Фелодип: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Закрыть

• Болезни
  • Инфекционные и паразитарные болезни
  • Новообразования
  • Болезни крови и кроветворных органов
  • Болезни эндокринной системы
  • Психические расстройства
  • Болезни нервной системы
  • Болезни глаза
  • Болезни уха
  • Болезни системы кровообращения
  • Болезни органов дыхания
  • Болезни органов пищеварения
  • Болезни кожи
  • Болезни костно-мышечной системы
  • Болезни мочеполовой системы
  • Беременность и роды
  • Болезни плода и новорожденного
  • Врожденные аномалии (пороки развития)
  • Травмы и отравления
• Симптомы
  • Системы кровообращения и дыхания
  • Система пищеварения и брюшная полость
  • Кожа и подкожная клетчатка
  • Нервная и костно-мышечная системы
  • Мочевая система
  • Восприятие и поведение
  • Речь и голос
  • Общие симптомы и признаки
  • Отклонения от нормы
• Диеты
  • Снижение веса
  • Лечебные
  • Быстрые
  • Для красоты и здоровья
  • Разгрузочные дни
  • От профессионалов
  • Монодиеты
  • Звездные
  • На кашах
  • Овощные
  • Детокс-диеты
  • Фруктовые
  • Модные
  • Для мужчин
  • Набор веса
  • Вегетарианство
  • Национальные
• Лекарства
  • Антибиотики
  • Антисептики
  • Биологически активные добавки
  • Витамины
  • Гинекологические
  • Гормональные
  • Дерматологические
  • Диабетические
  • Для глаз
  • Для крови
  • Для нервной системы
  • Для печени
  • Для повышения потенции
  • Для полости рта
  • Для похудения
  • Для суставов
  • Для ушей
  • Желудочно-кишечные
  • Кардиологические
  • Контрацептивы
  • Мочегонные
  • Обезболивающие
  • От аллергии
  • От кашля
  • От насморка
  • Повышение иммунитета
  • Противовирусные
  • Противогрибковые
  • Противомикробные
  • Противоопухолевые
  • Противопаразитарные
  • Противопростудные
  • Сердечно-сосудистые
  • Урологические
  • Другие лекарства
  ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Врачи
• Клиники
• Справочник
  • Аллергология
  • Анализы и диагностика
  • Беременность
  • Витамины
  • Вредные привычки
  • Геронтология (Старение)
  • Дерматология
  • Дети
  • Женское здоровье
  • Инфекция
  • Контрацепция
  • Косметология
  • Народная медицина
  • Обзоры заболеваний
  • Обзоры лекарств
  • Ортопедия и травматология
  • Питание
  • Пластическая хирургия
  • Процедуры и операции
  • Психология
  • Роды и послеродовый период
  • Сексология
  • Стоматология
  • Травы и продукты
  • Трихология
  • Другие статьи
• Словарь терминов
  • [А] Абазия .. Ацидоз
  • [Б] Базофилы .. Булимия
  • [В] Вазектомия .. Выкидыш
  • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
  • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
  • [Е] Еюноскопия
  • [Ж] Железы .. Жиры
  • [З] Заместительная гормональная терапия
  • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
  • [К] Каверна .. Кумарин
  • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
  • [М] Магнитотерапия .. Мутация
  • [Н] Наркоз .. Нистагм
  • [О] Общий анализ крови .. Отек
  • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
  • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
  • [С] Секретин .. Сыворотка крови
  • [Т]

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ФЕЛОДИП

Международное непатентованное название: Фелодипин

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Состав:
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество:
ФЕЛОДИП 2,5 мг
Содержится активного вещества фелодипина 2,5 мг.
ФЕЛОДИП 5 мг
Содержится активного вещества фелодипина 5 мг.
ФЕЛОДИП 10 мг
Содержится активного вещества фелодипина 10 мг.

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

Описание:
ФЕЛОДИП 2,5 мг: округлая, покрытая оболочкой таблетка в форме чечевицы, желтого цвета, без запаха, обозначенная кодом 2,5.
ФЕЛОДИП 5 мг: округлая, покрытая оболочкой таблетка в форме чечевицы, светло-розового цвета, без запаха, обозначенная кодом 5.
ФЕЛОДИП 10 мг: округлая, покрытая оболочкой таблетка в форме чечевицы, красно-коричневого цвета, без запаха, обозначенная кодом 10.

Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX С08СА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ФЕЛОДИП относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие. Снижает артериальное давление (АД) за счет уменьшение периферического сосудистого сопротивления. Обладает дозазависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии. Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему сердца.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Замедленное высвобождение фелодипина из таблеток, покрытых оболочкой, приводит к удлинению фазы всасывания препарата и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 часов. Фелодипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата не зависит от дозы внутри терапевтического интервала и составляет приблизительно 15%. 99% фелодипина связывается с белками плазмы крови, прежде всего с альбуминами.
Метаболизм и выведение
Фелодипин полностью метаболизируется в печени, и все его метаболиты неактивны. Период полувыведения фелодипина составляет 25 часов. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пожилых больных и в случаях нарушения функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов. Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у больных с нарушенной функцией почек, в том числе и при проведении гемодиализа. Около 70% принятой дозы выводится с мочой, а остальная часть с калом в форме метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0,5% принятой дозы. Фелодипин проникает через гематоэнцефалический барьер в плаценту и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия
• Стабильная стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала)

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фелодипину и к другим производным дигидропиридиного ряда
• Нестабильная стенокардия
• Острый инфаркт миокарда и в течение одного месяца после перенесенного инфаркта миокарда
• Кардиогенный шок
• Клинически значимый аортальный стеноз
• Беременность и период лактации
• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
• Выраженная артериальная гипотензия
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы
Препарат лучше всего принимать утром внутрь, перед едой или после легкого завтрака.
Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.
Артериальная гипертензия
Взрослые (в том числе пожилые):
Дозировка всегда определяется индивидуально. Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в день. В случае необходимости дозировку можно увеличить; обычно поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в день. Для определения индивидуальной дозы лучше всего использовать таблетки с содержанием фелодипина 2,5 мг. У пожилых людей или больных с нарушением функции печени рекомендуемая начальная дозировка 2.5 мг 1 раз в день.

Стабильная стенокардия
Взрослые:
Дозировка всегда определяется индивидуально. Лечение начинается с дозы 5 мг 1 раз в день, в случае необходимости можно увеличить дозу до 10 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз в день.
Препарат ФЕЛОДИП может применяться в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или диуретиками. Комбинированная терапия обычно усиливает гипотензивное действие препарата. Необходимо остерегаться развития артериальной гипотензии. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени терапевтическую дозу необходимо снизить. У больных с нарушенной функцией почек фармакокинетика препарата значимо не меняется.

Побочное действие
Также как при применении других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препарат может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение и повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или перидонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать соблюдением тщательной гигиены полости рта.
В отдельных случаях:
Со стороны кожных покровов: редко — крапивница и зуд. В единичных случаях реакции фотосенсибилизации;
Со стороны скелетно-мышечная системы: в единичных случаях — артралгия, миалгия; Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение. В редких случаях парестезии;
Со стороны пищеварительного тракта: редко — тошнота, гиперплазия десен; повышение активности «печеночных» ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко тахикардия, сердцебиение, периферические отеки;
прочие: редко утомляемость, в единичных случаях — реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. При выраженном снижении АД больному следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять. При развитии брадикардии показано в\в введение атропина в дозе 0,5-1 мг. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем плазмы крови путем инфузии раствора декстрозы (глюкозы), натрия хлорида или декстрана. Симптоматические препараты с преобладающим действием на альфа-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фелодипин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови, однако изменения дозировки фелодипина не требуется.
Ингибиторы цитохрома Р 450 (например, циметидин, эритромицин, интраконазол, кетоконазол) замедляют метаболизм фелодипина в печени, повышая концентрацию препарата в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов (фенитоин, карбазепин, рифампицин, барбитураты) понижают концентрацию фелодипина в плазме крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.
Высокая степень связываемости фелодипина с белками не влияет на связываемость свободной фракции других лекарственных средств (например, варфарина). Не следует применять ФЕЛОДИП одновременно с грейпфрутовым соком благодаря находящемуся в нем флавоноиду, который повышает биодоступность фелодипина. Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект ФЕЛОДИПа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат ФЕЛОДИП, также как и другие вазодилататоры, может в редких случаях вызывать значимую артериальную гипотензию, которая у ряда предрасположенных пациентов может приводить к развитию ишемии миокарда. В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда. ФЕЛОДИП эффективен и хорошо переносится больными независимо от пола и возраста, а также пациентами с сопутствующими заболеваниями, такими как бронхиальная астма и другие заболевания легких; нарушение почечной функции; сахарный диабет; подагра; гиперлипидемия; синдром Рейно, а также после трансплантации легких. ФЕЛОДИП не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: пациентам, у которых во время лечения фелодипином наблюдается слабость, головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, по 2,5; 5 и 10 мг.
По 10 таблеток в блистер A1-PVC/PVDC/PE. По 3 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения
При температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте.

