Применение препарата церетон в неврологической практике Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

ЮА Старчина

Кафедра нервных болезней лечебного факультета ГОУВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Применение препарата церетон в неврологической практике

Представлены данные исследований эффективности холина альфосцерата в неврологической практике. Анализируются возможности применения отечественного препарата церетон (холина альфосцерат) при сосудистых заболеваниях головного мозга и когнитивных расстройствах различного генеза.

Ключевые слова: холина альфосцерат, церетон, инсульт, когнитивные нарушения.

Контакты: Юлия Александровна Старчина [email protected]

Use of cereton in neurological care Ya.A. Starchina

Department of Nervous Diseases, Therapeutic Faculty, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow

The paper gives the data of studies of the efficacy of choline alphoscerate in neurological care. It analyzes the possibilities of using cereton (choline alphoscerate) made in Russia to treat cerebrovascular diseases and cognitive disorders of different genesis.

Key words: choline alphoscerate, cereton, stroke, cognitive disorders.

Contact: Yulia Aleksandrovna Starchina [email protected]

Механизмы действия холина альфосцерата

Холина альфосцерат является предшественником аце-тилхолина и фосфатидилхолина. В организме под действием ферментов холина альфосцерат расщепляется на холин и глицерофосфат. Затем холин используется в синтезе ацетил-холина — одного из основных медиаторов нервной системы. В структуре холина альфосцерата содержится 40,5% «защищенного» холина, обладающего электрической нейтральностью, что способствует проникновению холина через гемато-энцефалический барьер (его содержание в головном мозге достигает 45% от его концентрации в сыворотке крови). Глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина мембран нервных клеток, которые повреждаются в результате ишемических процессов в головном мозге и распадаются с образованием жирных кислот и высокотоксичных свободных радикалов. Холина альфосцерат стимулирует синтез аце-тилхолина, улучшает передачу нервных импульсов в холи-нергических нейронах. Дефицит ацетилхолина лежит в основе заболеваний, сопровождающихся нарушением памяти и других когнитивных функций. Фосфатидилхолин восстанавливает фосфолипидный состав мембран нейронов, улучшает пластичность нейрональных мембран. Холина альфосцерат оказывает нейропротективное действие, улучшает функцию рецепторов и синаптическую передачу, церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. В экспериментальных исследованиях ишемии головного мозга под влиянием холина альфосцерата снижалась активность каспаз и прокаспаз, уменьшались потери фосфолипидов и снижалось образование полиненасыщенных жирных кислот, включая арахноидоновую кислоту, замедлялись процессы пе-рекисного окисления липидов. Эти свойства определяют возможность применения препарата при заболеваниях, со-

провождающихся недостаточностью ацетилхолина или нарушением холинергической передачи: ишемическом инсульте, субарахноидальном кровоизлиянии, хроническом цереброваскулярном заболевании, деменции, травме головы. Применение холина альфосцерата при ишемическом инсульте

Проблема лечения инсульта в России особенно актуальна, так как заболеваемость и смертность от этого заболевания остаются одними из самых высоких в мире. Ежегодно в нашей стране регистрируется более 400 тыс. инсультов, при этом на ишемический инсульт приходится 70—85% случаев; более 80% больных, перенесших инсульт, имеют ту или иную степень инвалидности [1, 2].

Активно обсуждается применение нейропротективной терапии в остром периоде инсульта. Ее основными целями являются сохранение жизнеспособности мозговой ткани в зоне ишемической полутени до момента восстановления мозгового кровотока медикаментозными способами или при развитии коллатерального кровотока, защита нейронов в условиях реперфузии и уменьшение неврологического дефицита [3]. В России в качестве нейропротективной терапии традиционно широко используют различные препараты, однако следует отметить, что до настоящего времени эффективность ни одного из них не доказана результатами крупных рандомизированных контролируемых исследований.

Холина альфосцерат изучался в остром периоде ишемического инсульта только в неконтролируемых исследованиях (без рандомизации и плацебо-контроля). К Pametti и соавт. [4] провели ретроспективный анализ 13 опубликованных клинических исследований больных в остром периоде инсульта или с транзиторной ишемической атакой. В этих исследованиях участвовало 2484 больных, у которых на фоне приема холина альфосцерата отмечены улучшение функционального состоя-

ния и когнитивных функций, уменьшение неврологического дефицита, а также хорошая переносимость терапии.

В нашей стране проведено несколько небольших исследований, посвященных использованию холина альфосцерата в остром периоде ишемического инсульта, в которых отмечена эффективность этого лекарственного средства.

В.И. Шмырев и соавт. [5] исследовали эффективность высоких доз церетона (3000 мг/сут в первые 6 дней и 1000 мг/сут в последующие 10 дней), применяемого внутривенно в остром периоде инсульта. В исследование были включены 55 больных, из них у 27 было нарушено сознание. Больные были разделены на две группы методом послойной рандомизации, одна группа получала церетон в дополнение к базисной терапии, вторая группа (контрольная) — только базисную терапию. Все больные закончили исследование. Восстановление сознания, регресс очаговых неврологических симптомов и улучшение когнитивных функций наблюдались как в основной, так и в контрольной группе. Однако в группе больных, получавших церетон, констатировано более быстрое восстановление уровня сознания, чем в контрольной группе. Статистически значимые различия отмечены и в динамике восстановления неврологических функций, оцениваемых по шкале тяжести инсульта Национального института здоровья США (National Institutes of Health Stroke Scale — NIHSS) через 48 и 96 ч после начала заболевания. Как показал анализ, в основной группе достоверное улучшение неврологических функций наблюдалось у пациентов с инсультом лакунарного и атеротромботического типа, в то время как у больных кардиоэмболическим инсультом с большим размером ишемического очага и выраженной степенью неврологических нарушений имелась лишь тенденция к улучшению. К 16-му дню после развития инсульта в группе больных, принимавших церетон, в отличие от пациентов контрольной группы отмечено улучшение когнитивных функций, оцениваемых по краткой шкале оценки психического статуса (КШОПС), а к 30-му дню после начала заболевания наблюдалось достоверное улучшение повседневной жизненной активности, оцениваемой по шкале Рэнкина.

