Сандоз^®

Международное непатентованное название:

доксазозин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активного вещества: доксазозина 1 мг, 2 мг или 4 мг в форме доксазозина мезилата (1,21 мг, 2,42 мг или 4,84 мг соответственно).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Описание

Дозировка 1 мг
Белые или почти белые двояковыпуклые круглые таблетки.

Дозировка 2 мг и 4 мг
Белые или почти белые двояковыпуклые овальные таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

альфа1-адреноблокатор

Код ATX: C02CA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов (сродство к альфа1-рецепторам в 600 раз выше, чем к альфа2-рецепторам), снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, предупреждает вазоконстрикцию, вызываемую катехоламинами, что в конечном итоге приводит к снижению артериального давления (АД) без развития рефлекторной тахикардии.
Снижает пред- и постнагрузку. После однократного приема снижение АД развивается постепенно, максимальный эффект развивается через 2-6 ч. и сохраняется в течение 24 ч.

У больных артериальной гипертензией АД при лечении препаратом было одинаково в положении «стоя» и «лежа».
Эффективен при артериальной гипертензии, в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе).
Снижает риск развития ишемической болезни сердца.
Прием препарата у пациентов с нормальным уровнем АД не сопровождается снижением АД.
При длительном применении доксазозина у больных развивается толерантность.
В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина.
Одновременно отмечается некоторый рост (на 4-13%) коэффициента липопротеидов высокой плотности/общий холестерин.
При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активности плазминогена.
В связи с тем, что доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера.
Поэтому назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.
Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия – через 1-2 недели лечения, максимум – после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.
Фармакокинетика
После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается, абсорбция – 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч.). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3 ч. При вечернем приеме время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 ч.
Биодоступность – 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками плазмы крови – около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным периодом полувыведения 19-22 часа, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.
Доксазозин интенсивно метаболизируется в печени путем о-диметилирования и гидроксиллирования.
У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять «печеночный» метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата.
Основное выведение через кишечник (63-65% в виде метаболитов и около 5% – в неизменном виде). Почками выводится 10%.
Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Показания к применению

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ): как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД.

• Артериальная гипертензия: в комбинации с другими антигипертензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) или ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к доксазозину, другим производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: у больных с нарушением функции печени, митральным и аортальным стенозом, ортостатической гипотензией.

Применение при беременности и в период кормления грудью

До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией при беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, Доксазозин Сандоз^® может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать один раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы

начальная доза – 1 мг/сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или обморока. При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ увеличивают дозу (с интервалом 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки.
Максимально допустимой дозой является доза 8 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза – 2-4 мг/сутки.
При лечении больных артериальной гипертензией начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2- 4 мг в сутки).
Доксазозин Сандоз^® принимают длительно.
Продолжительность лечения определяет врач.