Срок годности
4 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика
Crech Republic
Opava 7
Ostravska 29, 74770

Представительство в Москве
Россия, Москва, 107031,
Дмитровский пер., 9
Бизнес-Центр «Столешники», 5 этаж

Фелодип: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

---

Состав

действующее вещество: фелодипин;

1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг или 10 мг фелодипина;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгалат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

оболочка таблетки по 2,5 мг  гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль;

оболочка таблетки по 5 мг и 10 мг:  гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 2,5 мг таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с отражением «2.5» с одной стороны;

таблетки по 5 мг таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с отражением «5» с одной стороны;

таблетки по 10 мг таблетки, покрытые оболочкой, красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с отражением «10» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТХ C08C A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фелодипин — вазоселективний блокатор кальциевых каналов, который снижает артериальное давление путем уменьшения периферического сосудистого сопротивления. В терапевтических дозах фелодипин избирательно воздействует на гладкие мышцы артериол, не осуществляет непосредственного влияния на сократимость и проводимость сердца. Препарат не влияет на гладкие мышцы вен и адренергические вазомоторные механизмы, и, соответственно, прием фелодипина не связан с симптомами ортостатической гипотензии. Фелодипин имеет свой собственный умеренный натрийуретический и диуретический эффект, и, соответственно, не вызывает задержку жидкости в организме.

Фелодипин эффективен при различных степенях артериальной гипертензии. Его можно использовать в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, например β-блокаторами, диуретиками или ингибиторами АПФ для усиления антигипертензивного действия.

Фелодипин снижает систолическое и диастолическое артериальное давление и его можно назначать в случае изолированной систолической гипертензии. Фелодипин сохраняет свою антигипертензивную эффективность также в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фелодипин проявляет антиангинальное и противоишемическое действие благодаря влиянию на баланс между потреблением и поставкой миокарда кислородом. Фелодипин уменьшает сопротивление коронарных сосудов. Кровоток через коронарные сосуды и насыщения миокарда кислородом также повышаются благодаря дилатации эпикардиальных артерий и артериол. Фелодипин эффективно предупреждает образование и развитие спазма коронарных сосудов. Снижение системного артериального давления, обусловленное фелодипином, ослабляет постнагрузки на левый желудочек и снижает потребность миокарда в кислороде.

Фелодипин улучшает переносимость нагрузок и уменьшает частоту возникновения приступов у пациентов со стабильной стенокардией напряжения. Пациентам со стабильной стенокардией фелодипин можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами ß-адренорецепторов.

Фелодипин является эффективным средством, хорошо переносится взрослыми пациентами, несмотря на возраст, расу, а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, бронхиальная астма и другие обструктивные заболевания легких, почечная недостаточность, сахарный диабет, подагра, гиперлипидемия, феномен Рейно , а также пациентам после трансплантации почек. Фелодипин не влияет на уровень глюкозы в крови и липидный профиль.

Место и механизм действия. Основная фармакодинамическая черта фелодипина заключается в высокой степени сосудистой селективности. Миогенная активные гладкие мышцы резистивных артериол особенно чувствительны к действию фелодипина. Фелодипин подавляет электрическую и сократительную активность гладких мышц сосудов, воздействуя на кальциевые каналы в клеточной мембране. 

Гемодинамические эффекты. Первичный гемодинамический эффект фелодипина заключается в снижении общего периферического сосудистого сопротивления, что приводит к снижению артериального давления. Этот эффект зависит от дозы. В общем снижение артериального давления наблюдается через 2:00 после однократного приема и продолжается не менее 24 часов, а соотношение Т / Р (trough / peak — соотношение конечного и пикового эффекта) достигает величин более высоких, чем 50%. Существует положительное соотношение между концентрацией фелодипина в плазме крови, снижением периферического сосудистого сопротивления и артериального давления.

Сердечные эффекты. В терапевтических дозах фелодипин не влияет на сократимость сердца, AV-проводимость и рефрактерный период AV-узла.

Гипотензивная терапия фелодипином связана со значительной регрессией существующей гипертрофии левого желудочка. 

Почечные эффекты. Фелодипин имеет незначительную натрийуретическое и диуретическое действие, поскольку снижает канальцевую реабсорбцию натрия. Фелодипин не влияет на суточное выведение калия или альбумина. Сосудистое сопротивление почек уменьшается после приема фелодипина. Нормальная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не меняется. У пациентов с нарушенной функцией почек в процессе лечения фелодипином СКФ может повышаться.

У пациентов, принимающих циклоспорин после трансплантации почек, фелодипин снижает артериальное давление, улучшает кровоток в почках и СКФ. Фелодипин может улучшать функционирование трансплантата на ранних стадиях после трансплантации.

Эффективное снижение высокого артериального давления особенно полезно в подгруппе пациентов с сахарным диабетом.

клиническая эффективность

В исследовании HOT (Hypertension Optimal Treatment — «Оптимальное лечение артериальной гипертензии») изучалась зависимость больших сердечно-сосудистых событий (как острый инфаркт миокарда, инсульт и летальный исход из-за сердечно-сосудистое заболевание) от целевого диагностического артериального давления ≤ 90 мм рт.ст ., ≤ 85 мм рт.ст. и ≤ 80 мм рт.ст. и достигнутого показателя артериального давления, при этом фелодипин применялся как базисная терапия.

