В России синтезировали вещество, способное убить ВИЧ-инфекцию

Жизнь полна парадоксов. Лекарство от болезни века, которое только в нашей стране ждут 1,5 миллиона пациентов, создается совместными усилиями русских и американских ученых. И это несмотря на похолодание в отношениях между Россией и США! Проект начался 3 года назад по инициативе Национального института здоровья США и Федерального исследовательского центра «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН (ФИЦ Биотехнологии РАН) при поддержке Российского фонда фундаментальных исследований. Но за такой короткий срок ученым удалось не только сконструировать и получить чудодейственное вещество, но и экспериментально продемонстрировать его способность уничтожать ВИЧ в его «логове» — нейронах. О том, как идет работа по созданию оружия для борьбы с вирусом, который уже унес жизни десятков миллионов людей, рассказал Вадим Макаров, доктор фармацевтических наук, заведующий лабораторией биомедицинской химии ФИЦ Биотехнологии РАН.

Агрессивный новичок

— Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?

— С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.

— Это своего рода агрессивный новичок?

— Есть новички и агрессивнее. Если мы возьмем вирус геморрагической лихорадки Эбола, то с ней человек может жить всего несколько дней. Просто вирус Эбола не настолько распространился. Прогресс, который был достигнут в последние 10 лет в борьбе с ВИЧ, очень значителен. Пациенты, инфицированные этим вирусом, могут сейчас жить достаточно долго — десятки лет, поскольку появилось большое количество активных лекарственных препаратов, способных перевести заболевание из острой фазы в хроническую. Но проблема в том, что даже очень мощная антивирусная терапия не может полностью убрать вирус из организма. Она просто загоняет вирус в некое «депо», откуда его извлечь невозможно. Такими «депо» для вирусов ВИЧ являются нервные клетки — нейроны. Кстати, эта картина очень похожа на вирус герпеса. Он есть почти у всех людей, у кого-то проявляется, а у кого-то может годами “отсиживаться” в нейронах и ждать своего часа. Так вот, наша объединенная команда впервые создала вещество, которое будет способно уничтожить вирус ВИЧ во всем организме, включая нейроны. Не просто перевести заболевание в хроническую форму, а полностью излечить человека!

Мыши на вес золота

— Вы уже дошли до клинических испытаний?

— До клинических — нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.

— Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?

— Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.

— Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?

— А это особые мыши — гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши — очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.

— Как с американцами делили зоны ответственности?

— Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве, в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.

От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет

— Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?

— От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это практика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под практические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.

— В свое время много шума наделала история, так называемого «берлинского пациента» — Тимоти Брауна, он считается первым человеком, которого вылечили от ВИЧ. Ему трансплантировали стволовые клетки донора, имеющего иммунитет к ВИЧ. Такой метод лечения может быть массовым?

— Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны — надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.

— А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус — это побочный эффект разработок биологического оружия…

— Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность — это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке. Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее смертельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

В Лондоне выздоровел пациент с ВИЧ: случайный успех или победа человечества над СПИДом?

Пациенту, у которого болезнь перешла в смертельно тяжелую стадию, пересадили костный мозг, и ВИЧ пропал из организма (подробности)

Препараты нового поколения: что это, перечень

Содержание статьи:

1. Что это
   
2. Перечень видов
   

Фармацевтическая индустрия не стоит на месте и постоянно стремится к нововведениям, открытиям и улучшению уже изобретенного. Большинство лекарств, которыми пользовались ещё 10 или 20 лет назад, постепенно уходят с полок аптек, теряя свою актуальность и уступая место новейшим продуктам, направленным на лечение тех же проблем. Препараты нового поколения действуют на организм более щадяще, у них значительно сокращается список побочных эффектов, они разрешены практически всем. Фармацевты химики, работая годами в лабораториях по всему миру, стараются максимально убрать неприятные последствия от употребления медикаментов, при этом улучшив их основное действие. В условиях постоянной конкуренции компании производители ежегодно выводят на рынок новинки против практически любого заболевания, давайте вкратце рассмотрим наиболее популярные.

Что такое препараты нового поколения?

Это средства, которые при применении не нанесут вам больше вреда, чем пользы, леча один орган они не покалечат другой и решая одну проблему не создадут вам массу дополнительных.

Сегодня новейшие лекарственные средства:

1. Быстрее всасываются в кровь.
2. Их воздействие на организм происходит дольше и масштабней.
3. Они действуют комплексно, сразу и на причину, и на симптоматику.
4. Выводятся они без особого труда, не оставляя негативных следов и не причиняя урона нашим живым фильтрам.
5. Не вызывают привыкания.
6. При употреблении возможность развития других болезней, как побочных эффектов сводится к минимуму.
7. Негативные реакции организма на их прием, такие как аллергия, тошнота, рвота, головокружение, проблемы с ЖКТ практически отсутствуют.
   

