Амлодипин-Тева: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

---

Состав

действующее вещество: амлодипин;

1 таблетка содержит 6,944 мг амлодипина бесилат, что эквивалентно 5 мг амлодипина или 13,888 мг амлодипина бесилат, что эквивалентно 10 мг амлодипина;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 5 мг: круглые белые таблетки диаметром 8 мм, слегка изогнутые, с линией разлома и тиснением «A5» с одной стороны и слегка выпуклые, гладкие с другой;

таблетки по 10 мг: круглые белые таблетки диаметром 11 мм, слегка изогнутые, с линией разлома и тиснением «A10» с одной стороны и слегка выпуклые, гладкие с другой.

Фармакологическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Код АТХ С08С А01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амлодипин — антагонист кальция (производное дигидропиридина), что блокирует поступление ионов кальция в миокарда и в клетки гладких мышц.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным расслабляющим действием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм антиангинального эффекта амлодипина определенный недостаточно, однако нижеприведенные эффекты играют определенную роль.

Амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает периферическое сопротивление (постнагрузку). Поскольку сердечный ритм остается стабильным, снижение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

Расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол (нормальных и ишемизированных), повышает насыщенность миокарда кислородом у пациентов со спазмом коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией применение препарата 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов в положении лежа, так и стоя. Через медленное начало действия амлодипина острая артериальная гипотензия обычно не наблюдается.

У пациентов со стенокардией при применении одной суточной дозы повышается общее время физической нагрузки, время до начала стенокардии и время до достижения 1 мм депрессии сегмента ST. Препарат снижает частоту приступов стенокардии и потребность в применении нитроглицерина.

Амлодипин не ассоциируется с любыми побочными метаболическими действиями или изменениями уровня липидов в плазме крови и может применяться у пациентов с астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Фармакокинетика.

Всасывания / распределение.

После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин постепенно абсорбируется в плазму крови. Биодоступность неизмененной молекулы составляет примерно 64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6-12 часов после применения. Объем распределения составляет примерно 21 л / кг константа диссоциации кислоты (рКа) амлодипина составляет 8,6. Исследования in vitro показали, что связывание амлодипина с белками плазмы крови составляет примерно 97,5%.

Одновременный прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.

Метаболизм / вывода.

Период полувыведения из плазмы составляет примерно 35-50 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается после 7-8 дней систематического применения препарата. Амлодипин главным образом метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Около 60% введенной дозы выводится с мочой, около 10% из которых составляет амлодипин в неизмененном виде.

Пациенты пожилого возраста.

Время достижения равновесной концентрации амлодипина в плазме подобный у пациентов пожилого возраста и у взрослых пациентов. Клиренс амлодипина обычно несколько снижен, что у пациентов пожилого возраста приводит к увеличению площади под кривой «концентрация / время» (AUC) и периода полувыведения препарата.

Пациенты с нарушением функции почек.

Амлодипин экстенсивно метаболизируется до неактивных метаболитов. 10% амлодипина выводится в неизмененном виде с мочой. Концентрация амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек. Пациентам с нарушением функции почек можно применять обычные дозы амлодипина. Амлодипин не удаляется путем диализа.

Пациенты с нарушением функции печени.

Информация о применение амлодипина пациентам с нарушением функции печени очень ограничено. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к увеличению продолжительности периода полураспада и к увеличению AUC примерно на 40-60%.

Дети.

Исследования фармакокинетики проводились с участием 74 детей с артериальной гипертензией в возрасте от 12 до 17 лет (также 34 пациента в возрасте от 6 до 12 лет и 28 пациентов в возрасте от 13 до 17 лет), получавших амлодипин в дозе 1,25-20 мг в сутки за 1 или 2 приема. Обычно при пероральном применении клиренс у детей в возрасте от 6 до 12 лет и от 13 до 17 лет составил 22,5 и 27,4 л / час соответственно для мальчиков и 16,4 и 21,3 л / час соответственно для девочек. Наблюдается значительная вариабельность экспозиции у разных пациентов. Информация о пациентов в возрасте до 6 лет ограничено.