Л.П. Пономарева и соавт. [6] обследовали 43 больных: 20 больных с ишемическим инсультом, поступивших в стационар в 1-е сутки заболевания, и 23 больных с дисциркуляторной энцефалопатией I и II стадии с умеренными когнитивными нарушениями. Всем больным после проведения магнитно-резонансной (МРТ) или компьютерной (КТ) томографии головного мозга была назначена адекватная базисная терапия. Терапию церетоном проводили по следующей схеме: 1000 мг внутривенно ежедневно в течение 10 дней, при этом исключали прием других ноотропных средств или антиоксидантов. В результате лечения отмечена положительная динамика — улучшение когнитивных функций у больных ишемическим инсультом, уменьшение показателя инвалидности по шкале Бар-тел. У всех 23 пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией также установлена положительная динамика неврологического статуса. Практически все больные инсультом и дисциркуляторной энцефалопатией отметили хорошую переносимость препарата, только у 3 пациентов развились побочные эффекты в виде гиперемии лица (2 случая) и ощущения жжения в голове (1), которые не потребовали отмены препарата.

М.Ф. Исмагилов и соавт. [7] изучали эффективность церетона у 40 больных в остром периоде ишемического инсульта, начиная с 1-х суток заболевания. Все пациенты получали

базисную терапию, а 20 — дополнительно церетон в дозе 1000 мг/сут внутривенно капельно в течение 15 дней. Сравнительный анализ эффективности проводили на 1-й и 21-й день пребывания больных в стационаре по шкалам NIHSS, КШОПС, Рэнкин, Бартел, тесту рисования часов. У получавших дополнительно к основной терапии церетон зафиксированы статистически значимо более выраженные улучшение функционального состояния, когнитивных функций, регресс неврологического дефицита по сравнению с контрольной группой.

Небольшое количество исследований посвящено применению церетона в восстановительном периоде геморрагического инсульта. Так, ТВ. Буйлова и соавт. [8] наблюдали положительное влияние церетона, применяемого в дозе 1000 мг/сут на протяжении 15 дней, на когнитивные функции у 20 больных, перенесших геморрагический инсульт. Применение холина альфосцерата при когнитивных нарушениях

В связи с постарением населения в мире с каждым годом увеличивается количество людей, имеющих нарушение памяти и других когнитивных функций. Большая часть пациентов с когнитивными расстройствами, достигающими степени деменции, страдают болезнью Альцгеймера, сосудистой деменцией или деменцией смешанного типа. Холинергический дефицит имеет место при всех типах патологии, сопровождающихся когнитивными расстройствами. Когнитивные и двигательные нарушения — основа клинической картины дисцир-куляторной энцефалопатии. Активно изучаются ранние формы цереброваскулярной патологии, проявляющиеся легкими и умеренными когнитивными расстройствами [9—11].

Когда у больных с когнитивными расстройствами имеются ишемические заболевания головного мозга (транзитор-ные ишемические атаки, ишемический инсульт), сердца или периферических артерий, используют антигипертензивные, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота, клопидогрель, тиклопидин, агренокс), непрямые антикоагулянты (варфарин) и статины (аторвастатин, симвастатин и др.) [2]. Их применение снижает риск развития повторных инсультов и когнитивных нарушений. Для уменьшения степени когнитивных расстройств рекомендуют достаточную умственную нагрузку, тренировку памяти и прием препаратов, улучшающих познавательные функции. Выбор конкретного лекарственного средства определяется тяжестью и характером когнитивных нарушений, наличием сопутствующих заболеваний, переносимостью данного препарата.

Эффективность холина альфосцерата в улучшении когнитивных функций после перенесенного инсульта отмечена 15 лет назад в многоцентровом исследовании (без плацебо-контроля), проведенном в Италии [12]. Перенесшим инсульт 2044 больным назначали холина альфосцерат сначала внутримышечно в дозе 1000 мг/сут в течение 28 дней, затем внутрь по 400 мг 3 раза в сутки в течение 5 мес. Длительное наблюдение показало улучшение когнитивных функций и других показателей неврологического статуса. Достоверное улучшение когнитивных функций было выявлено у 71% пациентов. Отмечены хорошая переносимость препарата и низкая частота побочных эффектов — всего 2,14% случаев (жжение в груди — 0,7%, тошнота — 0,5%, нарушение сна — 0,4%, головная боль — 0,2%).

Эффективность холина альфосцерата была показана в многоцентровом плацебоконтролируемом исследовании у 261 больного с легкой или умеренной степенью деменции

п

ина альфосцерат

Капсулы 400 мг №14 400 мг №28

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл 4 мл 250 мг/мл 4 мп №5

О Нейропротектор ° Промедиатор

» Установленная фармакокинетика ° Доказанный механизм действия ° Высокий профиль безопасности

игР?™»,,

Холина альФ.

.*££*

www.cereton.ru

Отпускает по рецепту врача.

Имеются противопоказания, перед применением ознакомьтесь с инструкцией. Регистрационный номер: ЛС-002652 от 29.12.2006

ЗАО «ФармФирма «Соте кс»

Тел./факс: (495) 231-1512 (09)

Е-таП: [email protected], www.sotex.ru СОПке

альцгеймеровского типа [13], 132 из которых в течение 180 дней принимали холина альфосцерат по 400 мг 3 раза в день, а 129 — плацебо. Через 90 и 180 дней лечения в группе больных, принимавших холина альфосцерат, отмечено улучшение когнитивных функций по различным показателям ней-ропсихологического статуса (ADAS-COG, ADAS-Behav, ADAS-Total, GCI), в группе плацебо — отсутствие изменений или ухудшение состояния. Констатирована хорошая переносимость холина альфосцерата у больных с легкой и умеренной степенью деменции.

К Ратеиі и соавт. [4] в уже упоминавшемся обзоре 13 клинических исследований приводят данные об эффективности холина альфосцерата у 1570 больных с деменцией альцгеймеровского и сосудистого типа (при этом у 854 пациентов использовали плацебо-контроль). Установлена эффективность и безопасность применения холина альфосцерата у больных с деменцией. Эффективность холина альфосцерата в лечении когнитивных нарушений, достигающих степени деменции, отмечают зарубежные эксперты [14, 15].

ТН. Батышева и соавт. [16] наблюдали 46 больных (средний возраст 43,8 года) с умеренными когнитивными расстройствами сосудистого генеза. Церетон вводили в дозе 1000 мг/ сут внутримышечно на протяжении 15 дней. Отмечены хорошая переносимость препарата, субъективное улучшение состояния пациентов, статистически значимое улучшение показателей когнитивных функций, оцениваемых с помощью КШОПС (прирост составил 1,5 балла).