Перечень видов препаратов нового поколения

Наиболее известны такие виды новейших лекарств как:

• Антигистаминные. Они подавляют действие гистамина, который высвобождается при попадании аллергена в организме. Гистамин взаимодействует с различными рецепторами и вызывает разнообразные аллергические реакции, зуд, сыпь, отеки. На сегодняшний день появилось уже третье поколение таких продуктов. Это пролекарства, которые попадая внутрь трансформируются в активные метаболиты. У них нет седативного, кардиотоксического эффекта и это позволяет употреблять их тем, кому нужна для работы особая концентрация внимания. Также, у них нет побочных влияний на ЦНС и сердце. К этой группе относятся Гисманал, Трексил, Телфаст.
• Нестероидные противовоспалительные или сокращенно НПВП. Это медицинские препараты, действие которых направлено на решение первоочередных проблем при остеохондрозе, артрите, вертеброгенных спинных болях. Они помогают снять боль и устранить воспаление, обладают жаропонижающим эффектом. В отличие от кортикостероидов, которые использовались до этого для этих целей, они не гормональные и не приводят к гипертонии артериальной и сахарному диабету. У них сильный обезболивающий эффект, который можно сравнить с результатом от приема наркотических анальгетиков, но НПВП совершенно не вызывают привыкания. Наиболее известные лекарства данной группы — Диклофенак, Индометацин, Кетопрофен, Нимесулид, Целекоксиб, Ксефокам, Мелоксикам.
• От гипертонии. Они устраняют симптоматику и воздействуют на саму причину, удаляя её, расширяя сосуды, не позволяя сердцу перенапрягаться. Существуют успокаивающие, сосудорасширяющие миотропные и нейротропные, мочегонные, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, адреноблокаторы-бета. Кардосал, Алискирен, Трифас, Лабеталол, Карведилол, Небиволол.
• Противоэпилептические. С эпилепсией борются медикаменты новейшего, третьего поколения, которые получают тремя подходами. В первом случае путём модификаций уже применяемых средств выводят продукты с более выраженным противоэпилептическим воздействием, во втором — проводится скрининг разных субстанций и открываются новые соединения, в третьем — лекарства получают, изучая нейрональную возбудимость и патофизиологические механизмы эпилептогенеза. Сейчас на рынке присутствуют уже 20 таких товаров, среди них Ганаксолон, Валроцемид, Лозигамон, Фосфенитоин, Селетрацетам, Прегабалин, Лакосамид, Ремацемид, Талампанел.
• Ноотропные. Это лекарства, которые улучшают память и умственную деятельность, активизируют мозг и повышают его устойчивость к стрессам, травмам, гипоксии, интоксикациям. У них седативное, антидепрессивное, антиастеническое, психостимулирующее, усиливающее внимание, адаптогенное, мнемотропное, антидискинетическое, вазовегетативное и антипаркинсоническое действие. К популярным ноотропам относят Луцетам, Пирацетам, Ноотропил, Прамистар, Винпоцетин, Нейровин, Вицеброл, Кавинтон, Пантогам, Глицин, Пиритинол, Церебролизин, Актовегин, Инстенон.
• Эстрогенные. Это как таблетки и инъекции, так и целый ряд средств местного применения, таких как свечи, кольца. Они либо не дают двигаться сперматазоидам, убивают их, либо не позволяют яйцеклеткам развиваться. У них минимальные побочные эффекты, они не нарушают гормональный фон. Специалисты рекомендуют Дело-Провера, Джес, Марвелон, Фарматекс, Патентекс Овал, Новаринг, Лактинет.
• Мочегонные. Современные диуретики обладают значительно большим мочегонным действием чем их предшественники. Они призваны помочь в комплексной терапии гипертонии, недугах в почках, отеках, болезнях ССС. Бывают осмотические, комбинированные, калий и кальций сберегающие, петлевые, тиазидные. Теперь они не вызывают переизбытка натрия, калия или кальция, от них не ухудшается слух, не возникает повышение альдостерона, метаболический алкалоз или гипергликемия. Период их полувыведения выше, они безопасны даже для стариков и беременных. Представители Индапамид, Торасемид, Трифас, Ролофилин.
• От молочницы. Данное грибковое заболевание, поражающее слизистую влагалища ещё совсем недавно не вылечивалось, а только залечивалось. Сейчас существуют антимикотики четвертого поколения, которые крайне действенны и спасают от этого неприятного недуга. К ним относят триазолыВориконазол и Равуконазол. ЭхинокандиныКаспофунгин и Анидулафунгин, а также Нистатин и Амфотерицин В.
• При климаксе. Это комплексы, смягчающие период климакса и являющиеся заместительной гормональной терапией. В их составе эстроген и прогестерон, они позволяют спокойно справится со всеми возрастными изменениями, убирают чувство разбитости, усталости, депрессии. Можно выбрать таблетки, свечи, крема, мази, гели или иньекции. Особо действенны Дивигель, Эстрожель, Дивина, Климен, Климонорм, Анжелик, Трисеквенс, Фемостон, Климодиен.
• Для лечения Гепатита С. Аналоги нуклеозидов, которые применяют в стандартной терапии, значительно увеличивающие общую эффективность лечения, они направлены прямо на вирус и подавляют его активность. Последние разработки это Софосбувир и Симепревир.
  