Показания

• Артериальная гипертензия.
• Хроническая стабильная стенокардия.
• Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к дигидропиридинов, амлодипина или к любому другому компоненту препарата.
• Артериальная гипотензия тяжелой степени.
• Шок (включая кардиогенный шок).
• Обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени).
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на амлодипин.

Имеющиеся данные по безопасному применению амлодипина с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвально форме нитроглицерина, нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Данные, полученные в ходе исследований in vitro с плазмой крови человека, свидетельствуют об отсутствии влияния амлодипина на связывание с белками крови лекарственных средств (дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин).

Ингибиторы CYP3A4.

Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощной или умеренной действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина и повысить риск возникновения гипотензии. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.

Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.

Индукторы CYP3A4.

Информации о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин нет. Одновременное применение амлодипина и лекарственных средств, являющихся индукторами CYP3A4 (например рифампицина, препаратов зверобоя), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

Дантролен (инфузии).

У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, что ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена в. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.

Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.

Такролимус.

Существует риск повышения уровней такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении амлодипина, необходим регулярный мониторинг уровня такролимуса в крови и, в случае необходимости, коррекция дозировки.

Циклоспорин .

Исследований взаимодействий циклоспорина и амлодипина не проводилось, за исключением применения пациентам с трансплантированной почкой, у которых наблюдалось изменчивое повышение остаточной концентрации циклоспорина. Для пациентов с трансплантированной почкой, которые применяют амлодипин, следует рассмотреть возможность мониторинга концентраций циклоспорина и, в случае необходимости, снизить дозу циклоспорина.

Симвастатин .

Одновременное применение многократных доз амлодипина (10 мг) и симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением только симвастатина. Для пациентов, принимающих амлодипин, дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг в сутки.

Сообщалось, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина.

Влияния амлодипина на показатели лабораторных исследований не выявлено.

Силденафил.

Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не влиял на фармакокинетику амлодипина. При одновременном применении амлодипина и силденафила каждый из препаратов проявлял гипотензивный эффект независимо от другого.

Другие лекарственные средства.

Клинические исследования взаимодействия показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина.

Этанол (алкоголь).

Одноразовый и многократный прием 10 мг амлодипина не имел существенного влияния на фармакокинетику этанола.

Совместное применение амлодипина с циметидином не влияло на фармакокинетику амлодипина.

Совместное применение препаратов алюминия / магния (антацидов) с разовой дозой амлодипина не имело существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Лабораторные тесты.

Неизвестно, влияет амлодипин на результаты лабораторных тестов.

Особенности применения

Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не оценивали.

Пациенты с сердечной недостаточностью .

Данной категории пациентов амлодипин следует применять с осторожностью. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых событий и летальных случаев в будущем.

Пациенты с нарушением функции печени.

Период полувыведения амлодипина и параметры AUC выше у пациентов с нарушением функции печени рекомендаций по доз препарата нет. Поэтому данной категории пациентов нужно начинать применение препарата с низкой дозы. Следует быть осторожными как в начале применения препарата, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться медленный подбор дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Данной категории пациентов следует применять обычные дозы препарата. Концентрация амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не удаляется путем диализа.

Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.

Пациенты пожилого возраста.

Увеличивать дозу данной категории пациентов следует с осторожностью.

Другое

Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Безопасность применения амлодипина женщинам в период беременности не установлена.

Применять амлодипин в период беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред от лечения для беременной и плода.

В ходе исследований на животных при применении высоких доз наблюдалась репродуктивная токсичность.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает амлодипин в грудное молоко. При принятии решения о продлении кормления грудью или о применении амлодипина необходимо оценивать пользу кормления грудью для ребенка и пользу от применения препарата для женщины.