И.Д. Стулин и соавт. [17] провели открытое несравнительное исследование эффективности приема церетона у 25 больных с хронической недостаточностью мозгового кровообращения I и II стадии. Всем пациентам вводили церетон в дозе 1000 мг/сут внутривенно капельно в течение 5 дней, затем — внутримышечно в течение еще 10 дней. У всех пациентов исследовали неврологический статус, когнитивные и эмоциональные функции, проводили КТ или МРТ головного мозга, дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий и транскраниальную допплерографию, электроэнцефалографию (ЭЭГ). В результате лечения отмечены уменьшение субъективных жалоб, улучшение ночного сна, снижение уровня тревожности, уменьшение выраженности очаговой неврологической симптоматики: нарастание мышечной силы, улучшение коор-динаторных проб в конечностях, уменьшение неустойчивости в пробе Ромберга. К 3-й неделе лечения зафиксированы стати-

стически значимое улучшение показателей памяти, тенденция к улучшению показателей внимания и скорости выполнения тестов. При повторном проведении ЭЭГ у 14 больных наблюдалась положительная динамика в виде уменьшения индекса медленных волн и нормализации альфа-ритма.

А.Н. Бойко и соавт. [18] показали, что на фоне приема холина альфосцерата в дозе 1200 мг/сут в течение 8 нед у больных, перенесших инсульт, отмечалось значительное улучшение памяти.

О.С. Левин и соавт. [19] провели открытое сравнительное 10-дневное исследование эффективности и безопасности применения церетона в сравнении с пирацетамом у пациентов с болезнью Паркинсона и когнитивными расстройствами. Церетон назначали 40 больным (основная группа) в дозе 1000 мг/сут, пирацетам — 20 больным в дозе 2000 мг/сут внутривенно капельно в 200 мл физиологического раствора на фоне противопаркинсонических средств. Средний возраст больных составил 68,1 года, средняя продолжительность заболевания — 5,7 года, стадия паркинсонизма по Хен и Яру — в среднем 2,9 балла. У всех больных диагностированы умеренные когнитивные расстройства или деменция. Состояние пациентов оценивали с помощью комплекса психометрических шкал и нейропсихологических тестов, а также по выраженности основных симптомов паркинсонизма, нежелательных явлений и качеству жизни. При применении церетона достоверно чаще, чем при использовании пирацетама, отмечали выраженное и умеренное улучшение состояния когнитивных функций (40 и 25% соответственно) и достоверно реже — их ухудшение (5 и 15%; р<0,05). При лечении церето-ном наблюдалась положительная динамика когнитивного статуса, связанная с улучшением внимания и регуляторных функций. Кроме того, только у больных, получавших цере-тон, отмечено уменьшение апатии. Переносимость препарата была хорошей: нежелательные краткие и кратковременные явления отмечались только у 6 (15%) больных.

Таким образом, холина альфосцерат (церетон) широко используется в неврологической практике, во многих исследованиях, проведенных в нашей стране и за рубежом, отмечены его эффективность и безопасность при различных неврологических заболеваниях. В России церетон широко используется в остром и восстановительном периоде ишемического инсульта, при терапии когнитивных нарушений различного генеза.

1. Гусев Е.И., Скворцова В.И.,

Киликовский В.В. и др. Проблема инсульта в Российской Федерации. Качество жизни. М.: Медицина, 2006;2:10—14.

2. Дамулин И.В., Парфенов В.А., Скоро-мец А.А. и др. Нарушения кровообращения в головном и спинном мозге. В кн.: Болезни нервной системы. Рук-во для врачей. Под ред. Н.Н. Яхно. М.: Медицина, 2005;1:231—302.

3. Goldstein L.B. Acute Ischemic Stroke Treatment in 2007. Circulation 2007;116:1504—14.

4. Parnetti L., Amenta F., Gallai V. Choline alphoscerate in cognitive decline and in acute cerebrovascular disease: an analysis of published clinical data. Mech Ageing Dev

ЛИТЕРАТУРА

2001;122:2041-55.

5. Шмырев В.И., Крыжановский С.М. Опыт применения отечественного препарата це-ретон у больных б остром периоде ишемического инсульта. Журн неврол и психиатр им. С.С. Корсакова 2008;12:46-9.

6. Пономарева Л.П., Тимошкина И.Ф., Саранцева Л.И. и др. Клинический опыт применения церетона при ишемическом инсульте и дисциркуляторной энцефалопатии. Ыеврол нейропсихиатр психосом 2010;2:62-4.

7. Исмагилов М.Ф., Василевская О.В., Гай-футдинов Р.Т. и др. Оценка эффективности церетона в остром периоде ишемического инсульта. Журн неврол и психиатр им. С.С. Корсакова 2009;3:35.

8. Буйлова Т.В., Глотова М.Е., Халак М.Е. и др. Опыт применения церетона в процессе реабилитации больных с геморрагическим инсультом. Журн неврол и психиатр им.

С.С. Корсакова 2009;2:58—62.

9. Захаров В.В., Яхно Н.Н. Синдром умеренно когнитивных расстройств в пожилом и старческом возрасте. РМЖ 2004;10:573—6.

10. Яхно Н.Н. Когнитивные расстройства в неврологической практике. Неврол журн 2006;Прил. 1:4—12.

11. Яхно Н.Н., Захаров В.В. Легкие когнитивные расстройства в пожилом возрасте. Неврол журн 2004;1:4—8.

12. Barbagallo S.G., Barbagallo M., Giordano M. et al. Alpha-glycerophosphocholine in the mental recovery of cerebral ischemic attacks.

An Italian multicenter clinical trial. Ann N Y Acad Sci 1994;717:253-69.

13. De Jesus Moreno M. Cognitive improvement in mild to moderate Alzheimer’s dementia after treatment with the acetylcholine precursor choline alfoscerate: a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Clin Ther 2003;25:178-93.

14. Doggrell S.A., Evans S. Treatment of dementia with neurotransmission modulation. Expert Opin Investig Drugs 2003;12:1633-54.