Побочное действие

Побочные эффекты являются следствием фармакологических свойств препарата.
Большинство побочных эффектов являются кратковременными, преходящими при длительном лечении.
Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как часто (≥1%), иногда (≥0,1% <1%), редко (≥0,01% < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%).
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, одышка, ринит, фарингит, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Пищеварительный тракт: часто – сухость во рту, диспепсия, запор; иногда – анорексия, повышение аппетита; редко – боль в желудке, рвота, диарея, холестатическая желтуха, гепатит.
Сердечно-сосудистая система: часто – головокружение, учащенное сердцебиение, периферические отеки; иногда – ортостатическая гипотензия, обморочные состояния – феномен «первой дозы», аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда.
Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль, утомляемость, нарушение сна; иногда – «кошмарные» сновидения, дисфория, ухудшение памяти; редко – депрессия, парестезии.
Органы чувств: часто – нарушение аккомодации, фотофобия, нарушение слезоотделения, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений, редко – нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Мочеполовая система: часто – частое мочеиспускание, задержка эякуляции; иногда – дизурия; редко – импотенция, приапизм.
Прочие: часто – астения, боли в грудной клетке; иногда – кашель, носовые кровотечения, алопеция, судороги мышц, мышечные боли, мышечная слабость, суставные боли, подагра, покраснение кожи лица; редко – повышенное потоотделение, снижение температуры тела у пациентов пожилого возраста. При хирургическом лечении катаракты или на фоне предварительного лечения тамсулозином, у некоторых пациентов может развиться синдром атоничной радужки.
Лабораторные показатели: иногда – гипокалиемия; редко – транзиторное повышение активности ферментов печени, гипогликемия, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – эритроцитопения, уремия, креатининемия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождается обмороком.
Лечение: больного необходимо немедленно уложить на спину и приподнять ноги.
Симптоматическая терапия. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (при использовании комбинации с ними требуется коррекция дозы).
Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, БМКК, ингибиторов АПФ, антибактериальных средств, гипогликемических средств для приема внутрь, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.
Препарат не оказывает влияния на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени (этанол, барбитураты, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) возможно повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами (циметидин) – понижение.
Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.
Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты адреналина, доксазозин может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.
Сопутствующее применение с производными сульфонилпиперазина (селективными ингибиторами ФДЭ 5) такими как силденафил, тадалафил, варденафил может привести к развитию артериальной гипотензии.

Особые указания

Особую осторожность необходимо проявлять при назначении Доксазозин Сандоз^® больным с нарушениями функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяют препараты, способные изменять «печеночный» метаболизм (например, этанол, барбитураты, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, циметидин). В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.
С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения «лежа» в положение «стоя»).

Влияние на способности к концентрации внимания

В связи с тем, что Доксазозин Сандоз^® способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения доз, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом, другими транспортными средствами и механизмами. Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.

Форма выпуска

Таблетки по 1 мг, 2 мг или 4 мг.
По 10 таблеток в блистер. По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Доксазозин-ФПО инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Doxazosin-FPO таб. 4 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. (4660)