Это не полный перечень препаратов нового поколения, ведь медицина и фармацевтическая промышленность всё время старается сделать жизнь людей дольше и лучше. Именно поэтому ежедневно в продажу выходят новинки от различных недугов. Внимательно следите за открытиями и появлениями на рынке, вполне возможно, что совсем скоро даже самые безнадёжные больные будут вставать на ноги за считанные дни благодаря применению новых лекарственных средств.

Новые препараты от диабета

Подходящий к логическому завершению 2016 год принес много интересного. Не обошлось и без счастливых фармацевтических «находок», которые дают надежду больным неизлечимыми хроническими заболеваниями, в частности, сахарным диабетом.

«Сладкая» болезнь

В организме больных диабетом происходят, к сожалению, необратимые процессы. Чаще всего (в 90 % случаев) поджелудочная железа не может вырабатывать гормон инсулин в достаточном количестве или организм оказывается не в состоянии его эффективно использовать, вследствие чего повышается уровень глюкозы в крови и развивается сахарный диабет 2-го типа.

Напомню, что инсулин — это ключ, открывающий путь поступающей с пищей глюкозе в кровяное русло. Диабет 2-го типа может появиться в любом возрасте, причем зачастую он протекает скрыто на протяжении многих лет. По статистике, каждый второй больной не догадывается о серьезных изменениях, происходящих в его организме, что значительно ухудшает прогноз заболевания.

Гораздо реже регистрируется диабет 1-го типа, при котором клетки поджелудочной железы вообще прекращают синтезировать инсулин, и тогда больному требуется регулярное введение гормона извне.

Диабет и 1-го, и 2-го типа, оставленный на самотек, крайне опасен: каждые 6 секунд он уносит одну жизнь. Причем смертельной, как правило, становится не сама гипергликемия, т. е. повышение уровня сахара в крови, а ее отдаленные последствия.

Грозные осложнения

Итак, не столь страшен диабет, сколь болезни, которые он «запускает». Перечислим наиболее распространенные.

• Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе ишемическая болезнь сердца, закономерным последствием которой становятся катастрофы — инфаркт миокарда и инсульт. 
• Заболевания почек, или диабетическая нефропатия, которая развивается из-за повреждения сосудов почек. Кстати, хороший контроль уровня глюкозы в крови намного снижает вероятность этого осложнения.
• Диабетическая нейропатия — поражение нервной системы, приводящее к нарушению пищеварения, сексуальной дисфункции, снижению или даже потере чувствительности в конечностях. Из-за сниженной чувствительности больные могут не замечать мелких травм, что чревато развитием хронической инфекции и может заканчиваться ампутацией конечностей.
• Диабетическая ретинопатия — поражение глаз, приводящее к снижению зрения вплоть до полной слепоты.

Каждое из перечисленных заболеваний может стать причиной инвалидизации или даже летального исхода, и все же самыми коварными по праву считаются сердечно-сосудистые патологии. Именно этот диагноз в большинстве случаев становится причиной смерти диабетиков. Контроль артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, уровня холестерина стоит в одном ряду с необходимостью адекватной компенсации самой гликемии.

Даже при идеальном развитии событий — корректном лечении, соблюдении диеты и т. д. — риск погибнуть от инфаркта или инсульта у диабетиков намного выше, чем у людей, не страдающих гипергликемией. Однако новые гипогликемические препараты, предназначенные для лечения диабета 2-го типа, могут наконец повернуть вектор в более благоприятную сторону и намного улучшить прогноз заболевания.

Уколы вместо таблеток

Обычно препараты для лечения инсулиннезависимого диабета выпускаются в виде таблеток для приема внутрь. Это негласное правило ушло в небытие с появлением инъекционных лекарств, стимулирующих секрецию инсулина, например лираглутида.

Положительным свойством лираглутида, выделяющим его среди множества других гипогликемических препаратов, является способность снижать массу тела — крайне редкое качество для сахароснижающих средств. Зачастую лекарства для лечения диабета способствуют повышению веса, и эта тенденция представляет серьезную проблему, ведь ожирение — дополнительный фактор риска. Исследования показали: на фоне лечения лираглутидом масса тела больных диабетом снижалась более чем на 9 %, что можно относить к своеобразным рекордам препаратов, уменьшающих уровень сахара в крови. Однако благоприятное влияние на вес — не единственное преимущество лираглутида.

Завершившееся в 2016 году исследование с участием более 9000 пациентов, которые принимали лираглутид на протяжении почти 4 лет, показало, что лечение этим препаратом не только помогает нормализовать уровень глюкозы в крови, но и снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний.

С надеждой на будущее

Уменьшение вероятности развития страшных сердечно-сосудистых катастроф, под дамокловым мечом которых живет большинство диабетиков, практически на четверть — это огромное достижение, которое может спасти тысячи жизней. Столь впечатляющие результаты исследовательской работы ученых позволяют смелее смотреть в будущее миллионам больных, укрепляя их в уверенности: диабет — не приговор.

Марина Поздеева

Фото istockphoto.com

Товары по теме: Лираглутид

российские генетики создали новый препарат для регенеративной медицины — РТ на русском

Российские учёные разработали новый препарат для регенеративной медицины — генетически модифицированное средство на основе клеток крови человека и его терапевтических генов. Это лекарство в перспективе позволит бороться с различными заболеваниями методами генной терапии, сможет восстанавливать повреждённую ДНК пациента или устранять её дефекты, утверждают исследователи. В настоящее время проходят доклинические испытания препарата на животных.

Исследователи Казанского государственного медицинского университета разработали новое средство регенеративной медицины для лечения различных заболеваний с помощью терапевтических генов. Заявка на изобретение одобрена Роспатентом РФ, исследование поддержано Российским научным фондом.

Как рассказал RT руководитель проекта, заведующий кафедрой медицинской биологии и генетики Казанского государственного медицинского университета Рустем Исламов, технология производства и сам препарат не имеют аналогов в мире. Для создания лекарства у пациента забирают некоторое количество крови и модифицируют его собственные лейкоциты (белые кровяные клетки) с помощью терапевтических генов (искусственной ДНК или комбинации из нескольких генов, разработанных для лечения конкретного заболевания). На подготовку препарата уходит несколько часов.

• Схема получения и применения генетически модифицированного лейкоконцентрата (ГМЛ)
• © Казанский государственный медицинский университет / Рустем Исламов

Полученное средство вводится в кровь пациента и, по утверждению авторов работы, организм начинает работать как «фабрика» по производству необходимых ему лекарственных препаратов. Такая методика обладает несколькими преимуществами: лейкоциты легко перемещаются по кровяному руслу и проникают в разные ткани, не вызывая отторжения организма. Генетический материал, который они транспортируют, восстанавливает повреждённую ДНК пациента или устраняет её дефекты.

Препарат получил название «генетически модифицированный лейкоконцентрат» (ГМЛ) по аналогии с распространённым термином «генетически модифицированный организм» (ГМО).

Собственные лейкоциты абсолютно безвредны для человека, а быстро создавать лечебный препарат можно будет на базе любого центра крови, говорят разработчики ГМЛ. По истечении 3—4 недель, когда действие терапевтических генов ослабеет, лечение можно будет применять повторно. Количество таких сеансов генной терапии, утверждают учёные, может быть неограниченным.

«Подходы генной терапии достаточно медленно внедряются в практическую медицину в связи с высокими рисками и стоимостью, — отметил Рустем Исламов. — Коррекция патологических процессов с помощью ГМЛ может стать одним из прорывных направлений в генной терапии».

Как утверждает руководитель проекта, с введением этой технологии в клиническую практику появится возможность лечить последствия инсульта головного мозга, заболеваний нервной системы, усиливать иммунитет при вирусных заболеваниях, корректировать нарушения свёртываемости крови, увеличивать скорость регенерации костной ткани.

По словам учёных, конкретный лечебный эффект от ГМЛ будет зависеть от тех терапевтических генов, которые будут в него добавлены. В настоящее время средство проходит доклиническую проверку на животных. Сроки появления препарата на фармацевтическом рынке пока не определены.

Новые препараты 2016

Фармацевтическая промышленность постоянно развивается: тяжелая, кропотливая работа по созданию новых препаратов не останавливается ни на минуту. Ее результатами становятся десятки доселе неизвестных формул, но основной доход и славу корпорациям приносят, как правило, лишь несколько лекарств, попавших «в яблочко». И среди новинок 2016 года рекордсмены уже просматриваются. В уходящем году о себе громко заявили как минимум восемь препаратов, которым прочат «блокбастерское» будущее.

1. Препарат: обетихолевая кислота (obeticholic acid)

Производитель: Intercept Pharmaceuticals и Sumitomo Dainippon Pharma, Япония. 

Показания: хронические заболевания печени, в первую очередь первичный билиарный цирроз.
Прогноз продаж к 2020 году: 2,62 млрд долларов.

О лекарстве: обетихолиевая кислота оказалась весьма эффективным средством для лечения неалкогольного стеатогепатита — воспаления печени, связанного со скоплением в ней жировых отложений. До сих пор болезнь, распространенность которой в мировой популяции достигает 2–3 %, практически не поддавалась терапии. Особую озабоченность медиков вызывает рост заболеваемости, предположительно связанный с охватившей земной шар эпидемией ожирения.

2. Препарат: эмтрицитабин + тенофовир (emtricitabine/tenofovir)

Производитель: Gilead Sciences и Japan Tobacco, Япония.
Показания: ВИЧ-инфекция.
Прогноз продаж к 2020 году: 2 млрд. долларов.

О лекарстве: предполагается, что комбинированный препарат может стать революционным средством для лечения ВИЧ-инфекции, которое заменит все существующие на сегодняшний день методы терапии этого тяжелого заболевания. Доказано, что инновационная комбинация переносится намного лучше, чем применяемые сегодня лекарства, а также отличается высокой эффективностью.

3. Препарат: рилпивирин (rilpivirine)

Производитель: Gilead Sciences и Janssen R&D. 

Показания: ВИЧ-инфекция
Прогноз продаж к 2020 году: 1,57 млрд долларов.

О лекарстве: успех этому препарату может обеспечить его способность улучшать состояние почек и нормализовать плотность костной ткани, в то время как большинство средств, которые применяются для лечения ВИЧ-инфекции сегодня, негативно влияют на функцию почек и прочность костей.

Читайте также:
Новые препараты от диабета

4. Препарат: МК-5172А (grazoprevir)

Производитель: Merck & Co. 

Показания к применению: вирусный гепатит С.
Прогноз продаж к 2020 году: 1,54 млрд долларов.

О лекарстве: этот препарат, пока еще даже не имеющий международного названия, может занять достойное место в ряду безопасных и высокоэффективных средств для лечения гепатита С. Кстати, уже сегодня гепатит С официально объявлен потенциально излечимым, а создание новых лекарств дает надежду, что каждый больной сможет наконец забыть об этом еще вчера считавшемся фатальным заболевании.

5. Препарат: венетоклакс (venetoclax)

Производитель: Abbvie. 

Показания к применению: хронический лимфолейкоз.
Прогноз продаж к 2020 году: 1,48 млрд долларов.

О лекарстве: на венетоклакс возложены чаяния онкологов и пациентов, страдающих раком, и прежде всего хроническим лимфолейкозом, устойчивым к химиотерапии. На прошлогодней конференции Американского общества гематологии были оглашены официальные результаты исследований, показавшие, что 79,4 % больных с рецидивом хронического лимфолейкоза отвечают на терапию венетоклаксом. По данным небольшого исследования, опубликованного в апреле 2016 года, из 29 больных лейкемией 27 человек (т. е. 93 % пациентов) на фоне приема венетоклакса смогли достичь ремиссии.

Сейчас препарат проходит испытания в качестве средства для лечения других гематологических злокачественных опухолей. Кроме того, рассматривается возможность его сочетанного применения с тамоксифеном у пациенток с метастатическим раком молочной железы. На фоне таких оптимистичных новостей перспектива превращения рака в разряд хронических, но не смертельных заболеваний не выглядит такой уж туманной.

6. Препарат: нуплазид (pimavanserin)

Производитель: ACADIA Pharmaceuticals. 

Показания к применению: психозы при болезни Паркинсона.
Прогноз продаж к 2020 году: 1,41 млрд долларов.

О лекарстве: нуплазид — первый и пока единственный препарат для лечения психозов у пациентов с болезнью Паркинсона. Следует отметить, что это осложнение развивается нередко — практически в 40 % случаев паркинсонизма. Клинические испытания показали, что нуплазид не ухудшает двигательные симптомы, что является жизненно важным требованием при основном заболевании, зато нормализует сон и препятствует дневной вялости. В целом назначение нуплазида облегчает жизнь не только самим больным, но и родственникам, ухаживающим за ними.

Нуплазид может также работать как антипсихотический препарат при шизофрении и болезни Альцгеймера, что значительно расширяет область его потенциального применения.

7. Препарат: этеплирсен (eteplirsen)

Показания к применению: мышечная дистрофия Дюшенна.
Производитель: Sarepta Therapeutics Inc.

О лекарстве: большие надежды возлагаются на первый и единственный на сегодняшний день препарат для лечения тяжелого и до последнего времени совершенно безнадежного наследственного заболевания — мышечной дистрофии Дюшенна. У больных дистрофией Дюшенна вследствие генной мутации нарушается выработка белка дистрофина, который является необходимой составляющей мышечной ткани. В результате развивается прогрессирующая дистрофия мышц, сначала обездвиживающая человека, а вскоре и убивающая его.

