• Беременность
  • Развитие плода по неделям
    • 1 триместр
      • Скрининг 1 триместр
      • 1-6 недели
        • 1 неделя
        • 2 неделя
        • 3 неделя
        • 4 неделя
        • 5 неделя
        • 6 неделя
      • 7-12 недели
        • 7 неделя
        • 8 неделя
        • 9 неделя
        • 10 неделя
        • 11 неделя
        • 12 неделя
    • 2 триместр
      • Скрининг 2 триместра
      • 13-18 недели
        • 13 неделя
        • 14 неделя
        • 15 неделя
        • 16 неделя
        • 17 неделя
        • 18 неделя
      • 19-24 недели
        • 19 неделя
        • 20 неделя
        • 21 неделя
        • 22 неделя
        • 23 неделя
        • 24 неделя
    • 3 триместр
      • Скрининг 3 триместра
      • 25-30 недели
        • 25 неделя
        • 26 неделя
        • 27 неделя
        • 28 неделя
        • 29 неделя
        • 30 неделя
      • 31-36 недели
        • 31 неделя
        • 32 неделя
        • 33 неделя
        • 34 неделя
        • 35 неделя
        • 36 неделя
      • 37-39 недели
        • 37 неделя
        • 38 неделя
        • 39 неделя
        • 37, 38, 39 недели у повторнородящих
  • Как определить беременность
  • Месячные и беременность
  • Вопросы и рекомендации по беременности
  • Выделения при беременности
  • Питание при беременности
  • Осложнения и боли при беременности
  • Прерывание беременности
• Болезни
  • Грипп Мичиган
  • Рахит у грудничков
  • Кишечная колика
  • Пупочная грыжа
• Инструкции
  • для детей
    • при ОРВИ
      • Виферон свечи
      • Ибуклин Юниор
      • Синупрет капли
    • при кашле
      • Аскорил сироп
      • Бромгексин таблетки
      • Пантогам сироп
      • Синекод
      • Саб симплекс
      • Эриспирус сироп
      • Эреспал сироп
    • при гриппе
      • Амоксиклав
      • Амиксин
      • Арбидол
      • Панавир
      • Ремантадин
      • Тамифлю
      • Циклоферон
    • жаропонижающие
      • Нурофен детский
      • Панадол сироп
      • Парацетамол сироп
      • Цефекон свечи
    • при болях
      • Плантекс (от коликов)
      • Смекта (от диареи)
      • Энтерол (для кишечника) для детей
      • Эспумизан беби (боли животика)
    • Другие заболевания
      • Вибуркол свечи (симптоматическое средство)
      • Зиннат суспензия (отиты и т.п.)
      • Изофра (риниты и синуситы)
      • Мирамистин (антисептик)
      • Отипакс (отит)
      • Сиалор (ЛОР-заболевания)
  • при беременности и лактации
    • при ОРВИ
      • Анальгин
      • Пиносол
      • Тизин
    • при кашле
      • Биопарокс
      • Гексорал спрей
      • Лизобакт
      • Либексин
      • Сироп Алтея
      • Стодаль
      • Фарингосепт
      • Цикловита
    • при гриппе
      • Арбидол
      • Ацикловир
      • Ремантадин
      • Тамифлю
    • жаропонижающие
      • Ибупрофен
    • при болях
      • Ибупрофен
      • Но-шпа
      • Пенталгин
      • Цитрамон
    • Другие заболевания
      • Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
      • Линдинет 20 (противозачаточное)
      • Мастодинон (нарушение менструации)
      • Норколут (гормональный препарат)
      • Полижинакс (противогрибковое)
      • Тироксин (при гипотиреозе)
      • Эстровэл (от женских заболеваний)
      • Ярина (противозачаточное)
  • для взрослых
    • при ОРВИ
      • Амиксин
      • Арбидол
      • Гриппферон
      • Интерферон
      • Кипферон свечи
      • Ротокан
      • Ремантадин
      • Синупрет
      • Тамифлю
    • при кашле
      • АЦЦ
      • Либексин
      • Ренгалин
      • Стоптуссин
      • Стодаль
    • при гриппе
      • Амиксин
      • Дибазол
      • Кагоцел
      • Лавомакс
      • Ремантадин
      • Флемоксин Солютаб
      • Цефтриаксон
    • жаропонижающие
      • Индометацин
      • Ибупрофен
      • Ринза
    • при болях
      • Колофорт (для пищеварительного тракта)
      • Кеторол
      • Мовалис (противовоспалительное)
      • Найз таблетки
      • Тримедат (для кишечника)
    • Невролгии, ЦНС, головной мозг
      • Аспаркам
      • Актовегин
      • Комбилипен
      • Нейромультивит
      • Циннаризин

«Небиволол»: инструкция по применению, показания, дозировка, побочные действия, противопоказания, аналоги

Рассмотрим препарат «Небиволол». Для чего он нужен? Он является лекарством, обладающим антигипертензивным воздействием. Лекарство проявляет свойства конкурентного селективного блокатора адренорецепторов, а также обеспечивает вазодилатирующий эффект благодаря метаболическому взаимодействию с оксидом азота. Далее подробно рассмотрим руководство по применению этого фармацевтического средства.

О препарате

Согласно инструкции по применению, «Небиволол» назначается отдельно либо в комбинации с другими медикаментами для терапии высокого давления. Средство является бета-блокатором и работает посредством расслабления кровеносных сосудов, а также замедления ритма сердца. Улучшает кровообращение и понижает АД.

Высокое давление может приводить к повреждениям мозга, сердца, сосудов и прочих органов, что может вызывать инфаркт, инсульт, недостаточность почек, потерю зрения и так далее. Помимо приема лекарства таким пациентам требуется диета с низким содержанием соли и жира, поддержка здорового веса наряду с ежедневными физическими упражнениями, по крайней мере, в течение тридцати минут, не менее важен отказ от курения и алкоголя.

Состав, форма выпуска

Как указывает инструкция по применению к «Небивололу», одна пилюля препарата содержит в себе активный компонент гидрохлорид небиволола в дозировке 5 миллиграмм. Дополнительными ингредиентами служат моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат. Форма выпуска — таблетки, которые помещаются по десять штук в ячейковые контурные упаковки. В одной пачке поставляется по три блистера.

Какова фармакологическая группа «Небиволола»? Он относится к категории селективных бета₁-адреноблокаторов.

Стоит упомянуть и о производителе. «Небиволол» выпускается венгерским фармацевтическим заводом «Тева Прайвэт Ко» (Венгрия).

Фармакологическое действие

Итак, как уже известно, лекарство «Небиволол» относится к селективным адреноблокаторам, он обладает вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: L-небиволола и D-небиволола. Последний является высокоселективным и конкурентным блокатором адренорецепторов. L-небиволол может оказывать мягкое сосудорасширяющее воздействие благодаря модуляции высвобождения вазодилатирующих факторов из эндотелия сосудов.

«Небиволол» снижает давление и частоту сокращений сердца в состоянии покоя, а также при нагрузках, уменьшает конечный диастолический показатель, улучшает диастолическую функцию, увеличивает фракцию выброса, а также вызывает антиангинальный эффект у больных ишемией.

Гипотензивное воздействие обусловлено минимизацией активности ренин-ангиотензиновой системы (не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). Антиаритмический эффект обусловлен подавлением патологического сердечного автоматизма сердца и замедлением показателей AV-проводимости. Стабильное гипотензивное воздействие развивается, как правило, через две недели регулярного использования препарата, а в ряде случаев спустя четыре недели, стабильный эффект отмечается через один или максимум два месяца.

Фармакокинетика

В соответствии с инструкцией по применению к «Небивололу» после приема активный компонент быстро абсорбируется из системы пищеварения. Употребление продуктов на абсорбцию не влияет. Биологическая доступность составляет в среднем двенадцать процентов у лиц с быстрым метаболизмом. В кровяной плазме оба энантиомера связываются преимущественно с альбумином. D-небиволол связывается с белками плазмы на девяносто восемь процентов, а L-небиволол — на девяносто семь.

Метаболизируется «Небиволол», инструкция по применению которого представлена статье, посредством ароматического и ациклического гидроксилирования, а также за счет частичного деалкилирования. Выводится лекарство почками и посредством кишечника.

Показания к применению «Небиволола»

Этот препарат принимают в таких случаях:

• На фоне развития артериальной гипертензии.
• При ишемии сердца в целях профилактики приступа стенокардии напряжения.
• При наличии хронической недостаточности сердца (в составе комбинированного лечения).

Но в некоторых ситуациях прием препарата запрещен. Рассмотрим их далее.

Противопоказания

У рассматриваемого медикамента «Небиволол» противопоказания следующие:

• Наличие у пациента острой недостаточности сердца либо хронической в стадии декомпенсации (в этом случае требуется внутривенное введение препаратов, которые обладают положительным инотропным воздействием).
• Присутствие выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление менее 90 миллиметров).
• Синоатриальная блокада наряду с брадикардией (при частоте сокращений сердца менее шестидесяти ударов в минуту).
• На фоне возникновения кардиогенного шока.
• При феохромоцитоме (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов).
• При метаболическом ацидозе.
• В случае выраженных нарушений функции печени.
• При наличии бронхиальных спазмов и астмы в анамнезе.
• Тяжелое облитерирующее заболевание периферических сосудов (в виде перемежающейся хромоты, синдрома Рейно).
• Наличие миастении или депрессии.
• В детском и подростковом возрасте до восемнадцати лет.
• При повышенной чувствительности к активному компоненту лекарства.

Это обязательно нужно учитывать перед назначением.

Инструкция по применению

«Небиволол» принимается перорально. Таблетки можно пить вне зависимости от приема пищи. Рекомендуют использовать этот препарат в одно и то же время. Суточную дозировку лекарства, как правило, назначают на однократный прием. Продолжительность лечения, а также количество активного вещества определяется врачом.

Взрослым при наличии эссенциальной формы гипертензии, как правило, рекомендуют принимать по 5 миллиграмм «Небиволола» в сутки. В том случае, если спустя четыре недели после начала лечения препаратом контроль давления будет недостаточен, тогда назначается дополнительная терапия, рекомендуется в том числе сочетанный прием в стандартной суточной дозировке с «Гидрохлоротиазидом» в количестве 25 миллиграмм.

Пациентам, страдающим недостаточностью почек, и лицам в пожилом возрасте, согласно инструкции, надо пить «Небиволол» в дозировке 2,5 миллиграмма в сутки. На фоне недостаточно выраженного терапевтического эффекта спустя три недели после начала лечения объем лекарства можно увеличивать до 5 миллиграмм.

Взрослым пациентам при хронической недостаточности сердца этот медикамент прописывают в начальной дозе 1,25 миллиграмма. При условии хорошей переносимости данную норму увеличивают в два раза каждые три недели до достижения 10 миллиграмм. В течение двух часов после употребления увеличенной дозировки следует проконтролировать клиническое состояние. На фоне развития нежелательных эффектов, а также в случае ухудшения состояния пациента дозировку понижают либо отменяют прием «Небиволола» вовсе. При необходимости отмены объем лекарства нужно снижать постепенно, так как резкий отказ от него может приводить к временному усилению симптоматики сердечной недостаточности.

Побочные эффекты от применения средства

Рассматриваемый препарат способен провоцировать у пациентов различные нежелательные реакции, например:

• Нервная система может отреагировать головной болью, головокружением, чувством усталости, парестезией, депрессией, снижением способности к концентрации внимания, сонливостью. Помимо этого возможна бессонница наряду с кошмарными сновидениями, очень редко бывают обмороки и галлюцинации.
• Пищеварительный тракт порой отвечает на использование описываемого медикамента тошнотой, запорами, диареей, сухостью во рту, метеоризмом, рвотой.
• Сердечно-сосудистая система реагирует брадикардией, ортостатической гипотензией, одышкой, отеками, острой недостаточностью органа, AV-блокадой, синдромом Рейно и кардиалгией. Какие еще побочные действия «Небиволола» возможны?
• Кожа порой покрывается сыпью эритематозного характера, возможен зуд, крайне редко наблюдается усугубление псориаза.
• К аллергическим реакциям в отдельных случаях относится ангионевротический отек.
• К прочим побочным эффектам причисляются бронхиальные спазмы и сухость глаз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании с антиаритмическими медикаментами, например с «Амиодароном», вероятно усиление инотропного отрицательного воздействия наряду с угнетением AV-проводимости. При сочетанном применении с блокаторами кальциевого канала («Верапамил» и «Дилтиазем») повышается инотропный эффект.

При внутривенном введении «Верапамила» на фоне использования «Небиволола» есть угроза остановки сердца (в связи с этим одновременный прием противопоказан). При сочетанном использовании «Небиволола» с гипотензивными лекарствами, с «Нитроглицерином» либо с блокаторами кальциевых каналов возможно развитие выраженной артериальной гипотензии (особая осторожность требуется при комбинации с «Празозином»).

В случае одновременного применения с симпатомиметиками может подавляться фармакологическая активность рассматриваемого медикамента. При параллельном использовании со средствами для наркоза вероятно подавление рефлекторной тахикардии наряду с повышением риска развития гипотензии. На фоне параллельного сочетания с трициклическими антидепрессантами, а кроме того, с барбитуратами либо с производными фенотиазина не исключено усиление антигипертензивного воздействия таблеток «Небиволол».

При комбинированном лечении с «Циметидином» вероятно повышение концентрации описываемого лекарства в плазме крови. Параллельное использование с препаратами, которые ингибируют обратный захват серотонина, или прочими средствами, которые биологически трансформируются с участием изофермента CYP2D6, возрастает концентрация «Небиволола» в крови, а его метаболизм замедляется, что может повысить риски развития брадикардии. При совместной терапии с инсулином и гипогликемическими препаратами для приема внутрь может маскироваться симптоматика гипогликемии.

Особые указания по использованию

С большой осторожностью необходимо применять лекарство «Небиволол» пациентам с недостаточностью почек, диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими патологиями в анамнезе, псориазом, AV-блокадой первой степени, стенокардией, а также тем, кто находится в возрасте старше семидесяти пяти лет. Отмена бета-адреноблокаторов должна проводиться постепенно, в течение десяти дней (до двух недель у пациентов с ишемией). В начале терапии следует ежедневно контролировать давление и частоту сердечных сокращений.

Стоит отметить, что эффективность бета-адреноблокаторов среди курильщиков несколько ниже, чем у некурящих. Таблетки «Небиволол» не оказывают влияния на количество глюкозы у пациентов с диабетом, правда, под воздействием этого лекарства могут оказываться замаскированными некоторые признаки гипогликемии (речь идет о тахикардии, учащенном сердцебиении), вызванные применением гипогликемических лекарств.

При наличии необходимости использования препарата среди пациентов, страдающих псориазом, необходимо тщательно оценивать ожидаемую пользу лечения и возможные риски обострения этой патологии. Бета-адреноблокаторы рекомендуется с особой осторожностью применять в случае повышенной функции щитовидки, в связи с тем что под их влиянием тахикардия может быть нивелирована. «Небиволол» способен усиливать симптоматику нарушения периферической системы кровообращения.

Пациенты, которые носят контактные линзы, должны учитывать то, что на фоне использования бета-адреноблокаторов не исключается снижение продуцирования слезной жидкости. При проведении хирургического вмешательства следует анестезиолога заранее предупредить о том, что больной принимает этот препарат.

Контроль глюкозы в кровяной плазме необходимо проводить раз в четыре месяца (у больных диабетом). Контроль лабораторных показателей функций почек также необходим, его желательно осуществлять хотя бы раз в полгода. Детям это лекарство не рекомендуется. Стоит упомянуть о том, что препарат «Небиволол», инструкцию по применению которого необходимо изучить перед приемом, не влияет на психомоторные реакции. Но на фоне употребления этого медикамента порой возможно головокружение наряду с чувством усталости, поэтому пациентам, которые пьют данное лекарство, следует все же воздерживаться от занятий, связанных с опасными видами деятельности.

Применение медикамента на фоне беременности

Использование рассматриваемого медикамента при беременности возможно только на основании строгих показаний (в связи с вероятным появлением у новорожденного артериальной гипотензии, брадикардии, гипогликемии либо дыхательного паралича). Прием «Небиволола» требуется прекратить за сорок восемь часов до родов. В ситуациях, когда подобное невозможно, необходимо обеспечивать строгий надзор за младенцем в течение трех суток после рождения.

Узнаем, можно ли принимать алкоголь с «Небиволол» одновременно.

Совместимость с алкоголем

По возможности необходимо избегать совместного использования рассматриваемого лекарства с алкоголем. В противном случае вполне возможно развитие побочной симптоматики.

Что следует делать, если пациент пропускает прием «Небиволола»?

Данный препарат обычно используют в случае наличия необходимости. Если доктор назначает регулярно его принимать, тогда пропущенную дозу необходимо выпить, как только человек об этом вспомнит. Правда, если для следующей дозы время уже пришло, следует забыть о невыпитой пилюле и продолжать далее следовать установленному терапевтическому расписанию. Ни в коем случае нельзя употреблять двойной объем лекарства, чтобы наверстать пропущенную таблетку.

Хранение и утилизация данного лекарственного препарата

Держать этот препарат рекомендуется в контейнере, который должен быть плотно закрытым. Важно, чтобы лекарство находилось в месте, которое недоступно для детей. Хранить его требуется при комнатной температуре, подальше от избыточной влаги и тепла. Например, нельзя, чтобы это средство лежало в ванной комнате. Его также запрещается замораживать. Необходимо всегда выбрасывать лекарства, у которых истек срок годности или которые не нужны больше. Желательно поговорить с фармацевтом об их грамотной утилизации.

Аналоги медикаментозного средства

Далеко не всегда удается в аптеках найти требуемый препарат, в связи с этим приходится прибегать к применению аналогов. Благодаря расширению фармацевтического рынка медикаментов подобрать похожее лекарство не составляет труда. Какие же препараты могут выступать аналогами «Небиволола»? К синонимам данного средства относятся следующие медикаменты: «Бинелол» наряду с «Небиватором», «Небивололом Канон», «Небикаром», «Небилетом», «Небилонгом» и другие.

Стоит отметить, что каждый из этих препаратов имеет свои положительные и отрицательные свойства. Инструкция по использованию каждого из них предупреждает и о некоторых негативных эффектах. Поэтому определиться с вопросом, какое средство будет лучше, поможет только грамотный, квалифицированный врач. Не стоит применять эти лекарства самостоятельно, не проконсультировавшись с доктором, так как таким образом можно значительно усугубить свое состояние, нанеся вред собственному здоровью.

Отзывы о данном лекарственном препарате

Надо сказать, что многие пациенты на форумах в интернете активно хвалят этот препарат. «Небиволол», отзывы о котором в основном встречаются положительные, по словам пациентов, помогает вылечиться или, по крайней мере, купирует симптомы патологии у большинства из них. Несмотря на число побочных эффектов, которыми наделен этот препарат, он все же считается одним из базовых инструментов в лечении повышенного давления и недостаточности сердца.

Аналоги «Небиволола», по сообщениям потребителей, кому-то подходят, а кому-то нет, вследствие этого мнения пациентов сильно разнятся. Как отмечают врачи, в рамках выбора заменителя необходимо брать во внимание сопутствующую патологию, которая значительно может ухудшить действие лекарства. Обязательно необходимо учитывать и возраст человека.

Но из всех бета-адреноблокаторов, которые используются кардиологическими больными, на первом месте сегодня находится именно «Небиволол». Отзывы о нем позволяют назвать это средство наиболее эффективным в рамках данной лекарственной группы.

инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Небиволол относится к кардиоселективным бета-адреноблокаторам и применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Состав, форма выпуска

Медикамент производят в виде таблеток, каждая из которых содержит по 5 мг активного соединения в виде небиволола.

Фармакологические свойства

Активный компонент лекарства – это рацемат, который имеет в своем составе энантиомеры L-небиволол и D-небиволол.

1 прием медикамента приводит к:

• Понижению частоты сокращений сердца и давления артериального при нагрузках и в спокойном положении;
• Антиангинальному эффекту у пациентов, страдающих ИБС;
• Увеличению фракции выброса;
• Понижению давления наполнения и понижению давления диастолического в левом желудочке.

Значительный гипотензивный эффект наблюдается через 1 или 2 недели после начала терапии.

После приема лекарства активный компонент сразу всасывается в пищеварительном тракте. Пища не оказывает влияния на процесс абсорбции.

Из организма лекарство выделяется при помощи кишечника и почек.

Показания к применению

Медикамент назначают при следующих болезнях:

• Гипертензия артериальная;
• В качестве профилактического средства при ИБС;
• Сердечная недостаточность в хронической стадии.
• Аллергические проявления: отек ангионевротический;
• Кожа и кожные покровы: зуд, сыпь на кожных покровах;
• Сердечно-сосудистая система: кардиалгия, сердечная недостаточность в острой стадии, отечность, одышка, гипотензия ортостатическая, брадикардия;
• Пищеварительная система: рвота, ощущение сухости во рту, диарея, тошнота, метеоризм, запор;
• ЦНС и периферическая нервная система: галлюцинации, плохие сновидения, сонливость, депрессия, усталость, головная боль, обморок, бессонница, ухудшение внимания, парестезии, головокружение;
• Прочее: сухость глаз, спазм бронхов.
• Высокая восприимчивость к любому компоненту лекарства;
• Депрессия;
• Астма бронхиальная;
• Ацидоз метаболический;
• Шок кардиогенный;
• Гипотензия артериальная в значительной степени;
• Сердечная недостаточность в острой стадии;
• Возраст младше 18 лет;
• Миастения;
• Негативные изменения в работе печени;
• Феохромоцитома;
• Брадикардия;
• Сердечная недостаточность в хронической стадии.

Режим дозирования

Взрослым пациентам назначают дозировку 2,5-5 мг медикамента за сутки. Прием нужно осуществлять утром. В случае необходимости специалист может повысить дозировку до 10 мг за сутки.

Пациентам от 65 лет установлена начальная дозировка в 2,5 мг за сутки. В индивидуальных случаях ее могут повысить до 5 мг.

Передозировка

В ситуации применения лекарства в дозировке, превышающей терапевтическую норму, могут появиться следующие симптомы: брадикардия, гипотензия артериальная, спазм бронхов, сердечная недостаточность в острой форме.

В случае передозировки промывают желудок, назначают активированный уголь и слабительные препараты. В индивидуальных ситуациях интенсивное лечение проводят в стационаре.

Лекарственное взаимодействие

Параллельный прием гипотензивных препаратов может развить гипотензию артериальную в выраженной степени.

Одновременный прием симпатомиметиков приводит к подавлению фармакологической активности медикамента.

Совместное применение средств для наркоза может подавить рефлекторную тахикардию и повысить риск развития гипотензии артериальной.

Лактация, беременность

Медикамент назначают пациенткам в период лактации или беременности только при наличии строгих показаний.

Побочные действия

Применение медикамента может спровоцировать следующие нежелательные проявления:

Противопоказания

Медикамент нельзя назначать в следующих ситуациях:

Особые указания

Отмену препарата Небиволол необходимо делать поэтапно на протяжении 10 дней.

В начале терапии нужно каждый день проводить контроль частоты сердечных сокращений и давления артериального.

Терапевтическая эффективность медикамента у некурящих пациентов выше, чем у курящих.

Препарат способен усилить признаки ухудшения кровообращения периферического.

Больные, использующие линзы контактные, должны учесть, что прием лекарства может привести к понижению выработки слезного секрета.

При планировании хирургических операций необходимо предупреждать анестезиолога о приеме препарата Небиволол.

Каждые 4 или 5 месяцев необходимо измерять количество глюкозы в крови и лабораторные показатели функционирования почек.

Медикамент не оказывает влияния на скорость психомоторного реагирования. Если в результате лечения появилось ощущение усталости или головокружение, необходимо воздержаться от опасных видов деятельности.

Небиволол цена

Средняя стоимость препарата Небиволол по Москве составляет 183 рубля.

Аналоги

Аналогами препарата Небиволол по фармакологическим свойствам являются: Небиватор, Бинелол, Небилет, Невотенз, Атенолол, Арител, Бетаксолол, Кординорм, Бисогамма.

Сроки и условия хранения

Медикамент хранят при температурном режиме не больше 25 гр С в месте, отдаленном от маленьких детей. Лекарство разрешается использовать в течение 3 лет с момента его выпуска.

НЕБИВОЛОЛ САНДОЗ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Состав

действующее вещество: nebivolol;

1 таблетка содержит небиволола 5 мг в форме небиволола гидрохлорида

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые круглые таблетки с фаской, четырехсекционные, с двумя перпендикулярнопересиченимы рисками с одной стороны.

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Код АТХ С07А 12.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он объединяет две фармакологические свойства: благодаря D-энантиомера небиволол является конкурентным и селективным блокатором β

При однократном и повторном применении небиволола уменьшается частота сердечных сокращений в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным артериальным давлением, так и у лиц с артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется. В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается. Во время краткосрочного и длительного лечения небивололом у больных с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на понижение частоты сердечных сокращений, уменьшения сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено из-за увеличения ударного объема. Клиническое значение этого гемодинамической разницы по сравнению с другими блокаторами β-адренорецепторов еще недостаточно изучено. У больных с артериальной гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена. Применение небиволола в качестве дополнения к стандартной терапии хронической сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка или без таковой существенно удлиняло время до наступления смерти или госпитализации, связанной с сердечно-сосудистой патологией.

После приема происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола. На всасывание небиволола пища не влияет, поэтому его можно принимать независимо от приема пищи. Небиволол метаболизируется в печени, в частности с образованием активных гидроксиметаболитов. Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Исходя из разницы в скорости метаболизма, дозировка небиволола нужно устанавливать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента; лица с медленным метаболизмом требуют более низких доз. У лиц с быстрым метаболизмом период полувыведения энантиомеров небиволола из плазмы составляет в среднем 10:00, а у лиц с медленным метаболизмом это значение в 3-5 раз больше. Концентрации небиволола в плазме пропорциональна дозе в диапазоне от 1 до 30 мг. Возраст человека на фармакокинетику небиволола не влияет. Через неделю после введения 38% дозы выводится с мочой и 48% — с калом. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5% от дозы.

Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести — как дополнение к стандартным методам лечения для больных пожилого возраста (≥ 70 лет).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Печеночная недостаточность или ограничение функции печени. Острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие введения действующих веществ с положительным инотропным эффектом. Синдром слабости синусового узла, в том числе синоаурикулярная блокада, блокада II-III степени (без искусственного водителя ритма). Бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе. Нелеченная феохромоцитома. Метаболический ацидоз. Брадикардия (до начала лечения частота сердечных сокращений менее 60 ударов в мин). Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. Ст.), Тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное применение с антиаритмическими препаратами I группы (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) — может усилиться действие на АВ-проводимость и увеличиться отрицательный инотропный эффект; с антагонистами кальция типа верапамила / дилтиазема — негативное воздействие на AV-(АВ) -проводимость и сократимость миокарда.

Одновременно с β-адреноблокаторами следует с осторожностью принимать антиаритмические препараты II группы (амиодарон) — может усиливаться влияние на АВ-проводимость и галогенсодержащие летучие анестетики — может подавляться рефлекторная тахикардия и повышаться риск гипотензии. Если больной применяет небиволол, об этом следует проинформировать анестезиолога.

Инсулины и пероральные противодиабетические средства — хотя небиволол и не влияет на уровень глюкозы в крови, он может маскировать такие симптомы гипогликемии как тахикардия и усиленное сердцебиение.

Баклофен, амифостин — одновременное применение с гипотензивными препаратами, вероятно, увеличит падение кровяного давления, поэтому доза антигипертензивных препаратов должна быть скорректирована надлежащим образом.

При совместном применении следует учитывать, что гликозиды наперстянки замедляют АВ-проводимость, однако клинические исследования указаний на это взаимодействие не обнаружили. Небиволол не влияет на фармакокинетику дигоксина; антагонисты кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипином, нифедипин, нимодипин, нитрендипин) повышают риск артериальной гипотензии, а у больных с сердечной недостаточностью могут ухудшить насосную функцию желудочков; антипсихотические препараты, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина) могут повышать гипотензивное действие (принцип добавления эффектов) нестероидные противовоспалительные средства не влияют на гипотензивное действие небиволола; симпатомиметики могут снижать антигипертензивное действие β-адреноблокаторов. Действующие вещества с β-адренергической действием могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α- так и β-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).

Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой препарата. Поскольку в процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент CYP2D6, то совместное применение препаратов, подавляющих этот фермент (пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), повышает уровень небиволола в плазме и, таким образом, повышает риск возникновения значительной брадикардии и других побочных реакций. Циметидин повышает уровень небиволола в плазме, но без изменения клинической эффективности. Ранитидин не влияет на фармакокинетику небиволола. При условии, что небиволол применяют во время еды, а антацидное средство — между приемами пищи, оба препарата можно назначать для одновременного применения. При совместном применении небиволола и никардипина незначительно повышались концентрации обоих субстанций в плазме без изменения клинической эффективности. Одновременное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола. Небиволол не влияет на фармакокинетику варфарина.

Особенности применения

Общими для блокаторов b-адренорецепторов являются следующие предупреждения и меры предосторожности.

Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма во время интубации и введения в наркоз. При подготовке к хирургическому вмешательству не менее чем за 24 часа следует прекратить применение блокаторов β-адренорецепторов. Осторожность нужна при применении отдельных анестетиков, вызывающих угнетение миокарда, таких как циклопропан, эфир или трихлорэтилен. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.

Как правило, пациентам с нелеченной хронической сердечной недостаточностью блокаторы β-адренорецепторов не следует назначать пока их состояние не станет стабильным.

Прекращать терапию блокаторами β-адренорецепторов пациентам с ишемической болезнью сердца, следует постепенно, то есть в течение 1-2 недель. При необходимости, чтобы предотвратить обострение заболевания, рекомендуется одновременно начинать лечение препаратом-заменителем.

Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в состоянии покоя снижается до 50-55 ударов в минуту и / или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, дозу рекомендуют уменьшить.

Блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью при лечении: а) пациентов с нарушениями периферического кровообращения (синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение указанных заболеваний; б) пациентов с AV блокадой I степени в связи с негативным влиянием блокаторов β-адренорецепторов на проводимость; в) больных стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной, опосредованной через a-адренорецепторы вазоконстрикции коронарных артерий (блокаторы β-адренорецепторов могут увеличивать частоту и длительность приступов стенокардии).

Небиволол не влияет на содержание глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Несмотря на это, необходимо быть осторожным при применении его для лечения больных этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые симптомы гипогликемии, например тахикардию и усиленное сердцебиение.

Блокаторы b-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.

Пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью, потому что может усилиться сдавление дыхательных путей.

Больным псориазом в анамнезе назначать β-адреноблокаторы только после того, как ситуация тщательно взвешена.

Блокаторы β-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.

Данный препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности.

Небиволол имеет фармакологические эффекты, которые могут вызвать вредное воздействие на беременность, плод и новорожденного. В целом β-блокаторы уменьшают плацентарную перфузию, связанная с задержкой развития, внутриутробной смерти, абортов или преждевременных родов. Если лечение с β-блокаторами необходимо, селективные блокаторы β ₁ -адренорецепторов являются лучшими. Препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если лечение небивололом необходимо, надо проводить наблюдения за маточно-плацентарного кровообращения и за ростом плода. При подтверждении негативного воздействия необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами. За младенцем надо тщательно наблюдать и иметь в виду, что такие симптомы как гипогликемия и брадикардия можно ожидать в течение первых 3 суток.

Исследования на животных показали, что небиволол выделяется в грудное молоко. Неизвестно, выделяется лекарственное средство в грудное молоко. Большинство β-блокаторов, особенно липофильные соединения, такие как небиволол и его активные метаболиты, выделяются в грудное молоко, хотя и в разной степени. Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется при применении небиволола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не было проведено исследований по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Эссенциальная артериальная гипертензия. Для взрослых пациентов доза составляет 5 мг (1 таблетка) небиволола в сутки. Препарат можно принимать во время еды, желательно в одно и то же время. Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели. Небиволол Сандоз ^® можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. К этому времени дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при его комбинации с 12,5-25 мг гидрохлоротиазида.

Больные с почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Больные с печеночной недостаточностью опыт применения препарата у таких пациентов ограничен, поэтому применение небиволола противопоказано.

Больные пожилого возраста : для пациентов старше 65 лет рекомендуемая доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Опыт применения препарата у пациентов старше 75 лет ограничен, поэтому при назначении препарата таким больным нужны осторожность и тщательный контроль.

Хроническая сердечная недостаточность. Лечение хронической сердечной недостаточности начинают с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким больным назначают в случае, если имеет место хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Врач должен иметь опыт лечения сердечной недостаточности. Больным, которым применяют другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы АПФ (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II), следует иметь уже подобранную дозу этого лекарства в течение последних 2 недель, прежде чем начнется их лечения небивололом. Исходное титрования дозы следует проводить по нижеследующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола в сутки можно увеличить до 5 мг в сутки, а в дальнейшем — до 10 мг один раз в сутки (таблетку Небиволола Сандоз ^® 5 мг можно разделить на 4 равные части). Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в сутки.

Больные с почечной недостаточностью при слабой и умеренной форме почечной недостаточности коррекция дозы не требуется, поскольку титрования дозы осуществляется в индивидуальном порядке. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточности (креатинин сыворотки ≥ 250 мкмоль / л) ограничен, поэтому назначение небиволола таким больным не рекомендуется.

Больные с печеночной недостаточностью опыт применения препарата у таких пациентов ограничен, поэтому небиволол противопоказан.

Больные пожилого возраста : поскольку титрования дозы осуществляется в индивидуальном порядке, коррекция дозы не требуется.

Дети.

Исследования по применению препарата детям и подросткам не проводились, поэтому для этой возрастной группы применять препарат не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови. При необходимости проводится интенсивная терапия в условиях стационара: при брадикардии и повышенной ваготонии — введение атропина, при артериальной гипотензии и шока — введение плазмозаменителей и катехоламинов.

Побочные реакции

Побочные реакции при эссенциальной артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности приведены отдельно из-за разницы в заболеваниях, лежащие в основе этих состояний.

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Сообщалось об отдельных случаях крапивницы.

Кроме этого сообщалось о таких побочных реакциях, вызванных некоторыми β-адренорецепторов: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание / цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость слизистой оболочки глаза и токсичность по типу практолол.

Хроническая сердечная недостаточность. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали пациенты, которые получали небиволол, были брадикардия и головокружение. Следующие побочные реакции потенциально которые по меньшей мере связанные с применением небиволола, рассматривались как характерные и значимые при лечении хронической сердечной недостаточности: усиление симптомов сердечной недостаточности ортостатическая гипотензия блокада I степени; отеки нижних конечностей, непереносимость препарата.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 (10 ‘2), или по 3 (10’ 3), или по 6 (10 ‘6), либо по 9 (10’ 9) блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производители

Первичная и вторичная упаковка, контроль, разрешение на выпуск серии:

Салютас Фарма ГмбХ.

Местонахождение

Отто-она-Гюрике-алле 1, 39179, Барлебен, Германия.

Первичная и вторичная упаковка, контроль, разрешение на выпуск серии:

Лек С.А.

Местонахождение

ул. Подлипие, 16 Стрыков, 95-010, Польша.

ул. Доманиевська 50 С, Варшава, 02-672, Польша.