Доксазозин-ФПО® 📜 Инструкция по применению Доксазозин-ФПО® 💊 Состав препарата Доксазозин-ФПО® ✅ Применение препарата Доксазозин-ФПО® 📅 Условия хранения Доксазозин-ФПО® ⏳ Срок годности Доксазозин-ФПО® Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание лекарственного препарата Доксазозин-ФПО® (Doxazosin-FPO) Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016 года, дата обновления: 2019.01.14 Лекарственные формы Доксазозин-ФПО® Таб. 1 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003144/01 от 06.02.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 16.04.16 Таб. 2 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003144/01 от 06.02.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 12.04.16 Таб. 4 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003144/01 от 06.02.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 12.04.16 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Доксазозин-ФПО® Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. доксазозина мезилат 1.22 мг,  что соответствует содержанию доксазозина 1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80.18 мг, кальция фосфат — 17 мг, повидон К30 — 0.4 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2 мг, кальция стеарат — 0.5 мг, тальк — 0.5 мг. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. доксазозина мезилат 2.44 мг,  что соответствует содержанию доксазозина 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90.16 мг, кальция фосфат — 35 мг, повидон К30 — 0.6 мг, натрия лаурилсульфат — 0.3 мг, кальция стеарат — 1 мг, тальк — 0.5 мг. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. доксазозина мезилат 4.88 мг,  что соответствует содержанию доксазозина 4 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 180.32 мг, кальция фосфат — 70 мг, повидон К30 — 1.2 мг, натрия лаурилсульфат — 0.6 мг, кальция стеарат — 2 мг, тальк — 1 мг. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. Фармакологическое действие Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД. После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 ч, а в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. В период лечения доксазозином у пациентов с артериальной гипертензией отсутствуют различия величин АД в положении стоя и лежа. Эффективен при артериальной гипертензии, в т.ч. сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе). Снижает риск развития ИБС. Прием препарата у нормотоников не сопровождается снижением АД. При длительном применении доксазозина у пациентов не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному эффекту. В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый (на 4-13%) рост коэффициента ЛПВП/общий холестерин. При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена. В связи с тем, что доксазозин блокирует α1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина пациентам с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия — через 1-2 недели лечения, максимум — после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается из ЖКТ, абсорбция — 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч), время достижения Cmax — 3 ч, при вечернем приеме — 5 ч. Биодоступность — 60-70% (пресистемный метаболизм). Распределение Связывание с белками плазмы крови — около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным T1/2 — 19-22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз/сут. Метаболизм и выведение Быстро метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования. Выводится через кишечник, преимущественно в виде метаболитов до 65%, лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Исследования фармакокинетики доксазозина у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий. Показания препарата Доксазозин-ФПО® Артериальная гипертензия: в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, ингибиторы АПФ). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. Режим дозирования Препарат принимают внутрь 1 раз/сут (утром или вечером), независимо от приема пищи. Таблетки принимают не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. При лечении артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 мг/сут перед сном. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития «феномена первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков. При недостаточном терапевтическом эффекте суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства пациентов оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг/сут. Максимальная доза — 16 мг/сут. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг/сут). При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы без артериальной гипертензии препарат, как правило, назначают в дозе 2-4 мг/сут. Максимальная допустимая доза составляет 8 мг/сут. Препарат применяют длительно. Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Побочное действие Артериальная гипертензия В клинических исследованиях наиболее часто наблюдалась, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обморокам. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны дыхательной системы: ринит. Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) У пациентов с ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у пациентов с артериальной гипертензией, а также перечисленные ниже. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия. Со стороны нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипостезия, парастезия, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, потеря аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгии. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение. Со стороны кожных покровов: алопеция. Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Общие реакции: боль в спине, ощущение жара («приливы»). Кроме того, у пациентов с артериальной гипертензией отмечались следующие побочные реакции (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения и аритмии. Противопоказания к применению повышение чувствительности к доксазозину, к любому из вспомогательных компонентов препарата, другим производным хиназолона. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией, в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности и кормлении грудью До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией при беременности и в период грудного вскармливания недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, доксазозин можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания только после тщательной оценки лечащим врачом ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода. Особые указания С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяются препараты, способные отрицательно повлиять на функцию печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют. С целью предотвращения ортостатических реакций пациенты должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя). При одновременном употреблении алкоголя возможно усиление нежелательных реакций. Эффект первого приема препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и соблюдения диеты с ограничением потребления натрия. Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное перерождение предстательной железы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, слабости). В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения доз, пациентам целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами. Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками. Лечение: пациента необходимо уложить на спину, опустив голову вниз, приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Лекарственное взаимодействие Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (при использовании комбинации требуется коррекция доз). Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств. Не влияет на степень связывания с белками плазмы дигоксина, фенитоина. При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами — понижение. НПВС (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут уменьшать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии. Условия хранения препарата Доксазозин-ФПО® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Доксазозин-ФПО® Срок годности — 3 года. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Контакты для обращений 142279 Московская обл., Серпуховский р-н рп Оболенск, промзона район рп Оболенск, стр. 78 Тел./факс: (4967) 36-01-07 E-mail: [email protected] www.obolensk.ru