Этеплирсен, применение которого позволяет «пропустить» дефектный участок в гене дистрофина и таким образом повысить уровень жизненно важного белка, в исследованиях продемонстрировал заметный клинический эффект. Конечно, говорить о решении проблемы мышечной дистрофии Дюшенна еще рано, но первый шаг, можно сказать, уже сделан.

8. Препарат: уптрави (selexipag)

Производитель: Nippon Shinyaku и Actelion. 

Показания к применению: легочная артериальная гипертензия.
Прогноз продаж к 2020 году: 1,27 млрд долларов.

О лекарстве: уникальный препарат уптрави предоставляет возможность остановить прогрессирование легочной артериальной гипертензии — заболевания, при котором в артериях, ведущих от сердца к легким, резко и значительно повышается кровяное давление. Кроме того, доказано, что уптрави снижает риск госпитализации таких больных. Примечательно, что новинка-2016 является единственным доступным средством, способным сдержать ухудшение состояния при этом тяжелом и крайне опасном заболевании.

Крупное клиническое исследование показало, что уптрави уменьшает риск смерти от легочной артериальной гипертензии на 39 % по сравнению с плацебо. Эти показатели дают основание причислить лекарство к разряду будущих блокбастеров, убеждающих в непрерывном прогрессе медицины, который рано или поздно позволит справиться с болезнями, со времен Адама и Евы одолевающими человечество.

Марина Поздеева

Фото istockphoto.com

Новые препараты для лечения шизофрении, диабета, рака и рассеянного склероза вошли в льготные перечни на 2021 год

В 2021 году в льготные перечни войдут девять новых препаратов для лечения гемофилии, лейкоза, лёгочной гипертензии, рака щитовидной железы, сахарного диабета, боли, психических заболеваний. Четыре препарата вошли в перечень «12 нозологий», остальные — в список ЖВНЛП и ОНЛС (обеспечение необходимыми лекарственными средствами).

Перечни льготных лекарств для россиян в 2021 году увеличатся на 10 позиций. Об этом сообщил заместитель министра здравоохранения Олег Салагай. В списки войдут препараты для лечения гемофилии, лейкоза, лёгочной гипертензии, рака щитовидной железы, сахарного диабета, боли, психических заболеваний.

Речь идет о лекарствах:

1. Ипраглифлозин. Он назначается пациентам с сахарным диабетом второго типа. Его добавят в перечень ЖНВЛП и ОНЛС.

2. Селексипаг — для лечения легочной артериальной гипертензии у взрослых. В 2021 году он войдет в списки ЖНВЛП и ОНЛС.

3. Симоктоког альфа — рекомбинантный фактор свертывания крови VIII пролонгированного действия. Назначается пациентам, страдающим гемофилией с выработанным ингибитором к фактору VIII или пациентам с риском его выработки при большом объеме заместительной терапии. Препарат включат в госпрограмму «12 нозологий».

4. Эмицизумаб. Его назначают пациентам с гемофилией А (наследственным дефицитом фактора VIII) с ингибиторами фактора VIII в качестве профилактики для предотвращения или снижения частоты кровотечений. Это единственное профилактическое средство при ингибиторной форме гемофилии А у пациентов всех возрастов. Он войдет в ЖНВЛП и в «12 нозологий».

5. Калия ацетат + Кальция ацетат + Магния ацетат + Натрия ацетат + Натрия хлорид. Этот комбинированный препарат оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Его в 2021 году включат в список жизненно важных и необходимых препаратов.

6. Кабозантиниб — противоопухолевый препарат. Он предназначен для лечения почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых пациентов с промежуточным или плохим прогнозом, которые ранее не получали системную терапию, а также у взрослых пациентов после предшествующего лечения таргетными препаратами против фактора роста эндотелия сосудов. Лекарство включат в список ЖНВЛП.

7. Окрелизумаб — препарат для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Его также внесли в программу «12 нозологий».

8. Тапентадол — мощный анальгетик. Его включат в список ОНЛС (Обеспечение необходимыми лекарственными средствами).

9. Луразидон — препарат для лечения шизофрении. Он войдет в два списка — ЖНВЛП и ОНЛС.

Лекарство от коронавируса: препараты по рекомендациям Минздрава

На чтение 7 мин. Просмотров 259 Опубликовано 15.03.2020

Лекарство от коронавируса в разработке и в настоящее время нет официальных препаратов, которые бы применялись на практике. Новый китайский коронавирус COVID-19 вызывает тяжелое инфекционное заболевание, поражающее ткани легких. После первой вспышки в Ухане, вирус быстро распространился по всему миру. Сегодня число заразившихся коронавирусом официально превышает 150 тысяч человек. Руководство ВОЗ уже признало распространение вируса COVID-19 пандемией, а эпицентром трагедии называют Европу. В связи с этим людей по всему миру интересует вопрос эффективного лечения коронавирусной инфекции.

