Кардура: инструкция по применению, цена, отзывы о лечении и аналоги
Закрыть
- Болезни
- Инфекционные и паразитарные болезни
- Новообразования
- Болезни крови и кроветворных органов
- Болезни эндокринной системы
- Психические расстройства
- Болезни нервной системы
- Болезни глаза
- Болезни уха
- Болезни системы кровообращения
- Болезни органов дыхания
- Болезни органов пищеварения
- Болезни кожи
- Болезни костно-мышечной системы
- Болезни мочеполовой системы
- Беременность и роды
- Болезни плода и новорожденного
- Врожденные аномалии (пороки развития)
- Травмы и отравления
- Симптомы
- Системы кровообращения и дыхания
- Система пищеварения и брюшная полость
- Кожа и подкожная клетчатка
- Нервная и костно-мышечная системы
- Мочевая система
- Восприятие и поведение
- Речь и голос
- Общие симптомы и признаки
- Отклонения от нормы
- Диеты
- Снижение веса
- Лечебные
- Быстрые
- Для красоты и здоровья
- Разгрузочные дни
- От профессионалов
- Монодиеты
- Звездные
- На кашах
- Овощные
- Детокс-диеты
- Фруктовые
- Модные
- Для мужчин
- Набор веса
- Вегетарианство
- Национальные
- Лекарства
- Антибиотики
- Антисептики
- Биологически активные добавки
- Витамины
- Гинекологические
- Гормональные
- Дерматологические
- Диабетические
- Для глаз
- Для крови
- Для нервной системы
- Для печени
- Для повышения потенции
- Для полости рта
- Для похудения
- Для суставов
- Для ушей
- Желудочно-кишечные
- Кардиологические
- Контрацептивы
- Мочегонные
- Обезболивающие
- От аллергии
- От кашля
- От насморка
- Повышение иммунитета
- Противовирусные
- Противогрибковые
- Противомикробные
- Противоопухолевые
- Противопаразитарные
- Противопростудные
- Сердечно-сосудистые
- Урологические
- Другие лекарства
ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА - Врачи
- Клиники
- Справочник
- Аллергология
- Анализы и диагностика
- Беременность
- Витамины
- Вредные привычки
- Геронтология (Старение)
- Дерматология
- Дети
- Женское здоровье
- Инфекция
- Контрацепция
- Косметология
- Народная медицина
- Обзоры заболеваний
- Обзоры лекарств
- Ортопедия и травматология
- Питание
- Пластическая хирургия
- Процедуры и операции
- Психология
- Роды и послеродовый период
- Сексология
- Стоматология
- Травы и продукты
- Трихология
- Другие статьи
- Словарь терминов
- [А] Абазия .. Ацидоз
- [Б] Базофилы .. Булимия
- [В] Вазектомия .. Выкидыш
- [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
- [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
- [Е] Еюноскопия
- [Ж] Железы .. Жиры
- [З] Заместительная гормональная терапия
- [И] Игольный тест .. Искусственная кома
- [К] Каверна .. Кумарин
- [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
- [М] Магнитотерапия .. Мутация
- [Н] Наркоз .. Нистагм
- [О] Общий анализ крови .. Отек
- [П] Паллиативная помощь .. Пульс
- [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
- [С] Секретин .. Сыворотка крови
КАРДУРА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Препарат Кардура – селективный блокатор альфа1 адренорецепторов. Средство для снижения артериального давления, применяется также в терапии доброкачественной гиперплазии простаты (ДГПЖ).
Фармакологические свойства
Действующим веществом
Кардуры является доксазозин. Последний вызывает дилатацию кровеносных сосудов из-за конкурентной избирательной (селективной) блокады альфа1 адренорецепторов, расположенных после синапсов. Прием
Кардуры у пациентов с артериальной гипертензией вызывает клинически значимое уменьшение артериального давления из-за снижения общего предсердечного сопротивления. Прием
Кардуры один раз в сутки вызывает гипотензивный эффект, который длится на протяжении 24 часов. Артериальное давление уменьшается постепенно: через 2-6 часов наблюдается максимальное действие препарата. У пациентов с артериальной гипертензией на фоне терапии
Кардурой наблюдается сравнительно одинаковое артериальное давление как в положении стоя, так и в положении лежа. В течение даже длительного использования
Кардуры (в отличие от других гипотензивных препаратов неселективного действия) не наблюдается развития толерантности к лекарственному средству. На протяжении терапии редко развиваются усиление рениновой активности плазмы крови, учащение сердцебиения. Доксазозин уменьшает индекс атерогенного потенциала крови, концентрацию общих триглицеридов и общего холестерина. Учитывая наличие связи между артериальной гипертензией и изменений липидного обмена при атеросклерозе (ИБС) одновременное действие