ДОКСАЗОЗИН | Активные вещества в препаратах | Vidal.ru

Международное наименование INN: Rec.INN Однокомпонентные препараты торговые наименования препаратов, содержащих только активное вещество ДОКСАЗОЗИН Артезин® Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-003659/07 от 07.11.07 Артезин® Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: Р N001615/01 от 08.08.08 Артезин® Таб. 4 мг: 30 шт. рег. №: Р N001615/01 от 08.08.08 Доксазозин Таб. 1 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-003153 от 25.08.15 Произведено: ОЗОН (Россия) Доксазозин Таб. 2 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: Р N003813/01 от 02.10.09 Доксазозин Таб. 2 мг: 5 кг, 8 кг, 10 кг, 15 кг или 20 кг; 14 или 50 шт. рег. №: П N014311/01 от 12.02.08 Доксазозин Таб. 2 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-003153 от 25.08.15 Произведено: ОЗОН (Россия) Доксазозин Таб. 4 мг: 5 кг, 8 кг, 10 кг, 15 кг или 20 кг; 14, 20, 30 или 50 шт. рег. №: П N014311/01 от 12.02.08 Доксазозин Таб. 4 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-003153 от 20.08.15 Произведено: ОЗОН (Россия) Доксазозин Белупо Таб. 4 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-000340 от 22.02.11 Доксазозин Белупо Таб. 2 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-000340 от 22.02.11 Доксазозин Санофи Таб. 1 мг: 15 или 30 шт. рег. №: П N014395/01 от 07.09.07 Произведено: ZENTIVA (Чешская Республика) Доксазозин Санофи Таб. 2 мг: 10 или 30 шт. рег. №: П N014395/01 от 07.09.07 Произведено: ZENTIVA (Чешская Республика) Доксазозин Санофи Таб. 4 мг: 30, 90 или 100 шт. рег. №: П N014395/01 от 07.09.07 Произведено: ZENTIVA (Чешская Республика) Доксазозин-Бинергия Таб. 2 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-005930 от 22.11.19 Таб. 4 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-005930 от 22.11.19 Доксазозин-Тева Таб. 1 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-002074 от 23.05.13 контакты: ТЕВА (Израиль) Доксазозин-Тева Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002074 от 23.05.13 контакты: ТЕВА (Израиль) Доксазозин-Тева Таб. 4 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-002074 от 23.05.13 контакты: ТЕВА (Израиль) Доксазозин-ФПО® Таб. 1 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003144/01 от 06.02.09 Дата перерегистрации: 16.04.16 Таб. 2 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003144/01 от 06.02.09 Дата перерегистрации: 12.04.16 Таб. 4 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003144/01 от 06.02.09 Дата перерегистрации: 12.04.16 Камирен® Таб. 4 мг: 20 или 30 шт. рег. №: П N012827/01 от 14.12.11 Камирен® Таб. 2 мг: 20 или 30 шт. рег. №: П N012827/01 от 14.12.11 Камирен® Таб. 1 мг: 20 или 30 шт. рег. №: П N012827/01 от 14.12.11 Камирен® ХЛ Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 10, 30 или 90 шт. рег. №: ЛС-001917 от 23.02.11 Камирен® ХЛ Таб. с модиф. высвобождением 4 мг: 10, 30 или 90 шт. рег. №: ЛС-001917 от 23.02.11 Кардура Таб. 1 мг: 14 или 30 шт. рег. №: П N011944/01 от 24.06.11 Таб. 2 мг: 14 или 30 шт. рег. №: П N011944/01 от 24.06.11 Таб. 4 мг: 14 или 30 шт. рег. №: П N011944/01 от 24.06.11 Тонокардин® Таб. 2 мг: 20 шт. рег. №: П N014913/01 от 01.08.08 Таб. 4 мг: 20 шт. рег. №: П N014913/01 от 01.08.08 контакты: ТЕВА (Израиль) Урокард Таб. 2 мг: 14 или 30 шт. рег. №: ЛП-000616 от 21.09.11 Урокард Таб. 4 мг: 14 или 30 шт. рег. №: ЛП-000616 от 21.09.11 Описания препаратов с недействующими рег. уд. или не поставляемые на рынок РФ Артезин® ретард Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой рег. №: ЛП-002654 от 09.10.14 Доксазозин Гексал Таб. 1 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-008201/09 от 16.10.09 Доксазозин Гексал Таб. 2 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-008201/09 от 16.10.09 Доксазозин Гексал Таб. 4 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-008201/09 от 16.10.09 Доксазозин Зентива Таб. 4 мг: 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: П N014395/01 от 07.09.07 ZENTIVA (Чешская Республика) контакты: ЗЕНТИВА (Чешская Республика) Доксазозин Сандоз Таб. 1 мг: 10, 15, 20, 30 или 100 шт. рег. №: ЛСР-008201/09 от 16.10.09 Доксазозин Сандоз Таб. 2 мг: 10, 20, 30 или 100 шт. рег. №: ЛСР-008201/09 от 18.01.10 Доксазозин Сандоз Таб. 4 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-008201/09 от 18.01.10 Доксазозин-Веро Таблетки рег. №: Р N002698/01 от 08.09.06 Доксазозин-Ратиофарм Таб. 1 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N013624/01-2002 от 11.03.02 Доксазозин-Ратиофарм Таб. 2 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N013624/01-2002 от 11.03.02 Доксазозин-Ратиофарм Таб. 4 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N013624/01-2002 от 11.03.02 Доксапростан Таб. 2 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003408/01 от 17.05.04 Доксапростан Таб. 4 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003408/01 от 17.05.04 Кардура НЕО Таб. с модифициров. высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001153 от 11.11.11 Кардура НЕО Таб. с модифициров. высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001153 от 11.11.11 Магурол Таб. 1 мг: 20 или 100 шт. рег. №: П N013539/01-2001 от 07.12.01 Магурол Таб. 2 мг: 20 или 100 шт. рег. №: П N013539/01-2001 от 07.12.01 Магурол Таб. 4 мг: 20 или 100 шт. рег. №: П N013539/01-2001 от 07.12.01