В общем 18790 пациентов с артериальной гипертензией (диастолическое артериальное давление 100-115 мм рт.ст.) в возрасте 50-80 лет находились под наблюдением в течение в среднем 3,8 года (от 3,3 до 4,9). Фелодипин применялся в качестве монотерапии или в комбинации с ß-блокаторами и / или ингибитором АПФ и / или диуретиками. Положительными результатами исследования было снижение систолического и диастолического артериального давления до 139 и 83 мм рт.ст. в соответствии.

В исследовании STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 — «Шведское исследование с участием пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией-2»), в котором участвовали 6614 пациентов в возрасте от 70 до 84 лет, блокаторы кальциевых каналов, являются производными дигидропиридина (фелодипин и исрадипин) показали такой же предупредительный эффект касается частоты сердечно-сосудистых заболеваний и смертности в результате сердечно-сосудистых патологий, как другие общеупотребительные классы антигипертензивных лекарственных средств — ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и диуретики.

Фармакокинетика.

Всасывания. Фелодипин полностью всасывается в пищеварительном тракте после перорального приема таблеток с модифицированным высвобождением.

Биодоступность составляет примерно 15% у людей и не зависит от принятой дозы в течение всего терапевтического интервала. Благодаря особенностям лекарственной формы модифицированное высвобождение фелодипина удлиняет фазу всасывания и обеспечивает его равномерную концентрацию в плазме крови в течение 24 часов. При применении лекарственной формы с пролонгированным действием максимальный уровень в плазме крови (t _max ) достигается через 3-5 часов. В случае одновременного применения фелодипина с жирной пищей повышается скорость абсорбции без изменения степени абсорбции. 

Распределение. 99% фелодипина связывается с протеинами плазмы крови, преимущественно с альбуминами. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 10 л / кг.

Метаболизм. Фелодипин метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), все его метаболиты неактивны. Фелодипин относится к лекарственным средствам, быстро выводятся из организма, и имеет средний клиренс 1200 мл / мин. При длительном применении не отмечено существенной аккумуляции лекарственного средства. 

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени концентрация фелодипина в плазме выше, чем у молодых пациентов. Фармакокинетика фелодипина не изменяется у пациентов с нарушением функции почек, в том числе пациентов на гемодиализе.

Вывод. Период полувыведения фелодипина составляет около 25 часов, а равновесная концентрация достигается через 5 дней. При длительном применении аккумуляция действующего вещества не происходит. Примерно 70% дозы препарата выводится с мочой, а 30% — с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0,5% дозы.

Линейность / нелинейность. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональны дозе в пределах терапевтического диапазона, составляет 2,5-10 мг.

Показания

Артериальная гипертензия.

Профилактическое лечение хронической стабильной стенокардии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фелодипина и к другим дигидропиридинов (теоретический риск перекрестной реактивности) или к другим компонентам препарата.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Нестабильная стенокардия.
• Острый инфаркт миокарда.
• Динамическая обструкция выносящего тракта левого желудочка.
• Выраженный аортальный / митральный стеноз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фелодипин метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 3A4 (CYP3A4). Одновременное применение веществ, которые взаимодействуют с ферментной системой цитохрома P450 3A4, может повлиять на уровне фелодипина в плазме крови.

ферментные взаимодействия

Препараты, которые являются ингибиторами или индукторами изофермента ЗА4 цитохрома Р450, могут проявлять влияние на уровень фелодипина в плазме крови.

Взаимодействия, приводящие к повышению концентрации фелодипина в плазме крови

Ингибиторы энзимов, такие как циметидин, ранитидин, эритромицин, итраконазол, кетоконазол, анти-ВИЧ препараты / ингибиторы протеазы (например, ритонавир), хинидин и некоторые флавоноиды, содержащиеся в грейпфрутовом соке, повышают концентрацию фелодипина в плазме крови. В случае развития клинически значимых побочных явлений вследствие чрезмерного воздействия фелодипина, возникший при комбинации препарата с мощными ингибиторами CYP3A4, рекомендуется откорректировать дозу фелодипина и / или прекратить применение ингибитора CYP3A4.

Взаимодействия, приводящие к снижению концентрации фелодипина в плазме крови

Индукторы ферментов, такие как фенитоин, карбамазепин, рифампицин, барбитураты, эфавиренз, невирапин и зверобой (Hypericum perforatum) могут снижать концентрацию фелодипина в плазме крови, поэтому могут потребоваться дозы выше обычных, пациентам, которые принимают эти лекарства. Следует избегать комбинаций фелодипина с мощными индукторами CYP3A4.