Фертильность.

Сообщалось о оборотные биохимические изменения головки сперматозоида у некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Амлодипин может иметь незначительный или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Скорость реакции может быть снижена при наличии таких симптомов, как головокружение, головная боль, спутанность сознания или тошнота.

Следует быть осторожными, особенно в начале терапии.

Способ применения и дозы

Для приема. Таблетки нужно принимать, запивая стаканом жидкости (например, воды), во время или независимо от приема пищи.

Линия разлома предназначена для лучшего разламывания таблетки с целью более легкого проглатывания, а не для разделения на две дозы.

Взрослые.

Для лечения артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза амлодипина составляет 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг 1 раз в сутки.

Пациентам со стенокардией препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами при резистентности к нитратам и / или адекватных доз бета-блокаторов.

Есть опыт применения препарата в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами АПФ пациентам с артериальной гипертензией.

Нет необходимости в подборе дозы препарата при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами АПФ.

Дети в возрасте от 6 лет с артериальной гипертензией.

Рекомендованная начальная доза амлодипина этой категории пациентов составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Если необходимый уровень артериального давления не будет достигнут в течение 4 недель, дозу можно увеличить до 5 мг в сутки. Применение препарата в дозе 5 мг для данной категории пациентов не исследовали.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов. Повышать дозу следует с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек.

Рекомендуется применять обычные дозы препарата, поскольку концентрация амлодипина в плазме крови не связана со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не выводится путем диализа.

Пациенты с нарушением функции печени.

Дозы препарата для применения у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени не установлены, поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью и начинать применение препарата с низкой дозы (см.

Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Фармакокинетику амлодипина не исследовалась у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени применения амлодипина следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 6 лет.

Неизвестно, как влияет амлодипин на артериальное давление у пациентов в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Опыт преднамеренного передозировки ограничен.

Симптомы: имеющаяся информация дает основания полагать, что значительная передозировка амлодипином приведет к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии значительной и, возможно, длительной системной артериальной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение клинически значимая артериальная гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки деятельности сердечно-сосудистой системы, в частности частого мониторинга функции сердца и дыхания, предоставление пациенту горизонтальное положение, поднятие нижних конечностей, мониторинга объема циркулирующей жидкости и мочеотделение.

Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно применить сосудосуживающие препараты, убедившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение кальция глюконата внутривенно может быть полезным для нивелирования эффектов блокады кальциевых каналов.

В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Применение активированного угля здоровым добровольцам в течение 2-х часов после введения 10 мг амлодипина значительно уменьшило уровень его всасывание.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками крови, эффект диализа незначительный.

Побочные реакции

При применении амлодипина чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как: сонливость, головокружение, головная боль, усиленное сердцебиение, приливы крови, боль в животе, тошнота, отеки голеней, отеки и усталость.

С стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушение метаболизма и алиментарные нарушения: гипергликемия.

Психические нарушения: депрессия, изменения настроения (включая тревожность), бессонница, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения), тремор, дисгевзия, обмороки, гипестезия, парестезии, гипертонус, периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (включая диплопии).

Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, приливы, артериальная гипотензия, васкулит.

Со стороны органов дыхания: одышка, кашель, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая диарею и запор), рвота, сухость во рту, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Со стороны пищеварительной системы: гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).

Со стороны кожи и подкожной ткани: алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей отек голеней, судороги мышц, артралгия, миалгия, боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения: отеки, утомляемость, астения, боль в груди, боль, недомогание.

Исследование: увеличение или уменьшение массы тела.

Сообщалось об исключительных случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Дети.

Профиль побочных реакций был подобный тем, которые наблюдались у взрослых. Сообщалось о таких побочных реакциях: головная боль, головокружение, расширение кровеносных сосудов, носовое кровотечение, боль в животе, астения. Большинство побочных реакций были легкой или умеренной степени.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции .

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения пользы и рисков, связанных с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО Фармацевтический завод Тева.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Участок 1, H-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13 Венгрия

Амлодипин-Тева инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Amlodipine-Teva таб. 10 мг: 10, 20 или 30 шт. (25257)

Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа₁-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.

Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).

При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

Тева — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Амлодипин-Тева — лекарственное средство, относящееся к группе селективных блокаторов кальциевых каналов второго класса, применяемых при артериальной гипертензии, стенокардии различных видов, а также при других заболеваниях сердца. Препарат имеет расслабляющий эффект, оказывает тонизирующее влияние на гладкие мышцы сосудов, при этом потребность сердца в кислороде становится намного меньше.

Амлодипин-Тева является производной дигидропиридина и оказывает гипотензивное действие на сердечно-сосудистую систему человека. Абсорбция препарата происходит из желудочно-кишечного тракта в медленном темпе. Максимальную концентрацию в плазме крови Амлодипина-Тева можно обнаружить уже через шесть часов после приема, а лечебное действие может длиться до двух суток. Выводится лекарство с мочой и калом.

Амлодипин-Тева является одной из множества разновидностей препаратов с составляющей «амлодипин» в составе. Фармацевтические корпорации пытаются придать уникальности именно своему лекарственному средству, добавляя в название препарата аббревиатуру компании или фирмы. Одним из таких уникальных лекарственных средств является амлодипин, производимый транснациональной фармацевтической корпорацией со штаб-квартирой в израильском городе Петах-Тиква под названием Teva Pharmaceutical Industries. Тева широко известна в качестве производителя препаратов-генериков, занимает шестнадцатое место в списке крупнейших на рынке фармацевтических производителей, а продукция компании экспортируется в шестьдесят стран. Благодаря узнаваемости своего бренда, амлодипин, производимый под маркой Тева, пользуется спросом на отечественном рынке, так как качество препаратов Teva Pharmaceutical Industries проверено годами, ведь компания существует с 1901-го года.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Производство и продажа осуществляется в виде круглых таблеток белого цвета для перорального приема, упакованных в блистеры объемом в десять таблеток. В одной упаковке с лекарственным средством может находиться от одного до трех таких блистеров, в состав которых входит амлодипин в концентрации пять или десять миллиграмм. Дополнительно в картонной упаковке с препаратом находится инструкция по применению, из которой можно узнать детальную информацию о составе, показаниях к использованию, режиме дозирования, противопоказаниях, а также о способе хранения препарата. Также в состав лекарства входят гидрофосфат кальция, целлюлоза, стеарат магния и карбоксиметилкрахмал натрия.

Показания к применению

Амлодипин-Тева рекомендуется при возникновении целого ряда состояний и заболеваний сердечно-сосудистой системы, среди которых артериальная гипертензия, а также стабильная или вазопластическая стенокардия. Используется как в составе комплексной терапии при лечении заболеваний сердечной мышцы, так и в виде отдельно назначаемого средства. Также можно применять при ишемической болезни сердца, сопровождающейся сердечной недостаточностью.

Перед началом использования препарата нужно проконсультироваться с врачом, пройти все необходимые обследования и анализы для того, чтобы установить точный диагноз и подтвердить наличие показаний к началу приема лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Амлодипин-Тева принимается перорально, методом проглатывания таблетки с лекарственным веществом, без измельчения и пережевывания, запивается водой в небольшом количестве. В случае артериальной гипертензии, начальная доза препарата устанавливается на уровне пяти миллиграмм, которую в дальнейшем, исключительно по рекомендации врача, можно повысить до десяти миллиграмм. Принимается такая дозировка один раз в день. Для пациентов с болезнями почек, а также для пожилых людей, режим дозирования обычно не требует корректировки.

Курс лечения определяется лично врачом на основании проведенных анализов, обследований и установленного диагноза. Все назначения режима дозирования, а также его изменения должны проводиться под четким руководством врача и на основании его рекомендаций.