ДОКСАЗОЗИН-ФПО таблетки — инструкция по применению, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Альфа₁-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Действующее вещество

— доксазозин (doxazosin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
доксазозина мезилат	1.22 мг,
что соответствует содержанию доксазозина	1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80.18 мг, кальция фосфат — 17 мг, повидон К30 — 0.4 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2 мг, кальция стеарат — 0.5 мг, тальк — 0.5 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
доксазозина мезилат	2.44 мг,
что соответствует содержанию доксазозина	2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90.16 мг, кальция фосфат — 35 мг, повидон К30 — 0.6 мг, натрия лаурилсульфат — 0.3 мг, кальция стеарат — 1 мг, тальк — 0.5 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
доксазозина мезилат	4.88 мг,
что соответствует содержанию доксазозина	4 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 180.32 мг, кальция фосфат — 70 мг, повидон К30 — 1.2 мг, натрия лаурилсульфат — 0.6 мг, кальция стеарат — 2 мг, тальк — 1 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α₁-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД. После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 ч, а в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. В период лечения доксазозином у пациентов с артериальной гипертензией отсутствуют различия величин АД в положении стоя и лежа.

Эффективен при артериальной гипертензии, в т.ч. сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе). Снижает риск развития ИБС.

Прием препарата у нормотоников не сопровождается снижением АД.

При длительном применении доксазозина у пациентов не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному эффекту.

В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина.

Одновременно отмечается некоторый (на 4-13%) рост коэффициента ЛПВП/общий холестерин.

При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена.

В связи с тем, что доксазозин блокирует α₁-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина пациентам с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия — через 1-2 недели лечения, максимум — после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается из ЖКТ, абсорбция — 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч), время достижения C_max — 3 ч, при вечернем приеме — 5 ч. Биодоступность — 60-70% (пресистемный метаболизм).

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным T_1/2 — 19-22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз/сут.

Метаболизм и выведение

Быстро метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования.

Выводится через кишечник, преимущественно в виде метаболитов до 65%, лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде.

Исследования фармакокинетики доксазозина у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Показания

Артериальная гипертензия:

— в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, ингибиторы АПФ).

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы:

— как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД.

Противопоказания

— повышение чувствительности к доксазозину, к любому из вспомогательных компонентов препарата, другим производным хиназолона.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией, в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут (утром или вечером), независимо от приема пищи. Таблетки принимают не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При лечении артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 мг/сут перед сном.