15. Fioravanti M., Yanagi M. Cytidinediphosphocholine (CDP-choline) for

cognitive and behavioural disturbances associated with chronic cerebral disorders in the elderly. Cochrane Database Syst Rev 2005;(2):CD000269.

16. Батышева Т.Т., Ыестерова О.С.,

Отческая О.В. и др. Применение Церетона у больных с умеренными когнитивными расстройствами сосудистого генеза. Трудный пациент 2009;4—5:10—2.

17. Стулин И.Д., Мусин Р.С., Солонский Д.С. Эффективность холина альфосцерата (церетон) у больных с хронической ишемией мозга. Журн неврол и психиатр им. С.С.

О.В. Котова

Корсакова 2009;7:87-9.

18. Бойко А.И., Батышева Т.Т., Багирь Л.В. и др. Опыт амбулаторного применения препарата церепро при ишемическом инсульте б раннем восстановительном периоде. Журн неврол и психиатр им. С.С. Корсакова 2007;10:34—40.

19. Левин О.С., Батукаева Л.А., Аникина МА и др. Эффективность и безопасность холина альфосцерата (церетона) у пациентов с болезнью Паркинсона с когнитивными нарушениями. Журн неврол и психиатр

им. С.С. Корсакова 2009;11:42-6.

Отдел патологии вегетативной нервной системы НИЦ ГОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва

Роль мелатонина в лечении депрессии

Депрессия остается серьезной проблемой, несмотря на непрекращающийся поток научных исследований, посвященных проблемам аффективных расстройств, и появление новых антидепрессантов. Около 80% госпитализированных и 70% амбулаторных пациентов с депрессией жалуются на расстройства сна. В настоящее время существует несколько гипотез возникновения депрессивныхрас-стройств. Среди них ведущее место занимают гипотезы, связанные с нарушением функции нейротрансмиттеров и хронобиологиче-ские концепции (наличие измененных циркадианных ритмов, которые реализуются посредством мелатонина). Имеется большой спектр препаратов, в том числе агомелатин и флувоксамин, способных влиять на обмен мелатонина.

Ключевые слова: депрессия, инсомния, хронобиологическая теория развития депрессии, агомелатин, флувоксамин. Контакты: Ольга Владимировна Котова [email protected]

Role of melatonin in the treatment of depression O.V. Kotova

Department of Autonomic Nervous System Pathology, Research Center, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow

Depression remains a serious problem despite the continuous stream of researches on the problems of affective disorders and the emergence of new antidepressants. About 80% of inpatients with depression and 70% of outpatients with this condition complain of sleep disorders. There are presently a few available hypotheses of the onset of depressive disorders. Prominent among them are neurotransmitter dysfunction hypotheses and chronobiological concepts (the presence of altered circadian rhythms mediated by melatonin). There is currently a wide range of drugs that are able to affect melatonin metabolism, amongst which there is agomelatine and fluvoxamine.

Key words: depression, insomnia, chronobiological theory of depression, agomelatine, fluvoxamine Contact: Olga Vladimirovna Kotova [email protected]

Депрессия остается серьезной проблемой, несмотря на непрекращающийся поток научных исследований, посвященных проблемам аффективных расстройств, и появление новых антидепрессантов. Депрессивные расстройства характеризуются высоким уровнем психической и соматической коморбидности.

Нарушения сна относятся к наиболее распространенным симптомам депрессии и представляют собой соматические проявления депрессивного расстройства, в связи с чем включены в число диагностических критериев DSM-ГV для большого депрессивного эпизода. Около 80% госпитализированных больных и 70% амбулаторных пациентов с депрессией жалуются на затруднения засыпания, прерывистость сна, ранние утренние пробуждения, беспокойный сон, отсутствие чувства отдыха после пробуждения (при нормальной продолжительности сна) [1]. Иногда инсомния настолько выражена, что пациенты воспринимают депрессию как расстройство сна.

Депрессия приводит к снижению качества жизни пациента, негативно сказывается на членах его семьи (они ча-

ще страдают депрессией) и в результате имеет отрицательные экономические последствия [2—5].

По данными ВОЗ, от 4 до 6% населения Земли страдает депрессией (риск заболевания в течение жизни составляет 15—20%), но только 20% заболевших обращаются за медицинской помощью. Данные крупномасштабных эпидемиологических исследований (КОМПАС, КООРДИНАТА, ШАНС и др.) свидетельствуют о том, что до 45—50% пациентов, обратившихся за помощью по поводу соматического заболевания, страдают расстройствами депрессивного спектра, при этом выраженная депрессия регистрируется у 23% [5,6].

Существует несколько гипотез возникновения депрессивных расстройств. Среди них ведущее место занимают гипотезы, связанные с нарушением функции нейротрансмиттеров и хронобиологические концепции (наличие измененных циркадианных ритмов). В рамках хронобиоло-гических нарушений основное значение придается расстройствам сна. При этом раннее выявление и лечение нарушений сна у больных депрессией некоторые авторы [7] рассматривают в качестве профилактики рецидива болезни.

Церетон® 250 мг/мл 4 мл №5 р-р д/в/м и в/в введения

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Церетон®

Торговое название

Церетон®

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество — холина альфосцерат в пересчете на 100 % вещество — 1000 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметики другие.

Код АТС N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85 % экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинэргическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Показания к применению

—    острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга

—    психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга

—    когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии

—   старческая псевдомеланхолия.

Способ применения и дозы

Применять строго по назначению врача.

При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко внутримышечно  (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10 -15 дней.

Побочные действия

— сухость слизистой оболочки полости рта,  тошнота, запор, диарея

— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога

— аллергические реакции (сыпь, крапивница)

— учащение мочеиспускания

— боль в месте введения

Противопоказания

—    повышенная чувствительность к препарату

—    геморрагический инсульт (острая стадия)

—    беременность  и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Применение в педиатрии

Нет достаточного клинического опыта  по применению препарата в детской практике. Не рекомендуется применять препарат в педиатрии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Хотя нет данных, что Церетон® оказывает отрицательное влияние на скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении  транспортом  или потенциально опасными механизмами,  требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом или цветной точкой и насечкой.

По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл.,

Сергиево-Посадский  муниципальный район,

сельское поселение Березняковское,

пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл.,

Сергиево-Посадский  муниципальный район,

сельское поселение Березняковское,

пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

NDDA — О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств с МНН: холина альфосцерат.