В случае недостаточной клинической эффективности вследствие снижения концентрации фелодипина при его применении в комбинации с мощными индукторами CYP3A4 рекомендуется откорректировать дозу фелодипина и / или прекратить использование индуктора CYP3A4. 

дополнительные взаимодействия

Фелодипин может повышать концентрацию такролимуса. В случае одновременного применения фелодипина и такролимуса необходимо контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и откорректировать его дозу.

Фелодипин не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.

Грейпфрутовый сок повышает плазменный уровень и биодоступность фелодипина из-за наличия в нем флавоноидов, поэтому его нельзя применять вместе с фелодипином.

Антигипертензивные препараты пролонгируют гипотензивное действие фелодипина.

Симпатомиметики снижают эффект фелодипина.

Корректировка дозы не требуется при одновременном применении фелодипина с дигоксином.

Фелодипин не влияет на долю свободных фракций других лекарств, которые характеризуются значительным связыванием с белками плазмы крови, например, варфарин.

Особенности применения

Эффективность и безопасность применения фелодипина при лечении гипертонического криза — не исследовалась.

Как и в случае с другими вазодилататорами, препарат Фелодип может редко вызывать сильную артериальной гипотензии с тахикардией, что у чувствительных пациентов может привести к ишемии миокарда.

Фелодипин метаболизируется в печени. В связи с этим более высокие терапевтические концентрации и ответ на лечение можно ожидать у пациентов с четко нарушением функции печени (см. Также раздел «Дозировка и способ применения»).

Одновременное применение мощных индукторов или ингибиторов изоферментов CYP3A4 может приводить к значительному снижению или увеличению плазменных уровней фелодипина соответственно. Поэтому следует избегать таких комбинаций (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий»).

Легкая гиперплазия десен была зарегистрирована у пациентов с выраженным гингивитом / периодонтитом. Этого можно избежать при соблюдении тщательной гигиены полости рта.

Фелодип с осторожностью назначать пациентам с тяжелой дисфункцией левого желудочка.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или при мальабсорбции глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фелодип противопоказан в период беременности.

Фелодип может проникать в грудное молоко, но неизвестно, осуществляет он негативное влияние на новорожденных. Однако из-за ограниченных данные по безопасности препарата для младенцев, находящихся на грудном вскармливании, фелодипин не следует применять в период кормления грудью.

Отсутствуют данные о влиянии фелодипина на фертильность. Исследования на крысах показали наличие определенного влияния на развитие плода и отсутствие влияния на фертильность при применении терапевтических доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения наблюдается головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

взрослые

Артериальная гипертензия.

Режим дозирования всегда определяется индивидуально.

Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического ответа дозу можно уменьшить до 2,5 мг или повысить до 10 мг в сутки. В случае необходимости можно добавить другой антигипертензивный препарат. Стандартная поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в сутки.

Стенокардия.

Режим дозирования всегда определяется индивидуально.

Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.

Максимальная доза составляет 20 мг в сутки.

Фелодипин можно применять в комбинации с β-блокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками. Гипотензивное действие указанных препаратов может иметь аддитивный эффект, поэтому комбинированную терапию следует применять с осторожностью во избежание гипотензии.

Пациенты пожилого возраста лечение следует начинать с наименьшей имеющейся дозы препарата.

Пациенты с нарушением функции почек пациенты с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени у пациентов с нарушением функции печени возможно повышение концентрации фелодипина в плазме крови. Такие пациенты могут быть чувствительными к лечению ниже дозами.

Способ применения: препарат лучше принимать утром, перед едой или после легкого завтрака, небогатого жирами и углеводами. Таблетки нельзя разжевывать, делить или измельчать. Таблетки глотать целиком, запивая водой.

Дети

Учитывая ограниченный опыт применения в педиатрической практике препарат не следует назначать детям.

Передозировка

Симптомы. Передозировка может вызвать чрезмерную периферическую вазодилатацию с выраженной артериальной гипотензии, которая иногда может сопровождаться брадикардией.

Лечение. При возможности применять активированный уголь, промывание желудка, если оно проводится в течение 1:00 после приема пищи. При тяжелой артериальной гипотензии показано симптоматическое лечение. Следует предоставить пациенту горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами. При брадикардии внутривенно ввести атропин 0,5-1 мг. Если этого недостаточно, необходимо пополнить объем плазмы с помощью инфузии, например, глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида, декстрана. Можно дать симпатомиметики с преимущественным влиянием на α ₁ -адренорецепторы.