После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития «феномена первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков. При недостаточном терапевтическом эффекте суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства пациентов оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг/сут. Максимальная доза — 16 мг/сут.

После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг/сут).

При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы без артериальной гипертензии препарат, как правило, назначают в дозе 2-4 мг/сут. Максимальная допустимая доза составляет 8 мг/сут.

Препарат применяют длительно. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Артериальная гипертензия

В клинических исследованиях наиболее часто наблюдалась, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обморокам.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны дыхательной системы: ринит.

Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

У пациентов с ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у пациентов с артериальной гипертензией, а также перечисленные ниже.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипостезия, парастезия, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, потеря аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.

Со стороны кожных покровов: алопеция.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Общие реакции: боль в спине, ощущение жара («приливы»).

Кроме того, у пациентов с артериальной гипертензией отмечались следующие побочные реакции (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения и аритмии.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками.

Лечение: пациента необходимо уложить на спину, опустив голову вниз, приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (при использовании комбинации требуется коррекция доз).

Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.

Не влияет на степень связывания с белками плазмы дигоксина, фенитоина.

При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами — понижение.

НПВС (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут уменьшать гипотензивное действие доксазозина.

Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяются препараты, способные отрицательно повлиять на функцию печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.

С целью предотвращения ортостатических реакций пациенты должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).

При одновременном употреблении алкоголя возможно усиление нежелательных реакций.

Эффект первого приема препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и соблюдения диеты с ограничением потребления натрия.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное перерождение предстательной железы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, слабости).

В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения доз, пациентам целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией при беременности и в период грудного вскармливания недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, доксазозин можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания только после тщательной оценки лечащим врачом ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ДОКСАЗОЗИН-ФПО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Доксазозин – инструкция по применению, аналоги, показания

Доксазозин – лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и состав

Выпускают Доксазозин в виде белых круглых таблеток, по 10 и 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, а также по 30, 50 и 100 шт. в полистироловых флаконах и банках.

В состав одной таблетки входит 2,43 мг доксазозина мезилата и вспомогательные вещества – натрия гликолат, крахмал, натрия лаурилсульфат, сахар молочный, микрокристаллическая целлюлоза и магний стеариновокислый.

Показания к применению

Доксазозин используют для лечения артериальной гипертензии, а также доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Применение Доксазозина противопоказано детям младше 18 лет, а также в случаях гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав.

С осторожностью лекарственное средство назначают при беременности, на протяжении периода грудного вскармливания, а также в случаях:

• Ортостатической гипотензии;
• Митрального и аортального стеноза;
• Печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая натощак (утром или перед сном), запивая стаканом воды.

Дозировка средства в случаях артериальной гипертензии и гиперплазии предстательной железы составляет 1 мг в день. Далее, в зависимости от реакции пациента на лечение, дозу постепенно увеличивают до 2 мг, а потом до 4-8 мг (с интервалом в 1-2 недели). Максимальная суточная доза Доксазозина составляет 16 мг.

Побочные действия

В инструкции к Доксазозину указано, что препарат может вызывать обморочные состояния, одышку, головокружение, ортостатическую гипотензию, головную боль, а также:

• Бессонницу;
• Слабость;
• Сухость слизистой оболочки полости рта;
• Тахикардию;
• Нарушения ритма сердца;
• Отеки;
• Астению;
• Повышение активности печеночных трансаминаз;
• Тромбоцитопеническую пурпуру;
• Боли в грудной клетке и спине;
• Патологическую сонливость;
• Снижение либидо;
• Носовые кровотечения;
• Нарушение мозгового кровообращения.

Также Доксазозин может вызывать запоры, полиурию, ринит, тромбоцитопению, гематурию, диспепсию, лейкопению, нарушения зрения, гепатит, желтуху, холестаз, кожную сыпь, крапивницу и зуд.

В редких случаях препарат вызывает приапизм и недержание мочи.