17.10.2016

Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и  медицинских изделий в рамках пукта 68, пп. 10 Приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан №524 от 26.06.2015 г. «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»: «Специализированная фармакологическая экспертиза включает в себя: анализ соответствия показаний к применению, противопоказаний, побочных действий, лекарственного взаимодействия, особых указаний генерика или биосимиляра с оригинальным препаратом», сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению оригинального и генерических лекарственных средств с МНН: холина альфосцерат. Разделы инструкции «Фармакотерапевтическая группа», «Фармакологические свойства», «Показания к применению», «Способ применения и дозы», «Побочные действия», «Противопоказания», «Лекарственные взаимодействия»,  «Особые указания», «Передозировка», «Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства» для холина альфосцерата в лекарственной форме раствор для инъекций и капсулы 400 мг, привести в следующей редакции.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственных средств c МНН Холина альфосцерат, раствор для инъекций

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.

Фармакодинамика

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов. Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Показания к применению

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

Способ применения и дозы

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно.

При острых состояниях внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки. Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Побочные действия

— тошнота (как следствие допаминергической активации)

— аллергические реакции

Очень редко

— боль в животе, кратковременная спутанность сознания

— боль в месте инъекции.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно. Препарат не предназначен для использования у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и /или быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

…

Инструкция по медицинскому применению

лекарственных средств c МНН Холина альфосцерат, капсулы 400 мг

 

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.

Фармакодинамика

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов. Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Показания к применению

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь по 400 мг (1 капсула) 2-3 раза в сутки.

Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Побочные действия*

— тошнота (как следствие допаминергической активации)

— аллергические реакции

Очень редко

— боль в животе, кратковременная спутанность сознания.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

  Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно. Препарат не предназначен для использования у детей.

В состав оболочки капсул входят парабены, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и /или быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

…Во исполнение вышеуказанного приказа держателям регистрационных удостоверений следующих лекарственных средств необходимо в срок 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz подать заявку на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению: Глиатилин, раствор для инъекций, капсулы 400 мг, «ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Италия; Церепро, раствор для инъекций, капсулы 400 мг, Аббот Лабораториз; Церетон, раствор для инъекций, капсулы 400 мг, ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия; Глиятон, раствор для инъекций, ПАО «Фармак», Украина; Холина альфосцерат, раствор для инъекций, Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь.

 

ЦЕРЕТОН Orville Services — Orville Service

Описание

Торговое название препарата: Церетон®

Действующее вещество (МНН): холина альфосцерат

Лекарственная форма: капсулы

Состав:
1 капсула содержит:
активное вещество: холина альфосцерат в пересчёте на 100% вещество – 400 мг;
вспомогательные вещества:  глицерол, вода очищенная  –  до получения массы содержимого 590 мг;
состав  капсулы:  желатин,  сорбитол,  глицерол,  метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, железа оксид желтый, вода очищенная.

Описание:  капсулы  желатиновые  мягкие,  овальной  формы,  желтого  или  желтого  со  светло -коричневым оттенком цвета.

Содержимое капсул – маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Код ATХ: N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ноотропное  средство.  Центральный  холиностимулятор,  в  составе  которого  содержится  40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в  головном  мозге.  Обеспечивает  синтез  ацетилхолина  и  фосфатидилхолина  в  нейрональных мембранах,  улучшает  кровоток  и  усиливает  метаболические  процессы  в  центральной  нервной системе,  активирует  ретикулярную  формацию.  Увеличивает  линейную  скорость  кровотока  на стороне  травматического  поражения  мозга,  способствует  нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные  и  поведенческие  реакции  больных  с  сосудистыми  заболеваниями  головного мозга  (дисциркуляторной  энцефалопатией  и  остаточными  явлениями  нарушения  мозгового кровообращения).  Оказывает  профилактическое  и  корригирующее  действие  на патогенетические  факторы  инволюционного  психоорганического  синдрома,  изменяет
фосфолипидный  состав  мембран  нейронов:  участвует  в  синтезе  фосфатидилхолина (мембранного  фосфолипида),  улучшает  пластичность  нейрональных  мембран.  Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

При  парентеральном  приеме  (10  мг/кг)  холина  альфосцерат  преимущественно  накапливается  в мозге, легких и печени. Абсорбция  –  88%,  легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при  пероральном  приеме  концентрация  в  мозге  –  45%  от  таковой  в  плазме).  Легкими экскретируется  85%  препарата  в  виде  диоксида  углерода,  остальное  количество  (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

• восстановительный  период  тяжелой  черепно-мозговой  травмы  и  ишемического  инсульта,
• восстановительный  период  геморрагического  инсульта,  протекающие  с  очаговой
• полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
• психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
• когнитивные  расстройства  (нарушения  мыслительной  функции,  памяти,  спутанность
• сознания,  дезориентация,  снижение  мотивации,  инициативности  и  способности  к
• концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;
• старческая псевдомеланхолия.

Способ применения и дозы

В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев.

При  хронической  цереброваскулярной  недостаточности  и  синдромах  деменции  Церетон®назначают  по  400  мг  (1  капсула)  3  раза  в  сутки,  предпочтительно  после  еды,  в  течение  3-6месяцев.

Побочные действия

Возможно  появление  тошноты  (главным  образом,  как  следствие  дофаминэргической активации). Не требует отмены, достаточно временного снижения дозы препарата.

Аллергические реакции.

Противопоказания

—  повышенная чувствительность к препарату;
—  острая стадия геморрагического инсульта;
—  беременность;
—  период грудного вскармливания;
—  детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Лекарственные взаимодействия

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Препарат  хранить  в  недоступном  для  детей  месте  и  не  следует  использовать  после истечения срока годности.

Передозировка

Может отмечаться тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Капсулы 400 мг.
По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке  из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ООО «Артлайф», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2  —  ЗАО «ФармФирма «Сотекс»,  141345, Россия,  Московская  область,  Сергиево-Посадский муниципальный  район,  сельское  поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11 Тел./факс (495) 956-29-30

Юридическое  лицо,  на  имя  которого  выдано  регистрационное  удостоверение/  адрес  для
приема претензий потребителей:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11Тел./факс: (495) 956-29-30

Церетон капсулы 400мг №28 (Холина альфосцерат)

Показания

Противопоказания

Состав

Способ применения

Особые указания

Черепно-мозговая травма (острый период) с преимущественно стволовым уровнем поражения, хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия), деменция (альцгеймеровского типа, сенильная, смешанные формы), ишемический инсульт (восстановительный период), хорея Гентингтона, функциональные расстройства ЦНС, нарушение памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и концентрации внимания, старческая псевдомеланхолия.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Активное вещество: Холина альфосцерат. Форма выпуска: 1.Капсулы 400 мг; 2.Раствор для в/в и в/м введения.