Передозировка и побочные действия

Как указывает инструкция, антигипертензивное действие препарата обуславливает чрезмерное понижение артериального давления в случае нарушения режима дозирования. В случае передозировки необходимо выпить активированный уголь и вызвать скорую для оказания помощи, если неприятные симптомы не проходят. Лучше стараться придерживаться рекомендованных суточных доз.

Амлодипин-Тева в редких случаях может вызывать следующие побочные реакции: головная боль, чрезмерная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования, психоэмоциональные расстройства, раздражительность, депрессия, апатия, гипергидроз, тошнота, рвота, нарушение функционирования органов желудочно-кишечного тракта, повышенная частота сердечных ритмов, миалгия, боли в спине, звон в ушах. Также возможно проявление аллергической реакции на компоненты препарата, проявляющееся в виде сыпи, покраснения, зуда и ангионевротического отека.

Противопоказания к использованию

Амлодипин-Тева не рекомендуется к приему пациентами с повышенной восприимчивостью к составляющим компонентам препарата, а также при наличии тяжелых форм артериальной гипертензии, когда артериальное давление опускается ниже девяноста миллиметров ртутного столба. Имеются противопоказания к использованию препарата в случае наличия у пациента кардиогенного шока, инфаркта миокарда в острой форме, обструкции выводящего тракта левого желудочка, аортального стеноза. Реакция на использование препарата пациентами, не достигшими восемнадцатилетнего возраста, досконально не изучена, поэтому лучше не использовать препарат пациентами этой возрастной категории.

Не рекомендовано применение лекарственного средства беременными, а также в период кормления грудью. Следует взвешивать возможные риски для здоровья плода и пользу для матери, в случае если первые преобладают необходимо воздержаться от приема препарата.

В период использования препарата категорически запрещено управлять автомобилем и другими транспортными средствами в связи с тем, что он вызывает такие симптомы как головокружение и сонливость. Нарушение этого предостережения может повлечь за собой угрозу, как здоровью самого пациента, так и здоровью окружающих его людей.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Не рекомендуется комбинированное употребление Амлодипина-Тева вместе с алкоголем, так как у это может усилить симптомы и повысить риск возникновения инсульта и инфаркта миокарда, у пациентов, страдающих различными заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Антигипертензивное действие лекарственного препарата может усилиться, если принимать его одновременно с тиазидными диуретиками, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Существует повышенный риск возникновения побочных эффектов при комбинированном использовании препарата с ингибиторами микросомального окисления. Комбинированное использование с препаратами лития усиливает нейротоксичность амлодипина, что может привести к тошноте и рвоте.

Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.

Аналоги

Амлодипин-Тева имеет аналоги и заменители на фармацевтическом рынке, представленные как препаратами с амлодипином в составе, так и лекарственными средствами с другими лечебными компонентами. Среди них можно выделить такие как Аген, Адипин, Амловас, Амлодил, Амлодипин Сандоз, Амлодипин-Аджио, Амлонорм, Веро-Амлодипин, Норвадин, Нормодипин, Стамло, Тенокс и другие. Консультация врача поможет подобрать наиболее эффективное средство именно для вашего состояния и симптомов болезни.

Условия продажи и хранения

Отпускается строго по наличию у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 5 лет. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Амлодипин-Тева инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Amlodipine-Teva таб. 5 мг: 10 или 30 шт. (25256)

Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа

1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.

Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).

При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

тева — 3 отзыва, инструкция по применению

Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа₁-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.

Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).

При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

Амлодипин-Тева от давления: инструкция по применению

Справиться с повышенным давлением поможет фармацевтический препарат «Амлодипин-Тева». Он является блокатором кальциевых каналов 2 класса и оказывает выраженное расслабляющее действие относительно мышц сосудов, в результате чего снижается высокое давление крови. Перед применением лекарства важно пройти диагностическое обследование и проконсультироваться с врачом, который в индивидуальном порядке подберет пациенту дозировку и установит необходимую продолжительность терапевтического курса.