Симптомом передозировки Доксазозина является снижение артериального давления, в некоторых случаях сопровождающееся обморочным состоянием. В таких случаях требуется уложить больного на спину (его ноги должны быть приподняты), а также назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Наибольший эффект от первого применения Доксазозина наблюдается в случаях, когда лечению препаратом предшествует диета с ограничением натрия и диуретическая терапия.

Рекомендуется при приеме таблеток, во избежание развития ортостатической гипотонии, воздерживаться от быстрых перемен положения тела.

В случаях лечения гиперплазии предстательной железы рекомендуется исключить ее раковое перерождение до применения лекарственного средства.

В период терапии Доксазозином следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Следует учитывать, что Доксазозин усиливает выраженность действия гипотензивных лекарственных средств, а также:

• При одновременном применении с силденафилом увеличивает риск возникновения ортостатической гипотензии;
• Приводит к развитию гипотензии и тахикардии при совместном приеме с эпинефрином.

Также следует знать, что эстрогены, симптоматические лекарственные средства и нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать гипотензивное действие Доксазозина.

Аналоги

Синонимами препарата являются Камирен, Артезин ретард, Зоксон, Артезин, Кардура Нео, Урокард, Доксазозин-Тева и Тонокардин.

К аналогам Доксазозина относятся Урапидил Карино, Сетегис, Корнам, Теразозин, Пирроксан и Эбрантил.

Сроки и условия хранения

В соответствии с инструкцией, Доксазозин следует хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при не превышающей 25 ºС температуре.

Из аптек лекарственное средство отпускают по рецепту врача. Срок хранения таблеток, при соблюдении рекомендаций производителя, составляет два года.

Доксазозин — Википедия

Доксазозин
Doxazosin
ИЮПАК	(±)-1-(4-Амино-6,7-диметокси-2-хиназолинил)-4-[(2,3-дигидро-1,4-бензодиоксин-2-ил)карбонил]пиперазин (и в виде монометансульфоната)
Брутто-формула	C23H25N5O5
Молярная масса	451.475 г/моль
CAS	74191-85-8
PubChem	3157
DrugBank	APRD00474
АТХ	C02CA04
Биодоступн.	65%
Связывание с белками плазмы	98%
Метаболизм	Hepatic
Период полувывед.	22 часа
таблетки, таблетки с модифицированным высвобождением
oral
Артезин®, Доксазозин, Доксазозин-ратиофарм, Доксазозина мезилат, Доксапростан, Зоксон, Камирен®, Камирен® ХЛ, Кардура®, Тонокардин
Медиафайлы на Викискладе

Доксазозин — лекарственное средство, селективный конкурентный блокатор постсинаптических альфа1-адренергических рецепторов.

Селективный конкурентный блокатор постсинаптических альфа1-адренергических рецепторов (сродство к альфа1-рецепторам в 600 раз выше, чем к альфа2), снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, предупреждает вазоконстрикцию, вызываемую катехоламинами, что в конечном итоге приводит к снижению артериального давления без развития рефлекторной тахикардии. Снижает пред- и постнагрузку. После однократного приема снижение артериального давления развивается постепенно, максимальное снижение наблюдается через 2-6 ч; гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Способствует повышению коэффициента ЛПВП/общий холестерин, снижает суммарное содержание триглицеридов и холестерина. Эффективен при артериальной гипертензии, в т.ч. сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, гиперлипидемия, снижение толерантности к глюкозе). При длительном лечении отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов, повышение активности в тканях активатора профибринолизина (плазминогена) и снижение образования коллагена в стенках артерий. Снижает риск развития ишемической болезни сердца. Повышает содержание Ангиотензинпревращающего фермента, нехарактерно развитие ортостатической гипотензии в ответ на прием первой дозы (может развиваться только при длительном приеме высоких доз). Прием препарата у нормотоников не сопровождается снижением артериального давления. У больных с доброкачественной гипертрофией предстательной железы приводит к значительному улучшению уродинамических показателей и уменьшению симптомов заболевания. Эффект связан с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов подтипа Ia (70% от всех подтипов, представленных в простате), которые локализуются в мышечной строме, капсуле предстательной железы, в шейке мочевого пузыря и в проксимальном отделе мочеиспускательного канала, что снижает мышечный тонус предстательной железы и облегчает мочеиспускание). Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия — через 1-2 нед лечения, максимум — после 14 нед, сохраняется в течение длительного времени.