Капсулы принимают внутрь до приема пищи; раствор вводят в/м или в/в капельно. При острых состояниях в/м в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или в/в — от 1 г до 3 г в сутки. При в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора; скорость инфузии — 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием капсул. При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капс.) 3 Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Особые указания: Не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности. Взаимодействие с другими препаратами: Лекарственное взаимодействие препарата не установлено Побочные эффекты: Тошнота, аллергические реакции.

ЦЕРЕТОН инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы

пл. Революции, д.5 (3) пл. Советская, остановка общ.транспорта (3) пр-т. Бусыгина, д.19 (2) пр-т. Бусыгина, д.45А (3) пр-т. Гагарина, д.107 (3) пр-т. Гагарина, д.113 (2) пр-т. Гагарина, д.184 (5) пр-т. Гагарина, д.222 (3) пр-т. Гагарина, д.4 (2) пр-т. Гагарина, д.48 (3) пр-т. Гагарина, д.84 (2) пр-т. Героев, д.26 (3) пр-т. Кораблестроителей, д. 22/1 (1) пр-т. Кораблестроителей, д.22 (3) пр-т. Кораблестроителей, д.25 (2) пр-т. Кораблестроителей, д.4 (3) пр-т. Ленина, д.16 (4) пр-т. Ленина, д.2 (3) пр-т. Ленина, д.28А (2) пр-т. Ленина, д.41 (4) пр-т. Ленина, д.44 (1) пр-т. Ленина, д.57 (3) пр-т. Ленина, д.67 (2) пр-т. Ленина, д.77 (3) пр-т. Молодёжный, д.19 (2) пр-т. Октября, д.13 (4) пр-т. Октября, д.18 (3) пр-т. Октября, д.25 (3) ул. 40 лет Победы, д.4 (3) ул. Адмирала Макарова, д.3, корп.2 (3) ул. Академика Сахарова, д.109 (3) ул. Артельная, д.5А (3) ул. Базарная, д.8 (3) ул. Баранова, д.9 (3) ул. Батумская, д.1А (3) ул. Бекетова, д.18 (1) ул. Бекетова, д.66 (3) ул. Белинского, д.118/29 (3) ул. Белинского, д.38 (3) ул. Белинского, д.87 (3) ул. Березовская, д.111 (4) ул. Богородского, д.5, корп.1 (3) ул. Большая Покровская, д.29 (3) ул. Большая Покровская, д.63 (3) ул. Бориса Корнилова, д.2 (2) ул. Бориса Панина, д.10 (4) ул. Бориса Панина, д.4 (2) ул. Бурденко, д.18 (3) ул. Буревестника, д.16 (3) ул. Васенко, д.3 (3) ул. Веденяпина, д.10 (2) ул. Веденяпина, д.18 (2) ул. Верхне-Печерская, д.14, корп.1 (4) ул. Верхне-Печерская, д.4, корп.1 (3) ул. Верхне-Печерская, д.5 (3) ул. Военных Комиссаров, д.1 (4) ул. Волжская Набережная, д.25 (2) ул. Гаугеля, д.1 (3) ул. Генерала Зимина, д. 2 (3) ул. Генерала Ивлиева, д.39 (3) ул. Героя Прыгунова, д.10 (3) ул. Гордеевская, д.161 (3) ул. Горная, д.11 (3) ул. Даргомыжского, д.20 (3) ул. Движенцев, д.14 (3) ул. Долгополова, д.17/38 (3) ул. Дьяконова, д.20 (3) ул. Дьяконова, д.24А (4) ул. Есенина, д.14 (3) ул. Есенина, д.41 (3) ул. Ефремова, д.16 (3) ул. Зайцева, д.17 (3) ул. Иванова Василия, д.14, корп.1 (3) ул. Ижорская, д.18 (3) ул. Карла Маркса, д.16 (3) ул. Карла Маркса, д.20 (3) ул. Карла Маркса, д.47 (2) ул. Касьянова, д.1 (2) ул. Коминтерна, д.160 (3) ул. Коминтерна, д.168 (3) ул. Коминтерна, д.172 (3) ул. Коминтерна, д.4/2 (3) ул. Комсомольская, д.4 (4) ул. Космическая, д.34, корп.2 (3) ул. Космонавта Комарова, д.16 (2) ул. Краснодонцев, д.1 (3) ул. Краснодонцев, д.23 (4) ул. Краснодонцев, д.9 (3) ул. Краснозвездная, д.31 (2) ул. Кудьминская промышленная зона № 1, д.89 (3) ул. Куйбышева, д.1 (3) ул. Культуры, д.13 (3) ул. Культуры, д.14 (3) ул. Культуры, д.3 (2) ул. Львовская, д.3 (1) ул. Львовская, д.7 (3) ул. Маршала Рокоссовского, д.4 (3) ул. Маршала Рокоссовского, д.8А (3) ул. Мечникова, д. 37, пом. П3 (3) ул. Мончегорская, д.15А, корп.1 (3) ул. Мончегорская, д.16А, корп.1 (3) ул. Мончегорская, д.7А (3) ул. Народная, д.38 (3) ул. Ногина, д.9 (5) ул. Окская, д.2 (3) ул. Октябрьской революции, д.42 (3) ул. Переходникова, д.29, корп.1 (4) ул. Планетная, д.36 (3) ул. Плотникова, д.5 (3) ул. Политбойцов, д.8 (3) ул. Полтавская, д.16 (2) ул. Республиканская, д.25 (2) ул. Родионова, д.165, корп.10 (3) ул. Родионова, д.189/24 (2) ул. Родионова, д.195 (3) ул. Родионова, д.5 (3) ул. Романтиков, д.5 (3) ул. Светлоярская, д.24 (3) ул. Светлоярская, д.32 (3) ул. Семашко, д.33/58 (3) ул. Сергея Акимова, д.34 (3) ул. Сергея Есенина, д.32 (3) ул. Снежная, д.25А (3) ул. Телеграфная, д.3 (3) ул. Тонкинская, д.7А (2) ул. Фруктовая, д.5, корп.1 (3) ул. Чаадаева, д.28 (3) ул. Школьная, д.34 (3) ул. Щербинки I, д.11 (3) ул. Южное шоссе, д.16 (3) ул. Южное шоссе, д.44 (2) ул. Южное шоссе, д.28, корп.1 (5) ул. Ярошенко, д.1 (3) ш. Казанское, д.10, корп.3 (3) ш. Казанское, д.5 (3) ш. Московское, д.126 (3) ш. Московское, д.179 (4) ш. Московское, д.191 (3) ш. Московское, д.37 (3) ш. Московское, д.9 (3) ш. Южное, д.21В (4)