Состав и свойства

Медикаментозное средство реализуется в виде таблеток, круглой формы и белого цвета, содержащих по 5 или 10 мг активного компонента — амлодипина безилата. Включает лекарство и другие вещества, в числе которых:

• МКЦ;
• пищевой эмульгатор Е572;
• кислая соль щелочного металла.

«Амлодипин» обладает выраженным антигипертензивным действием, которое достигается за счет способности главного вещества расслаблять гладкие мышцы кровеносных сосудов.

Рассматриваемый фармпрепарат представляет собой антагонистом кальция II поколения, который, кроме гипотензивного свойства, проявляет антиангинальный эффект, обусловленный расширением артерий и артериол, снижением ОПСС и уменьшением постнагрузки на миокард. Плюс ко всему, «Амлодипин-Тева» предупреждает спазм коронарных артерий, эффективно снижает потребность миокарда в кислороде и увеличивает его поступление в сердечную мышцу.

Вернуться к оглавлению

Показания и противопоказания

Такой препарат можно принимать при вазоспастической стенокардии.

Инструкция по применению описывает следующие патологические состояния, при наличии которых целесообразно использовать фармсредство Amlodipine:

• вазоспастическая стенокардия;
• повышенное кровяное давление;
• стабильная или нестабильная «грудная жаба».

Однако не всегда можно использовать таблетки для излечения перечисленных заболеваний. «Амлодипин» не назначается больным с индивидуальной непереносимостью его составляющих, и младше 18 лет. Противопоказано лекарство пациентам при наличии у них кардиогенного шока, острой формы инфаркта миокарда и обструкции левого желудочка. Особенно аккуратно следует подойти к терапии повышенного давления медсредством «Амлодипин», если диагностировалась нарушенная деятельность сердечной мышцы, гипертонический криз, аортальный стеноз и недостаточная работа почек. С осторожностью нужно пить гипотензивные таблетки пациентам преклонного возраста.

Вернуться к оглавлению

При беременности и ГВ

Пациенткам, вынашивающим ребенка, использовать «Амлодипин» разрешается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для будущей мамы значительно превыше потенциальных рисков развития патологий у плода и беременной женщины. В период грудного вскармливания применять «Амлодипин» также не рекомендуется, поэтому потребуется прекратить лактацию и перевести кроху на адаптированное детское питание.

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Начинать лечение нужно с 5 мг действующего вещества.

Согласно аннотации, пить таблетки от высокого давления взрослым и детям следует, начиная с 5 mg. При необходимости дозировку повышают, но не более чем до 10 мг единожды в сутки — это максимальная доза «Амлодипина-Тева» в день и пить в таком количестве пока не удастся добиться стойкого снижения кровяного давления до нормальных границ без скачков в течение дня. Когда АД стабилизировалось, переходят на постоянный поддерживающий прием медикамента — по 2,5—5 мг однократно в 24 часа. Если нужно отменить прием «Амлодипина-Тева», то делать это без врачебной консультации категорически противопоказано.

Вернуться к оглавлению

Нежелательные реакции

При использовании таблеток «Амлодипин-Тева» могут развиться такие отрицательные явления, как:

• вертиго, болезненный дискомфорт в висках и затылке, мигрень;
• быстрая утомляемость, нарушения сна, слабость;
• перепады настроения, нервозность, тревожность, депрессия, апатия;
• тремор, мышечные судороги;
• чрезмерное выделение пота;
• нарушения чувствительности;
• ухудшение памяти;
• резкие болезненные ощущения в области живота;
• приступы тошноты, позывы к рвоте;
• частый жидкий стул, расстройства пищеварения;
• чувство жажды;
• воспаление слизистой желудка, поджелудочной железы;
• желтуха, гепатит;
• учащенное сердцебиение;
• отеки нижних конечностей;
• аллергические реакции;
• снижение показателей кровяного давления.

