АМОКСИЦИЛЛИН САНДОЗ таблетки — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой
Действующее вещество
— амоксициллин (amoxicillin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах.
| 1 таб. |
| амоксициллин | 1 г |
| амоксициллина тригидрата 1.148 г, | |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид, тальк, гипромеллоза.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
6500 шт. — контейнеры.
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах.
| 1 таб. |
| амоксициллин | 500 мг |
| амоксициллина тригидрат 574 мг, | |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид, тальк, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры (100) — коробки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
1000 шт. — контейнеры пластиковые.
9000 шт. — контейнеры.
Новости по теме
Фармакологическое действие
Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.
Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют.
Enterobacteriaceae принято считать чувствительными при их ингибировании амоксициллином в концентрации ≤ 8 мкг/мл амоксициллина и резистентными при концентрации ≥ 32 мкг/мл.
В соответствии с рекомендациями NCCLSи при использовании NCCLS-указанных методов М. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и Н. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях ≤ 1 мкг/мл и резистентными при ≥ 4 мкг/мл; Str.pneumoniae считаются чувствительными при MIC≤ 2 мкг/мл и резистентными при ≥ 8 мкг/мл.
Распространенность резистентных штаммов варьирует географически, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При таком уровне распространенности резистентных штаммов, при котором становится сомнительной целесообразность использования препарата, по крайней мере при терапии некоторых инфекций, лучше обращаться за помощью к специалисту.
Чувствительные:
| Грам-положительные аэробы | Частота резистентности в ЕС
(если > 10%) (крайние значения) |
| Bacillus anthracis | |
| Corynebacterium spp § | |
| Enterococcus faecalis § | |
| Listeria monocytogenes | |
| Streptococcus agalactiae | |
| Streptococcus bovis | |
| Streptococcus pneumoniae #* | 4.6 – 51.4 % |
| Streptococcus pyogenes # * | |
| Streptococcus viridans § | |
| Грам-отрицательные аэробы: | |
| Brucellaspp# | |
| Escherichia coli * | 46.7% |
| Haemophilus influenzae * | 2 – 31.7 %a |
| Haemophilus para-influenzae * | 15.3% |
| Neisseria gonorrhoeae § | 12 – 80%b |
| Neisseria meningitidis # | |
| Proteus mirabilis | 28% |
| Salmonella spp § | |
| Shigella spp § | |
| Vibrio cholera | |
| Анаэробы | |
| Bacteroides melaninogenicus § | |
| Clostridium spp | |
| Fusobacterium spp. § | |
| Peptostreptococci | |
Резистентные
грам-положительныеаэробы | |
Staphylococcus
(β-лактамазопродуцирующиештаммы) | |
| Грам-отрицательныеаэробы | |
| Acinetobacter spp | |
| Citrobacter spp | |
| Enterobacter spp | |
| Klebsiella spp | |
| Moraxella catarrhalis * | |
| Proteus spp (indol positive) | |
| Proteus vulgaris | |
| Providencia spp | |
| Pseudomonas spp | |
| Serratia spp | |
| Анаэробы | |
| Bacteroides fragilis | |
| Другие | |
| Chlamydia | |
| Mycoplasma | |
| Rickettsia | |
a) % продукции р-лактамазы.
b)пенициллинорезистентности (включая промежуточную резистентность).
# До настоящего времени нет сообщений о появлении р-лактамазопродуцирующих штаммов.
§ Непостоянная чувствительность, чувствительность предсказать невозможно без проведения тестов на чувствительность.
* Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям.
Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно, ампициллину) в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.
Фармакокинетика
Всасывание:
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. На всасывание не оказывает влияния прием пищи. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6-11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. C max в плазме наблюдаются через 1 — 2 ч после приема препарата.
Распределение:
Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.
Биотрансформация и элиминация:
Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60-80 % пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 ч после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7-25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллоивой кислоты. Период полувыведения из плазмы у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1-1.5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 ч. Субстанция поддается гемодиализу.
Показания
Показан для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:
— инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит.
— инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония.
— инфекции нижних отделов мочевыделительных путей: цистит.
— инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами.
— эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита — к примеру, при проведении стоматологических процедур.
Противопоказания
— гиперчувствительность к пенициллину;
— также необходимо учитывать возможность перекрестной аллергии с другими бета-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбопенемы.
С осторожностью:
— оспамокс должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом и астмой.
— у пациентов с почечной недостаточностью возможно замедление выведения амоксициллина, что в зависимости от степени недостаточности может потребовать уменьшение суточной дозы препарата.
— с осторожностью следует применять у детей, недоношенных и новорожденных: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.
— Оспамокс следует применять с осторожностью у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом и инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).
Дозировка
Внутрь.
Терапия инфекций:
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведение терапии не менее 10 дней.
Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.
Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста):
Стандартная доза:
Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сут в несколько приемов.
Короткий курс терапии:
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратное введение препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10 — 12 ч.
Детские дозировки (до 12 лет)
Суточная доза для детей составляет 25 — 50 мг/кг/сут в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сут) в зависимости от показания и тяжести заболевания.
Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.
Дозирование при почечной недостаточности:
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии 3 г.
