инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Артериальная гипотензия

Так же, как и другие ингибиторы АПФ, Зокардис® может вызвать резкое снижение артериального давления, особенно после первой дозы, хотя симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией.

Более вероятно ее появление у пациентов с нарушением водно-солевого обмена вследствие терапии диуретиками, диеты с ограничением соли, вследствие диализа, диареи или рвоты, а также при тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензии.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и с сопутствующей почечной недостаточностью или без таковой наблюдалась симптоматическая артериальная гипотензия. Это явление более вероятно у пациентов с более высокой степенью сердечной недостаточности, что выражается в применении высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или почечной дисфункцией. У пациентов с повышенным риском симптоматической артериальной гипотензии лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением, предпочтительно в условиях стационара, начиная с низких доз.  К подбору дальнейших доз необходимо подходить с осторожностью.

На начальной стадии терапии Зокардисом® лечение диуретиками следует, по возможности, временно прекратить.

Этот подход применим также к пациентам со стенокардией или с цереброваскулярной патологией, у которых чрезмерное уменьшение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или острому нарушению мозгового кровообращения.

Если развивается артериальная гипотензия, пациента следует положить на спину. Может потребоваться внутривенное введение физиологического солевого раствора для восполнения ОЦК. Появление артериальной гипотензии после принятия первой дозы не исключает последовательного титрованного подбора дозы лекарства после проведения эффективного лечения.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким артериальным давлением Зокардис® может вызывать дополнительное снижение артериального давления. Этот эффект предсказуем и обычно не служит причиной для отмены лечения. Если артериальная гипотензия становится симптоматической, может потребоваться уменьшение дозы или отмена Зокардиса®.

Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда

У пациентов с острым инфарктом миокарда, при наличии риска возникновения дополнительной серьезной гемодинамической недостаточности вследствие лечения вазодилататором, лечение Зокардисом® начинать нельзя. Таковыми  являются пациенты с систолическим артериальным давлением < 100 мм рт. ст. или с кардиогенным шоком. Лечение Зокардисом® таких пациентов с острым инфарктом миокарда может привести к тяжелой артериальной гипотензии. В случае персистирующей артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. в течение более одного часа) лечение Зокардисом® следует прервать. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда Зокардис® следует назначать только пациентам со стабильной гемодинамикой.

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Пациенты с острым инфарктом миокарда в сочетании с нарушением функции печени

Эффективность и безопасность применения Зокардиса® у пациентов с инфарктом миокарда в сочетании с нарушением функции печени установлена не была. Поэтому у таких пациентов данный препарат применять не следует.

Пожилые пациенты

У пациентов старше 75 лет с инфарктом миокарда Зокардис® следует применять с осторожностью.

Пациенты с реноваскулярной артериальной гипертензией

При лечении ингибиторами АПФ пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией и уже имеющимся билатеральным стенозом почечных артерий или односторонним стенозом почечной артерии у пациентов с одной почкой существует повышенный риск возникновения тяжелой гипотензии и почечной  недостаточности. При этом лечение диуретиками может служить способствующим фактором. Почечная недостаточность может сопровождаться лишь небольшими изменениями уровня сывороточного креатинина даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии. Если все же это считается абсолютно необходимым, то лечение Зокардисом® следует начинать в стационаре под пристальным медицинским наблюдением с низких доз, осторожно подбирая следующие дозы. Лечение диуретиками следует временно прекратить при начале терапии Зокардисом®, и в течение первых нескольких недель терапии следует тщательно следить за функцией почек.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью Зокардис® следует применять с осторожностью, поскольку им требуется пониженная доза. Во время терапии следует проводить соответствующий тщательный контроль функции почек. Сообщалось о почечной недостаточности при назначении ингибиторов АПФ, главным образом, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или у страдающих заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии. У некоторых пациентов без явной уже существующей патологии почек происходило увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови, особенно при совместном назначении диуретиков. Может потребоваться снижение дозы ингибитора АПФ и/или прекращение приема диуретика. В течение первых нескольких недель терапии рекомендуется тщательное наблюдение за функцией почек.

Эффективность и безопасность применения Зокардиса® у пациентов с инфарктом миокарда с нарушением функции почек установлена не была. Поэтому при наличии почечной недостаточности (сывороточный креатинин ³ 2,1 мг/дл и протеинурия ³ 500 мг/день) и инфаркта миокарда Зокардис® применять не следует.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются свидетельства, что совместное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада РААС на фоне совместного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если терапия с двойной блокадой является абсолютно необходимой, то она должна проводиться только под наблюдением специалиста, а также на фоне тщательного наблюдения за функцией почек, содержанием электролитов и артериальным давлением.

Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран с высокой пропускной способностью (напр., AN 69) и которых лечат ингибиторами АПФ, вероятно развитие анафилактоидных реакций, таких, как отек лица, прилив крови, гипотензия и одышка в течение первых минут гемодиализа. Рекомендуется использовать альтернативную мембрану или альтернативный гипотензивный препарат.

Эффективность и безопасность применения Зокардиса® у пациентов с инфарктом миокарда, подвергающихся диализу, установлена не была. Поэтому у таких пациентов этот препарат применять не следует.

Пациенты, у которых проводится ЛПНП-аферез (плазмаферез липопротеинов низкой плотности)

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и у которых проводится ЛПНП-аферез (плазмаферез липопротеинов низкой плотности) с помощью декстрана сульфата, могут развиться анафилактоидные реакции, подобные тем, которые встречаются у пациентов, подвергающихся гемодиализу с использованием мембран с высокой пропускной способностью (см. выше). Таким пациентам рекомендуется применение лекарства из другого класса гипотензивных средств.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации против яда насекомых или после укусов насекомых

Изредка у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизирующей терапии (напр, яд перепончатокрылых насекомых) или после укусов насекомых развивались угрожающие жизни анафилактические реакции. При временной отмене ингибиторов АПФ возникновения данных реакций у пациентов удалось избежать, однако они возникали после непреднамеренного возобновления приема препарата. Поэтому при назначении десенсибилизирующей терапии пациентам, принимающим ингибиторы АПФ, следует соблюдать меры предосторожности.

Трансплантация почки

Клинический опыт в отношении применения Зокардиса® у пациентов с недавней трансплантацией почки в анамнезе отсутствует.

Первичный альдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом, обычно, не реагируют на гипотензивные лекарства, действующие как ингибиторы ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому использование этого лекарства не рекомендуется.

Ангионевротический отек

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может возникать ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, зачастую в первые недели лечения. Однако в редких случаях тяжелый ангионевротический отек может развиться после длительного лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента. Лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и заменить препаратом, принадлежащим к другому классу лекарственных средств.

Ангионевротический отек, с вовлечением языка, голосовых складок или гортани, может приводить к летальному исходу. Следует оказать экстренную медицинскую помощь, которая включает в себя – но не обязательно этим ограничивается – немедленное подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0,3–0,5 мл) или медленное внутривенное введение раствора адреналина 1 мг/мл (который следует разбавить согласно инструкции) при тщательном контроле ЭКГ и артериального давления. Пациента следует поместить в стационар и наблюдать не менее 12–24 часов и не выписывать до полного исчезновения развившихся симптомов.

Даже в случаях возникновения отека с вовлечением только языка, при отсутствии дыхательной недостаточности, пациентам требуется наблюдение, поскольку лечения антигистаминными и кортикостероидными средствами может быть недостаточно.

Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у других рас.

Пациенты с ангионевротическим отеком другой этиологии в анамнезе при приеме ингибиторов АПФ находятся в группе повышенного риска в отношении развития этой патологии (см. «Противопоказания»).

Кашель

Во время лечения Зокардисом® может развиваться сухой непродуктивный кашель, который исчезает после прекращения применения Зокардиса®. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать вариант кашля, вызванного применением ингибиторов АПФ.

Печеночная недостаточность

В редких случаях применение ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, который начинается с холестатической желтухи с последующим развитием молниеносного некроза печени и заканчивается (иногда) летальным исходом. Механизм данного синдрома неясен. Пациентам, у которых на фоне лечения ингибиторами АПФ развивается желтуха или выраженное увеличение уровня печеночных ферментов, необходимо отменить ингибиторы АПФ и обеспечить соответствующий медицинский уход.

Гиперкалиемия

Во время лечения ингибитором АПФ может наблюдаться гиперкалиемия.

Повышенный риск развития гиперкалиемии имеется в следующих случаях: почечная недостаточность, сахарный диабет, совместное применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок или заменителей солей, содержащих калий, а также действующих веществ, вызывающих увеличение сывороточного калия (напр., гепарин). Если же одновременное применение вышеназванных препаратов считается уместным, то их следует использовать при частом контроле сывороточного калия .

Хирургия/анестезия

У пациентов, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или во время анестезии, ингибиторы АПФ могут вызвать артериальную гипотензию или даже шок, сопровождающийся артериальной гипотензией, поскольку они могут блокировать образование ангиотензина II в результате компенсаторного высвобождения ренина. Если отказаться от приема ингибитора АПФ невозможно, то следует внимательно контролировать ОЦК и объем плазмы.

Стеноз устья аорты и отверстия митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов со стенозом отверстия митрального клапана и наличием препятствий для оттока крови из левого желудочка.

Нейтропения/агранулоцитоз

Сообщалось о возникновении нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Риск появления нейтропении связан с величиной дозы и типом АПФ и зависит от клинического статуса пациента. Нейтропения редко развивается у пациентов с неосложненной клинической картиной. Нейтропения может развиваться у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности и особенно при патологии сосудов, как проявление коллагеноза (напр., системной красной волчанке), склеродермии, при лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом, а также при сочетании этих осложняющих факторов. У небольшого количества этих пациентов развивались тяжелые инфекционные процессы, которые в некоторых случаях не поддавались интенсивной антибиотикотерапии.

При назначении зофеноприла таким пациентам рекомендуется определять количество лейкоцитов и лейкоцитарную формулу до назначения препарата, затем — в первые 3 месяца лечения зофеноприлом, затем — каждые 2 недели , и в дальнейшем –проводить периодический контроль. Во время лечения все пациенты должны быть проинструктированы о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (напр., воспаление глотки, лихорадка), при которых необходимо определять лейкоцитарную формулу. При обнаружении нейтропении или подозрении на нейтропению (количество нейтрофилов менее 1000/мм3) зофеноприл и другие сопутствующие препараты необходимо отменить.

После отмены ингибитора АПФ количество нейтрофилов достигает привычного уровня.

Псориаз

У пациентов, страдающих псориазом, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью.

Протеинурия

Протеинурия может встречаться, в частности, у пациентов с уже имеющейся дисфункцией почек или принимающих относительно высокие дозы ингибиторов АПФ. У пациентов с заболеванием почек в анамнезе необходимо определять содержание белка в моче (тест-полоска в первой утренней порции мочи) до лечения и периодически после его начала.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, ранее принимавших пероральные противодиабетические средства или инсулин, в первый месяц лечения ингибитором АПФ следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Литий

Сочетание лития и Зокардиса® обычно не рекомендуется.

Раса

Как и другие ингибиторы АПФ, зофеноприл может оказывать меньший гипотензивный эффект у пациентов негроидной расы по сравнению с другими расами.

Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у пациентов другой расы.

Беременность

Во время беременности ингибиторы АПФ применять не следует. При необходимости длительной терапии ингибиторами АПФ, пациенткам, планирующим беременность, показано альтернативное лечение гипотензивными препаратами, безопасность применения которых доказана. В случае наступления беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами.

Прочее:

В лекарственном препарате содержится лактоза. Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной патологией, сопровождающейся непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением метаболизма глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Ингибиторы АПФ не рекомендуется применять в первый триместр беременности (см. «Особые указания»). Во 2 и 3 триместрах беременности прием ингибиторов АПФ противопоказан (см. п. «Противопоказания» и «Особые указания»).

Эпидемиологические данные касательно риска тератогенеза вследствие приема ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не исключено. При необходимости длительной терапии ингибиторами АПФ, пациенткам, планирующим беременность, показано альтернативное лечение гипотензивными препаратами, безопасность применения которых доказана. В случае наступления беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами.

В результате приема ингибиторов АПФ во 2 и 3 триместре беременности не исключено появление эффектов фетотоксичности (ухудшение почечной функции, маловодие), замедление оссификации костей черепа), а у новорожденных — почечной недостаточности, гипотонии и гиперкалиемии (см. Доклинические данные по безопасности). В случае появления эффектов фетотоксичности во время терапии ингибитором АПФ во 2 триместре беременности пациенткам показано ультразвуковое исследование для проверки функции почек и состояния черепа плода. Детей, матери которых во время беременности принимали ингибиторы АПФ, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии (см. «Противопоказания» и «Особые указания»).

Лактация

Поскольку информация о применении Зокардиса® во время лактации отсутствует, его назначение не рекомендуется. Во время грудного вскармливания, особенного новорожденных или недоношенных детей, предпочтительнее использовать альтернативные, более безопасные препараты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования на предмет воздействия Зокардиса® на способность к управлению транспортными средствами не проводились. Во время управления транспортными средствами или работы с техникой следует помнить о возможности появления сонливости, головокружения или усталости.

Зокардис Плюс инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Zocardis Plus Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (30055)

Возможные побочные эффекты при применении препарата Зокардис^® плюс, как и при монотерапии действующими веществами в отдельности, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), включая отдельные сообщения.

Зокардис^® плюс

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Нечасто: сонливость или бессонница, обморок, повышение мышечного тонуса.

Нарушения со стороны сердца

В отдельных случаях: стенокардия, мерцательная аритмия, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД или повышение АД.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: кашель (исчезает после отмены препарата).

Нечасто: одышка, бронхит, фарингит.

Нарушения со стороны ЖКТ

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диспепсия, гастрит, гингивит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: ангионевротический отек, псориаз, акне, сухость кожи, кожный зуд, уртикарная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: нарушение потенции.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперурикемия, повышение концентрации креатинина в плазме крови и активности «печеночных» ферментов.

Нарушения общего характера

Нечасто: слабость, гриппоподобный синдром, периферическне отеки, инфекционные заболевания.

Зофеноприл (монотерапия):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: снижение гемоглобина, гематокрита, количества тромбоцитов и лейкоцитов, агранулоцитоз и панцитопения.

Имеются отдельные сообщения о гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение.

Редко: депрессия, психоэмоцнональная лабильность, нарушение сна, парестезии.

Нарушения со стороны органов чувств

Нечасто: спутанность сознания, шум в ушах, нарушение аккомодации и вкусового восприятия.

Нарушения со стороны сердца

Часто: после начала терапии или увеличения дозы — выраженное снижение АД, в частности, в определенных группах риска.

Очень редко: периферические отеки, ортостатическая гипотензия, боль за грудиной.

В отдельных случаях: тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), преходящие нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу и кровоизлияние в мозг.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: кашель (исчезает после отмены препарата).

Редко: одышка, синусит, ринит, бронхит, бронхоспазм.

В единичных случаях при ангионевротическом отеке вовлекались верхние дыхательные пути, что приводило к их обструкции.

Нарушения со стороны ЖКТ

Часто: тошнота, рвота.

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.

Редко: глоссит.

В отдельных случаях: холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость, ангионевротический отек кишечника.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: аллергические реакции и реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобные изменения и алопеция). Эти явления могут сопровождаться лихорадкой, миалгией и артралгией, эозинофилией и/или повышением титра антинуклеарных антител (ANA).

Редко: ангионевротический отек, повышенное потоотделение.

В отдельных случаях установлена взаимосвязь между приемом ингибиторов АПФ и развитием ангионевротического отека с вовлечением в процесс гортани и тканей лица.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: миалгия, мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: нарушение мочеиспускания. Возможно развитие или усугубление почечной недостаточности.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Редко: нарушение потенции.

Нарушения общего характера

Часто: повышенная утомляемость, слабость.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: преходящее повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в плазме крови, в частности, при имеющейся почечной недостаточности, тяжелой хронической сердечной недостаточности и реноваскулярной гипертензии, повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в сыворотке крови.

Гидрохлоротиазид (монотерапия):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение.

Редко: тревожность, нарушение сна, депрессия, обнубиляция, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: ксантопсия, преходящее нарушение аккомодации.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ортостатическая гипотензия.

Редко: аритмии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: одышка (включая пневмонит и отек легких).

Нарушения со стороны ЖКТ

Нечасто: анорексия, боль в эпигастральной области, диарея, запор, воспаление слюнных желез, панкреатит.

Редко: внутрипеченочная холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: фотосенсибилизация, гиперемия кожи.

Редко: развитие волчаночноподобиого синдрома, обострение кожной формы системной красной волчанки, некротизирующий ангиит, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: мышечные судороги, слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Нарушения общего характера

Редко: лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушения водно-электролитного баланса (включая гипонатрнемию и гипокалиемию), повышение концетрации холестерина и триглицеридов в крови.

инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

Артериальная гипотензия

Так же, как и другие ингибиторы АПФ, Зокардис® может вызвать резкое снижение артериального давления, особенно после первой дозы, хотя симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией.

Более вероятно ее появление у пациентов с нарушением водно-солевого обмена вследствие терапии диуретиками, диеты с ограничением соли, вследствие диализа, диареи или рвоты, а также при тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензии.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и с сопутствующей почечной недостаточностью или без таковой наблюдалась симптоматическая артериальная гипотензия. Это явление более вероятно у пациентов с более высокой степенью сердечной недостаточности, что выражается в применении высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или почечной дисфункцией. У пациентов с повышенным риском симптоматической артериальной гипотензии лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением, предпочтительно в условиях стационара, начиная с низких доз. К подбору дальнейших доз необходимо подходить с осторожностью.

На начальной стадии терапии Зокардисом® лечение диуретиками следует, по возможности, временно прекратить.

Этот подход применим также к пациентам со стенокардией или с цереброваскулярной патологией, у которых чрезмерное уменьшение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или острому нарушению мозгового кровообращения.

Если развивается артериальная гипотензия, пациента следует положить на спину. Может потребоваться внутривенное введение физиологического солевого раствора для восполнения ОЦК. Появление артериальной гипотензии после принятия первой дозы не исключает последовательного титрованного подбора дозы лекарства после проведения эффективного лечения.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким артериальным давлением Зокардис® может вызывать дополнительное снижение артериального давления. Этот эффект предсказуем и обычно не служит причиной для отмены лечения. Если артериальная гипотензия становится симптоматической, может потребоваться уменьшение дозы или отмена Зокардиса®.

Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда

У пациентов с острым инфарктом миокарда, при наличии риска возникновения дополнительной серьезной гемодинамической недостаточности вследствие лечения вазодилататором, лечение Зокардисом® начинать нельзя. Таковыми являются пациенты с систолическим артериальным давлением < 100 мм рт. ст. или с кардиогенным шоком. Лечение Зокардисом® таких пациентов с острым инфарктом миокарда может привести к тяжелой артериальной гипотензии. В случае персистирующей артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. в течение более одного часа) лечение Зокардисом® следует прервать. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда Зокардис® следует назначать только пациентам со стабильной гемодинамикой.

Пациенты с острым инфарктом миокарда в сочетании с нарушением функции печени

Эффективность и безопасность применения Зокардиса® у пациентов с инфарктом миокарда в сочетании с нарушением функции печени установлена не была. Поэтому у таких пациентов данный препарат применять не следует.

Пожилые пациенты

У пациентов старше 75 лет с инфарктом миокарда Зокардис® следует применять с осторожностью.

Пациенты с реноваскулярной артериальной гипертензией

При лечении ингибиторами АПФ пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией и уже имеющимся билатеральным стенозом почечных артерий или односторонним стенозом почечной артерии у пациентов с одной почкой существует повышенный риск возникновения тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. При этом лечение диуретиками может служить способствующим фактором. Почечная недостаточность может сопровождаться лишь небольшими изменениями уровня сывороточного креатинина даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии. Если все же это считается абсолютно необходимым, то лечение Зокардисом® следует начинать в стационаре под пристальным медицинским наблюдением с низких доз, осторожно подбирая следующие дозы. Лечение диуретиками следует временно прекратить при начале терапии Зокардисом®, и в течение первых нескольких недель терапии следует тщательно следить за функцией почек.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью Зокардис® следует применять с осторожностью, поскольку им требуется пониженная доза. Во время терапии следует проводить соответствующий тщательный контроль функции почек. Сообщалось о почечной недостаточности при назначении ингибиторов АПФ, главным образом, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или у страдающих заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии. У некоторых пациентов без явной уже существующей патологии почек происходило увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови, особенно при совместном назначении диуретиков. Может потребоваться снижение дозы ингибитора АПФ и/или прекращение приема диуретика. В течение первых нескольких недель терапии рекомендуется тщательное наблюдение за функцией почек.

Эффективность и безопасность применения Зокардиса® у пациентов с инфарктом миокарда с нарушением функции почек установлена не была. Поэтому при наличии почечной недостаточности (сывороточный креатинин ³ 2,1 мг/дл и протеинурия ³ 500 мг/день) и инфаркта миокарда Зокардис® применять не следует.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран с высокой пропускной способностью (напр., AN 69) и которых лечат ингибиторами АПФ, вероятно развитие анафилактоидных реакций, таких, как отек лица, прилив крови, гипотензия и одышка в течение первых минут гемодиализа. Рекомендуется использовать альтернативную мембрану или альтернативный гипотензивный препарат.

Эффективность и безопасность применения Зокардиса® у пациентов с инфарктом миокарда, подвергающихся диализу, установлена не была. Поэтому у таких пациентов этот препарат применять не следует.

Пациенты, у которых проводится ЛПНП-аферез (плазмаферез липопротеинов низкой плотности)

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и у которых проводится ЛПНП-аферез (плазмаферез липопротеинов низкой плотности) с помощью декстрана сульфата, могут развиться анафилактоидные реакции, подобные тем, которые встречаются у пациентов, подвергающихся гемодиализу с использованием мембран с высокой пропускной способностью (см. выше). Таким пациентам рекомендуется применение лекарства из другого класса гипотензивных средств.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации против яда насекомых или после укусов насекомых

Изредка у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизирующей терапии (напр, яд перепончатокрылых насекомых) или после укусов насекомых развивались угрожающие жизни анафилактические реакции. При временной отмене ингибиторов АПФ возникновения данных реакций у пациентов удалось избежать, однако они возникали после непреднамеренного возобновления приема препарата. Поэтому при назначении десенсибилизирующей терапии пациентам, принимающим ингибиторы АПФ, следует соблюдать меры предосторожности.

Трансплантация почки

Клинический опыт в отношении применения Зокардиса® у пациентов с недавней трансплантацией почки в анамнезе отсутствует.

Первичный альдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом, обычно, не реагируют на гипотензивные лекарства, действующие как ингибиторы ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому использование этого лекарства не рекомендуется.

Ангионевротический отек

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может возникать ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, зачастую в первые недели лечения. Однако в редких случаях тяжелый ангионевротический отек может развиться после длительного лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента. Лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и заменить препаратом, принадлежащим к другому классу лекарственных средств.

Ангионевротический отек, с вовлечением языка, голосовых складок или гортани, может приводить к летальному исходу. Следует оказать экстренную медицинскую помощь, которая включает в себя – но не обязательно этим ограничивается – немедленное подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0,3–0,5 мл) или медленное внутривенное введение раствора адреналина 1 мг/мл (который следует разбавить согласно инструкции) при тщательном контроле ЭКГ и артериального давления. Пациента следует поместить в стационар и наблюдать не менее 12–24 часов и не выписывать до полного исчезновения развившихся симптомов.

Даже в случаях возникновения отека с вовлечением только языка, при отсутствии дыхательной недостаточности, пациентам требуется наблюдение, поскольку лечения антигистаминными и кортикостероидными средствами может быть недостаточно.

Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у других рас.

Пациенты с ангионевротическим отеком другой этиологии в анамнезе при приеме ингибиторов АПФ находятся в группе повышенного риска в отношении развития этой патологии (см. «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность

В редких случаях применение ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, который начинается с холестатической желтухи с последующим развитием молниеносного некроза печени и заканчивается (иногда) летальным исходом. Механизм данного синдрома неясен. Пациентам, у которых на фоне лечения ингибиторами АПФ развивается желтуха или выраженное увеличение уровня печеночных ферментов, необходимо отменить ингибиторы АПФ и обеспечить соответствующий медицинский уход.

Гиперкалиемия

Во время лечения ингибитором АПФ может наблюдаться гиперкалиемия.

Повышенный риск развития гиперкалиемии имеется в следующих случаях: почечная недостаточность, сахарный диабет, совместное применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок или заменителей солей, содержащих калий, а также действующих веществ, вызывающих увеличение сывороточного калия (напр., гепарин). Если же одновременное применение вышеназванных препаратов считается уместным, то их следует использовать при частом контроле сывороточного калия .

Хирургия/анестезия

У пациентов, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или во время анестезии, ингибиторы АПФ могут вызвать артериальную гипотензию или даже шок, сопровождающийся артериальной гипотензией, поскольку они могут блокировать образование ангиотензина II в результате компенсаторного высвобождения ренина. Если отказаться от приема ингибитора АПФ невозможно, то следует внимательно контролировать ОЦК и объем плазмы.

Стеноз устья аорты и отверстия митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов со стенозом отверстия митрального клапана и наличием препятствий для оттока крови из левого желудочка.

Нейтропения/агранулоцитоз

Сообщалось о возникновении нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Риск появления нейтропении связан с величиной дозы и типом АПФ и зависит от клинического статуса пациента. Нейтропения редко развивается у пациентов с неосложненной клинической картиной. Нейтропения может развиваться у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности и особенно при патологии сосудов, как проявление коллагеноза (напр., системной красной волчанке), склеродермии, при лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом, а также при сочетании этих осложняющих факторов. У небольшого количества этих пациентов развивались тяжелые инфекционные процессы, которые в некоторых случаях не поддавались интенсивной антибиотикотерапии.

При назначении зофеноприла таким пациентам рекомендуется определять количество лейкоцитов и лейкоцитарную формулу до назначения препарата, затем — в первые 3 месяца лечения зофеноприлом, затем — каждые 2 недели , и в дальнейшем –проводить периодический контроль. Во время лечения все пациенты должны быть проинструктированы о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (напр., воспаление глотки, лихорадка), при которых необходимо определять лейкоцитарную формулу. При обнаружении нейтропении или подозрении на нейтропению (количество нейтрофилов менее 1000/мм3) зофеноприл и другие сопутствующие препараты необходимо отменить.

После отмены ингибитора АПФ количество нейтрофилов достигает привычного уровня.

Беременность

Во время беременности ингибиторы АПФ применять не следует. При необходимости длительной терапии ингибиторами АПФ, пациенткам, планирующим беременность, показано альтернативное лечение гипотензивными препаратами, безопасность применения которых доказана. В случае наступления беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами.

Прочее:

В лекарственном препарате содержится лактоза. Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной патологией, сопровождающейся непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением метаболизма глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Ингибиторы АПФ не рекомендуется применять в первый триместр беременности (см. «Особые указания»). Во 2 и 3 триместрах беременности прием ингибиторов АПФ противопоказан (см. п. «Противопоказания» и «Особые указания»).

Эпидемиологические данные касательно риска тератогенеза вследствие приема ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не исключено. При необходимости длительной терапии ингибиторами АПФ, пациенткам, планирующим беременность, показано альтернативное лечение гипотензивными препаратами, безопасность применения которых доказана. В случае наступления беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами.

В результате приема ингибиторов АПФ во 2 и 3 триместре беременности не исключено появление эффектов фетотоксичности (ухудшение почечной функции, маловодие), замедление оссификации костей черепа), а у новорожденных — почечной недостаточности, гипотонии и гиперкалиемии (см. Доклинические данные по безопасности). В случае появления эффектов фетотоксичности во время терапии ингибитором АПФ во 2 триместре беременности пациенткам показано ультразвуковое исследование для проверки функции почек и состояния черепа плода. Детей, матери которых во время беременности принимали ингибиторы АПФ, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии (см. «Противопоказания» и «Особые указания»).

Лактация

Поскольку информация о применении Зокардиса® во время лактации отсутствует, его назначение не рекомендуется. Во время грудного вскармливания, особенного новорожденных или недоношенных детей, предпочтительнее использовать альтернативные, более безопасные препараты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования на предмет воздействия Зокардиса® на способность к управлению транспортными средствами не проводились. Во время управления транспортными средствами или работы с техникой следует помнить о возможности появления сонливости, головокружения или усталости.

Зокардис 7,5 — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Зокардис 7,5 – это лекарственное средство, действие которого обусловлено наличием главного компонента – зофеноприла. Зофеноприл – это синтетический антагонист ангиотензинпревращающего фермента.

Фармакологические свойства

Гипотоническое воздействие осуществляется з счет сокращения формирования ангиотензина второго типа из ангиотензина первого типа. Из-за этого уменьшается секреция альдостерона, благодаря чему лекарственное средство понижает общее периферическое давление сосудов, артериальное давление систолы и диастолы. Расширяющее сосуды воздействие более характерно проявляется в артериях, чем в венах, частота сердечного ритма сохраняется в норме.

Состав и форма выпуска

Зокардис 7,5 – это таблетированный препарат, который производится в виде белых маленьких пилюль в пленочной оболочке. Они расфасовываются в пластиковые контурные пластинки, которые с инструкцией по применению пакуются в коробки.

В состав каждой таблетки входит 7,5 мг зофеноприла кальция.

В качестве дополнительных ингредиентов используют микрокристаллическую целлюлозу, лактозу, натрия кроскармеллозу, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллозу, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 6000.

Показания к применению

Главным показанием для употребления Зокардиса 7,5 является терапия сердечных заболеваний, повышенного артериального давления.

Доказано эффективное действие медикамента в системном лечении острого периода инфаркта миокарда.

Используется для терапии симптомов сердечной недостаточности.

Побочные эффекты

Чаще всего возникают отрицательные побочные реакции после применения лекарства со стороны системы пищеварения, в частности кишечника и желудка, а также нервной системы. Побочные действия могут проявиться:

• головными болями,
• головокружениями,
• слабостью,
• сонливостью,
• диареей,
• тошнотой и рвотой,
• запорами,
• недостаточностью функций печени и почек.

Сердечная система реагирует на прием лекарственного средства редко нарушением ритма, гипотонией.

Редко возникают сбои работы мочевыделительной системы, органов дыхания, изменения состава крови.

Редко и очень редко употребление лекарства влечет аллергические реакции.

Противопоказания

Употребление Зокардиса 7,5 имеет прямое противопоказание в группе больных с непереносимостью зофеноприла и других лекарств из группы антагонистов АПФ.

Запрещено принимать Зокардис 7,5:

• больным, не достигшим 18 лет,
• больным с недостаточностью почек тяжелой степени.

Способ и особенности применения

Стандартная схема лечения Зокардисом 7,5 предусматривает прием 4 таблеток 1 раз в день. Предельно увеличиться доза лекарства может до 8 таблеток разделенных на два раза.

Независимо от дозировки лекарство принимают без привязки к режиму питания, запивая водой.

Пациенты с обезвоживанием, нарушениями функций печени и почек нуждаются в коррекции дозировки.

С особой осмотрительностью инструкция рекомендует назначать для терапии пациентов в преклонном возрасте после 75 лет.

Использование при беременности

Женщинам во время вынашивания ребенка и матерям в период вскармливания малыша нельзя принимать препарат. Лактацию при неизбежности терапии Зокардисом 7,5 нужно прекратить.

Совместимость с алкоголем

Медицинское средство несовместимо с алкоголем. Для того, чтобы предотвратить развитие непредсказуемых побочных реакций, избегайте приема напитков содержащих алкоголь на протяжении всего времени терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Назначая терапию для излечения сердечно-сосудистых заболеваний с содержанием препаратов, подавляющих АПФ, мочегонных средств, гипотензивных медикаментов, болеутоляющих, жаропонижающих анестетиков следует учитывать взаимно усиливающее воздействие и корректировать количество лекарств.

Нестероидные противовоспалительные лекарства понижают результативность зофеноприла.

Осторожно и под наблюдением врача следует проводить лекарственные мероприятия с использованием калийсберегающих диуретиков, лития, иммунодепрессантов, цитостатиков гипогликемических медикаментов и аллопуринола.

Передозировка

При намеренном или непреднамеренном превышении количества лекарства принимаемого пациентом, может возникнуть интоксикация. Симптомы отравления зофеноприлом следующие:

• чрезмерное падение уровня давления,
• увеличение числа ударов сердца,
• или, наоборот, замедление сердцебиения.

При появлении первых симптомов нужно незамедлительно обратиться за профессиональной врачебной помощью.

Аналоги

Полаприл, Лизорил, Кардиприл, Рамимед.

Условия продажи

Реализуется в сети аптек только по рецепту врача.

Условия хранения

Храните в оригинальной упаковке в месте, закрытом и недоступном для детей и домашних животных, соблюдая температуру до 25 градусов тепла.

Инструкция по применению Зокардис 30 таблетки 30мг

Башкортостан Республика

2 аптеки

Белгородская область

15 аптек

Владимирская область

55 аптек

Вологодская область

18 аптек

Воронежская область

67 аптек

Ивановская область

2 аптеки

Калужская область

11 аптек

Карелия республика

2 аптеки

Кировская область

30 аптек

Костромская область

1 аптека

Краснодарский край

79 аптек

Липецкая область

16 аптек

Марий Эл республика

39 аптек

Московский регион

1980 аптек

Мурманская область

13 аптек

Нижегородская область

277 аптек

Новосибирская область

106 аптек

Ростовская область

29 аптек

Рязанская область

9 аптек

Самарская область

30 аптек

Санкт-Петербургский регион

68 аптек

Саратовская область

85 аптек

Свердловская область

14 аптек

Смоленская область

1 аптека

Ставропольский край

25 аптек

Татарстан республика

11 аптек

Тверская область

87 аптек

Тульская область

19 аптек

Хабаровский край

1 аптека

Ярославская область

18 аптек