Доксазозин также является агонистом эфринового рецептора EPHA2, в связи с чем потенциально может обладать противораковой активностью^[1].

Абсорбция — 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч), TCmax — 2-3 ч, при вечернем приеме — 5 ч. Биодоступность — 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками плазмы — около 98%. Быстро метаболизируется в печени путём о-деметилирования и гидроксилирования. Выведение из плазмы происходит в 2 фазы. Конечный T_½ — 19-22 ч. Выводится через кишечник, преимущественно в виде метаболитов (до 65%), 5% — в неизмененном виде; через почки выводится около 10%.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Артериальная гипертензия (в т.ч. симптоматическая) в составе комбинированной терапии.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. хиназолинам).

C осторожностью[править | править код]

Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, митральный и аортальный стеноз, ортостатическая гипотензия, детский возраст (данные об эффективности и безопасности отсутствуют).

Таблетки следует принимать утром или на ночь (лучше натощак), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. При артериальной гипертензии и сердечной недостаточности начальная доза — 1 мг/сут. В зависимости от реакции больного доза может постепенно (с 1-2 нед интервалом) повышаться до 2 мг, затем до 4-8 мг. Рекомендуемая поддерживающая доза — 2-4 мг/сут. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы до максимальной — 16 мг/сут или добавление др. гипотензивных лекарственных средств (тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов, БМКК, ингибиторов АПФ). При гиперплазии предстательной железы начальная доза — 1 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают (с интервалом 1-2 нед) до 2-4 мг/сут. Максимальная доза — 8 мг/сут. Рекомендуемая поддерживающая доза — 2-4 мг/сут.

Особый режим дозирования[править | править код]

Нет необходимости в коррекции режима дозирования у пожилых больных, а также при хронической почечной недостаточности. У больных с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы доксазозина.

Ортостатическая гипотензия, головокружение, обморочные состояния — феномен „первой дозы“; головная боль, бессонница, отёки, тахикардия, нарушения ритма сердца, слабость, одышка, астения; сухость во рту, полиурия, гематурия, диспепсия, патологическая сонливость, нарушения зрения (размытость изображения), холестаз, гепатит, желтуха, повышение активности „печеночных“ трансаминаз, запоры, кожная сыпь, крапивница, зуд, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; носовые кровотечения, ринит, снижение либидо, боли в грудной клетке и/или в спине, нарушение мозгового кровообращения. Редко — недержание мочи, приапизм.

Передозировка[править | править код]

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, иногда сопровождающееся обморочным состоянием.
Лечение: уложить больного на спину, приподняв ноги; симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

Эффект „первого приема“ особенно выражен на фоне предшествовавшей диуретической терапии и диете с ограничением Na⁺. На фоне приема доксазозина во избежание развития ортостатической гипотонии следует воздерживаться от быстрых перемен положения тела. Перед началом симптоматической терапии гиперплазии предстательной железы необходимо исключить её раковое перерождение. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Усиливает выраженность действия гипотензивных лекарственных средств (при использовании комбинации с ними требуется коррекция дозы). Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и антибиотиков, пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических лекарственных средств. Не влияет на степень связывания с белками плазмы дигоксина, фенитоина, индометацина. При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами — снижение. Циметидин повышает AUC доксазозина. НПВП (особенно индометацин), эстрогены (задержка жидкости) и симпатомиметические лекарственные средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и гипотензии. Одновременный прием с силденафилом для лечения легочной гипертензии — риск ортостатической гипотензии.

Рандомизированное исследование препарата под эгидой министерства здравоохранения США проводилось в рамках ALLHAT.

C02