Вернуться к оглавлению

Взаимодействия

Больному не стоит совмещать терапию препаратом с Амиодароном.

Если сочетать прием «Амлодипина-Тева» с препаратами группы БМКК, возможно усиление гипотензивного эффекта, что опасно стремительным падением артериального давления и развитием гипотензивного криза. Не рекомендуется комбинировать его и с «Амиодароном», поскольку последний повышает гипотензивную активность амлодипина безилата. Одновременный прием с препаратами, содержащими литий, влечет за собой появление признаков нейротоксичности внутренних органов. Нестероидные противовоспалительные средства в сочетании с фармпрепаратом «Амлодипин-Тева» замедляют выработку почками простагландинов, задерживают жидкость в организме и тем самым, ухудшают антигипертензивный эффект.

Вернуться к оглавлению

Чем заменить?

Если по каким-либо причинам нет возможности использовать в борьбе с высоким давлением «Амлодипин-Тева», врачи назначают аналогичный препарат, который не отличается активным компонентом и принципом воздействия на организм. Выбрать наиболее подходящий аналог можно из следующих медсердств:

• «Калчек»;
• «Стамло»;
• «Амлотоп»;
• «Норвадин»;
• «Амлодак»;
• «Тенокс»;
• «Норвакс»;
• «Амлонг»;
• «Кормагип»;
• «Амлодигамма»;
• «Норвадин»;
• «Карвадил».

Чтобы предотвратить появление необратимых последствий, не стоит занимать самолечением и самостоятельно подбирать замену «Амлодипину».

Вернуться к оглавлению

Условия продажи и хранения

Amlodipine отпускается из аптек только по рецепту от врача. Производители описывают следующие рекомендации по хранению таблеток от давления: температура воздуха в помещении — < 25 °C, но не ниже 10 °C, отсутствие контакта с прямыми лучами солнца и влагой. К лекарству не должны иметь доступа маленькие дети и животные. Срок годности — 5 лет.

ВАЖНО ЗНАТЬ! Табаков О.: ‘Я могу порекомендовать лишь одно средство для быстрой нормализации давления’ читать далее…

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки — победа в борьбе с давлением пока не на вашей стороне…

Последствия высокого давления известны всем: это необратимые поражения различных органов (сердца, мозга, почек, сосудов, глазного дна). На более поздних стадиях нарушается координация, появляется слабость в руках и ногах, ухудшается зрение, значительно снижаются память и интеллект, может быть спровоцирован инсульт.

Чтобы не доводить до осложнений и операций, Табаков Олег рекомендует проверенный способ… Читать полностью про способ >>

АМЛОДИПИН-ТЕВА, AMLODIPIN-TEVA — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Фирма-производитель: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

таб. 10 мг: 10, 20 или 30 шт. Рег. №: ЛСР-005772/10

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор кальциевых каналов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной из сторон разделительная риска и гравировка «AB 10», другая сторона гладкая.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат (безводный), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Амлодипин»

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Показания

Артериальная гипертензия (в т.ч. в составе комбинированной терапии), стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала.

Режим дозирования

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.

Максимальная доза: при приеме внутрь — 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов; при применении в высоких дозах — артериальная гипотензия, аритмии, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе; редко — гиперплазия десен.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, головокружение; при длительном применении — парестезии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: при длительном применении — боли в конечностях.

Противопоказания

Выраженная артериальная гипотензия, повышенная чувствительность к производным дигидропиридина.

Беременность и лактация

Безопасность применения амлодипина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Применение для детей

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, при стенозе устья аорты. Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Возможно применение амлодипина для лечения пациентов с дилатационной (неишемической) кардиомиопатией, сопровождающейся тяжелой формой хронической сердечной недостаточности.

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амлодипина и блокаторов кальциевых каналов возможно усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.

При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).

При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амлодипина и блокаторов кальциевых каналов возможно усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.

При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).

При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.