Взрослые (включая пациентов старческого возраста):
Клиренс креатинина
мл/мин | Доза | Интервал между введениями |
| > 30 | Изменения дозы не требуется | |
| 10-30 | 500 мг | 12 ч |
| < 10 | 500 мг | 24 ч |
При гемодиализе: 500 мг должны быть введены после окончания процедуры.
Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:
Клиренс креатинина
мл/мин | Доза | Интервал между введениями |
| >30 | Изменения дозы не требуется | |
| 10-30 | 15 мг/кг | 12 ч |
| 10 | 15 мг/кг | 24 ч |
Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует вводить 3 г амоксициллина за 1 ч перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 ч.
Детям рекомендуется введение амоксициллина в дозе 50 мг/кг.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются следующим образом:
Часто: 10%, или реже, но чаще 1%
Нечасто: 1%, или реже, но чаще 0.1%
Редко. 0.1% или реже, но чаще 0.01%
Очень редко, включая единичные случаи: 0.01% или реже.
Инфекции и инфицирование
Нечасто
Длительное и повторное применение лекарственного препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральному и вагинальному кандидозу.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко
Эозинофилия и гемолитическая анемия.
Очень редко
Зарегистрированы единичные случаи лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении, анемии, миелосупрессии, агранулоцитоза, удлинения времени кровотечения и протромбинового времени. Все изменения были обратимыми при прекращении терапии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко
Отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок в редких случаях.
Неврологические нарушения
Редко
Реакции со стороны ЦНС встречаются редко и включают гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто
Ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, разжиженный стул, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения. Снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой.
При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита. Противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику.
Очень редко
Появление черной окраски языка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы:
Нечасто
Транзиторное средней степени увеличение уровня печеночных ферментов. Редкие случаи гепатита и холестатической желтухи.
Нарушения кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто
Кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы; типичная кореподобная экзантема появляется на 5 — 11 день от начала терапии. Немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии.
Редкие (см. также раздел 4.4)
Ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.
Нарушения почек
Редко
В редких случаях острый интерстициальный нефрит.
Общие расстройства
Редко
В редких случаях возможно развитие лекарственной лихорадки.
Передозировка
Симптомы
Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.
Терапия
Специфического антидота амоксициллина не существует.
Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение не рекомендуется:
Аллопуринол
Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.
Дигоксин
Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии препаратом Оспамокс.
Антикоагулянты
Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. При назначении антикоагулянтов вместе с Оспамокс требуется мониторирование гомеостатических показателей.
Пробенецид
Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки, и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.
Другие антибиотики
Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.
Метотрексат
Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень метотрексатовой токсичности, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.
С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:
Пероральные гормональные контрацептивы
Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10 — 15%).
Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к бета-лактамам.
При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Оспамокс, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.
При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridiumdifficile).
Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.
Анафилактический шок и другие тяжелые проявления аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречается редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: в/в введение эпинефрина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема и введение глюкортикоидов. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и других терапевтических процедурах при необходимости (искусственном дыхании, кислороде).
Присутствие амоксициллина в высокой концентрации в моче может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.
При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.
Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в крови в результате ускорения его выведения.
Диарея может способствовать ухудшению всасываемости и уменьшению эффективности лекарственных препаратов.
При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной частых ложно положительных результатов исследования.
Амоксициллин может уменьшать концентрацию эстриола в моче у беременных женщин.
В высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать показатели гликемии.
Амоксициллин может влиять на результаты белковых исследований при использовании колориметрического анализа.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует применять у детей, недоношенных и новорожденных: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.
При нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью возможно замедление выведения амоксициллина, что в зависимости от степени недостаточности может потребовать уменьшение суточной дозы препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 4 года.
Лекарственный препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата АМОКСИЦИЛЛИН САНДОЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
ОСПАМОКС, Sandoz инструкция по применению, описание препарата.
Наименование: ОСПАМОКС, Sandoz
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Действующее вещество лекарства Оспамокс — амоксициллин — полусинтетический аминопенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Воздействует бактерицидно, нарушая синтез компонентов бактериальной клетки. Активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. К препарату чувствительны такие виды микроорганизмов:
- грамположительные аэробы: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;
- грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;
- анаэробы: Peptostreptococci;
- другие: Borrelia.
Непостоянно чувствительные (приобретенная резистентность может стать проблемой): Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.
Резистентны такие виды, как: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85–90%). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию лекарства. После приема разовой дозировки 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6–11 мг/л. Сmax активного вещества в плазме крови достигается через 1–2 ч.
Распределение. Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в крови в 2–4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в СМЖ; но при воспалении мозговых оболочек (в частности при менингите) концентрация в СМЖ составляет около 20% таковой в плазме крови.
Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.
Выведение. Амоксициллин выделяется в основном почками. Около 60–80% принятой дозировки элиминирует через 6 ч в неизмененном виде. Т½ амоксициллина составляет 1–1,5 ч. При нарушении функции почек Т½ амоксициллина увеличивается и достигает 8,5 ч при анурии. Т½ амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
Состав и форма выпуска
табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 12
№ UA/3975/01/01 от 14.02.2011 до 14.02.2016
табл. п/плен. оболочкой 1000 мг, № 12
№ UA/3975/01/02 от 14.02.2011 до 14.02.2016
пор. д/орал. сусп. 125 мг/5 мл фл. 5,1 г, д/п 60 мл сусп., № 1
№ UA/3975/05/01 от 03.01.2012 до 03.01.2017
пор. д/орал. сусп. 250 мг/5 мл фл. 6,6 г, д/п 60 мл сусп., № 1
№ UA/3975/05/02 от 03.01.2012 до 03.01.2017
???????? ??
табл. дисперг. 500 мг, № 12
№ UA/3975/04/01 от 15.12.2011 до 15.12.2016
табл. дисперг. 1000 мг, № 12
№ UA/3975/04/03 от 15.12.2011 до 15.12.2016
Показания
инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
- органов дыхания;
- органов мочеполовой системы;
- органов пищеварительного тракта;
- кожи и мягких тканей.
Применение
дозировки амоксициллина устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и состояния почек больного, а также от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса.
Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Таблетку и капсулу надлежит глотать целой (таблетку возможно разделить на части) не разжевывать, запить 1 стаканом воды. Таблетку Оспамокс ДТ возможно растворить в воде и выпить полученную суспензию. Суспензию Оспамокс надлежит принимать неразведенной, запивая водой.
Дозирование. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести взрослым и детям в возрасте >12 лет (с массой тела >40 кг) предлогается принимать 500–750 мг 2 раза в сутки или 500 мг 3 раза в сутки. Зачастую суточная дозировка для детей составляет 30 мг/кг, разделенная на 2–3 приема.
При лечении хронических заболеваний, рецидивов, тяжелых инфекций дозировка лекарства может быть повышена и ее предлогается распределить на 3 приема: взрослым прописывают по 750–1000 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте >12 лет — до 60 мг/кг/сут, распределенных на 3 приема.
Для детей в возрасте до 12 лет (с массой тела <40 кг) суточная дозировка составляет 30 мг/кг, разделенная на 2–3 приема.
Зачастую детям в возрасте 1–3 лет прописывают по 250 мг 2 раза в сутки или 125 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет прописывают по 250 мг 3 раза в сутки. Точные суточные дозировки рассчитывают в соответствии с массой тела ребенка, а не его возрастом!
При лечении хронических заболеваний, рецидивах, инфекциях тяжелого течения предлогается увеличить дозу до 60 мг/кг/сут в 3 приема (но не более 3 г/сут).
Продолжительность применения. В случае инфекций легкой и средней тяжести препарат принимают в течении 5–7 дней. Но в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, тяжелых инфекций продолжительность лечения нужно определять исходя из клинической картины заболевания.
Прием лекарства надлежит продолжать в течении 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозу лекарства понижают либо увеличивают интервал между приемами:
Взрослые и дети с массой тела >40 кг
| Клиренс креатинина, мл/мин | Дозировка, мг | Интервал между использованием, ч |
|---|
| >30 | Коррекции дозировки не требуется | |
| 10–30 | 500 | 12 |
| <10 | 500 | 24 |
|
В случае гемодиализа надлежит использовать 500 мг амоксициллина в конце процедуры.
Дети с массой тела <40 кг
| Клиренс креатинина, мл/мин | Дозировка, мг/кг | Интервал между использованием, ч |
|---|
| >30 | Коррекции дозировки не требуется | |
| 10–30 | 15 | 12 |
| <10 | 15 | 24 |
|
Больные с нарушением функции печени. Больным с нарушением функции печени в коррекции дозировки не требуется.
Приготовление суспензии. Встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду 2 порциями (сначала до ⅔, а затем до метки на флаконе), встряхивая каждый раз. Перед каждым применением нормально взболтать. Для отмеривания суспензии прилагается мерная ложка объемом 5 мл с метками 1,25 и 2,5 мл.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амоксициллину и другим β-лактамным антибиотикам, лекарственным средствам пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а также к любому из веществ лекарства. Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.
Побочные эффекты
критерии оценки частоты развития побочных реакций: часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, метеоризм, мягкий кал, зуд в области ануса, потеря аппетита, энантема (особенно на участке рта), сухость во рту, нарушение вкуса; иногда — рвота; редко — псевдомембранозный и геморрагический колит; очень редко — кандидоз кишечника, окраска зубов, окраска языка в черный цвет. Эти побочные эффекты как правило нетяжелые и проходят во время лечения или сразу после завершения терапии. Возникновение таких побочных эффектов возможно предотвратить, если использовать амоксициллин во время еды.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожная сыпь; иногда — крапивница, зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла. Внезапное появление крапивницы указывает на аллергическую реакцию на амоксициллин, в этом случае терапию препаратом надлежит срочно прекратить.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, тяжелая нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, а также удлинение периода кровотечения и протромбинового времени. Эти явления обратимы при условии прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, отек гортани, анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение концентрации печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ).
Со стороны ЦНС: очень редко — гиперкинезия, гиперактивность, головокружение и судороги.
Инфекции и инвазии: очень редко — продолжительное или повторное использование лекарства может привести к развитию суперинфекций и колонизации стойких микроорганизмов или дрожжевых грибов, которые вызывают оральный или вагинальный кандидоз.
Другие: редко — лихорадка.
Особые указания
перед началом терапии амоксициллином нужно сделать тест на вероятность появления реакции гиперчувствительности на пенициллины и цефалоспорины. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность (10–15%) между пенициллинами и цефалоспоринами.
Тяжелые и иногда летальные случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) отмечали у заболевших, получающих пенициллиновую терапию. Такие реакции появляются чаще у заболевших с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом нужно прекратить и заменить другим. Может появиться необходимость в устранении симптомов анафилактической реакции, в частности, немедленное введение эпинефрина, стероидов (в/в) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.
Пациентам с тяжелыми расстройствами ЖКТ, которые сопровождаются диареей и рвотой, не надлежит использовать Оспамокс ДТ из-за риска снижения всасывания.
У заболевших с нарушением функции почек выведение амоксициллина замедляется и, в зависимости от степени нарушения, надлежит прекратить использование амоксициллина или понизить общую суточную дозу лекарства.
Длительное использование лекарства может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов или дрожжевых грибов. Вероятно возникновение суперинфекции, это требует тщательного наблюдения за такими пациентами.
При использовании лекарства в высоких дозах нужно употреблять достаточное количество жидкости для предупреждения кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации амоксициллина в моче может вызвать выпадение осадка лекарства в мочевом катетере, поэтому его надлежит визуально проверять через определенные интервалы времени.
При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), предлогается прекратить использование лекарства и принять соответствующие меры. Использование антиперистальтических средства противопоказано.
Амоксициллин не предлогается использовать для лечения заболевших с вирусными инфекциями, острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом в связи с повышенным риском эритематозных высыпаний на коже.
Во время терапии высокими дозами надлежит регулярно контролировать показатели крови.
Терапия амоксициллином в высоких дозах заболевших с почечной недостаточностью или заболевших с эпилепсией и менингитом в анамнезе может в отдельных случаях привести к судорогам.
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзематозного пустулеза, следовательно, терапию амоксициллином надлежит прекратить.
С особой осторожностью надлежит использовать суспензию пациентам с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам.
Оспамокс в форме суспензии содержит бензоат и цитрат натрия, что нужно учитывать при назначении лекарства пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия.
Использование в период беременности и кормления грудью. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и его концентрация в плазме крови плода составляет около 25–30% концентрации в плазме крови матери. Незначительное количество данных относительно применения амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии нежелательного влияния на плод/новорожденного. Препарат в период беременности возможно назначать после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Амоксициллин в незначительном количестве проникает в грудное молоко, поэтому запрещено исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, который находится на грудном вскармливании. Использование Оспамокса в этот период вероятно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Кормление грудью надлежит прекратить, если у новорожденного возникли желудочно-кишечные расстройства (диарея, кандидоз или кожная сыпь).
Дети. Оспамокс, суспензию, прописывают детям с рождения. Для детей в возрасте старше 12 лет рекомендованными лекарственными формами являются капсулы и таблетки.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. До выявления индивидуальной реакции на препарат (вероятно головокружение) предлогается соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами.
Взаимодействия
пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, ацетилсалициловая кислота (в меньшей степени) и сульфинпиразон подавляют тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению Т½ и концентрации амоксициллина в плазме крови.
Препараты, оказывающие бактериостатическое воздействие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный результат амоксициллина. Параллельное использование аминогликозидов вероятно (синергический результат).
Нерекомендованные комбинации
Аллопуринол. Одновременное использование с амоксициллином способствует возникновению аллергических кожных реакций.
Дигоксин. Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция его дозировки.
Дисульфирам. Одновременное использование с амоксициллином противопоказано.
Антикоагулянты. Одновременное использование амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может удлинить время кровотечения. Необходима коррекция дозировки антикоагулянтов. Были сообщения об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у заболевших, которые получали амоксициллин.
Метотрексат. Использование амоксициллина с метотрексатом приводит к повышению токсического действия последнего. Амоксициллин понижает почечный клиренс метотрексата, поэтому нужно проверять уровень его концентрации в плазме крови.
Амоксициллин надлежит с осторожностью использовать вместе с пероральными гормональными контрацептивами — плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшиться, и это может понизить эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому предлогается использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.
Другие виды взаимодействий. Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в плазме крови путем увеличения его элиминации.
Появление диареи может привести к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.
Воздействие на результаты диагностических лабораторных исследований: при исследовании на наличие глюкозы в моче предлогается использовать ферментативный глюкозооксидазный метод. При применении химических методов зачастую отмечают ложноположительный результат.
Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных.
При высоких концентрациях амоксициллина может снизиться уровень гликемии в плазме крови. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.
Передозировка
симптомы: нарушение функции ЖКТ — тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, что иногда приводило к почечной недостаточности.
Лечение: специфического антидота нет. Нужно вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотические слабительные средства. Надлежит поддерживать водно-электролитный баланс. Амоксициллин не выводится с помощью гемодиализа.
Условия хранения
в оригинальной упаковке. Оспамокс таблетки, капсулы, порошок для приготовления суспензии — при температуре до 25 °C. Готовую суспензию надлежит применить в течении 14 сут в плотно закрытом флаконе. Оспамокс ДТ — при температуре не выше 30 °C.
Азитро Сандоз: инструкция по применению, цена и отзывы
Закрыть
- Болезни
- Инфекционные и паразитарные болезни
- Новообразования
- Болезни крови и кроветворных органов
- Болезни эндокринной системы
- Психические расстройства
- Болезни нервной системы
- Болезни глаза
- Болезни уха
- Болезни системы кровообращения
- Болезни органов дыхания
- Болезни органов пищеварения
- Болезни кожи
- Болезни костно-мышечной системы
- Болезни мочеполовой системы
- Беременность и роды
- Болезни плода и новорожденного
- Врожденные аномалии (пороки развития)
- Травмы и отравления
- Симптомы
- Системы кровообращения и дыхания
- Система пищеварения и брюшная полость
- Кожа и подкожная клетчатка
- Нервная и костно-мышечная системы
- Мочевая система
- Восприятие и поведение
- Речь и голос
- Общие симптомы и признаки
- Отклонения от нормы
- Диеты
- Снижение веса
- Лечебные
- Быстрые
- Для красоты и здоровья
- Разгрузочные дни
- От профессионалов
- Монодиеты
- Звездные
- На кашах
- Овощные
- Детокс-диеты
- Фруктовые
- Модные
- Для мужчин
- Набор веса
- Вегетарианство
- Национальные
- Лекарства
- Антибиотики
- Антисептики
- Биологически активные добавки
- Витамины
- Гинекологические
- Гормональные
- Дерматологические
- Диабетические
- Для глаз
- Для крови
- Для нервной системы
- Для печени
- Для повышения потенции
- Для полости рта
- Для похудения
- Для суставов
- Для ушей
- Желудочно-кишечные
- Кардиологические
- Контрацептивы
- Мочегонные
- Обезболивающие
- От аллергии
- От кашля
- От насморка
- Повышение иммунитета
- Противовирусные
- Противогрибковые
- Противомикробные
- Противоопухолевые
- Противопаразитарные
- Противопростудные
- Сердечно-сосудистые
- Урологические
- Другие лекарства
ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА - Врачи
- Клиники
- Справочник
- Аллергология
- Анализы и диагностика
- Беременность
- Витамины
- Вредные привычки
- Геронтология (Старение)
- Дерматология
- Дети
- Женское здоровье
- Инфекция
- Контрацепция
- Косметология
- Народная медицина
- Обзоры заболеваний
- Обзоры лекарств
- Ортопедия и травматология
- Питание
- Пластическая хирургия
- Процедуры и операции
- Психология
- Роды и послеродовый период
- Сексология
- Стоматология
- Травы и продукты
- Трихология
- Другие статьи
- Словарь терминов
- [А] Абазия .. Ацидоз
- [Б] Базофилы .. Булимия
- [В] Вазектомия .. Выкидыш
- [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
- [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
- [Е] Еюноскопия
- [Ж] Железы .. Жиры
- [З] Заместительная гормональная терапия
- [И] Игольный тест .. Искусственная кома
- [К] Каверна .. Кумарин
- [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
- [М] Магнитотерапия .. Мутация
- [Н] Наркоз .. Нистагм
- [О] Общий анализ крови .. Отек
- [П] Паллиативная помощь .. Пульс
- [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
- [С] Секретин .. Сыворотка крови
- [Т] Таламус .. Тучные клетки
Sandoz — Википедия
| Sandoz |
|---|
 |
| Тип | ГмбХ (GmbH) |
|---|
| Основание | 1886 |
|---|
| Основатели | Альфред Керн и Эдуард Сандоз |
|---|
| Расположение | Германия: Хольцкирхен |
|---|
| Ключевые фигуры | Richard Saynor (генеральный директор) https://www.linkedin.com/in/richard-saynor/ |
|---|
| Отрасль | Фармацевтика |
|---|
| Продукция | Дженерик |
|---|
| Оборот | |
|---|
| Число сотрудников | |
|---|
| Материнская компания | Novartis |
|---|
| Дочерние компании | «БАСФ Фарма», «Апотеккон», «Грандис», «Лек Фармасьютикалс д.д», «Сабекс», «Дураскан», «Гексал», «Эон Лабс», «ЭБЕВЕ Фарма», «Ориел Терапевтикс», «Нипро Корпорейшн», «Фоугера Фармасьютикалс»[1] |
|---|
| Сайт | sandoz.com |
|---|
| Медиафайлы на Викискладе |
«Сандоз» (Sandoz) – международная фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве биоаналогов и дженериков (воспроизведённых лекарственных средств, содержащее активную фармацевтическую субстанцию, идентичную ранее изобретённой и запатентованной другой компанией) для лечения инфекционных заболеваний, дерматологических заболеваний, респираторных заболеваний, заболеваний сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы, офтальмологических и обезболивающих средств, препаратов для лечения ревматологических и онкологических заболеваний, гормональной терапии[3].
Компания «Сандоз» представлена в 140 странах мира в том числе: Канада, США, Австралия, Аргентина, Англия, Чехия, Испания, Украина, Франция, Россия и другие. Главное управление (штаб-квартира) находится в городе Хольцкирхен, Бавария, Германия. За годы своего существования компания стала одной из лучших в области разработки и производства дженериков и биоаналогов.
Компания является дивизионом группы Novartis[4].
До слияния в 1996 году с Ciba-Geigy и образованием компании Novartis, Sandoz Pharmaceuticals (Sandoz AG) была фармацевтической компанией, штаб-квартира которой находилась в Базеле, Швейцария (как и Ciba-Geigy). Она была известна как разработчик циклоспорина, предназначенного для применения в области трансплантологии; нейролептика клозапина; тиоридазина и мезоридазина для лечения психических расстройств, а также созданием препарата на основе эрготамина и кофеина и суппозиториев тиэтилперазина, применявшихся для лечения мигрени.