Есть ли лекарство от коронавируса?

В настоящее время не существует эффективного специфического лечения коронавирусной инфекции. Также нет вакцины, которая позволит защититься от заражения и развития тяжелой формы болезни. Возбудитель проявляет устойчивость к большинству противовирусных препаратов. Применять антибиотики при этом заболевании бесполезно, поскольку они эффективны только при бактериальной инфекции.

Несмотря на большое количество медицинской информации в интернете, люди массово закупают противовирусные средства и иммуномодуляторы. Обе эти группы лекарственных средств не обладают доказанной эффективностью.

• Противовирусные препараты. Среди россиян особенно популярен такой противовирусный препарат, как «Арбидол». Эпидемиологи уверяют, что ни одно из многочисленных исследований, проведенных за последние десять лет, не подтвердило эффективность этого средства. Также врачи не рекомендуют принимать другие лекарства противовирусной группы, так как универсальный препарат против всех возбудителей разработать невозможно. Это связано с широким разнообразием вирусных агентов и их структуры.
• Иммуномодуляторы. Отдельное внимание ВОЗ уделяет средствам для укрепления иммунитета – иммуномодуляторам. Врачи по всему миру советуют не принимать эти средства ни в качестве профилактики, ни в виде лечения коронавирусной инфекции. Никакого терапевтического эффекта такие лекарства не дают.

Принимать любые медикаментозные средства против коронавирусной инфекции без назначения врача не рекомендуется.

В связи с отсутствием химического соединения, способного уничтожить вирус, большинство заразившихся людей получают симптоматическую терапию. Рекомендуем посмотреть первые симптомы коронавируса у человека. Им назначают:

• жаропонижающие для нормализации температуры тела;
• обезболивающие при сильных болях в груди, горле и мышцах;
• оксегинацию организма.

Когда найдут лекарство от коронавируса?

Объявление пандемии стало катализатором разработки новых препаратов и вакцин против коронавируса в биотехнологической промышленности. Над этим вопросом работают самые передовые фармацевтические компании и исследовательские организации, такие как Национальный институт здравоохранения США.

Ожидается, что первая вакцина против COVID-19 в Китае будет готова к клиническим испытаниям к концу апреля. Об этом сообщил вице-министр науки и технологий Китая Сюй Наньпин. Начать клинические испытания вакцины против коронавируса планируется уже в мае этого года, что позволяет рассчитывать на скорейшее решение проблемы. Стоит отметить, что это все предположительные сроки и фактическая дата создания лекарства или вакцины против коронавируса может быть позже.

Представители органов здравоохранения ВОЗ отметили, что препарат Гилеад уже продемонстрировал эффективность в лечении коронавирусной инфекции. Однако до получения официального подтверждения, врачи не используют это лекарство в официальной терапии.

Разработкой препаратов и вакцин против COVID-19 занимаются ведущие фармацевтические компании по всему миру. К наиболее перспективным исследованиям на сегодняшний день относят такие образцы:

• Ифенпродил. Компания Algernon Pharmaceuticals объявила, что она исследует свой продукт NP-120 (Ифенпродил) в качестве потенциального препарата против COVID-19. Это вещество действует как антагонист вируса, не позволяя ему проникать в клетки. Препарат уже продемонстрировал эффективность в испытаниях на мышах.
• APN01. Это лекарство, разработанное APEIRON Biologics, сейчас проходит испытание в Китае. В основе разработки APN01 лежит исследование, проведенное профессором в Университете Британской Колумбии. Ученый выявил белок, способный связывать возбудитель.
• Брилацидин. Компания Innovation Pharmaceuticals объявила, что проводит испытания препарата Брилацидин в отношении коронавирусной инфекции. Это вещество обладает антибактериальными, противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами, что подтверждено в нескольких клинических испытаниях.

Обратите внимание: карта коронавируса в реальном времени на главной странице нашего проекта отображает текущую ситуацию по количеству зараженных, выздоровевших или погибших. В таблицах можно увидеть города и страны с точным количеством людей.

Также ведется исследование нескольких вакцин:

• Интраназальная коронавирусная вакцина Altimmune. Перспективная интраназальная вакцина разрабатывается американской биофармацевтической компанией Altimmune. Сейчас исследования находятся на клинической стадии. Следующим этапом станет тестирование на животных.
• Пекинская вакцина от Inovio Pharmaceuticals. Разработка вакцины поддерживается грантом в 9 миллионов долларов от Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI). Доклинические испытания продолжаются, а исследование на людях уже одобрено и стартует в ближайшие дни. Компания подготовила 3000 доз для клинических испытаний на людях, которые планируется провести в США, Китае и Южной Корее.

На сегодняшний день никто не может точно ответить на вопрос, когда найдут лекарство от коронавируса. Большинство ученых рассчитывают, что эффективная схема лечения будет разработана до конца апреля 2020 года.

Чем лечат коронавирус в Китае?

Большинство пациентов, зараженных в Китае, получали только симптоматическое лечение болезни. В условиях отсутствия средства для уничтожения возбудителя, задача врачей помочь организму самостоятельно справиться с инфекцией. С этой целью терапию направляют на снижение температуры тела, устранение симптомов лихорадки и оксигенацию организма. Пожилые пациенты, страдающие тяжелыми формами пневмонии, подключаются к аппарату искусственной вентиляции легких.

Среди последних новостей о лечении коронавируса в Китае, особенно важен факт появления первого препарата, который назначают для уничтожения возбудителя. Национальное управление лекарственных средств Китая одобрило использование противовирусного препарата «Фавилавир» для лечения коронавируса. Как сообщается, это лекарство продемонстрировало эффективность в лечении заболевания с минимальными побочными эффектами. Это подтвердили в клиническом исследовании с участием 70 пациентов. Исследование проводилось в городе Шэньчжэне (провинция Гуандун).

Какие препараты против коронавируса рекомендует Минздрав?

В Минздраве России подготовили рекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Пациентам, с подтвержденным диагнозом, специалисты Минздрава рекомендуют назначать такие препараты:

• Рибавирин;
• Лопинавир/Ритонавир;
• Рекомбинантный интерферон бета-1b.

Все эти препараты входят в схему классического лечения осложненного гриппа и пневмонии. Однако эксперты дают неоднозначную оценку этим рекомендациям, поскольку каждый из перечисленных препаратов имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов. Их категорически нельзя использовать для профилактики болезни и с целью самолечения. Врачи назначают эти средства только в случае положительного анализа на COVID-19.

Список препаратов от коронавируса

В мире существует несколько лекарственных препаратов, которые проявили эффективность в лечении заболевания:

• Ремдесивир. Это экспериментальный противовирусный препарат широкого спектра действия, первоначально разработанный для борьбы с лихорадкой Эбола. Исследователи обнаружили, что Ремдесивир очень эффективен в борьбе с новым коронавирусом в изолированных клетках.
• Хлорохин. Этот препарат используется для борьбы с малярией и аутоиммунными заболеваниями. В медицинской практике он применяется более 70 лет и считается безопасным. По крайней мере, 10 клинических испытаний подтвердили его эффективность в отношении коронавируса.
• Лопинавир и Ритонавир. Эти лекарственные средства продаются под названием Калетра и предназначены для лечения ВИЧ. Подтвержден минимум один случай их эффективности в Южной Корее. Там 54-летнему мужчине дали комбинацию этих двух лекарств, после чего у него было зафиксировано значительное снижение активности возбудителя коронавирусной инфекции. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), применение Калетры в сочетании с другими лекарственными средствами может улучшить состояние больных.
• Фавилавир. Этот препарат изначально разрабатывался для лечения воспалений в носу и горле. Его применение в отношении COVID-19 уже одобрено в Китае.

Масштабные исследования, которые ведутся по всему миру, позволяют рассчитывать на пополнение этого списка в ближайшее время.

Какие препараты для профилактики COVID-19 могут быть применены?

Вирусологи подчеркивают неэффективность использования противовирусных препаратов для профилактики COVID-19. Единственная медикаментозная группа, рекомендованная для предотвращения заражения — спиртосодержащие дезинфектанты. Дело в том, что вирус имеет липидную оболочку, а спирты хорошо растворяют липиды. Они подходят для обеззараживания неповрежденной кожи, но существенно ухудшают ее состояние.

Более щадящим действием обладают поверхностно активные антисептики:

• «Этоний»;
• «Мирамистин»;
• «Декаметоксин».

Однако эффективность этих средств ниже спиртовых.

На что обратить внимание при заражении: первые действия

При подозрении на заражение необходимо немедленно выполнить такие действия:

1. Обратиться к врачу и сдать анализ на коронавирус;
2. Ограничить общение с окружающими;
3. Носить медицинскую маску, меняя ее каждые 2 часа;
4. Не поддаваться панике и строго выполнять рекомендации врачей.

Несмотря на то, что специфического лекарства против коронавируса еще не создано, большинство пациентов самостоятельно справляются с болезнью. В группе риска по летальному исходу находятся пожилые люди и пациенты, страдающие хроническими заболеваниями.

Хорошие новости16Ужас11