Побочные реакции

Как и другие блокаторы кальциевых каналов, препарат может вызывать покраснение лица, головная боль, сердцебиение, головокружение и усталость. Большинство из этих реакций дозозависимы и чаще всего проявляются в начале лечения или при повышении дозы. Обычно они являются временными и со временем проходят. Также могут возникнуть, в зависимости от дозы, отеки в области лодыжек, которые являются следствием прекапиллярные вазодилатации, а не склонностью к задержке жидкости в организме. У пациентов с воспалением десен или с периодонтитом может возникнуть гиперплазия десен. Этого можно избежать при соблюдении тщательной гигиены полости рта.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (например, крапивница и ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, сонливость, головокружение, парестезии, беспокойство, раздражительность, спутанность сознания, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение проявлений стенокардии (особенно в начале лечения). Преимущественно у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца: обмороки, сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда, приливы , периферический отек (степень отека в области лодыжек зависит от дозы), артериальная гипотензия.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция / половая дисфункция.

Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гингивит, гиперплазия десен, боль в животе, рвота, периодонтит, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов, холестатический гепатит.

Со стороны кожи: гиперемия, кожная сыпь, зуд, чувствительность к свету, ангионевротический отек, мультиформная эритема, узловатая эритема, лейкоцитокластический васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, тремор.

Системные нарушения и местные реакции: повышенная утомляемость, повышение температуры тела.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ˚C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности.

ул. Остравско 29 747 70 Опава-Комаров, Чехия.

 

ФЕЛОДИПИН таблетки — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Действующее вещество

— фелодипин (felodipine)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки пролонгированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

	1 таб.
фелодипин	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг, гипромеллоза — 84 мг, макрогола стеарат — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза — 2.9 мг, макрогол 4000 — 0.7 мг, титана диоксид — 1.33 мг, краситель железа оксид красный — 0.07 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса из группы производных дигидропиридина. Подобно другим производным дигидропиридина, фелодипин обладает значительно более высоким сродством к кальциевым каналам гладкомышечных клеток артериальных сосудов, чем к кальциевым каналам кардиомиоцитов. Блокируя кальциевые каналы и нарушая поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки артериальных сосудов, вызывает их расширение, уменьшает ОПСС и понижает АД. Уменьшает постнагрузку на сердце.

Практически не оказывает угнетающего действия на сократимость и проводимость миокарда, вызывает умеренно выраженную рефлекторную тахикардию. Увеличивает коронарный кровоток.

Уменьшает поступление внеклеточного кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах снижает высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая влияния на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Снижает АД за счет вазодилатации, уменьшения ОПСС. Не влияет на тонус вен и адренергическую вазомоторную иннервацию, поэтому не вызывает ортостатическую гипотензию.

Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей, защищает от осложнений реперфузии, незначительно увеличивает ЧСС. Расширяя периферические артерии, снижает постнагрузку.

Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом (рефлекторное увеличение ЧСС в ответ на расширение сосудов маскирует отрицательный инотропный эффект).

Усиливает почечный кровоток, оказывает умеренное натрийуретическое и диуретическое действие.

Действие начинается через 2-5 ч и продолжается в течение 24 ч. Выраженность эффекта коррелирует с дозой и концентрацией в плазме.

Новости по теме

Фармакокинетика

После приема внутрь фелодипин почти полностью абсорбируется из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) составляет около 99%. В небольших количествах проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Фелодипин интенсивно метаболизируется в печени, все известные его метаболиты не обладают фармакологической активностью. Метаболизм происходит при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Около 70% выводится почками в виде метаболитов и менее 0.5% в неизмененном виде; остальная часть выводится через кишечник. T_1/2 в α-фазе составляет около 4 ч, в β-фазе — около 24 ч.

У больных пожилого возраста, а также у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в крови выше, чем у пациентов более молодого возраста.

Не кумулирует даже при длительном применении; при хронической почечной недостаточности наблюдается кумуляция неактивных метаболитов.

Показания

Артериальная гипертензия, стенокардия (при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов), синдром Рейно (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

Острый инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, возраст до 18 лет, беременность, женщины детородного возраста с высокой вероятностью беременности, повышенная чувствительность к фелодипину.

Дозировка

Применяют внутрь преимущественно в виде лекарственных форм, обеспечивающих постоянное высвобождение активного вещества — по 5-10 мг 1 раз/сут, при необходимости — 20 мг 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к коже лица, сопровождающиеся гиперемией лица, тахикардия, отечность в области голеностопного сустава (как следствие прекапиллярной вазодилатации), обморок, экстрасистолия, выраженная артериальная гипотензия, сопровождающаяся рефлекторной тахикардией и ухудшением течения стенокардии, лейкоцитокластический васкулит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперплазия десен, слизистой оболочки языка, гингивит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек губ или языка, реакция фотосенсибилизации.

Прочие: импотенция/сексуальная дисфункция, частое мочеиспускание, лихорадка, гипергликемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени возможно повышение концентрации фелодипина в плазме крови.

Возможно уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови вследствие повышения интенсивности его метаболизма в печени под влиянием карбамазепина, фенитоина и фенобарбитала (которые являются индукторами микросомальных ферментов печени) и ускорение выведения из организма.