Кардуры и на обмен липидов, и на артериальное давление способствует уменьшению риска развития ишемической болезни сердца. Терапия доксазозином вызывает уменьшение явлений гипертрофии миокарда левого желудочка сердца, ингибированию агрегационных свойств тромбоцитов. Кроме этого, Кардура увеличивает чувствительность тканей организма к влиянию инсулина у пациентов с нарушением его выработки. Контролируемые клинические испытания доксазозина у пациентов с артериальной гипертензией показали, что он не влияет на эрекцию. Пациенты, которые принимали доксазозин, доказано реже испытывали эректильную дисфункцию по сравнению с больными, которым назначались другие препараты для снижения артериального давления. Кардура не имеет негативного влияния на обмен веществ, в связи с чем его можно назначать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом, пациентам пожилого возраста, больным с сердечно-сосудистой недостаточностью. Исследования in vitro показали антиоксидантные возможности биометаболитов доксизазина (6-, 7- гидроксиметаболиты) в случае содержания в крови близко 5 мкмоль. Назначение кардуры пациентам с проявлениями гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера (ДГПЖ) обеспечивает уменьшение тяжести симптомов и повышению уродинамики. Действие кардуры обусловлено избирательной блокадой альфа1 адренорецепторов капсулы и стромы простаты, ткани в шейке мочевого пузыря. Доксазозин является мощным блокатором альфа 1 рецепторов подтипа IА, которые содержатся в предстательной железе и составляют 70% от всех адренорецепторов. Благодаря этому и наблюдается положительный эффект при ДГПЖ. Поддерживающая терапия при ДГПЖ достаточно эффективна, что доказано вследствие наблюдения за пациентами, которые принимали кардуру на протяжении 48 месяцев. В этом же исследовании показан высокий профиль безопасности длительного приема препарата. После перорального приема доксазозин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация активного вещества в плазме крови максимального значения достигает примерно через 120 минут. Элиминация из плазмы двуфазная. Период полувыведения доксазозина составляет 22 часа, что позволяет его использовать однократно в течение суток. Кардура подвергается биотрансформации в печени, меньше 5% от введенной дозы элиминируется почками в неизмененном виде.
У пациентов с почечной недостаточностью существенные изменения фармакокинетики не выявлены. На сегодня мало данных о применении доксазозина у пациентов с нарушенными функциями печени, поэтому в случае печеночной недостаточности препарат назначается с осторожностью. Связывается протеинами крови 98% от принятой дозы.
Показания к применению
При артериальной гипертензии Кардура назначается как препарат первого ряда при артериальной гипертензии для контроля артериального давления. Назначают в виде монотерапии, в случае неэффективности – дополняют лечение диуретиками тиазидной группы, антагонистами йонов кальция, блокаторами бета адренорецепторов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора.
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы применяют
Кардура пациентам с задержкой мочи и в случае наличия признаков ДГПЖ. Препарат можно использовать в случае комбинации гипертензии с ДГПЖ и в случае, если артериальное давление не изменено. В последнем случае снижение артериального давления клинически не значимо.
Способ применения
Кардура назначается в утренние или вечерние часы. Первый прием Кардуры необходимо сделать на ночь для профилактики вероятного развития гипотензии ортостатического характера.
Артериальная гипертензия
Принимают 1-16 мг один раз в сутки. Терапию рекомендуется начинать с приема в минимальной дозе (1 мг) на протяжении 7-14 дней. В следующие 7-14 дней дозировку можно увеличить до 2 мг/сутки. В случае необходимости дозировку увеличивают постепенно примерно через одинаковые промежутки времени (4; 8; 16 мг/сутки), что зависит от эффективности Кардуры. Обычно достаточно эффективной является дозировка 2-4 мг/сутки.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Стартовая доза – 1 мг/сутки. Дозировку можно увеличивать в зависимости от реакции на препарат, которая выражается в усилении уродинамики и купировании признаков гиперплазии. Увеличение дозировки проводят с интервалом 7-14 дней до 2 мг, после этого можно увеличивать дозу до 4 мг с таким же интервалом времени. Эффективной терапевтической дозой является 2-4 мг/сутки. Максимально рекомендованная дозировка 8 мг/сутки.
Побочные действия
У пациентов с артериальной гипертензией
Контролируемые клинические исследования показали, что наиболее часто развивались ортостатические колебания артериального давления (очень редко — обмороки) и следующие неспецифические симптомы:
- со стороны ЦНС и периферической нервной системы; боли в голове, головокружение, сонливость;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;
- со стороны дыхательной системы: ринит;
- другие: недомогание, повышенная утомляемость, астенические явления.
У пациентов с ДГПЖ
В целом наблюдаются те же побочные эффекты, что и при применении больными для гипотензивной терапии. Однако при широком использовании кардуры были зарегистрированы также другие побочные действия:
- со стороны нервной системы: приапизм, сухость во рту;
- со стороны эндокринной системы: гинекомастия;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: холестаз, изменение печеночных проб, желтуха, гепатит, боли в животе, рвота, метеоризм, диарея, запор, диспепсия;
- со стороны системы крови: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: сокращения мышц, боли в суставах и мышцах, мышечная слабость;
- со стороны психики: ажитация, нарушения сна, анорексия, гипервозбудимость, эректильная дисфункция, тревожность, депрессия.
- со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, носовые кровотечения, нарушения дыхания;
- со стороны кожи: зуд, сыпь, облысение;
- со стороны мочевыводящей системы: гематурия, дизурия, нарушения мочеиспускания, недержание мочи, никтурия, учащение мочеиспускания;
- другие: реакции гиперчувствительности, увеличение массы тела, приливы, боли.
Противопоказания
Противопоказан препарат Кардура при реакциях гиперчувствительности к доксазозину, препаратам группы хиназолинов или другим ингредиентам препарата.
Беременность
На сегодня отсутствуют данные о безопасности назначения Кардуры беременным пациенткам и в случае кормления грудью. Использовать препарат можно только в случае превышения пользы от приема препарата потенциальным рискам для плода (ребенка).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кардура не влияет на способность связываться с белками плазмы индометацина, дигоксина и фенитоина. Пока нет случаев регистрации взаимодействия с какими-то другими лекарственными средствами.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Кардура возможно резкое снижение артериального давления, что требует симптоматической терапии. Пациента укладывают в положение с поднятыми вверх ногами. Кардура практически полностью связывается с протеинами плазмы, поэтому проведение гемодиализа малоэффективно.
Условия хранения
При температуре не более 30°С, в месте, удаленном от доступа света. Беречь от детей.
Форма выпуска
Таблетки 1; 2; 4; мг. Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, округлые, на одной стороне выгравировано «CN1» (если в таблетке 1 мг активного вещества), или «CN2» (2 мг), или «CN4» (4 мг), на другой стороне гравировка логотипа компании-проиводителя (Pfizer). В картонной пачке 2 (по 7 таблеток), 1 (по 14 таблеток) или 3 (по 10 таблеток) блистера.
Состав
Активный компонент: доксазозина мезилат.
Неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, лактоза.
Дополнительно
Перед приемом пациент должен быть ознакомлен лечащим врачом о мерах самопомощи при явлениях постуральной гипотензии. Так же нужно предупредить больного, что в самом начале терапии возможны головокружение, общая слабость. Прием Кардуры может ухудшать способность психодвигательного реагирования, что следует учитывать водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.
Основные параметры
официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: КАРДУРА/CARDURA
Международное (непатентованное) название (INN): ДОКСАЗОЗИН
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Активное вещество: доксазозин. В таблетках содержится доксазозина мезилата в дозах, эквивалентных 1, 2, 4 мг доксазозина.
Вспомогательные вещества
Натрия крахмала гликолат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Описание
Таблетки 1 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне — гравировка CN 1, на другой стороне — гравировка лого Pfizer.
Таблетки 2 мг — белые, овальные, двояковыпуклые, на одной стороне — гравировка CN 2 и риска, на другой стороне — гравировка лого Pfizer.
Таблетки 4 мг — белые, ромбовидные, двояковыпуклые, на одной стороне — гравировка CN 4 и риска, на другой стороне — гравировка лого Pfizer.
Фармакотерапевтическая группа: α1-адреноблокатор Код ATX: C02CA04
Фармакодинамика
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата связывают с селективной блокадой α1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.
Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа 1А α1-адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70% от всех подтипов, α1-адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.
Поддерживающий эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (напр. до 48 месяцев).
Артериальная гипертензия Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приводит к значимому снижению артериального давления (АД) в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой α1-адренорецепторов, расположенных в сети сосудов. При приеме препарата 1 раз в сутки клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2-6 ч после приема препарата внутрь. У больных артериальной гипертензией АД при лечении доксазозином было одинаковым в положении лежа и стоя.
Отмечено, что в отличие от неселективных α-адреноблокаторов при длительном лечении доксазозином толерантность к препарату не развивалась. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.
Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину и значительно снижая содержание общих триглицеридов и общего холестерина. В связи с этим он имеет преимущество перед диуретиками и β-адреноблокаторами, которые не влияют благоприятно на указанные параметры. Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ишемической болезнью сердца, нормализация АД и уровень липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ишемической болезни сердца.
Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе.
Доксазозин не обладает побочными метаболическими эффектами и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.
Исследования in-vitro показали антиоксидантные свойства 6′ и 7′- гидроксиметаболитов доксазозина в концентрации 5 микромоль.
В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у больных артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось улучшением эректильной функции. Кроме того, у больных, получавших доксазозин, вновь возникшие нарушения эректильной функции отмечались реже, нежели у пациентов, получавших антигипертензивные средства.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается; концентрация его в крови достигает максимума примерно через 2 ч.
Биотрансформация / выведение
Выведение из плазмы крови является двухфазным с конечным периодом полувыведения 22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин подвергается активной биотрансформации; лишь менее 5% дозы выводится в неизмененном виде.
По данным фармакокинетических исследований у пожилых людей и больных почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у больных, более молодого возраста с нормальной функцией почек.
Имеются лишь ограниченные данные, полученные у пациентов с нарушенной функцией печени, и о влиянии препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидин). В клиническом исследовании у 12 больных с умеренным нарушением функции печени однократное применение доксазозина сопровождалось увеличением площади под кривой «концентрация/время» (AUC) на 43% и снижением истинного перорального клиренса на 40%. Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам, страдающим нарушением функции печени (см. раздел Особые указания).