РазвернутьСвернуть

Церетон капс 400 мг уп конт яч/пач карт x28

ЦЕРЕТОН® капсулы(CERETON)

Представительство:
ФармФирма СОТЕКС ЗАО код ATX: N07AX02 Владелец регистрационного удостоверения:
ФармФирма СОТЕКС, ЗАО
АРТЛАЙФ, ООО
произведено НПО ЕВРОПА-БИОФАРМ, ЗАО
упаковано ФармФирма СОТЕКС, ЗАО
choline alfoscerate

Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы желатиновые мягкие, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета, содержимое капсул — маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

1 капс.
холина альфосцерат 400 мг

Вспомогательные вещества: глицерол 50 мг, вода очищенная до получения массы содержимого 590 мг.
Состав капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.
14 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия

Регистрационные №№:
•капс. 400 мг: 14 или 28 — ЛСР-005608/09, 13.07.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.
•капс. 400 мг: 14 или 28 — ЛСР-005608/09, 13.07.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.
———————————————————————————
Описание лекарственного препарата ЦЕРЕТОН® капсулы основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЦЕРЕТОН® капсулы для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.
———————————————————————————
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
———————————————————————————
Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина.

Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания. Оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).

Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.

Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение

Абсорбция — 88%. Легко проникает через ГЭБ. При пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме. Накапливается преимущественно в мозге, легких и печени.

Выведение
Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания к применению препарата ЦЕРЕТОН® капсулы
— восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга,

— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга,

— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии,

— старческая псевдомеланхолия.

Режим дозирования
В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг 3, предпочтительно после еды, в течение 3-6 мес.

Побочное действие
Возможно: тошнота (главным образом вследствие допаминергической активации). Не требуется отмены препарата, в этом случае временно снижают дозу.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата ЦЕРЕТОН® капсулы
— острая стадия геморрагического инсульта,
— беременность,
— период грудного вскармливания,
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных),
— повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата ЦЕРЕТОН® капсулы при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: тошнота.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия Церетона с другими препаратами не выявлено.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года, не использовать по истечении срока годности.

Дексаметазон перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Может возникнуть расстройство желудка, изжога, головная боль, проблемы со сном или повышенный аппетит. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: признаки инфекции (например, боль в горле, которая не проходит, лихорадка), боль в костях / суставах, быстрое / медленное / нерегулярное сердцебиение, боль в глазах / давление, проблемы со зрением, необычное увеличение веса, одутловатое лицо, отек лодыжек / стоп, симптомы желудочного / кишечного кровотечения (например, боль в животе / животе, черный / дегтеобразный стул, рвота, похожая на кофейную гущу), психические изменения / изменения настроения (например, депрессия, перепады настроения, возбуждение), изменения менструального цикла, мышечные боли / судороги, слабость, легкие синяки / кровотечения, медленное заживление ран, истончение кожи, судороги.

Это лекарство может редко повышать уровень сахара в крови, что может вызвать или усугубить диабет. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы высокого уровня сахара в крови, такие как повышенная жажда / мочеиспускание. Если у вас уже есть диабет, регулярно проверяйте уровень сахара в крови в соответствии с указаниями и сообщайте о результатах своему врачу. Вашему врачу может потребоваться скорректировать лекарства от диабета, программу упражнений или диету.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Лекарство «Церетон».Инструкция по применению

Согласно исследованиям, препарат Церетон является безопасным и высокоэффективным средством, предназначенным для лечения пациентов с энцефалопатией различных типов (смешанной, посттравматической, кровеносной). Специалисты отмечают положительное влияние препарата на симптоматический комплекс данной патологии. Эти клинические проявления, в частности, включают вестибулярно-координационные, эмоционально-аффективные, когнитивные нарушения, а также нарушения общего самочувствия. Также препарат выпускается в форме раствора для инъекций.

Действующим веществом лекарства «Церетон» является холин альсфоцерат. Препарат относится к категории ноотропных препаратов.

Описание лекарства «Церетон» инструкция указывает на его свойства улучшать кровоток, усиливать обменные процессы в центральной нервной системе. Препарат способствует увеличению линейной скорости кровотока в области черепно-мозговой травмы, восстановлению сознания, регрессу неврологической симптоматики. Препарат оказывает корректирующее и профилактическое действие на патогенетические факторы на фоне инволюционного психического синдрома органического характера.

Лекарство Церетон (инструкция по применению указывает на это) не влияет на репродуктивный цикл, не оказывает мутагенного и тератогенного действия.

Препарат назначают в реабилитационном и остром периоде при тяжелой черепно-мозговой травме и ишемическом инсульте. Средство «Церетон» рекомендует к применению при психоорганическом синдроме, сопровождающем инволюционные и дегенеративные изменения головного мозга, когнитивные расстройства (психические нарушения, спутанность сознания, нарушения памяти, дезориентация и другие расстройства).Его назначают в период восстановления геморрагического инсульта, осложненного признаками поражения ствола мозга или очаговыми нарушениями в полушариях. Препарат показан и при старческой псевдомеланхолии.

Лекарство «Церетон» инструкция по применению не допускает назначения при кормлении грудью, повышенной чувствительности, беременности.

Аллергические реакции могут быть потенциальным нежелательным явлением при приеме препарата. Также препарат может вызывать тошноту, которая обычно проходит после снижения дозировки.

Внутривенное введение препарата осуществляется медленно.

При острых состояниях рекомендуемая доза (внутримышечно или в вену) составляет 1000 миллиграммов в день (одна ампула). Срок подачи заявки от десяти до пятнадцати дней.