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с итраконазолом, кетоконазолом замедляется метаболизм фелодипина в печени, что приводит к увеличению концентрации фелодипина в плазме крови и повышению риска развития побочных эффектов.

При одновременном применении с эритромицином повышается биодоступность фелодипина. Имеется сообщение об усилении терапевтического и побочного действия фелодипина у пациента, получающего эритромицин.

Повышает биодоступность пропранолола. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами повышается риск развития хронической сердечной недостаточности.

Уменьшение антигипертензивного действия наблюдается при одновременном применении фелодипина с НПВС, ГКС (задержка натрия и блокада синтеза простагландина почками) и эстрогены (задержка натрия), препараты кальция; усиление антигипертензивного действия происходит при одновременном применении с ингаляционными средствами для наркоза, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, симпатомиметиками и другими гипотензивными препаратами.

Препараты, вызывающие увеличение продолжительности интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с сердечной недостаточностью, лабильностью АД, при почечной недостаточности, сердечной недостаточности после инфаркта миокарда.

При применении у пациентов со стенокардией следует учитывать, что в редких случаях фелодипин может вызвать выраженную артериальную гипотензию, которая приводит к ишемии миокарда.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности (в т.ч. возможной).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов при почечной недостаточности.

Описание препарата ФЕЛОДИПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Фелодипин: инструкция по применению, цена и отзывы

Закрыть

• Болезни
  • Инфекционные и паразитарные болезни
  • Новообразования
  • Болезни крови и кроветворных органов
  • Болезни эндокринной системы
  • Психические расстройства
  • Болезни нервной системы
  • Болезни глаза
  • Болезни уха
  • Болезни системы кровообращения
  • Болезни органов дыхания
  • Болезни органов пищеварения
  • Болезни кожи
  • Болезни костно-мышечной системы
  • Болезни мочеполовой системы
  • Беременность и роды
  • Болезни плода и новорожденного
  • Врожденные аномалии (пороки развития)
  • Травмы и отравления
• Симптомы
  • Системы кровообращения и дыхания
  • Система пищеварения и брюшная полость
  • Кожа и подкожная клетчатка
  • Нервная и костно-мышечная системы
  • Мочевая система
  • Восприятие и поведение
  • Речь и голос
  • Общие симптомы и признаки
  • Отклонения от нормы
• Диеты
  • Снижение веса
  • Лечебные
  • Быстрые
  • Для красоты и здоровья
  • Разгрузочные дни
  • От профессионалов
  • Монодиеты
  • Звездные
  • На кашах
  • Овощные
  • Детокс-диеты
  • Фруктовые
  • Модные
  • Для мужчин
  • Набор веса
  • Вегетарианство
  • Национальные
• Лекарства
  • Антибиотики
  • Антисептики
  • Биологически активные добавки
  • Витамины
  • Гинекологические
  • Гормональные
  • Дерматологические
  • Диабетические
  • Для глаз
  • Для крови
  • Для нервной системы
  • Для печени
  • Для повышения потенции
  • Для полости рта
  • Для похудения
  • Для суставов
  • Для ушей
  • Желудочно-кишечные
  • Кардиологические
  • Контрацептивы
  • Мочегонные
  • Обезболивающие
  • От аллергии
  • От кашля
  • От насморка
  • Повышение иммунитета
  • Противовирусные
  • Противогрибковые
  • Противомикробные
  • Противоопухолевые
  • Противопаразитарные
  • Противопростудные
  • Сердечно-сосудистые
  • Урологические
  • Другие лекарства
  ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Врачи
• Клиники
• Справочник
  • Аллергология
  • Анализы и диагностика
  • Беременность
  • Витамины
  • Вредные привычки
  • Геронтология (Старение)
  • Дерматология
  • Дети
  • Женское здоровье
  • Инфекция
  • Контрацепция
  • Косметология
  • Народная медицина
  • Обзоры заболеваний
  • Обзоры лекарств
  • Ортопедия и травматология
  • Питание
  • Пластическая хирургия
  • Процедуры и операции
  • Психология
  • Роды и послеродовый период
  • Сексология
  • Стоматология
  • Травы и продукты
  • Трихология
  • Другие статьи
• Словарь терминов
  • [А] Абазия .. Ацидоз
  • [Б] Базофилы .. Булимия
  • [В] Вазектомия .. Выкидыш
  • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
  • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
  • [Е] Еюноскопия
  • [Ж] Железы .. Жиры
  • [З] Заместительная гормональная терапия
  • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
  • [К] Каверна .. Кумарин
  • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
  • [М] Магнитотерапия ..