Доксазозин примерно на 98% связывается с белками плазмы крови.
Первичными путями метаболизма доксазозина являются О-деметилирование и гидроксилирование.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Препарат Кардура также показан для лечения задержки оттока мочи и симптомов, связанных с ДГПЖ. У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При назначении препарата больным ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии.
Артериальная гипертензия
Препарат Кардура показан для лечения артериальной гипертензии и может быть использован как эффективное средство у большинства пациентов для контроля артериального давления. При неэффективности монотерапии препарат Кардура может быть назначен в комбинации с другими антигипертензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, β-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Противопоказания
Препарат Кардура противопоказан больным с повышенной чувствительностью к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения препарата Кардура во время беременности или в период кормления грудью еще не установлена. В связи с этим во время беременности или в период лактации препарат Кардура может быть использован только тогда, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат Кардура может назначаться как утром, так и вечером, и предназначен для приема внутрь.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Рекомендуемая начальная доза препарата Кардура составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (см. раздел Особые указания). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки.
Артериальная гипертензия
Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (см. раздел Особые указания). В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной — 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки.
Применение у пациентов пожилого возраста
Корректировки дозы не требуется.
Применение при почечной недостаточности
Фармакокинетика доксазозина у больных почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах.
Применение при печеночной недостаточности
Необходимо соблюдать осторожность (см. раздел Особые указания).
Применение у детей
Опыт применения препарата Кардура у детей отсутствует.
Побочное действие
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
По данным контролируемых клинических исследований, у больных ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у больных артериальной гипертензией.
При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах
Со стороны органа зрения: затуманенное зрение
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, рвота.
Общие реакции: боли различной локализации
Со стороны печени: холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Изменение диагностических показателей: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела
Со стороны обмена веществ: анорексия
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гипестезии, парастезии, тремор Со стороны психики: возбуждение, беспокойство, депрессия, бессонница
Со стороны мочевыводящих путей: дизурия, гематурия, учащение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, импотенция, приапизм
Со стороны дыхательной системы: обострение имеющегося бронхоспазма, кашель, одышка, носовое кровотечение
Со стороны кожных покровов: аллопеция, зуд, кожная сыпь, пурпура, крапивница
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы», снижение АД, постуральная гипотензия
Артериальная гипертензия
В контролируемых клинических исследованиях препарата Кардура наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: головокружение
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота
Общие реакции: астения, отеки, утомляемость, недомогание
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, постуральное головокружение, сонливость, обморок
Со стороны дыхательной системы: ринит
Следующие побочные реакции отмечались в процессе маркетингового применения препарата Кардура у больных артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения и аритмии.
Передозировка
Если передозировка приводит к выраженному снижению АД, больного необходимо немедленно уложить на спину, опустив голову вниз, при необходимости провести симптоматическую терапию. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое, поэтому диализ не эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ-5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии (см. раздел Особые указания).
Большая (98%) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина. В клинической практике препарат Кардура применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, /3-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.
При однократном применении препарата Кардура по 1 мг в сутки в течение 4-х дней при одновременном приеме 400 мг циметидина 2 раза в сутки, наблюдалось 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня Сmax (максимальной концентрации в плазме крови) и среднего периода полувыведения доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.
Особые указания
Постуральная гипотензия/обморок
Как и при лечении, любыми α-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у очень незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком) (см. раздел Способ применения и дозы). Перед началом назначения любого α-адреноблокатора, пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии. В начале лечения препаратом Кардура пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.
Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Кардура с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.
Нарушение функции печени
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Кардура, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени (см. Фармакокинетика), избегая назначения максимальных доз.
Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
Способность управлять автомобилем и механизмами может ухудшиться, особенно в начале лечения. Возможно развитие головокружения.
Несовместимость
Не известна.
Форма выпуска
Таблетки по 1, 2, 4 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистере; 2 блистера по 7 таблеток, 3 блистера по 10 таблеток или 1 блистер по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
См. дату истечения срока годности, указанную на упаковке.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фирма-производитель: «ПФАЙЗЕР ГмбХ», произведено «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия
Представительство корпорации Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн, Москва, 109147, Таганская ул., 17-23.
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: головокружение, шум в ушах
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, рвота
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, отеки, утомляемость, недомогание
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, постуральное головокружение, сонливость, обморок, гипестезии, парестезии, тремор, изменение вкуса, нарушение памяти
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит, обострение имеющегося бронхоспазма, кашель, одышка, носовое кровотечение, отек гортани
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения, IFIS (интраоперационный синдром атоничной радужки), нарушения аккомодации, фотофобия, слезотечение Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, лихорадка, озноб, бледность, отек лица, снижение температуры тела у возрастных пациентов Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, гепатит, желтуха Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела, повышение мочевины и креатинина плазмы
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, повышение аппетита, подагра, гипокалиемия, гипогликемия, жажда
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия
Нарушения психики: возбуждение, беспокойство, депрессия, бессонница, нервозность Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия, импотенция, приапизм, ретроградная эякуляция
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, зуд, пурпура, кожная сыпь, крапивница
Нарушения со стороны сосудов: «приливы», снижение АД, постуральная гипотензия При использовании препарата Кардура для лечения артериальной гипертонии наблюдались следующие дополнительные нежелательные явления, которые могут быть и не связаны с приемом препарата: боль в груди, тахикардия, сердцебиения, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения и сердечные аритмии. При появлении подобных явлений немедленно обратитесь к врачу. Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, не указанные в данной инструкции, или у Вас есть вопросы по поводу эффективности препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Кардура » Инструкция по применению Таблеток, Мазей, Капель, Уколов, Спреев
Что такое Кардура (Доксазозин, Cardura XL, Doxadura, Cascor, Carduran)?
Кардура относится к группе так называемых альфа блокаторов.
Данный препарат расслабляет вены и артерии, что дает возможность крови легче проходить через них.
Кардура также расслабляет мышцы предстательной железы и шейки мочевого пузыря, что в свою очередь позволяет облегчить мочеиспускание.
Во многих случаях проблемы с мочеиспусканием возникают у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (увеличение простаты).
Кардура помогает облегчить симптомы доброкачественной гиперплазией предстательной железы, такие как затрудненное начало мочеиспускания, слабая струя и необходимость часто и срочно мочиться (в том числе и посреди ночи).
Кардура может использоваться вместе с другими препаратами для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
Снижение высокого кровяного давления помогает предотвратить у пациентов — инсульты, инфаркты, а также проблем возникающие с почками.
Он также используется для лечения проблем с мочевым пузырем у женщин.
Кардура может использоваться и в других случаях не указанных в данной статье. Однако помните, что его применение должно быть одобрено врачом.
Важная информация:
Прием кардуры может повлиять на Ваши зрачки. Поэтому во время операции по удалению катаракты либо иных процедур связанных с лечением глаз расскажите своему хирургу или офтальмологу, что Вы используете данный препарат.
Не прекращайте использование данного препарата до проведения операции, если Ваш врач дал такую рекомендацию.
Не следует использовать этот препарат, если у Вас аллергия на доксазозин или аналогичные лекарственные средства, такие как — альфузозином (Uroxatral), празозин (MINIPRESS), Silodosin (Rapaflo), тамсулозин (Flomax) или теразозин (Hytrin).
Кардура может вызвать головокружение или обмороки, особенно на первых этапах лечения данным препаратом.
Кроме того данные симптомы могут повториться если вы возобновили прием кардуры после длительного перерыва.
Кардура Лекарство
Не управляйте автомобилем и не производите действий которые могут потребовать от Вас повышенной концентрации, реакции или внимания — до того момента пока Вы не будите уверены, что кардура не вызовет у Вас побочных реакций в виде головокружения и потери сознания.
Избегайте быстрого изменения положения тела (быстро встать из положения сидя или лежа) поскольку это может вызывать головокружение. Старайтесь вставать медленно, чтобы не спровоцировать свое падение и не получить травм.
Кардура также может быть использован, чтобы помочь Вашему организму во время мочеиспускания избавиться от камней в почках.
Кардура может использоваться также для целей, не указанных в данной статье.
Как использовать препарат кардура:
Перед началом приема препарата кардура внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Если у Вас возникли есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу.
Кардура принимается перорально, обычно один раз в день.
Кардура может вызвать внезапное падение кровяного давления (что может привести к головокружению или обморочному состоянию), обычно в течение 2-6 часов после его приема.
Чтобы избежать возможности получения травм и увечий, связанных с головокружением или обмороком, примите Вашу первую дозу кардуры перед сном, если иное не рекомендовано Вашим доктором.
Кардура Фото
Ваш врач для начала порекомендует Вам принимать данный препарат в более низких дозировках и лишь постепенно будет увеличивать их. Внимательно следуйте инструкциям Вашего врача.
Дозировка принимаемого препарата должна быть основана на результатах ваших клинических исследованиях и реакции организма на препарат.
Чтобы получить максимальную пользу от приема кардуры, препарат необходимо принимать на регулярной основе.
Для своего удобства постарайтесь принимать кардуру в одно и тоже время каждый день.
Если Вы пропустили прием кардуры в течение нескольких дней, Вам может потребоваться начать лечение с более низких дозировок препарата и постепенно увеличивать дозу.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом для более подробной информации по этому вопросу.
Важно продолжать принимать это лекарство, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку большинство людей с высоким кровяным давлением не чувствуют себя больными и самовольно прекращают лечение.
Вы должны почувствовать пользу от приема этого препарата в течение 1-2 недель от начала лечения. Расскажите своему врачу, если Ваше состояние не улучшается или если оно ухудшается (например, Ваши показания артериального давления остаются высокими, или Ваши симптомы аденомы простаты ухудшились).
Побочные эффекты при приеме препарата кардура:
Побочные эффекты при приеме препарата кардура включают в себя: головокружение, сонливость, необычную усталость или увеличение веса, сильные постоянные боли в желудке или вздутие живота, боль в груди, проблемы с дыханием, болезненную эрекцию полового члена не связанную с половым возбуждением, низкое кровяное давление, головокружение, головную боль.
Если любой из этих эффектов сохраняется длительное время или начал ухудшаться, сообщите немедленно об этом своему врачу.
Некоторые побочные эффекты, которые могут проявиться после приема препарата кардура, возможно и не нуждаются в медицинской помощи.
Поскольку Ваш организм приспосабливается к принимаемым препаратам во время лечения — эти побочные эффекты могут проходить сами собой. Возможно Вам понадобиться лишь корректировка дозировки препарата, чтобы уменьшить или полностью предотвратить некоторые из данных побочных эффектов.
Большинство пациентов, использующих это лекарство констатировали отсутствие серьезных побочных эффектов.
Уведомьте Вашего врача если у Вас проявились серьезные побочные эффекты, в том числе: обмороки, одышка, слабость, отечность рук или ног, пожелтение глаз или кожи, потемнение мочи, легкое кровотечение или кровоподтеки, лихорадка, постоянные боли в горле, боль в груди.
Очень редко, у мужчин может наблюдаться болезненная или длительная эрекция продолжительностью 4 и более часов (приапизм — длительная и обычно болезненная эрекция полового члена не связанная с половым возбуждением).
Это может привести к повреждению пениса и импотенции. В данных случаях эрекция может продолжаться часами.
Обычно при приапизме головка полового члена остается мягкой, а пещеристые тела заполняются кровью
Если данный побочный эффект дал о себе знать, прекратите использование данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Очень серьезная аллергическая реакция на данный препарат происходит крайне редко.
Однако, обратитесь за скорой медицинской помощью сразу же, если Вы заметили какие-либо симптомы аллергические реакции, включая сыпь, зуд или отеки (особенно лица, языка или горла), сильное головокружение, проблемы с дыханием.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если Вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, свяжитесь с Вашим врачом или фармацевтом.
Чтобы убедиться, что кардура является безопасной именно для Вас, расскажите врачу если у вас:
- Проблемы с пищеварительным трактом (желудком или кишечником),
- Сильные запоры,
- Заболевания печени,
- Низкое кровяное давление.
Проведенными исследованиями не установлено является ли кардура опасной для детей находящихся в утробе матери.
Также неизвестно попадает ли кардура в грудное молоко или может ли она повредить при кормлении ребенка грудью.
На данный момент нет достаточных данных, которые бы могли рекомендовать или с точностью сказать, что прием кардуры безопасен во время беременности.
Данные о приеме данного препарата детьми отсутствуют.
Как необходимо принимать препарат кардура?
Принимайте данный препарат в точности как это предписано Вашим врачом. Ваш доктор может периодически менять дозировку кардуры, чтобы убедиться, в том что Вы получите наилучшие результаты от приема лекарства. Не используйте это лекарство, в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
При использовании кардуры, Вы должны часто проверять Ваше кровяное давление, а также простату если препарат принимается для лечения данного заболевания.
Обычная доза для взрослых страдающих гипертонией предусматривает:
Прием препарата в количестве 1 мг перорально (через рот) один раз в день.
Максимальная доза предполагает прием 16 мг кардуры перорально один раз в день. Это количество является суточным максимумом при приемах кардуры.
Обычная доза для взрослых во время лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы предполагает:
Прием препарата в количестве 1 мг перорально один раз в день.
В случаях повышения дозировки, кардуру необходимо принимать в количестве 4 мг перорально один раз в день, желательно до приема пищи.
Прием препарата вместе с едой снижает скорость всасывания действующего вещества на один час.
Поддерживающая доза может предполагать прием препарата в количестве от 1 до 8 мг перорально, один раз в день.
В зависимости от симптоматических реакций пациентов и переносимости препарата, доза может быть увеличена до 8 мг (максимальная рекомендуемая доза). Интервал рекомендуемого титрования составляет от 3 до 4 недель.
Что произойдет, если пропустить прием препарата кардура?
Примите пропущенную дозу, как только Вы об этом вспомните.
Пропустите прием пропущенной дозы кардуры, если пришло время для приема Вашей следующей запланированной дозы лекарства.
Не принимайте дополнительное количество лекарства, чтобы восполнить пропущенный прием кардуры.
Если Вы пропустили прием лекарства в течение нескольких дней подряд, обратитесь к врачу чтобы он проконсультировал Вас по вопросу определения правильной дозировки при дальнейшем приеме препарата.
В случаях передозировки кардурой обратитесь за скорой медицинской помощью или к своему лечащему врачу.
Симптомы передозировки могут включать в себя сильное головокружение или обмороки.
Чего я должен избегать во время приема препарата кардура?
Кардура может повлиять на скорость Вашего мышления или реакцию.
Чтобы предотвратить головокружение, старайтесь не подвергать свой организм перегревам или длительным физическим упражнениям особенно в жаркую погоду.
Употребление алкоголя при приеме данного препарата может вызвать вышеописанные побочные эффекты.
Кроме того расскажите своему врачу о всех принимаемых на текущих момент лекарствах, особенно:
- Антибиотиках,
- Антидепрессантах,
- Лекарствах для лечения ВИЧ,
- Препаратах лечащих эректильную дисфункцию.
В зависимости от Ваших конкретных обстоятельств и симптомов заболевания, Ваш врач может порекомендовать Вам:
- Прекратить прием одного из препаратов,
- Заменить одно из лекарственных средств,
- Изменить дозировку принимаемого препарата,
- Изменить дозировку двух принимаемых препаратов,
- Оставить все как есть.
Лекарственные взаимодействия могут изменить способ воздействия лекарства на организм или увеличить риск серьезных побочных эффектов.
Не пытайтесь прекратить прием препарата или изменить дозировку принимаемого лекарства без одобрения вашего врача.
Помните, если Вы принимаете лекарства для лечения эректильной дисфункции или легочной гипертензии (такие как силденафил, тадалафил), Ваше кровяное давление может сильно понизиться, что может привести к головокружению или обмороку. Ваш доктор может потребоваться отказаться от приема данных лекарств, чтобы свести к минимуму вышеописанные риски.
Пожилые люди могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата, особенно к головокружениям и низкому артериальному давлению при вставании из положения сидя или лежа. Эти побочные эффекты могут увеличить риск падения.
Хранить при комнатной температуре (не выше 25 градусов) вдали от влаги и тепла. Кардуру в таблетках можно хранить в течение 2 лет.
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Обморок и эффект «первой дозы»
Доксазозин, как и другие альфа-адреноблокаторы, может сильно снижать артериальное давление, особенно при нахождении пациента в положении стоя, что может сопровождаться обмороком или другими симптомами ортостатической гипотензии, например головокружением. Выраженная ортостатическая гипотензия чаще всего наблюдается после приема первой дозы препарата, однако также может возникать при увеличении его дозы или при возобновлении лечения после перерыва длительностью несколько дней. С целью уменьшения вероятности чрезмерного снижения артериального давления и развития обморока лечение необходимо начинать с дозы 1 мг. Кардура® в дозе 2 мг, 4 мг и 8 мг не предназначены для первичной терапии. В последующем дозу препарата следует постепенно повышать каждые две недели с оценкой реакции пациента на лечение до достижения рекомендуемой дозы. Другие антигипертензивные препараты следует добавлять с осторожностью.
Пациентов, принимающих доксазозин, следует предупредить о необходимости избегания ситуаций, при которых в результате обморока возможно получение травмы как в дневное, так и в ночное время.
При возникновении обморока пациента следует уложить и, при необходимости, провести поддерживающую терапию.
Приапизм
При применении антагонистов альфа1-адренорецепторов, в том числе доксазозина, наблюдались редкие (вероятно менее одного случая на несколько тысяч пациентов) случаи приапизма (болезненная эрекция длительностью несколько часов, не исчезающая после полового акта или мастурбации). При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимой эректильной дисфункции (импотенции), поэтому пациентов следует информировать о серьезности этого состояния.
Рак предстательной железы
Для рака предстательной железы характерны многие из симптомов, присущих ДГПЖ, и эти два заболевания часто встречаются вместе. В связи с этим, до начала лечения препаратом Кардура® следует исключить рак предстательной железы.
Хирургическое лечение катаракты
Во время хирургической операции по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших на момент вмешательства или ранее терапию альфа1-адреноблокаторами, наблюдался синдром интраоперационной атонии радужки (СИАР). Этот синдром является разновидностью синдрома малого зрачка и характеризуется дряблостью и выпячиванием радужки при ее орошении ирригационным раствором во время операции, прогрессирующим миозом во время вмешательства, несмотря на применение стандартных мидриатиков до операции, и возможным пролабированием радужной оболочки в факоэмульсификационные разрезы. Оперирующий хирург должен быть готов к возможному изменению техники хирургического вмешательства, например к использованию крючков для радужки, колец для расширения зрачка или вязкоупругих веществ. Прекращение приема альфа1-адреноблокаторов перед хирургическим вмешательством по поводу катаракты, по всей видимости, не уменьшает вероятность развития СИАР.
Ортостатическая гипотензия
Хотя обморок и является наиболее тяжелой ортостатической реакцией при применении препарата Кардура®, на фоне лечения могут наблюдаться и другие симптомы, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение, чувство дурноты или вертиго, особенно в начале терапии или при увеличении дозы препарата.
а) Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Пациентам, занимающимся профессиональной деятельностью, при которой ортостатическая гипотензия может быть опасной, следует назначать препарат с особой осторожностью. Поскольку антагонисты альфа1-адренорецепторов могут вызывать ортостатические реакции, важным является измерение артериального давления у пациента через две минуты после его пребывания в положении стоя, и пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя.
При возникновении гипотензии пациента следует уложить на спину и, если это не принесло должного эффекта, назначить внутривенно инфузионную терапию с целью увеличения объема циркулирующей крови или вазопрессорные препараты. Эпизод временной гипотензии не является противопоказанием для применения препарата Кардура®.
б) Артериальная гипертензия
Названные симптомы часто наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией.
Нарушение функции печени
Препарат Кардура® следует с осторожностью назначать пациентам с признаками нарушения функции печени или пациентам, получающим лечение препаратами с известной способностью влиять на метаболизм лекарственных веществ в печени.
Лейкопения или нейтропения
Анализ гематологических данных, полученных у пациентов с артериальной гипертензией, принимавших препарат Кардура® в контролируемых клинических исследованиях, показал, что у получавших препарат испытуемых среднее количество лейкоцитов и среднее количество нейтрофилов было ниже чем у испытуемых, получавших плацебо, на 2,4 % и 1,0 % соответственно; данное явление характерно и для других альфа-адреноблокаторов. У пациентов с ДГПЖ частота клинически значимого снижения количества лейкоцитов составляла 0,4 % при применении препарата Кардура® и 0 % при применении плацебо, при этом статистически значимых различий между двумя группами не наблюдалось.
Репродуктивная функция
Сообщения о влиянии доксазозина на репродуктивную способность мужчин отсутствуют.
Лактоза
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность
Учитывая отсутствие данных по применению Кардуры® беременными женщинами, безопасность использования этого лекарственного средства в период беременности не установлена. Применение препарата возможно только в том случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для младенца или плода.
Период лактации
Способность препарата проникать в грудное молоко женщин не установлена. В связи с тем, что многие лекарственные вещества выделяются с грудным молоком, назначать препарат Кардура® кормящим женщинам следует с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациенты должны быть осведомлены о возможности возникновения обморока и ортостатических реакций, особенно в начале лечения, и о необходимости воздержания от вождения автотранспортных средств или выполнения опасной деятельности в течение 24 часов после приема первой дозы препарата, после увеличения его дозы и при возобновлении лечения после перерыва. Пациентов также следует предупредить о необходимости избегания ситуаций, при которых возможно получение травмы в результате возникновения обморока во время начала применения доксазозина. Пациентам также следует рекомендовать принимать положение сидя или лежа при возникновении симптомов, вызванных низким артериальным давлением, хотя эти симптомы не всегда обусловлены нарушением регуляции тонуса сосудов, а также соблюдать осторожность при переходе из названных положений в положение стоя. Если головокружение, чувство дурноты или учащенное сердцебиение беспокоят достаточно сильно, пациенту следует сообщить о них врачу с целью рассмотрения возможности уменьшения дозы препарата. Пациентам также следует сообщить о том, что при применении препарата Кардура® или любого другого селективного антагониста альфа1-адренорецепторов могут возникать головокружение или сонливость, и о необходимости соблюдения в этом случае осторожности при вождении автотранспортных средств или работе с механизмами.
инструкция по применению, состав, показания, побочные действия, отзывы
Артериальная гипертензия.
В клинических исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией чаще всего возникали побочные реакции постурального типа (которые в редких случаях сопровождались потерей сознания), или неспецифические побочные реакции.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
По данным контролируемых клинических исследований у пациентов с ДГПЖ наблюдался такой же профиль побочных реакций, как и у пациентов с артериальной гипертензией.
Для оценки частоты возникновения побочных действий используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), и частота неизвестна (невозможно оценить на основании существующих данных).
Инфекции и инвазии.
Часто инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Очень редко лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто аллергические реакции.
Метаболические и алиментарные расстройства.
Нечасто подагра, повышение аппетита, отсутствие аппетита.
Психические нарушения.
Нечасто: возбуждение, депрессия, тревожность, бессонница, нервозность.
Со стороны нервной системы.
Часто сонливость, головокружение, головная боль.
Нечасто инсульт, гипестезия, синкопе, тремор.
Очень редко ортостатическое головокружение, парестезии.
Со стороны органов зрения.
Очень редко нечеткость зрения.
Частота неизвестна: интраоперационный синдром дряблой радужной оболочки (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны органов слуха и равновесия.
Часто вертиго.
Нечасто: шум в ушах.
Со стороны сердца.
Часто усиленное сердцебиение, тахикардия.
Нечасто стенокардия, инфаркт миокарда.
Очень редко: брадикардия, аритмия.
Со стороны сосудов.
Часто: артериальная гипотензия, ортостатическая артериальная гипотензия.
Очень редко приливы.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения.
Часто бронхит, кашель, одышка, ринит.
Нечасто носовое кровотечение.
Очень редко бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота.
Нечасто запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея.
Гепатобилиарной системы.
Нечасто отклонения от нормы показателей функции печени.
Очень редко холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Часто зуд.
Нечасто: сыпь на коже.
Очень редко: крапивница, алопеция, пурпура.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Часто боль в спине, миалгия.
Нечасто: артралгия.
Редко мышечные спазмы, мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевых путей.
Часто цистит, недержание мочи.
Нечасто дизурия, частое мочеиспускание, гематурия.
Редко полиурия.
Очень редко: повышенный диурез, расстройства мочеиспускания, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Нечасто импотенция.
Очень редко гинекомастия, приапизм.
Частота неизвестна: ретроградная эякуляция.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Часто астения, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Нечасто боль в теле, отек лица.
Очень редко повышенная утомляемость, общее недомогание.
Результаты исследований.
Нечасто: увеличение массы тела.