Лекарство «Церетон» (таблетки) предназначено для приема внутрь. Рекомендуемая суточная доза для лечения ЧМТ, геморрагического или ишемического инсульта составляет восемьсот миллиграммов утром и четыреста миллиграммов днем. Продолжительность приема — полгода.

Для лечения цереброваскулярной недостаточности хроническим курсом препарата «Церетон» инструкция по применению рекомендует четыреста миллиграммов трижды в сутки. Препарат желательно принимать после еды. Срок использования — от трех до шести месяцев.

В ходе исследования не было обнаружено значимого взаимодействия препарата Церетон с другими лекарственными средствами.

Случаев передозировки препарата на практике не описано. Предполагаемым симптомом может быть тошнота. Для облегчения состояния рекомендуется симптоматическое лечение.

В ходе исследования не выявлено влияния препарата на скорость психомоторной реакции и способность к концентрации внимания.

Препарат следует хранить при температуре более двадцати пяти градусов, в защищенном от света месте, не более двух лет.

Перед применением лекарства «Церетон» необходимо внимательно изучить аннотацию.

Купить ➤CERETON® (холина альфосцерат, альфа-GPC) 400 мг / таблетка, 28 таблеток за 33,00 $ в магазине rusmedicines.com

Подробнее

(холина альфосцерат, альфа-GPC) — ноотропный препарат с холина альфосцерат в качестве активного ингредиента.Эффективен при лечении сосудистых заболеваний, последствий травм головного мозга и когнитивных расстройств. Метаболическая защита вызывает выброс холина в головном мозге, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе.

ИСПОЛЬЗУЕТ

• Острый и реабилитационный период после тяжелой травмы головного мозга.
• Лечить ишемический и геморрагический инсульт.
• Психоорганический синдром, связанный с дегенеративными и непроизвольными изменениями в головном мозге.
• Лечить когнитивные расстройства.
• Лечить старческую псевдомеланхолию.

100% оригинал от ФИРМЫ ЗАО «СОТЕКС ФАРМ».
Все упаковки герметично закрыты и имеют срок годности до 08.2022.

ОПИСАНИЕ
Церетон увеличивает линейную скорость кровотока по поврежденному участку мозга, нормализует пространственно-временные характеристики спонтанной биоэлектрической активности мозга и обеспечивает регресс очаговых неврологических симптомов.Положительно влияет на когнитивные и поведенческие реакции пациентов, страдающих цереброваскулярными заболеваниями. Церетон не обладает тератогенным или мутагенным действием.
http://en.wikipedia.org/wiki/Alpha-GPC

Церетон выпускается в капсулах. В одной упаковке 28 таблеток по 400 мг каждая.
Реабилитационный период после черепно-мозговой травмы, ишемического и геморрагического инсульта: 800 мг (2 таблетки) утром и 400 мг (1 таблетка) в течение дня в течение 6 месяцев.
Хроническая цереброваскулярная недостаточность и синдром деменции: 400 мг (1 таблетка) 3 раза в день после еды в течение 3-6 месяцев.

MHRA и FDA не оценивали и не одобряли этот продукт. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этой или любых других пищевых добавок или лекарств.

ХРАНЕНИЕ
Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Не превышайте температуру хранения выше 25 градусов по Цельсию. Беречь от прямых солнечных лучей. Хранить запертым и недоступным для детей.

ВОПРОСЫ?
Задайте нам любые вопросы о Cereton.

Церетон Таблетка 5 мг ~ аптечный пункт Хидмат

Все формы острой и хронической недостаточности мозгового кровообращения : ТИА (транзиторная ишемическая атака), обратимая ишемическая неврологическая недостаточность, прогрессирующий инсульт, завершенный инсульт, пост-апоплексические состояния, мультиинфарктная деменция, церебральная атеросклероз, посттравматическая, гипертоническая энцефалопатия и др.

Для уменьшения психических или неврологических симптомов церебральной недостаточности (e.g., нарушения памяти, головокружение, головная боль, афазия, апраксия, двигательные нарушения и т. д.).

Офтальмология : Может использоваться для лечения сосудистых заболеваний сосудистой оболочки и сетчатки, вызванных артериосклерозом, вазоспазмом, дегенерацией желтого пятна, артериальным или венозным тромбозом или эмболией, а также глаукомой, вторичной по отношению к вышеупомянутым нарушениям.

Отология : Для лечения нарушений слуха сосудистого или токсического (ятрогенного) происхождения, пресбиакузиса, болезни Меньера, кохлеовестибулярного неврита, шума в ушах и головокружения лабиринтного происхождения.Для лечения вазовегетативных симптомов климактерического синдрома.

Для лечения вазовегетативных симптомов климактерического синдрома.

Винпоцетин увеличивает церебральный метаболизм; увеличивает потребление глюкозы и O2; улучшает переносимость церебральной гипоксии; сдвигает метаболизм глюкозы в энергетически более благоприятный аэробный путь, но также увеличивает анаэробный путь; он повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ / АМФ в головном мозге, а также повышает церебральные уровни норэпинефрина, дофамина и серотонина.

Винпоцетин значительно улучшает мозговую микроциркуляцию, подавляя агрегацию тромбоцитов, снижая патологически повышенную вязкость крови и повышая деформируемость эритроцитов. Он также способствует транспорту O2 в ткани за счет снижения сродства O2 эритроцитов.

Он избирательно и интенсивно увеличивает церебральный кровоток и долю мозга в сердечном выбросе, снижает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на системный кровоток (артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный выброс, общее периферическое сопротивление).Это не вызывает феномена кражи; напротив, он в первую очередь улучшает кровоснабжение поврежденной и ишемической области, в то время как в интактных областях он остается неизменным (обратный эффект обкрадывания). Это дополнительно увеличивает кровоток, который уже увеличился в результате гипоксии.

Винпоцетин принимают по 15-30 мг в день в 3 приема во время еды. Поддерживающая доза составляет 15 мг трижды в день в течение длительного времени.

Небольшие изменения протромбинового времени были отмечены у тех, кто добавлял винпоцетин к дозировке варфарина.Изменения кажутся минимальными. О других взаимодействиях пока нет. Поэтому его можно применять в комбинации.

Винпоцетин противопоказан при беременности и в период лактации.