Компания занимается разработкой и производством воспроизведённых лекарственных средств и биоаналогов. Продуктовый портфель «Сандоз» состоит из более чем 1,100 химических соединений, глобальный портфель включает 7 одобренных биоаналогов[5].
Объем продаж «Сандоз» в мире за 2017 год составил $10.1 млрд[6].
Биоаналоги[править | править код]
К биологическим препаратам относят лекарственные средства, активной субстанцией которых является биологическое вещество, полученное (выделенное) из биологического источника при помощи одного из биотехнологических методов: технологии рекомбинантной ДНК; контролируемой экспрессии генов, кодирующих выработку биологически активных белков; методов гибридом и моноклональных антител.
Биоаналоги – биологические лекарственные препараты, схожие по параметрам качества, эффективности и безопасности с референтным биологическим лекарственным препаратом, имеют такую же лекарственную форму и идентичный способ введения.
«Сандоз» – первая фармацевтическая компания, зарегистрировавшая свои биоаналоги в Европе, Японии и США[7][8].
Компания также занимается разработкой новых молекул, в том числе для лечения нейтропении, индуцированной химиотерапией; для лечения злокачественных и аутоиммунных заболеваний.
Антибиотики[править | править код]
В 1946 году в австрийской коммуне Кундль была основана компания «Биохеми» (Biochemie) для производства и поставки пенициллина местному населению. В 1951 году исследователи Бранди и Маргрейтер совершили открытие кислотоустойчивого пенициллина для перорального применения[9]. В 1963 году «Сандоз» покупает «Биохеми» и начинает широкомасштабное производство антибиотиков[4].
«Сандоз» входит в тройку крупнейших мировых компаний по производству амоксициллина, выпуская препарат в 127 странах мира. Также компания производит амоксициллин клавуланат[10].
Другие разработки[править | править код]
В 1938 году Альберт Хофман (Базель, Швейцария) впервые получил вещество LSD-25. Поначалу препарат использовался в психиатрии (для лечения шизофрении), затем его начали применять в лечении депрессии, амнезии, алкоголизма, героиновой и кокаиновой зависимости. Производство было прекращено в 1966 году.
В 1972 году в лабораториях «Сандоз» (Базель, Швейцария) было открыто действие циклоспорина, который используется в трансплантологии и для лечения увеитов, нефротического синдрома, ревматоидного артрита, псориаза, атопического дерматита. Входит в перечень ЖНВЛП.
В 1974 году в Вене компанией Sandoz Research Institute был открыт нафтифин (противогрибковое средство для наружного применения из класса аллиламинов). Вещество используется в лечении грибковых заболеваний ногтей и кожи.
История «Сандоз» началась в 1886 году, когда Альфред Керн и Эдуард Сандоз основали в Базеле (Швейцария) химическую компанию «Керн и Сандоз» (Chemical Company Kern & Sandoz). В основном компания занималась промышленными красителями, среди которых в числе первых были произведены ализарин и аурамин. В 1895 году умирает Альфред Керн, компания становится корпорацией Chemische Fabrik vormals Sandoz. В этом же году она начинает выпуск первого лекарственного вещества, жаропонижающего — антипирина.
Дальнейшее развитие компании в области фармацевтики продолжилось в 1917 году под руководством Артура Штолля, который является основателем фармацевтического направления в Сандоз[11]. В 1918 году Артур выделил эрготамин из спорыньи, вещество использовалось для лечения мигрени и головных болей.
В 1927 году компания произвела запуск глюконата кальция — органический раствор соли кальция, полученный химическим способом из глюкозы. Продукт обладал абсолютно нейтральным вкусом, что дало ему значительное преимущество по сравнению с препаратами, ранее вышедшими на рынок (в наиболее распространённой форме для перорального применения хлорид кальция обладал неприятным горько-солёным вкусом, и лечение нередко приводило к расстройству пищеварения)[12].
С 1929 года компания начала производство химикатов для текстиля, кожи и бумаги, а также для сельского хозяйства.
В 1939 году название Chemical Company Kern & Sandoz сменили на Sandoz Ltd.
В 1946 году в Австрии независимо от «Сандоз» была основана компания «Биохеми», которая занималась производством и поставкой дефицитного пенициллина. В 1951 году два исследователя из «Биохеми ГмбХ» открыли кислотостойкий пенициллин, так появилась возможность применения препарата перорально.
В 1963 году «Сандоз» приобрела «Биохеми ГмбХ», началось масштабное производство антибиотиков и веществ, разработанных на основе биотехнологий.
В 1964 году компания открывает свои первые зарубежные офисы.
В 1967 году компания сливается с «Вандер Лтд.» и начинает производство диетического питания («Овалтин», «Изостар»).
В 1974 году на фабрике Sandoz-Wander в Берне (Швейцария) запустили программу исследований веществ, оказывающих влияние на центральную нервную систему. Во время исследований была открыта неизвестная химическая реакция, результатом которой стало вещество, позже получившее название нафтифин. Тесты показали, что раствор вещества позволяет эффективно бороться с грибковыми заболеваниями, оказывающими негативное влияние на здоровье человека. Открытие привело к появлению на рынке в 1985 году крема, обладающего противогрибковым действием, и позволяющего с грибком на кожных покровах и ногтях, а также с раздражением кожи, вызванным грибковыми инфекциями. Затем ученые из исследовательского института Sandoz в 1980 году синтезировали ещё одно вещество, обладающее противогрибковым действием – тербинафин)[12].
В 1975 году компания выходит на сельскохозяйственный рынок с приобретением компании по производству семян «Америкен Роджерс Сидс Ко».
В 1982 году происходит слияние с шведским производителем хрустящих хлебцев «Васа», а в 1994 – с компанией «Гербер Бебифуд».
1 ноября 1986 года произошел пожар в складском помещении производственного предприятия, что привело к выбросу большого количества пестицидов в Верхний Рейн, в результате которого погибла рыба и другие речные организмы.
1995 год – в компании создается новая операционная структура: фармацевтические препараты, питание, агробизнес/химикаты.
В 1996 году произошло слияние «Сандоз» и «Сиба-Гейги», в результате которого образовалась группа «Новартис». «Биохеми ГмбХ» становится глобальной штаб-квартирой подразделения дженериковых лекарственных препаратов.
В 2002 году «Сандоз» приобретает «Лек Фармасьютикалс д.д.» — крупнейшую фармацевтическую компанию в Словении[13].
В 2003 году «Новартис» объединила все свои международные производства дженериков под единым брендом «Сандоз».
В 2005 году «Сандоз» приобретает «Гексал» и «Эон Лабс», выходит на рынки США и Германии.
В 2006 году «Сандоз» становится первой фармацевтической компанией-производителем дженериков, получившей одобрение на производство биоаналога в ЕС и США.
В 2009 году «Сандоз» завершает сделку по приобретению специализированного подразделения по производству инъекционных дженериков для лечения онкологических заболеваний «ЭБЕВЕ Фарма».
Генеральный директор «Сандоз» в России – Манлио Флоренцано[14] (с 1 ноября 2018 года). Представительство компании находится в Москве, открыто в 1993 году.
19 июня 2015 года состоялось открытие первого в России фармацевтического завода полного цикла «Новартис Нева» на площадке «Новоорловская» в Санкт-Петербурге. На заводе производятся лекарственные средства для применения в области кардиологии, неврологии, трансплантологии, онкологии, гастроэнтерологии и диабета[15].
Препараты компании становились лауреатами премий «Народная Марка» – 2017 и Russian Pharma Awards 2017[16][17].
состав, показания, дозировка, побочные эффекты, аналоги, противопоказания, МедОбоз, последние новости здоровья, Обозреватель Здоровье
Таблетки Рами Сандоз являются лекарственным средством для лечения и профилактики сосудисто-сердечных заболеваний, а также для лечения заболеваний почек, препарат способствует снижению артериального давления и расширению кровеносных сосудов.
Состав и форма выпуска
Препарат Рами Сандоз производят в виде плоских, капсулоподобных таблеток, с одной стороны имеется насечка. Таблетки 10 мг от белого до практически белого цвета, таблетки по 5 мл немного пятнистые, светло – розового цвета, таблетки по 2,5 мг немного пятнистые, светло – желтого цвета. Основным элементом препарата является рамиприл 2,5 мг, 5 мг или 10 мг. Дополнительными компонентами в составе таблеток обознаны: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, железа оксид желтый или красный, глицерин дибегенат, крахмал кукурузный. В одном блистере упаковано 10 таблеток по 3 блистера в пачке из картона.
Показания к применению
Таблетки Рами Сандоз применяется и назначается для терапии при артериальной гипертензии, заболеваний почек включая выраженную клубочковую диабетическую и недиабетическую нефропатию, о которых указывают наличие микроальбуминурии. Также препарат используют в целях профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Противопоказания
Рами Сандоз противопоказан, если пациент имеет такие заболевания: печеночную недостаточность, сахарный диабет, ангионевротический отек, почечный стеноз, а также, если имеется индивидуальная непереносимость к компонентам, которые входят в состав препарата. Противопоказаниями также являются: детский возраст до 18 лет, артериальная гипотония, гемодинамически нестабильное состояние и сопутствующее лечение с препаратами, которые содержат алискирен и экстракорпоральными методами, включая диализ или гемофильтрацию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Принимать препарат Рами Сандоз во время беременности и кормления грудью, а также женщинам, планирующим беременность, нельзя.
Способ применения и дозы
Таблетки Рами Сандоз назначают и применяют при артериальной гипертензии по 2.5 мг в сутки, постепенно удваивая каждые 2-4 недели до уровня максимальной дозы 10 мг в сутки. Если прием таблеток вызывает существенное снижение артериального давления или же пациенты получают диуретики, тогда предлагаемая начальная доза составляет 1,25 мг. В целях профилактики сердечно-сосудистых заболеваний принимают по 2,5 мг в сутки, постепенно удваивая через 1-2 недели, а потом через 2-3 недели до уровня максимальной дозы 10 мг в сутки. При заболеваниях почек применяют по 1.25 мг в начале лечения, удваивая дозу каждые 2 недели до уровня максимальной дозы 10 мг.
Доза для каждого больного подбирается индивидуально, в зависимости от того, какое артериальное давление и общее состояние пациента. Препарат принимают один раз в день желательно утром, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая.
Передозировка
При передозировке таблетками Рами Сандоз возможны: почечная недостаточность, нарушение электролитного баланса, брадикардия, чрезмерное расширение периферических сосудов, включая артериальную гипотензию и шок. В случае передозировки пациенту нужно промыть желудок и принять адсорбенты для очищения организма и провести лечения за симптомами.
Побочные эффекты
При приеме препарата Рами Сандоз побочные реакции возникают в виде головной боли, кашля, головокружений, бронхита, одышки, болей и дискомфорта в животе, синусита, расстройства пищеварения, диареи, диспепсии, тошноты, рвоты, мышечных спазм, миалгии.
Также возможны снижение уровня натрия в крови, ишемия миокарда, периферические отеки, ощущение усиленного сердцебиения, аритмия, тахикардия, эозинофилия, агевзия, нарушение зрения, вертиго парестезии, дисгевзия, бронхоспазм, заложенность носа, панкреатит, ангионевротический отек, гастрит, нарушение функции почек и печени, сухость во рту, зуд, запор, гипергидроз, ангионевротический отек тонкого кишечника, снижение артериального давления, артралгия.
В очень исключительных случаях при использовании таблеток возникают уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов, тремор, снижение уровня гемоглобина, нарушение равновесия, звон в ушах, конъюнктивит, нарушение слуха, глоссит, эксфолиативный дерматит, онихолиз, крапивница, стеноз сосудов, гипоперфузия, астения, холестатическая желтуха, васкулит, повреждения печеночных клеток, состояние спутанности сознания, нервозность, снижение настроения, беспокойство, тревожность, нарушения сна, реакция фоточувствительности.
Условия и сроки хранения
Условия хранения препарата Рами Сандоз: подлинная упаковка, температура, не превышающая + 25 градусов по Цельсию, недоступность детям. Срок годности составляет не более 2 лет. Отпуск по рецепту.
противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. пленочной оболочкой в справочнике лекарственных средств
В связи с ограниченным опытом применения моксонидин не следует использовать в следующих случаях:
- перемежающаяся хромота;
- синдром Рейно;
- паркинсонизм;
- эпилепсия;
- глаукома;
- депрессия;
- беременность;
- у детей и подростков до 18 лет.
Если моксонидин применяется вместе с бета-адреноблокатором, а лечение необходимо прекратить, первым следует прекратить прием бета-адреноблокатора, а моксонидина — спустя 2 дня после этого.
У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 30 мл/мин, но < 60 мл/мин, концентрация креатинина сыворотки >105 мкмоль/л, но <160 мкмоль/л) следует учитывать гипотензивный эффект моксонидина, в особенности в начале лечения. Для таких пациентов необходимо тщательно подбирать дозу.
Особую осторожность следует проявлять пациентам с цереброваскулярной недостаточностью, с недавно перенесенным инфарктом миокарда или периферическими нарушениями кровообращения.
В некоторых исследованиях показано, что после внезапного прекращения применения моксонидина не обнаруживается «эффект рикошета» (резкое повышение АД). Однако внезапное прекращение приема моксонидина не рекомендуется. Применение моксонидина следует прекращать постепенно, в течение 2 недель.
Поскольку препарат содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы либо мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует его принимать.
Использование в педиатрии
Моксонидин не следует принимать детям до 18 лет, поскольку для этой возрастной категории имеется ограниченный клинический опыт.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние моксонидина на способность к вождению и управлению техническими устройствами не изучено. Однако поскольку были сообщения о сонливости и головокружении, пациент должен быть осторожным при выполнении опасных действий, таких как вождение и управление техническими устройствами.
Рами Сандоз : инструкция по применению
Прием лекарственного средства Рами Сандоз осуществляют ежедневно в одинаковое время. Таблетку проглатывают целой, не измельчая и не пережевывая, с достаточным количеством жидкости. Одновременное употребление пищи не оказывает влияния на усвоение лекарства: по этой причине применение таблеток может не зависеть от времени приема пищи.
В некоторых случаях допускается разделение таблетки на две части.
Для лечения гипертензии дозировка подбирается в индивидуальном порядке, причем Рами Сандоз можно назначать как самостоятельный препарат, так и в комплексе с прочими гипотензивными средствами. Стандартная изначальная дозировка предполагает прием 0,0025 г один раз в день. При необходимости, дозу повышают, удваивая её один раз в 14-28 дней. В качестве альтернативы можно использовать дополнительное назначение мочегонных препаратов и блокаторов кальциевых каналов.
Стандартная поддерживающая дозировка – от 0,0025 до 0,005 г в день.
Предельная дозировка в сутки – 0,01 г.
При терапии недостаточности сердечной деятельности рекомендуется прием 1,25 мг один раз в день. Если доктор назначает дозировку более 2,5 мг, то её делят на двухразовый прием.
При терапии постинфарктного состояния прием Рами Сандоз начинают спустя двое суток после инфаркта. Вначале принимают 2,5 мг лекарства дважды в день. Через три дня дозировка может быть изменена. Предельная суточная дозировка 10 мг (0,01 г), принятая в два приема.
Для предупреждения развития инфаркта или инсульта начинают с приема 2,5 мг лекарственного средства один раз в день. Далее дозировку можно пересматривать в сторону повышения. Обычно дозировку удваивают спустя 7-14 суток терапии, а через 14-20 суток назначают удерживающее количество препарата – 10 мг (0,01 г) один раз в день.
Пациентам пожилого возраста лечение начинают с малой дозировки – 1,25 мг в день. Далее дозировку корректируют, учитывая возможное развитие побочных проявлений.
[21], [22]