Фелодип инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Felodip таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 100 шт. (40298)

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «2.5» на одной стороне, без запаха; на изломе — ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
фелодипин	2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 25.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel Ph201) — 51.75 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) — 110 мг, повидон (type K-25) — 7.35 мг, пропилгаллат — 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.833 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) — 6.149 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.192 мг, титана диоксид (E171) — 0.954 мг, тальк — 0.93 мг, пропиленгликоль — 1.074 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «5» на одной стороне, без запаха; на изломе — ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
фелодипин	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel Ph201) — 50.5 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) — 110 мг, повидон (type K-25) — 7.35 мг, пропилгаллат — 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.833 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) — 6.666 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.019 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.007 мг, титана диоксид (E171) — 0.435 мг, тальк — 1.008 мг, пропиленгликоль — 1.165 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «10» на одной стороне, без запаха; на изломе — ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
фелодипин	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 21.45 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel Ph201) — 48 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) — 110 мг, повидон (type K-25) — 7.35 мг, пропилгаллат — 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.833 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) — 6.572 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.081 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.044 мг, титана диоксид (E171) — 0.467 мг, тальк — 0.992 мг, пропиленгликоль — 1.144 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

— очень часто	≥1/10
— часто	от ≥1/100 до
— нечасто	от ≥1/1000 до
— редко	от ≥1/10000 до
— очень редко	от
— частота неизвестна	не может быть оценена на основе имеющихся данных

Валодип

Инфекционные и паразитарные заболевания

часто: назофарингит, грипп

Нарушения со стороны иммунной системы

редко гиперчувствительность

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

часто: гипокалиемия нечасто: анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия

Нарушения психики

редко: тревожность

Нарушения со стороны нервной системы

часто: головная боль

— нечасто: нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость

Нарушения со стороны органа зрения

нечасто: ухудшение зрения редко: нарушение зрения

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

нечасто: вертиго редко: шум в ушах

Нарушения со стороны сердца

нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия редко: обморок

Нарушения со стороны сосудов

нечасто: ортостатическая гипотензия редко: выраженное снижение АД

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто: кашель, боль в глотке и гортани

Нарушения со стороны пищеварительной системы

нечасто: диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: эритема, кожная сыпь редко: экзантема, гипергидроз, кожный зуд

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

нечасто: артралгия, боль в спине, припухлость суставов редко: мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

редко: поллакиурия, полиурия

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

редко: эректильная дисфункция

Общие расстройства и нарушения в месте введения

часто: астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение «прилива» крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность

Дополнительная информация

У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5,8%), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9%).

Амлодипин

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко: гиперчувствительность

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

очень редко: гипергликемия

Нарушения психики

нечасто: депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения редко: спутанность сознания

Нарушения со стороны нервной системы

часто: головокружение, головная боль, сонливость нечасто: нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия очень редко: мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения

Нарушения со стороны органа зрения

нечасто: ухудшение зрения, нарушение зрения

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

нечасто: шум в ушах

Нарушения со стороны сердца

часто: ощущение сердцебиения очень редко: аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда

Нарушения со стороны сосудов

часто: ощущение «прилива» крови к коже лица, выраженное снижение АД очень редко: васкулит

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто: одышка, ринит очень редко: кашель

Нарушения со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота нечасто: изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота редко: гастрит, гиперплазия десен, панкреатит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

очень редко: повышение «активности» печеночных ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи очень редко: многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

часто: отек лодыжек нечасто: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

нечасто: эректильная дисфункция, гинекомастия

Общие расстройства и нарушения в месте введения

часто: повышенная утомляемость, периферические отеки нечасто: астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль

Лабораторные и инструментальные данные

нечасто: снижение/повышение массы тела

Валсартан

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы

частота неизвестна: снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко: гиперчувствительность

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

нечасто: вертиго

Нарушения со стороны сосудов

частота неизвестна: васкулит

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто: кашель

Нарушения со стороны пищеварительной системы

нечасто: чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

частота неизвестна: повышение «активности» печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

— частота неизвестна: кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

частота неизвестна: миалгия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна: повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность

Общие расстройства и нарушения в месте введения

нечасто: повышенная утомляемость

Лабораторные и инструментальные данные

частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови Дополнительная информация о компонентах препарата

Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов в отдельности, могут иметь место при применении комбинированного препарата, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Амлодипин

часто: сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, боль в животе, тошнота, отеки лодыжек нечасто: бессонница, лабильность настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия, нарушения зрения (в т.ч. диплопия), шум в ушах, выраженное снижение АД, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, экзантема, миалгия, судороги в мышцах, боль, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия, боль в груди, недомогание, увеличение массы тела, снижение массы тела редко: спутанность сознания очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов (чаще всего вследствие холестаза), ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность. Описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.

Валсартан

— частота неизвестна: снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение содержания калия в сыворотке крови, повышение «активности» печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, ангионевротический отек, миалгия, васкулит, гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь.